医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度
各类外科工具、正畸模型等物品的消毒制度
各类外科工具、正畸模型等物品的消毒制度概述：对于外科工具和正畸模型等医疗器械，消毒制度是极其重要的一环。
不正确的消毒方法可能导致交叉感染，严重的情况可能会威胁到患者的生命安全。
因此，本文介绍各类外科工具、正畸模型等物品的消毒制度。
一、外科工具消毒制度1. 如何消毒？(1) 进行清洁消毒：用清洁剂清洗外科器械，去除器械表面的尘垢、分泌物等。
(2) 进行高温高压消毒：将清洁后的外科器械放入高压蒸汽灭菌器内加压灭菌，达到要求的时间和温度。
使用时应注意，不同类型的外科器械消毒温度不同，消毒时间也不同。
2. 消毒后如何保持无菌状态？(1) 包装：对于已经消毒的外科器械应妥善包装，防止再次污染。
可以使用医用卫生纸包装或塑料袋包装。
(2) 存放：保存在通风、干燥的条件下。
存放时间一般不超过半年。
二、正畸模型消毒制度1. 如何消毒？正畸模型消毒需要防止造成石膏表面的损伤和形变。
(1) 进行清洁消毒：先用压缩空气去除表面上的石膏屑，再用清洁剂清洗。
(2) 进行预清洗：将已使用的正畸模型放入超声波清洗机内，清洗30分钟左右。
(3) 进行高温高压消毒：将预清洗过的正畸模型放入高压灭菌器内，消毒处理。
消毒过程中要注意模型的分布均匀，以免局部消毒不彻底。
2. 如何保持无菌状态？消毒后的正畸模型需要慎重封装，以免再次感染。
(1) 包装：消毒后的正畸模型应封装在干燥、无菌的环境中，如包装袋中。
包装前应将模型表面擦干，待干燥后进行包装。
(2) 存放：保存在干燥、阴凉通风处。
未使用的正畸模型应存放单独的袋子中，以免和其他物品混淆。
总结：以上就是各类外科工具、正畸模型等物品的消毒制度，医疗机构应该建立系统的消毒管理制度，加强对医护人员的消毒知识培训，确保患者的生命安全。
医疗器械消毒规范制度
医疗器械消毒规范制度1. 前言为了供应安全、干净的医疗器械使用环境，保障患者和医务人员的身体健康和安全，本制度旨在规范医院内医疗器械的消毒流程和标准。
全部医务人员和相关人员必需严格遵守本规定。
2. 适用范围本规定适用于医院内全部需要使用医疗器械的科室和部门，包含但不限于手术室、病房、急诊科等。
3. 消毒分类医疗器械的消毒依据其使用场景和风险等级分为以下三类：3.1 低级消毒低级消毒适用于非穿刺性医疗器械，如血压计、听诊器等。
可使用酒精棉球进行擦拭消毒，或使用消毒剂浸泡擦拭。
3.2 中级消毒中级消毒适用于较高风险的穿刺性医疗器械，如注射器、针头等。
可使用高效消毒剂进行浸泡消毒，消毒时间依据消毒剂的要求进行。
3.3 高级消毒高级消毒适用于高风险患者接触的医疗器械，如内窥镜、呼吸机等。
需使用高浓度消毒剂，或采用高压蒸汽灭菌等方法进行消毒。
4. 消毒操作流程4.1 器械准备在进行消毒前，必需进行以下准备：•准备所需的消毒剂和工具；•检查医疗器械的完整性和使用寿命；•清洗医疗器械并脱除附着物。
4.2 消毒操作依据医疗器械的不同消毒类型，执行相应的消毒操作：4.2.1 低级消毒操作•将酒精棉球浸泡于75%的酒精溶液中；•取出酒精棉球，轻轻擦拭医疗器械的表面；•确保医疗器械完全干燥后方可使用。
4.2.2 中级消毒操作•准备高效消毒剂，并依照厂家指示配置；•将医疗器械放入消毒盒中，并倒入高效消毒剂；•依照消毒剂指示时间进行消毒；•取出医疗器械，用无菌纱布擦拭消毒剂残留，并确保完全干燥。
4.2.3 高级消毒操作•准备高浓度消毒剂或高压蒸汽灭菌设备；•依据消毒剂使用说明，进行消毒操作，或将医疗器械放入高压蒸汽灭菌设备中；•确保消毒剂满足规定的浓度和消毒时间；•取出医疗器械，用无菌纱布擦拭消毒剂残留，并确保完全干燥。
4.3 消毒记录和存储•对每次消毒进行认真记录，包含消毒操作人员、消毒时间、消毒剂使用情况等；•消毒后的医疗器械应妥当存放，避开受到环境污染；•定期检查存放的医疗器械，确保其无损坏和污染。
消毒灭菌管理制度
消毒灭菌管理制度一、目的为规范管理诊疗器械、器具和物品的消毒灭菌工作，保障医疗安全。
二、适用范围适用于我院提供医疗服务的所有科室和部门及消毒供应室。
三、内容（一）医院应对医务人员及消毒、灭菌工作人员开展消毒、灭菌及感染防控知识培训。
从事清洁、消毒、灭菌的医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识、职业防护技能和消毒、灭菌效果监测知识。
（二）医院使用的诊疗器械、器具与物品，应符合以下要求：1．进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌；2.接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
（三）医院使用的消毒产品应符合国家有关规定，并应对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。
（四）各诊疗单元应保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险部门应定期进行消毒。
环境与物体表面，一般应先清洁再消毒；当受到患者的血液、体液等污染时，应先去除污染物，再清洁与消毒。
（五）医院应为从事诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌的工作人员提供相应的防护用品。
医务人员应根据不同的消毒与灭菌方法，采取适宜的职业防护措施，防止发生职业暴露。
（六）可重复使用的医疗器械使用后，一律由消毒供应室回收清洗、消毒、灭菌后再使用。
（七）重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。
被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应先消毒再清洗、消毒和灭菌。
（八）对医疗器械和物品消毒，必须遵守消毒灭菌原则。
1.根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方法：高度危险性物品应灭菌，中度危险性物品应采用达到中水平以上效果的消毒方法，低度危险性物品宜采用低水平消毒方法或做清洁处理。
2.根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法。
3.根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法。
耐高热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应首选压力蒸汽灭菌；不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。
4、医疗器械消毒灭菌管理制度
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医疗器械消毒灭菌管理制度
1、手术室应保持环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒。
2、进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌；接触完整皮肤、完整粘膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
3、根物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌方法。
4、采用第三方服务机构提供消毒灭菌服务的医院，消毒供应管理应符合以下要求：
（1）应对提供服务的医院或消毒服务机构的资质(包括具有医疗机构执业许可证或工商营业执照，并符合环保等有关部门管理规定)进行审核；
（2）应对其CSSD分区、布局、设备设施、管理制度（含突发事件的应急预案）及诊疗器械回收、运输、清洗、消毒、灭菌操作流程等进行安全风险评估，签订协议，明确双方的职责；
（3）应建立诊疗器械、器具和物品交接与质量检查及验收制度，并设专人负责；
（4）应定期对其清洗、消毒、灭菌工作进行质量评价；
（5）应及时向消毒服务机构反馈质量验收、评价及使用过程存在的问题，并要求落实改进措施。
7、采用院外服务的医院，应分别设污染器械收集暂存间及灭菌物品交接发放间。
两房间应互不交叉、相对独立。
2019.08.06制订。
医疗器械法规对灭菌消毒的标准要求
灭菌消毒方法及选择依据
高压蒸汽灭菌法
干热灭菌法
适用于耐高温、耐高湿的医疗器械，具有 灭菌效果可靠、操作简便等优点。
适用于不耐高温但耐干燥的医疗器械，如 玻璃器皿、金属器械等。
气体灭菌法
化学消毒剂浸泡法
适用于不耐高温、不耐高湿的医疗器械， 如电子仪器、塑料器械等。常用的气体灭 菌剂包括环氧乙烷、过氧化氢等。
加强监督抽检
对市场上销售的医疗器械进行定期或不定期的监督抽检，发现不符 合标准要求的医疗器械及时进行处理。
对违法违规行为进行查处和曝光
严厉查处违法违规行为
对生产、经营不符合标准要求的医疗器械的企业，依法进行查处 ，责令其停产停业整顿、召回产品等。
加强部门协作
加强与相关部门的协作配合，形成监管合力，共同打击医疗器械领 域的违法违规行为。
配合监管部门开展监督检查工作
接受监督检查
医疗器械经营企业应积极配合监管部门开展监督检查工作，如实提 供相关资料和情况说明。
整改落实
对于监管部门在监督检查中发现的问题，企业应认真整改落实，及 时消除安全隐患。
报告不良事件
企业在销售过程中发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，应当立 即停止销售并向监管部门报告，配合相关部门进行调查处理。
培养员工质量意识
企业应通过宣传、教育等多种方 式培养员工的质量意识，使员工 充分认识到产品质量对企业和个 人的重要性，形成全员参与质量
管理的良好氛围。
05 医疗器械经营企业责任 与义务
严格执行进货查验制度
查验供货者资质
医疗器械经营企业在采购医疗器械时，必须严格查验供货者的资质，确保其具备合法的生 产或经营资格。
医疗器械法规对灭菌 消毒的标准要求
医疗洗涤与消毒管理制度
医疗洗涤与消毒管理制度1. 目的和范围1.1 本规章制度的目的是保障医疗洗涤与消毒工作的质量和安全，防止医院内部传播病原微生物，确保患者、医护人员和环境的健康与安全。
1.2 本规章制度适用于医院内全部与医疗洗涤和消毒管理相关的工作，包含但不限于洗涤、消毒、灭菌设备的使用与维护、器械的清洗与消毒、衣物和床上用品的洗涤与消毒等。
2. 基本原则2.1 防备为主，防止交叉感染的发生。
2.2 依法依规，遵守相关法律法规和标准。
2.3 稽查和监管，严格执行医疗洗涤与消毒管理制度，确保各项工作的有效运行。
2.4 分层负责，明确各级责任及权限，做好横向协作与纵向协调。
3. 人员培训与管理3.1 全部从事医疗洗涤与消毒工作的人员应经过系统的培训，了解相关知识、技能和操作规程，并供应必需的培训证书。
3.2 医院应定期组织培训，更新员工的知识，提升技能，确保操作的正确性和标准化。
3.3 医院应建立人员绩效考核制度，对医疗洗涤与消毒工作进行监督和评估，并对考核结果进行奖惩和激励。
4. 设备设施管理4.1 医院应购置符合国家标准的医疗洗涤与消毒设备，并定期进行维护和修理、保养和检测，确保设备的正常运行和安全性。
4.2 医院应建立医疗洗涤与消毒设备的台账，并按规定记录设备的维护和保养情况。
4.3 医院应配备充分的洗涤、消毒和灭菌剂，保证工作的顺利进行。
4.4 医院应建立医疗废物的分类、收集、运输和处理制度，确保废物的正确处理，防止交叉感染的发生。
5. 医疗器械清洗与消毒5.1 医院应订立医疗器械清洗与消毒操作规程，并向相关人员进行培训和演练。
5.2 医疗器械的清洗应依照操作规程进行，确保表面和内部的污染物被有效清除。
5.3 医疗器械的消毒应选择合适的消毒剂和方法，依照规定的时间和温度进行消毒，确保灭菌效果符合要求。
5.4 医院应建立医疗器械的追溯系统，对每个器械进行清洗、消毒和灭菌的记录，方便追溯和管理。
6. 衣物和床上用品洗涤与消毒6.1 医院应建立衣物和床上用品的洗涤与消毒管理制度，订立相应的操作规程。
医疗器械卫生管理制度
医疗器械卫生管理制度医疗器械的卫生管理对于保障医疗质量、防止交叉感染、确保患者安全具有至关重要的意义。
为了加强医疗器械的卫生管理，规范操作流程，提高医疗服务水平，特制定本制度。
一、医疗器械的采购与验收卫生管理1、采购环节采购部门在选择医疗器械供应商时，应严格审查其资质和信誉，确保所采购的医疗器械符合国家卫生标准和质量要求。
优先选择具有良好卫生管理体系的供应商，并要求其提供医疗器械的卫生合格证明和相关检测报告。
在采购合同中明确规定供应商对医疗器械卫生质量的责任和义务，包括提供清洁、无污染的产品，以及在运输和储存过程中采取必要的卫生防护措施。
2、验收环节设立专门的验收人员，负责对采购的医疗器械进行卫生检查和验收。
验收内容包括医疗器械的外观清洁度、包装完整性、有无异味和污染迹象等。
对于一次性使用的医疗器械，重点检查其包装是否破损、是否在有效期内，以及是否符合无菌要求。
对于可重复使用的医疗器械，检查其表面是否有污渍、锈迹、磨损等影响卫生的情况。
验收不合格的医疗器械应及时退回供应商，并记录相关情况，作为对供应商评估的依据。
二、医疗器械的储存卫生管理1、储存环境设立专门的医疗器械储存仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度和湿度符合医疗器械的储存要求。
仓库内设置防虫、防鼠、防潮等设施，定期进行消毒和清洁。
对不同类型的医疗器械进行分类存放，将一次性使用的医疗器械与可重复使用的医疗器械分开存放，将无菌医疗器械与非无菌医疗器械分开存放。
设置明显的标识和分区，便于管理和查找。
2、库存管理建立库存管理制度，定期对库存医疗器械进行盘点和检查，确保医疗器械的数量、型号、有效期等信息准确无误。
对临近有效期的医疗器械应提前预警，并及时处理，防止过期医疗器械流入临床使用。
对储存时间较长的医疗器械，应定期进行卫生检查和维护，确保其卫生质量不受影响。
三、医疗器械的使用卫生管理1、使用前准备医护人员在使用医疗器械前，应仔细检查其卫生状况，确保无污渍、无损坏、无异味。
医院一般诊疗用品消毒灭菌制度
医院一般诊疗用品消毒灭菌制度一、目的为了确保医院诊疗过程中用品的卫生安全，预防医院感染的发生，提高医疗质量，根据《医疗机构感染管理规范》、《消毒技术规范》等相关法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本院所有诊疗用品的消毒灭菌工作，包括门诊、住院、急诊、手术室、分娩室、重症医学科等各个科室。
三、消毒灭菌原则1. 进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平。
2. 接触皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品必须达到消毒水平。
3. 消毒灭菌应根据物品的性能、物理或化学方法进行，优先选择物理灭菌法。
4. 化学灭菌或消毒时，应选择合适剂型、有效浓度，并按照规定的使用方法进行。
5. 一次性使用的医疗器械、器具和物品不得重复使用。
6. 用过的医疗器材和物品，应先去污物，彻底清洗干净，再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。
7. 所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。
四、消毒灭菌方法1. 物理灭菌法：（1）耐热、耐湿物品：首选压力蒸汽灭菌，如手术器械、各种穿刺针、注射器等。
（2）耐热不耐湿物品：采用干热灭菌，如油、粉、膏等。
（3）不耐热物品：如各种导管、精密仪器、人工移植物等，可选用化学灭菌法，如环氧乙烷灭菌等。
2. 化学灭菌法：（1）环氧乙烷灭菌：适用于内窥镜、精密仪器等。
（2）戊二醛浸泡灭菌：适用于手术器械、腔镜及附件等。
（3）含氯消毒剂：适用于物体表面、环境消毒。
五、消毒灭菌操作流程1. 清洗：去除诊疗器械、器具和物品上的污物，采用机械清洗或手工清洗，必要时进行超声波清洗。
2. 消毒：根据物品的性能选择合适的消毒方法，如擦拭、浸泡、喷雾等。
3. 灭菌：根据物品的性能选择合适的灭菌方法，如压力蒸汽灭菌、干热灭菌、化学灭菌等。
4. 监测：对消毒灭菌效果进行定期监测，确保达到规定要求。
六、消毒灭菌设施和设备1. 配备完善的消毒灭菌设施和设备，包括压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器、超声波清洗器等。
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医疗器械的清洗、消毒、灭菌制度
按照卫生部《医院感染管理规范》及《医院消毒技术规范》的管理要求，结合我院的实际，特制定本制度。
一、消毒灭菌应遵循的原则
1.医务人员必须遵守消毒灭菌原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌；接触皮肤粘膜的器具和用品必须消毒。
2.用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。
所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。
3.消毒首选物理方法，不能用物理方法消毒的方选化学方法。
4.禁止用消毒液保存物品，消毒灭菌后应及时取出，用清洁或灭菌水冲洗干净后，控干保存。
5.用于消毒灭菌处理的容器及器具在使用前必须先进行消毒灭菌处理。
6.在进行消毒清洁处理时，如擦拭门窗、桌椅等时应备两桶，一桶装放清洁抹布、一桶装放使用后的脏抹布，脏污时随时更换，用后终末消毒。
禁止一桶水一抹布的清洁方式。
7.连续使用的消毒灭菌物品必须有明显的消毒灭菌标识。
二、各类物品的消毒灭菌方法
1.高压蒸汽灭菌：手术器具及物品、各种穿刺针、注射器、
压舌板、舌钳、开口器、引流管、引流瓶等(一用一灭菌)、三联瓶(一周灭菌二次)。
2.煮沸消毒法：暖水瓶塞(终末消毒)、奶瓶、塑胶奶头、毛巾、配奶器等(一用一消毒)、擦手巾(一日一消毒)。
3.干热消毒：油、粉、膏等首选，玻璃、搪瓷等耐高热物品也可选用。
4.清洗：可以由洗衣班完成。
这类物品为低度危险性物品，虽有微生物污染，但一般情况下无害，只有当受到一定量致病菌污染时才造成危害，这类物品和器材仅直接或间接地和健康无损的皮肤粘膜相接触，一般可用低效消毒方法，或只作一般的清洁处理即可，仅在特殊情况下，才作特殊的消毒要求。
如：口罩、隔离衣(一用一消毒，浸湿或脏污时随时更换消毒；如有特殊要求可送供应室灭菌处理)、工作服、床单、被套、枕套、帽子、血压计袖带等(一周一消毒，脏污时随时更换消毒或清洗)、擦手巾(一日一消毒)。
5.物理通风：室内空气无明显感染症病人污染时，每日物理通风两次(上下午)，一次20―30min；有感染症病人污染时，每日或终末用紫外线灯照射或臭氧消毒。
6.消毒液浸泡法：体温计、止血带、肛管、胃肠减压器、洗胃管、简易呼吸气囊、器械清洗桶、砂锯、弯盘、治疗盘、手套、拖布、抹布(一用一消毒)、吸引器的贮液瓶和塑胶管、输液网兜、输液牌、隔离鞋、氧气通气橡胶管、污物桶、痰盂、肥皂盒、洗手池、水槽(一周一消毒)、呼吸机及麻醉机管路、雾化器、湿化瓶等(一周一消毒，连续使用的每日消毒，用毕终末消毒)。
7.擦拭法：对大件物品或其它不能用浸泡法消毒的物品用擦拭法消毒。
适用于以下物品：通气管(一周一消毒，连续使用的每日消毒，用毕终末消毒，湿化瓶干燥扭紧备用)、治疗台、喷雾器、耳镜、电耳镜、额镜、咽喉镜(一用一消毒)、吸引器表面、听诊器、病历夹、电话机、血压计不可接触水部分、墙壁、门窗、冰箱、显微镜、急救柜(一周一消毒，脏污时随时消毒)、办公桌、办公椅、门把手、治疗车、推车、病床、诊察床、产床、手术床、轮椅、床头柜、水龙头、地面(一日一消毒，脏污时随时消毒)、暖水瓶(终末消毒)。
8.喷洒法：墙壁、地面等物体表面(脏污严重时)。
9.干粉消毒法：一般使用漂白粉，适用于病人的呕吐物、体液、血液等量较大时，局部消毒处理后再进行拖擦清洗。
**********医院
2014年3月7日。