药剂设计性实验
药剂学实验报告
药剂学实验报告北京大学药学院药剂学系2002年11月实验一溶液型和胶体型液体制剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析、关键操作步骤、实验中需要注意的问题）四、实验结果(一)薄荷油增溶相图的制作：根据所得实验数据计算出各组分的百分组成，填入表1-1绘制薄荷油-吐温20-水的增溶相图。
表1-1称重记录及各组分百分组成计算图1-1薄荷油增溶相图（二）薄荷水：比较三种处方不同方法制备的异同记录于表1-2中，并说明各自特点与其适用性。
表1-2不同方法制得薄荷水的性状处方pH 澄清度嗅味I滑石粉轻质碳酸镁活性炭II吐温80III吐温80与90%乙醇(三)复方碘溶液：描述成品外观性状，观察碘化钾溶解的水量与加入碘的溶解速度。
(四)胃蛋白酶合剂：描述成品的外观性状（五）甲酚皂溶液：描述成品的外观性状，所制得的成品能否加水任意稀释而得澄明溶液？五、讨论六、思考题实验二混悬剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键操作步骤与注意事项）四、实验结果（一）记录亲水药物与疏水药物的实验结果1、亲水性药物：2、疏水性药物：（二）炉甘石洗剂1、制备炉甘石洗剂，比较不同稳定剂的作用，将实验结果填于表2-3。
表2-3 沉降体积比与时间的关系沉降体积比F为纵坐标，时间为横坐标，绘制炉甘2、据表2-3数据，以H/ H石洗剂各处方的沉降曲线，得出结论。
（三）复方硫磺洗剂记录硫磺洗剂各处方样品质量情况，讨论不同润湿剂的作用，制定复方硫磺洗剂的制备工艺，并选择稳定剂，制成稳定的复方硫磺洗剂。
五、讨论六、思考题实验三乳剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键的操作与注意事项）四、实验结果1、记录不同乳剂的性状2、乳剂类型的鉴别（1）稀释法（2）染色镜检法3、用司盘-80（HLB值为4.3）和吐温-80（HLB值为15.0）配成6种混合乳化剂各5g，它们的HLB值分别为4.3、5.5、7.5、9.5、12.0及14.0。
物理药剂试验设计实验报告
物理药剂试验设计实验报告实验名称：物理药剂试验设计实验目的：本实验旨在通过物理药剂学的原理和方法，设计并实施一系列实验，以评估和优化药物制剂的物理性质，包括溶解度、稳定性、颗粒大小分布等，从而提高药物的生物利用度和疗效。
实验材料：1. 药物原料2. 各种辅料（如稳定剂、助溶剂、填充剂等）3. 溶解介质（如水、有机溶剂等）4. 物理测试设备（如粒度分析仪、溶解度测试装置等）5. 实验室常规器材（如天平、量筒、移液管等）实验方法：1. 溶解度测试：通过改变pH值、溶剂类型等条件，测定药物原料在不同介质中的溶解度。
2. 粒度分析：使用粒度分析仪测定药物颗粒的大小分布，评估其均匀性和稳定性。
3. 稳定性测试：在不同温度和湿度条件下，观察药物制剂的物理和化学稳定性。
4. 制剂优化：根据实验结果，调整辅料种类和比例，优化药物制剂的物理性质。
实验步骤：1. 准备药物原料和辅料，按照预定比例混合均匀。
2. 进行溶解度测试，记录不同条件下药物的溶解度数据。
3. 进行粒度分析，记录颗粒大小分布情况。
4. 在不同条件下进行稳定性测试，记录药物制剂的变化情况。
5. 根据实验结果，调整制剂配方，重复步骤1-4，直至达到理想的物理性质。
实验结果：1. 溶解度测试结果表明，药物在pH值为X的条件下溶解度最高，达到了Y mg/mL。
2. 粒度分析结果显示，药物颗粒的中值粒径为Z微米，分布均匀。
3. 稳定性测试结果表明，在温度为A℃，湿度为B%的条件下，药物制剂保持稳定，无明显降解。
4. 经过优化后的制剂配方，药物的溶解度、稳定性和颗粒均匀性均达到了预期目标。
实验结论：通过本次物理药剂试验设计，我们成功地评估并优化了药物制剂的物理性质。
实验结果表明，通过合理选择辅料和调整制剂工艺，可以有效提高药物的溶解度和稳定性，从而改善其生物利用度和疗效。
本实验为药物制剂的进一步开发和应用提供了重要的实验依据。
实验建议：1. 进一步研究药物在不同生理条件下的释放特性，以评估其在体内的生物利用度。
三个药剂学实验
实验一糖浆剂的制备一．目的要求1.掌握糖浆剂的制备方法。
2. 掌握含糖量和相对密度的测定方法。
二．实验教学内容重点讲中药鼻渊糖浆的制备方法、操作要点、注意事项，简述糖浆剂的含义、特点、分类和质量要求。
三．实验内容（一）糖浆剂的制备鼻渊糖浆[处方] 苍耳子166.4g，辛夷31.2g，野菊花10.4g，金银花10.4g，茜草10.4g，加水至100ml。
[制法] 以上五味，取辛夷和野菊花提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；苍耳子加水箭煮两次，每次0.5小时，合并煎液，滤过，滤液静置；金银花加水于80℃温浸两次，每次1小时，合并浸液，滤过，滤液静置；合并上述两种澄清药液和辛夷、野菊花的水溶液，浓缩至适量；另取茜草粉碎成粗粉，按渗漉法制备，用70%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，缓缓渗漉，待有效成分完全渗出，收集渗漉液100ml，回收乙醇，浓缩至适量，静置，取上清液与上述浓缩液合并，静置，滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖60g和山梨酸0.2g，煮沸溶解，滤过，待冷，加入上述辛夷和野菊花挥发油，加水至100ml，搅匀，即得。
本品为深棕色的粘稠液体；具芳香气，味甜而苦。
相对密度应不少于1.30。
[功能与主治] 祛风宣肺，清热解毒，通窍止痛。
用于鼻塞鼻渊，通气不畅，流涕黄浊，嗅觉不灵，头痛，眉棱骨痛。
[用法与用量]口服，一次15ml，一日3次；小儿酌减。
（二）含糖量的测定1.测定仪器手持糖量计，根据不同浓度的含糖溶液具有不同的折射率这一原理设计而成。
其结构如图24-1所示。
2.测定操作（1）当被测制剂含糖量低于50%，将旋钮转动，使目镜半圆视野中的分划尺公拨为0-50，若含糖浓度高于50%时，则应转动旋钮，使目镜半圆视野中的分划尺拨为50-80。
（2）掀开照明棱镜盖板，用绒布或搽镜纸将折光棱镜拭净。
注意勿划伤镜面，取待测含糖制剂1-2滴，置于折光棱镜面上，合上盖板，使含糖制剂均匀地分布于棱镜表面，将仪器的进光窗对向光源或光亮处，调节目镜视度圈，使视野内分划线清晰可见。
药学专业学生的综合设计性实验设计
药学专业学生的综合设计性实验设计一、实验目的本实验旨在通过综合设计性实验，让药学专业学生在实践中掌握药学相关知识和实验技能，提高他们的创新意识和实验设计能力。
二、实验背景药学是一门综合性学科，涉及药物化学、药理学、药剂学等多个学科领域。
药学专业学生需要在学习药学理论知识的掌握实验操作技能，开展综合设计性实验可以有效地帮助学生将理论知识与实际操作相结合，提高他们的综合素质和实验设计能力。
三、实验内容1. 实验目标（1）实验选题：根据学生已学的药学知识和实验技能，选定一个药学领域的研究课题，如药物合成、药效评价、药物制剂等。
（2）实验设计：学生根据选定的课题，设计实验方案，包括实验的流程、方法和技术路线等。
（3）实验操作：学生按照设计的方案进行实验操作，完成实验过程，并记录实验数据。
（4）实验分析：学生根据实验结果，进行数据分析和实验结论的得出。
（5）实验报告：学生撰写实验报告，总结实验过程和结果，提出自己的见解和建议。
四、实验要求1. 学生要遵守实验守则，严格按照实验操作规程进行实验操作，保证实验的安全和准确性。
2. 学生要学习前沿的药学研究成果，提高自己的科研素养和创新能力。
3. 学生要培养团队合作意识，与同学共同合作完成实验项目，学会与他人合作和交流。
4. 学生要善于总结和思考，根据实验结果提出自己的见解和建议，并不断完善自己的实验设计能力。
五、实验评价2. 实验报告评价：学生撰写的实验报告是否完整、清晰，是否能够准确地总结和分析实验结果。
3. 实验操作评价：学生在实验操作过程中是否严格遵守实验守则，是否能够独立完成实验操作。
4. 实验设计评价：学生设计的实验方案是否合理、可行，是否能够有效地解决课题所涉及的问题。
5. 综合评价：根据实验过程和结果，对学生的综合能力和实验设计能力进行综合评价。
六、实验意义七、实验总结。
药学专业学生的综合设计性实验设计
药学专业学生的综合设计性实验设计一、实验目的本实验旨在培养药学专业学生的实验设计能力和综合应用能力，通过实验的设计与实施，使学生能够全面掌握和理解所学知识，并能够解决实际问题的能力。
二、实验背景药学专业是一门综合性的学科，涉及药理学、药剂学、药物分析等多个学科的知识。
药学专业的学生需要具备综合设计性实验的能力，才能在未来的药学研究和企业实践中取得成功。
三、实验内容1. 实验名称：药物稳定性研究2. 实验目标：通过实验研究，掌握药物在不同条件下的稳定性变化规律，为合理设计药物储存条件提供实验依据。
3. 实验材料：选择两种常用的药物作为研究对象，同时准备好不同温度和湿度下的实验条件。
4. 实验步骤：(1) 将药物分装至不同的容器中，并置于不同的温度环境下。
(2) 定期取出样品，进行稳定性测试，记录药物的变化情况。
(3) 对数据进行统计分析，得出实验结论。
四、实验要求1. 学生需要提前做好实验的准备工作，包括对药物性质的了解、实验条件的准备等。
2. 学生需要严格遵守实验操作规范，确保实验的准确性和可靠性。
3. 学生需要及时记录实验数据，并进行合理的数据统计和分析。
4. 学生需要对实验结果进行全面的解读和讨论，理清实验的关键问题，并提出自己的见解和建议。
五、实验意义通过本实验的设计与实施，学生不仅可以加深对药物稳定性的理解，还能提高实验设计和实施的能力。
也可以培养学生的团队合作精神和创新意识。
六、实验评价学生的综合设计性实验设计将根据实验结果和实验报告进行评价。
评价标准包括实验设计的合理性、实验操作的规范性、数据处理的准确性以及实验结果的合理性。
也会评价学生的实验讨论能力和团队合作精神。
综合设计性实验设计是药学专业学生必备的能力之一，通过本实验的设计与实施，相信学生能够在课程学习和未来的实践中受益匪浅，为药学专业的未来发展打下坚实的基础。
药剂实验设计方案word参考模板
阿司匹林泡腾颗粒的处方及制备工艺优化阮仁凤,连冠（石河子大学药学院，2008级1班）目的：阿司匹林(Aspirin)又名乙酰水杨酸(Acetylsalicylic acid)，化学名2一(乙酰氧基)苯甲酸，系白色结晶或结晶性粉末。
1899年开始药用，至今仍为一常用解热镇痛抗炎药(1)目前剂型众多，中国药典2000版二部收载有阿司匹林片(Aspirin Tablets)、阿司匹林肠溶片(Aspirin Enteric—coated Tablets)、阿司匹林栓(Aspirin Suppositories)通过确定主药与辅料的配比，最终确定最佳处方工艺，为大生产提供可靠的试验依据。
1、仪器与材料JB202-电热恒温干燥箱（上海金忠个血仪器有限公司）、台式离心机（上海安亭科学有限公司）、电子PH计（上海精密科学仪器有限公司）、尼龙筛网（浙江上虞织筛厂）、天枰、阿司匹林（天津光复精细化工研究所）、微晶纤维素（天津光复精细化工研究所）、可溶性淀粉（天津博迪精细化工研究所）、碳酸氢钠(天津光复精细化工研究所)、聚维酮K30（PVP）（天津光复精细化工研究所）、无水乙醇（天津光复精细化工研究所）、CaCO3（天津光复精细化工研究所）、枸橼酸(天津光复精细化工研究所) 、NaHCO3（天津光复精细化工研究所）、乳糖（天津光复精细化工研究所）2、方法与结果2.1 以阿司匹林为主药，微晶纤维素为填充剂，可溶性淀粉为润滑剂，碳酸氢钠稳定剂，聚维酮K30（PVP）为粘合剂（ 2％PVPk30无水乙醇），分别调节CaCO3、枸橼酸、NaHCO3、乳糖的成分配比（见表2）。
2.2 泡腾颗粒的制备：将主药与辅料分别过65 目尼龙筛, 然后以等量递增的方法混合后再过80 目筛,并充分混匀, 以2%PV P 乙醇溶液制软材, 以10 目尼龙筛制粒, 40℃烘干, 在10、20目尼龙筛整粒既得。
2.3 泡腾颗粒成型优化正交试验设计采用L9(34)表进行正交试验来优化阿司匹林腾颗粒中CaCO3、枸橼酸、NaHCO3、乳糖用量的工艺条件，所确定的因素与水平见表1。
药剂学实验：设计性实验
总结
药物制剂设计的合理性、可行性
设计 方案
合理性 时间
原则： 简单 有效
可行性
仪器
设计 方案
制剂
日程安排
✓ 2016年 11月27日 提交电子版实验方案 ✓ 2016年 12月 2日 返回修改意见 ✓ 2016年 12月 8日 修改、提交正式电子版 ✓ 2016年 12月 22日 完成实验 ✓ 2016年 12月26日 交电子版实验报告 ✓ 2016年 12月26日 进行设计性实验报告评选，每个
DSC，要做多少个样品？（具体要做哪些样品在后面
方案中详写）
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实验方案
• 立项依据 药物性质（理化性质、生物学性质）与剂型
特点的关联
• 具体实验方案（详写，包括具体操作方法、仪器的参
数设定等）
实验设计要求
• 处方前研究（Pre-formulation）-略 方法学验证
确保辅料不会对药物的含量测定产生影响
实验设计要求
• 处方筛选（单因素、正交、星点等） 单因素试验法：仅改变其中一种因素， 其他所有因素不变
• 对照组设置 对照组可以是原料药、原料和辅料的物 理混合物、普通制剂等
设计性实验要求
• 注意事项
✓ 实验设计的合理性 ✓ 时间的合理安排 ✓ 仪器的使用 粒径分析仪等贵重仪器一定要在
老师或助教的指导下使用！
药剂学实验
设计性实验
药物制剂设计的五个基本原则
• 安全 • 有效 • 可控 • 稳定 • 顺应
药物制剂设计的基础思路
疾病的性质 临床用药需要 药物性质（理化和生物学） 药物剂量
给药途径 剂型
处方工 质量 包装 艺研究 研究
设计性实验助教分组
药剂实验报告
药剂实验报告
实验目的：
本次药剂实验的目的是测试不同浓度的药剂对细胞的影响，以便确定最佳剂量。
实验方法：
1. 准备工作：将细胞培养在96孔板中并存放在37℃的温度下
2. 准备药剂：制备10%、20%、30%、40%、50%的药剂溶液
3. 加入药剂：将不同浓度的药剂溶液分别加入96孔板中，每个溶液各加1ml
4. 存放孔板：将96孔板存放在37℃的温度下，培养24小时
5. 检测细胞存活：使用化学检测方法检测细胞存活率，记录数据
实验结果：
实验结果表明，不同浓度的药剂对细胞的影响程度不同。
当药剂浓度低于30%时对细胞影响较小，当药剂浓度达到30%时对细胞的影响开始显著。
而当药剂浓度超过40%时，细胞存活率急剧下降，但并未完全死亡。
结论：
综合实验结果，可以得出最佳药剂浓度为30%。
在这个浓度下药剂可以有效地杀死细胞，同时不致于完全破坏细胞。
实验总结：
本次药剂实验通过一系列方法验证了化学药剂在细胞生长中的作用。
实验结果对于日后治疗疾病等方面具有实际应用价值。
同时，本实验也提醒我们在使用药剂时需要谨慎，在保证治疗效果的同时尽量减小副作用的发生。
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药剂设计性实验一、项目描述及材料清单。
二、实施过程
（一）任务实施：
1、查找资料，了解栓剂的组成和类型？并在实验报告中加以描述。
2、查找资料，明确栓剂制备方法有哪些？通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程，并在报告中加以描述。
3、设计吲哚美辛冰片栓剂的处方、制备方案，在报告中详细描述配制过程。
4、思考并设计栓剂质量检查方法方案设计，在报告中详细描述检查过程。
5、思考栓剂时操作要点，并预先考虑实验注意的事项。
6、选择包装容器，并设计药品标签。
7、根据药事管理学课本设计药品包装盒，书写药品说明书。
（二）具体任务实施
任务一：详述栓剂的组成和类型？
栓剂的基本组成是药物和基质。
常用基质可分为油脂性基质与水溶性基质两大类。
油脂类基质，如可可豆脂、半合成脂肪酸酯、氢化植物油等。
水溶性基质，如甘油明胶、聚氧乙烯硬脂酸酯（S—40）和聚乙二醇类等。
某些基质中还可加入表面活性剂使药物易于释放和被机体吸收。
栓剂按其作用可分为两种。
一种是在腔道内起局部作用；另一种是由腔道吸收至血液起全身作用。
栓剂的制备和作用的发挥，均与基质有密切的关系。
因此选用的基质必须符合各项质量要求，以便制成合格的栓剂。
栓剂因施用的腔道不同，分为直肠栓、阴道栓和尿道栓。
直肠栓为鱼雷形、圆锥形圆柱形等；阴道栓为鸭嘴形，球形或卵形等；尿道栓一般为棒形。
任务二：栓剂制备方法有哪些？通过观看写出热熔法制备栓剂的工艺流程？
栓剂的制备方法有搓捏法、冷压法和热熔法三种。
脂溶性基质栓剂的制备可采用三种方法中的任何一种，而水溶性基质的栓剂多采用热溶法制备。
热熔法制备栓剂的工艺流程如下：
任务三：栓剂的制备
[处方]
吲哚美辛 1.0g
半合成脂肪酸甘油脂 20g
吐温80 1.0g
冰片0.1g（创新点：冰片具有抑菌、抗炎的作用，有助于缓解痔疮患者的症状）
硬脂酸细粉 0.5g
制成肛门栓 20枚
1．纯基质栓的制备：取半合成脂肪酸约10.0g置蒸发皿内，移置60度水浴上加热熔化后，注入涂过润滑剂的栓模中，冷却固化后消去溢出部分，脱模，得完整的纯基质栓数枚，用纸擦去栓剂外的润滑剂后称量，每枚栓剂的平均重量为G（g）G=1.6
2．含药栓的制备：称取研细的吲哚美辛粉末（100目）3g置小研钵中，另取半合成脂肪酸酯6g置蒸发皿中，于水浴上加热，至基质2/3熔化时，搅拌至全溶，将已熔化的基质分次加至研钵中与吲哚美辛细粉研匀,冷却片刻，然后注入涂过液体石蜡的栓模中用冰水浴迅速冷却固化，削去溢出部分，脱模，得完整的含药栓数枚，擦去润滑剂后称重，每枚含药栓平均重量为M（g），含药栓每个栓的平均含药量为W。
M=1.7，W=0.75
3.置换价(f)的计算：将上述实验所得的值代入式f=W/G-(M-W)，得到吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换价。
式中W为每粒栓剂中主药的含量；G为每粒纯基质栓剂的重量；M为每粒含药栓剂的重量。
F=0.95
3．基质的计算：将上述实验得到的吲哚美辛的半合成脂肪酸酯置换价，再代入式
E=G-W/F计算出每枚栓剂所需基质量，并得出20枚栓剂需要的基质量。
E=0.95基质量
=0.95*20 本实验取基质（半合成脂肪酸甘油脂）20g
栓剂的制备：将冰片融于乙醇中，称取研细的吲哚美辛1.0g与吐温80 1.0g，混匀，在搅拌下将冰片乙醇溶液加入吲哚美辛混合物中，搅拌均匀。
称取计算量的半合成脂肪酸酯，置蒸发皿内于60℃水浴上加热。
缓缓加入硬脂酸细粉0.5g，随加随搅拌，待泡沸停止，溶液澄明，2/3基质溶解,停止加热。
将上述主药分次加入到融化基质中。
将此溶液注入涂过润滑剂的栓模中，冰浴放冷15min、用刀削去溢出部分，启模、取出即得吲哚美辛栓剂
任务四：栓剂的质量检查
. 1、外观色泽
本品为无色或几近无色的透明或半透明栓剂，外观应完整光洁
2、重量差异
栓剂的重量差异限度可按下法测定：取栓剂10粒，精密称定总重量，求得平均粒重后，再分别精密称定各粒的重量。
每粒重量与平均粒重相比较，超出重量差异限度的栓剂不得多于1粒，并不得超出限度1倍。
每粒重量－平均重量
重量差异限度＝—————————×100％
平均重量
平均重量重量差异限度
1.0g以下或1.0g ±10%
1.0g以上至3.0g ±7.5%
3.0g 以上±5%
将以上制剂检查结果记录如下表。
栓剂质量检查结果
制剂外观重量（g）重量差异限度融变时限
吲哚美辛冰片栓无色透明
淡黄色透明1.8g
2.8g
±7.5%
3、融变时限取栓剂3粒，在室内温放置1小时后，分别放在3个金属架的下层圆板上，装入各自的套筒内，并用挂钩固定。
除另有规定外，将上述装置分别垂直浸入盛有不少于4L 的37℃±0.5℃水的容器中，其上端位置应在水面下的90㎜处。
容器中装一转动器，每隔10分钟在溶液中翻转该装置一次。
结果分析：首次取三粒时有一粒在30min后没有软化溶解另取三粒，在28min时全部软化融化。
三、实验总结
1．热熔法制备栓剂应注意什么？基质中加入药物有哪些方法？
答：采用模制成形法（热熔法）制备栓剂时，需用栓模，在使用前应将栓模洗净、擦干，再用棉签蘸润滑剂少许，涂布于栓模内，注模时应稍溢出模孔，若含有不溶性药物应随搅随注，以免药物沉积于模孔底部，冷后再切去溢出部分，使栓剂底部平整；取出栓剂时，应自基部推出，如有多余的润滑剂，可用滤纸吸去。
栓模内所涂润滑剂，脂肪性基质多用肥皂醑，水溶性基质多用液状石蜡、麻油等。
栓剂制成后，分别用药品包装纸包裹，置于玻璃瓶或纸盒内，在25℃以下贮藏
（（4）注模前应将栓模加热至60℃左右，注模时动作要快，注模后应缓慢冷却，如冷却过快，成品的硬度、弹性、透明度均受影响
制备吲哚美辛栓剂注意事项：
1.吲哚美辛易氧化变色，故混合时基质温度不宜过高。
为了使药物与基质能充分混匀，药物与熔化的基质应按等体积递增配研发混合。
2.注模前应将栓模加热至60℃左右。
3.注模时如混合物温度太高会使稠度变小，所制栓剂易发生中空或顶端凹陷现象，故应在适当的温度下于混合物稠度较大时注模，并注至模口稍有溢出为度，且一次注完。
4.注好的栓模应在适宜的温度下冷却一定时间。
冷却的温度偏高或时间太短，常发生粘膜现象，冷却温度过低或时间过长，则又易产生栓剂破碎。
5.栓模内须预先涂润滑剂。
润滑剂有两类：（1）脂肪性基质的栓剂选用肥皂醑。
（2）水溶性基质的栓剂则用油类为润滑剂，如液状石蜡、植物油等。