纯化水设备详解
GMP纯化水设备系统
深圳市科瑞环保设备有限公司 消毒方式
• 纯化水系统消毒方式 巴氏消毒：最常见，也最容易操作和维护 纯蒸汽消毒 化学消毒（如臭氧） • 注射用水系统灭菌方式 过热水灭菌：121℃ 30min 纯蒸汽灭菌: 121℃ 30min • 通气过滤器的灭菌方式 离线灭菌 在线纯蒸汽灭菌
深圳市科瑞环保设备有限公司
CQA与CPP： CQA: (Critical Quality Attribute) 关键质量属性 某种物理、化学、生物或微生物特性或特征，有合适的限度、范围或分布范 围，保证预期的产品质量。 • CPP：(Critical Process Parameter) 关键工艺参数 某种工艺参数，其变化对关键质量属性有影响，因而需要对其进行监测或控 制，以保证该工艺生产出预期的质量。 • CQA: 制药用水的质量标准 1.电导率 2.TOC 3.微生物限度 4.内毒素
喷淋球
储罐顶部安置喷淋球 固定式和旋转式
深圳市科瑞环保设备有限公司 组件卫生型设计
•卫生型流量计 • 隔膜式压力表/传感器 • 卫生型温度表/传感器 • 卫生型电导率仪 • 卫生级专用膜壳
卫生级专用膜壳（医药行业专用）
采用进口医药专用电导率仪 （德国久茂）
深圳市科瑞环保设备有限公司 组件卫生型设计
24V安全电压电卫生级电动阀
快开式保安过滤器设计(方便更找滤芯） 重卡人孔设计及 拉丝面表外表面处理
深圳市科瑞环保设备有限公司 可排尽无死角设计
管道坡度 保证重力排尽 不小于0.5%-1% 储罐 底部最低点排水，特别注意卧 式罐 • 管道变径 水平管道变径使用偏心变径 • 隔膜阀 安装：一定的倾斜角度安装 反渗透主机 最低点排净设计 最低点排净设计
食品用纯化水设备
3、原水泵 (1)作用：给预处理各设备提供必需的工作压力。 (2)选型：根据预处理各设备设计压力降，以及高压泵前压力不能小于 0.5Kg/cm2，确定增压泵的工作压力。 (3)控制：泵后用调节阀调节压力及进水量。
4、机械过滤器 (1)作用：原水首先经过机械过滤器，在 过滤器中放置12-24目的精致石英砂，使 原水中的絮凝体、铁锈等悬浮杂质在此过 程中被截留。由于机械过滤器在工作中截 留了大量的悬浮杂质，为保证过滤器的正 常工作，必须对过滤器定期进行冲洗、反 冲洗。 (2)选型：选用FRP材质(玻璃钢材质)容器。 (3)控制：机械过滤器的反洗操作采用手 工控制器，过滤器应每天进行一次清洗， 清洗时间为10-20分钟。
食品用纯化水设备
一、纯水设备在食品行业的概述
食品有着几千年的历史文化，食品的种类和样式可以说不计其数， 我们每天都要从食物中摄取所需的营养成分，因此食品的质量合 格与否直接决定着人类的健康。纯净水设备在为食品行业提供标 准的水质，为食品的质量打上了一层保障。
二、纯水设备工艺流程说明
1、原水箱 (1)作用：克服管网供水的不稳定性，保证整个系统的供水稳定连续; 同时也给各设备长期性能可靠提供了保障。 (2)选型：PE材质或不锈钢材质水箱。 (3)控制：水箱配置高水位浮球阀和低水位液位开关。其具备了可靠 性高,价格低廉,结构简单,安装方便等优点。当水位处于高位时，浮 球阀关闭，停止进水。水位处于低水位时，高水位浮球阀打开，开始 向水箱注水。同时，低水位液位开关断开，增压泵停止工作。
5、全自动软化水器或加药装置 (1)作用：除去水中硬度(Ca2+ 、Mg2+)的过程称为软化。本设备 装填001×7强酸型Na离子交换树脂，用钠离子置换原水中的钙、 镁离子，使原水中的残余硬度低于0.03mmol/L。软化的目的是防 止反渗透膜表面结垢，以延长反渗透膜的使用寿命和处理效 率。 (2)选型：软水器为玻璃钢材质容器 (3)控制：控制系统采用美国自动控制阀型。按已设定的时间/流 量，控制阀头可自动再生树脂，完成吸盐反洗，正冲注水过程。 软水器配备一个再生箱，应每日检查盐箱的盐量及水量，并及时 补充盐。
GMP纯化水500L双级 EDI使用手册解读
使用手册Operation manual 500L/h双级+EDI纯水设备技术概述1.1、反渗透技术概述我国自七十年代引进反渗透膜脱盐技术，至今有三十几年的历史。
随着反渗透膜元件性能的不断提高，该技术已广泛应用于电力、石油、电子、食品、饮料、医疗、制药、海水淡化等多个领域。
反渗透是采用膜法分离的水处理技术，是自然界中渗透现象的逆过程（对含盐水以外界推动力克服渗透压而使水分子通过膜的逆向渗透过程）。
反渗透水处理工艺基本上属于物理脱盐方法，它在诸多方面具有传统的水处理方法所没有的优点：①反渗透是在室温条件下，采用无相变的物理方法将含盐给水进行脱盐、纯化。
目前，单支超薄复合膜元件的脱盐率可达99.9%，并可同时去除水中的胶体、有机物、细菌、病毒等。
②水的处理仅靠水的压力作为推动力，其能耗在许多处理方法中最低。
③不用大量的化学药剂和酸（碱）再生处理，无化学废液如废酸、碱液排放，无环境污染。
④反渗透装置可连续运行制水，系统简单，操作方便，产品水水质稳。
⑤运行维护和设备维护工作量很少。
⑥设备占地面积少，需要的空间也小。
⑦适应于较大范围的原水水质，既适应于苦咸水、海水以至污水的处理，又适应于低盐量的淡水处理。
1.2、EDI技术概述EDI(Electrodeionization)技术是电渗析与离子交换技术有机结合形成的一种新型膜分离技术，既利用了电渗析可以连续除盐和离子交换树脂可以深度除盐的优点，又克服了电渗析浓差极化的负面影响及离子交换树脂需要酸碱再生、不能连续工作的缺陷，制水过程可以长期连续进行。
EDI 与普通的电渗析相比，不同之处就在于它的淡室隔板中填充有按一定比例混合的阳、阴离子交换树脂。
进水按一定比例分别进入浓室、淡室和极室，在直流电场的作用下，淡室水中的正、负离子交换沿树脂床和离子交换膜构成的离子通道分别向负极和正极方向迁移，阳离子选择性透过阳离子交换膜，阴离子选择性透过阴离子交换膜，分别进入相邻的浓室，结果，淡室流出去离子的纯水，浓室排出离子浓度增高的浓水。
纯化水系统工作原理
纯化水系统工作原理纯化水系统是一种用于去除水中杂质和有害物质的设备，其工作原理主要包括预处理、纯化和后处理三个步骤。
下面将详细介绍纯化水系统的工作原理。
一、预处理预处理是纯化水系统的第一步，主要目的是去除水中的悬浮物、胶体物、有机物、重金属离子等杂质，以减轻后续纯化工艺的负担。
常见的预处理方法包括沉淀、过滤、活性炭吸附等。
沉淀是通过重力作用使悬浮物和胶体物沉淀到底部，从而将其分离出来。
过滤则是通过过滤介质（如砂、石英砂、活性炭等）的作用，将悬浮物和胶体物截留下来，使水通过时能够得到初步净化。
活性炭吸附则是利用活性炭的孔隙结构和吸附性能，去除水中的有机物和部分重金属离子。
二、纯化纯化是纯化水系统的核心步骤，主要通过离子交换、反渗透等技术，进一步去除水中的溶解物、离子、有机物等。
该步骤的目标是使水达到所需的纯度要求。
离子交换是一种通过树脂的吸附和解吸作用来去除水中离子的方法。
树脂是一种具有特定吸附性能的固体材料，它能够选择性地吸附水中的阳离子或阴离子，并释放出等量的其他离子。
通过将水流经过离子交换柱，水中的离子将被树脂吸附，从而达到净化的目的。
反渗透是一种通过半透膜的作用来去除水中溶解物和离子的方法。
反渗透膜具有非常小的孔径，只允许水分子通过，而将溶解物和离子截留在膜的一侧。
当水经过反渗透膜时，溶解物和离子被拦截下来，从而得到纯净的水。
三、后处理后处理是纯化水系统的最后一步，主要目的是进一步提高水质，确保所得到的水达到使用要求。
常见的后处理方法包括加热消毒、臭氧消毒、紫外线消毒等。
加热消毒是通过将水加热到一定温度，杀灭水中的细菌和病毒。
这是一种简单有效的消毒方法，广泛应用于纯化水系统中。
臭氧消毒则是利用臭氧气体的强氧化性，杀灭水中的细菌、病毒和有机物。
紫外线消毒则是利用紫外线的照射作用，破坏细菌和病毒的DNA 结构，从而达到杀菌的目的。
纯化水系统的工作原理包括预处理、纯化和后处理三个步骤。
通过这些步骤，水中的杂质和有害物质可以被有效去除，从而得到纯净的水。
纯化水设备主要单元结构及其功能
纯化水设备主要单元结构及其功能纯化水设备是用来制取，水质超过纯净水的高品质水，其内部结构更复杂度更高于纯净水设备，下面就对纯化水设备的主要单元结构及其功能进行分析。
纯化水设备多介质过滤器单元多介质过滤罐大多填充石英砂、无烟煤和锰砂等滤料。
其作用主要是降低水浊度，并且可以去除水中的大量细菌、病毒、有机物等。
从而为后续的消毒工序创造了有利条件。
锰砂对铁、锰的去除效果显著。
纯化水设备活性炭过滤罐单元活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面积，具有极强的物理吸附能力。
能够十分有效的吸附水中杂质，尤其是有机物和微生物。
活性炭表面形成的含氧催化氧化和化学吸附的功能，可以去除一部分水中的金属离子。
活性炭对水中尚存的余氯有极强的吸附作用，以保护下游的不锈钢设备及管道表面和满足后序水处理单元的入水要求。
纯化水设备自动反冲、再生软化罐单元软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。
克通过树脂的离子交换反应，降低水的硬度，防止钙、镁离子与碳酸根、硫酸根离子结合，在后序水处理设备或管道中结垢。
纯化水设备精密过滤器单元精密过滤器又称保安过滤器，过滤精度一般为5μm。
其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质，以满足反渗透的入水要求。
纯化水设备反渗透单元反渗透技术应用的关键在于起除盐作用的反渗透膜的性能。
反渗透膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质透过的半通透膜。
反渗透技术除了应用反渗透和反渗透的原理外，还利用了膜的选择吸附和针对有机物的筛分机理。
反渗透膜的孔径大多小于等于10×10-10m，其分离对象为溶液中处于离子范围和分子量为几百左右的有机物。
它能滤除各种细菌，如最小的细菌之一绿脓杆菌(3000×10-10m)，也能滤除各种病毒，如流感病毒(800×10-10m),脑膜炎病毒(200×10-10m)，还能滤除热原(10~500×10-10m)。
这是制药用水十分关注的问题。
由于反渗透的操作工艺简单、除盐效率高，使用在制药工艺用水中，还具有较高的除热原能力，而且也比较经济，成为制药用水工艺中首选的水处理单元。
PURELAB实验室超纯水机详解
PURELAB实验室超纯水机详解ELGA超纯水机PURELAB系列性能稳定，大量应用于医药、电子、化工、玻璃、渡涂、锅炉、化验室等行业。
PURELAB实验室超纯水机采用技术ELGA超纯水机PURELAB系列采用Pulse Technology技术，Pulse Technology技术使用了EDI技术去取代了纯离子交换技术以及离子选择性透过膜技术进行水纯化的一种技术。
PURELAB实验室超纯水机特点1、带空气复合保护过滤的船坞式水箱，有效节约实验室空间，并保障水质长期稳定。
2、循环管路紫外灯，保证水连续被UV照射，保证对水中的微生物有效控制。
3、高度可调的取水口保证无论机械放置在左面或挂墙都可以灵活使用。
4、全循环回路设计，保证在取水点任何时刻都为刚纯化水高质量水。
5、Pulse模块——EDI纯化技术PURELAB系列超纯水机内部有离子交换树脂，离子交换树脂在电场作用下连续自动再生，从而保证了长期高水质，避免了离子交换装置长期使用可能导致的硅，硼，弱极性大分子有机物的解离污染。
PURELAB实验室超纯水机适用范围实验室超纯水机适用于普通实验室应用的高用量、高品质II和II+级水。
多种应用的理想选择，其中包括给超纯水系统的供水、试剂制备、缓冲液和介质制备、普通化学、电化学、组织和细胞培养。
PURELAB实验室超纯水机特色1、供应流量达到每小时60升的II级水。
2、适用于普通实验室应用的纯度达到15MΩ-cm的II级水。
3、独特的内循环II级水系统可确保取水段的水质。
4、易于维护。
5、全面的服务和认证支持。
PURELAB实验室超纯水机采用最先进的净化水技术，可以有效去除水中杂质，是出水水质达到实验室用水标准，为保证实验数据的准确性提供良好的介质环境。
PURELAB实验室超纯水机大致分为预处理、反渗透、超纯化、终端超滤四个单元。
原水通过预处理单元，可以去除其中较大的颗粒、悬浮物以及部分有机物。
紧接着进入反渗透单元，对水中的离子物质和大分子物质(如病毒、微生物等)进行截留。
纯水设备整体概述详解
纯水设备整体概述详解纯水设备是一种用于将自来水或其他水源中的杂质去除，得到纯净水的设备。
一般来说，纯水设备由预处理系统、反渗透系统、纯化系统和配套设备组成。
下面将对纯水设备的整体概述进行详解。
1.预处理系统：预处理系统用于去除水源中的大颗粒悬浮物、有机物和细菌等微生物。
预处理设备包括过滤器、活性炭过滤器和超滤器等。
过滤器通常采用石英砂/活性炭/树脂的过滤介质，可以去除水中的悬浮物和颜色。
活性炭过滤器则可以去除水中的有机物和异味。
超滤器则可以去除水中的大颗粒悬浮物和微生物。
预处理系统的目的是为了保护反渗透膜，延长其使用寿命。
2.反渗透系统：反渗透系统是纯水设备的核心部分，采用反渗透膜技术将水中的离子、溶解物和微生物去除。
反渗透膜是一种具有微孔结构的膜，可以过滤掉水中的溶解有机物、金属离子、细菌和病毒等。
反渗透系统还包括高压泵和压力容器等配套设备，用来提供足够的压力将水逼过反渗透膜。
3.纯化系统：纯化系统用于进一步提纯反渗透水，确保得到高纯度的纯净水。
纯化系统主要包括离子交换器、电去盐器和紫外线消毒器等。
离子交换器是一种将水中的阳离子和阴离子去除的设备。
电去盐器则采用电解技术去除水中的离子。
紫外线消毒器则能够有效地杀灭水中的微生物。
4.配套设备：纯水设备还包括一些配套设备，用于实现设备的运行和控制。
配套设备包括水泵、水箱、管道系统、仪表和自动控制系统等。
水泵通常用于提供水流和压力。
水箱用于储存纯水，并保持一定的水位和压力。
管道系统用于输送水流。
仪表则用于监测和控制水质和设备的运行状态。
自动控制系统能够根据实际需要自动启停设备，并调节设备的运行参数。
总之，纯水设备通过预处理、反渗透和纯化等工艺，能够将水中的杂质去除，得到高纯度的纯净水。
纯水设备广泛应用于各种领域，如制药、化工、电子、饮料和食品加工等。
通过优化设备和工艺，纯水设备能够满足不同水质和流量要求，提供可靠的纯净水供应。
《食品用纯化水设备》课件
延长产品保质期
纯化水低菌含量等特点有助于 延长产品的保质期。
提高生产效率
使用纯化水可减少生产过程中 水垢的形成，提高生产设备的
运行效率和使用寿命。
CHAPTER 02
纯化水设备的分类与特点
反渗透纯水机
反渗透技术原理
利用半透膜，在压力作用 下使溶液中的溶剂和溶质 进行分离。
过滤精度
可去除水中的离子、有机 物、微生物和细菌等杂质 。
。
制药行业
用于药品生产、注射用 水、洗眼液等医疗用品
的制备。
实验室
用于实验用水、仪器清 洗、化学反应等。
其他
电子工业、光学仪器、 表面处理等需要高纯度
用水的行业。
纯化水设备的重要性
01
02
03
04
提高产品质量
纯化水可有效去除杂质和离子 ，保证产品的纯度和口感，提
高产品质量。
符合法规要求
根据不同行业和产品的生产要 求，使用纯化水可符合相关法
向水中通入臭氧，杀灭细菌和病毒，提高水质安 全性。
CHAPTER 04
食品用纯化水设备的选型与配置
设备型号选择
型号选择原则
根据实际需求，选择适合的设备 型号，确保设备性能、产水量、 水质等满足生产要求。
常见型号介绍
介绍市场上常见的食品用纯化水 设备型号，包括其特点、适用范 围和使用效果等。
主要配置与参数
过滤精度
可去除水中的离子和有机物等杂质 。
应用领域
主要用于海水淡化、工业用纯水和 超纯水制备等领域。
蒸馏纯水机
蒸馏技术原理
利用加热蒸发和冷凝的原理，使 水分子和杂质分离。
过滤精度
可去除水中的几乎所有杂质，包 括离子、有机物和微生物等。
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(三)工艺用水的贮槽、管件、管道应选用无毒、耐腐 蚀材料,不得采用聚氯乙烯制作;采用卫生级管路、连接方 式;管路和储罐第一次使用前应进行钝化处理;储罐、管路 应采用304L、316L不锈钢材质。前处理阶段管材选用ABS工 程塑料等耐压，应耐腐蚀材料，在反渗透高压泵后，应选 用不锈钢材。管线上主管、支管上的阀门宜采用不锈钢隔 膜材料。 (四)管路采用热熔或氩弧焊接连接，或者采用卫生夹 水分段连接。管道安装必须保证所有管内的水都能排净;坡 度一般规定为管长的1% ，对注射用水和纯化水管道均适用; 管内如有积水，必须设置排水点或阀门;排水点数量应尽量 做到最少，制水设备的输送管道的水种和流向应有标识。
维护项目 罐内清洗
净得瑞宗旨
专业专 注
创造卓 越
客户至 上
谢谢!
制备系统的日常检查
部位 饮用水 活性炭过滤器 活性炭过滤器 RO膜 紫外线灯管 机械过滤器
检查项目 防疫站全检 △P 余氯 △P 电导率 流量 计时器时间 △P
检查周期 至少一次/每年 一次/2h 一次/2h 一次/2h 二次/每天 SDI 一次/2h
制备系统的日常维护
部位 原水箱
维护周期 部位 维护项目 维护周期 一次/季 RO膜 消毒剂浸泡 停产期 △P＞ 活性炭过滤 纯化水罐、 0.08MPa 或 清洗 清洗 消毒 一次/每月 器 管道 每3天 进口 活性炭过滤 7000h 国产 余氯 ＜ 0.05 mg/L 紫外线灯管 定时更换 器 2000h 消毒/3月 更 注射用水罐、 活性炭 消毒 更换 换/年 定期补 清洗 灭菌 一次/每周 管道 充 △P＞ 在线消毒灭 每两月检 机械过滤器 正洗 反洗 0.08MPa或 呼吸器 菌 更换 测 每年更换 SDI ＞4 △P＞ 每月检 2％柠檬酸清 在线消毒灭 0.4MPa 或每 除菌过滤器 测 每年更 RO膜 洗 菌 更换 半年 换
纯化水制备工艺流程
对预处理配置的要求
a、原水中悬浮物含量较高的需设砂滤(多介质); b、原水中硬度较高时，需增加软化工序; c、原水中有机物含量较高，需增加凝聚、活性炭吸附，若选 用活性炭过滤器，要求设备有机物反冲、消毒装置; d、原水中氯离子较高，为防止对后工序如离子交换、反渗透 的影响，需加氧化-还原(NaHSO3)处理; e、原水中CO2含量高时，采用脱气装置; f、细菌多，需采用加氯或臭氧，或紫外线灭菌,若采用反渗透 装 置，其进口处需安装3～5μ m过滤器 g、紫外线灭菌的光的强度随时间衰减，应有光强度检测或时 间记录仪，以便定期清洗或更换紫外线灯管
GMP认证纯水设备制水设备的安装、调试、运行要求
(一)工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜 由地面穿出)，以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不 宜安装过低，进水管路安装也不宜过低，可能造成双向污染 的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管 路应设置成倾斜角度;管路上有一定的倾斜度，便于排放存水; 使用点装阀门处的死角长度不应大于支管内径的3倍;终端出 水口一般采用循环管路。 (二)选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路， 并钝化处理。保证储水管道的管内流动速度应大于2m/s;
制水设备的材质和结构组成
前处理的管道材料多选用ABS工程塑料 等耐压、耐腐蚀材料。在反渗透高压泵等精 处理设施后，管道、储水罐、接头、阀门、 泵通常选用不锈钢材料GMP认证纯水设备 304L或316L。
制水设备设置的采水监测点
出水点至少应设置在进入纯化水储罐前、在线消毒设备前后、进入注射用水储 罐前(如涉及)、各个涉及使用工艺用水的功能间使用点以及总进水点、总回水 点。
纯化水设备详解
2010版药典检查指标
指标 PH 微生物 细菌数 总固物 硝酸盐 亚硝酸盐
要求 5.0-7.0 <100CFU/mL 无 ＜0.00l％ <0.000006%金属 微生物限度
要求 <0.00003% <0.50mg/L 符合规定 1mg/100ml <0.00001% 100个/1ml