注射剂常用的附加剂

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
浸渍法;热浸渍时间(40~60℃)可缩短,一般为3~7天。
渗漉法(动态浸出)装筒量不能超过
操作流程:粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉
汤剂制备简单、溶媒来源广、吸收快,迅速发挥药效。多为复方,有利于发挥各药材成分的多效性和综合作用。适应中医辨证施治、随症加减的原则。但使用时必须临时煎煮,口服体积大、味苦、儿童难以服用等,久贮易发霉、发酵等缺点
不会发生变色
灭菌后的安瓿存放柜应有净化空气保护,安瓿存放时间不应超过24h
活性炭吸附力最强时,所需pH值为3~5
注射剂应立即检查漏气
活性炭的作用
①吸附杂质②吸附热原③吸附色素④助滤剂
营养输液:糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液
血浆代用输液:右旋糖酐
无菌分装必须在高度洁净的无菌室中按照无菌操作法进行
分装岗位:洁净级别B级背景下的A级
③需临时煎煮④适应中医辩证施治
4.汤剂中药材需医生要求进行特殊处理的情况有
包煎、先煎后下、烊化另煎兑入生汁兑入冲服
5.炼蜜的目的为
增加黏性除去杂质杀死微生物和酶类减少水分
6.中药丸剂按所使用的辅料不同,可分为
蜜丸水丸糊丸浓缩丸
7.炼蜜按炼制的程度可分为
嫩蜜中蜜老蜜
简源自文库:
1.影响浸出的因素
①选用混合浸出制剂②药材粉粹需有适当的限度③升高浸出温度
3.5%葡萄糖注射液
1)注射用葡萄糖(主药)1%盐酸(pH调节剂)注射用水(溶剂)
2)加盐酸有什么作用?
①可中和蛋白质上的电荷使其凝聚,同时使糊精水解
②调节PH值
3)葡萄糖注射剂产生云雾状沉淀的原因:原料不纯,葡萄糖由淀粉水解制备,可带入蛋白质及水解不完全的糊精。
解决办法;浓配、加酸、加热、加活性炭
煎膏剂(用煎煮法制备)
可以加糖或炼蜜制成(可以加两种)煎膏剂药效以滋补为主
多选题:
1.中药材的前处理主要包括
净制、切制炮炙粉粹、筛析提取、分离浓缩
2.浸渍法适用于药材
黏性药物、无组织结构的药材
新鲜及易于膨胀的药材
有效成分遇热易挥发或易破坏的药材
3.汤剂的特点可以概括为
①利于发挥各药材成本的多效性②久贮易发霉
④增大浓度梯度⑤提高浸出压力⑥浸出时药材与溶剂的相对运动速度加快⑦利用新技术可以改善浸出效率
2.维生素C注射液
维生素C (主药) EDTA-2Na(金属离子络合剂)碳酸氢钠(pH调节剂)
焦亚硫酸钠(抗氧剂)注射用水(溶剂)
如何提高其稳定性
维生素C显强酸性,碳酸氢钠使其部分中和成钠盐,即可调节PH值,又可避免酸性太强,在注射时产生疼痛。易氧化变色,尤其当有金属离子的存在,故加入NaHSO3做抗氧剂,EDTA作金属离子络合剂,应避免维生素C与金属工具接触,为避免维生素C被安瓿中残留的氧气氧化,在药液内和灌封时分别通入惰性气体CO2、N2。
制备2ml装量2%计算普鲁卡因1000支,灌注附加量为0.15ml,原料实际含量为99%,实际灌注时损耗量为5%,试计算原料用量。
注射剂常用的附加剂
等渗调节剂:氯化钠葡萄糖
抗氧剂:亚硫酸钠亚硫酸氢钠焦亚硫酸钠
螯合剂(金属离子络合剂):EDTA-2Na
氯化钠等渗当量系指能与该药物1g呈现等渗效应的氯化钠的量,一般用E来表示
微孔滤膜孔径的大小一般采用起泡点测试(气泡法)
安瓿灌封过程中可能出现的问题
计量不准、封口不严(毛细孔)、出现大头、焦头、瘪头、爆头、鼓泡等
汤剂的煎煮中注意事项:
煎器的选择常用陶器、砂锅、不锈钢器具,不选用铁器、铜器与铝器
药材的加工粉碎到合适的程度,不是粉碎的越细越好
煎煮加水量不能药多水少、药少水多
煎煮时间:时间的计时,是以煮沸后开始计
酒剂,系指药材用蒸馏酒提取制成的澄清液体制剂
酊剂:一般药材每100ml相当于原药材20g
含毒药的酊剂每100ml相当于原药材10g
4)如何提高稳定性?
要严格控制灭菌温度与时间,同时调节溶液的PH值在3.8~4.0稳定
配制2%盐酸布鲁卡因100ml,用氯化钠调节等渗,就所需氯化钠的加入量(1%的盐酸布鲁卡因凝固点为0.12)(1%的氯化钠凝固点为0.58)
配制2%盐酸麻黄碱溶液200ml,欲使其等渗,需加入多少克氯化钠/
(1g盐酸麻黄碱的氯化钠等渗当量为0.28)
将青霉素钾制为粉针剂的目的是防止水解
滴眼剂滴入眼中的药物主要经过角膜和结膜的吸收
pH值范围为5.0~9.0
无菌:用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌,多采用单剂量
装不得加入抑菌剂
而普遍用的,多剂量滴眼液不得检出
铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌,而且要加抑菌剂
黏度;适当增大,不是越小越好
浸出制剂特点;
①具有原药材各浸出成分的综合作用②作用比较缓和持久,毒性作用较低③可除去部分无效成分和组织物质,提高有效成分的浓度,减少服用量,增加有效性、稳定性、安全性④一般都含有一定量无效物质,水性浸出制剂,易产生沉淀、变质
相关文档
最新文档