抗菌药物临床应用管理、监测与评价制度
抗菌药物临床应用监测与评价管理制度与流程
抗菌药物临床应用监测与评价管理制度与流程一、目的为了加强抗菌药物的临床应用管理，提高抗菌药物的合理使用水平，确保患者用药安全，根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构药事管理条例》、《抗菌药物临床应用管理办法》等法规，制定本制度。
二、组织机构1. 成立抗菌药物管理小组：由医务科、药剂科、感染科、临床科室等相关专家组成，负责抗菌药物的临床应用监测与评价工作。
2. 抗菌药物管理小组职责：（1）制定和修订抗菌药物临床应用监测与评价管理制度。
（2）组织抗菌药物知识的培训和考核。
（3）监督和指导临床科室合理使用抗菌药物。
（4）定期分析抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性。
（5）对抗菌药物使用趋势进行分析，及时采取有效干预措施。
（6）建立抗菌药物不良反应监测体系。
三、抗菌药物临床应用监测1. 监测内容：（1）抗菌药物使用情况：包括药物名称、规格、剂量、用法、用量等。
（2）抗菌药物不良反应：包括不良反应的发生时间、症状、程度、处理措施等。
（3）细菌耐药情况：包括耐药菌株的分布、耐药率等。
（1）通过医院信息系统收集抗菌药物使用数据。
（2）定期查阅临床病历，了解抗菌药物使用情况。
（3）开展细菌耐药监测，及时掌握耐药动态。
（4）对抗菌药物不良反应进行报告和分析。
四、抗菌药物评价与改进1. 评价指标：（1）抗菌药物使用率：用于衡量抗菌药物的普及程度。
（2）抗菌药物使用强度：用于衡量抗菌药物的用量。
（3）抗菌药物不良反应发生率：用于衡量抗菌药物使用的安全性。
（4）细菌耐药率：用于衡量细菌对抗菌药物的敏感性。
（1）定期收集和分析抗菌药物使用数据，评估使用率、使用强度等指标。
（2）分析抗菌药物不良反应报告，评估不良反应发生率。
（3）开展细菌耐药监测，评估细菌耐药率。
3. 改进措施：（1）对指标异常的情况进行调查和分析，查找原因。
（2）针对问题，制定相应的干预措施。
（3）加强抗菌药物知识培训，提高医师合理用药意识。
（4）调整抗菌药物采购供应目录，促进药物合理使用。
医院抗菌药物临床应用监测、评价、干预及整改管理制度
医院抗菌药物临床应用监测、评价、干预及整改管理制度为进一步加强医院抗菌药物临床应用管理，促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全,根据卫生部下发《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》（卫办医政发［2012）32号）《处方管理办法》及上海市卫生局《上海市抗菌药物临床应用分级管理目录（2012年版）》等法规和规范性文件要求，特制订本制度。
一、抗菌药物临床应用监测工作药学部、感染控制管理科和检验科作为抗菌药物管理日常监测工作的职能部门，应指定专人，按要求开展抗菌药物临床应用监测工作，并做好相应记录。
1.药学部对抗菌药物用量实施动态监测，每月对医院各科室各类抗菌药物使用量进行统计分析并报告管理小组，管理小组每月公布一次抗菌药物使用情况，每月对抗菌药物使用量前10名医师和前3名科室进行排名，并对其合理用药情况进行检查、考评和公示。
药学部每月监测门诊抗菌药物的使用率、急诊抗菌药物使用率、住院患者抗菌药物使用率、各科室抗菌药物使用强度、临床医师抗菌药物使用率、三联药物使用情况，并报告管理小组。
2.医院感染控制管理科每月检查各科室细菌耐药监测情况，督促临床各级医师按病情需要及早送验细菌培养及药敏，检查结果计入科室绩效考核。
每半年公布一次医院耐药菌监测报告、医院感染监测报告。
每月统计I类切口抗菌药物的使用率、使用合理性，并报告管理小组。
3.检验科负责临床微生物检测与细菌耐药监测工作。
每年总结分析病原耐药性监测数据并在院网公示，根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合医院实际情况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施。
(1)对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报临床各科室。
(2)对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重考虑经验性用药。
(3)对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。
抗菌药物临床应用监测与评价管理制度与流程
抗菌药物临床应用监测与评价管理制度与流程1.目的：为保证临床抗菌药物的合理应用，根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）、《国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（国卫办医发〔2020〕8号）及《国家卫生健康委关于进一步加强抗微生物药物管理遏制耐药工作的通知》（国卫医函〔2021〕73号）规定制定本制度。
2.使用范围：全院各临床科室3.定义：无4.内容：4.1 医院按规定开展抗菌药物临床应用监测管理工作，分析医院及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。
4.2 抗菌药物临床应用监测重点4.2.1 门诊抗菌药物使用率不超过20%；4.2.2 急诊抗菌药物使用率不超过40%；4.2.3 住院抗菌药物使用率不超过60%；4.2.4 住院抗菌药物使用强度不超过40DDDS；4.2.5 对接受抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不得低于30 ％；4.2.6 接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不得低于50 ％；4.2.7 接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不得低于80 ％；4.2.8 Ⅰ类切口手术抗菌药物预防性使用率不超过30%；4.2.9 介入诊疗手术抗菌药物预防使用情况。
4.3 开展抗菌药物相关评价工作4.3.1 抗菌药物专项点评；4.3.2 一类切口手术预防用药专项点评；4.3.3 介入诊疗手术预防用药专项点评；4.3.4 万古霉素专项点评；4.3.5 碳青霉烯类抗菌药物专项点评；4.3.6 碳青霉烯类抗菌药物及替加环素专档管理。
4.4 用药评价内容及标准4.4.1 抗菌药物使用的适宜性：抗菌药物的使用指征、用法用量、疗程等应符合药品说明书及指南要求；用药前是否送检；联合用药是否有指征；使用药物是否存在配伍禁忌。
抗菌药物临床应用管理监测与评价制度
抗菌药物临床应用管理监测与评价制度抗菌药物是一类可以杀灭或抑制细菌生长和繁殖的药物，对于很多感染性疾病的治疗起到了至关重要的作用。
然而，随着抗菌药物的广泛使用，出现了越来越多的耐药菌株，使得抗菌药物临床应用管理监测与评价变得十分重要。
下面将就抗菌药物临床应用管理监测与评价制度展开讨论。
抗菌药物的临床应用管理监测与评价制度主要包括以下几个方面：1.抗菌药物使用指南：在医疗机构中，应该制定并执行抗菌药物使用指南，明确各类感染的治疗原则和相应的抗菌药物选择。
这样既可以确保患者得到恰当的抗菌治疗，又可以减少不必要的抗菌药物使用。
2.抗菌药物使用监测：对医疗机构的抗菌药物使用情况进行监测，包括给药途径、使用时间、剂量等方面的数据记录。
通过监测抗菌药物的使用情况，可以评估医疗机构的抗菌药物合理使用水平和使用偏向，并及时采取措施纠正不当使用。
3.抗菌药物耐药监测：对医疗机构内细菌的耐药情况进行监测，包括细菌耐药率、耐药谱变化等指标。
通过耐药监测，可以了解细菌的耐药情况，指导临床合理使用抗菌药物，并及时采取措施控制耐药菌株的传播和蔓延。
4.不良反应监测与评价：对患者使用抗菌药物后出现的不良反应进行监测与评价。
不良反应的监测可以帮助医务人员掌握抗菌药物的安全性，引起重视并及时处理不良反应。
5.抗菌药物知识培训：定期开展关于抗菌药物的知识培训，提高医务人员对抗菌药物合理使用的认识和水平。
培训的内容可以包括抗菌药物的分类、作用机制、不同细菌感染的合理使用原则等。
6.抗菌药物使用评估与反馈：对医务人员的抗菌药物使用行为进行评估，并及时反馈评估结果。
根据评估结果，对不合理使用抗菌药物的医务人员进行培训和指导，并对合理使用的医务人员进行表扬和奖励。
综上所述，抗菌药物临床应用管理监测与评价制度对于合理使用抗菌药物、防止耐药菌株的出现具有重要作用。
只有通过制定和执行相应的制度和管理措施，才能更好地管理抗菌药物的临床应用，保护患者的健康和生命安全。
抗菌药物临床应用监测与评价制度
抗菌药物临床应用监测与评价制度一、目的为加强抗菌药物的临床应用管理，提高抗菌药物的合理使用水平，促进临床合理、安全、经济地使用抗菌药物，根据《医疗机构抗菌药物管理办法》等相关规定，结合我院实际情况，制定本制度。
二、组织机构1.成立抗菌药物管理工作组：由医务科、感染科、药剂科、临床微生物实验室等部门组成，负责全院抗菌药物的临床应用监测与评价工作。
2.设立抗菌药物管理委员会：由医院领导、临床科室主任、药师、感染性疾病专家等组成，负责制定和修订抗菌药物管理制度，监督抗菌药物的临床应用情况，对重大抗菌药物使用问题进行决策。
三、监测与评价内容1.抗菌药物使用情况监测：包括抗菌药物的品种、规格、用量、使用频率、用药时间、给药方式等，以及抗菌药物使用的适应症、禁忌症、不良反应等情况。
2.细菌耐药监测：定期收集和分析临床微生物实验室提供的细菌耐药数据，对耐药率较高的抗菌药物进行预警，并采取相应的措施。
3.抗菌药物临床疗效评价：根据临床病例、病历资料等，评价抗菌药物的疗效和安全性，包括感染控制情况、不良反应发生率、药物敏感试验结果等。
4.抗菌药物不良反应监测：收集和分析抗菌药物不良反应报告，对不良反应发生率较高或严重的抗菌药物进行评估，并根据需要采取措施。
四、监测与评价方法1.采用电子病历系统、药物不良反应监测系统等信息化手段，收集和分析抗菌药物使用数据，实现抗菌药物使用的实时监控。
2.定期组织临床药师、感染性疾病专家等对细菌耐药情况进行分析，发布细菌耐药预警信息。
3.定期组织临床医师、药师、微生物技术人员等对全院抗菌药物使用情况进行分析、汇总、评估，并提出改进措施。
4.结合国内外先进的抗菌药物临床应用及管理经验，不断完善我院抗菌药物管理制度。
五、管理与监督1.抗菌药物管理工作组负责对全院抗菌药物使用情况进行监测和评价，定期向抗菌药物管理委员会报告工作情况。
2.抗菌药物管理委员会负责对抗菌药物管理工作组的报告进行审议，制定和修订抗菌药物管理制度，并对重大抗菌药物使用问题进行决策。
抗菌药物临床应用管理、监测与评价制度
抗菌药物临床应用管理、监测与评价制度一、目的和意义为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本制度。
二、抗菌药物的范围本制度所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
三、组织管理1. 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
2. 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
四、适用范围本制度适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
五、基本原则抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
六、分级管理原则抗菌药物应用实行分级管理。
具体分级管理目录由省级卫生行政部门制定并公布。
七、抗菌药物临床应用管理1. 各科室应当严格执行相关法规和技术规范，加强对抗菌药物调剂、临床应用和药物评价的管理。
2. 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作组，负责对医院抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施。
3. 医疗机构应当对纳入抗菌药物采购供应目录的采购品种进行临床评价，由临床医师、药师填写抗菌药物临床应用评估表，反馈意见。
八、抗菌药物临床应用监测1. 医疗机构应当建立抗菌药物临床应用监测系统，对抗菌药物使用情况进行实时监测，确保数据的准确性和完整性。
2. 医疗机构应当定期发布细菌耐药信息，建立细菌耐药预警机制，对耐药率较高的抗菌药物，根据抗菌药物动态监测及超常预警制度，进行效价评估，采取相应措施。
九、抗菌药物临床应用评价1. 医疗机构应当建立抗菌药物临床应用评价制度，对抗菌药物的疗效、安全性、经济性等进行评价，为临床合理应用提供依据。
2. 医疗机构应当根据抗菌药物临床应用评价结果，及时调整抗菌药物采购供应目录，优化抗菌药物临床应用结构。
医疗机构抗菌药物临床应用监督管理及评价制度
医疗机构抗菌药物临床应用监督管理及评价制度医疗机构抗菌药物临床应用监督管理及评价制度 (1)抗菌药物临床应用管理制度 (1)抗菌药物临床应用监督管理制度 (5)抗菌药物临床应用监测评价制度 (6)抗菌药物临床应用管理制度一、医院应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，力口强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。
二、医院应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。
未经备案的抗菌药物品种、品规，医院不得采购。
三、抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
四、抗菌药物临床应用实行^级管理。
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：(-)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对锄酶抗B≡物;(二)限制使用级抗菌药物曷旨经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；(Ξ)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3板、安全防面的临床资料妙的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
五、医院应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。
同一名称抗菌药物品种，注射齐理和口服剂型各不得超过2种。
具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。
六、医院确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的,应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由。
抗菌药物临床应用监测及分析评价制度
抗菌药物临床应用监测及分析评价制度抗菌药物临床应用监测及分析评价制度1：引言1.1 背景1.2 目的1.3 适用范围1.4 术语定义2：监测目标与内容2.1 监测目标2.2 监测内容2.2.1 抗菌药物使用情况监测2.2.2 细菌感染情况监测2.2.3 药敏试验监测2.2.4 抗菌药物不良反应监测3：监测指标体系及评价方法3.1 核心指标3.1.1 抗菌药物使用率3.1.2 细菌感染率3.1.3 药敏试验合格率3.1.4 抗菌药物不良反应发生率 3.2 附加指标3.2.1 抗菌药物使用强度指数 3.2.2 多重耐药菌感染率3.2.3 药敏试验及时率3.2.4 不良反应临床处理率3.3 评价方法3.3.1 数据收集与整理3.3.2 数据分析与解读3.3.3 结果评价与报告4：监测实施与责任分工4.1 监测实施步骤4.1.1 数据收集4.1.2 数据录入与整理4.1.3 数据分析与解读4.1.4 结果报告与反馈4.2 责任分工4.2.1 监测部门4.2.2 监测人员4.2.3 监测工作协调机构5：监测结果应用与改进5.1 监测结果应用5.1.1 临床指导5.1.2 抗菌药物使用管理5.1.3 政策制定5.2 监测结果改进5.2.1 数据质量管理5.2.2 监测方法改进5.2.3 指标体系完善6：附件附件1：抗菌药物使用监测表格附件2：抗菌药物不良反应报告表格附件3：药敏试验结果记录表格7：法律名词及注释- 抗菌药物：指针对细菌等微生物引起的感染和疾病具有抑制或杀灭作用的药物。
- 细菌感染：由细菌引起的感染性疾病。
- 药敏试验：通过对细菌样本进行体外实验，测定其对抗菌药物的敏感性。
- 抗菌药物不良反应：指患者在使用抗菌药物后出现的不良的药物反应，包括过敏反应、药物毒性、耐药等。
- 多重耐药菌：指对多种抗菌药物产生耐药性的细菌。
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抗菌药物临床应用监督管理制度
一、医院抗菌药物管理工作组加强对医院抗菌药物临床应用情况的监督检查。
二、医院组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据。
三、医院对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后, 仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的，取消其处方权。
四、医师出现下列情形之一的，医院取消其处方权：
（一）被责令暂停执业的；
（二）抗菌药物培训考核不合格的；
（三）被注销、吊销执业证书的；
（四）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；
（五）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；
（六）开具抗菌药物处方牟取私利的。
五、药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方未进行干预且无正当理由的，取消其药物调剂资格。
六、医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格
七、医师出现以下情形之一的，报请主管部门按照《执业医师法》第三十七条的规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）未取得抗菌药物处方权或者被取消抗菌药物处方权后仍开具抗菌药物处方的；
（二）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；
（三）使用未经批准抗菌药物的；
（四）索取、收受药品生产、经营企业财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的；
八、药师出现以下情形之一的，报请主管部门按照《药品管理法》有关规定，给予警告、通报批评，责令限期改正；情节严重的，依据国家有
关法律法规进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）违反《药品管理法》第二十六条、三十四条的规定，违法购入未经批准抗菌药物的；
（二）违反《药品管理法》第二十七条的规定，未调剂审核处方、医嘱，造成患者严重损害的；
（三）未按照规定，私自增加抗菌药物品种和规格的；
（四）违反《药品管理法》第九十条的规定，在药品购销、临床应用中牟取不正当利益的；
十、医院加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，
对存在不正当销售行为的企业，及时采取暂停进药、清退等措施。
抗菌药物临床应用监测与评估制度
一、医院成立抗菌药物临床应用管理工作组，负责每月开展抗菌药
物临床应用监测，并对抗菌药物临床应用指标进行统计。
信息科应提供技术支持。
二、抗菌药物临床应用监测的重点：
1、重点监测疾病：
I类切口围手术期抗菌药物的预防使用；
介入手术抗菌药物的预防使用。
2、重点监测药物：特殊使用类药物、氟喹诺酮类药物；
3、重点监测科室：外科系统、心血管内科等介入治疗科室、感染性
疾病科和呼吸内科及抗菌药物临床应用管理始终不达标的科室。
4、重点监测医师：抗菌药物使用量前3种中的前10名医师；检查中发现存在抗菌药物不合理应用现象较多的医师。
三、监测的内容应包括：抗菌药物使用的适宜性、使用时间（天数）、使用量、使用强度、用法及次数和抗菌药物的不良反应报告等。
四、对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查：
1、使用量异常增长的抗菌药物；
2、半年来使用量排名，始终处于医院前10位的抗菌药物；
3、临床经常超适应症、超剂量使用的抗菌药物；
4、企业违规销售的抗菌药物；
5、频繁发生严重不良反应的抗菌药物。
五、对抗菌药物不合理使用现象及时采取有效的干预措施。
六、定期对本院所使用的抗菌药物进行评估，对存在安全隐患、疗
效不确定、耐药严重、性价比差和违规促销的抗菌药物品种予以清退。