全自动糖化血红蛋白分析仪参数
全自动血细胞分析仪技术参数
全自动血细胞分析仪技术参数1、测试项目：22项参数，白细胞三分类、三个直方图。
2、工作原理：电阻抗法计数，分光比色法测血红蛋白。
3、双通道细胞计数模块,速度快，精度高，堵孔率低。
4、采样机构采用皮带传动，速度快，噪音低，稳定可靠。
5、标本量：静脉血18μL，末梢血20μL。
6、测试速度：60个标本/小时。
7、试剂：无毒环保型试剂，无氰化物测HGB。
8、从生产调试到安装调试全过程使用美国库尔特质控物及校准品进行质控和定标工作。
9、智能排堵：具有预防性反冲，即出现堵孔迹象时就进行反冲，同时具有自动反冲和排堵功能。
10、存储功能：能存储2000个病人数据（包括直方图）。
11、显示器：≥5.5英寸（LCD）液晶显示屏。
12、打印：内置热敏打印，同时可以选配外置打印机，可输出中文打印数据。
13、测量重复性误差：WBC≤2.0% RBC≤2.0%HGB≤1.5% MCV≤1.0%PLT≤4.0%14、结构：使用扇门结构，方便维护、保养。
15、原厂工程师进行安装调试。
16、有ISO9001国际质量体系认证及CMD认证、CE认证。
半自动生化分析仪技术参数一、参数要求：1、测试方法：终点法、速率法、两点法、双波长法、因数法、吸光度法、单点定标法和多点定标法。
2、光源: 6V/10W原装进口卤素灯。
3、滤光片波长范围：7个标准滤光片300nm～800nm,另有两个空位备选。
4、测试范围： -0.3～3.0 Abs。
5、稳定性：≤0.002Abs/20min。
6、吸液进样量：100ul～9999ul可调。
7、吸液精度：±50ul。
8、比色皿：流动式石英比色池，32 ul，比色皿温度：可选择室温25℃、30℃、37℃，精度±0.1℃。
9、交叉污染率：≤1%。
10、重复性：CV≤1.0%。
11、反应过程监控：实时显示反应曲线。
12、质控功能：具有质控及统计程序，可显示质控曲线数。
13、存储：20000个测试结果。
Bio—Rad D10全自动糖化血红蛋白仪初步评价
【 中图分类号】 ４６ １ 【 Ｒ４ ． ２ 文献标识码】 ［ １ Ａ 文章编号】６３９０ （ １）６３—２ １７—７１２ ０２—４０ ０
Ｂｉ ｏ－Ｒａｄ Ｄ ＩＯ Ａｕｔ ｏｍ ａｔ ｃ Ａｎａ ｙｚ ｒ ｆ Ｈ ｅ ｏｇ ｏｂｉ ｉ ｌ ｅ ｏｒ ｍ ｌ ｎ Ａ ｌ Ｄｅｔ ｃ ｉ ｃ ｅ ｔｏｎ：
． 结果 偏差 ： 低值 一 ．１ 中值 一 ． ％ 、 ００ ％、 ００ ９ 高值 一 ．１ 均在允许偏差的范围内。总不精密度（ Ｃ ０１％， 用 Ｖ表示 ）低值 １ ４ ％、 ： ． ８ 中 １ 值 ０８６ 高值 ０ ２ ％， ￣ ％、 ８ ． ７ 均小于美 国糖尿病协会（ Ｄ 允许误差 ５ ７ Ａ Ａ） ％的范 围。截距 、 漂移 、 非线性和携带污染均无显著性差
Ｐｒ ｌｍ ｉ ｅ ｉ ｎａｒ Ｅｖａ ｕａｔ ｏｎ ｙ ｌ ｉ
ＭＵ 蛳 唧 ￣ａｐ ｎ ｏ ｉｇ
Ｄ ｐ ｒｍｅ ｔ ｏ ｌ ｉａ ａ ｏａｏ ｙ Ｎｉ ｇ ｏ Ｌ ｈ ｉ ｓ ｉ ｌ Ｎｉ ｇ ｏ ３ ５ ０ Ｃ ｉａ ｅ ａｔ ｎ ｆ Ｃ ｉ ｃ ｌ Ｌ ｂ ｒ ｔｒ ， ｎ ｂ ｉｕ ｌ Ｈｏ ｐｔ ， ｎ ｂ ， ０ ｈ ｎ ｎ ｉ ａ １４
临床实验室标准化 委员会颁布的《 定量临床检验方法的初 步评价 ： 批准指南（ Ｐ Ｏ Ａ）提供的方法 ， Ｅ Ｉ－ 》 按照特定顺序连续 ５ ｄ 测定低 、 高浓度标准 品中的 Ｈ Ａ ｃ计算偏差 、 中、 ｂ ｌ， 总不精 密度 ， 及其截距 、 斜率 、 非线性 、 带污染 和漂移 ， 携 并进行 ｔ 检验 。
异 （ ＞００ ）斜 率有显著性差异 （ ＜ＯＯ Ｐ ．１ ， Ｐ ．１ｏ结论 Ｂｏ Ｒ ｄＤ ０全 自动糖化血 红蛋白仪测定 Ｈ Ａｌ ｉ ａ １ — ｂ ｃ的准确度 和精密度 良 好， 性能指标符合临床应用要求 。 【 关键词】Ｂｏ Ｒ ｄＤ ０糖化血红蛋 白仪 ； ｉ ａ １ ； ～ 初步评价
全自动糖化血红蛋白分析仪数量1套参数要求
பைடு நூலகம்16
相关认证
IFCC认证NGSP认证
17
联网功能
配套中文软件,能与LIS系统联网
每人份试剂价格
缓冲液每套价格
溶血清洗液或稀释液每套价格
定标液每套价格
糖化血红蛋白质控品每套价格
分析柱价格
以上未列项目如有耗材需报价
*注项目为招试剂投放进口设备
批号更换频率＞2年
维护保养：层析柱自动清洗，层析柱寿命＞3000，无需配置PC控制，周期性维护＞6个月。
7
功能要求
具有条码阅读功能,读取条码所携带的功能
8
有试剂管理功能和预先设定的时间,能定时自动开关机
9
有自动日常维护,自动报警和错误提示功能.
10
进样量:≤5ul全血
11
重复性(CV):<2%
12
排除变异血红蛋白及血红蛋白衍生物干扰
13
可以进行动物实验
14
Windows操作系统，数据无限储存
15
执行标准
全自动糖化血红蛋白分析仪（数量：1套）参数要求
序号
内容
要求要求
1
检测项目
GHb（总糖化血红蛋白），HbA1c（糖化血红蛋白），MBG（平均血糖浓度）
2
检测原理
高压液相法
3
分析时间
每个标本测试时间:2分钟
4
样本要求
全血、浓缩血红细胞、溶血均可
5
样本机内稀释(全血或稀释样本都可直接上机检测)
6
原始管自动进样,样本容量:300个
糖化血红蛋白分析仪
保修及售后服务
1.1
保修及售后服务：试剂应用期间整机免费保修，自开箱验收安装调试，现场培训结束后，临床医生实际操作二周签字确认后开始计算。
1.2
提供电话维修服务，发生故障报修，一般情况下工程师需2小时内响应，6小时到场维修。
1.3
提供每年定期基本保养。
1.4
软件升级：终身免费定期系统软件升级，并提供整套软件备份。
3.3
准确度：±0.3%
★3.4
线性范围：3-20%
3.5
携带污染率：≤1.5%
3.6
冷藏样本稳定性：绝对偏差≤±0.3%
4
检测时间：≥72秒钟
5
检测速度：≥50样本/小时
6
进样模式：支持自动全血、自动预稀释、封闭全血
▲7
标本采用动态混匀装置
8
可以不停机更换试剂
▲9
要求有急诊功能
10
标本容器中最小样本量要求：全血：≥1ml，预稀释标本：≥500μL
11
校准：采用2点自动校准
12
样本ID识别方式：条形码阅读器
13
数据储存：可存储≥50000条病人结果信息
14
数据传输方式：支持双向LIS
15
工作温度：10-32℃
16
界面显示：支持中英文界面
17
配置要求：仪器主机、内置条码扫描仪等全套配置，请投标商列出详细的配置清单
四
保修、培训、安装验收及其他要求
安装
3.1
货物到达招标人单位后，中标人应在7天内派工程技术人员到达现场，在招标人技术人员在场的情况下开箱清点货物，中标人负责搬运、装卸、安装、调试并承担由此的一切费用，并直至设备正常运行。
3.2
血红蛋白测试系统技术参数
Result data save and inquire function,10000 saved result on-line
具备在线带色谱图样本数据保存及查询能力，本机可保存数据10000个
3.2
Chinese operati文操作及报告软件
3.3
分析柱加热模块，具备控制分析柱恒温能力
2.3.1
Temperature range: ambient-500C，accuracy±0.50C
控温范围从室温到摄氏50度，温度波动±0.50C
2.4
Barcodereader:Automatic sample barcodereading
需具备自动识别样品管条形码功能
吸样方式：样品管帽穿刺
2.7
Result print type:thermalpriterpaper,112mmwide
结果打印方式：热敏打印纸，112mm宽
2.8
Bi-directional LIS
具备双向LIS能力
2.9
OnlinePCparameter：
仪器在线电脑参数
2.9.1
embeddedPC，Hard Drive:40;Memory:256MB
2.2
Pressure sensor unit：To stabilize pump pressure，accuracy±5%
具有压力感应能力：可控制泵恒压，压力波动±5%
2.3
Cartridge/Column thermomodule: To stabilize the temperature of column.
嵌合式PC机，硬盘40G，内存64兆
2.9.2
Integrated LCD touch screen:12092mm2
全自动生化分析仪技术参数
全自动生化分析仪技术参数全自动生化分析仪技术参数★1、全自动随机任选分立式，急诊优先测试；纯生化测试恒速≥800测试/小时,并可选配ISE模块，支持全血糖化功能，样本针自动吸取样本液面下的红细胞，自动吸取缓冲液和糖化试剂，无需手工吸取红细胞和缓冲液。
★2、生化测试恒速≥800测试/小时。
★3、开放试剂：试剂应全开放，实现成本控制，并可提供原厂配的试剂、质控、校准品、以保证溯源性。
（提供质控品、校准品注册证复印件及校准品溯源性报告复印件）。
4、测试原理:终点法、比浊法、两点法、动力学法。
5、常规样本位≥190个，更多的样本位可以减少加载样本的次数，减少检测流程工作时间，提高工作效率，支持原始样本管和微量样本杯。
★6、样品量：1.5μl-25μl，0.1μl步进。
7、样本盘具有防静电刷，抗静电干扰，增强液面检测可靠性，并提供实物照片验证。
8、样本针具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能，支持样本稀释测试，可设置稀释倍数。
★9、单盘试剂位≥180个，2～8℃24小时冷藏。
10、同时分析项目:生化≥180个，保证检测项目齐全。
★11、搅拌针≥4个，反应杯≥165个，比色杯光径≤5mm。
12、清洗机构：≥8组清洗针8阶自动温水清洗，保障反应杯清洗更彻底。
★13、单个测试最小反应体积≤80μl，最大反应体积≤300μl 。
携带污染率：≤0.1%。
14、反应杯：高透光塑料反应杯。
★15、恒温系统：固体直热，温控精度37℃±0.1℃,后续使用免维护保养和投入。
16、光学系统：多倍聚能聚焦全息式光栅技术，波长：340-850nm，≥12个波长，吸光度线性范围：0～3.4Abs。
17、80L/小时水处理一台、品牌电脑工作站及打印机一套、续航时间≥1小时UPS电源一个。
18、仪器具备远程维护功能，能够快速高效的解决仪器故障。
19、免费质保期3年（包含易损易耗件），质保期内免费提供维修配件。
TOSOH HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程
TOSOH HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪标准操作规程1．检验原理基于高效液相色谱分析法原理，通过阳离子交换柱利用电位差将血红蛋白组分分离。
利用3种不同浓度洗脱液使包括血红蛋白Ac1在内的多种血红蛋白进行梯度分离，分离成6个部分。
经检测器检测分离后的各血红蛋白组分的吸光度，以百分率形式表示出各血红蛋白的组分结果与色谱图,传送打印。
2．标本2.1标本的准备2.1.1 标本的采集和抗凝2.1.1.1 全血模式：抽取静脉血，用EDTA抗凝，当用同一个试管进行 HbA1c检测和葡萄糖等检测时，需用EDTA和NaF抗凝。
全血置4℃可以存放一周。
2.1.1.2稀释血模式：采集静脉血或末梢血，用去离子水或溶血素/清洗液进行稀释。
稀释血需立刻检测。
2.2标本的容器2.2.1 HLC-723G7分析仪上既可使用原始样本管，也可以使用样品杯，在样本管架上的放置顺序是随机的。
2.2.2 最少样本量要求：原始样本管中全血为1ml；样品杯中全血为50μl ；样本杯中的稀释血为稀释后400μl（建议患者样本的稀释比例以1:150为佳）。
全血: 50 μL稀释液: 400 μL1ml全血2.2.3原始样本管和样品杯的放置2.2.3.1原始管：分析仪可以从不同尺寸的原始采血管中通过盖帽穿刺的方式直接吸取样本。
尺寸为φ15×75mm和φ15×100mm的试管可以直接放置在试管架上。
尺寸为φ12～φ14mm的原始管在使用适配器后也可放置。
在一个标准附件中附带有φ13的适配器。
φ12和φ14mm的试管适配器编号请见“消耗品”。
2.2.3.2样品杯：如果只有少量样品或红血球压积较低时，需要进行预稀释处理。
将稀释后的样本颜色与稀释后的质控品或校准品的颜色作比照可以控制稀释处理的尺度。
3．仪器与试剂3.1 TOSOH HLC-723G7型全自动糖化血红蛋白分析仪3.2消耗品的种类、规格和储存条件消耗品名称规格储存要求TSKgel G7 HSi 1个/盒4-15℃保存G7洗脱缓冲液No.1(S) 800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完G7洗脱缓冲液No.2(S) 800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完G7洗脱缓冲液No.3(S) 800ml/包4-25℃保存，开封后3月内用完溶血素/清洗液（L）2000ml/瓶4-25℃保存，开封后3月内用完HbA1c校准品（定值 1,2）4ml×5/盒 2 -8℃保存，开封后1周内用完HbA1c质控品（低值、高值）0.5ml×4/盒 2 -8℃保存，开封后1周内用完过滤器5片/包常温干燥打印纸40m×60mm3.3层析柱的准备和更换3.3.1在下述情况下需要置换层析柱：3.3.1.1当层析柱计数达到1500个检测。
糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪标准操作规程
糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪标准操作规程1 目的建立规范标准的全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪操作程序。
2 范围适用于全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪。
3 职责经培训合格后，并经授权的专业技术人员操作，由生化组组长负责技术指导和质量监督。
4 仪器检验项目HbA1c5 仪器对标本的要求5.1 EDTA抗凝全血2ml，如果样本量不足2ml，需要手工进行样本预稀释。
5.2 室温稳定3天，2-8oC可保存7天。
6 仪器试剂6.1 清洗缓冲液1 ：2瓶×2000ml。
6.2 清洗缓冲液2 ：1瓶×2000ml。
6.3 洗液/稀释液：1瓶×1600ml。
6.4 分析柱：1个。
6.5 软盘：1个。
6.6 校准品/校准品稀释液：校准品一3瓶×7ml；校准品二3瓶×7ml；校准品稀释液1瓶×100ml。
6.7 全血灌注液：4瓶×1ml。
6.8 样本管：100个。
7 仪器性能参数全自动糖化血红蛋白BIO-RAD D-10分析仪性能指标见仪器使用说明书。
8 环境与安全8.1 运行环境8.1.1 灰尘少、换气良好的环境。
8.1.2 避免阳光直接照射。
8.1.3 室内温度保持在15~32℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。
8.1.4 室内相对湿度应保持在45~85%，且不结露。
8.1.5 不能有身体可觉察的振动。
8.1.6 电源电压变动在220±10V之内。
8.1.7 有保护性接地。
8.2 仪器安全8.2.1 在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。
8.2.2 遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器。
8.2.3 仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。
8.3 人员安全8.3.1 仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方，以避免人身伤害。
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全自动糖化血红蛋白分析仪参数
一、技术经济指标
1、检测原理：高效液相色谱法（HPLC）。
2、主要检测项目：HbA1c、HbA1、HbF等。
3、进样方式：样品杯或管自动进样，或试管穿刺式自动进样。
4、样本：样本无需预处理，全血或溶血模式。
5、分析时间：每个样品小于3分钟。
6、可读最小值：0.1%。
7、耗材：层析柱经久耐用、更换简单。
提供消耗品优惠价格。
8、数据输出：主机操作界面中英文均可，主机至少可以储存100个
检测结果。
报告软件要求中文，有报告信息输入、检测数据统计查询等功能。
有网络接口，支持外接条码扫描仪，具备联网功能。
9、系统：全自动控制，有自动维护、自动报警和错误提示功能。
10、校准和质控：能够自动校准，可做第三方质控品，并保存质控图。
11、配备品牌电脑一台、品牌激光打印机一台。
二、设备产地：国外
三、参考品牌及型号：无
四、资质要求：
4.1投标人需在中华人民共和国境内注册，持有合法有效的企业法人营业执照。
4.2投标人需具有所投品牌产品售后服务的能力和资质，参与竞价时必须上传所投品牌生产厂家出具的项目授权书（提供原件备查），需在安徽设有售后服务点。
4.3投标人需按国家规定提供有关的进口许可证明。
五、服务要求：
5.1中标人负责设备现场安装及调试。
5.2设备安装时，现场必须提供免费培训直至能完全独立操作。
5.3交货时必须提供由生产厂家出具设备的售后服务承诺书及原厂证明。
5.4对所提供的设备主机免费保修二年。
厂家负责售后服务，定期巡
访，工作日仪器硬软件故障即时响应。