采供血机构检查表样本(doc 10页)
血站检查表
附表1血站检查表一、基本情况血站名称：电话号码：血站地址：邮政编码：工作人员总数：年采供血量：卫生技术人员数量：占工作人员总数比例：许可证有效期：至年月日血站工作面积：无偿献血比例：血站经济形式：（自收自支、差额补助、全额拨款）从业人员是否持有全国采供血机构人员岗位考核《岗位培训证书》是（）否（）体检医师是否取得执业医师资格并经注册是（）否（）采供血业务是否超出注册登记的项目、内容、范围是（）否（）二、血源管理1、抽查100张《血源登记卡》，卡上记载情况是否完整清楚完整清楚张不完整张涂改张2、抽查完整清楚《血源登记卡》30—50张，到当地派出所进行身份核实。
核实无误张存在冒名顶替问题张3、血站在采血前，是否按照国务院卫生行政部门制定的《献血者健康检查标准》，对献血者进行健康检查是（）否（）4、血液的来源、数量、献血日期、存储等记录是否完整是（）否（）5、血源档案管理是否规范是（）否（）6、检测试剂是否有生产单位名称以及生产批准文号是（）否（）7、有无过期、破损、变质、失效试剂有（）无（）8、血源、采供血和检测的原始记录是否保存十年是（）否（）9、按抽查的《血源登记卡》核对体检记录，是否有体检不合格人员进行了献血是（）有人否（）三、血液储存、发放、运输1、是否有专用储血冰箱有（）台无（）2、血液是否分型独立存放或分层存放是（）否（）3、冰箱温度监测情况是否及时完整是（）否（）4、有无专用不合格血液存储房间或隔断有（）无（）5、有无专用待检血冰箱或专用房间或隔断有（）无（）6、有无专用运输工具有（）无（）7、血液出入库记录是否一致，规范是（）否（）8、是否存在给卫生行政部门划定的区域以外的单位供血是（）否（）9、血液发放登记是否完整清楚是（）否（）四、疫情管理1、是否专人负责是（）否（）2、是否有疫情管理及上报制度是（）否（）3、疫情登记簿内容是否完整是（）否（）4、疫情登记卡填写是否规范是（）否（）5、是否有漏报或迟报（核对检验登记与疫情登记）是（）否（）五、废物处理1、一次性注射器和采血器材，用后是否按规定及时销毁并作记录（核对销毁记录与采血记录）是（）否（）2、血液检验不合格的，是否按照有关规定处理是（）否（）检查人员签名：检查时间：。
2022医疗机构临床用血检查表
2022 年三级综合性医院临床用血专项督查内容和考评方法被查医院：督查项目依法执业情况(19 分) 序号1234内容血液来源于指定的供血机构，无非法采供血现象。
医疗机构之间调剂血液和应急暂时采集血液的应符合规定。
对 2022 年督导检查中发现的问题进行整改并有记录。
( 5 分)医院有完善的《医疗机构临床用血管理办法》等血液安全相关法律法规、无偿献血知识和合理用血知识的全员培训和检查考核制度，培训有课件、有签到、考核有记录。
将临床用血相关知识培训纳入医院继续教育内容。
新上岗医务人员应接受岗前临床用血相关知识培训及考核。
( 5 分)与供血单位签定供血协议，并按协议规定提交临床用血计划，血液储存方案合理。
( 2分)评分标准血液来源非指定机构或者有非法自采自供的情况一票否决。
对 2022 年督查中发现的问题没有整改的不得分，整改不到位的按比例扣分。
无相关制度扣 2 分；未按制度开展全员培训工作扣1 分；无培训课件和考核记录扣 1 分；未纳入继续教育培训计划的扣 1 分，参训医护人员不足 90%扣 1 分；新上岗人员无临床用血相关知识培训考核记录的 1 人扣 1 分。
无供血协议不得分；无血液库存方案扣 1 分；无月、周计划扣 1 分；血液库存不能保证 24 小时血液供应的扣 1 分。
检查方法评分描述输血科设臵与建设(22 分) 5678输血科不得进行独立经济核算，其工作人员工资和福利待遇由医院参照检验科等同类型科室，从医院经费中列支。
禁止将用血量或者经济收入作为输血科工作的考核指标。
( 5 分)医院设立临床用血管理委员会，机构、人员及岗位职责明确；履行临床用血管理办法规定的职责。
( 2 分)设臵独立的按一级业务科室管理的输血科，具备临床用血管理办法规定的职责，在临床输血管理委员会领导下开展工作。
( 5 分)输血科业务用房独立，远离污染区，挨近病区和手术室，业务区与办公区分开，符合人流、物流和卫生标准要求。
绵阳市采供血机构检查表
检查项目
检查方法及记录
检查意见及备注
8、血液采集
抽查供血者登记卡30份，查采血间隔少于6个月（供浆间隔不少于14天）：份
献血者登记名册：有□无□
9、献血者身份识别
建立计算机管理身份识别系统：是□否□
10、献血者档案管理
献血者进行计算机管理：是□否□
献血者档案分类管理：是□否□
业务工作区与生活、行政、后勤区分开：是□否□
业务工作区内控制区与非控制区分开：是□否□
人流物流分开，走向固定：是□否□
具有足够献血者休息场所：是□否□
3、仪器设备
各种仪器设备齐全且运行良好：是□否□
对仪器设备进行检修保养、并有记录：是□否□
检查项目
检查方法及记录
检查意见及备注
4、各种规章制度
备有双电路供电设施并测定保持完好状态：
是□否□
5、卫生技术人员比
例与职称
卫生技术人员数占总数≥75%；是□否□
卫技中级及以上人员占卫技人员≥30%
是□否□
卫技高级职称：人。
卫技中级职称：人。
卫技初级职称：人。
6、卫技人员学历、培训
卫技人员具有中等以上卫生专业学校学历：
是□否□
经省级以上岗前培训人数：人
7、体检医师及抢救设施
专职体检医师并具有临床执业资格：是□否□
是□否□
使用记录、保存温度记录：有□无□
所购仪器设备、□
《医疗器械经营企业许可证》：有□无□
检查项目
检查方法及记录
检查意见及备注
17、血液检测
随机抽5批次检测，记录存在漏项或漏检情况：
有□无□
18、原始检测记录
采供血机构登记、注册审批表(模板)
机构名称
机构性质
主管部门
法定代表人
主要负责人
填表日期
江西省卫生健康委员会
机构全称
联系电话
机构地址
邮政编码法定代表人来自姓名性别出生年月
职务
技术
职称
文化程度
主要负责人
姓名
性别
出生年月
职务
技术
职称
文化程度
机构性质
主管部门
辖区内年
供血(浆)总量
血源分
配指标数
申 请 年 采 供血量
全血
总量
毫 升
血 浆 总 量
毫升
业务项目：
采血(浆)范围:
供血(浆)范围：
资金来源：财政差额拨款 年财政拨款：万
年业务收入：万
其它收入：
占地面积： 工作用房面积：2
人 员 情 况
卫技人员
管理人员
工勤人员
其他技术人员
总计
科 室 设 置
科室名称
负责人
工作
人员数
技术职称
学科带头人
高
中
初
采供血机构检查表样本
采血区能否有足够空间，能防止污染和过失，献血者能失掉适当休息。
现场检查
血液成分制备区能否规划合理。
现场检查
开放的制备方式能否具有防止污染的设备。
现场检查
血液寄存区能否规划合理，区分设置待检测的血液隔离寄存区、合格血液寄存区和报废血液的隔离寄存区。
现场检查
能否具有平安有效的应急供电设备。
现场检查
查阅文件和记载
能否制定采供血供应方案
能否树立稀有血源档案和数据库，能否满足临床用血需求。
查阅稀有血源档案和临床约血和供
能否听从«献血者安康反省要求»停止献血者挑选。
查阅献血者
献血者的安康咨询和评价能否由接受过培训的医护人员承当。
查阅献血者体检记载
安康咨询和安康反省完成后由献血者和反省者共同签名，反省者能否做出献血者能否献血的判别。
查阅编码规那么
血袋标签的内容能否包括：1、血站的称号及其容许证号2、献血编号或许条形码3、血型4、血液种类5、采血日期、时间或制备日期、日期6、有效日期、时间7、贮存条件
能否树立和实施贴签管理顺序，对贴标签活动停止控制。担任贴签的员工能否经过充沛培训和评价。能否明白贴签的步骤和要求，一次能否只对一袋血液及同源标本管贴签。能否树立和执行核对制度。
设
备
能否树立和实施设备确实认、维护、继续监控和校准等管理制度。
现场检查
对国度规则强迫检定的计量用具，能否认期由计量检定部门停止校验，并有校验合格证。
抽查计量仪器和检验方案清单
大型和关键设备能否有专人管理，并保管有设备档案，能否包括设备称号、失效厂家及设备一致编号、设备的运用说明或运用手册、设备验收、装置、调试记载。
抽查设备及其记载
大型和营养设备能否有运用、维护、校验记载，有缺点的或许停用的设备能否有清楚的标识。
采血登记表模板201
25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55
56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75
术部清新猪病室
检测时间 检测员
月*日送检表
瘟、口蹄疫抗体
瘟、口蹄疫抗体
口蹄疫免疫情况 疫苗来源
乙脑和细小免疫情况 第一次乙脑 第二次乙脑 第一次细小 第二次细小
股份公司生产技术部清新猪病室
**猪场2011年*月*日送检表
送检单位 送检材料 送检 送检样品 描述 场内情况 检测项目 检测目的 试剂盒批号 编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 耳号 7573 7576 7555 7568 阶段 胎次/日龄 线别 猪瘟、口蹄疫抗体 联雄猪场 血样85份 采血时间 送样时间 2011.12.17
17送检材料血样85份线别胎次日龄编号阶段耳号试剂盒批号检测目的检测项目猪瘟免疫情况口蹄疫免送样时间猪瘟口蹄疫抗猪瘟口蹄疫抗252627282930313233343536373839404142434445464748495051525354555657585960616263646566676869707172737475疫苗来源第一次乙脑第二次乙脑第一次细小第二次细小乙脑和细小免疫情况猪病室表检测时间免疫情况抗体抗体检测员
血站督导检查表(质量管理部门)
3抽查近2年的年度血液报废和医院退血统计情况，若此两项指标偏高或呈逐年恶化的趋势，应有原因分析和改进措施，否则酌减1-3分
1210
是否实施有效的不合格项（差错）管理
质量体系文件
相关记录
10
1质量体系文件中应有：不合格项（差错）的管理和控制原则，差错的分类，差错的识别和发现途径，差错的报告途径、调查方式和纠正方法，否则酌减1-3分；
0806
是否对发生的职业暴露实施了有效的控制
相关记录
5
1抽查近2年间的职业暴露记录3份；
2应记录暴露发生的时间、地点，Байду номын сангаас对暴露源进行评估，否则酌减1-2分；
3应对职业暴露者实施处理和监控，否则酌减1-3分
0807
工作现场是否设置明显的安全标识
现场查看。
5
1医疗废物的收集和储存点应有生物安全标识；
2血液辐照场所应有辐射危险标识；
11质量及技术记录
1101
质量及记录体系是否完整
质量记录清单
10
1应包括从献血者筛选、登记到血液采集、检测、制备、储存、发放和运输的所有过程，内容不全酌减1-7分；
2应保证相关质量（纸质）记录的可追溯性，否则酌减1-5分
1102
是否建立并实施了形成文件的记录管理程序
质量体系文件
4
质量体系文件中应有：各部门对质量记录的职责，定义记录的形式、分类和保存期限，建立记录的标识和编号规则，阐明记录的规格要求、填写要求和审查要求，阐明质量记录的传递、收集、整理和保存要求，记录的保密原则。内容不全酌减1-3分
1203
合肥市采供血机构血液质量安全检查表
合肥市采供血机构血液质量安全检查表被评估中心血站名称：执业地址：1.基本情况1.1.许可证编号：皖血站（库）字号1.2.有效期：□□□□□□□□1.3.单位性质A:全额拨款;B差额拨款;C自收自支□1.4.人员及编制1.4.1.编制数：□□□1.4.2.实际数：□□□1.4.3.取得国家培训考核合格证书人数□□□1.5.年财政拨款（万元）1.5.1.2005年□□□.□□1.5.2.2006年□□□.□□1.5.3.2007年□□□.□□1.6.业务收入（万元）：1.6.1.2005年□□□□.□□1.6.2.2006年□□□□.□□1.6.3.2007年（上半年）□□□□.□□1.7.财政调节资金情况1.7.1.政策与调节方式（％，收集文件）□□.□□1.7.2.上缴经费数（万元）□□□.□□1.7.3.2005年□□□.□□1.7.4.2006年□□□.□□1.7.5.2007年（上半年）□□□.□□1.8.无偿献血互助金1.8.1.政策与收取标准（元/每单位, 文件）□□.□□1.8.2.累计收取金额（万元）□□□.□□1.8.3.累计返还金额（万元）□□□.□□1.8.4.累计沉淀金额（万元）□□□.□□1.8.5.帐户节余资金金额（万元）□□□.□□1.9.献血偿还资金提留1.9.1.提留额度（元/每单位, 文件）□□□.□□1.10.提留总额（万元）□□□.□□1.10.1.节余资金（万元）□□□.□□2.质量管理2.1.是否建立QMP体系（A已建立；B 未建立；C不完善）□2.1.1.质量管理组织（A已建立；B 未建立；C不完善）□2.1.1.1.质量管理主管（质控科主任）是否拥有独立的质量管理决策权限（A有；B 没有）□2.1.2.质量文件修订（A已经修订；B没有修订；C正在修订；D没有）□2.1.2.1.质量方针（A有；B 没有；不完全）□有，请记录具体内容：2.1.2.2.程序文件（A有；B 没有；不完全）□2.1.2.3.操作规程（A有；B 没有；不完全）□2.1.3.质量评价与持续改进2.1.3.1.质量评价制度（A有；B 没有；不完全）□2.1.3.2.2006年质量评价次数□2.1.3.3.2007年质量评价次数□2.1.3.4.落实两个“规范”（A梳理并完成改进措施；B正在梳理和拟订改进措施；C尚未梳理）□2.1.3.5.2007年提出并执行的改进建议条数□□2.1.4.质量培训2.1.4.1.QMP全员培训（A完成；B 没有；正在进行）□培训天数□□2.1.4.2.《血站管理办法》及其配套文件培训（A开展；B 未开展）□3.献血组织和动员3.1.血液采集总量（U，2007年1-6月）□□□□□3.1.1.自愿无偿献血量□□□□□3.1.1.1.400ml采集量□□□□□3.1.2.计划无偿献血量□□□□□2.1.2.1 400ml采集量□□□□□3.1.3.有偿献血量□□□□□3.1.3.1.200ml采集量□□□□□3.1.3.2.400ml采集量□□□□□3.1.3.3.成分血采集量□□□□□3.2.采血点分支机构设置情况3.2.1.市区固定采血点个数□□3.2.2.市区采血屋个数□□3.2.3.流动采血点个数□□3.2.4.流动采血车台数□□3.2.5.在县设采血点个数□□2.2.5.1自行开展血液初检＋复检的点数（附名单）□□名单：3.2.6.自行开展血液初检的点数（附名单）□□名单：3.2.7.自行开展血液成分制备的点数（附名单）□□名单：3.2.8.向中心血站移交全部采集血液的点数（附名单）□□名单：3.3.无偿献血招募科室及培训工作情况3.3.1.是否设立专门的献血招募科室（A是;B否）□3.3.2.招募科室人数□□3.3.2.1.中级职称以上职称人数□□3.3.2.2.大专以上学历人数□□3.3.3.接受招募培训人数□□3.3.4.招募组织及宣传工作经费数（万元）□□.□□3.3.5.是否开展全员献血招募培训（A:是;B:否）□3.4.是否制定适宜招募工作计划（A：是；B否，计划文本）□3.5.对献血者是否予以补助（A:是;B:否;C:部分有）□2.5.1补助对象及标准（元/1U）3.5.1.1.学生□□□3.5.1.2.农民□□□3.5.1.3.所有献血者□□□3.5.1.4.其他□□□2.5.1.5 有偿献血者□□□2.6 . 应急献血与固定自愿献血者队伍2.6.1 居民应急献血队伍人数□□□□2.6.2 固定自愿献血者队伍人数□□□□2.6.3 无偿捐献成分血队伍人数□□□□2.6.4 RH阴性献血者流动血库人数□□□□4.健康征询、体检及血液采集4.1.采血场所环境条件是否符合要求（A是；B否抽查地点：）□4.1.1.不符合要求的原因□A:流程不合理; B:保洁差，环境不整洁；C:无消毒设施或没有进行环境处理;D: 其他；E:多种因素4.2.急救药品准备情况4.2.1.品种是否齐全（A是；B否）□4.2.2.有无过期药品（A有；B无）□4.3.健康征询与体检4.3.1.是否有专门的健康征询场所（A有；B否）□4.3.2.是否所有献血者均经过健康征询（A有；B否）□4.3.3.体检医生数□□4.3.4.具备执业医师资格数□□4.4.献血者身份识别和认定3.4.1 是否有专人负责献血者身份识别和认定（A有；B否）□3.4.2 是否具备计算机自动识别系统（A有；B无）□3.4.3 不合格献血者是否能够自动拒绝（A是；B否）□3.4.3.1 演示结果（A能；B否）□3.4.3.2 拒绝记录（A有；B无）□3.4.4采血现场是否验证拒绝情况（A是；B否）□4.5.抽查100份健康征询表和体检表（按照4.6方法，实际抽查份数）□4.5.1.合格数□□□4.5.2.不合格数□□□4.5.2.1.缺少身份证号码□□□4.5.2.2.个人信息填写不全□□□4.5.2.3.征询内容登记不完整□□□4.5.2.4.不符合献血条件的献血□□□4.5.2.5.缺少体检医生签字□□□4.5.2.6.缺少献血者本人签字□□□4.5.2.7.未体检就采血的□□□4.5.2.8.其他□□□4.6.抽查100份采血记录（按照4.6方法，实际抽查份数）□□□4.6.1.规范数□□□4.6.2.不规范数□□□4.6.2.1.缺少采血时间、地点□□□4.6.2.2.缺少采血者签字□□□4.6.2.3.缺少采血量记录□□□4.6.2.4.其他□□□4.6.3.献血反应发生例数□□□4.6.3.1.无记录□□□4.7.抽查20人多次献血记录（实际抽查数）□□4.7.1.采血间隔小于6个月的人数□□4.7.2.采血间隔小于3个月的人数□□4.7.3.因身份识别不能计算间隔期的人数□□4.8.采血医生和护士总数□□4.8.1.具备执业资格数□□5.血液检测5.1.实验室环境设施5.1.1.实验室卫生学流程及分区是否合理（A是；B否）□5.1.1.1.分区标识是否清楚□5.1.1.2.流向□5.1.1.3.样本处理间□5.1.1.4.废弃物通道□5.1.2.卫生处置设施是否齐全（A是;B否）□5.1.2.1.处置间□5.1.2.2.洗手设施□5.1.2.3.污水处理□5.1.2.4.应急喷淋□5.2.实验设备是否能满足检测工作要求（A是;B否）□5.2.1.酶标仪台数□5.2.2.洗板机台数□5.2.3.前加样系统台数□5.2.4.后处理系统台数□5.3.检验人员人数□□5.3.1.主管及以上检验师人数□□5.3.2.检验师人数□□5.3.3.检验士人数□□5.4.检验试剂5.4.1.试剂购置数量（盒，2007年上半年）5.4.1.1.抗-HIV □□□□5.4.1.2.抗-HCV □□□□5.4.1.3.HBsAg □□□□5.4.1.4.梅毒□□□□5.4.2.库存试剂数量5.4.2.1.抗-HIV □□□□5.4.2.2.抗-HCV □□□□5.4.2.3.HBsAg □□□□5.4.2.4.梅毒□□□□5.4.3.实验室领用试剂数量5.4.3.1.抗-HIV □□□□5.4.3.2.抗-HCV □□□□5.4.3.3.HBsAg □□□□5.4.3.4.梅毒□□□□5.4.4.试剂保存条件是否符合要求（A是;B否）□5.4.5.是否有专用试剂保存冰箱（A是; B否）□5.4.6.查出不合格试剂数量□□5.4.6.1.无PP检及防伪标记□□5.4.6.2.过期□□5.4.6.3.其他□□5.5.标本管理与交接5.5.1.交接记录（A完整；B不完整；C没有）□5.5.2.交接登记是否符合要求（A符合；B不符合）□5.5.3.全血样本和血清标本保存是否符合要求（A符合；B不符合）□5.6.参加实验室间质量评价次数（2006年及2007年上半年）□5.6.1.合格次数□5.7.抽查实验记录（方法：7+30+60+120天）5.7.1.样本交接记录（A完整；B不完整；C不符合要求）□5.7.2.样本数量与当日血液采集、入库数据（A吻合；B不吻合）□5.7.3.实验结果与判断方法（A正确；B不正确；C有问题）□5.7.4.初检复检是否符合要求（A符合；B基本符合；C不符合）□5.7.4.1.不符合要求的原因是没有做到：□A不同人员；B不同试剂；C其他5.7.5.实验记录是否完整（A完整；B不完整）□5.7.5.1.不完整是因为缺少：□A环境记录；B设备校准；C实验过程记录；D原始酶标打印记录；E试剂批号及效期；F检验人员签字；G=A+B；H多项5.7.6.主要质控项目开展情况（A开展；B未开展）5.7.6.1.室内质量控制□5.7.6.2.环境质量控制□5.7.6.3.试剂质量控制□5.7.6.4.产品质量控制□5.7.6.5.原辅材料质量控制□5.8.阳性结果登记及处理5.8.1.阳性结果登记（A有；B无）□5.8.1.1.抗-HIV数（上半年）□□□5.8.1.2.抗-HCV数（上半年）□□□5.8.2.阳性结果处理5.8.2.1.HIV阳性检测结果是否及时报告及送检（A是;B否;C无记录）□5.8.2.2.血液及其成分是否销毁（A是;B否;C无记录;D被发到临床）□5.8.2.3.是否作为拒绝献血的依据（A是;B否;C不能有效识别）□6.成分血制备与加工6.1.制备加工条件（A符合；B不符合；C存在缺陷）□6.1.1.不符合要求的原因□A环境；B设备；C技术；D管理；E多种因素6.2.是否使用滤白细胞技术（A全部开展；B部分开展；C未开展）□6.3.血液成分制备是否在规定时间内完成（A是;B否;C部分是）□7.出入库及库存管理7.1.血液库存条件（A符合要求；B不符合要求）□7.1.1.不符合要求的原因（A房屋；B储血冰箱；C环境；D其他因素）□7.1.2.温度监测记录（A有；B无；C不完整；D不及时）□7.2.库存血液数量（U）□□□7.2.1.库存血液来源7.2.1.1.本站采集（U）□□□7.2.1.2.外单位调剂（U）□□□7.2.1.3.采血点采集（U）□□□7.2.1.4.不详及非合法渠道（U）□□□7.2.2.血液是否按照分类、分型、分层、有效期存放□7.2.3.库存血液中不合格血液数（U）□□7.2.3.1.标贴不合格数□□7.2.3.2.超过保质期数□□7.2.3.3.溶血数□□7.2.3.4.其他数□□7.2.4.待检血液数量（U）□□□7.2.4.1.是否有专用冰箱及场所隔断（A是；B否）□7.2.4.2.是否加锁管理（A是；B否）□7.2.5.报废血液数量（U）□□□7.2.5.1.是否有专用冰箱及场所隔断（A是；B否）□7.2.5.2.是否能自动拒绝发出（A是；B否）□7.2.5.3.是否加锁管理（A是；B否）□7.3.血液出库（按照4.6方法查）7.3.1.出库记录是否完整清晰（A是；B否）（查看发血记录）□7.3.2.出入库数据是否完全一致（A是；B否）（查看当日盘存表）□7.3.3.是否存在向供血区域外单位供应血液（A是；B否）□7.3.3.1.供应数(U)（2007年上半年）查看调剂审批单□□7.3.3.2.供应单位名称和数量：7.3.4.是否使用专用冷藏运输工具（A有；B无；C不能使用）□7.3.5.出库血液数量(U)（6月份）□□□□7.3.5.1.送血数量□□□□7.3.5.2.领血数量□□□□7.3.6.是否有非医疗机构和血站工作人员领血（A是；B否）□8.传染病管理8.1.是否有疫情上报制度（A是；B否）□8.2.疫情报告登记内容是否完整（A是；B否）□8.3.累计发现抗-HIV阳性例数（2007年上半年）□8.3.1.及时送检并报告例数□□□8.3.2.漏报例数□□□8.3.3.迟报例数□□□9.消毒供应与废弃物处理9.1.一次性采血器材是否有固定销毁场所（A是；B否）□销毁地点：销毁方法：9.2.一次性采血器收集、存放、贮存和管理是否符合要求（A是；B否）□9.3.一次性采血器材销毁数量与使用数量是否一致（A是；B否）□9.4.不合格血液、报废血液销毁记录是否完整（A是；B否）□9.5.是否使用针头毁型器（A是；B否）□9.5.1.有毁型器台数□9.6.消毒供应是否符合规范（A是；B否）□调查人员签字：二00七年月日。
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文件
是否建立和保持覆盖全部生产和服务过程的质量体系文件，文件应包括：质量手册、过程文件、操作规程和记录
评价质量手册完整性及查阅其它相关文件
质量手册是否包含质量方针、质量目标和本规范所要求质量体系基本要素。
查阅文件
是否建立和实施文件管理程序，是否包括文件的编写、审批、发布、发放、使用、更改、回收、归档、保存和销毁。
查入库登记
是否对关键物料进行质量控制，保证只有合格的物料才能投入使用。
抽查物料的质控记录
是否对合格、待检、不合格物料进行分区存放，有易于识别状态类别的标志。
查看库房
是否将对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料，按规定条件贮存和持续监控。
查看库房及其监控记录
库房是否有消防、防尘、防鼠、防蚊虫设施Fra bibliotek查看库房
查阅文件和授权人员名单
是否详细记录操作者所有登录和操作活动的日期、时间和内容。
抽查操作记录
血
液
标
识
是否建立和执行血液标识的管理程序。
查阅文件
是否能够确保所有血液可以追溯到献血者及献血过程、使用的试剂及关键物料批号以及所有加工和检验的完整记录。
抽查资料
记录
是否采用条形码技术。
查阅备份记录和现场
是否建立和实施针对计算机管理系统崩溃等意外事件的应急措施和恢复程序。依赖计算机管理系统的关键环节，是否有计算机管理系统出现故障时能够启用的替代系统。是否连接不间断电源（UPS）
查阅文件和记录和现场
是否采取有效措施避免非授权人员对系统的侵入和更改，包括严格的用户授权程序，明确不同用户对数据的录入、更改等权限。
现场查看
采血区是否有足够空间，能避免污染和差错，献血者能得到适当休息。
现场查看
血液成分制备区是否布局合理。
现场查看
开放的制备方式是否具有防止污染的设施。
现场查看
血液存放区是否布局合理，分别设置待检测的血液隔离存放区、合格血液存放区和报废血液的隔离存放区。
现场查看
是否具有安全有效的应急供电设施。
现场查看
抽查设备及其记录
大型和养分设备是否有使用、维护、校验记录，有故障的或者停用的设备是否有明显的标识。
抽查设备及其记录
是否有专用储血冰箱，贮血冰箱内是否存放其他物品，是否每周消毒一次，冰箱内空气培养是否每月一次
现场查看、查看记录
血液冷藏箱、低温冰箱、血小板保存箱是否有高、低温报警装置，并有效持续监控（或人工定时测温并详细记录），是否有定期化霜、清洁措施。
查阅人员健康档案
是否制订和执行消毒和清洁卫生程序，保持作业区、设备和物品卫生整洁。
查看文件、记录和现场
是否执行现行的法律法规，制定针对用电安全、化学危险品的使用和防火的相应程序。并定期进行有关突发事故的演习。
查看文件、记录和现场
微
机
管
理
是否应用计算机系统管理和控制采供血业务过程。
查看计算机管理系统
是否对数据库进行定期备份，是否应用适当的程序防范、检查并清除计算机病毒，是否具有确保员工电子口令安全性的措施。
查阅文件和记录
员工是否明确所承担的质量职责。
询问员工
培
训
各岗位人员是否具有任职资质。
体检医师是否取得执业医师资格并经注册。
查阅人事资料
从业人员是否持有全国采供血机构人员岗位考核《岗位培训证书》
是否有员工培训和继续教育计划，员工能否得到持续有效的培训。
查阅文件、记录
是否有培训的实施记录。
查阅记录
是否对培训效果进行评估
占工作人员总数比例：
审核内容
审核方式
质量
管理
职责
血站是否建立质量体系
1、是否覆盖采供血和相关服务的所有过程
2、是否对质量体系及其运行的效果实施监控和改进。
查阅文件
法定代表人是否建立和颁布血站的质量方针和质量目标，
确保资源的合理有效配置。
查阅文件
采供血相关的所有活动是否符合法律、法规、标准和规范要求。
是否保证在有效期内使用生产物料。
查看库房、库存记录及抽查使用部门运作记录
安
全
卫
生
员工是否接受过安全与卫生的培训，是否明确各自的安全卫生职责。
查阅培训记录
是否根据国家相关规定制定职业暴露的预防与控制程序，是否包括职业暴露的预防和处理、职业暴露事故的登记、监控和报告。
查阅文件和记录
是否建立人员健康档案，并对员工进行每年一次经血传播性疾病的检测。是否对乙型肝炎病毒表面抗体阴性的员工进行乙肝疫苗接种。
采供血机构检查表
机构名称：电话号码：
机构地址：邮政编码：
许可证有效期：年月日至年月日
发证机关：年采供血量：
采供血业务是否超出注册登记的项目、内容、范围：（是否）
是否存在给卫生行政部门划定的区域以外的单位供血：（是否）
无偿献血比例：机构工作面积：
机构经济形式：（自收自支、差额补助、全额拨款）
工作人员总数：卫生技术人员数量：
设
备
是否建立和实施设备的确认、维护、持续监控和校准等管理制度。
现场查看
对国家规定强制检定的计量器具，是否定期由计量检定部门进行校验，并有校验合格证。
抽查计量仪器和检验计划清单
大型和关键设备是否有专人管理，并保存有设备档案，是否包括设备名称、生效厂家及设备统一编号、设备的使用说明或使用手册、设备验收、安装、调试记录。
查阅记录
员工是否接受与签名相关的工作实践以及签名的法律意义的培训。是否经生物安全培训
查记录
是否登记和保存员工的签名，并定期更新以及将先前的记录存档。
查阅员工签名档案记录
是否有对培训者的培训能力和培训评估者的评估能力进行评估的程序和记录。
查阅文件、记录
对未达到培训预期要求时，是否采取措施。
查阅记录
质量
查阅文件和记录
工作人员是否能得到岗位相关的文件，并正确使用
查阅文件和记录
建
筑
设
施
与
环
境
作业、生活、管理、后勤和辅助区域的总体布局是否合理，不存在互相干扰。是否设置：献血者征询区、体检区、采血区、献血后休息区
现场查看
人流物流是否分开。
现场查看
献血者征询体检区是否能对献血者进行保密性征询和正确体检以确定献血者资格。
抽查件设备及其记录
物
料
是否有确定采供血所用的关键物料清单，物料是否符合国家相关标准。
查阅清单
抽查物料
是否对血液生产所用的关键物料的供应商每年进行一次评审，供应商是否经过批准。是否从经过批准的符合规定的供应商购进物料。
查看文件
抽查供应商
生产商和经销商是否具有符合法律法规要求的相关资质。
抽查供应商
所购入的物料是否向供应商索取由国家或省级医药管理部门和卫生行政部门颁发的生产许可证、卫生许可证，每批产品是否有检验合格证，是否有该批新产品的出厂日期、消毒日期、有效期