中药材GAP相关标准操作规程22页PPT
中药材gap管理
中药材gap管理
中药材GAP管理是指中药材生产质量管理规范，是一套对中药材种植、采收、加工、包装、运输等环节进行规范管理的体系。
其目的是保证中药材的质量安全，提高中药材的质量和疗效。
1. 种植环节：GAP要求中药材的种植环境应符合国家相关规定，不得使用有害的农药和化肥，对病虫害的防治也应采用绿色、环保的方法。
同时，对种植的品种、密度、行距等也有严格的规定。
2. 采收环节：GAP规定中药材的采收应在药材成熟时进行，采收方法应避免对药材造成损伤。
同时，对采收后的处理也有严格的要求，如清洗、晾晒等。
3. 加工环节：GAP要求中药材的加工过程应保持清洁卫生，不得使用有害的添加剂。
对加工设备、工艺等也有严格的规定。
4. 包装和运输环节：GAP规定中药材的包装应能保护药材不受损伤，运输过程中应避免药材受潮、受热、受污染。
5. 质量检测环节：GAP要求对中药材进行定期的质量检测，包括有效成分的含量、重金属的含量、农药残留量等。
通过实施GAP管理，可以有效地保证中药材的质量，提高中药材的市场竞争力，同时也有利于保护我国的中药材资源。
中药栽培学-中药材GAP技术ppt课件
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整理版课件
中药材的栽培管理
①种子萌发 水分 温度 空气 种子休眠—胚的后熟 种子硬实 发芽的抑制物质
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中药材的栽培管理
d、注意 —不要把大量的底层土翻于耕层 —耕翻应与土壤改良和施肥结合起来 —对于大多坡地、荒地应依据地势横坡耕作或倾
斜耕作，利于水土保持
以麦冬为例：
1、宜选择疏松肥沃，湿润或稍潮湿，排水良好 的砂壤土，前茬以黄花苜蓿，紫云英地为好
2、在前茬收获后整地，翻耕20cm以上，使土 壤细碎，疏松
❖ 中药材基源有一原至多原的特性
一原：人参、杜仲---易鉴定，但有不少栽培品种 二原：白芷—白芷（河北）、杭白芷（杭州、四
川）—往往分布于不同地区 多原：黄连—黄连、三角叶黄连、云南黄连、短萼、
黄连等 有些为药典规定的正品，有些为地方习用品，分辨真伪。
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中药材品种的确定
❖ 中药鉴定的重要性 中药资源丰富但种源混乱 物种鉴定有误，整个药材栽培就会错位
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中药材的栽培管理
③播种期 一般根据气候条件、栽培制度、品种特性、病虫
害发生情况和种植方式综合考虑 a、气候条件—气温和低温时主要因
通常以当地气温或地温能满足植物的发芽要求 是，作为最早的播种期 b、栽培制度
套作等—前作收获期决定后作移栽期 育苗移栽的播期要早，直播要晚些 c、种类品种特性
整理版课件
中药材GAP操作规程培训课件
• 良好农业操作当规之范处（，G请o联o系d 本Ag人ri或cu网lt站ur删al除P。ractices，简称 GAP），是中药材产品质量安全全程控制保障体系。GAP 通过对中药材产品产地环境、土壤和水、生产管理关键措 施、产后储藏和运输等环节进行质量安全风险分析，根据 危害程度采取相应技术措施加以控制，从而确保生产出来 的农产品能够满足质量安全的要求。
3、环境质量监当控之处，请联系本人或网站删除。
• 建立种植基地环境质量评价管理规程；
• 新建基地，采样，依据国家环境质量标准范进行环境检测。 在基地确定前要对环境进行全面评估，评估合格者方可选用；
• 采样检验选择有资质的环评单位进行检测，并出据检验报告。
• 检验结果应对照国家环境质量国家标准进行分析，做出分析 报告，根据分析结果做出基地选用的裁决。
• 2、引进、推广优良品种
二、中药材GAP生产栽培 田间管理
•本文（档一所）提安供的全信生息产仅关当供键之参处考控，之制请用点联，分系不析能本作人为或科网学站依删据除，。请勿模仿。文档如有不 • 1、产地环境污染
• 凡是中药材中有机氯农残超标的，其土壤中的相应农残必然超 标，二者呈极显著正相关。而土壤中的农残含量高，将导致中 药材中的农残超标，也就是说外源壤环境；
本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。文档如有不
• （三）生产用水当之的处质，量请联监系控本人或网站删除。
• 1、保证水质
• 要保证灌溉水源不受工业和城市生活废水的污染，水中的重金属 离子、有害化合物和病原微生物的含量不能超过国家规定的指标。
• GB5084-1992《农田灌溉水质标准》灌溉水（7项）：总汞、总 镉、总砷、铬、总铅、石油类和挥发酚。
中药材GAP实施与认证课件PPT
内容简介
• 第一章 总则 共3条。阐述目的意义。 • 第二章 产地生态环境 共3条。要求中药材
生产基地的设置要坚持因地制宜，合理布 局，并要求注重道地药材的产地和重要的 药材生产地区。对基地设置地区的大气、 水质、土壤以及重金属和环境的污染状况 都进行了规定。
• 第三章 种质和繁殖材料 共4条。对生产中药材 采用的物种的亚种、变种、变型、栽培品种以及 化学型和来源，均要进行鉴定和审核。对种子和 动物的运输检验和检疫均作了明确规定。并鼓励 进行种质资源的保存、引进和选育工作，特别是 “道地药材”的种质资源。
• 部分中药材质量不稳定或低劣，无国际认 可的中药材质量标准。分散生产、不规范。
• 信息不灵，导致生产盲目性。市场经济缺 乏协调生产计划、信息不对称，药贱伤农、 药多害农。
• 缺乏龙头企业带动，产业化程度低。
• 缺乏品牌意识，自主知识产权比重较轻。
实施GAP意义
• 是中药标准化、集约化、现代化、国际化 的需求，也是符合当前人们崇尚健康生活 的需要
中药材生产现状
• 滥采乱挖，盲目开发。濒管办1987年统计有140 多种濒危紧缺品种，2000年为312种，占常用药 材26%。
• 部分中药材种质不清，品种混杂。绝大多数药材 种子处于野生、半野生采集；栽培品种存在类型 混杂（如麦冬直立型和匍匐型）；种子市场流通 混乱，伪劣混杂；种子使用缺乏科学指导。
家标准
• 监管失灵（加工流程和市场流通 ）：掺假、 以次充好
什么是中药材GAP
• 中药材GAP是Good Agricultural Practice的 缩写，直译“良好的农业规范”，在中药 行业译为“中药材生产质量管理规范”。 是关于药用植物和动物的规范化农业实践 的指导方针。包括基地选择、种质优选、 栽种及饲养管理、病虫害防治、采收加工、 包装运输与贮藏、质量控制、人员管理等 各个环节，均应严格执行标准生产操作规 程。
中药材GAP规范化生产.ppt
栽培品种选定及良种繁育
优良品种
在特定的生态区域范围内，经人工选育
的安全、优质、高产、稳产的品种。
栽培品种选定及良种繁育
优良种子
用于生产的优良品种的规范标准种子
及繁殖材料的总称。
栽培品种选定及良种繁育
种源 germpiasm
是对同一物种分布范围内不同地点所
收集的各种繁殖材料的统称。
栽培品种选定及良种繁育
中药材生产质量管理认证及其组织管理
GAP检查评定标准及认证
验收合格标准
无严重缺陷项目
且一般缺陷项目＜20% 或等于总条目的20%
中药材生产质量管理认证及其组织管理
GAP检查评定标准及认证
严重缺陷项目
→关键项目不合格
一般缺陷项目
→一般项目不合格
中药材生产质量管理认证及其组织管理
GAP质量认证的动态管理
负责种药材企业GAP 认证资料的初审及日常监督管理
中药材生产质量管理认证及其组织管理
GAP检查评定标准及认证
《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》
104项，其中，关键项*19条，一般项85条
中药材生产质量管理认证及其组织管理
GAP检查评定标准及认证
认证主体
中药材生产企业
GAP检查评定标准及认证——认证程序
重点中药材品种 规范化种植研究示范基地
120多个
中药材规范化生产概况
中药材规范化生产应注意的问题
选择适宜地区发展地道药材
加强种质资源的研究，选育优良品种
规范化栽培管理技术，提高药材质量 规范化采收技术，稳定药材质量
中药材生产质量管理认证及其组织管理
中药材GAP相关的标准操作规程
GAP与SOP的关系
• GAP是规范化种植中药材的法规，是 从保证中药材质量出发,控制影响药材 质量的各种因子,规范药材各生产环节 乃至全过程,以达到药材“真实、优质、 稳定、可控”之目的。
• SOP是保证中药材质量达到GAP要求 的生产操作规程。
关于GAP与SOP
• 中药材生产基地应根据所生产的品种、 环境特点、技术状态、经济实力和科研 条件，制定出切实可行的，达到中药材 GAP要求的方法和措施，这就是标准操 作规程。
中药材GAP文件体系分类
• （一）按照GAP八大因素进行分类
标准名称
代号
标准名称
代号
产地生态环境 01 种质和繁殖材料 02 栽培与养殖管理 03
包装、运输与贮藏 05质量管理06人员和设备07
采收与初加工 04 文件管理
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• （二）按照企业部门要素进行分类
标准名称
代号
标准名称
办公室
01 市场营销科
• GAP的核心是“规范生产过程以保证中 药材质量的稳定、可控”。
制订SOP的目的
• SOP是GAP中每一个环节的标准操作规程。 GAP是指导性文件，对于具体栽培的中药材而 言，没有具体的指导价值，由于中药材品种多， 种植地的生态环境各异，故针对不同的品种， 发挥道地药材的特色和优势，创建优质中药材 品牌为前提，制定各种中药材的生产质量管理 标准操作规程非常重要。只有编制了标准操作 规程，才能科学的进行生产。
标准、土壤质量二级标准、灌溉水质量标准。距离生产区域1000m的范 围内无对大气、灌溉用水和土壤有污染的工厂，无“三废”污染；在距 离生产区域500m的范围内无垃圾堆放；生产区域须距离公路主干道、农 舍50m以上，同时避开生产污水对生产区域的污染。 • （2）种植地点选择标准： • 地形地貌 • 气候：气温、降水、日照、湿度和湿润度。 • 土壤：类型、理化性质 • 环境质量：空气、土壤、水等
中药材生产质量管理规范(GAP)
中药材生产质量管理规范(GAP)第一章总则第一条为规范中药材生产全过程，保证中药材质量符合标准，以满足制药企业和医疗保健事业的需要，依据《中华人民共和国药品管理法》制订本规范。
第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产基地（集约经营的基地、商品药材基地、制药原料药材基地等）中药材（含植物药及动物药）生产的全过程。
第三条本规范的实施应对中药标准化、现代化和国际化起促进作用，并对中药材生产基地建设和各项标准操作规程的制订起指导作用。
第四条运用规范化管理和质量监控手段，调控野生药材的采集强度，坚持“最大持续产量”原则，保护野生药材资源和环境生态，走持续利用的道路。
第二章产地环境生态第五条生产基地应按中药材产地适宜性优化原则选定，因地制宜，合理优化布局，并应重视“地道药材”的地理学和“原产地”概念。
第六条生产基地应选择大气、水质、土壤无污染的地区。
周围不得有污染源，环境生态质量：空气环境执行“大气环境”质量标准的二级标准；灌溉水质执行“农田灌溉水”质量标准；土壤环境质量执行国家相关标准二级标准；药用动物饮用水执行“生活饮用水标准”。
第七条地上部分入药的植物，其生产基地应远离交通干道或周围设有防护林带等。
第八条药用动物养殖基地除应满足动物种群对生态因子的需求外，还应满足与之生活、繁殖等相适应的条件。
第三章种质和繁殖材料第九条对栽培(饲养) 的或野生采集的药用植(动)物, 应准确鉴定其物种(种、亚种、变种或品种), 记录其中文名及学名(拉丁名)。
第十条对生产用种子(仔)（包括药用植物种子、无性繁殖材料、菌种以及药用动物种仔）必须认真加以科学鉴定，确定物种和来源。
第十一条为保证种子质量和防止病虫害及杂草的传播，种子生产及贮运过程中应实行种子检验及检疫制度；根据不同植物种子的特性，规定保存方法及保存时间，严防伪劣及过时种子的交易与传播。
第十二条药用动物的引种及驯化应在对动物的习性充分调查了解的基础上进行。