ts16949培训资料
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TS16949工具培训-失效模式与后果分析
2024/10/10
DFMEA(设计FMEA)
经典旳失效模式
裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断 裂、疲劳、腐蚀、变质、断路、硬化、泄露、剥落、褪 色、抱轴、振动、过早磨损、发烧等。
DFMEA(设计FMEA)
DFMEA旳用途
（1）辨认需采用预防措施旳设计缺陷 ； （2）为制定或修改关键件清单提供根据； （3）为评价产品设计旳可靠性及优化设计方案提供根据； （4）为制定产品试验计划，拟定产品、过程旳质量控制 方案提供信息； （5）为故障诊疗，制定维修方案提供信息； （6）为维修性分析、安全性及危险源分析、保障源分析 等提供根据。
硬件分析法是将设计旳每一硬件项目列出，然后就每一项目进行分 析，将其全部旳可能旳失效模式项目找出。
功能分析法是将设计旳项目所能执行旳多种功能分类为不同旳输出 列出，然后就每一输出进行分析将其全部旳失效模式找出。
当设计为一复杂旳系统时，FMEA可使用两者综合旳分析方式。 FMEA为分析架构一般为由下至上。 假如由蓝图，工程或设计资料中能很明确旳定义出硬件，则FMEA 一般使用硬件分析法且多使用由下至上旳架构。 反之若硬件不易定义或系统复杂，则FMFA一般使用功能分析法。 分析方式以及使用何种分析架构并非绝对，分析可由任一层开始。
▪ 措施执行成果
(22)
▪ 采用
旳措 施
▪ （21
）
严 频 探 R.
重 度
度
测 度
P. N
2024/10/10
▪增
▪ 根据 A.Tate- －车
身工程师8×,
长试 09, 03
试验
DFMEA(设计FMEA)
① FMEA编号（ ① 为表格中旳序号，下列类推）。 填入FMEA文件编号，以便查询。 ② 系统、子系统或零部件旳名称及编号。 注明合适旳分析级别并填入所分析系统、子系统或零部件 旳名称、编号。 ③设计责任。 填入负责设计旳厂家、部门和小组。 ④编制者。 填入负责FMEA准备工作旳工程师旳姓名、电话。 ⑤产品类别/产品型号 填入将使用和/或正被分析旳设计所影响旳预期产品类别及 型号（假如已知旳话）。
DFMEA(设计FMEA)
经典旳失效模式
裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路、氧化、断 裂、疲劳、腐蚀、变质、断路、硬化、泄露、剥落、褪 色、抱轴、振动、过早磨损、发烧等。
DFMEA(设计FMEA)
DFMEA旳用途
（1）辨认需采用预防措施旳设计缺陷 ； （2）为制定或修改关键件清单提供根据； （3）为评价产品设计旳可靠性及优化设计方案提供根据； （4）为制定产品试验计划，拟定产品、过程旳质量控制 方案提供信息； （5）为故障诊疗，制定维修方案提供信息； （6）为维修性分析、安全性及危险源分析、保障源分析 等提供根据。
硬件分析法是将设计旳每一硬件项目列出，然后就每一项目进行分 析，将其全部旳可能旳失效模式项目找出。
功能分析法是将设计旳项目所能执行旳多种功能分类为不同旳输出 列出，然后就每一输出进行分析将其全部旳失效模式找出。
当设计为一复杂旳系统时，FMEA可使用两者综合旳分析方式。 FMEA为分析架构一般为由下至上。 假如由蓝图，工程或设计资料中能很明确旳定义出硬件，则FMEA 一般使用硬件分析法且多使用由下至上旳架构。 反之若硬件不易定义或系统复杂，则FMFA一般使用功能分析法。 分析方式以及使用何种分析架构并非绝对，分析可由任一层开始。
▪ 措施执行成果
(22)
▪ 采用
旳措 施
▪ （21
）
严 频 探 R.
重 度
度
测 度
P. N
2024/10/10
▪增
▪ 根据 A.Tate- －车
身工程师8×,
长试 09, 03
试验
DFMEA(设计FMEA)
① FMEA编号（ ① 为表格中旳序号，下列类推）。 填入FMEA文件编号，以便查询。 ② 系统、子系统或零部件旳名称及编号。 注明合适旳分析级别并填入所分析系统、子系统或零部件 旳名称、编号。 ③设计责任。 填入负责设计旳厂家、部门和小组。 ④编制者。 填入负责FMEA准备工作旳工程师旳姓名、电话。 ⑤产品类别/产品型号 填入将使用和/或正被分析旳设计所影响旳预期产品类别及 型号（假如已知旳话）。
IATF16949过程方法培训课件(ppt-65页)全篇
7.3 设计 和开发
7.5 生产和 服务提供过程
7.4 采购过程
学习方法 掌握技巧 迎战未来
24 24
6 IATF规定的组织绩效分析的过程方法
―过程分析和过程审核的“乌龟图”
过程方法
使用什么方式？ ③ （材料/设备）
填写机器（包括试验设备）， 材料，计算机系统，过程中 所使用的软件等的详细说明
谁进行？ ④ （能力/技能/培训）
使用的关键准则是什 么？（测量/评估） ⑤
填写过程有效性的测量， 比如矩阵和指标
学习方法 掌握技巧 迎战未来
25 25
6 乌龟图——过程设计开发示例
使用什么方式？ ③
CAD
CAM
检验试验设备 试制设备
试制材料 供应商清单
试制场地 ………
谁进行？ ④ 技术人员 工程人员 营销人员 财务人员 质量人员 管理人员 技能资质培训 ……
学习方法 掌握技巧 迎战未来
30
质量体系过程确认 版次:A/0 设备、工具
统计技术、测量系统分 析、计算机网络技术、 CAD软件、办公软件等、 以往类似产品的设计资料、 设计标准、检验/试验设备
输入
顾客要求 相关法律法规 类似经验
COP3过程设计
程序/方法
产品质量先期策划控制程序
谁来做
主导：技术部
4 3
2
5
6 1
已经付款的顾 客（ O ）
想要找到车的 顾客存在（ I ）
已经找到车的顾 客存在（ O ）
知道“不可思议 好吃”超级市场 的顾客（ O ）
不知道“不可思议 好吃”超级市场的 顾客存在（ I ）
学习方法 掌握技巧 迎战未来
23
5 产品实现过程
TS16949-AQSR培训资料
10
ISO/TS 16949
Element 4.1.2.2.2 4.1.3.2 4.1.5 4.1.6 4.1.7 4.2.4.2 4.2.4.6 4.4.2.3 4.6.2.2 Shift resources Management Review - supplemental Analysis and Use of Company Level Data Employee motivation, empowerment and satisfaction Impact on society Measurements Computer-aided design Research and development Subcontractor development Description Comment New Partly New Paragraph c new New Partly New New Partly New New Partly New
16
ISO/TS 16949
4.1.1.4 Continuous Improvement cont’d
value analysis, benchmarking, analysis of motion/ergonomics, mistake-proofing.
NOTE 2 Guidelines for quality improvement are given in ISO 9004-4
12
ISO/TS 16949
ISO vs. QS-9000:98 vs. ISO/TS 16949
Element 4.11 4.12 4.13 4.14 4.15 4.16 4.17 4.18 4.19 4.20 Total ISO Shall 16 2 7 5 9 7 6 3 1 2 149 QS Shall 17 3 18 12 23 12 8 5 2 5 337 ISO/TS 16949 Shall 20 2 18 14 24 8 12 7 3 4 341
TS16949内审员培训讲义D
注：场所的定义为增值制造流程产生的地点 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处 理,涂装与电镀服务
意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于
TS16949:2009 。如仓储物流业
13
ISO/TS16949认证申请资格
认证申请资格 2/3
• Any organisation who manufactures products which are automotive-related, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity 任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车 供应链可能被接受认证活动
案, 获得IATF认可的规则 • 质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关服
务件的组织实施ISO 9001:2008的特殊要求
11
ISO/TS16949系列内容
ISO/TS16949系列内容 2/2
五大 技术 手册
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
-时间：
1996年成立
-成员：
宝马、大众 VDA (Germany). 戴-克、福特、通用 AIAG (U.S.) 菲亚特 ANFIA (Italy), 、PSA 标致-雪铁龙、 雷诺FIEV rance 其它 SMMT (U.K.)
9
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程 3/3
• These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling 实况将由个别认证机构管理非由IATF管制
意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于
TS16949:2009 。如仓储物流业
13
ISO/TS16949认证申请资格
认证申请资格 2/3
• Any organisation who manufactures products which are automotive-related, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification activity 任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车 供应链可能被接受认证活动
案, 获得IATF认可的规则 • 质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关服
务件的组织实施ISO 9001:2008的特殊要求
11
ISO/TS16949系列内容
ISO/TS16949系列内容 2/2
五大 技术 手册
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
-时间：
1996年成立
-成员：
宝马、大众 VDA (Germany). 戴-克、福特、通用 AIAG (U.S.) 菲亚特 ANFIA (Italy), 、PSA 标致-雪铁龙、 雷诺FIEV rance 其它 SMMT (U.K.)
9
ISO/TS16949的产生背景及发展历程
ISO/TS16949的发展历程 3/3
• These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling 实况将由个别认证机构管理非由IATF管制
TS16949-PPAP-培训资料
TS16949-PPAP-培训资料第一篇：TS16949-PPAP培训资料随着工业化的进步，品质管理在企业中扮演着越来越重要的角色。
为了确保产品的质量和性能，汽车行业制定了一系列标准和要求，其中之一就是TS16949。
而为了确保产品的符合要求，汽车行业还引入了PPAP(生产部件批准过程)流程。
本文将以TS16949和PPAP为主题，介绍相关的培训资料。
第一部分：TS16949的概述TS16949是汽车行业的一个国际质量管理标准，它代表了汽车制造商对供应链质量的要求。
这个标准基于ISO9001的基础上，增加了对汽车行业特殊要求的规定。
TS16949的目标是通过制定标准和流程，提高整个供应链的质量水平，减少缺陷和质量问题的发生。
培训资料中，将会包括以下内容：1. TS16949的背景和目的：培训资料将介绍TS16949的起源和制定目的，帮助学员了解为什么需要实施这个标准。
2. TS16949的要求和流程：资料中将详细介绍TS16949的各项要求和流程，包括管理责任、质量管理体系、质量目标和指标、员工培训和认证等。
3. TS16949在供应链中的应用：资料中将介绍TS16949在供应链中的应用，以及对供应商的要求，包括供应商评估、供应商选择和供应商监控等。
第二部分：PPAP的概述PPAP是生产部件批准过程的缩写，它是一种用于证明零部件供应商已经满足了汽车制造商要求的流程。
PPAP的目标是确保供应链中的每个环节都符合设计要求和质量标准，以保证最终产品的性能和可靠性。
培训资料中，将会包括以下内容：1. PPAP的背景和目的：资料将介绍PPAP的起源和制定目的，帮助学员了解为什么需要实施这个流程，并对其重要性有所认识。
2. PPAP的流程和要求：资料中将详细介绍PPAP的流程和各个阶段的要求，包括文件准备、样本提交、生产验证和首件批准等。
3. PPAP的应用和意义：资料中将介绍PPAP在供应链中的应用和意义，帮助学员了解如何正确执行PPAP，并在实际工作中应用。
ISOTS16949质量管理体系培训资料
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ISOTS16949质量管理体系培训资料
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ISOTS16949质量管理体系培训资料
公司为何要建立基于ISO/TS 16949：2002的质量管理体系？
¨ 基于客户的要求：线路板制造商多数已建立 QS9000系统，要求其主要供应商建立相同的质 量管理体系。
¨ 公司提升自身质量管理体系的要求：因为 ISO/TS 16949：2002比ISO 9001：2000更贴近 于制造业，在品质管理的多个领域提出了科学 的管理工具应用要求，因此有利于组织的质量 管理系统有效性和效率的提升。
ISO-TS16949质量管理 体系培训资料
PPT文档演模板
2020/11/2
ISOTS16949质量管理体系培训资料
ISO/TS 16949：2002是什么？
¨ TS：TECHNICAL SPECIFICATION 技术规范 不是国际标准
¨ ISO/TS 16949：2002是“汽车供应商应用ISO 9001：2000质量管理体系的特殊要求——技术
–PDCA质量持续改进循环。PLAN，DO，CHECK， ACT
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ISOTS16949质量管理体系培训资料
主要基础术语（五）
¨ 质量策划：质量管理的一部分，致力于设定质 量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实 现其质量目标。
–编制质量计划可以是质量策划的一部分。
¨ 有效性：完成策划的活动并达到策划的结果的 程度的量度。
规范”
¨ ISO/TS 16949：2002由国际汽车推动小组 （IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA），在 ISO/TC 176，质量管理和质量保证技术委员会 的支持下共同制定的。（续）
ISOTS16949条款培训资料
以人为本 以质取胜 持续改进 顾客满意!
2019年12月29日12时9分
1、ISO/TS 16949是什么？
ISO是一个国际标准化组织,其成员由来自世界上100多个国家的国家 标准化团体组成,代表中国参加ISO的国家机构是中国 国家技术监督 局(CSBTS)。
TS是英文Technical specification（技术规范）的缩写。ISO/TS是 国际技术规范类标准。
以人为本 以质取胜 持续改进 顾客满意!
2019年12月29日12时9分
原则（二）：领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持
使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 领导作用的管理意义
以人为本 以质取胜 持续改进 顾客满意!
2019年12月29日12时9分
领导作用的达成
以人为本 以质取胜 持续改进 顾客满意!
ISO/TS16949体系标准条款培训
以人为本 以质取胜 持续改进 顾客满意!
2019年12月29日12时9分
课程中注意事项
*请勿随意走动，避免影响他人。 *手机调为振动形式，接听电话去门外。 *可以随时打断我的讲话,提出问题 *邀请大家积极发言、发问。 *重点部分可以适当做一些记录。
以人为本 以质取胜 持续改进 顾客满意!
16949仅是文件的编号而已。 ISO/TS16949是以ISO 9001为基础，加上汽车业的要求以及客户特定
要求，专为汽车行业所制订的国际通用标准。 已宣告采用ISO/TS 16949质量管理体系的车厂有八家 它是由国际汽车特别小组简称IATF将各国汽车质量标准整合而成的
国际汽车工业通用的质量管理体系标准（融合了 ISO9001+QS9000+VDA 6.1+EAQF+AVSQ标准）。
TS16949-PPAP-培训资料
02
PPAP 概述
PPAP 含义
PPAP（生产件批准程序）是指汽车制造商对供应商生产的产品进行全面评估和 审核的流程，以确保产品质量和生产能力符合要求。
PPAP 主要针对汽车工业中的供应商质量管理，是 TS16949 质量管理体系中的重 要组成部分。
PPAP 目的
通过 PPAP 流程，汽车制造商可以评估供应商的制造和质量 控制能力，确保供应商能够生产出符合质量标准的产品。
TS16949（Technical Specification 16949）是国际汽车行 业的技术规范，旨在确保产品质量的一致性和持续改进。
TS16949关注于产品质量保证和供应链管理，要求供应商具 备有效的质量体系和过程控制能力。
TS16949 适用范围
TS16949适用于汽车制造业，包括整车和零部件制造企业 。
生产过程文件：包括生产流程图、设备 清单、工艺参数表、作业指导书等。
03
TS16949-PPAP 流程
TS16949-PPAP 流程简介
确定产品/过程
明确所要进行PPAP的产品或过程
制定PPAP计划
根据产品或过程的特点，制定PPAP 计划并明确所要进行的实验和测量
进行实验和测量
按照计划进行实验和测量，记录真 实的数据
TS16949-PPAP 培训资料
xx年xx月xx日
目录
• TS16949 概述 • PPAP 概述 • TS16949-PPAP 流程 • TS16949-PPAP 文件及记录 • TS16949-PPAP 检查与审核 • TS16949-PPAP 经验分享与案例分析
01
TS16949 概述
TS16949 含义
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由于产品而采购的所有产品或材料应符合适用的法规要求
（例如：Ford限制物质管理基准）
7.4.1.2供方质量管理体系的开发
组织应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发
说明： 1、如果没有顾客的允许，供应商必须通过第三方认证的ISO9001的体系 2、有推进TS的计划 3、确认推进的效果
27
7.4.1.3顾客批准的供货来源
7.1.3保密
组织应确保顾客委托的正在开发的产品/项目和有关产品信 息的保密
7.1.4 更改控制
组织应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的 过程,任何更改的影响,包括由任何供方引起的更改,都应进行 评估,且应规定验证和确认的活动,以确保与顾客要求相一致, 更改在实施前应予以确认
说明： 工程变更： 工程变更目前分：A、B、C、D四级 A、B级变更未取得ST/C的结果前，不允许变更，C、D级视情况而定 相关还可参照：DSP-60/65/66/70
7.4.3.2对供方的监视
供方业绩应通过以下指标进行监视：
交付产品的质量 顾客生产中断包括售后退货
按计划交付的业绩(包括附加运费情况)
关于质量或交付问题异常情况的顾客通知 组织应促进供方对其制造过程业绩的监视
例如： 06年的外审问题点：树脂厂家的业绩没有监控 对策：对供应商一览表确认查出没有监控的供应商，在《购买管理 规定》中明确监控的条件，相关人员教育 相关还可参照：DSP-08/11/12/13/25
审核 范围
行业固有 共通要求事項
ISO9001要求事項 ISO9001-2000
另外此标准也适合汽车行业供应商链上的任何组织
补充
一级文书：手册、标准 （以DLM 编号的） 二级文书：规定（以DSP 为编号的） 三级文书：手顺（以DWI 编号的） 四级文书：帐票（以D编号的）各部门的指示书等
外部文书：客户的、ST/C的
TS16949体系教育
1
关于我们日本电产TS16949认证的简介
认证公司：DNV
☆ ☆ ☆ ☆ 2006、6、8日--9日 2006年7月12日 2006年8月22日--24日 在2006年11月30日 预备审核 初次审核 正式审核 取得证书
在07年的8月要进行监督审核 BCDM认证的产品
ISO/TS16949证书
PPAP：production parts approval process 生产件批准程序
TS在ISO9001：2002追加的条款
4.2.3.1工程规范
组织应有一个过程,以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施 所有顾客工程标准/规范及其更改。及时评审应当尽快进行，不应超过两 个工作周。组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录，实施应包括 对文件的更新
例如： 06年内审的问题点：
讲师资格不符合规定、设计者没有相关的认定
对策：讲师资格按照规定执行，别社经验的备注说明 设计者按照《生产设计者认定规定》执行
6.2.2.3 岗位培训
对影响产品质量的岗位,组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培 训,包括合同工和代理工作人员,应将不符合质量要求给顾客带来的后果 告知对质量有影响的工作人员 可参照：DSP-37
进货检验和/或试验,如根据业绩的抽样-----
受入检查
对供方现场进行第二方或第三方评定审核-----对业者监查 由指定的实验室进行零件的评价
与顾客达成一致的其它方法
汽车用的马达制品不适用于长期特采………有规定 特采的途径：NCD—ST/C品质保证部----客户
已经被许可的特采必须提供：开始日、结束日、数量、批量号、确认结果 等
7.5.1.1控制计划
组织应： 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上指定控制计 划，包括散装材料及零部件的生产过程 在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控 制计划
要得到品质保证部部门长得判断
7.3.3.2 制造过程设计输出
制造过程设计输出应以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认 的形式来表示,制造过程设计输出应包括
规范和图样 制造过程流程图/布局 制造过程FMEA 控制计划
作业指导书
过程批准接收准则 有关质量\可靠性\可维修性及可测量性的数据
适当时,防止活动的结果
若合同中有规定,组织应从批准的供货来源采购产\材料或服务 若用顾客指定的供货来源,包括工具\量具的供方,不能免除组织确保 采购的产品质量的责任
（供应商的绩效、体系的开发等必须管理）
28
7.4.3.1进货产品的质量
组织应有一个采用以下一种或多种方法保证采购产品质量的过 程
说明：
组织接收统计数据,并对其进行评价------业者的数据
说明：
车载把热处理、焊接、镀膜、铸造、锻造、成型、半田以及有强度要 求的接着工序都称为特殊工程 目前我们公司有：半田、接着剂涂布、液体涂布、缠线工程、动平衡 修正、连接器头组入
公司级培训----部门级----班组----特殊工程
18
6.3.1 工厂\实施和设备策划
工厂的布局应优化材料的转运、搬运、以及对场地空间的增值使用，并 应便于材料的同步流动。应制定并实施对现有操作的有效性进行评价和 监视的方法
4.2.4.1 记录保存
记录控制应满足法规和顾客的要求（目前对于车载的重要文书为17年）
可参照：DSP-04/05/06/35/69及相关手顺
设计变更的相关文书、中间检查基准书、工程FMEA、控制计划、制品全项目检 查成绩表、工程、制品监查等记录
例如： 06年的内审问题点：有成绩书随意修改、文书不是最新版、文书管理者 不在时无法拿到 改善：按照文书、记录管理规定实施，相关人员教育
2、产品是制造出来的
工艺问题、设计问题、供应商问题
3、质量是策划出来的
体现预防为主
TS追加术语定义
TS在ISO9001得基础上追加了12种定义 控制计划 有设计责任的组织 防错 实验室 实验室范围 制造 予知性维护 预防性维护 附加运费 支援事业所 现场 特殊特性 （control plan） （design responsible organization ） （error proofing） （laboratory） （laboratory scope） （manufacturing） （predictive maintenance） （preventive maintenance） （premium freight） （remote location） （site） （special characteristics）
相关规定可参照：DSP-64
说明： 每年4月作管理评审，具体要求在《管理评审实施规定》中
5.6.2.1 评审输入--补充
管理评审输入应包括实际的和潜在的售后失效及其对质 量/安全或环境的影响分析
6.2.2.1 产品设计技能
组织应确保具有产品设计责任的人员有达到设计要求的能力,
且熟练掌握适用的工具和技术组织应识别适用的工具和技术
负责产品质量的人员,应有权停止生产,以纠正质量,或指定其代理人员
5.5.2 管理者代表
5.6.1.1 质量管理体系业绩
作为持续改进过程的一个必不可少的部分,这些评审应包括对质量管理 体系的所有要求及其业绩的评审 对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审 的一部分内容
6.3.2 应急计划
组织应制订应急计划,以便在紧急情况下(如公用事业的供应中断\劳动力 短缺,关键设备故障和售後退货等)满足顾客的要求 部品供给停止 收 紧急订货 例如: 06年外审的问题点：供应商业绩变差甚至造成停线都没有应急计划 对策：在《紧急事态对应规定》《不合格品处置规定》中加入这方面要 求，并在不合格通知书上加入确认部品是否有无，相关人员教育 劳动力不足 设施故障 主要生产设备故障 市场回
6.4.1与实现产品质量相关的人员安全
组织应强调产品安全性和方法，以最大程度地降低对员工造成 的潜在风险，特别是在设计和开发过程、制造过程活动
6.4.2 生产现场的清洁
组织应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有 序其清洁和维护的状态
相关可参照：制造管理规定、静电管理规定
说明：不是单纯的指3Q6S，例如：现场使用的周转箱，都要符合要求，从 成型到BDCM都要符合要求
是由DNV认证得 有效日期是06年11月30 日至09年11月29日
TS16949发展过程
TS：Technical Specification 汽车行业用质量管理体系
☆ 1993年3月颁布第一版
☆ 2002年3月颁布第二版
我们现在用的 ISO/TS16949:2002
TS是怎样构筑的
顾客固有 要求事項 TS 标准范围
产品\制造过程不合格的及时发现和反馈方法
7.3.6 .3 产品批准规定
组织应符合由顾客承认的产品和制造过程的批准程序 该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方
例如： 树脂厂家无PPAP资料 对策： 修改〈量产部品承认手续规定〉把内制品也作为管理对象 对供应商重新确认，要求PPAP资料
26
7.4.1.1法规的符合性
说明：
Nidec特殊特性的符号 S ：安全特性 SR： 法规特性 F： 性能特性
特殊特性工程的修理： 当发现不具合时作业员要马上向班长报告，要判断不良的程度、预测发 生的频度、开展活动 对特殊特性指定项目进行再确认时，要得到品质保证部部门长得承认 包括受到影响的其他特性都要进行检查，明确LOT，不能进行全检的
五大工具的含义
SPC:statistical process control 统计过程控制 MSA；measurement system analysis 测量系统分析 FMEA：failure mode and effective analysis 失效模式与后果分析
（例如：Ford限制物质管理基准）
7.4.1.2供方质量管理体系的开发
组织应以供方符合本标准为目标进行供方质量管理体系的开发
说明： 1、如果没有顾客的允许，供应商必须通过第三方认证的ISO9001的体系 2、有推进TS的计划 3、确认推进的效果
27
7.4.1.3顾客批准的供货来源
7.1.3保密
组织应确保顾客委托的正在开发的产品/项目和有关产品信 息的保密
7.1.4 更改控制
组织应有一个对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的 过程,任何更改的影响,包括由任何供方引起的更改,都应进行 评估,且应规定验证和确认的活动,以确保与顾客要求相一致, 更改在实施前应予以确认
说明： 工程变更： 工程变更目前分：A、B、C、D四级 A、B级变更未取得ST/C的结果前，不允许变更，C、D级视情况而定 相关还可参照：DSP-60/65/66/70
7.4.3.2对供方的监视
供方业绩应通过以下指标进行监视：
交付产品的质量 顾客生产中断包括售后退货
按计划交付的业绩(包括附加运费情况)
关于质量或交付问题异常情况的顾客通知 组织应促进供方对其制造过程业绩的监视
例如： 06年的外审问题点：树脂厂家的业绩没有监控 对策：对供应商一览表确认查出没有监控的供应商，在《购买管理 规定》中明确监控的条件，相关人员教育 相关还可参照：DSP-08/11/12/13/25
审核 范围
行业固有 共通要求事項
ISO9001要求事項 ISO9001-2000
另外此标准也适合汽车行业供应商链上的任何组织
补充
一级文书：手册、标准 （以DLM 编号的） 二级文书：规定（以DSP 为编号的） 三级文书：手顺（以DWI 编号的） 四级文书：帐票（以D编号的）各部门的指示书等
外部文书：客户的、ST/C的
TS16949体系教育
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关于我们日本电产TS16949认证的简介
认证公司：DNV
☆ ☆ ☆ ☆ 2006、6、8日--9日 2006年7月12日 2006年8月22日--24日 在2006年11月30日 预备审核 初次审核 正式审核 取得证书
在07年的8月要进行监督审核 BCDM认证的产品
ISO/TS16949证书
PPAP：production parts approval process 生产件批准程序
TS在ISO9001：2002追加的条款
4.2.3.1工程规范
组织应有一个过程,以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施 所有顾客工程标准/规范及其更改。及时评审应当尽快进行，不应超过两 个工作周。组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录，实施应包括 对文件的更新
例如： 06年内审的问题点：
讲师资格不符合规定、设计者没有相关的认定
对策：讲师资格按照规定执行，别社经验的备注说明 设计者按照《生产设计者认定规定》执行
6.2.2.3 岗位培训
对影响产品质量的岗位,组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培 训,包括合同工和代理工作人员,应将不符合质量要求给顾客带来的后果 告知对质量有影响的工作人员 可参照：DSP-37
进货检验和/或试验,如根据业绩的抽样-----
受入检查
对供方现场进行第二方或第三方评定审核-----对业者监查 由指定的实验室进行零件的评价
与顾客达成一致的其它方法
汽车用的马达制品不适用于长期特采………有规定 特采的途径：NCD—ST/C品质保证部----客户
已经被许可的特采必须提供：开始日、结束日、数量、批量号、确认结果 等
7.5.1.1控制计划
组织应： 针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料层次上指定控制计 划，包括散装材料及零部件的生产过程 在试生产和生产阶段都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控 制计划
要得到品质保证部部门长得判断
7.3.3.2 制造过程设计输出
制造过程设计输出应以能够对照制造过程设计输入要求进行验证和确认 的形式来表示,制造过程设计输出应包括
规范和图样 制造过程流程图/布局 制造过程FMEA 控制计划
作业指导书
过程批准接收准则 有关质量\可靠性\可维修性及可测量性的数据
适当时,防止活动的结果
若合同中有规定,组织应从批准的供货来源采购产\材料或服务 若用顾客指定的供货来源,包括工具\量具的供方,不能免除组织确保 采购的产品质量的责任
（供应商的绩效、体系的开发等必须管理）
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7.4.3.1进货产品的质量
组织应有一个采用以下一种或多种方法保证采购产品质量的过 程
说明：
组织接收统计数据,并对其进行评价------业者的数据
说明：
车载把热处理、焊接、镀膜、铸造、锻造、成型、半田以及有强度要 求的接着工序都称为特殊工程 目前我们公司有：半田、接着剂涂布、液体涂布、缠线工程、动平衡 修正、连接器头组入
公司级培训----部门级----班组----特殊工程
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6.3.1 工厂\实施和设备策划
工厂的布局应优化材料的转运、搬运、以及对场地空间的增值使用，并 应便于材料的同步流动。应制定并实施对现有操作的有效性进行评价和 监视的方法
4.2.4.1 记录保存
记录控制应满足法规和顾客的要求（目前对于车载的重要文书为17年）
可参照：DSP-04/05/06/35/69及相关手顺
设计变更的相关文书、中间检查基准书、工程FMEA、控制计划、制品全项目检 查成绩表、工程、制品监查等记录
例如： 06年的内审问题点：有成绩书随意修改、文书不是最新版、文书管理者 不在时无法拿到 改善：按照文书、记录管理规定实施，相关人员教育
2、产品是制造出来的
工艺问题、设计问题、供应商问题
3、质量是策划出来的
体现预防为主
TS追加术语定义
TS在ISO9001得基础上追加了12种定义 控制计划 有设计责任的组织 防错 实验室 实验室范围 制造 予知性维护 预防性维护 附加运费 支援事业所 现场 特殊特性 （control plan） （design responsible organization ） （error proofing） （laboratory） （laboratory scope） （manufacturing） （predictive maintenance） （preventive maintenance） （premium freight） （remote location） （site） （special characteristics）
相关规定可参照：DSP-64
说明： 每年4月作管理评审，具体要求在《管理评审实施规定》中
5.6.2.1 评审输入--补充
管理评审输入应包括实际的和潜在的售后失效及其对质 量/安全或环境的影响分析
6.2.2.1 产品设计技能
组织应确保具有产品设计责任的人员有达到设计要求的能力,
且熟练掌握适用的工具和技术组织应识别适用的工具和技术
负责产品质量的人员,应有权停止生产,以纠正质量,或指定其代理人员
5.5.2 管理者代表
5.6.1.1 质量管理体系业绩
作为持续改进过程的一个必不可少的部分,这些评审应包括对质量管理 体系的所有要求及其业绩的评审 对质量目标进行监视及对不良质量成本定期报告和评价应是管理评审 的一部分内容
6.3.2 应急计划
组织应制订应急计划,以便在紧急情况下(如公用事业的供应中断\劳动力 短缺,关键设备故障和售後退货等)满足顾客的要求 部品供给停止 收 紧急订货 例如: 06年外审的问题点：供应商业绩变差甚至造成停线都没有应急计划 对策：在《紧急事态对应规定》《不合格品处置规定》中加入这方面要 求，并在不合格通知书上加入确认部品是否有无，相关人员教育 劳动力不足 设施故障 主要生产设备故障 市场回
6.4.1与实现产品质量相关的人员安全
组织应强调产品安全性和方法，以最大程度地降低对员工造成 的潜在风险，特别是在设计和开发过程、制造过程活动
6.4.2 生产现场的清洁
组织应保持生产现场处于与产品和制造过程的需求相协调的有 序其清洁和维护的状态
相关可参照：制造管理规定、静电管理规定
说明：不是单纯的指3Q6S，例如：现场使用的周转箱，都要符合要求，从 成型到BDCM都要符合要求
是由DNV认证得 有效日期是06年11月30 日至09年11月29日
TS16949发展过程
TS：Technical Specification 汽车行业用质量管理体系
☆ 1993年3月颁布第一版
☆ 2002年3月颁布第二版
我们现在用的 ISO/TS16949:2002
TS是怎样构筑的
顾客固有 要求事項 TS 标准范围
产品\制造过程不合格的及时发现和反馈方法
7.3.6 .3 产品批准规定
组织应符合由顾客承认的产品和制造过程的批准程序 该产品和制造过程的批准程序也应适用于供方
例如： 树脂厂家无PPAP资料 对策： 修改〈量产部品承认手续规定〉把内制品也作为管理对象 对供应商重新确认，要求PPAP资料
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7.4.1.1法规的符合性
说明：
Nidec特殊特性的符号 S ：安全特性 SR： 法规特性 F： 性能特性
特殊特性工程的修理： 当发现不具合时作业员要马上向班长报告，要判断不良的程度、预测发 生的频度、开展活动 对特殊特性指定项目进行再确认时，要得到品质保证部部门长得承认 包括受到影响的其他特性都要进行检查，明确LOT，不能进行全检的
五大工具的含义
SPC:statistical process control 统计过程控制 MSA；measurement system analysis 测量系统分析 FMEA：failure mode and effective analysis 失效模式与后果分析