药剂学实验一乳剂的制备
药剂学实验教案——乳浊液型液体药剂的制备(人卫版)

实验9 乳浊液型液体药剂的制备一、实验目的1.掌握乳剂的一般制备方法。
2.掌握乳剂类型的鉴别方法、比较不同方法制备乳剂的液滴粒度大小、均匀度及其稳定性。
二、实验指导乳浊液型液体药剂也称乳剂,系指两种互不相溶的液体混合,其中一种液体以液滴状态分散于另一种液体中形成的非均相分散体系。
形成液滴的一相称为内相、不连续相或分散相;而包在液滴外面的一相则称为外相、连续相或分散介质。
分散相的直径一般在0.1~10μm之间。
乳剂属热力学不稳定体系,须加入乳化剂使其稳定。
乳剂可供内服、外用,经灭菌或无菌操作法制备的乳剂,也可供注射用。
乳剂因内、外相不同,分为O/W型和W/O型等类型,可用稀释法和染色镜检等方法进行鉴别。
通常小量制备时,可在乳钵中研磨制得或在瓶中振摇制得,如以阿拉伯胶作乳化剂,常采用干胶法和湿胶法。
工厂大量生产多采用乳匀机、高速搅拌器、胶体磨制备。
三、实验内容1.鱼肝油乳的制备[处方]鱼肝油 500ml阿拉伯胶(细粉) 125g西黄芪胶(细粉) 7g蒸馏水加至1000ml[制法](1)干法:按油:水:胶(4:2:1)比例,将油与胶轻轻混合均匀,一次加入水,向一个方向不断研磨,直至稠厚的乳白色初乳生成为止(有劈裂声),再加水稀释研磨至足量。
(2)湿法:胶与水先研成胶浆又加入西黄芪胶浆,然后加油边加边研磨至初乳制成。
再加水稀释至足量,研匀,即得。
[附注](1)干法应选用干燥乳钵,量器分开。
研磨时不能停止。
也不能改变方向。
(2)乳剂制备必须先制成初乳后,方可加水稀释。
(3)选用粗糙乳钵,杵棒头与乳钵底接触好。
(4)可加矫味剂及防腐剂。
[思考题](1)分析本处方是什么类型的乳剂?(2)干法与湿法比较,哪个效果好,其操作要点如何?2.液体石蜡乳的制备[处方]液状石蜡 12ml阿拉伯胶 4g纯化水加至30ml[制法](1)干胶法:将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀,加纯化水8ml研至发出噼啪声,即成初乳。
再加纯化水适量研匀,共制成30ml乳剂,即得。
药剂学实验报告

慢 ,k值越大 ,释放越快。
释放度测定方法 : 以双氯酚酸钾软膏剂为例。
凝胶(如琼脂或明胶) 扩散法和微生物法 也可用来比较不同基质中药物的释放性能 。 琼脂扩散法是采用琼脂凝胶为扩散介质 ,将 软膏剂涂在含有指示剂的凝胶表面 ,放置一 定时间后 ,测定药物与指示剂产生的色层高 度来比较药物自基质中释放的速度 ,运用 Lockie经 验 式 :
硬脂酸
0.8g
蒸馏水 1.0ml
2 、制法: 取无水碳酸钠与蒸馏水共置于蒸发 皿中搅拌溶解后 ,加入甘油 ,在沸水浴上加 热 , 缓缓加入锉细的硬脂酸 , 随加随搅拌 , 反应停止后溶液呈澄明状 ,倾入涂有液体石 蜡(润滑剂) 的栓模中 , 冷凝 ,脱模即得 。
作用: 缓泻药 , 治疗便秘。
3 、处方与工艺分析
4 、置换价 不同的栓剂处方用同一 模型制得的栓剂容积相同 ,但其重 量则随基质与药物密度的不同而有 差别 。为了确定基质用量以保证栓 剂剂量的准确 ,常需预测药物的置 换价(f) 。置换价定义为主药的重 量与同体积基质重量的比值 。即
f =药物密度/基质密度
如碘仿的可可豆脂置换价为3.6 , 即3.6g碘仿 与1g可可豆脂所占的容积相当 。当基质和药 物的密度未知时 ,可用下式计算:
制备软膏剂的方法主要有研磨法 、熔融法 和乳化法 , 可根据药物与基质的性质选用适 宜方法。
软膏剂中药物的释放性能影响药物的疗效, 可通过测定软膏中药物穿过无屏障性能的半 透膜(玻璃纸) 到达接受介质(如水) 的速 度评定软膏剂中药物的释放性能 。软膏剂中 药物的释放一般遵循Higuch公式 , 即药物的 累积释放量M与时间t的平方根成正比 , 即:
实验一溶液型液体制剂混悬剂乳剂的制备

II :将甲酚、软皂加入一起搅拌混溶,添加适量蒸馏水至全量,搅匀即得。
(3)注意事项:甲酚杀菌力较苯酚强,高浓度时对皮肤有刺激性,如粘到手上,用大量水冲洗。
(4)参考结果:处方I加水量很少,得到棕红色均匀液体,取1 滴至100ml水中,应无混浊和油 滴产生,增容效果较好。处方II得到淡棕黄色溶液,取1滴至100ml水中,应分散均匀,无混浊和 油滴。
一、实验目的:
(1)掌握液体制剂的种类及其概念与特点; (2)掌握各种溶液型液体制剂的制备方法; (3)掌握混悬剂和乳剂的几种制备方法; (4)熟悉乳剂类型的鉴别,以及乳剂稳定参数的测定方法。
二、基本原理
(1)定义:液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 (2)分类: 1.按照分散系统分类,可分为: ①低分子溶液剂:是指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中的均相的可供内服或外用的液体制剂, 粒子径<1 nm。 ②高分子溶液剂:是指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂,粒子径难界定,热力学稳定。 ③溶胶型液体制剂:是指固体药物的微细粒子分散在溶剂中形成的非均相分散体系,粒子径1-100 nm 。 ④混悬型液体制剂:是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂,粒子 径0.5-10 μm 。 ⑤乳剂型液体制剂:是指互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状分散于另一相液体中形成的 非均相液体分散体系,分为普通乳(粒子径1-100 μm )、亚微乳(粒子径0.1-1.0 μ m )、纳米乳 (粒子径10-100 nm)。
临床应用:加香甲酚皂溶液 (来苏儿,来苏水)
• 性状:本品为黄棕色至红棕色的透明液体,带有芳香气味,能与乙醇混合成澄清液体。 • 2适应症:本品用于器械、环境消毒及处理排泄物。 • 3规格:500ml/瓶甲酚皂溶液含甲酚42.5%-55% • 4用法用量:用其水溶液浸泡,喷洒或擦抹污染物体表面,使用浓度为2%-10%,作用时间为30-
药剂学-6 乳剂的制备

乳剂的制备一、目的和要求1.掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法。
2.掌握测定油乳化所需HLB值的方法。
二、基本概念和实验原理(一)基本概念两种互不相溶的液体经乳化而形成的非均相分散体系称为乳剂(也称乳浊液);分散的液滴称为分散相、内相或不连续相,一般直径在0.1~100μm;包在液滴外面的液相称为分散介质、外相或连续相。
乳剂可分为水包油(o/w)型或油包水(w/o)型,常采用稀释法和染色镜检法鉴别。
乳浊液是一种动力学及热力学不稳定的分散体系,故处方中除分散相和连续相外,还加入乳化剂使乳剂稳定,并且一般需在一定的机械力作用下进行分散。
乳化机的稳定机理可能是由于在分散液滴表面形成单分子膜、多分子膜、固体粉末膜等界面膜,减低了界面张力,防止液滴相遇时发生合并。
常用的乳化机有各种表面活性剂、阿拉伯胶、西黄耆胶等。
(二)实验原理小量制备乳剂时,可采用在乳钵中研磨或瓶中振摇等方法;大量生产乳剂时,采用搅拌机、乳匀机和胶体磨来制得。
一般系根据混合乳化剂的HLB值和油乳化所需HLB值来选择乳化剂,当选用的乳化剂的HLB值符合油乳化所需HLB值时,制得的乳剂比较稳定。
由于用一种乳化剂时往往难以达到这种要求,故通常将两种以上的乳化剂混合使用。
混合乳化剂的HLB值可按下式进行计算:HLB1·W1+HLB2·W2+···+HLBn·WnHLB混和=W1+W2+···+Wn(2-6)式中:HLB1、HLB2···HLBn———各个乳化剂的HLB值;W1 、W2···Wn———乳化机的重量。
测定油乳化所需HLB的方法,是将两种以上已知HLB的乳化剂,按式(2-6)以不同重量比例配成具有不同HLB值的混合乳化剂,然后与油制备成一系列乳剂,在室温条件或采用加速试验的方法(如离心法)观察所制乳剂的乳析速度。
药剂实验思考题答案

药剂实验思考题答案【篇一:药剂学实验思考题】>思考题1.乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。
.影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。
2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂?由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。
乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。
3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。
液体石蜡 60g 油相,调节稠度尼泊金乙酯 1g 防腐剂蒸馏水4、干胶法和湿胶法的特点是什么?干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。
2.注射剂的制备1、影响注射剂澄明度的因素有哪些?原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液ph的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。
2、影响vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程?维生素C又名抗坏血酸 ,它是一种水溶性维生素 ,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。
维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响 ,常出现药液外观发黄 ,质量不稳定等问题 ,影响了药物的治疗效果。
3、制备vc注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗?防止维生素c被氧化。
药剂学实验一 乳剂的制备

药剂学实验一乳剂的制备一.实验目标和请求1.控制乳剂的一般制备办法.2.比较不合办法制备的乳剂油滴粒度大小.平均度及其稳固性.3.控制乳剂类型的辨别办法.二.根本概念和实验道理乳剂也称乳浊液型液体药剂,系指两种互不相容的液体混杂,个中一种以液滴状况疏散于另一种液体中形成的非均相疏散系统.形成液滴的一相为称为内相.不持续相或疏散相;包在液滴外的一相当为外相.持续相或疏散介质.疏散相的直径一般在0.1~10m之间.乳剂类型有单乳剂(O/W型,W/O型)和复合乳剂(W/O/W型,O/W/O型).乳剂是一种动力学及热力学不稳固的疏散系统,为进步稳固性,其处方中除疏散相和持续相外,还参加乳化剂,并且需在必定的机械力感化下进行疏散.乳化剂的稳固机理是经由过程在疏散液滴概况形成单分子膜.多分子膜.固体粉末膜等界面膜,下降了界面张力,防止液滴相遇时产生归并.经常应用的乳化剂有概况活性剂.阿拉伯胶.西黄蓍胶等.平日小量制备时,可在乳钵中研磨制得或在瓶中振摇制得,工场大量临盆多采取乳匀机.高速搅拌器.胶体磨制备.如以阿拉伯胶作乳化剂,常采取干胶法和湿胶法制备,以新生皂为乳化剂制备乳剂时,可研磨或振摇制得.乳剂类型的辨别办法有稀释法(水)和染色镜检法(水/油性染料).三.实验内容(一)液状白腊乳的制备[处方]液状白腊6ml阿拉伯胶2g5%尼泊金乙酯醇溶液1%糖精钠溶液喷鼻精适量纯化水加至15ml[制法]:(1)干胶法(干法):将阿拉伯胶分次参加液状白腊中研匀,研磨进程中加纯化水4ml,研至发出噼啪声,即成初乳.再加5%尼泊金乙酯醇溶液,加残剩纯化水适量研匀,再加糖精钠溶液和喷鼻精,共制15ml.(2)湿胶法:取纯化水4ml置乳钵中,加2g阿拉伯胶粉研成胶浆.再分次参加6ml液状白腊,边加边研磨至初乳形成,再加5%尼泊金乙酯醇溶液,再加残剩纯化水研匀,再加糖精钠溶液和喷鼻精,共制成15ml,即得.[制剂评注及留意事项]:(1)干胶法简称干法,实用于乳化剂为细粉者;湿胶法简称湿法,所用的乳化剂可以不是细粉,预先能制成胶浆(胶:水为1:2)者即可.(2)制备初乳时,干法应选用湿润乳钵,量油的量器不得沾水,量水的量器也不得沾油,油相与胶粉(乳化剂)充分研匀后,按液状白腊:胶:水为3:1:2比例一次加水,敏捷沿统一偏向研磨,直至稠厚的乳白色初乳形成为止,其间不克不及转变研磨偏向,也不宜间断研磨.(3)湿法所用胶浆(胶:水为1:2)也可提前制出,备用.(4)制备O/W型乳剂必须在初乳制成后,方可加水稀释.(5)乳钵应选用内壁较为光滑的瓷乳钵.(6)本品因以阿拉伯胶为乳化剂,故为O/W型乳剂.所制得的乳剂应为乳白色,镜检油滴应渺小平均.(7)液状白腊系矿物性油,在肠中不接收.不必化,对肠壁及粪便起润滑感化,并能阻抑肠内水分的接收,因而可促进排便,为润滑性轻泻剂.(8)用处:轻泻剂.用于治疗便秘,特殊实用于高血压.动脉瘤.疝气.痔及手术后便秘的病人,可以减轻排便的苦楚.(二)石灰搽剂的制备[处方]氢氧化钙溶液10ml花生油10ml[制法]:(1) 取氢氧化钙,加水500ml,密封,不时振摇,放1个小时,即得氢氧化钙溶液;(2) 取两种药物在乳钵中研磨,即得.[制剂评注及留意事项](1) 本品以新生皂为乳化剂,故得W/O型乳浊液.(2) 花生油可用其他植物油代替,用前应以干热灭菌法灭菌.(三)松节油搽剂的制备[处方]松节油65ml樟脑5g软皂蒸馏水100ml[制法] :取软皂与樟脑在乳钵中研磨液化,分次参加松节油不竭研磨至平均为止.然后将此混杂物分次参加已盛有25ml水的烧瓶中,每次加后,即用力振摇,至细赋的乳白色液为止.[制剂评注及留意事项]软皂为钾番笕作乳化剂,故形成O/W型乳剂.(四)乳剂类型的辨别镜检法:将上述乳剂涂在载玻片上,用打针器加少量油溶性染料苏丹红染色,镜下不雅察.另用水溶性亚甲蓝染色,同样镜检,断定乳剂的类型.将实验成果记载于下表中.乳剂类型辨别成果注:(1)染色法中所用燃料不宜过多,以免乳剂被稀释而破乳.(2) 此外所用检品及试剂过多,轻易污染或腐化显微镜.2.稀释法:取试管两支,参加液状白腊乳剂一滴,加水约5ml,振摇或翻转数次.不雅察是否能混匀.并依据实验成果断定乳剂类型.四.思虑题1.简述以干.湿法制备初乳的操纵要点.2.乳剂的类型重要取决于什么身分?3.剖析液体白腊乳的处方并解释各成分的感化.[附注]在乳剂制备进程中因为用一种乳化剂时往往难以达到这种请求,故平日将两种以上的乳化剂混杂应用.Griffin和Davies提出查找混杂乳化剂的HLB值和测定被乳化的油所需HLB值的办法来选择乳化剂.HLB值是指概况活性剂分子中亲水亲油基团对水和油的分解亲和力.每种乳化剂都有其固定的HLB值,一般8~18为合适制备O/W型乳剂,3~8为合适制备W/O型乳剂.被乳化的油所需的HLB值与乳化剂的HLB值越接近乳剂越稳固.混杂乳化剂的HLB 值可按下式盘算:HLB1.HLB2…HLB n——各个乳化剂的HLB值; W1.W2…W n——乳化剂的重量.测定油乳化所需HLB值的办法,是将两种以上已知HLB值的乳化剂,按上式以不合重量比例配成具有不合HLB值的混杂乳化剂,然后与油制备成一系列乳剂,在室温前提或采取加快实验的办法(离心法)不雅察所制乳剂的乳析速度.稳固性最佳的乳剂所用混杂乳化剂的HLB值,即为该油乳化所需的HLB值.。
药剂学尝试指导思考题答案

药剂学尝试指导思考题答案实验1、混悬剂的制备1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关?答:混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。
2、将樟脑醑加到水中时,注意观察所发生的现象,分析原因,讨论如何使产品微粒更细小?答:将樟脑醑加到水中时,会有白色晶体析出,这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。
操作时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。
可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。
3、混悬剂的质量要求有哪些?答:药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。
4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液时有什么不同?答:亲水性药物:一般应先将药物粉碎到一定的细度,再加处方中的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方中的剩余液体至全量;而疏水性药物不易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。
实验2、乳剂的制备1、影响乳剂稳定性的因素有哪些?答:有:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般控制在0.5%~10%;分散相的浓度,一般控制在50%左右;分散介质的黏度;乳化及贮藏时的温度;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。
2、如何判断乳剂的类型,鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型?答:可用染色镜检法和稀释法判断,镜检法:将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂所属类型(苏丹红均匀分散者为W/O型乳剂,亚甲蓝均匀分散者为O/W型乳剂)。
稀释法:取试管2支,分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴,再加入蒸馏水约5ml,振摇,翻转数次,观察混合情况,并判断乳剂所属类型(能与水均匀混合者为O/W型乳剂,反之则为W/O型乳剂)。
药剂学实验一 乳剂的制备

药剂学实验一乳剂得制备一、实验目得与要求1、掌握乳剂得一般制备方法。
2、比较不同方法制备得乳剂油滴粒度大小、均匀度及其稳定性。
3、掌握乳剂类型得鉴别方法。
二.基本概念与实验原理乳剂也称乳浊液型液体药剂,系指两种互不相容得液体混合,其中一种以液滴状态分散于另一种液体中形成得非均相分散体系。
形成液滴得一相为称为内相、不连续相或分散相;包在液滴外得一相称为外相、连续相或分散介质。
分散相得直径一般在0、1~10 m之间。
乳剂类型有单乳剂(O/W型,W/O型)与复合乳剂(W/O/W型,O/W/O型)。
乳剂就是一种动力学及热力学不稳定得分散体系,为提高稳定性,其处方中除分散相与连续相外,还加入乳化剂,并且需在一定得机械力作用下进行分散。
乳化剂得稳定机理就是通过在分散液滴表面形成单分子膜、多分子膜、固体粉末膜等界面膜,降低了界面张力,防止液滴相遇时发生合并。
常用得乳化剂有表面活性剂、阿拉伯胶、西黄蓍胶等。
通常小量制备时,可在乳钵中研磨制得或在瓶中振摇制得,工厂大量生产多采用乳匀机、高速搅拌器、胶体磨制备。
如以阿拉伯胶作乳化剂,常采用干胶法与湿胶法制备,以新生皂为乳化剂制备乳剂时,可研磨或振摇制得。
乳剂类型得鉴别方法有稀释法(水)与染色镜检法(水/油性染料)。
三、实验内容(一)液状石蜡乳得制备[处方]液状石蜡 6 ml阿拉伯胶 2 g5%尼泊金乙酯醇溶液0、05 ml1%糖精钠溶液0、003 g香精适量纯化水加至15 ml[制法]:(1)干胶法(干法):将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀,研磨过程中加纯化水4 ml,研至发出噼啪声,即成初乳。
再加5%尼泊金乙酯醇溶液,加剩余纯化水适量研匀,再加糖精钠溶液与香精,共制15 ml。
(2)湿胶法:取纯化水4 ml置乳钵中,加2 g阿拉伯胶粉研成胶浆。
再分次加入6 ml液状石蜡,边加边研磨至初乳形成,再加5%尼泊金乙酯醇溶液,再加剩余纯化水研匀,再加糖精钠溶液与香精,共制成15 ml,即得。
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药剂学实验一乳剂的制备
一、实验目的和要求
1.掌握乳剂的一般制备方法。
2.比较不同方法制备的乳剂油滴粒度大小、均匀度及其稳定性。
3.掌握乳剂类型的鉴别方法。
二.基本概念和实验原理
乳剂也称乳浊液型液体药剂,系指两种互不相容的液体混合,其中一种以液滴状态分散于另一种液体中形成的非均相分散体系。
形成液滴的一相为称为内相、不连续相或分散相;包在液滴外的一相称为外相、连续相或分散介质。
分散相的直径一般在~10 m之间。
乳剂类型有单乳剂(O/W型,W/O型)和复合乳剂(W/O/W型,O/W/O型)。
乳剂是一种动力学及热力学不稳定的分散体系,为提高稳定性,其处方中除分散相和连续相外,还加入乳化剂,并且需在一定的机械力作用下进行分散。
乳化剂的稳定机理是通过在分散液滴表面形成单分子膜、多分子膜、固体粉末膜等界面膜,降低了界面张力,防止液滴相遇时发生合并。
常用的乳化剂有表面活性剂、阿拉伯胶、西黄蓍胶等。
通常小量制备时,可在乳钵中研磨制得或在瓶中振摇制得,工厂大量生产多采用乳匀机、高速搅拌器、胶体磨制备。
如以阿拉伯胶作乳化剂,常采用干胶法和湿胶法制备,以新生皂为乳化剂制备乳剂时,可研磨或振摇制得。
乳剂类型的鉴别方法有稀释法(水)和染色镜检法(水/油性染料)。
三、实验内容
(一)液状石蜡乳的制备
[处方]
液状石蜡 6 ml
阿拉伯胶 2 g
5%尼泊金乙酯醇溶液ml
1%糖精钠溶液g
香精适量
纯化水加至15 ml
[制法]:
(1)干胶法(干法):将阿拉伯胶分次加入液状石蜡中研匀,研磨过程中加纯化水4 ml,研至发出噼啪声,即成初乳。
再加5%尼泊金乙酯醇溶液,加剩余纯化水适量研匀,再加糖精钠溶液和香精,共制15 ml。
(2)湿胶法:取纯化水4 ml置乳钵中,加2 g阿拉伯胶粉研成胶浆。
再分次加入6 ml液状石蜡,边加边研磨至初乳形成,再加5%尼泊金乙酯醇溶液,再加剩余纯化水研匀,再加糖精钠溶液和香精,共制成15 ml,即得。
[制剂评注及注意事项]:
(1)干胶法简称干法,适用于乳化剂为细粉者;湿胶法简称湿法,所用的乳化剂可以不是细粉,预先能制成胶浆(胶:水为1:2)者即可。
(2)制备初乳时,干法应选用干燥乳钵,量油的量器不得沾水,量水的量器也不得沾油,油相与胶粉(乳化剂)充分研匀后,按液状石蜡:胶:水为3:1:2比例一次加水,迅速沿同一方向研磨,直至稠厚的乳白色初乳形成为止,其间不能改变研磨方向,也不宜间断研磨。
(3)湿法所用胶浆(胶:水为1:2)也可提前制出,备用。
(4)制备O/W型乳剂必须在初乳制成后,方可加水稀释。
(5)乳钵应选用内壁较为粗糙的瓷乳钵。
(6)本品因以阿拉伯胶为乳化剂,故为O/W型乳剂。
所制得的乳剂应为乳白色,镜检油滴应细小均匀。
(7)液状石蜡系矿物性油,在肠中不吸收、不消化,对肠壁及粪便起润滑作用,并能阻抑肠内水分的吸收,因而可促进排便,为润滑性轻泻剂。
(8)用途:轻泻剂。
用于治疗便秘,特别适用于高血压、动脉瘤、疝气、痔及手术后便秘的病人,可以减轻排便的痛苦。
(二)石灰搽剂的制备
[处方]
氢氧化钙溶液10 ml
花生油10 ml
[制法]:
(1) 取氢氧化钙g,加水500 ml,密封,时时振摇,放1个小时,即得氢氧化钙溶液;
(2) 取两种药物在乳钵中研磨,即得。
[制剂评注及注意事项]
(1) 本品以新生皂为乳化剂,故得W/O型乳浊液。
(2) 花生油可用其他植物油代替,用前应以干热灭菌法灭菌。
(三)松节油搽剂的制备
[处方]
松节油65 ml
樟脑 5 g
软皂g
蒸馏水100 ml
[制法] :
取软皂与樟脑在乳钵中研磨液化,分次加入松节油不断研磨至均匀为止。
然后将此混合物分次加入已盛有25 ml水的烧瓶中,每次加后,即用力振摇,至细赋的乳白色液为止。
[制剂评注及注意事项]
软皂为钾肥皂作乳化剂,故形成O/W型乳剂。
(四)乳剂类型的鉴别
1.染色镜检法:将上述乳剂涂在载玻片上,用注射器加少量油溶性染料苏丹红染色,镜下观察。
另用水溶性亚甲蓝染色,同样镜检,判断乳剂的类型。
将实验结果记录于下表中。
乳剂类型鉴别结果
液状石蜡乳石灰搽剂松节油搽剂
内相外相内相外相内相外相苏丹红
亚甲兰
乳剂类型
注:
(1) 染色法中所用燃料不宜过多,以免乳剂被稀释而破乳。
(2) 此外所用检品及试剂过多,容易污染或腐蚀显微镜。
2.稀释法:取试管两支,加入液状石蜡乳剂一滴,加水约5 ml,振摇或翻转数次。
观察是否能混匀。
并根据实验结果判断乳剂类型。
四、思考题
1.简述以干、湿法制备初乳的操作要点。
2.乳剂的类型主要取决于什么因素?
3.分析液体石蜡乳的处方并说明各成分的作用。
[附注]
在乳剂制备过程中由于用一种乳化剂时往往难以达到这种要求,故通常将两种以上的乳化剂混合使用。
Griffin和Davies提出寻找混合乳化剂的HLB值和测定被乳化的油所需HLB 值的方法来选择乳化剂。
HLB值是指表面活性剂分子中亲水亲油基团对水和油的综合亲和力。
每种乳化剂都有其固定的HLB值,一般8~18为适合制备O/W型乳剂,3~8为适合制备W/O型乳剂。
被乳化的油所需的HLB值与乳化剂的HLB值越接近乳剂越稳定。
混合乳化剂的HLB值可按下式计算:
n
n n
W
W
W
W HLB
W
HLB
W
HLB
HLB
+
+
+
⋅+
+
⋅
+
⋅
=
2 12
2
1
1
混合
HLB1、HLB2…HLB n——各个乳化剂的HLB值;W1、W2…W n——乳化剂的重量。
测定油乳化所需HLB值的方法,是将两种以上已知HLB值的乳化剂,按上式以不同重量比例配成具有不同HLB值的混合乳化剂,然后与油制备成一系列乳剂,在室温条件或采用加速试验的方法(离心法)观察所制乳剂的乳析速度。
稳定性最佳的乳剂所用混合乳化剂的HLB值,即为该油乳化所需的HLB值。