辽宁医疗机构备案采购高值医用耗材眼科类
辽宁省医疗保障局关于执行京津冀和黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购结果的通知
辽宁省医疗保障局关于执行京津冀和黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购结果的通知文章属性•【制定机关】辽宁省医疗保障局•【公布日期】2020.09.30•【字号】辽医保〔2020〕78号•【施行日期】2020.09.30•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文辽宁省医疗保障局关于执行京津冀和黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购结果的通知辽医保〔2020〕78号各市医疗保障局，医保经办机构，省属相关医疗机构，驻辽军队医疗机构，各有关生产、经营企业：根据京津冀及黑吉辽蒙晋鲁联盟共同制定《参加京津冀药品医用耗材联盟采购合作协议》、《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购文件》（采购文件编号：LD-HD2020-1）和《关于实施京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购和使用工作的通知》（津医保局发〔2020〕75号）相关规定，现就辽宁省执行京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购结果有关事项通知如下：一、采购结果《京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购中选和供应品种清单》(详见附件1)。
二、执行范围全省公立医疗卫生机构、驻辽军队医疗机构，自愿参与的医保定点社会办医疗机构。
各有关医用耗材（人工晶体类）生产、经营企业。
三、执行时间与采购周期全省医疗机构自10月15日零时起统一执行，采购周期为一年。
四、落实配套措施（一）确保中选产品的采购与使用1.确保落实采购产品和数量。
所有公立医疗机构要确保在采购周期内完成约定采购量。
若医疗机构在采购周期内提前完成约定采购量，超过部分仍按中选价进行采购；对于参加集中采购的无约定采购量或已完成约定采购量的医疗机构，各相关生产、配送企业均须及时保障供应，直至采购周期届满。
约定采购量以外的剩余用量，各相关医疗机构仍可按辽宁省医用耗材集中采购管理有关规定，通过辽宁省药品和医用耗材集中采购平台采购其他价格适宜的挂网产品。
医院医用高值耗材管理办法最新版本
医院医用高值耗材管理办法为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制，鼓励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理，保证医疗质量和医疗安全，制定本管理办法。
1、医用高值耗材管理范围1）医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械。
2）医用高值耗材类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。
2、高值耗材申购高值耗材采购遵循原则：以满足临床要求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地维护医院和患者利益。
1）高值耗材采购申请a 通用高值耗材申请实行手术室、介入导管室二级库房管理，二级库房预存一定量的基数，临床使用时到手术室、介入导管室请领，手术室、介入导管室根据消耗基数批量申请。
b 择期、跟台高值耗材申请c 使用科室单一申请，手术确定前3-7天向器材设备管理处申请。
d 急症高值耗材申请e 急症可由器材设备管理处按程序实施紧急采购。
2) 采购流程a 手术医生手术前3-7天向器材设备管理处提出购置申请，同时填写《医院一次性医用高值耗材申请表》，列明该产品的需求原因、临床用途及与同类产品的比较优势，并由科主任签字同意后，提交医务处。
b 医务处从医疗角度对项目开展可行性进行论证审批。
c 器材设备管理处收集产品信息，审核产品、供应商资质，报分管院长审批。
d 卫生局统一招标采购的高值耗材品种，执行招标结果；未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、纪检监察按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。
e 急症手术(单次病例)使用的高值耗次再次使用时需向器材设备管理处申购，同时附《病人(或家属)手术知情同意书》复印件。
辽阳市医疗机构2020年医用耗材集中采购实施方案
辽阳市医疗机构2020年医用耗材集中采购实施方案辽阳市医疗机构2020年医用耗材集中采购实施方案为进一步规范医用耗材采购行为，降低采购价格，实现同城同价，保障患者权益。
依据《关于印发辽宁省医疗机构医用耗材和检验检测试剂阳光采购实施方案的通知》（辽卫发〔2017〕10号）、《关于做好辽宁省医疗机构阳光采购普通医用耗材议价和结果执行工作的通知》（辽药采领办〔2018〕3号）和《关于开展以市为单位医用耗材和检验检测试剂联合议价和带量采购工作的通知》（辽药采领办〔2019〕62号）的规定，结合辽阳市实际，制定此实施方案。
一、总则（一）主要目标在实现医疗机构医用耗材网上阳光采购的基础上，通过以市为单位的医用耗材联合议价，实现同城同价，确保统筹区内患者同等价格、同等医保报销标准。
减轻患者医疗负担，降低医用耗材使用价格；引导医疗机构规范使用医用耗材，降低运营成本；净化企业流通环境，减少交易成本；实现人民群众、医疗机构、生产和配送企业各方满意。
（二）组织机构由辽阳市医疗保障局组建辽阳市医疗机构2020年医用耗材集中采购项目领导工作小组（简称“领导小组”），成员名单详见附件。
（三）采购主体辽阳市所有公立医疗机构（简称“采购医院”），鼓励其他医疗机构自愿参与。
（四）组织实施由辽阳市医疗保障局组织实施。
（五）采购范围一是纳入《辽宁省医疗机构阳光采购医用耗材信息库》内的产品；二是截止到 2019年9月30日医疗卫生机构通过“未入库产品采购管理”端填报到辽宁省药品和医用耗材集中采购平台且产生实际交易的产品。
（六）采购周期暂定一年，采购周期结束前依据辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室统一安排确定延续执行或重新组织。
（七）议价主体医用耗材的生产企业、生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理（在国内不设总代理的，只接受一家一级代理商的报名，此一级代理商代理的区域，须覆盖辽宁省辖区范围）视同生产企业直接参加议价。
2024年医疗耗材的采购制度
(一)按照供货协议的规定，在指定的时间和地点，交付品牌、产地、质量、价格、包装、有效期等均符合条件的产品；
(二)医疗器械生产企业许可证(配送企业医疗器械经营企业许可证)、医疗器械注册证、营业执照等到期前，须将变更或者延续后的最新有效证明文件报送省药械采购中心。超过证照有效期未报送变更或者延续材料的，暂停该企业或者该企业相关产品的网上交易；
5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。
二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理
1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的.选用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。
2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗材进入我院临床使用。
3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材，首先由科室提出申请报采购办，经分管领导同意并经申请审批后，由采购办询价采购。
2.医疗器材采购
(1)根据临床使用、消耗情况及库存量，适时执行采购计划;
(2)随时掌握市场价格和供货信息，实行招标采购。采购专业性强的医疗器械应与有关人员外出考察选购。
(3)对不合格器械、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位联系退货或协商处理解决。
(4)熟悉了解临床医疗器械使用情况，做好向临床科室推荐新医疗器械的'工作，把市场供应与临床使用有机地结合起来。
六、订购的医用耗材到货后，严格执行产品交接和验收入库手续。验收合格入库的耗材，由采购办通知申购科室领用，以保证诊疗活动的顺利开展。对于验收不合格的货物，采购办要及时办理退换货的事宜。
医疗耗材的采购制度 2
第一条 为加强对医用耗材集中采购交易工作的管理，保证我省以政府为主导、以省为单位医用耗材部门集中采购工作规范有序推进，进一步规范集中招标采购和网上阳光采购工作，围绕使市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用，坚持放管并重，激发市场主体活力，平等保护各类市场主体合法权益，维护公平竞争的市场秩序，特制定本办法。
辽宁医疗机构备案采购高值医用耗材电生理
植入式心脏起搏器 圣犹达 植入式心脏起搏器 圣犹达 植入式心脏起搏器 圣犹达 植入式心脏起搏器 圣犹达 起搏电极导线 圣犹达
植入式心脏起搏器 圣犹达 三腔不带除颤功能 圣犹达 起搏器（四级）
57 58 59 60
三腔不带除颤功能 圣犹达 起搏器（四级） 植入式心脏复律除 圣犹达 颤器 CRT左室四级导线 圣犹达 起搏电极导线 波科 圣犹达 圣犹达 圣犹达 圣犹达 圣犹达 圣犹达 麦瑞通
Allure Quadra PM3140 Fortify DRCD2231-40 Quartet1458Q Durata SJ4 7122Q
圣犹达 圣犹达 圣犹达 圣犹达
61 62 63 64 65 66
植入式心脏再同步 复律除颤器 植入式心脏再同步 复律除颤器 植入式心脏再同步 复律除颤器 植入式心脏起搏器 除颤电极导线 栓塞微球
6250VIC;6250VIS; 6250VI-45S; 6250VI-50S; 6250VI-57S; 美敦力（上海）管理有限公司 6250VI-MB2; 6250VI-MB2X; 6250VI- MP; 6250VI- MPX; 6250VI- EH; 6250VI- EHXL; 6250VI- MPR; 6250VI- AM; 6250VI- 3D 6248DEL 美敦力（上海）管理有限公司 6248VAL 美敦力（上海）管理有限公司 6248VI-90,6248VI-90S ,6248VI-90L,6248VI-130,6248VI-130L,6 美敦力（上海）管理有限公司 248VI-90P,6248VI-90SP,6248VI-130P 6232ADJ 美敦力（上海）管理有限公司 P107 J173 J174 Accent MRI SR PM1124 Accent MRI SR RF PM1224 Accent MRI DR PM2124 Accent MRI DR RF PM2224 Tendril MRITM LPA1200M Sustain XL DCPM2134 Allure Quadra RFPM3242 波科 波科 波科 圣犹达 圣犹达 圣犹达 圣犹达 圣犹达 圣犹达 圣犹达
辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案
辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案为认真贯彻落实《国务院办公厅关于印发2011年公立医院改革试点工作安排的通知》(国办发〔2011〕10号)、《2011年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》(国纠办发〔2011〕5号)和卫生部等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范(试行)>的通知》(卫规财发[2012]89><>6号)等有关文件精神，规范辽宁省医疗机构高值医用耗材采购销行为，进一步降低高值医用耗材虚高价格，结合我省实际，制定本方案。
第一章总则一、实现目标(一)政府主导，全省统一平台采购，全程监管，规范高值医用耗材购销行为，实现高值医用耗材采购全过程的公开、公平、公正。
(二)在保证质量的前提下，最大限度降低高值医用耗材价格，降低医疗成本，减轻患者的医疗费用负担。
二、遵循原则(一)公平公正、公开透明;(二)质量优先、价格合理;(三)统一规范、高效便捷;(四)政府主导、部门联动;(五)分步实施、有序推进。
三、采购主体全省县及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构必须参加全省高值医用耗材集中采购。
鼓励其他医疗机构参加高值医用耗材集中采购活动。
四、适用范围参与高值医用耗材集中采购的所有医疗机构和高值医用耗材生产、经营企业及采购机构等各方当事人，适用本方案。
五、采购方式对纳入集中采购目录内的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。
六、采购周期从中标结果公布之日起，采购周期原则上不少于两年。
七、实施机构辽宁省政府采购中心负责集中采购的具体实施和操作。
八、公告方式辽宁省医疗机构网上高值医用耗材集中采购所有公告、信息，通过辽宁省高值医用耗材集中采购网发布(网址// .lnhccg4>>.cn)。
第二章集中采购目录及分类一、目录范围高值医用耗材集中采购目录包括国家规定的全部参考目录内的品种，主要包括血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科等耗材。
眼科类-医药
折叠式人工晶状体
Rayner
570C 620H
英国瑞纳人工晶体有限公司
98
bigbag人工晶体
zeiss
bigbag
zeiss
99
生物羊膜
瑞济
10*15cm；
江西瑞济生物工程技术有限公司
100
生物羊膜
瑞济
15*15cm
江西瑞济生物工程技术有限公司
101
生物羊膜
瑞济
25*25cm
江西瑞济生物工程技术有限公司
73
眼科治疗系统（玻切头）
博士伦
BL5623
美国博士伦
74
眼科治疗系统（玻切头）
博士伦
BL5625
美国博士伦
75
眼科治疗系统（前节套包）
博士伦
BL5110
美国博士伦
76
可植入接触镜（屈光晶体）
STAAR
ICM
瑞士STAAR
77
可植入接触镜（后房型屈光晶体）
STAAR
TICM
瑞士STAAR
78
中心孔后房屈光型人工晶状体
瑞士辛迪斯
61
羟基磷灰石义眼台
美国IOI
￠16、￠17、￠18、￠19、￠20、￠21、￠22、￠23、￠23mm
美国Integrated Orbital Implants, Inc.
62
聚丙烯酸酯类后房型人工晶状体
美国眼力健
AR40M
Abbott Medical Optics Inc.
63
眼科用重水
STAAR
VICMO
瑞士STAAR
79
中心孔后房散光屈光型人工晶状体
STAAR
【精品】辽宁医疗机构备案采购高值医用耗材眼科类
附件6 辽宁省医疗机构备案采购高值医用耗材（眼科类）产品目录
1word版本可编辑.欢迎下载支持.
2word版本可编辑.欢迎下载支持.
【关键字】精品
3word版本可编辑.欢迎下载支持.
4word版本可编辑.欢迎下载支持.
5word版本可编辑.欢迎下载支持.
6word版本可编辑.欢迎下载支持.
7word版本可编辑.欢迎下载支持.
8word版本可编辑.欢迎下载支持.
9word版本可编辑.欢迎下载支持.
10word版本可编辑.欢迎下载支持.
文档从网络中收集，已重新整理排版.word版本可编辑.欢迎下载支持.
此文档是由网络收集并进行重新排版整理.word可编辑版本！
11word版本可编辑.欢迎下载支持.。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
人工晶状体
爱尔康
SA60AT
美国爱尔康公司
5
人工晶体
ZEISS
CT SPHERIS 203
Carl Zeiss Meditec SAS
6
人工晶状体
ZEISS
CT SPHERIS 203P
Carl Zeiss Meditec SAS
7
人工晶体
蔡司
CT SPHERIS209M
德国ZEISS
8
人工晶体
ZEISS
爱尔康
SND1T-T5
爱尔康公司
46
一次性使用泪道再通管及配套用品
金十花
泪道再通管
济南晨生
47
呲韧带缝合钛丝
瑞士辛迪斯
直径：0.31mm
瑞士辛迪斯
48
接骨螺钉（MatrixMIDFACE螺钉）
瑞士辛迪斯
1.5mm
瑞士辛迪斯
49
颅颌面接骨板（眼眶接骨板）
瑞士辛迪斯
1.3
瑞士辛迪斯
50
颅颌面接骨板（直接接骨板）
歌德
F-0ctane5毫升/7毫升
德国歌德
64
美国爱尔康玻切套头
美国爱尔康
20G玻璃体切割套头
美国爱尔康
65
美国爱尔康玻切套头
美国爱尔康
23G玻璃体切割套头
美国爱尔康
66
美国爱尔康玻切套包
美国爱尔康
23G玻璃体切割套包
美国爱尔康
67
美国爱尔康玻切套包
美国爱尔康
20G玻璃体切割套包
美国爱尔康
68
眼用硅油
73
眼科治疗系统（玻切头）
博士伦
BL5623
美国博士伦
74
眼科治疗系统（玻切头）
博士伦
BL5625
美国博士伦
75
眼科治疗系统（前节套包）
博士伦
BL5110
美国博士伦
76
可植入接触镜（屈光晶体）
STAAR
ICM
瑞士STAAR
77
可植入接触镜（后房型屈光晶体）
STAAR
TICM
瑞士STAAR
78
中心孔后房屈光型人工晶状体
瑞士辛迪斯
4枚包
瑞士辛迪斯
56
可吸收固定系统
瑞士辛迪斯
4孔
瑞士辛迪斯
57
颅颌面接骨板
瑞士辛迪斯
1.3，Y/双Y/T/X型
瑞士辛迪斯
58
可吸收固定系统
瑞士辛迪斯
1.5,8孔
瑞士辛迪斯
59
颅颌面外科内固定系统
瑞士辛迪斯
1.8mm
瑞士辛迪斯
60
颅颌面外科内固定系统
瑞士辛迪斯
12孔MatrixMANDIBLE
128
一次性泪道再通及配套用品
RS
RS
济南晨生医用硅橡胶制品有限公司
129
亲水丙烯酸人工晶体
瑞纳
620H,570C
Rayner Intraocular Lenses Limitied
英国瑞纳
570C,620H
英国瑞纳人工晶体生产公司
130
非球面散光人工晶状体
瑞纳
623T
Rayner Intraocular Lenses Limitied
美国爱尔康
41
超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件（玻璃体切割头）
美国爱尔康
照明器
美国爱尔康
42
超声眼科乳化治疗仪及附件
美国爱尔康
直径0.9mmmMICROSMOOT
美国爱尔康
43
一片式可折叠人工晶体
德国蔡司
BIGBA
德国蔡司
44
亲水丙烯酸人工晶体
瑞纳
570C 620H
英国Rayner
45
人工晶体
LumenisInc
GA0040015 20G
LumenisInc
109
光导纤维
美国博士伦
Mvs1011c
美国博士伦
110
20G 玻切头
美国爱尔康
8065741018
美国爱尔康
111
直径0.9mmMICROSMOOTH高灌注硅胶套管套装，无超乳头
爱尔康
8065740842
美国爱尔康
112
超声乳化液流管理系统包件-不含超乳头，无灌注硅树脂套管（超声眼科乳化治疗仪及附件）
德国ZEISS
RTSIL-OL 规格：10ML
德国ZEISS
69
眼用重水
德国ZEISS
RTDECALIN 规格5ML 7ML
德国ZEISS
70
眼科治疗系统（前后节套包）
博士伦
BL5520
美国博士伦
71
眼科治疗系统（前后节套包）
博士伦
BL5523
美国博士伦
72
眼科治疗系统（玻切头）
博士伦
BL5620
美国博士伦
德国歌德
117
超声乳化玻璃体切割一体机玻切头套包
德国歌德
玻切头25G
德国歌德
118
超声乳化玻璃体切割一体机玻切头套包
德国歌德
套包20G
德国歌德
119
超声乳化玻璃体切割一体机玻切头套包
德国歌德
套包23G
德国歌德
120
超声乳化玻璃体切割一体机玻切头套包
德国歌德
套包25G
德国歌德
13
注入式非球面丙烯酸人工晶体系统
瑞纳
920H，970C
Rayner Intraoular Lenses Limited
14
眼科治疗系统
博士伦
20G后节套包BL5220
美国博士伦
15
眼科治疗系统
博士伦
23G后节套包BL5223
美国博士伦
16
眼科治疗系统
博士伦
25G后节套包BL5225
美国博士伦
17
眼科治疗系统
瑞士辛迪思
32
可吸收固定系统
瑞士辛迪思
MF皮质骨螺钉2.0mm,两枚包
瑞士辛迪思
33
可吸收固定系统
瑞士辛迪思
1.5接骨板，快速可吸收，4孔
瑞士辛迪思
34
可吸收固定系统
瑞士辛迪思
1.5眶底板，快速可吸收
瑞士辛迪思
35
硅油
歌德
Siluron 2000
德国歌德
36
硅油
歌德
Siluron 5000
德国歌德
37
6330#
美国Stryker
138
面部填充种植体
Stryker
9539# 9540#
97
折叠式人工晶状体
Rayner
570C 620H
英国瑞纳人工晶体有限公司
98
bigbag人工晶体
zeiss
bigbag
zeiss
99
生物羊膜
瑞济
10*15cm；
江西瑞济生物工程技术有限公司
100
生物羊膜
瑞济
15*15cm
江西瑞济生物工程技术有限公司
101
生物羊膜
瑞济
25*25cm
江西瑞济生物工程技术有限公司
博士伦
20G高速气动玻切头BL5620
美国博士伦
18
眼科治疗系统
博士伦
23G高速气动玻切头BL5623
美国博士伦
19
眼科治疗系统
博士伦
25G高速气动玻切头BL5625
美国博士伦
20
眼科手术系统
博士伦
后节气动玻切套包CX4820
美国博士伦
21
眼科手术系统
博士伦
25G高速气动玻切套包CX6925
美国博士伦
27
颅颌面接骨板
瑞士辛迪思
眶底接骨板1.3，小型
瑞士辛迪思
28
颅颌面接骨板
瑞士辛迪思
眶底接骨板1.3，大型
瑞士辛迪思
29
接骨螺钉
瑞士辛迪思
MatrixMIDFACE螺钉，1.5mm
瑞士辛迪思
30
接骨螺钉
瑞士辛迪思
MatrixMIDFACE应急螺钉，1.8mm
瑞士辛迪思
31
可吸收固定系统
瑞士辛迪思
MF皮质骨螺钉1.5mm,两枚包
131
注入式多焦点亲水丙烯酸人工晶状体
瑞纳
630F
Rayner Intraocular Lenses Limitied
132
预装式非球面单件式丙烯酸人工晶状体（商品名：TECNIS）
雅培眼力健
PCB00
美国Abbott Medical Optics Inc.
133
眼科手术用重水
ZEISS 蔡司
规格：7ml型号：RTDECALIN
瑞士辛迪斯
1.3,4孔
瑞士辛迪斯
51
颅颌面接骨板（眶底接骨板）
瑞士辛迪斯
1.3
瑞士辛迪斯
52
颅颌面接骨板（L型接骨板）
瑞士辛迪斯
1.3
瑞士辛迪斯
53
可吸收固定系统（MF皮质骨螺钉两枚包）
瑞士辛迪斯
1.5mm
瑞士辛迪斯
54
可吸收固定系统（眶底板，快速可吸收）
瑞士辛迪斯
1.5
瑞士辛迪斯
55
可吸收固定系统
102
颅颌面外科内固定系统
强生
MatrixMIDFAE螺钉，1.5mm,自钻，长5mm/6mm
瑞士SynthesGmnH
103