GSP认证药品运输管理制度
公司运输药品管理制度
公司运输药品管理制度一、总则为了保障公司运输药品的安全性和有效性，确保药品的质量，在运输过程中避免药品受到损坏和变质，公司制定了本管理制度。
公司全体员工必须遵守该管理制度，并严格执行相关规定。
二、适用范围本制度适用于公司运输药品的所有环节，包括从采购、装车、运输到配送、交付等全过程的管理和控制。
三、责任部门及职责1. 采购部门：负责采购药品，确保药品符合相关标准和规定。
2. 仓储部门：负责对药品进行合理存放，确保药品在运输过程中不受损坏。
3. 物流部门：负责协调公司内外部资源，合理安排运输计划，确保药品安全到达目的地。
4. 质量监控部门：负责对药品进行质量监控，及时发现和处理药品质量问题。
四、运输要求1. 药品运输必须遵守相关法律法规和政策，公司严禁擅自私运药品。
2. 药品运输必须由专业运输公司或固定合作伙伴进行，确保运输环节符合相关要求。
3. 药品的包装必须符合规定，确保药品在运输过程中不受损坏。
4. 药品在运输过程中必须保持适当的温度和湿度，避免药品受到变质影响。
5. 药品在运输途中必须避免暴晒、湿气等情况，确保药品安全到达目的地。
五、运输管理1. 所有运输药品的车辆必须经过专业检查，确保车辆安全可靠，符合相关要求。
2. 药品运输员必须持有效证件和培训资格，严格遵守交通规则。
3. 药品运输员必须熟知药品信息，能够正确、及时地处理运输过程中出现的问题。
4. 运输途中，药品必须定时查看，确保药品状况正常。
5. 运输途中如有异常情况，药品运输员必须及时上报，并协助解决问题。
六、运输记录1. 每次运输药品必须有详细的记录，包括药品种类、数量、目的地等信息。
2. 药品运输记录必须保存至少一年的时间，以备查验。
3. 运输记录必须真实可靠，不得弄虚作假。
七、药品运输事故处理1. 发生药品运输事故时，必须立即通知上级领导和相关部门，并迅速采取应急措施。
2. 药品运输事故后，必须及时对药品进行清点、处理，并提交相关报告。
药品GSP委托承运方管理制度
药品GSP委托承运方管理制度
文件名称委托承运方管理制度
文件编号XX-XX-046-00执行日期
编制人审核人批准人
编制日期审核日期批准日期
分发部门
1.目的
建立委托承运方管理制度,确保药品运输过程的药品质量和安全。
2.适用范围
适用于本公司委托承运方的选择和管理。
3职责
1.1储运部：负责委托承运方的选择；
1.2质量管理部：负责委托承运方的资格审查。
4.内容
4.1储运部需要委托其他单位运输药品的，应当会同质量管理部对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，符合运输设施设备条件和要求的方可委托。
4.2储运部应当向承运单位索取并查验、留存加盖其公章原印章的以下资料复印件：
421承运单位营业执照（年检证明）;
4.2.1道路运输经营许可证；
4.2.2承运单位法定代表人身份证明；
4.2.3车辆行驶证、保险卡、营运资格证；
4.2.4车主身份证明；
426驾驶员驾驶证、从业资格证；
427承运方关于车辆资源、运输能力、安全搬运装卸能力的说明。
4.3储运部将承运单位的资格材料收集齐全后，应填写《委托承运单位资格审批表》,与所收集材料一并送交质量管理部审核。
4.4承运单位资格审核通过后,储运部应与其签署《药品运输服务协议》,内容应包含药
品质量责任、在途时限约定、受托方应遵守本公司运输操作规程等内容。
4.5储运部选择委托承运单位只能从已通过本公司资质审核，且与之签订了《药品运输服务协议》的合格承运单位中选择，不得委托以外的其它运输单位或个人运输药品。
5.变更历史记录
版本号执行日期变更原因和内容。
13药品运输质量管理制度
一、目的：为了确保药品运输过程中药品质量合格、数量准确、送货及时。
二、依据：根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号）的要求，制定本制度。
三、适用范围：适用于药品运输全过程。
四、职责：送货员对本制度负责。
五、内容：1、送货员应树立“质量第一、顾客满意”的意识。
2、按药品出库程序及药品运输质量管理程序相关规定履行交接手续，确保药品质量、数量准确无误。
3、运输药品时要使用密闭的厢式货车。
4、药品运输应考虑道路状况和运程，采取措施如塑料泡沫板、厚纸皮等，防止因道路状况不好，车辆发生颠簸药品相互碰撞而造成损失。
5、贵重药品必须按国家相关法律法规及本公司药品运输程序履行法定手续，采取有效的安全防护措施，并尽量缩短运输距离和时间。
特殊管理药品运输按照国家有关规定执行，在运输过程中有完善的保证药品安全的措施。
6、送货员搬运药品必须文明，做到轻拿轻放、严格按照外包装图示标志要求搬运、堆放药品和采取适当防护措施：6. 1. 在搬运、堆放、装卸过程中不得倒置药品；6. 2. 搬运和装卸时应轻拿轻放、防止撞击、拖拉和倾倒；6. 3. 药品避免重压。
7、药品装车，同一客户的药品应堆放一起，并要堆码整齐、高度适中、捆扎牢固、不得将药品包装倒置、重压。
8、送货员与客户负责人当面交接药品及单据，客户核对无误后，需在本公司“票据签收单”上签字，签字的回单由送货员如数带回保存备查。
9、送货员应对运送药品负责，在运输过程中发生的各种问题，应及时上报公司质管部，按相关规定及实际情况。
10、委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托。
药品发运管理制度模版
药品发运管理制度模版一、目的和适用范围本制度的目的是规范药品的发运管理工作，确保药品在运输过程中的质量和安全，保障医疗机构的用药需求得到及时满足。
本制度适用于我司所有药品的发运管理工作。
二、定义1. 发运：指药品从供应商处出库并交由物流公司进行运输。
2. 药品：指符合国家相关法律、法规和行业标准的，具有药品批准文号并在市场上有销售的医药产品。
3. 供应商：指为医疗机构提供药品的生产企业、代理商、经销商等。
4. 物流公司：指从供应商处接受药品，并负责药品的运输和送达医疗机构的企业或组织。
三、发运管理流程1. 发运前准备1.1 采购部门与供应商确认药品的发运数量、发运时间以及发运方式。
1.2 采购部门与供应商签订合同，并明确药品的运输要求和目的地。
1.3 采购部门将发运计划及合同等相关信息传达给仓储管理部门和物流公司。
2. 药品出库2.1 仓储管理部门按照发运计划和运输要求，进行药品出库。
2.2 出库时，仓储管理部门应检查药品的包装完整性、标识符合性以及有效期等信息。
2.3 出库时，仓储管理部门应做好药品的记录，并保存相应的出库单据。
3. 药品运输3.1 物流公司接收药品后，按照运输要求和合同约定，保证药品的正确装车和固定。
3.2 物流公司应配备专人负责对药品进行实时监控和温湿度的监测，确保药品在运输过程中的质量和安全。
3.3 物流公司应定期对运输车辆进行维护和检查，确保运输工具的良好状态。
4. 药品送达4.1 物流公司将药品送到目的地医疗机构后，交由医院仓储管理部门接收。
4.2 医院仓储管理部门应按照规定的标准进行验收，检查药品的包装完整性、标识符合性以及有效期等信息。
4.3 医院仓储管理部门应做好药品的记录，并保存相应的验收单据。
四、责任与要求1. 采购部门负责与供应商沟通和签订合同，并确保药品的购买数量和发运时间符合实际需要。
2. 仓储管理部门负责按照发运计划进行药品的出库，并确保出库过程符合要求。
新版GSP第二类精神药品储存与运输安全管理制度
一、目的：明确第二类精神药品安全管理的职责，规范第二类精神药品的储存和运输，
在第二类精神药品储存、运输过程中的质量、安全得以保证。
二、依据：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、2013年版《药品经营质量管理规范》
及其实施细则、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营
管理办法（试行）》等法律、法规。
三、正文：
1、第二类精神药品，应储存在特殊药品专用库内，货架（柜）应符合药品仓储规定，
并设置明显标志。
2、特殊药品专用库基本设施应牢固，库门加锁，专人管理。
3、特殊药品专用库实行色标管理，合格品区、待验区、退货区、不合格品区布局合理，
标识清楚。
4、任何无关人员严禁进入特殊药品专用库，其他人员确因工作需要经批准由专管人员
陪同可进入特殊药品专用库。
5、运输第二类精神药品的驾驶人员应严格遵守国家相关法律、法规，保障承运药品安
全。
6、业务人员应当随车押运，药品存于车上第二类精神药品专用箱中，箱门加锁，并负
责移交客户终端负责人或者验收、保管人员，并现场点验确认。
7、驾驶人员应当对安排承运特殊药品的运输车辆进行检修，保证车况及运行良好，能
保障较长距离的运输和安全。
8、严禁在车内夜间存放或者承运过程中驾驶人员、业务员较长时间擅离车辆。
9、因交通安全事故或者其他突发因素造成药品被盗、被抢、丢失，驾驶人员、业务人
员应当立即向当地公安机关和公司负责人报告，并负责协助公安机关进行调查。
10、第二类精神药品运输应当建立承运记录档案。
药品运输管理制度
药品运输管理制度一、引言药品是特殊商品，其质量直接关系到人民群众的生命安全和身体健康。
为了确保药品在运输过程中的安全、及时、准确，防止药品在运输过程中发生质量问题，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，特制定本药品运输管理制度。
二、目的制定本药品运输管理制度，旨在规范药品运输工作，确保药品在运输过程中的质量安全，提高药品运输效率，降低药品运输风险，保障人民群众用药安全。
三、适用范围本制度适用于公司药品的运输管理，包括药品的运输、配送、冷链运输等环节。
四、责任部门药品运输管理由物流部负责，药品运输员、质量管理员等相关部门共同参与。
五、药品运输管理内容1. 药品运输前管理（1）药品运输前，物流部应合理安排送货线路，确保药品运输的及时性、准确性、安全性和经济性。
（2）药品运输员应根据药品的储存温度要求，选择合适的运输工具，确保运输工具符合药品运输条件。
（3）药品运输员应检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。
2. 药品运输中管理（1）药品运输过程中，运载车辆应保持密闭，防止药品受到污染。
（2）根据外部天气和药品储存温度要求，采取相应的保温或制冷措施，确保药品温度控制要求得到满足。
（3）药品运输员应严格按照药品的外包装图示标志要求进行装卸，轻拿轻放，防止药品在运输过程中受到损坏。
3. 药品运输后管理（1）药品运输员应将药品安全及时送达目的地，并与收货方进行交接，确认药品数量和质量无误。
（2）物流部应做好药品运输记录，包括药品名称、规格、数量、运输工具、运输时间、运输人员等信息，便于追溯和查询。
（3）质量管理员应定期对药品运输记录进行检查，发现问题及时处理，确保药品运输质量安全。
六、药品冷链运输管理1. 冷链药品的运输应采用冷藏车、冷藏箱、保温箱等符合温度控制要求的运输工具。
2. 冷链药品的运输过程中，应根据药品的储存温度要求，采取必要的保温或制冷措施，确保药品温度控制要求得到满足。
药品经营质量管理规范GSP管理制度-药品运输的管理规定
药品运输的管理规定文件名称药品运输的管理规定页数 3文件编号SZRWT-ZD-013-2014 版本号第三版起草人：审核人：批准人：日期：年月日日期：年月日执行日期：年月日变更记录时间：变更原因：一、目的：为规范本公司药品运输工作，制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围：药品运输、配送工作适用本制度。
四、责任：运输人员、搬运、质量管理人员对本制度负责。
五、内容：一、药品运输是指药品借助于运输载体（即：运输工具），实现药品从购销公司与本公司之间转移工作。
二、药品运输路线与运输工具选择原则：1、减少运输涂中停留、缩短货物在途时间；2、减少中转环节，减少装卸搬运次数，以减少货物损失和运输差错，降低药品损耗和运输费用；3、加速运输工作的周转，提高运输工作的适用效率，节约运费开支，发挥各运输工具的运输效能；4、运输条件应符合药品运输标识的要求；三、药品运输的原则：及时、准确、安全、经济。
四、药品运输而从有利于保证药品质量、有利于市场供应出发，采取综合对比方法对各条运输路线、各种运输工具、时间、环节、安全程度等进行分析比较，以从中找出最合适方案。
五、运输工具要有防晒、防雨、防虫等设施设备，保证药品运输过程中的质量，运输工具应符合卫生要求。
六、药品运输时，针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损和混淆，还应根据药品理化性质选择合造的运输方式，铁路运输不得使用敞车。
水路运输不得配装在仓面。
公路运输应遮盖严密捆扎牢固，防止破损、污染及混药事件发生。
七、药品运输过程中要轻装轻卸，杜绝野蛮装卸。
八、药品运输要合理堆码，妥善苫垫，在堆码时应注意堆放高度和宽度限制，并注意分类堆放。
九、药品中转运输过程中应保证包装牢固，标识清楚。
十、如果发现药品有残缺、散漏、污染、短少、批次混乱等情况，应及时反映给供货单位。
十一、特殊管理药品运输按照国家有关规定执行，在运输过程中有完善的保证药品安全的措施。
药品运输管理制度GSP
1 目的：认真贯彻执行《药品管理法》及国家各项交通运输管理规定，严格按GSP要求，规范运输管理工作。
2 范围：适用于本公司药品运输管理。
3 责任：质管部、配送中心对本制度负责.4 内容：4。
1 按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全.4.2 药品的运输工作，应根据“及时、准确、安全、经济"的原则，合理地组织运输工具和力量，选择最合理的运输方式，把药品安全运达目的地。
4。
3 运输药品，采用车箱封闭式运输车辆，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
4.4 发运药品时,应当检查运输工具。
运输药品过程中，车厢保持密闭并上锁.4.5 药品发运前必须检查药品的名称、规格、剂型、数量是否与随货同行票据相符，核对发运起始点，进出货单位、运输方式及运输时间等，以防错发错运.4.6 冷藏药品运输过程中应采取相应的保温措施，在运输过程中药品不能直接接触冰袋等蓄冷物质，防止影响药品质量。
4.7在冷藏药品运输途中，应当实时监测并记录保温箱内的温度数据。
4。
8 对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。
4。
9运输时应针对包装标识及道路状况采取相应措施,尽量缩短运程，途中停车下货应人不离货，或车厢上锁,防止途中药品盗抢、遗失、调换等事故。
4。
10特殊管理的药品的运输应当符合国家及公司有关规定。
4。
11运输员应与客户办好签收回执，及时将发运情况反馈给销售部门，并与相关部门办好交接手续。
4。
12对于违规发运,给公司造成损失，要追究相关人员的经济责任。
4.13相关表格《药品运输记录》《冷藏药品运输记录》。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
2.范围：适用于本公司药品运输管理。
3.责任部门：物流部、药品运输员、质量管理员。
4.内容：
4.1药品运输是指药品借助于运输载体（即：运输工具），实现药品从购销公司至本公司
转移工作。
4.2药品运输路线与运输工具选择原则：
4.2.1减少运输途中停留、缩短货物在途时间。
4.2.2减少中转环节，减少装卸搬运次数，以减少货物损失和运输差错，降低药品损耗和运输费用。
4.2.3加速运输工作的周转，提高运输工作的使用效率，节约运费开支，发挥各运输工作的运输效能。
4.2.4运输条件应符合药品运输标识要求。
4.3药品运输的原则：及时、准确、安全、经济。
4.4药品运输而从有利于保证药品质量、有利于市场供应出发，采取综合对比方法对各条
运输路线、各种运输工具、时间、环节、安全程度等进行分析比较，以从中找出最合适方案。
4.5 运输工具要有防晒、防雨、防虫等设施设备，保证药品运输过程中的质量，运输工具
应符合卫生要求。
4.6 药品运输时，针对运送药品的包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品的破损
和混淆，还应根据药品理化性质选择合造的运输方式，铁路运输不得使用敞车。
水路运输不得配装在仓面。
公路运输应遮盖严密捆扎牢固，防止破损、污染及混药事件发生。
4.7 药品运输过程中要轻装轻卸，杜绝野蛮装卸。
4.8 药品运输要合理堆码，妥善苫垫，在堆码时应注意堆放高度和宽度限制，并注意分类
堆放。
4.9 药品中转运输过程中应保证包装牢固，标识清楚。
4.10如果发现药品有残缺、散漏、污染、短少、批次混乱等情况，应及时反映给供货单
位。
4.11特殊管理药品运输按照国家有关规定执行，在运输过程中有完善的保证药品安全的措
施。
4.12药品运输过程中必须各种手续完整，责任分明，防止发生事故，提高药品运输质量。
各种凭证字迹清楚，项目齐全，单位相符，交接手续完备。
4.13运输有温湿度要求的药品、应根据季节变化采取相应的保暖或冷藏措施。