TS16949内部质量体系审核
TS16949质量体系审核清单
组织是否按ISO/TS 16949：2002的要求,实施并维护其建立的质量管理体系？（4。1)
●●关键人员面谈
●●有效实施的例子
须补充体系建立实施的记录
4.1。3
组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,持续改进质量管理体系的有效性？（4。1.1.1）
●●质量管理体系持续改进项目的例子及其现状,不是纠正措施
●●在所有班次的质量保证责任人员
5。5。2管理代表
5.5.5
最高管理者是否指定一名管理成员，不管其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责和权限?
a)a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和维护;
b)b)向最高管理者报告质量管理体系的表现，包括改进的需求；
c)c）确保在整个组织内促进对顾客要求的意识。（5.5。2）
●●在项目小组中的质量职能代表
●●质量职能参加的主要决策点（产品投产,工程发布……）
●●顾客代表的职责和工作描述（如质量职能）
5.5.3内部沟通
5。5.7
最高管理者是否确保在组织内部建立适当的沟通过程？（5。5。3)
●●沟通渠道和时间限定
5。5。8
最高管理者是否确保组织内进行质量管理体系有效性的沟通?（5。5.3）
5。4。2
组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致?（5。4。1）
●●质量成本指标和质量指标值
●●质量目标包括在/与业务计划的联系
5.4。3
最高管理者是否定义了质量目标和指标？(5.4.1.1）
●●质量目标包括在/与业务计划的联系
●●质量目标的范围
5。4.4
组织的质量目标和指标是否包括在业务计划中?并且被最高管理者用于展开组织的质量方针？（5。4.1。1)
16949内审员培训教材
选择、评价、认可供应商
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
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质量体系第三方审核目的
第三方审核：由外部独立的第三方机构对组织进行 的审核；这类机构通常是经认可的。 得到符合ISO/TS16949标准的注 册 减少重复审核和不必要的开支 第三方审核 提高企业的信誉和市场竞争力 促进企业质量管理目标的实现 7
质量体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些质量 体系要求、场所和活动进行审核。
要求：应包含ISO/TS16949标准的所有要求，剪
裁应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为 准。
场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品/服务
和质量活动有关的部门和地区均应列入审核范围。
活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的活
所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都 被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定 哪些要作为不合格项提出报告。
审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件， 并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关 文件中相应条款的要求指出不合格项。
审核组长应会同受审核部门主管对观察结果进行复审， 所有认为不合格的观察结果都应得到受审核方主管的 认可。
审核员根据经验判定很可能导致质量管理体 系失效或严重降低产品和过程控制能力的不 合格
孤立的人为错误
文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重
对体系不会产生重要影响的不合格
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现场审核——不合格报告的内容
受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施及完成日期； 纠正措施验证
动，均应列入审核范围。 8
ts16949体系简介
ts16949体系简介
TS16949是一种国际标准，是汽车行业质量管理体系的要求。
它是基于ISO 9001标准的一个补充，专门为汽车制造商和其供应商设计的。
TS16949体系的目标是确保汽车制造商和供应商在设计、开发、生产、安装和服务过程中，能够提供符合客户要求的产品和服务。
它强调质量管理、缺陷预防、持续改进和供应链管理。
TS16949体系要求组织建立和实施一系列的程序和控制措施，以确保产品质量的稳定性和一致性。
这些措施包括质量目标的设定、质量计划的制定、过程控制的实施、供应商评估和选择、内部审核和持续改进等。
举例来说，一个符合TS16949体系要求的汽车制造商会建立严格的质量控制流程，包括从原材料采购到生产线的各个环节都有严格的检验和测试程序。
他们会与供应商建立长期的合作关系，并定期对供应商进行审核和评估，以确保供应链的稳定性和质量可控性。
同时，他们会定期进行内部审核，找出潜在的问题和改进机会，并持续改进他们的质量管理体系。
总之，TS16949体系是为了确保汽车制造商和供应商能够提供高质量的产品和服务，以满足客户的需求和期望。
TS16949内部体系审核计划-检查表-不符合项报告-审核报告
审 核 依 据
审 核 范 围
1、 审核过程综述
本次审核使公司推行 ISO/TS16949:2009 标准后的第一次审核， 由咨询公司的孙 志强老师负责主导，担任审核组长，公司内审员郑杨林、夏彬、刘积余、张展、刘 磊参加审核。 本次审核全面对公司的质量管理体系进行的一次检查，用了两天时间，其间主要由 咨询老师知道公司内审员如何进行审核，审核的重点、判定方法等。 本次审核共开出 11 项不符合项，具体见不合格项简述的内容。 2、不合格项简述 开出的 11 个不符合项分别分布在管理部、资材部、业务部、品保部、生产部，分布 呈分散状，表明公司刚开始推行 TS16949 各部门需要改进的事项很多。 11 个不符合项各部门已按要求进行了改善，采取了纠正措施，经验证已全部完成。 3、审核结论 经过一年的 TS16949 标准的推行和实施， 公司已基本按标准的要求建立了质量管理 体系，体系运行基本正常有效。 项 4、纠正措施要求 各部门已按不合格项报告提出的要求进行了纠正措施的事实，经验证，实施效果符合 要求。
内部质量体系审核报告
审 核 日 期 2011-11-7 被审核部门 总经理、 管理者/顾客代表、 文管中心、 人事、 资材部、品管部、生产部、工程部、 孙志强、郑杨林、夏彬、刘积余、张展、刘 磊
审 核 组 长
孙志强
审
核 员
审 核 目 的
（1）检查本公司的 TS16949 质量管理体系是否符合标准试运行； （2）评价汽车用冲压零件加工产品是否符合审核准则要求的程度及有效性； （3）通过内审发现不合格从而寻找改进机会，为认证审核做好充分准备； （1）ISO/TS16949:2009 标准； （2）公司 TS16949 质量手册、程序文件、作业指导书等现场有效体系文件； （3）相关法律法规及其他要求； （4）顾客要求 昆山华致精密模具有限公司的生产和服务涉及的所有部门、 场所和过程及活动。
ISOTS质量管理体系内部审核员测试题
I S O T S质量管理体系内部审核员测试题Lele was written in 2021机密ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题机密2003年11月请在下面空格内填写试卷分为五部分。
全部问题都须作答。
时间限制为2小时。
总分一百分，及格七十分。
每部分的正确率不得低于40%。
答案必须写在提供的答案纸上，不得另附加纸。
ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题一、填空（5分）1．ISO/TS16949质量管理体系—；本技术规范适用于。
2．一组固有特性满足相关要求的程度是。
3．ISO/TS16949质量管理体系由四大过程组成、、、。
4．将一组输入转化成输出的相关联活动是。
5．组织内诸过程的系统的应用、连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为。
二、判断题（15分）1．组织必须识别质量管理体系所需的过程，并确定这些过程的顺序和相互作用等。
（）2．组织的质量管理体系文件越详细越广泛越符合标准要求。
（）3．质量手册是质量管理体系的纲领性文件，只描述组织方针、目标及概况、部门职责。
（）4．顾客的标准及规范在组织内应及时评审、分发，只需在3个工作周内就可以。
（）5．质量记录特殊类型文件，按文件控制，亦就是要求。
（）6．最高管理者只对公司财务、经营、人事负责，产品实现过程由生产部负责。
（）7．质量目标由管理者代表制定，而且需制定公司总的质量目标。
（）8．生产过程中遇到质量问题，只有生产部主管才有权停止生产。
（）9．管理评审目的是评审质量管理体系的适宜性和有效性。
（）10．产品设计人员只需有一定经验就可以满足要求。
（）11．产品安全指的是在生产中要保护员工安全操作。
（）12．TS16949产品实现将用质量计划的方法。
（）13．顾客的要求确定是在产品要求评审时进行。
（）ISO/TS16949质量管理体系内部审核员测试题14．制造可行性是在合同签订后研究。
（）15．设计包括产品设计和过程设计，且都有有输入和输出，在特殊阶段测量要被定义。
ISOTS16949质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员考试试题附答案
ISO/TS16949：2009质量管理体系内部审核员、过程审核员和产品审核员培训考试试题单位：姓名：成绩：一、名词解释：（每题2分，共30分）1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。
2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
4、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
5、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。
多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
6、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
7、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。
8、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。
9、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。
10、失效模式及后果分析：指一组系统化的活动，其目的在：1）找出、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；3）书面总结以上过程，并使其文件化。
为确保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。
11、返工：为使不合格产品符合规定要求，而对其所采取的措施。
12、返修：虽然不合格产品仍不符合原规定的要求，但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。
13、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规定的措施。
14、测量系统：指用来对被测特性赋值的操作、程序、量具、设备、软件以及操作人员的集合；用来获得测量结果的整个过程。
15、过程方法：组织内诸多过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称为“过程方法”。
ts16949质量体系认证流程
ts16949质量体系认证流程TS16949质量体系认证什么是TS16949质量体系认证？•TS16949是国际汽车行业的质量管理体系标准，旨在提高整个汽车行业的质量管理水平和供应链的一致性。
•TS16949认证是指符合该标准的组织在质量管理体系方面经过认证机构评定，达到了国际汽车行业的质量管理要求。
TS16949质量体系认证流程1.预备阶段–组织进行初步评估，确认是否需要进行TS16949认证。
–审查组织现有的质量管理体系，识别和纠正潜在的不符合点。
2.规划阶段–制定TS16949实施计划，明确时间表和责任分工。
–设立质量管理团队，负责实施和监控认证过程。
3.认证准备阶段–完善和更新质量管理体系文件，包括工作指导书、程序文件和记录表等。
–培训组织成员，确保员工了解和理解质量管理体系的要求。
4.实施阶段–根据质量管理体系的要求，执行相关的工作流程和程序。
–监控过程并记录数据，以确保符合标准要求。
5.内审阶段–自我评估和审核，发现质量管理体系存在的问题和改进机会。
–审核团队对质量管理体系进行内部审核，准备外部认证。
6.认证审核阶段–聘请认证机构进行现场审核，核查质量管理体系的运作情况。
–审核包括文件评审、现场检查和员工访谈等。
7.客观证据分析阶段–认证审核员评估现场审核所收集到的客观证据。
–对组织的的质量管理体系进行综合分析和判断。
8.认证结论阶段–认证机构根据审核结果做出认证决定。
–可能的认证结论包括通过认证、存在符合和建议仍需改进等。
9.跟踪维持阶段–组织必须继续遵循和执行质量管理体系的要求。
–定期进行内部审核和管理评审，确保体系持续有效。
结论TS16949质量体系认证是一项重要的质量管理体系标准，对于汽车行业的各个组织来说具有重要意义。
通过实施和认证，组织能够提高质量管理水平，增强竞争力，改善供应链的一致性，为顾客提供更可靠和高质量的产品和服务。
对组织来说，认证过程需要严格遵循一系列的流程和标准，确保质量体系的有效性和持续性。
TS16949过程分析表(MP、COP、SP)
过程名称：质量体系审核
子过程（Subprogram）
无
核心过程□
管理过程■支持性过程□责任者（Responsibility）
1. 内部质量管理体系审核的归口管理部门为 质保部。 2. 管理者代表：负责质量管理体系审核计划、 报告的批准。 3. 质检部：负责组织实施内部质量体系审核。 4. 各相关部门：负责审核不符合项的整改、落 实。
1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 确定年度内部质量体系审核计划 确定内部质量体系审核小组 编制质量体系审核计划，确定审核方案 审核实施 制定和实施纠正措施 纠正措施的跟踪验证 审核报告 审核资料的管理
监督方法/测量指标 （Objectives）
不符合整改验证检查
资源需求（Resource）
1. 2. 计算机。 复印机。
过程的输入（Input）
审核计划，应包括：
审核组成员、审核方式、审核依据、审核时 间、审核范围、审核内容、审核日程、审核 目的、引用标准或规范等。
过程的输出（Output）
过程的名称 （Process）
审核报告/不合格项报告
质量体系审 核
程序/方法（Procedure）