2015年抚州市医疗卫生机构医用耗材集中招标采购生产企业遴选项目+入围企业名单.doc
医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施方案
鄂州市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施办法一、工作目标（一）通过医用耗材集中招标采购，建立起规范的医用耗材集中采购运作模式和政府监督管理机制，加强医疗机构对医用耗材采购的管理，规范采购行为，降低采购价格，减轻人民群众的医疗费用负担，保证医用耗材的质量和临床使用的安全有效；（二）按照统一、规范、简化、高效的要求，以各级医疗机构为采购集团进行集中采购工作，促进医用耗材采购规模化；（三）利用现代信息网络技术，对市中心医院、市中医院、市妇幼保健院、市三医院等医疗机构实行医用耗材网上招标采购，加强政府部门对网上招标采购全过程的监管，努力提高集中招标采购的社会满意度。
二、基本原则（一）质量优先、价格合理、诚实信用及公开、公平、公正原则；（二）确保临床使用安全，满足医疗机构临床使用需求；（三）依法接受社会监督，抵制医用耗材购销活动中的不正之风；（四）引进竞争机制，鼓励所有合法的医用耗材生产、批发企业参与竞争，不限制、排斥本行政区外的投标人参与投标，不对本行政区的投标人进行任何形式的保护。
三、采购主体集中招标采购主体为市中心医院、市中医院、市妇幼保健院、市三医院等医疗机构。
四、采购范围本次集中招标采购目录范围：E类人工关节及骨科材料F类口腔科材料G类眼科材料H类注射穿刺类及医用高分子材料I类医用卫生材料及敷料J类心、胸外科，体外循环类K类消毒剂L类手术室用品M类医用X射线附属设备及部件N类透析器、透析管路O类医用化验和基础设备器具P类检验试剂除《卫生部办公厅关于公布2008年全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录的通知》（卫办规财函[2008]584号）文件中规定的心脏介入类、周围血管介入类、心脏起搏器类和电生理类外所有临床使用的医用耗材及检验试剂均列入本次集中招标采购。
五、组织形式（一）建立鄂州市医疗机构医用耗材招标领导小组：领导小组由市纪委、市纠风办、市卫生行政部门领导、有关科室负责人及有关医疗机构负责同志组成。
安徽省公立医疗机构药品耗材带量采购指导意见-皖卫药〔2015〕7号
安徽省公立医疗机构药品耗材带量采购指导意见正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 安徽省公立医疗机构药品耗材带量采购指导意见皖卫药〔2015〕7号各市、县（市、区）人民政府：为加强我省公立医疗机构药品、耗材集中采购管理，发挥带量采购优势，降低虚高价格，根据安徽省深化医药卫生体制综合改革试点方案，经省政府同意，现就公立医疗机构药品、耗材带量采购提出以下指导意见。
一、基本原则坚持政府引导、市场运作，质量优先、招采合一，阳光操作、严格监管。
二、组织管理1．明确采购主体。
带量采购原则上以市为单位，由市级综合医院牵头组建采购联合体，省直医疗机构可参加所在市集中采购，也可组建联合体集中带量采购。
2．加强监督管理。
省药招办及省医药采购监督管理办公室负责指导、监督全省药品、耗材带量采购工作。
3．统一平台运作。
省直医疗机构联合体带量采购在安徽合肥公共资源交易管理中心招标平台（以下简称省招标平台）实施，省辖市带量采购在当地公共资源交易管理机构招标平台实施。
4．公开发布信息。
带量采购结果在安徽合肥公共资源交易管理中心医药分中心交易平台（以下简称省医药采购平台）上发布。
5．医疗机构通过带量采购节约的费用，用于支持医疗机构提升服务能力，加强药事服务、指导临床用药等，纳入医疗机构综合预算，实行财务统一管理。
三、带量采购6．在省医药采购平台发布安徽省基本医疗保险药品目录及限价、安徽省公立医疗机构耗材网上集中交易目录及限价。
7．遴选制定采购目录。
各带量采购联合体结合临床需求，完成药品、耗材采购目录的遴选工作。
8．确定采购计划量（金额）。
各带量采购联合体对医疗机构近年药品、耗材使用量进行统计和分析，在省医药采购平台发布省级集中采购目录20个工作日内，完成药品、耗材带量采购目录遴选和编制年度采购计划量（金额）工作。
医院高值耗材招标采购制度
医院高值耗材招标采购制度一、指导思想根据中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会（卫规财发〔2012〕86号）关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知，依据《中华人民共和国政府采购法》，《中华人民共和国招标投标法》，对我院所需采购的高值医用耗材进行省级招标平台招标采购，特制定本方案。
二、组织架构及方案原则根据相关要求及原则，成立高值医用耗材管理委员会，高值医用耗材管理委员会由医院临床业务专家、医务部、财务部、设备科及纪委监察人员共同组成。
高值医用耗材管理委员会负责对招标采购的高值医用耗材进行清理，编制出《阳新县人民医院高值医用耗材品种目录》，并在湖北省级招标平台进行招标，明确规定，只有列入中标品种目录的高值医用耗材才能够被采购和使用。
对于未纳入品种目录但临床科室确实需要使用的高值医用耗材，必须经过院高值医用耗材管理委员会论证同意后方能进行公开招标采购。
三、方案具体内涵依据医院管理的要求，必须严格高值医用耗材管理。
对在本次省级招标平台上中标的高值医用耗材严格遴选，满足临床科室业务发展需要，并完善制定各种高值医用耗材管理制度，对高值医用耗材的采购、库存、使用、监控等各个环节的管理进行进一步的规范：（一）选择正规资质的生产企业和销售企业。
生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
产品必须具有产品合格证、生产企业授权给销售企业的授权书。
（二）结合我院的实际情况，植入材料采购数量以月基本消耗量为准；高值医用耗材，库房实施二级存放制度，严格查验包装，批号、有效期、数量等合格后，方能入库。
过期、失效或者淘汰的高值医用耗材不得入库。
使用科室应建立高值医用耗材的出库登记、使用登记，以备产品质量的追溯。
（三）使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材，严格核对患者的信息，对患者所使用的高值医用耗材的名称、数量、金额做汇总存档；术中所有的高值医用耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
医用耗材集中采购工作及高值医用耗材议价相关要求解读培训课件
强调！
不能因为是“网下议价，网上填报”方式改变 而减少程序，放松要求。
要严格把握骨科类产品和其它类无限价产品的 价格，议价过程中要特别注意。（让企业提供在其 它省的销售凭证）
03 议价程序
各医疗机构或联合议 价组分别依据本单位 高值医用耗材采购需 求，在《阳光采购产 品库》中进行产品遴 选，与生产企业进行 议价
配套监管文件一 抓手一
关于印发××省公 立医疗机构药品、 医用耗材和医疗设 备采购管理与考核 细则（试行）的通
知
配套监管文件二 抓手二
Байду номын сангаас
医用耗材阳 光采购工作
01 高值医用耗材 02 普通医用耗材 03 检验检测试剂
分类分步：
第一步把框架达建起来 第二步再进行逐步完完善
一 把所有医用耗材分成高值医用耗材、普通医用耗材、检验检 测试剂三大部分来实施完成。 二 对所有医用耗材都是初步实施阳光挂网。
议价结果将在辽宁省药品和医用耗材集中采购网向社会公 布，接受社会监督
07 动态调整
一、
实行产品 和价格动
态管理
实施价格 联动机制
二、
PART 01
第四部分
采购与配送
• 采购周期内实行动 态管理，原则上以 一年为一个采购周 期
• 各医疗机构要通过 辽宁省药品和医用 耗材集中采购网从 生产企业选定的本 医疗机构所在配送 单元的相应产品的 配送企业中，确定 本医疗机构的配送 企业
品库
原则1
高值医用耗材以目前两个省的 产品信息为基准，暂不另外增补。
目录产品信息重复的以××省信 息为准，不重复的互补保留
原则2
考虑到高值医用耗材生产企业 区域销售的差别，对于××省目录 产品中只参与××省集中采购而不 参与××省集中采购的产品，允许 企业挂网后申请撤出；
医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施方案
鄂州市医疗卫生机构医用耗材及检验试剂集中招标采购实施办法一、工作目标（一）通过医用耗材集中招标采购，建立起规范的医用耗材集中采购运作模式和监督管理机制，加强医疗机构对医用耗材采购的管理，规范采购行为，降低采购格，减轻人民群众的医疗费用负担，保证医用耗材的质量和临床使用的安全有效（二）按照统一、规范、简化、高效的要求，以各级医疗机构为采购集团进行集购工作，促进医用耗材采购规模化；（三）利用现代信息网络技术，对市中心医院、市中医院、市妇幼保健院、市三等医疗机构实行医用耗材网上招标采购，加强政府部门对网上招标采购全过程的管，努力提高集中招标采购的社会满意度。
二、基本原则（一）质量优先、价格合理、诚实信用及公开、公平、公正原则；（二）确保临床使用安全，满足医疗机构临床使用需求；（三）依法接受社会监督，抵制医用耗材购销活动中的不正之风；（四）引进竞争机制，鼓励所有合法的医用耗材生产、批发企业参与竞争，制、排斥本行政区外的投标人参与投标，不对本行政区的投标人进行任何形式的护。
三、采购主体集中招标采购主体为市中心医院、市中医院、市妇幼保健院、市三医院等医疗机四、采购范围本次集中招标采购目录范围：E类 人工关节及骨科材料 F类 口腔科材料G类 眼科材料 H类 注射穿刺类及医用高分子材料I类 医用卫生材料及敷料 J类 心、胸外科，体外循环类K类 消毒剂 L类 手术室用品M类 医用X射线附属设备及部件 N类 透析器、透析管路O类 医用化验和基础设备器具 P类 检验试剂除《卫生部办公厅关于公布2008年全国高值医用耗材集中采购成交候选品种目录知》（卫办规财函[2008]584号）文件中规定的心脏介入类、周围血管介入类、心起搏器类和电生理类外所有临床使用的医用耗材及检验试剂均列入本次集中招标购。
五、组织形式（一）建立鄂州市医疗机构医用耗材招标领导小组：领导小组由市纪委、市纠风市卫生行政部门领导、有关科室负责人及有关医疗机构负责同志组成。
《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》
《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知卫规财发[2012]86号2012年12月17日发布各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、食品药品监管局：按照深化医药卫生体制改革要求，为规范各地高值医用耗材集中采购工作，我们研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》。
现印发你们，请遵照执行，并将工作中发现的问题及时反馈给我们。
中华人民共和国卫生部国务院纠正行业不正之风办公室中华人民共和国国家发展和改革委员会中华人民共和国监察部中华人民共和国国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局第五条集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。
第六条集中采购周期原则上为两年一次。
开展产品增补工作期限不得超过一年。
第七条依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；（三）卫生部和省级卫生行政部门认定的其他情形。
第二章集中采购机构第八条各省（区、市）人民政府不再新设集中采购机构，沿用现有药品集中采购工作领导机构、管理机构、工作机构和监督机构，依据有关法律法规开展工作。
第九条集中采购领导机构负责制订本省（区、市）集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。
第十条集中采购管理机构主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括：（一）按照领导机构的要求，根据各省（区、市）医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。
未列入省级集中采购计划的高值医用耗材，各地（市）报集中采购管理机构备案后，可以自行组织采购；（二）组织、协调、推动本省（区、市）集中采购工作；（三）组建并管理本省（区、市）集中采购专家库；（四）指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序，公开、公平、公正地开展集中采购工作；（五）审核集中采购工作机构报送的集中采购文件及集中采购结果等；（六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查；（七）调查、处理相关投诉和举报；（八）向集中采购领导机构负责并报告工作；（九）承办集中采购领导机构交办的其他事项。
甘肃省人民政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见-甘政办发〔2015〕158号
甘肃省人民政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------甘肃省人民政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见甘政办发〔2015〕158号各市、自治州人民政府，兰州新区管委会，省政府各部门，中央在甘有关单位：完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节。
为充分发挥市场机制作用，建立科学合理的药品价格形成机制，促进医疗、医保、医药三医联动，降低虚高药品价格,减轻群众用药负担，根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号,以下简称《指导意见》）和国家发展改革委等七部委《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格〔2015〕904号，以下简称《改革意见》）要求,结合我省工作实际，提出如下实施意见。
一、总体思路按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的要求,借鉴国际药品采购通行做法，充分吸收基本药物采购的成功经验，坚持改革方向，要有利于破除以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。
坚持服务方向，探索政府主导、以省为单位的药品网上集中采购与医疗机构联合体带量阳光采购有机结合的药品采购新机制，实行一个招采平台,上下联动,公开透明,分类采购，保障药品质量和供应。
坚持市场导向，强化招标采购、医保、价格等政策的有效衔接，促进药品价格保持在合理水平。
坚持质量优先，加强对药品采购全过程的综合监管，切实保障药品质量和供应。
医疗耗材的采购制度_医疗耗材的采购制度
医疗耗材的采购制度_医疗耗材的采购制度医疗耗材的采购制度_医疗耗材的采购制度范本为杜绝采购过程中的不正之风，促进廉政建设，应制定规范的医疗耗材的采购制度。
下面店铺为大家整理了有关医疗耗材的采购制度的范文，希望对大家有帮助。
医疗耗材的采购制度篇1医院采购办在医院采购领导小组的领导下，负责医院医用耗材的采购工作。
采购办严格执行医院耗材采购流程。
一、高值医用耗材的采购管理1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。
我院高值医用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材(见附表)和500元以上医用耗材。
2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。
3、新的高值医用耗材采购，须由采购办提交医院采购领导小组同意审批后，由采购办询价采购，并严格执行医疗器械管理制度并履行质量验收手续。
4、科室根据实际工作需要高值耗材，向医院采购办提出申请，采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。
5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。
二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。
2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。
3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。
4、使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划，耗材库汇总后报采购办，采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划，编制月采购计划并报分管领导审批后进行采购三、采购办对医用耗材供货商及产品资质，按《医疗器械监督管理条例》的有关规定进行审核，查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》，医疗器械生产、经营企业法定代表人委托授权书，及销售人员的身份证件，并将所有相关证件复印件存档备查。
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2015 年抚州市医疗卫生机构医用耗材集中招标采购生产企业遴选项目 入围企业名单
第一开标时间段（排名不分先后）
排序号
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