GSP质量管理制度

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gsp质量管理制度范文

gsp质量管理制度范文

gsp质量管理制度范文GSP质量管理制度范文第一章总则第一条为了加强和规范对药品经营企业的质量管理,保障药品的质量安全,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(GSP)、《药品流通质量管理规范》(GDP)等相关法规,制定本质量管理制度。

第二条本制度适用于在中华人民共和国境内从事药品经营活动的企业,包括药品批发企业、零售药店等。

第三条本制度的目的是确保药品经营企业的质量管理工作符合相关法规要求,规范和保障药品的质量安全,维护公众的健康。

第四条药品经营企业应对本制度进行必要的宣传和培训,确保理解和执行。

第五条药品经营企业负责制定和实施本企业的GSP质量管理制度,并监督执行,对与GSP不符合或违反规定的行为,及时采取纠正和整改措施。

第六条药品经营企业应将本制度的要求纳入企业质量管理手册,并进行定期审查和更新。

第七条药品经营企业负责组织开展内部质量审核,发现问题及时整改,并定期向上级部门报告。

第八条药品经营企业应加强与供应商的沟通和合作,建立药品质量信息交流机制。

对存在质量问题的供应商,应及时终止合作关系,并向上级部门报告。

第二章质量管理机构第九条药品经营企业应设立质量管理部门,负责制定和实施质量管理体系,协助企业领导层推进质量管理工作。

第十条质量管理部门的职责包括:(一)负责制定质量管理体系和质量目标,并进行内部的宣传和培训;(二)监督和指导各部门的质量管理工作,提供相关技术支持;(三)组织开展内部质量审核和整改工作;(四)负责与相关部门和供应商的沟通和合作,建立药品质量信息交流机制。

第三章质量管理要求第十一条药品经营企业应建立和完善质量管理体系,包括质量计划、质量控制、质量评估、质量改进等环节,并确保其有效运行。

第十二条药品经营企业应建立药品采购、验收、储存、销售等环节的质量管理标准和程序,并进行培训和监督执行。

第十三条药品采购环节应按照相关法规要求进行,确保药品来源可靠,并保持相应的采购记录和原始凭证。

新版gsp质量管理制度

新版gsp质量管理制度

新版gsp质量管理制度第一章总则第一条为规范和加强医药经营企业的质量管理工作,保障药品品质和安全使用,依据《药品管理法》、《药品GSP认证规范》等相关法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于所有医药经营企业的质量管理工作。

第三条医药经营企业应当建立健全质量管理制度,确定质量管理人员,加强对药品的质量管控,确保药品的合格性。

第四条质量管理应当遵循科学性、规范性、合理性的原则,确保药品的质量和安全性。

第五条医药经营企业应当加强对药品生产、经营、储存、运输等各环节的监督管理,保障药品的质量安全。

第六条质量管理工作应当与企业实际情况相结合,根据企业规模、业务范围等特点制定相应的管理办法。

第七条本制度由医药经营企业质量管理部门负责实施,定期检查和评估质量管理工作的执行情况。

第二章质量管理第八条医药经营企业应当建立药品质量管理档案,对进货、销售、库存等环节进行记录,保留相关资料和样品。

第九条药品的进货应当按照国家相关标准和规定进行采购,严格把关货物质量,并对进货的药品进行检验。

第十条药品的销售应当按照国家相关标准和规定进行操作,保证药品的质量和安全。

第十一条药品的储存应当按照国家相关标准和规定进行操作,保证药品的质量和安全。

第十二条药品的运输应当按照国家相关标准和规定进行操作,保证药品的质量和安全。

第十三条医药经营企业应当建立健全药品质量追溯制度,对进货、销售的药品进行追溯,确保药品流通的安全性。

第十四条医药经营企业应当严格按照药品生产、经营企业GSP认证规范的要求进行操作,确保药品的合格性。

第十五条医药经营企业应当定期开展药品质量管理培训,提高员工的质量意识和操作技能。

第三章监督检查第十六条药品监督管理部门对医药经营企业的质量管理工作进行监督检查,对不合格的药品进行处理,依法追究相关责任人的责任。

第十七条医药经营企业应当全面配合药品监督管理部门的监督检查工作,对发现的问题进行整改,确保药品的质量和安全。

第十八条药品监督管理部门应当及时对医药经营企业的质量管理工作进行评估,对合格的企业予以认定,对不合格的企业进行整改或取消资质。

GSP质量管理制度

GSP质量管理制度
持续改进
根据监测与测量结果,及时发现问题并采取措施加以改进,实现质量管理体系的持续改进 和提高。
03
质量控制
质量控制概述
01
质量控制的定义
质量控制是为了确保产品的质量符合既定标准,通过一系列的检验、
审核、测试和监督等手段,对生产、加工、销售等过程中的各个环节
进行管理和控制。
02
质量控制的重要性
随着市场竞争的加剧和消费者对产品质量要求的提高,质量控制已经
成为企业生存和发展的关键因素。通过质量控制,企业可以确保产品
的品质和安全性,提高客户满意度,增强品牌竞争力。
03
质量控制的范围
质量控制涵盖了从原材料采购、生产加工、仓储物流到销售等各个阶
段,涉及产品的整个生命周期。
质量控制流程
制定质量标准
原材料检验
生产过程控制
成品检验
不合格品处理
根据产品特点和市场需 求,制定相应的质量标 准和检测方法。
3
建立科学、合理的质量管理体系,增强企业质 量意识和风险意识,提升企业核心竞争力。
适用范围与对象
适用于药品批发、零售等经营企业,包括药品生产企业的销 售部门。
适用于药品经营过程中涉及的各级管理人员、操作人员和质 量监督人员。
制度框架与内容
《gsp质量管理制度》包括总则、组 织机构与职责、人员与培训、设施与 设备、进货与验收、陈列与储存、销 售与配送、记录与档案等章节。
质量标准与评价方法
质量标准的制定
质量标准是衡量产品质量的依据,包括技 术指标、性能参数、安全标准等方面。在 制定质量标准时,需要考虑国家标准、行 业标准以及客户的需求。
VS
评价方法的选取
根据产品质量特性和实际需求,选取合适 的评价方法,如评分法、合格判定法、不 合格判定法等。同时,需要制定相应的评 价标准和操作规程。

GSP认证质量管理制度

GSP认证质量管理制度

GSP认证质量管理制度1. 什么是GSP认证GSP认证(Good Supply Practice),翻译为“药品经营质量管理规范”,是指在药品生产、经营和使用过程中,制定并执行一整套的标准、程序、规程和控制措施,保证质量、安全和有效性,同时符合国家法律法规和行业标准要求的质量管理体系。

2. GSP认证的意义GSP认证是国际上公认的一种质量管理规范,也是药品生产和流通企业质量控制的基本要求。

通过GSP认证,企业不仅可以提高自身的管理水平、规范运营,提高企业形象和竞争力,还能够更好地保证患者用药的安全性和有效性,达到医疗市场监管的基本要求。

3. GSP认证质量管理制度的要点GSP认证质量管理制度是指建立在GSP认证标准的基础上,根据企业的具体情况和需要,制定的一套质量管理体系。

具体来讲,包括以下几个方面。

3.1 企业组织结构企业组织结构是GSP认证的基础,也是一套完整的质量管理制度的基础,主要包括企业的组织机构、职责分工、人员配置、质量管理人员及其培训、质量职责的明确等等。

企业应该按照GSP的要求,建立一套制度完整、职责明确的组织结构,并在质量管理体系中进行有效的监督和规范。

3.2 质量保证体系质量保证体系是GSP认证的核心,也是药品生产与流通企业质量控制的必要环节,是药品质量安全控制和保障的前提条件。

质量保证体系主要包括质量方针与目标、质量保证手段、质量标准体系、质量保证职责及管理、质量审核制度、药品质量风险管理等方面。

3.3 质量控制体系质量控制体系主要与药品生产和流通的各个环节有关,主要是针对药品原材料、辅料、药品质量控制、药品标识、存储、检验、审批、出库等流程,建立一套能够有效监控和控制药品质量风险的控制体系。

3.4 质量改进体系质量改进体系主要是企业质量管理制度的核心内容,能够及时发现和纠正存在的问题,并采取措施保证不会再次发生。

企业应该建立一套完整的质量改进体系,包括内部审核、改进措施开发和实施、有效性验证等等。

药品gsp质量管理制度

药品gsp质量管理制度

药品gsp质量管理制度一、总则为了保障药品质量,保护消费者的健康和权益,维护市场秩序,根据《药品管理法》等相关法律法规,制定本制度。

二、管理责任1. 公司应建立健全质量管理体系,确保所有产品符合GSP质量标准。

2. 公司应有专门的质量管理部门,负责GSP质量管理工作,并制定相应的管理制度、流程和文件。

三、质量管理1.产品采购公司从正规、合法的渠道采购药品原料和包装材料,确保原材料的质量达到GSP标准要求。

2.储存管理公司应建立健全的储存管理制度,严格按照GSP标准要求储存药品和原料,确保其安全、稳定和质量不受损。

3.生产管理公司应建立符合GMP标准的生产车间,确保生产设备、工艺流程和操作人员符合质量管理要求。

4.质量检验公司应建立完善的质量检验制度,对采购的原材料、生产过程和成品进行全面的检验和抽检,确保产品的质量和安全性。

5.销售管理公司应建立健全的销售管理制度,确保销售的药品符合GSP质量标准,提供合格的产品给消费者。

6.不良品管理公司应建立不良品管理制度,对不合格的产品和原材料进行分类、记录和处理,确保不合格品不流入市场。

四、质量管理文件及记录1.公司应制定质量管理手册,明确规定公司的质量管理体系、流程和责任。

2.公司应建立有效的质量管理记录系统,包括原材料的检验报告、生产记录、销售记录等,记录真实准确,方便监管部门的查验。

五、质量管理审核1.公司应定期进行内部质量管理审核,检查和评估公司的质量管理体系是否健全和有效。

2.公司应接受相关监管部门的质量管理审核,确保公司在GSP质量管理方面符合国家标准。

六、应对质量事故1.公司质量事故发生后,应立即启动应急预案,制定并实施纠正和预防措施,确保类似事故不再发生。

2.公司应及时向监管部门和消费者通报质量事故,并按照相关法律法规处理事故。

七、质量管理培训1.公司应定期组织质量管理培训,提高员工对GSP质量管理的认识和理解,确保员工严格遵守质量管理规定。

2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程

2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程

2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度:一、质量方针:以“服务至上,质量第一,安全为本,诚信经营”为质量方针,确保药品安全和服务质量,提高客户满意度。

二、质量目标:1.定期对药品进行质量检查和调查,确保保质期内的药品质量符合标准。

2.提供优质服务,提高顾客满意度达到90%以上。

3.强化员工培训,提高员工素质和服务水平。

三、质量管理职责:1.店长:负责实施质量管理及品质监控工作,督促员工按照规定执行。

2.药师:负责药品的质量管理、储存和调拨工作,确保药品安全。

3.药品验收员:负责对进货药品进行验收,确保药品质量符合标准。

5.仓库管理员:负责仓库管理,保证药品储存环境卫生干净。

6.清洁工:负责店铺的清洁卫生工作,保持店内的整洁。

四、操作规程:1.药品储存:(1)药品应按照要求分类存放,保持干燥通风,避免阳光直射。

(2)定期检查药品保质期,及时处理过期药品。

(3)遵守药品储存温度要求,定期测量储存环境温度。

2.药品验收:(1)接收进货药品时,需核对货品清单和实物,确保与订单一致。

(2)仔细检查药品包装和质量标识,排除破损或不合格品。

(3)对于有疑问的药品,及时向药师或店长求证。

3.客户服务:(1)主动向顾客提供帮助和服务,礼貌接待客户。

(3)对于不懂的问题,及时请教上级领导或药师。

4.店铺清洁:(1)定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。

(2)保持店内整洁有序,避免杂物堆放。

(3)遵守卫生标准,确保店面环境清洁整洁。

通过严格执行质量管理制度和规程,提高药店服务质量,确保药品安全,增强药店的市场竞争力和品牌知名度。

同时,持续改进,不断提高服务水平,提升顾客满意度,赢得顾客的信任和好评。

单体药店GSP质量管理制度

单体药店GSP质量管理制度

单体药店GSP质量管理制度一、总则为加强单体药店的GSP(Good Storage Practice)质量管理,提高药品的储存、销售质量,保障药品安全,规范药店经营行为,特制定本制度。

二、管理责任1.药店应建立健全质量管理团队,明确质量管理责任人,制定质量管理制度,确保质量管理工作的有效进行。

2.药店应配备专门的质量管理人员,负责质量管理工作的执行和监督,确保药品储存、销售符合GSP要求。

三、储存环境管理1.药店应保证储存环境符合相关法规要求,确保药品储存和销售的合理温湿度。

2.药品应按规定的分类和储存方法储存,保持干燥、避光、通风良好。

3.药品储存区域应定期清理和消毒,保持整洁,避免细菌交叉感染。

四、药品检验1.药店应对进货的药品进行质量检验,确保药品的质量符合相关标准。

2.药店应定期检查库存药品的保质期,严格按照保质期规定出售或处理过期药品。

五、销售管理1.药店应按照相关规定出售药品,严禁无证售药,假药、劣药。

2.药店应保证药品销售记录真实、完整,包括药品名称、数量、批号等信息。

3.药店应加强对顾客的用药指导,提供药品使用说明书或相关知识。

六、不良事件处理1.药店在发生药品品质问题、用药效果不佳、过期药品等情况时,应及时报告相关部门,并做好记录和处理。

2.药店应建立不良事件处理制度,对潜在问题及时追踪、处理,做到事前预防和事后处理。

七、质量管理考核1.药店应定期对质量管理工作进行评估,发现问题及时改善,确保药品质量管理符合GSP要求。

2.药店应配合相关部门对质量管理工作进行监督检查,接受相关部门的指导和建议。

以上制度仅为草案,具体实施时需根据药店的实际情况进行调整和完善。

制定单位:XX药店日期:2024年10月1日。

药店gsp质量管理制度

药店gsp质量管理制度

药店gsp质量管理制度一、引言药店GSP质量管理制度是保障药店运营过程中药品质量安全的重要参考依据。

本制度旨在规范药店的管理行为,确保药品的质量符合国家和行业标准,以保障顾客的用药安全和健康。

二、管理责任1. 药店应当制定并贯彻GSP质量管理制度,设立质量管理部门并明确对药品质量的管理责任人员。

2. 质量管理部门应当负责药品的采购、验收、储存、销售和售后服务等全过程的监督和管理。

3. 药店应加强对员工的培训,确保员工具备良好的药品质量管理知识和技能,提高药品质量管理水平。

三、采购与验收1. 药店应与合法合规的药品供应商建立长期合作关系,优先选择药品生产企业取得药品经营许可证,并确保其产品质量可靠。

2. 药店应建立健全的药品采购流程,明确采购责任人员,确保从供应商处获取的药品符合国家和行业的质量标准。

3. 药店应按照质量管理标准对采购的药品进行验收,包括查验药品的标签、说明书、包装完整性、生产批号等信息,并进行抽样送检以确保药品质量合格。

四、储存与保管1. 药店应具备适宜的药品储存条件,包括温度、湿度、通风等环境要求,确保药品在储存过程中不受损坏或污染。

2. 药店应建立合理的药品储存管理制度,确保药品按照生产日期、有效期等顺序进行储存和取用,避免过期药品流入市场。

3. 药品储存区域应干净整洁,避免与有毒、有害物质存放在一起,防止交叉污染。

五、销售与售后服务1. 药店销售药品应与销售人员取得合法的医药从业资格证,确保专业知识和技能的合格水平。

2. 药店应建立完善的销售记录,包括销售药品的名称、规格、数量、购买人身份信息等,便于跟踪药品质量问题和召回情况。

3. 药店应提供药品使用说明书和咨询服务,指导顾客正确使用药品,解答顾客对药品的疑问。

4. 药店应建立售后服务制度,对药品引发的不良反应和质量问题进行及时处理和记录,并按照相关规定进行报告。

六、质量监督与评估1. 药店应制定明确的质量监督与评估机制,建立内部质量监督与评估体系。

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17、药学服务管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒35
18、培训、 考核管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒37
19、药品不良反应报告管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ ﹒39
20、计算机系统管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒41
21、药品电子监管管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒44
5.3 采购药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。如购货合同不是以书面形式确立时, 应与供货单位签订质量保证协议书, 协议书应明确有效期限。
5.4 严格执行《首营企业和首营品种审核制度》, 做好首营企业和首营品种的审核工作, 向供货单位索取合法证照、 生产批文、 质量标准、 检验报告书、 标签、说明书、 物价批文等资料, 经审核批准后方可采购。首营企业、 首营品种的申请表格应由采购员填写, 质量管理员审核, 质量负责人批准。必要时, 应组织实地考查, 对供货单位质量管理体系进行评介, 并建立书面记录。易发生药品质量、 购销渠道、 储运过程问题的高风险产品、 有严重信誉不良记录等, 应进行实地考察, 重点考察质量管理体系是否健全、 发生质量问题的原因及纠正措施是否有效。首营企业应建立首营企业档案。
5.8药品采购记录应包括: 购货日期、 药品通用名称( 商品名) 、 剂型、 规格、 生产厂家、 供货单位、 采购数量、 有效期、 批号、 采购人员、 备注等内容。
22、 生物制品管理制度 ﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒46
二、 各岗位管理标准
1、企业负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒48
2、质量管理人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒50
3、处方审核人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒52
4、药品保管员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒54
6、供货单位和采购品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒14
7、处方药销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒16
8、药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒17
9、含麻黄碱制剂管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒ ﹒﹒﹒﹒﹒19
10、记录和凭证的管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒22
11、质量信息收集、 查询管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒24
3、适用范围: 适用于本企业药品采购的质量管理。
4、责任: 药品采购人员和质量管理人员对本制度的实施负责。
5、内容:
5.1 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位, 严格执行”按需采购、 择优选购, 质量第一”的原则采购药品;
5.2 严格执行《药品保从合法的企业采购符合规定要求和质量可靠的药品。
7. 营业场所冷藏药品存放操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒75
8. 计算机系统操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒76
9. 不合格药品处理操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒78
10.药品养护程序操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒80
11. 药品退货操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒82
5.6采购首营品种应审核药品的合法性, 索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或进口批准证明文件复印件并予以审核, 审核无误后方可采购。以上资料应当归入药品质量档案。企业应建立首营品种档案, 并归入药品质量档案。
5.7药品到货时, 收货人员应按采购记录, 对照供货单位的随货同行单( 票) 核实药品实物, 做到票、 账、 货相符。药品采购记录和采购票据应保存至超过药品有效期一年, 但不得少于五年。特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
2. 处方审核、 调配、 核对操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒66
3. 药品拆零销售操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒68
4. 特殊管理药品和国家有专门要求管理的药品销售规程﹒﹒﹒69
5.药品陈列、 检查操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒71
6. 药品库房储存、 养护操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒73
健康人大药房质量管理文件
文件名称:药品采购管理制度
编号:JKR-01-00
起草人:
审核人:
批准人:
颁发人:
起草日期:
审核日期:
批准日期:
生效日期:
分发人员: 骆翔 朱映红 段海霞 徐芬
1、目的: 加强药品采购环节的质量管理, 确保采购药品的质量和合法性。
2、依据: 《药品经营质量管理规范》第155条, 《药品经营质量管理规范实施细则》第66条, 《药品管理法》, 《药品流通监督管理办法》
5、药品采购员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒56
6、药品验收员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒.58
7、药品养护员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒60
8、药品营业员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒62
三.各制度操作规程
1. 采购、 验收、 销售操作规程﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒64
GSP质量管理制度
一、 质量管理制度
1、药品采购管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒3
2、药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒5
3、药品陈列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒8
4、药品储存养护管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒10
5、药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒12
12、质量事故、 质理投诉管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒26
13、中药饮片处方审核、 调配、 核对管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒28
14、药品有效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒30
15、不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒31
16、卫生、 人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒33
5.5对首营企业的审核应查验加盖其公章原印章的以下材料, 确认真实有效:
( 一) 《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件;(二)营业执照及年检证明复印件; ( 三) 《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件( 四) 相关印章、 随货同行单、 票样样式; ( 五) 开户户名、 开户银行帐号及帐号; ( 六) 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
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