病毒核酸提取试剂盒参数
HIV-1病毒载量试剂1技术参数
HIV-1病毒载量试剂1技术参数1.名称：人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）。
2.用途：用于定量检测人血浆中人类免疫缺陷病毒（1型）。
3.原理：应用实时荧光定量聚合酶链式反应原理。
4.检测项目：HIV-1RNA定量检测。
5.检测亚型：HIV-1M、O组。
6.检测方法：全自动核酸分离纯化，全自动核酸扩增和实时荧光PCR方法。
7.适用样品种类：非肝素抗凝血浆。
8.定量方式：内部标准品定量。
9.质控品：提供阴性、弱阳性、强阳性对照质控品。
10.技术要求：a.检测灵敏度：≤20copies/ml,置信度≥95%。
b.检测范围：20-1×107copies/ml。
c.检测特异性：100%。
d.重复性：CV值≤0.3log。
e.规格:48T/盒。
f.即开即用型液体试剂。
11.试剂储存条件：2-8℃保存。
12.试剂组份：包括核酸提取、纯化、扩增和检测的全部试剂。
13.抗污染方案：采用UNG酶防止PCR产物污染。
14.样品处理能力：可以同时进行检测1-72个样品15.备件：含完整实验过程中所需的相关耗材及洗液。
16.适用设备：适用于CobasAmpliprepCobasTaqman全自动病毒载量检测系统。
17.认证文件：中国医疗器械进口注册证等文件。
18.供货计划：按用户要求数量准时分批供货，试剂到货时有效期大于10个月。
HIV-1病毒载量试剂2技术参数1．名称：人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸（RNA）提取及检测试剂盒2．用途：用于定量检测人血浆中人类免疫缺陷病毒（1型）。
3．检测方法：应用RT-PCR和Real-time实时荧光定量检测技术HIV-1型各组病毒载量。
4．检测项目：HIV-1RNA定量检测。
5.检测亚型：HIV-1型M组(A-H)、O组、N组。
6.适用设备：m2000sp自动核酸提取仪，m2000rt实时荧光定量PCR仪; 7．定量方式：外部标准品定量8．技术要求8.1检测灵敏度:≤40copies/mL（0.6mL、1.0mL样本体系）8.2特异性：100%(95%CI99.28-100%)8.3检测范围:40-107copies/mL8.4适用样本种类:血浆(ACD-A或EDTA抗凝)8.5检测样本体积:可选0.2mL、0.5mL、0.6mL和1.0mL8.6检测方式:96孔PCR反应板8.7检测批量：一次检测批量可选24，48，72和968.8内测标准差(SD):≤0.25log copies/mL8.9内参要求：与样本一起提取和扩增，质控整个实验过程;9.认证文件：中国医疗器械进口注册证等文件。
新冠核酸检测试剂盒产品说明书
新冠核酸检测试剂盒产品说明书1. 引言新冠病毒（COVID-19）自2019年末在全球范围内爆发以来，已经造成了严重的公共卫生危机。
为了及时、准确地检测新冠病毒的感染情况，本公司开发了新冠核酸检测试剂盒产品，并特此出具本产品说明书。
2. 产品概述新冠核酸检测试剂盒是一种用于检测新冠病毒感染的重要工具。
该产品基于核酸检测技术，通过检测样本中的病毒核酸片段来确定是否感染了新冠病毒。
该产品具有以下特点： - 高灵敏度：能够在感染初期及时发现新冠病毒感染。
- 高特异性：能够准确识别新冠病毒并排除其他相关病毒感染。
- 快速检测：样本处理简便，检测时间短，结果快速可靠。
3. 适用范围本产品适用于医疗机构、公共卫生部门以及相关科研机构等场所进行新冠病毒感染的检测。
它可以用于急诊筛查、病例诊断、流行病学调查等用途。
4. 产品组成新冠核酸检测试剂盒由以下组成部分组成： 1. 核酸提取试剂盒：用于从样本中提取病毒核酸。
2. 核酸扩增试剂盒：用于扩增提取到的病毒核酸片段。
3. 荧光染料：用于标记扩增产物，并进行荧光信号检测。
4. 标准控制品：用于质控和检测结果的验证。
5. 检测步骤5.1 样本采集：采集患者咽拭子、鼻拭子或痰液样本，并将样本置于采集管中。
5.2 核酸提取：使用核酸提取试剂盒，按照说明书中的步骤进行核酸提取。
5.3 核酸扩增：将提取到的核酸样本加入核酸扩增试剂盒中，放入PCR仪中进行扩增反应。
5.4 荧光信号检测：将扩增产物与荧光染料混合，放入荧光检测仪中，测量样品中的荧光信号。
5.5 结果分析：根据荧光信号的强度判断样品中是否存在新冠病毒。
6. 结果解读本产品根据荧光信号的强度来判断样品中是否存在新冠病毒，具体结果如下： - 阳性结果：荧光信号强烈，说明样品中存在新冠病毒感染。
- 阴性结果：荧光信号弱或未检测到，说明样品中不存在新冠病毒感染。
- 无效结果：无论荧光信号强弱，均无法判断样品中是否存在新冠病毒感染，需重新检测。
核酸提取试剂说明书
说明书【产品名称】【预期用途】本产品主要原理如下：1．使用裂解液实现细胞裂解、DNA 的释放。
2．磁珠可以特异地吸附DNA ，通过洗涤，去除DNA 以外的杂质。
3．洗脱液解离吸附在磁珠上的DNA ，得到纯度和浓度均很高的DNA 。
【检验原理】100次/盒； 400次/盒【包装规格】核酸提取或纯化试剂版本号：12/2021用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。
其处理后的产物用于临床体外检测使用。
核酸提取或纯化试剂【主要组成成分】100次/盒400次/盒试剂名称规格数量规格数量裂解缓冲液24ml/瓶1瓶96ml/瓶1瓶漂洗缓冲液1（浓缩液）80ml/瓶1瓶80ml/瓶4瓶漂洗缓冲液2（浓缩液）50ml/瓶1瓶50ml/瓶4瓶漂洗缓冲液396 ml/瓶1瓶192ml/瓶2瓶洗脱缓冲液30ml/瓶1瓶96ml/瓶1瓶蛋白酶K25mg/支2支180mg/瓶1瓶蛋白酶K保存液 1.25 ml/支2支5ml/支2支磁珠悬浮液1ml/瓶2瓶8ml/瓶1瓶【自备仪器、试剂】1．手动单管提取：1）恒温混匀仪——货号：CW25932）2/15 ml磁力架——货号：CW25943）异丙醇、无水乙醇2．手动96孔深孔板提取：1）恒温混匀仪——货号：CW25932）废液抽吸系统——推荐品牌台湾洛科3）手动连续分液器——推荐品牌Eppendorf4）电动连续分液器——推荐品牌Eppendorf5）手动连续分液器分液管（25 ml）——推荐品牌Eppendorf6）96孔板磁力架——货号：CW25957）异丙醇、无水乙醇3．磁棒法磁珠自动提取系统：1）磁棒法磁珠自动提取系统——建议品牌Thermo Fisher2）异丙醇、无水乙醇【储存条件及有效期】4-30℃保存，有效期12个月。
可在4-37℃运输，运输时间建议不超过7天。
【样本要求】1．适用样本类型：抗凝全血、唾液、细胞。
2．样本处理与保存：新鲜样本应尽快处理或-70℃冻存，避免反复冻融。
一、诺华单人份核酸检测试剂参数
一、诺华单人份核酸检测试剂参数1.适用于核酸检测设备，试剂原理：转录介导扩增技术。
★2.试剂灵敏度：常规工作模式下： HIV-1：21.2 IU/ml、HCV: 5.4 IU/ml、HBV: 3.4 IU/ml★3.检测形式：检测系统能够在同一反应管内同时进行HBV DNA/HCV RNA/HIV-1 RNA三项核酸检测4.内置的过程控制：核酸检测试剂盒包含有内对照，能够监控核酸提取、扩增和检测全过程5.灵活的试管兼容性：检测试剂适合用于标本类型为血清以及EDTA、ACD、CPD、CPDA抗凝的血浆★6.全封闭系统：核酸提取、扩增、检测在同一密闭系统中进行，核酸纯化产物的转移无需人工干预7.扩增系统：扩增反应体系由仪器自动加样，检测试剂有防污染设计，降低污染发生★8.应急标本检测：检测系统能满足随时插入应急标本进行检测的需求。
9．检测模式：适用于单检或混样检测，对血站现有采供血流程应无影响。
★10.应急模式：单采血小板和应急标本必须实施单检模式，单采血小板和应急标本的判定由血液中心自行指定。
11.其他检测性能：针对HIV-1，具有两个或两个以上的检测区域。
二、BECKMAN COULTER丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（乳酸脱氢氨法）参数一、适用Beckman Coulter AU400分析仪二、试剂用途：定量测定人血清中的丙氨酸氨基转移酶（ALT）三、技术参数1．试剂准备：本试剂为即用型试剂，可以直接放在仪器上。
2．储藏和稳定性：在2-8℃不开封储藏时，试剂可保持稳定到声明的失效期；开封后，在分析仪上储藏时，可保持稳定30天3.参与反应成分的最终浓度：Tris 缓冲液，pH：7.15 (37°C) 100 mmol/LL- 丙氨酸 500 mmol/L2-氧戊二酸盐 12 mmol/LLDH ≥ 1.8 kU/LNADH 0.20 mmol/L4、线性：在3-500U/L(0.05-8.33ukat/L)的浓度范围内，实验结果呈线性。
病毒基因组DNA提取试剂盒使用说明书
病毒基因组DNA 提取试剂盒Virus Genomic DNA Kit(目录号：HS0307)产品包装自备试剂无水乙醇储存条件蛋白酶K 于-20℃，其他组分室温（15 ~ 25℃）产品简介本试剂盒适用于从新鲜或冷冻的血浆、血清和无细胞体液中提取高质量的病毒DNA 。
无需使用苯酚、氯仿等有机溶剂抽提，独特的缓冲液/蛋白酶K 体系能迅速裂解病毒，使病毒蛋白与DNA 分离，在蛋白酶K 的作用下降解病毒蛋白，在高盐状态下将病毒DNA 选择性吸附于硅基质膜上，再通过快速的漂洗、离心步骤，去除蛋白等杂质，最后低盐的洗脱缓冲液将高纯度的病毒DNA 从吸附柱膜上洗脱下来。
本试剂盒操作简单、快速，所得病毒DNA 不含蛋白、核酸酶和其他杂质，可直接用于PCR 、RT-PCR 、Real-Time PCR 、印迹等分子生物学实验。
产品特点1.简便快速，1小时内可获得高纯度的病毒基因组DNA 。
2.无需有机溶剂抽提，使用安全。
3.重复性好，产量高。
北京厚生博泰科技有限公司 Beijing Hooseen Biotech Co., Ltd.4.所得病毒DNA纯度高，无污染物和抑制剂，方便下游应用。
注意事项1.血清或血浆避免反复冻融，否则会使蛋白变性或产生沉淀，导致提取的DNA片段小，提取量下降。
2.如缓冲液Buffer GB、Buffer GD结晶或产生沉淀，可在56℃水浴溶解。
3.所有离心步骤均为室温下操作。
操作步骤1. 取1.5 ml离心管（自备），加入20 ul的Proteinase K溶液。
2. 向离心管中加入200 ul血清或血浆，然后再加入200 ul Buffer GB，涡旋震荡15 sec。
（注意：1、样本体积不足200 ul可以加入0.9% NaCl（自备）补足。
2、为确保样本有效裂解，加入Buffer GB后，需将样本与Buffer GB充分混匀。
）3．56℃孵育15 min，短暂离心，将管壁上的溶液收集到管底。
莫纳（武汉）生物科技核酸提取试剂盒说明书
Version 1.0核酸提取试剂磁珠法病毒核酸提取试剂盒操作手册货号：MI30301S（50次/盒） MI30301M（100次/盒）MI35301S（32次/盒） MI35301M（96次/盒）莫纳（武汉）生物科技有限公司400-928-3698核酸提取试剂说明书【产品名称】通用名称：核酸提取试剂商品名称：磁珠法病毒核酸提取试剂盒【包装规格及适配仪器】预封装：32次/盒、96次/盒（适配Auto-Ex 32全自动核酸提取仪）非预封装：50次/盒、100次/盒（手工提取和其他自动核酸提取仪）【预期用途】用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。
其处理后的产物用于临床体外检测使用。
【样本要求】拭子、组织匀浆液、血浆、血清、细胞培养上清液或各种病毒保存液等。
【检验原理】独特分离作用的磁珠和优化的试剂配方保证磁珠在一定条件下与核酸高效结合，而当条件改变时，磁珠释放吸附的核酸，能够达到快速分离纯化核酸的目的。
【主要组成成分】序号组分预封装非预封装列位32次/盒96次/盒50次/盒100次/盒1裂解液VPL第2、8列600μL/孔600μL/孔30 mL60 mL2洗涤液VPA第3、9列700μL/孔700μL/孔18 mL36 mL3磁珠MB1第4、10列30μL/孔30μL/孔2*1 mL3*1 mL475%乙醇700μL/孔700μL/孔// 575%乙醇第5、11列700μL/孔700μL/孔6无核酸酶水第6、12列100μL/孔100μL/孔 5 mL10 mL 组件数量96孔预封装板/2*16T6*16T/8连磁棒套2*2T6*2T【储存条件及有效期】室温（15~25℃）保存，非预封装试剂盒中磁珠MB1建议于2~8℃保存。
试剂盒有效期12个月。
【检验方法】方法一：自动法1. 试剂板准备1）预封装板：取出深孔板，颠倒数次使磁珠重悬，孔板离心机500 rpm离心1 min，使试剂及磁珠集中在孔板底部，使用前小心撕去铝箔封口膜，避免液体溅出。
核酸提取试剂盒说明书
核酸提取试剂盒说明书标题：核酸提取试剂盒说明书一、产品概述本产品是一款适用于各种生物样本的核酸提取试剂盒，能够高效、快速地从各种类型的样本中提取出高质量的DNA/RNA。
广泛应用于基因检测、分子生物学研究、疾病诊断等领域。
二、产品组成1. 核酸提取液A：用于裂解细胞和溶解核酸。
2. 核酸提取液B：用于去除蛋白质等杂质。
3. 洗涤液：用于洗涤核酸。
4. 乙醇溶液：用于沉淀核酸。
5. RNA酶抑制剂：防止RNA降解。
6. DNA/RNA分离柱：用于核酸的吸附和洗脱。
三、操作步骤1. 样本处理：根据样本类型进行相应的前处理。
2. 核酸提取：将处理后的样本加入到核酸提取液A中，涡旋混合后静置，然后加入核酸提取液B，再次涡旋混合并静置。
3. 细胞破碎与核酸释放：将混合液离心，取上清液转移到新的离心管中。
4. 去除杂质：向上述上清液中加入洗涤液，涡旋混合后离心。
5. 核酸吸附：将上清液转移到DNA/RNA分离柱中，离心吸附核酸。
6. 洗涤核酸：使用洗涤液对DNA/RNA分离柱进行洗涤，以去除剩余的杂质。
7. 核酸洗脱：加入适量的无菌水或TE缓冲液到DNA/RNA分离柱中，离心洗脱核酸。
8. 核酸保存：将提取出的核酸立即使用或-20℃保存。
四、注意事项1. 所有操作应严格遵守实验室生物安全规定。
2. 核酸提取过程中应避免产生气溶胶，以防交叉污染。
3. 提取后的核酸应尽快使用，长期保存时要避免反复冻融。
4. 试剂盒中的所有成分都应在室温下回温至室温后再使用。
五、质量保证我们承诺该产品经过严格的质量控制，如有任何质量问题，请联系我们的客户服务部。
六、联系方式感谢您选择我们的产品，如有任何问题或需要进一步的信息，请随时联系我们。
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR荧光探针法)
乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒样本要求1.适用标本类型：血清或血浆2.标本采集1）血清：用一次性无菌注射器抽取受检者静脉血2毫升，注入无菌的干燥玻璃管，室温放置30—60min，血标本可自发完全凝集析出血清，或直接使用水平离心机，1500 rpm离心5分钟，吸取上层血清，转移至1.5ml灭菌离心管2）血浆：用一次性无菌注射器抽取受检者静脉血2毫升，注入含EDTA-2K或枸橼酸钠的玻璃管，立即颠倒玻璃管混合5—10次，使抗凝剂和静脉血充分混匀，5—10分钟后即可分离血浆，转移至1.5 ml灭菌离心管3.标本保存与运送：所采集的标本可立即用于测试，也可以保存在—20℃待测，保存期为6个月，标本运送采用0℃冰壶。
检验方法1.DNA提取（样品制备区）将待测样本、阳性定量参考品、阴性质控品、HBV 强阳性质控品、HBV临界阳性质控品进行同步处理。
1）取200μl样品，加入450μlDNA提取液I和4μl的内标溶液，用振荡器剧烈混匀15秒，瞬时离心数秒。
100℃恒温处理10±1分钟2）12000rpm离心5分钟，备用2. PCR试剂准备（试剂准备区）直接使用HBV-PCR反应管3.加样（样品制备区）往上述HBV反应管中用带滤芯吸嘴分别加入待测样本、阴性质控品、HBV 强阳性质控品、HBV临界阳性质控品和阳性定量参考品的上清液各20μl。
盖紧管盖，8000rpm离心数秒后转移至扩增检测区。
4.PCR扩增（扩增和产物分析区）5.结果分析反应结束后自动保存结果，根据分析后的图像调节baseline值得Start值、End值以及Threshold值，点击Analysis自动获取分析结果，在Repoet界面查看结果，记录未知样本数值（C）6.质量控制(1)阴性质控品：FAM通道无对数增长期或Ct值等于30，VIC检测通道扩增曲线为明显对数增长期(2)HBV阳性质控品：FAM通道有明显的对数增长期且Ct值小于30(3)HBV阳性定量参考品：FAM通道有明显的对数增长期，呈典型S形曲线。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一、病毒核酸提取试剂盒参数
1、产品规格：250人份/盒
2、试剂盒特性：
●样品来源：血清、血浆、尿液、脑脊液和其他无细胞体液，细胞培养上清液●样品量：140µl-560µl
●快速纯化高品质RNA，制备时间20-40分钟
●洗脱体积为50µl-100µl
●最低纯化量极限： 10 copies/ml病毒样品（HIV为例）
●重复性强，产量高，任何RNA病毒滴定，>80%回收率
●★纯化灵敏度高，含有carrier RNA组分
●可手动提取，也可上机自动操作提取
3、操作方面：
●无有机抽提或乙醇沉淀
●完全去除污染物和抑制剂，方便下游应用
●手工方式和自动化操作通用
●兼容离心操作和真空操作兼容
4、生产和产品规格方面：
●生产厂家通过ISO9001生产体系验证
●生产厂家可提供产品对应批次的质量控制QC文件
●标配250个迷你硅胶膜纯化柱和样品收集管，包含全部所需试剂
二、一步法RT-PCR试剂参数
1、在同一反应管中连续进行RT-PCR反应，中途不需添加任何试剂；
2、★试剂盒中包括RT-PCR反应所需的全部试剂；
3、试剂盒预先将逆转录酶、Taq聚合酶、RNA酶抑制剂以及一步法RT-PCR稳定剂等配制成混合液，是实验时反应液配制更为简单方便；
4、试剂盒可减少由于错配和引物二聚体造成的特异性反应；
5、反转录酶对具有复杂二级结构的RNA模板也具有超强的延伸能力；
6、★50μl体系每次反应不超过27元。