医疗器械经营企业质量管理授权书
质量受权人授权委托书（范本）
质量受权人授权委托书质量受权人授权委托书质量受权人授权委托书为完善本企业质量管理体系，明确医疗器械质量责权，保证医疗器械质量体系有效执行，确保医疗器械质量，保障公众用械安全，经受权人个人同意，法定代表人授权同志为本企业质量受权人。
该同志为企业医疗器械质量管理直接负责人，其在医疗器械生产质量管理过程中行使质量受权人职责时，企业为受权人提供必要的条件，确保受权人在履行职责时不受到企业内部因素的干扰。
特此授权法定代表人签字： 201X年X月X日受权人签字： 201X 年X月X日企业名称（盖章）： 201X年X月X日质量受权人授权委托书为了加强产品质量职业健康安全管理体系运作的领导，确保产品质量职业健康体系持续有效运行、持续改进，特授权为产品质量控制组长。
产品质量控制组长的职责和权限：a) 管理产品质量控制，并组织其工作；b) 确保产品质量控制成员的相关培训和教育；) 确保建立、实施、保持和产品质量职业健康安全管理体系；d) 向总经理报告体系的有效性和适应性，业绩和任何改进的要求； e) 确保在整个组织内提高满足客户要求的意识；f) 负责与体系有关事宜的内外部联络；g) 审核管理手册，批准程序文件；h) 对记录控制情况进行监督；i) 组织对现有文件进行评审；j) 主持内审（检查），任命组长；k) 协助最高管理者组织管理评审。
总经理：xx-xxx-x x有限公司二〇一四年一月十日地址:tel 共1页第页质量受权人授权委托书药品生产企业质量受权人授权书（以下简称授权人）现代表公司委任日至201X年X月X日止。
制定本授权书。
行相关职责时把公众利益放在首位，以保证本企业生产的药品的安全、有效为最高准则。
第二条受权人职责与权限如下：（一）贯彻执行药品管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理工作。
(完整版)医疗器械经营企业质量管理授权书
医疗器械经营企业质量管理授权书授权为质量管理受权人。
受权人根据企业负责人授权，行使以下质量管理权项：
一、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。
二、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。
三、对企业购进、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。
四、对企业的购销资质证明文件（包括许可证、法人委托书、身份证明、检验报告、批签发等）、产品标签说明书、合同、票据（包括随货同行）、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。
确认合格的，出具确认合格报告书。
凡没有经过确认的产品，不得采购和销售。
五、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。
六、授权人应加强对受权人的监督。
受权人在行使职权期间发生的质量责任问题，除追究受权人的责任外，授权人应承担连带责任。
七、本授权书于2012年12月1日起生效。
受权人（签名）：
年月日。
医疗器械授权书范本
医疗器械授权书范本医疗器械授权书范本本授权书是根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》（以下简称“条例”）及相关法律法规的规定，由授权方（以下简称“甲方”）向被授权方（以下简称“乙方”）签发的授权书。
授权方授权乙方以其所拥有的医疗器械开展销售、代理等相关经营活动。
第一章授权背景及目的1.1 背景介绍在医疗器械行业的发展中，甲方拥有多项医疗器械的研发、生产、销售等权利，并有意将部分授权给乙方，以便更好地开展市场经营活动。
1.2 授权目的甲方通过本授权书，将其所拥有的特定医疗器械的销售、代理等经营权利授予乙方，在保证医疗器械质量和安全的前提下，共同开拓市场，提升双方经营效益。
第二章授权范围2.1 授权产品具体授权产品的名称、型号、规格、用途等相关信息如下：（在此处详细列出授权产品的相关信息）2.2 授权地域甲方授权乙方在以下地域范围内销售、代理等相关经营活动：（在此处详细列出授权地域范围）第三章授权义务及责任3.1 甲方的义务甲方应保证所授权产品的质量符合国家的相关标准和规定，并提供必要的技术支持和售后服务。
3.2 乙方的义务乙方应严格按照国家法律法规和相关政策要求，合法经营医疗器械，并保证所销售的医疗器械符合国家的相关标准和规定。
乙方应推动销售、代理等相关活动的发展，确保销售量和市场份额的增长，并及时向甲方提供销售情况的报告。
3.3 保密义务双方在执行本授权书期间及之后，应互相保守对方的商业机密，不得泄露、使用或转让给任何第三方。
第四章期限和终止4.1 授权期限本授权书的期限为（具体期限），期满后双方如无异议可以协商续签。
4.2 终止条件本授权书在下列情况下可被解除：- 甲方与乙方协商一致解除本授权书；- 乙方未履行本授权书约定的义务，且在收到甲方书面通知后，未能在规定期限内进行纠正的；- 乙方违反国家法律法规、伪造相关证件或其他严重违约行为的。
在本授权书终止之后，乙方应立即停止销售、代理等相关经营活动，并将尚未销售的医疗器械退还或处理。
医疗器械授权委托书模版
医疗器械授权委托书模板授权方：（全称）受权方：（全称）根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定，授权方在此特此委托受权方在授权范围内从事医疗器械的相关业务。
一、授权范围1. 授权受权方在中华人民共和国（以下简称“中国”）境内外的医疗器械市场推广、销售、技术支持及售后服务等活动。
2. 授权受权方代表授权方与第三方签订医疗器械相关的合同、协议以及其他文件。
3. 授权受权方处理与授权事项相关的其他事务。
二、授权期限本授权委托书有效期自签字之日起至____年__月__日止。
三、授权条件1. 受权方须具备相关的业务资质和能力，包括但不限于医疗器械经营许可证、企业法人营业执照等。
2. 受权方须遵守中国法律法规及医疗器械的相关规定，诚实守信，合法经营。
3. 受权方须按照授权方的要求，严格执行医疗器械的质量管理体系和售后服务标准。
四、权利与义务1. 授权方应保证其授权的医疗器械符合中国法律法规及医疗器械的相关规定，并对医疗器械的质量承担责任。
2. 受权方应在授权范围内行使权利，履行义务，并保证其行为的合法性。
3. 受权方在授权期限内，有权以授权方的名义与第三方签订合同、协议以及其他文件。
4. 受权方在授权期限内，有权使用授权方的商标、专利等技术资源。
5. 受权方应在授权期限内，按照授权方的要求进行市场推广、销售、技术支持及售后服务等活动。
五、违约责任1. 任何一方违反本授权委托书的规定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任。
2. 受权方在授权期限内，如发生违法行为，导致授权方声誉受损的，应承担相应的法律责任。
六、争议解决本授权委托书履行过程中，如发生争议，双方应友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他约定1. 本授权委托书一式两份，双方各执一份。
2. 本授权委托书的修改和补充，应由双方协商一致，并以书面形式签订。
3. 本授权委托书自签字（或盖章）之日起生效。
医疗器械授权制度模板
医疗器械授权制度模板一、背景及目的为确保医疗器械经营活动的合规性、安全性和有效性，根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本授权制度。
本制度旨在明确医疗器械经营企业授权行为的规范，确保经办人员在授权范围内依法开展相关工作，提高企业质量管理水平，保障消费者权益。
二、授权范围1. 医疗器械经营许可证的申请、变更、延续等相关事宜；2. 医疗器械产品采购、销售、储存、运输等环节的管理；3. 医疗器械质量管理体系的建立、实施、维护和改进；4. 医疗器械不良事件监测和报告；5. 医疗器械售后服务及投诉处理；6. 医疗器械相关法律法规、政策文件的解读和培训；7. 医疗器械经营企业内部管理的其他相关事宜。
三、授权方式1. 法定代表人授权：法定代表人应当向企业内部明确授权范围，授权符合条件的专人或部门负责医疗器械经营相关事宜。
授权书应载明授权内容、权限、期限等事项，并由法定代表人签字或盖章。
2. 内部授权：企业负责人可根据实际情况，将部分授权事项委托给相关部门或人员，明确委托内容、权限、期限等事项，并由企业负责人签字或盖章。
四、授权程序1. 申请授权：申请授权的人员或部门应向企业负责人提交书面申请，说明授权事项、理由、预期目标等。
2. 审核授权：企业负责人或法定代表人应对申请材料进行审核，确认申请事项符合法律法规和企业内部规定，并在授权书上签字或盖章。
3. 通知授权：企业负责人或法定代表人应将授权书送达被授权人员或部门，并告知相关事宜。
4. 授权记录：企业应建立授权记录，记录授权事项、授权范围、授权期限、授权人员等信息，以便查阅和监督。
五、授权撤销与终止1. 授权撤销：企业负责人或法定代表人可随时撤销授权，但应说明撤销理由，并在授权书上注明。
2. 授权终止：授权期限届满或授权事项完成后，授权自动终止。
企业应在授权终止后及时收回授权书，并在相关记录中注明。
六、授权证明1. 授权书：授权书应包含授权人、被授权人、授权事项、权限、期限等内容，并由授权人签字或盖章。
医疗器械经营管理授权书
授权人：____________________授权单位：____________________地址：____________________法定代表人：____________________被授权人：____________________被授权单位：____________________地址：____________________法定代表人：____________________鉴于授权人（以下简称“甲方”）与被授权人（以下简称“乙方”）在医疗器械经营领域的合作关系，为明确双方的权利义务，确保医疗器械经营活动的合规性，经双方友好协商，甲方现授权乙方在以下范围内从事医疗器械经营管理工作。
具体内容如下：一、授权范围1. 乙方作为甲方授权的医疗器械经营管理者，负责甲方医疗器械经营活动的整体规划、组织、实施和监督。
2. 乙方有权代表甲方与医疗器械生产厂商、供应商、销售商等各方进行洽谈、签订合同、结算款项等业务活动。
3. 乙方有权对甲方医疗器械经营活动的各个环节进行审核、检查和纠正，确保经营活动符合国家法律法规、行业规范和甲方内部管理制度。
4. 乙方有权根据市场需求和甲方经营策略，调整医疗器械产品结构、优化销售渠道、提高经营效益。
5. 乙方有权对甲方医疗器械经营活动中存在的问题进行整改，并提出改进措施。
二、授权期限本授权书自签订之日起生效，有效期为____年。
授权期满前，甲方有权提前一个月书面通知乙方终止授权。
三、授权条件1. 乙方应具备合法有效的医疗器械经营许可证，具备良好的职业道德和业务能力。
2. 乙方应遵守国家法律法规、行业规范和甲方内部管理制度，确保医疗器械经营活动的合规性。
3. 乙方应积极履行授权职责，确保甲方医疗器械经营活动的顺利进行。
四、双方责任1. 甲方应提供乙方所需的医疗器械经营资源，包括但不限于产品、渠道、资金等。
2. 甲方应协助乙方解决医疗器械经营活动中遇到的问题，提供必要的支持。
医疗器械公司质量授权书
一、授权背景为了确保公司医疗器械产品的质量，提高产品质量管理水平，根据《医疗器械质量管理规范》等相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本质量授权书。
二、授权范围1. 质量授权范围包括但不限于以下内容：（1）医疗器械产品研发、生产、检验、销售、售后服务等全过程的质量管理；（2）质量管理体系文件的编制、修订、发布、培训、执行和监督；（3）产品质量标准的制定、修订、发布和执行；（4）质量检验计划的编制、实施和监督；（5）不合格品的处理和纠正措施的制定与实施；（6）内部审核、管理评审、外部审核等质量管理体系活动的组织与实施；（7）质量事故的调查、处理和报告。
2. 质量授权人应按照授权范围，全面负责公司医疗器械产品的质量管理工作。
三、授权职责1. 质量授权人应具备以下职责：（1）组织制定、修订、发布和执行质量管理体系文件；（2）组织编制、实施和监督产品质量标准；（3）组织编制、实施和监督质量检验计划；（4）组织处理不合格品，制定纠正措施并实施；（5）组织内部审核、管理评审、外部审核等质量管理体系活动；（6）组织质量事故的调查、处理和报告；（7）组织员工质量意识培训，提高员工质量素质；（8）组织与质量相关的其他工作。
2. 质量授权人应确保以下事项：（1）质量管理体系有效运行，符合相关法律法规和标准要求；（2）产品质量稳定可靠，满足客户需求；（3）质量事故得到及时处理，防止类似事故再次发生；（4）内部质量管理体系持续改进，提高质量管理水平。
四、授权期限本质量授权书自签署之日起生效，有效期为五年。
授权期满前，如需继续授权，应重新申请。
五、授权撤销1. 质量授权人违反授权范围，给公司造成重大损失的，公司有权撤销其质量授权。
2. 质量授权人因故无法履行职责，经公司批准，可撤销其质量授权。
六、其他1. 本质量授权书未尽事宜，由公司另行规定。
2. 本质量授权书一式两份，授权人与公司各执一份。
授权人签名：____________________授权日期：____________________公司盖章：____________________日期：____________________附件：授权人简历及授权范围详细说明。
医疗器械公司授权书范本
兹有我国某医疗器械公司（以下简称“授权方”），为扩大业务范围，提高市场竞争力，现授权某医疗器械有限公司（以下简称“被授权方”）在授权范围内，代表授权方进行医疗器械产品的销售、推广及售后服务等业务。
授权书如下：一、授权范围1. 被授权方有权在授权区域内，代表授权方销售、推广及售后服务以下医疗器械产品：（1）内科医疗器械产品；（2）外科医疗器械产品；（3）妇产科医疗器械产品；（4）儿科医疗器械产品；（5）五官科医疗器械产品；（6）康复医疗器械产品；（7）其他授权方指定的医疗器械产品。
2. 被授权方在授权范围内，有权使用授权方的品牌、商标、专利等知识产权。
二、授权期限本授权书自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。
授权期满后，如双方无异议，本授权书自动续期____年。
三、授权费用1. 被授权方在授权期限内，每年向授权方支付授权费用人民币____元。
2. 授权费用支付方式：被授权方应于每年的____月____日前，将授权费用汇入授权方指定的银行账户。
四、保密条款1. 被授权方应严格遵守保密条款，对授权方提供的商业秘密、技术秘密、市场信息等保密事项予以严格保密。
2. 被授权方未经授权方同意，不得向任何第三方泄露授权方提供的保密信息。
五、授权方的权利和义务1. 授权方有权对被授权方的业务活动进行监督，确保被授权方在授权范围内开展业务。
2. 授权方应提供被授权方所需的授权资料、产品资料、技术支持等。
3. 授权方应保证授权产品的质量，如因产品质量问题导致被授权方遭受损失，授权方应承担相应的责任。
六、被授权方的权利和义务1. 被授权方应遵守国家有关医疗器械的法律法规，确保医疗器械产品的合法合规。
2. 被授权方应严格按照授权方的产品说明书、操作规程进行销售、推广及售后服务。
3. 被授权方应确保授权产品的质量，对因产品质量问题导致用户损失，被授权方应承担相应的责任。
七、违约责任1. 如一方违反本授权书的约定，导致对方遭受损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。
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医疗器械经营企业质量管理授权书授权为质量管理受权人。
受权人根据企业负责人授权，行使以下质量管理权项：
一、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。
二、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。
三、对企业购进、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。
四、对企业的购销资质证明文件（包括许可证、法人委托书、身份证明、检验报告、批签发等）、产品标签说明书、合同、票据（包括随货同行）、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。
确认合格的，出具确认合格报告书。
凡没有经过确认的产品，不得采购和销售。
五、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。
六、授权人应加强对受权人的监督。
受权人在行使职权期间发生的质量责任问题，除追究受权人的责任外，授权人应承担连带责任。
七、本授权书于2012年12月1日起生效。
受权人（签名）：
年月日。