制霉菌素鱼肝油乳剂的制备与含量测定
实验三 乳剂的制备
定性，为此常需加入乳化剂才能使其稳定。乳化剂通常为表面活性剂，其分子中的亲水基团
和亲油基团所起作用的相对强弱可以用 HLB 值来表示。HLB 值高者，亲水基团的作用较强，
即亲水性强，反之则亲油性较强。另外各种油被乳化生成某种类型乳剂所要求的 HLB 值并不
相同，只有当乳化剂的 HLB 值适合被乳化油的要求，生成的乳剂才稳定。然而单一乳化剂的
3、操作注意
因本品用于烫伤的治疗，处方植物油应干热灭菌后使用，投药瓶亦应灭菌、干燥。
（四）营养乳剂
1、处方
豆油
10%
豆磷脂
1.1%
甘油
2.5%
蒸馏水
加至 100%
2、 操作
２
取豆磷脂及甘油共置烧杯中搅拌，必要时置水浴上加热使豆磷脂分散均匀，再加入水及
豆油，共置组织捣碎机中，以 8000-12000 r/min 搅拌匀化 3min，即成乳剂。
鱼肝油、阿拉伯胶、西黄芪胶、尼泊金乙酯、液体石蜡、氢氧化钙、花生油、豆油、豆
磷脂、甘油、吐温 80、司盘 80
天平、显微镜、乳钵、量筒、试管、具塞刻度试管、玻璃棒、刻度吸量管、烧杯、瓶签、
瓶塞等
四、实验内容与操作
（一）鱼肝油乳剂
1、处方
鱼肝油
12.5ml
阿拉伯胶
3.1g
西黄芪胶
0.17g
尼泊金乙酯
0.05g
剂的量。
本实验采用乳化法测定鱼肝油被乳化所需 HLB 值。该法是将两种已知 HLB 值的乳化剂，
按上述公式以不同重量比例混合，制成具有一系列 HLB 值的混合乳化剂，然后分别与油相制
成一系列乳剂，在室温或加速（如离心法）条件下，观察分散液滴的分散度、均匀度或乳析
鱼肝油所需HLB值测定实验报告
鱼肝油所需HLB值测定实验报告
一、实验要求
1、掌握乳剂的一般制备方法
2、掌握常用乳剂类型的鉴别方法
3、熟悉测定油类所需HLB值的方法
二、实验原理
乳剂是两种互不相溶的液体所组成的多相分散系统，其中一种液体以小滴的形式分散在另一种液体中，形成油包水W/O)型或水包油(O/W)型乳剂。
为了使被分散的液滴稳定存在，通常加入一种能降低油水界面张力的乳化剂，并通过外力搅拌才能制得比较稳定的乳剂，小量乳剂可在乳钵中用手研磨或在瓶中振摇制得，大量生产则用搅拌器或乳匀机制备，制得乳剂的类型，一般可用稀释法或染色镜检法鉴别。
每一种乳化剂都具有一定的HLB值，而每乳化的油又都有一个所需HLB值，当选用的乳化剂的HLB值符合油所需HLB值时，就可制得较稳定的乳剂
但是，单个乳化剂所具有的HLB值不一定恰好与被乳化的油所需的HLB值相适应，所以常将两种不同HLB值的乳化剂混合使用，以获得最适的HBL值，混合乳化剂的HLB值可按下式计算
HLB2合=HLB.W.J(W。
+Wo)+HLB.W/(Wa+Wb)式中，a、b分别为两种已知HLB值的单个乳化剂，WaW分别为两种乳化剂的重量。
制霉菌素联合鱼肝油治疗小儿鹅口疮的疗效观察
注 ： 与 对 照 组 比 较 ，ｃ ０ Ｏ ， ① ） ：１ ． ｌＰ＝０ ０６＜ ．１ ．０ ０ ０ 。
３ 讨
论
婴 幼儿 时期 是 人 体 免 疫 功 能 发 生 和 发 展 阶 段 ， 婴 儿 在 而
・
４５ １ ８・
现 代 中 西 医结 合 杂 志 ＭｏｅｎＪ ｕｎ ｌ ｆ ｎｅ ｒ ｅ ｒ ｉｏ ａ Ｃ ｉｅｅａ ｄ Ｗｅｔｒ Ｍｅ ｉ ｎ ０ ０ Ｎ ｖ １ （ ２ ｄ ｒ ｏ ｒａ ｏ Ｉｔｇ ｔｄＴ ａ ｔ ｎ ｌ ｈｎ ｓ ｎ ｓ ｎ ｄｃ ｅ２ １ ｏ ， ９ ３ ） ａ ｄｉ ｅ ｉ
患 儿 表 现 为 哭 吵 、 食 ， 眼 可 见 口腔 黏 膜 乳 白 色斑 块 ， 理 拒 肉 病 改 变 为 口腔 黏膜 上皮 变 性 ， 质 层 表 面 被 破 坏 而 形 成 浅 表 性 角 溃 疡 ， 起 口腔 内灼 热 、 痛 及 干燥 。制 霉 菌 素 与 鱼 肝 油 混 合 引 刺 剂 在 抗 真 菌 的 同 时 ， 可 保 护 口腔 黏 膜 面 ， 进 上 皮 组 织 修 复 还 促 与 再 生 。 制 霉菌 素不 溶 于水 ， 入 生 理 盐 水 后 易沉 淀 ， 使 用 加 故 时 要 用 力 摇 匀 。此 药 为油 剂 ， 口腔 黏 膜 无 明 显 刺 激性 ， 患 对 给
儿 上 药 简 单 易行 ， 用 油 性 溶 剂 可 延 长 制 霉 菌 素 在 口腔 黏 膜 使
察 患 儿 鹅 口疮 的情 况 及 口腔 内 的 变 化 ， 向患 儿 及 其 家 长 解 释 口腔 护 理 的 目的 、 法 、 义 、 用 、 意 事 项 及 配 合 要 点 ， 方 意 作 注 取
制霉菌素甘油的制备与含量测定
制霉菌素甘油的制备与含量测定高远,代宪冬,宋晓东（济南市第五人民医院，济南 250022）【摘要】目的：建立制霉菌素甘油的制备与含量测定方法。
方法：取制霉素粉研细,分次加甘油,充分研匀,使成1000ml，即得制霉菌素甘油。
采用分光光度法，检测波长为304nm。
结果：制霉素浓度在6.12～24.48μg/ml范围内与吸收度呈良好的线性关系（r=0.9999），平均回收率为99.81%，RSD为1.89%。
结论：分光光度法简便、快捷，测量结果准确，适用于该制剂的含量测定。
【关键词】制霉菌素甘油；制霉素；紫外分光光度法；含量测定。
制霉菌素甘油为妇科外用制剂，由制霉素和甘油组成，本实验对制剂的制备与含量测定进行了研究，如下：1.仪器与试药1.1 仪器 751-GW分光光度计；FA1004N型电子分析天平（上海精密科学仪器有限公司）。
1.2 试药制霉素（浙江震元制药有限公司，批号为110625，效价为5743U/mg）制霉菌素甘油（本院自制）；甲醇（分析纯）；其他试剂（均为分析纯），辅料（均为药用规格）。
2.处方与制备2.1 处方制霉素、甘油。
2.2 制备 精密量取制霉素粉9g研细,分次加甘油,充分研匀,使成1000ml（每ml制霉素效价5万U左右），即得。
3.方法和结果3.1 检测波长选择精密称取干燥的制霉素15.3mg，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，得制霉素标准贮备液。
精密量取该贮备液5ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，得浓度为15.3μg/ml 制霉素标准溶液。
精密量取制霉菌素甘油2ml置50ml容量瓶中，以甲醇冲洗移液管3次，洗液并入容量瓶。
加适量甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀。
精密量取1ml稀释液置25ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀。
制成每1ml含制霉素14.4μg的溶液。
以甲醇为空白，狭缝为2nm，在200～400nm波长范围内分别扫描上述各溶液和与样品相同稀释倍数的纯甘油溶液，得紫外吸收图谱（见图1）。
高效液相色谱法测定鱼肝油乳剂中维生素A的含量
高效液相色谱法测定鱼肝油乳剂中维生素A的含量目的：建立高效液相色谱法测定复合鱼肝油制剂中维生素A含量的方法。
方法：采用高效液相色谱法，选择迪马（Diamonsil）C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)色谱柱，流动相为：甲醇-水（95∶5），流速1.0 ml/min，检测波长为326 nm，柱温为35℃。
结果：维生素A进样量在2.907 0~34.883 7 IU/ml范围内呈良好的线性关系（r=0.999 6），平均回收率为98.84%。
三个批次的复方鱼肝油制剂的含量分别为62.082、62.163、62.558 mg/瓶。
结论：以高效液相色谱法检测复合鱼肝油制剂中维生素A的含量，结果准确、重现性好，精密度高，可作为该制剂的质量控制方法。
[Abstract] Objective: To develop an HPLC method for the determination of Vitamin A in Compound Morrhuate Preparation. Methods: The method was performed on Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm, 5 μm) column. The mobile phase consisted of methanol-water (95∶5), at a flow rate of 1.0 ml/min. The UV detection wavelength was 326 nm and the injection volunm was 20 μl. The column temperature was 35℃. Results: The linear range of reserpine was 2.907 0-34.883 7 IU/ml (r=0.999 6), with average recovery of 98.84%. The average contents of the three batches Compound Morrhuate Preparation were 62.082, 62.163, 62.558 mg/bottle respectively. Conclusion: Determination of Vitamin A in Compound Morrhuate Preparation by HPLC is rapid ,accurate and suitable for the quality control of Compound Morrhuate Preparation.[Key words] Vitamin A; Compound Morrhuate Preparation; HPLC維生素A（Vit A）是最早被认识并应用于临床的维生素，属脂溶性维生素，为全反式视黄醇的一组有活性的β2紫香酮的衍生物，包括视黄醇、视黄醛、视黄酸（RA）及其酯类[1]。
兽用 液体鱼肝油质量标准
兽用液体鱼肝油质量标准一、引言兽用液体鱼肝油是一种重要的营养补充剂，广泛应用于养殖业和宠物领域。
其主要成分为维生素A和D等，具有促进动物生长发育、增强免疫力等功效。
为了确保兽用液体鱼肝油的质量和安全性，在生产和销售过程中需要建立一套严格的质量标准，以保证产品质量和消费者权益。
二、原料要求1. 原料来源：兽用液体鱼肝油的原料应当来源于新鲜的深海鱼类，产地应当清洁无污染，无毒害物质残留。
2. 原料处理：对原料进行鱼脏去除、蒸煮、压榨等处理，确保油脂提取的纯度和营养成分的完整性。
3. 原料检测：对原料进行微生物、重金属、溶剂残留等多方面的检测，排除有害物质对产品质量造成影响的可能。
三、生产工艺控制1. 采用先进的生产设备和工艺，确保液体鱼肝油的提取和分离过程符合卫生要求。
2. 严格控制生产过程中的温度、压力、PH值等关键参数，避免物质变性或者氧化导致质量下降。
3. 对产出的液体鱼肝油进行抽样检测，确保产品符合营养成分和物理化学性质要求。
四、产品质量标准1. 外观要求：色泽清澈，无异物和混浊。
2. 气味要求：无明显异味，具有清新的鱼腥味。
3. 维生素含量：应符合国家标准或行业规定，确保产品的营养价值。
4. 氧化物含量：需符合国家食品安全标准，避免氧化物对动物健康造成影响。
5. 微生物指标：细菌总数、霉菌和酵母菌数需符合国家卫生标准。
五、包装和储存要求1. 包装材料：应选用符合食品卫生标准的原料，确保产品在储存和运输过程中不受外界污染。
2. 包装规格：符合国家标准或行业规定的包装规格，标注产品名称、生产日期、保质期等信息。
3. 贮存环境：产品应储存在阴凉、干燥、通风的环境中，避免高温、阳光直射和潮湿。
六、产品检验和监管1. 生产企业应建立健全的质量管理体系，明确质量管理责任，确保产品质量符合标准要求。
2. 监管部门应加强对兽用液体鱼肝油的抽检和监督，对不符合标准的产品给予严厉处罚，并及时通报相关信息。
七、结语兽用液体鱼肝油对动物的生长和健康具有重要意义，而严格的质量标准是保障产品质量和消费者权益的重要手段。
实验一 制霉菌素发酵、提取与效价测定
实验一制霉菌素发酵、提取与效价测定1. 实验目的与要求(1) 了解抗生素发酵的一般过程及发酵过程中一些重要理化指标检测方法；(2) 学习抗生素（制霉菌素）的提取纯化工艺；(3) 了解制霉菌素化学效价测定的原理；(4) 掌握抗生素生物效价测定的常规方法——管碟法的原理与操作。
2. 实验原理2.1制霉菌素制霉菌素(nystatin, mycostatin or fungicidin)是由诺尔斯链霉菌(Streptomyces noursei)产生的一种多烯大环内酯类(polyene macrolides) 抗真菌抗生素。
此类抗生素的结构特点是在分子中既有经内酯化作用而闭合的大碳环，又有一系列的共轭双键。
制霉菌素存在于菌丝体中，其纯品为淡黄色微细晶体；不溶于水、氯仿和丙酮等；稍溶于低级醇等；溶于吡啶、冰醋酸和NaOH溶液，但均能使其破坏而失效；对较高和较低的pH以及光和热均不稳定。
临床上使用的制霉菌素，其主要成分为制霉菌素A1，化学结构式如下图所示：它的氨基糖部分是氨基海藻糖，即3-氨基-3,6-二脱氧-D-吡喃甘露糖，非糖部分为38员的多烯大环内酯。
制霉菌素对各种真菌如白色念珠菌、隐球菌、荚膜组织胞浆菌及球孢子菌等有抑制作用。
主要用于白色念珠菌感染，如消化道念珠菌病、鹅口疮、念珠菌性阴道炎及外阴炎等。
但口服治疗全身性真菌感染或深部真菌感染则无效。
制霉菌素的作用机理是与真菌细胞膜上的特异甾醇相结合，导致原生质膜破坏，通透性改变，以致重要的细胞内容物外漏而死亡，从而杀灭真菌。
由于细菌原生质膜上不含甾醇，故本品对细菌无效；对肠道正常菌丛也无作用。
2.2 抗生素发酵生产工艺简介抗生素液体发酵共分为三大工序：菌种、发酵和提取。
配合三个工序进行分析化验和有关产物测定。
具体而言，其过程为菌种→孢子制备→种子制备→发酵→发酵液预处理→提取与精制→成品包装。
菌种一般采用液氮超低温保藏或沙土管保藏。
一般生产用菌种经多次转接往往会发生变异而退化，故必须经常进行菌种选育和纯化，以提高其生产能力。
高效液相色谱法测定鱼肝油乳剂中维生素A的含量
高效液相色谱法测定鱼肝油乳剂中维生素A的含量胡少卿【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2011(8)20【摘要】Objective: To develop an HPLC method for the determination of Vitamin A in Compound Morrhuate Preparation.Methods: The method was performed on Diamonsil C18 (4.6 mm×250 mm, 5 μm) column.The mobile phase consisted of methanol-water (95∶5), at a flow rate of 1.0ml/min.The UV detection wavelength was 326 nm and the injection volunm was 20 μl.The column temperature was 35℃.Results: The linear range of reserpine was 2.907 0-34.883 7 IU/ml (r=0.999 6),with average recovery of 98.84％.The average contents of the three batches Compound Morrhuate Preparation were 62.082,62.163, 62.558 mg/bottle respectively.Conclusion: Determination of Vitamin A in Compound Morrhuate Preparation by HPLC is rapid ,accurate and suitable for the quality control of Compound Morrhuate Preparation.%目的:建立高效液相色谱法测定复合鱼肝油制剂中维生素A含量的方法.方法:采用高效液相色谱法,选择迪马(Diamonsil)C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流动相为:甲醇-水(95:5),流速1.0 ml/min,检测波长为326 nm,柱温为35℃.结果:维生素A进样量在2.907 0～34.883 7 IU/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为98.84%.三个批次的复方鱼肝油制剂的含量分别为62.082、62.163、62.558 mg/瓶.结论:以高效液相色谱法检测复合鱼肝油制剂中维生素A的含量,结果准确、重现性好,精密度高,可作为该制剂的质量控制方法.【总页数】2页(P101-102)【作者】胡少卿【作者单位】广东省人民医院药学部,广东广州,510080【正文语种】中文【中图分类】R917【相关文献】1.RP-HPLC法测定复方氧氟沙星鱼肝油乳剂中氧氟沙星和甲硝唑的含量 [J], 胡大强;陈雅;舒凌玲2.HPLC法测定鱼肝油软膏中全反式维生素A醋酸酯的含量 [J], 蔡乐;白林;范金钊;任韡;黄晓舞3.高效液相色谱法测定复合鱼肝油制剂中维生素A的含量 [J], 黄敏;黄增琼;蒋伟哲;黄兴振;陆路4.RP-HPLC法测定肠内营养乳剂中维生素A棕榈酸酯的含量 [J], 莫鸣5.高效液相色谱法测定维生素AD滴剂中维生素A的含量 [J], 杨怡侠因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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医药导报 2006年 2月第 25卷第 2期
# 149#
管 中, 2 500 r# m in-1离心 30 m in, 结果无分层现象, 无油珠出现,
表 1 制霉菌素回收率实验结果
说明该制剂的物理稳 定性好。 3. 8. 2 有效期 预测 采用 初均 速法 测其稳 定性 [ 2], 将 制霉 菌
浓度
[ 摘 要 ] 目的 建立制霉菌素鱼肝油乳剂 的制备与 含量测 定方法。 方法 取羧甲 基纤维 素钠 0. 5 g, 用 纯化水
24 mL 充分溶胀, 待 初乳形成后 分次加入 制霉菌素原 料药 3 g 混匀, 加入 1 g 吐温-80, 缓 缓滴加鱼 肝油, 边加边搅拌, 至
100 g全量即得制 霉菌素鱼肝油乳剂。采用紫外分光光度法测定其含量, 检测波 长为 291 nm。结果 紫外分光光度法测
[ 收稿日期 ] 2005-04-25
[修回日期 ] 2005-05-20
[作者简介 ] 陈 雅 ( 1960 - ), 女, 重庆人, 主管药师, 从事 药品质
量检验工作。电话: 023 - 68757946 - 8005, E-m ai:l cheny@ dph-fs.i com。
0. 029 1 g与乳剂基质 1. 036 4 g置于 100 mL 容量瓶中, 加甲醇 至刻度, 超声振荡 2 m in使溶解, 滤 过, 弃 去初滤 液, 精 密吸取 4 mL 置于 50 mL 容量瓶中, 制成制霉菌素浓度为 23. 28 Lg# mL-1 的贮备液, 再精密量 取贮 备液 3. 0, 4. 0, 5. 0, 6. 0, 7. 0 mL 置于 10 mL 容量瓶中, 加甲醇至刻度, 摇匀, 以甲醇 为空白 于 291 nm 波长处分别测定吸光度 ( A )值, 并以浓度 (C )对 A 值进行 回归, 结果标准曲线范围为 6. 98~ 16. 30 L g# mL-1, 线 性回归 方程为 C = 25. 935 1A + 0. 093 4, r = 0. 999 4。
9. 31 9. 31 9. 31
14. 18 13. 94 14. 11 11. 75 11. 85 11. 81
9. 29 9. 25 9. 41
n= 3 回收率 /
% 101. 50
99. 79 101. 00 100. 95 101. 80 101. 46
99. 79 99. 36 101. 09
业出版社, 2005. 附录 75- 76.
头孢哌酮 /舒巴坦致过敏性休克死亡 1例
许恒忠, 李金英, 王者宁
(山东省聊城市第二人民医院药剂科, 临清 252601)
[ 关键词 ] 头孢哌酮 /舒巴坦; 休克, 过敏性; 不良反应
[ 中图分类号 ] R 978. 1; R593. 1
[文献标识码 ] B
0. 002 792
1. 0
C /% 101. 06 100. 88 100. 86 100. 07 100. 36 100. 54 100. 88
残存率 /% 99. 66 99. 66 99. 47 98. 69 98. 97 99. 15 99. 49
VO = ( CO - C ) /t 0. 048 0. 087 0. 108 0. 370 0 0. 346 7 0. 430 0 0. 520 0
2 处方与制备 取羧甲基纤维素 钠 0. 5 g, 用纯化水 24 mL 充分溶 胀, 待 初
乳形成后分次加入制霉菌素原 料药 3 g混 匀, 加入 1 g吐 温-80, 缓缓滴加鱼肝油, 边加边搅拌, 至 100 g全量即得。 3 质量控制 3. 1 性状 所得样品为黄色乳剂。 3. 2 鉴别 [ 1] 取所制备的 制霉菌素鱼肝 油乳剂样 品加甲醇 制 成 10 L g# mL-1 的制 霉 菌 素溶 液, 照 分 光光 度 法测 定, 结 果 在 291, 304和 319 nm 波长 处 有最 大吸 收。样 品 pH 值 为 5. 0 ~ 7. 5。 3. 3 含量测定波长的选择 精密称 取经 105 e 干 燥至恒重 的 制霉菌素对照品和样品适量, 分别用甲醇稀释 成每毫升约 含 10 L g制霉菌 素的对照品溶液 和供试 品溶液。按 处方比 例称取 乳 剂基质适量, 加甲醇稀释 至适当 浓度, 超声 振荡 2 m in使 溶解, 过滤, 弃去初滤液, 得空 白基质 溶液。以 甲醇 为空白, 在 200~ 450 nm 波长范围 内扫描, 可见制霉菌素对照品溶 液和样品 溶液 的紫外 吸收 光谱 一致, 有 3 个特 征吸收 峰, 分别 在 291, 304 及 319 nm 波长处, 通过筛 选, 在 291 nm 波 长处 基质 干扰最 小, 因 此将 291 nm 作为检测波长。见图 1。 3. 4 标准曲线的绘制 按处方比例 精密称 取制霉 菌素原料 药
[文章编号 ] 1004-0781( 2006) 02-0149-01
患者, 女, 71岁。因 反复 发作 性咳嗽、咯 痰, 进行 性气促 加 重 20余年, 发热 3 d, 于 2004年 12月 6日入住我院呼吸内科病 房。既往无药物 致变 态反 应史。 入院 体检: 口 唇无 发绀, 胸 廓 对称, 双 肺呼 吸音 低, 可闻 及干、湿 性 音, 心 界不 大, 心率 88 次 # m in-1, 无杂音, 腹平, 肝脾 肋下未 及。 X 线胸片 示双肺纹 理 粗乱, 透光度差, 右肺陈 旧性 肺结 核。入 院诊 断为 慢性 喘息 性 支气管炎急性发 作、陈旧 性肺 结核。 入院 后给 予溴 己新、二 羟
温度 / e
TK
1/t
t/h
55
328. 2
0. 003 047
7. 0
60
333. 2
0. 003 001
6. 0
65
338. 2
0. 002 957
5. 0
70
343. 2
0. 002 914
4. 0
75
348. 2
0. 002 872
3. 0
80
353. 2
0. 002 831
2. 0
85
358. 2
定制霉菌素, 线性范围为 6. 98~ 16. 30 L g# mL-1, r = 0. 999 4, 平均回收率 100. 75% , RSD = 0. 87% 。结论 该方法可用于
制霉菌素鱼肝油乳剂的 制备与质量控制。
[ 关键词 ] 制霉菌素; 鱼肝油; 紫外分光光度法; 含量测定
[ 中图分类号 ] R 978; R917
加入量 / ( Lg# mL-1 )
测得量 / ( Lg# mL-1 )
素鱼肝油乳 剂样品分别取 10 g 放入 7个塑料 瓶中, 密闭, 在 5570, 75, 80, 85 e 7种温度下做加速实 验。测定时间 依次
为 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1 h, 取出, 迅速冷却, 测其吸收值, 推算有效期。 结果见表 2, C0 = 101. 40% 。用 lgVO 对 1 / t回 归, 得回 归 方程: lg( CO - C ) / t= - 4 209. 115 5 @ ( 1 /293. 2) + 11. 570 5; 相关 系 数 | r | = 0. 961 6。 由此 计 算活 化能 ( E ) = - 2. 303 @ 1. 987 @ ( - 4 209. 115 5) = 19. 261 kca l# m o l-1 = 805. 871 kJ# m o l-1。推
1. 样品溶液 2. 制霉菌素对照品溶液 3. 乳膏基质溶液 图 1 3种溶液的紫外扫描图谱
3. 5 样品测定 按处 方比 例配制 3批 次样 品, 精密 称取 样品 约 0. 2 g, 照 / 3. 50项下操作, 3批次样品中制霉菌素平均标示量 为 100. 73% , RSD 为 0. 56% ( n = 3)。 3. 6 稳定性考察 取 / 3. 50项下供试品溶液一份, 在配制后 1, 4, 6, 18, 24 h时测定制 霉菌素 含量, 结 果制霉 菌素 含量 RSD 为 0. 65% , 表明供试品溶液在 24 h内稳定。 3. 7 回收率实验 按处方比例配制 高 ( 120% )、中 ( 100% ) 、低 ( 80% ) 3个不同 浓度的供试 品, 分 别精密称取 约 0. 2 g 置于 50 mL容量瓶中, 加甲醇少许, 超声 振荡 2 m in使溶解, 加 甲醇至刻 度, 摇匀, 滤过, 弃去初滤液; 分别精密吸取续滤液 1 mL 置于 10 mL 容量瓶中, 加甲醇至刻度, 摇匀, 以甲醇为空白, 在 291 nm 波 长处分别测定吸光度, 计 算即得。 结果 见表 1。平 均回收 率为 100. 75% , RSD = 0. 87% 。 3. 8 稳定性考察 3. 8. 1 离心试验 取制霉菌素鱼 肝油乳 剂样品 1 g, 置 于离心
速, 定量方法准确, 重复性好, 可 用于制霉 菌素鱼 肝油乳 剂的质 量控制。
[参考文献 ]
4 讨论 制 霉菌 素鱼肝 油乳 剂主要 用于 治疗 妇科阴 道白 念珠菌 感
染, 本品选用鱼肝油作油相, 制 成 W /O 型乳剂 , 是因为鱼肝油对 黏膜有保护、润滑作用, 同时可促 进黏膜 生长达 到营养 作用, 且 无刺激, 适于阴 道用 药。笔 者在 本实 验中 采用 的方 法简 便、快
[ 1] 顾觉奋. 抗生素 [ M ] . 上海: 上海科学技术出版社, 2001. 261-263. [ 2] 庞贻慧, 鲁纯素. 药物 稳定性 预测方 法 [ M ]. 北京: 人民卫 生出版
社, 1984. 76- 79. [ 3] 国家药典委员会. 中华人民共和国药 典 (二部 ) [ Z]. 北 京: 化学工
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