肿瘤化学治疗药物管理规范之欧阳家百创编
抗肿瘤药物专项点评指南之欧阳法创编
抗肿瘤药物专项点评指南一、一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。
学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。
抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。
此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。
传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。
表1 抗肿瘤药物分类类别作用机理缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。
所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。
属于细胞周期非特异性药物。
选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。
抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。
在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。
抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。
其药理作用是：直接嵌入DNA分子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA及RNA合成。
属周期非特异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。
毒性较大。
肿瘤化学治疗药物管理规范
肿瘤化学治疗药物治理规范为进一步增强肿瘤化疗的医疗安然和医疗质量治理,合理运用抗肿瘤药物,联合我院具体情形,特制订肿瘤化学治疗药物的治理规范.一.遵守规范化.个别化的治疗原则,严厉控制化疗顺应症以及化疗药物的运用规范.（一）严厉按照肿瘤的诊治规范来进行化学治疗：精确的诊断.精确的分期.体系的患者状况评估.卖力的治疗前沟通;（二）遵守规范化.个别化的治疗原则,严厉控制化疗顺应症以及化疗药物的运用规范,由科室内部在主任医师的主持下同一评论辩论化疗计划,具体化疗计划的制订以及化疗药物的运用参照国际和中国版NCCN指南.二.依据化疗工作特色,树立健全并落实各项医疗质量治理轨制.（一）查房轨制：对肿瘤化疗患者,各级化疗从业医师应严厉遵守病院相干划定进行三级医师查房;（二）疑难.危重及逝世亡病例评论辩论轨制：严厉按照病院相干划定进行疑难.危重及逝世亡病例评论辩论,肿瘤化疗的疑难.危重及逝世亡病例的评论辩论应有化疗专科或化疗专业组负责人介入,并提出评论辩论看法;（三）病历书写轨制：依据化疗工作特色,在严厉按照病历书写规范请求完成各项病案书写的同时,须实时.具体记载化疗计划的制订和具体的履行情形,以及不良反响的消失时光.程度.处置措施和转归等;出院医嘱中注明若何不雅察和发明骨髓克制等罕有不良反响的办法.若何应对罕有问题.复查或再次治疗时光以及紧迫联络方法等重要留意事项;（四）化疗知情赞成轨制：化疗前应向患者或患者授权的被委托人周全告诉病情.治疗计划.化疗可能导致的副感化和风险以及经济累赘等,并签订《化疗知情赞成书》;（五）严厉履行查对轨制：化疗从业医师和护士在开具和履行化疗医嘱或处方时,严厉履行“三查八对”,查对药品配伍,留意化疗药物超敏反响.消化道反响和消融分解征等不良反响的防治,以及水化.解毒息争救等处理措施的落实.三.严厉遵医嘱运用化疗药物,对肿瘤化学治疗药物的超通例.超剂量.新门路的用药计划,应由临床医师和临床药师经由过程病例评论辩论肯定,必须在主任医师的主持下同一评论辩论后才可运用,并有存案.四.规范.精确地运用肿瘤化学治疗药物,对可能产生的不良反响有处置预案.⑴ 科室具有开展化疗营业所需的所有根本前提：氧气供给体系和消毒隔离等根本医疗前提,设置装备摆设有心电监护仪.吸痰器和挽救车等预防及救治轻微化疗不良反响的相干装备;⑵ 做好化疗前的预处理,化疗前各重要器官功效和身材状况是否调剂到合适状况,对罕有轻微化疗毒副反响（如抗过敏.吐逆.水化和崩解分解症等）进行预防处理的防治;⑶ 所有大夫.护士对各类化疗药物可能产生的不良反响,包含药物过敏.药物外渗.化疗后骨髓克制和恶心.吐逆等有清晰的熟悉,并能实时精确地履行各类对症处理;(4) 化疗时代不良反响监测：化疗时代,每周查血通例2-3次,每周期至少查肝肾功效1次,心脏等检讨按需进行;(5) 化疗药外漏的应急预案：立刻停滞化疗药液的注入,通知值班大夫及护士长.防止局部受压,外渗局部肿胀轻微的遵医嘱处理,外渗24小时内可有冰袋局部冷敷.痛苦悲伤激烈者可用2%利多卡因100mg或2%普鲁卡因2ml+地塞米松5mg局部关闭.(6) 化疗后恶心.吐逆的应急预案：按化疗相干性吐逆（CINV）轻微度分级进行处理.重度CINV推举：5-HT3拮抗剂+NK-1受体拮抗剂+激素三联.中度CINV推举：5-HT3拮抗剂+激素二联.轻度CINV推举：激素为主.(7) 化疗后骨髓克制的应急预案：暂停化疗或化疗减量,G-CSF 等刺激造血,须要时预防或治疗沾染;(8) 护士履行用药不雅察轨制并不雅察病人用药后的反响.五.对肿瘤化学治疗药物运用实行分级治理.（一）对于一线治疗运用的通例化疗药物,如乳腺癌中的阿霉素,非小细胞肺癌中的铂类药物等,具有化疗从业资历的主治医师即可运用（但仍需上级医师按期审核）;（二）在进行二线治疗时,需有副主任医师的介入.评论辩论后才可运用;（三）对肿瘤化学治疗药物的超通例.超剂量.新门路的用药计划,要在主任医师的主持下同一评论辩论后才可运用.六.树立肿瘤化疗质量监控.治理体系,成立质控小组,制订科室质量治理实行计划和具体措施,职责明白.七.本能机能部分按期进行检讨和督促,发明肿瘤化学治疗药物在运用进程中不相符本规范请求,穷究相干人员及科室义务,按病院治理轨制扣罚.。
肿瘤学名词解释之欧阳治创编
一. 名词解释：2.重点控制9大肿瘤：胃癌、食管癌、肝癌、肺癌、肠癌、宫颈癌、乳腺癌、鼻咽癌、白血病3.放射敏感性：肿瘤细胞受到射线照射后的反应程度：缩小的程度以及速度。
4.分裂细胞增殖率：细胞周期的长段5.生长比例：GF：肿瘤内进行增殖的细胞数目与总数之比例。
6.亚致死性放射损伤SLD：细胞接受照射后，在一定时间内可以完全修复的损伤。
SLD在放射后立即开始被修复。
低LET射线有SLD，高LET射线无SLD。
7.PLD：潜在致死性放射损伤：细胞接受非致死性剂量照射后，可以通过自身修复机制来修复放射损伤。
PLD介于SLD和致死性损伤之间。
PLD后的结局可以不一样，某种情况下死亡、某种情况下可以修复。
抑制细胞分裂的环境有利于PLD的修复。
8.胸腺瘤的病理组织学分类①上皮细胞型：；②淋巴细胞型：；③混合型：，9.524 神经源性肿瘤临床特点？●好发于后纵隔。
●成人多为良性，儿童约1／2为恶性；女略多于男。
●无论良、恶性，治疗首选手术10.溃疡癌变的可能1.指压痕2.裂隙征3.息肉样缺损4.小段环堤形成5.粘膜呈杵状增粗。
6.胃壁僵硬11.恶性肿瘤的外科治疗原则●明确诊断、分期：制订合理治疗方案●全面考虑，选择合理的术式●两个最大”的原则，亦即最大限度切除肿瘤和最大限度保护正常组织和功能。
两者有矛盾时，应服从前者。
●根据患者年龄、全身状况和伴随疾病选择术式：●防止医源性播散：，12.Karnofsky评分：●100 正常无症状●90 有轻微症状和体征●80 可勉强正常活动，有症状和体征●70 不能维持正常的活动以及工作，生活可自理自理●60 多数生活自理，有时需要人帮助●50 常需要人照顾以及医疗●40 生活不能自理，需要特别照顾●30 严重不能自理，需要住院●20 病重，需要积极住院●10 病危●0 死亡13.恶性肿瘤多学科综合治疗的基本原则●局部与全身并重的原则●分期治疗的原则●个体化治疗的原则：●生存率与生活质量并重。
肿瘤科应急预案及程序之欧阳治创编
患者出现用药错误的应急预案及程序【用药错误应急预案】1、立即停药，静脉用药者保留静脉通路，改换其他液体和输液器。
2、报告医生并遵医嘱对症处理。
3、情况严重者，配合医生就地抢救。
4、记录患者生命体征、一般情况和抢救过程。
5、及时报告科主任、护士长、护理部。
6、患者家属有异议时，立即按有关程序对药物、输液器具进行封存并送检。
【程序】立即停止用药→更换液体和输液器→报告医生→遵医嘱给药→就地抢救→观察生命体征→记录抢救过程→及时上报→保留输液器和药物→送检重点环节的应急管理制度1. 科室应设立突发事件应急处理领导小组，科室领导（科主任和护士长）担任总指挥，负责对科室在治疗用药、输血核对、执行治疗操作、标本采集、围手术期、护理安全等重点环节的应急情况进行管理。
2. 科室在护理工作中的关键环节管理中，应该有严格的规章制度，规范的抢救流程，在突发重点环节应急处理中，科室应该实行统一领导、统一指挥、责任追究。
3. 科室应急领导小组应该由科室相关负责人组成，进行责任分管，组织应急梯队。
科室各部门在各自职责范围内做好应急处理的相关工作。
4. 对于护理工作中重点环节的应急管理应当遵守预防为主、常备不懈的方针，贯彻依靠科学、统一领导、反应及时、措施果断、加强合作的原则。
5. 科室应建立重点环节日常监测，做好各个班次的交接班工作。
科室应该加强护士抢救能力的训练，加强对护士安全意识的教育。
做好护士的培训及演练，采取护士考核达标上岗的管理方法，做到人人知晓科室应急上报流程及应急预案，确保监测与预警系统的正常运行。
6. 任何个人对突发事件不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。
7. 科室突发事件应急处理领导小组接到报告后应当组织力量对报告事项进行调查核实、取证、采取必要的控制措施，及时报告调查情况并决定是否启动突发事件的应急预案。
8. 突发事件应急预案启动后科室人员必须及时到达规定的岗位，服从统一指挥、调动。
9. 科室应根据事件的关键环节管理出现的问题，组织相关人员分析、讨论，认真总结原因，对实施中发现的问题及时修订、补充、改进工作。
常见肿瘤化疗方案之欧阳家百创编
常见肿瘤化疗方案（一）--消化系统肿瘤欧阳家百（2021.03.07）一、食道癌1、局部或晚期食道癌DF方案-----每28天重复顺铂 20 mg /m2 ivd 第1-5天氟尿嘧啶 750mg/m2 civ 第1-5天局限性晚期食道癌或腺癌DF+放疗方案顺铂 25mg/m2 ivd 第2-4天氟尿嘧啶 1g/m2 iv 第1-4天放疗 5000cGy和化疗同步2、晚期食道鳞癌DM方案--------28天重复顺铂 20mg/m2 ivd 第1-5天甲氨喋呤 200mg/m2 iv 第2，15天四氢叶酸钙 15mg/m2 im 第2，15天DFT方案-----28天重复顺铂 20mg/m2 ivd 第1-5天氟尿嘧啶 750mg/m2 civ 第1-5天紫杉醇 175mg/m2 iv 第1天3、食道癌EDF方案--------21天重复表阿霉素 50mg/m2 iv 第1天顺铂 60mg/m2 ivd 第1天氟尿嘧啶 200mg/m2 iv 连续21天（共8周期）双铂生物化疗-----28天为一周期顺铂 25mg/m2 ivd 第2-4天卡铂 250mg/m2 iv 第1天氟尿嘧啶 500mg/m2 iv 第1-4天干扰素 30万 sc 第1-28天UT方案-----每14天重复顺铂 50mg/m2 ivd 第1天紫杉醇 90mg/m2 iv 第1天术前新辅助治疗,放化疗同步方案DFV+放疗方案顺铂 20mg/m2 ivd 第1-5天.17-21天氟尿嘧啶 300/m2 civ 第1-21天长春花碱 1mg/m2 iv 第1-4天.17-20天放疗 37.5或45Gy(总量) 21天照射完毕二.胃癌FAM方案-----42天重复氟尿嘧啶 600mg/m2 iv 第1.8.29.36天阿霉素 30mg/m2 iv 第1.29天丝裂霉素 10mg/m2 iv 第1天晚期或转移性胃癌EDF方案------21天重复*8周期表阿霉素 50mg/m2 iv 第1天顺铂 60mg/m2 ivd 第1天氟尿嘧啶 200mg/m2 civ qd*24w区域局限性胃癌,转移性胃癌EFP方案-----21-28天重复足叶乙甙 80mg/m2 iv 第1.3.5天氟尿嘧啶 900mg/m2 civ 第1-5天顺铂 20mg/m2 ivd 第1-5天FAMTX方案----28天重复氟尿嘧啶 1500mg/m2 iv 第1天阿霉素 30mg/m2 iv 第14天甲氨喋呤 1500mg/m2 iv 第1天亚叶酸钙 15mg/m2 po q6h*48hELF方案-----28天重复足叶乙甙 120mg/m2 iv 第1-3天亚叶酸钙 200mg/m2 iv 第1-3天氟尿嘧啶 500mg/m2 iv 第1-3天EAP方案----28天重复(强度大,不要用与65岁以上)足叶乙甙 120mg/m2 iv 第4-6天阿霉素 20mg/m2 iv第1.7天顺铂 40mg/m2 ivd 第2.8天PAV方案-----28天重复*6周期顺铂 30mg/m2 ivd 第1-3天阿霉素 45mg/m2 iv 第1天足叶乙甙 100mg/m2 iv 第1-3天DF小剂量持续给药方案顺铂 3mg/m2 ivd 第1-5天/周(每次30滴完)氟尿嘧啶 160mg/m2 civ 第1-28天LV/UFT方案 -----28天一周期，两周期为1疗程UFT 360mg/m2 po 第1-2天(每天分3次)亚叶酸钙 25mg/m2 po 第1-21天(每天分3次)DLF方案----28天重复顺铂 20mg/m2 ivd 第1-5天亚叶酸钙 20mg/m2 iv 第1-5天(应先于5-fu给药)或 200mg/m2氟尿嘧啶 1000mg/m2 civ 第1-5天(12小时连续)PELF方案顺铂 40mg/m2 ivd 1/w*8(应用时水化)表阿霉素 35mg/m2 iv 1/w*8亚叶酸钙 250mg/m2 iv 1/w*8(先于5-fu)氟尿嘧啶 500mg/m2 iv 1/w*8(推注)给药次日加用G-CSF，皮下5ug/kg/共5天(下次化疗前1日停药) EELF方案(门诊两周方案)----7天重复*3周足叶乙甙 40mg/m2 iv/30分钟第1天表阿霉素 10mg/m2 iv/5分第1天氟尿嘧啶 2.2g/m2 civ/24小时第1天亚叶酸钙 120mg/m2 civ/24小时第1天PELF方案顺铂 20mg/m2 ivd 第1-3天表阿霉素 50mg/m2 iv 第1天亚叶酸钙 20mg/m2 iv 第1-3天或 200mg/m2 2小时输氟尿嘧啶 500mg/m2 civ 第1-3天(24小时连续滴)DLG方案-------28天重复顺铂 33mg/m2 ivd 第1.8.15天亚叶酸钙 300mg/m2 iv 第1.8.15天氟尿嘧啶 500mg/m2 civ 第1.8.15天HELF方案----28天重复羟基喜树碱 10mg/m2 iv/4h 第1-5天足叶乙甙 100mg/m2 iv/2h 第8-10天亚叶酸钙 20mg/m2 iv/2h 第1-5天200mg/m2氟尿嘧啶 500mg/m2 iv 第1-5天TEP方案-----28天重复紫杉醇 50mg/m2 iv 2/w*3顺铂 15mg/m2 ivd 2/w*3足叶乙甙 40mg/m2 iv 2/w*3PEC方案紫杉醇 30-50mg/m2 iv/3h 第1.8.15天氟尿嘧啶 750mg/m2 civ24小时第1-5天顺铂 20mg/m2 ivd/2h 第1-5天目前常用的方案还有：SOX(奥沙利铂135mg/m2*d1+替吉奥胶囊：用量体表面积<1.25m2用40mg/次，1.25-1.5m2用50mg/次，>1.5m2用60mg/次，Bid，d1-14。
医院规范肿瘤化疗制度之欧阳家百创编
关于印发《XX医院规范肿瘤化学药物治疗管理制度》的通知欧阳家百（2021.03.07）各科室、社区卫生服务中心（站）为进一步加强医院肿瘤化疗工作的质量控制和管理，促进肿瘤化疗学科的规范化建设和发展，根据《广西壮族自治区医疗机构肿瘤化学药物治疗质量控制管理规范》和《广西壮族自治区医疗机构肿瘤化学药物治疗质量控制评价标准（试行）》（桂卫医〔2010〕184号）文件精神，结合医院实际，特印发《XX医院规范肿瘤化学药物治疗管理制度》，请认真学习并遵照执行。
附件：1、XX医院肿瘤化疗适应症及注意事项2、XX医院住院病历化疗质量评分表XX医院规范肿瘤化学药物治疗管理制度化学药物治疗（简称化疗）是专业性极强的肿瘤治疗技术，化疗方案设计和执行的各环节均要求从业医护人员具备较高的综合诊断和评估的能力，全面掌握肿瘤化疗适应证、禁忌证，以及化疗药物药理知识和药品的选择、配伍、给药方式、给药时机、剂量调整等专业知识，并具有预防和处理化疗药物不良反应的专业技能。
为进一步加强医院肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，结合医院实际，特制定本制度。
一、科室准入管理肿瘤患者化疗特别是肿瘤手术后患者的化疗原则上要求在肿瘤科进行。
特殊情况下对于确需在其他专科进行化疗者，如短期内需妇科专科多次检查的妇科肿瘤、儿科肿瘤、介入栓塞化疗、膀胱灌注化疗、手术中的局部化疗等，必须经患者和家属充分知情同意并由医务科组织肿瘤化疗专科医师会诊制定化疗方案，在相关专科按专科管理规范进行化疗，以确保医疗质量和医疗安全。
二、人员准入管理按肿瘤科化疗病房床位及实际工作情况合理配备化疗专业医师和护士。
化疗专业医师和护士应定期接受继续教育和规范化培训。
（一）肿瘤化疗科科主任具有本专业副高以上职称，并在省级以上肿瘤专科医院化疗专业进修学习1年的经历；（二）化疗专业医师：临床工作涉及肿瘤化疗方案的制定、独立开具化疗医嘱或处方、化疗疗效评估和不良反应观察及处置的医师均属化疗专业医师。
抗肿瘤药物体内筛选试验标准操作规程(SOP)之欧阳家百创编
抗肿瘤药物体内筛选标准操作规程欧阳家百（2021.03.07）概述：抗肿瘤药物是指能够直接杀伤或抑制肿瘤细胞生长或增殖的一类药物，作用机制包括抑制肿瘤细胞核酸或蛋白质的合成、干扰大分子物质代谢、干扰微管系统、抑制拓扑异构酶等。
本操作规程包括与抗肿瘤药物申请临床试验和申请上市有关的非临床有效性和安全性研究的内容，其中着力强调非临床有效性和安全性之间的关联性，以及非临床研究和临床试验之间的关联性。
旨在一方面为抗肿瘤药物的非临床研究提供技术参考；另一方面，通过技术要求引导科学有序的研发过程，使国内此类药物的研发更趋规范和合理。
本操作规程仅代表目前对抗肿瘤药物非临床研究的一般性认识。
具体药物的非临床研究应在本指导原则的基础上，根据药物的自身特点制订研究方案。
研究目的：建立一套包括抗肿瘤药物体内作用的药效学研究和评价体系及相应的标准操作规程以及抗肿瘤药物安全性和作用新机制的研究。
①有效性研究抗肿瘤药物有效性研究的目的主要在于探索受试物的作用机制、作用强度、抗瘤谱等，为之后的安全性评价以及临床试验中适应症、给药方案的选择提参考信息。
②安全性评价安全性评价的目的主要包括：（1）估算 I 期临床试验的起始剂量；（2）预测药物的毒性靶器官或靶组织；（3）预测药物毒性的性质、程度和可逆性；（4）为临床试验方案的制订提供参考。
研究计划：(a)小鼠急性毒性测试按照急性毒性测试的常规方法，选用昆明种小鼠，通过腹腔注射方式给药，测定体外抗肿瘤活性突出的化合物的半数致死量（LD50），参考给药小鼠体重变化情况，评价化合物的急性毒性，并确定小鼠体内抗肿瘤活性测试的给药剂量。
(b)小鼠体内抗肿瘤活性测试根据动物体内抗肿瘤活性测试的标准方法，选用昆明种小鼠，皮下接种肉瘤S180或肺癌H22瘤株，选择体外活性突出且急性毒性较低的化合物，设定合适的剂量通过腹腔注射方式给药，以临床常用抗肿瘤药物环磷酰胺作为阳性对照药物，测定肿瘤生长抑制作为体内活性评价指标。
抗肿瘤药物使用指南之欧阳家百创编
医院欧阳家百（2021.03.07）抗肿瘤药物的临床应用指南为正确合理地应用抗肿瘤药物，提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率，根据卫生部《抗肿瘤药物临床应用指导原则》（征求意见稿）精神，特制定以下基本原则，请各临床科室认真组织学习，严格遵照执行。
（一）、权衡利弊，最大获益力求患者从抗肿瘤治疗中最大获益，是使用抗肿瘤药物的根本目的。
用药前应充分掌握患者病情，进行严格的风险评估，权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力，尽量规避风险，客观评估疗效。
即使毒副作用不危及生命，并能被患者接受，也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。
（二）、目的明确，治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体治疗的一个重要环节，应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况，进行有序治疗，并明确每个阶段的治疗目标。
（三）、医患沟通，知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通，说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等，医患双方尽量达成共识，并签署知情同意书。
（四）、治疗适度，规范合理抗肿瘤药物治疗应行之有据，规范合理，依据各专科公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗，确保药物适量、疗程足够，不宜随意更改，避免治疗过度或治疗不足。
药物疗效相近时，治疗应舍繁求简，讲求效益，切忌重复用药。
（五）、熟知病情，因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案，并随患者病情变化及时调整。
特殊年龄（新生儿、儿童、老年）及妊娠期、哺乳期妇女患者和有严重基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时，应充分考虑上述人群的特殊性，从严掌握适应证，制定合理可行的治疗方案。
（六）、谨慎处理不良反应必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物，充分认识并及时发现可能出现的毒副作用，施治前应有相应的救治预案，毒副反应一旦发生，应及时处理。
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肿瘤化学治疗药物管理规范
欧阳家百（2021.03.07）
为进一步加强肿瘤化疗的医疗安全和医疗质量管理，合理使用抗肿瘤药物，结合我院具体情况，特制定肿瘤化学治疗药物的管理规范。
一、遵循规范化、个体化的治疗原则，严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范。
（一）严格按照肿瘤的诊治规范来进行化学治疗：正确的诊断、准确的分期、系统的患者状态评估、认真的治疗前沟通；
（二）遵循规范化、个体化的治疗原则，严格掌握化疗适应症以及化疗药物的使用规范，由科室内部在主任医师的主持下统一讨论化疗方案，具体化疗方案的制定以及化疗药物的使用参照国际和中国版NCCN指南。
二、根据化疗工作特点，建立健全并落实各项医疗质量管理制度。
（一）查房制度：对肿瘤化疗患者，各级化疗从业医师应严格遵循医院相关规定进行三级医师查房；
（二）疑难、危重及死亡病例讨论制度：严格依照医院相关规定进行疑难、危重及死亡病例讨论，肿瘤化疗的疑难、危重及死亡病例的讨论应有化疗专科或化疗专业组负责人参加，并提出讨论意见；
（三）病历书写制度：根据化疗工作特点，在严格按照病历
书写规范要求完成各项病案书写的同时，须及时、详细记录化疗方案的制定和具体的执行情况，以及不良反应的出现时间、程度、处置措施和转归等；出院医嘱中注明如何观察和发现骨髓抑制等常见不良反应的方法、如何应对常见问题、复查或再次治疗时间以及紧急联络方式等主要注意事项；
（四）化疗知情同意制度：化疗前应向患者或患者授权的被委托人全面告知病情、治疗方案、化疗可能导致的副作用和风险以及经济负担等，并签署《化疗知情同意书》；
（五）严格执行查对制度：化疗从业医师和护士在开具和执行化疗医嘱或处方时，严格执行“三查八对”，核对药品配伍，注意化疗药物超敏反应、消化道反应和溶解综合征等不良反应的防治，以及水化、解毒和解救等处理措施的落实。
三、严格遵医嘱应用化疗药物，对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应由临床医师和临床药师通过病例讨论确定，必须在主任医师的主持下统一讨论后才可使用，并有备案。
四、规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，对可能发生的不良反应有处置预案。
⑴科室具有开展化疗业务所需的所有基本条件：氧气供应系统和消毒隔离等基本医疗条件，配置有心电监护仪、吸痰器和抢救车等预防及救治严重化疗不良反应的相关设备；
⑵做好化疗前的预处理，化疗前各重要器官功能和身体状态是否调整到适宜状态，对常见严重化疗毒副反应（如抗过敏、呕吐、水化和崩解综合症等）进行预防处理的防治；
⑶所有医生、护士对各种化疗药物可能发生的不良反应，包括药物过敏、药物外渗、化疗后骨髓抑制和恶心、呕吐等有清楚的认识，并能及时准确地执行各种对症处理；
(4) 化疗期间不良反应监测：化疗期间，每周查血常规2-3次，每周期至少查肝肾功能1次，心脏等检查按需进行；
(5) 化疗药外漏的应急预案：立即停止化疗药液的注入，通知值班医生及护士长。
避免局部受压，外渗局部肿胀严重的遵医嘱处理，外渗24小时内可有冰袋局部冷敷。
疼痛剧烈者可用2%利多卡因100mg或2%普鲁卡因2ml+地塞米松5mg局部封闭。
(6) 化疗后恶心、呕吐的应急预案：按化疗相关性呕吐（CINV）严重度分级进行处理。
重度CINV推荐：5-HT3拮抗剂+NK-1受体拮抗剂+激素三联。
中度CINV推荐：5-HT3拮抗剂+激素二联。
轻度CINV推荐：激素为主。
(7) 化疗后骨髓抑制的应急预案：暂停化疗或化疗减量，G-CSF 等刺激造血，必要时预防或治疗感染；
(8) 护士执行用药观察制度并观察病人用药后的反应。
五、对肿瘤化学治疗药物使用实施分级管理。
（一）对于一线治疗使用的常规化疗药物，如乳腺癌中的阿霉素，非小细胞肺癌中的铂类药物等，具有化疗从业资格的主治医师即可使用（但仍需上级医师定期审核）；
（二）在进行二线治疗时，需有副主任医师的参与、讨论后才可使用；
（三）对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药
方案，要在主任医师的主持下统一讨论后才可使用。
六、建立肿瘤化疗质量监控、管理体系，成立质控小组，制定科室质量管理实施方案和具体措施，职责明确。
七、职能部门定期进行检查和督促，发现肿瘤化学治疗药物在使用过程中不符合本规范要求，追究相关人员及科室责任，按医院管理制度扣罚。