生物梅里埃微生物快速检验建议方案
梅里埃全自动微生物鉴定仪参数资料
梅里埃全自动微生物鉴定仪参数设备名称:全自动微生物鉴定及药敏分析系统一、具体用途：对食品，环境中的微生物进行快速，全自动的鉴定及药物敏感性测试。
二、技术参数与性能要求：1.系统可同时处理≥30个标本，系统具有扩容功能，至少可以两台联机；2. 分析组件可对环境中和食品中的细菌进行全自动鉴定，种类包括革兰阴性菌、革兰阳性球菌、革兰氏阳性杆菌、酵母样真菌、假丝酵母类真菌、苛养菌、厌氧菌及棒状杆菌等的鉴定；3. ★分析组件可对芽孢杆菌进行全自动鉴定；4．★大于500种可鉴定细菌，鉴定结果通过美国FDA认证，细菌鉴定采用GB 推荐生化鉴定显色法，药敏检测采用比浊法，并且鉴定方法原理可在GB4789中查询（提供具体细菌库）；5．★分析组件可自动进行革兰阴性菌、革兰阳性菌、酵母样真菌、肺炎链球菌等药敏试验，以上所有药敏试验均得到美国FDA批准用于临床应用（提供FDA证明资料）；6. ★在对标本的鉴定及药敏试验过程中，无需添加任何额外附加试剂；7．快速全自动对细菌进行鉴定和药敏试验，采用实时检测系统，系统每隔15分钟对试剂卡进行一次扫描读数，一旦确认结果，可马上出报告；8．★细菌最快鉴定时间＜4个小时，平均鉴定时间不超过5小时；9．最快药敏实验时间5小时，平均药敏实验时间不大于6小时；10.★系统可同时进行鉴定和药敏实验，并且可同时上机的鉴定试剂卡种类不少于4种，可同时上机的药敏试剂卡的种类不少于6种；11.★系统自动填充悬浮液至试剂卡，自动密封拭卡，并自动将拭卡装载于设备内置读数系统/孵育系统，测试结束时可自动丢弃拭卡，操作都在仪器内部自动进行，不需要额外设备；12．卡片填充菌液后为封闭式卡片，不会造成污染；13．★鉴定卡和药敏卡必须独立包装；14.鉴定卡应至少提供3种不同试剂的SFDA注册证；15.药敏卡应至少提供5种不同试剂的SFDA注册证；16．测试完成后，经分析软件分析后得出结果并可自动打印报告，并保存结果；17．具备中文报告软件系统；18．双向联网软件，可传输报告结果；19．具有三重售后服务保证体系（国内有分支机构、本地有生产厂家办事处、销售商有专职工程师），必须提供终身售后服务支持；20．售后服务时效：有仪器故障，厂方能在4小时作出响应。
梅里埃快速病原体检测项目解决方案
梅里埃快速病原体检测解决方案多重呼吸道病原体检测项目建议书提供精准快速的病原体结果流行病数据与现状呼吸道感染：呼吸道感染是指病原体感染人体的鼻腔、咽喉、气管和支气管等呼吸系统。
呼吸道感染通常由病毒、细菌、非典型病原体等引起，治疗时必须明确引起感染的病原体以选择对应的治疗方案。
呼吸道感染是临床的常见病，其发病具有着明显的季节性：甲型流感在中国北方多出现于每年1-2月，而在中部地区亦可多出现于6-8月，在南方地区则多现于每年的4-6月；而乙型流感则多发于寒冷季节。
中国各个地区流感发病率表格引自Yu H等“Characterization of Regional Influenza Seasonality Patterns in China and Implications for Vaccination Strategies: Spatio-Temporal Modeling of Surveillance Data”我国主要的流感病原体是甲型流感H1和H3型以及乙型流感。
除了甲型流感和乙型流感之外，其他多种病原体也能造成呼吸道感染，比如鼻病毒、肠病毒、冠状病毒、腺病毒、副流感病毒、偏肺病毒及呼吸道合胞病毒等。
急性呼吸道感染的发生同人体免疫力降低有着直接的关系，儿童和老年人都是易感人群。
一项针对儿童患者的流行病学研究发现：肠病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒是造成儿童急性上呼吸道感染的主要病原体。
引起儿童急性呼吸道感染的致病体表格引自顾艳红等“儿童急性呼吸道感染夏季和冬季病毒病原学分析”中国儿童普通感冒规诊治专家共识（2013年）中指出，病毒的病原学地位突出,其中以鼻病毒最常见(30%~ 50%),其次为冠状病毒(10% ~15%)、呼吸道合胞病毒( 5 % ) 、副流感病毒( 5 % ) 、腺病毒( < 5 % ) 和肠道病毒( <5%)等。
对于新生儿和低龄儿童，呼吸道合胞病毒具有非常强的传染性和致病性，因此对于呼吸道合胞病毒的爆发和医院感染需要特别的重视；另外由于腺病毒造成的呼吸道感染往往病情较重，所以对于腺病毒感染的快速病原体确认也是十分重要的。
生物梅里埃提供全面食品微生物鉴定解决方案
生物梅里埃提供全面食品微生物鉴定解决方案作者：来源：《食品安全导刊》2011年第09期食品微生物实验室的一项最基本的工作就是进行微生物鉴定。
根据食品安全国家标准的规定，对于食源性致病菌，如检测结果为阳性，则需进行微生物鉴定实验，选择通过生化鉴定试剂盒或全自动微生物生化鉴定系统进行相关的鉴定实验。
作为全球食品微生物鉴定市场的领导者，法国生物梅里埃可以提供从手工鉴定条到全自动化微生物鉴定系统的完整解决方案，本文在此做简单介绍。
1、API系统细菌鉴定国际金标准API系统原理是根据微生物生理生化特征鉴定的结果，进行的数值分类鉴定，是国际细菌鉴定的金标准，几乎所有的微生物教科书都对该技术有所介绍。
自1970年该微生物鉴定系统问世以来，共有超过1500篇科技文献对微生物鉴定系统进行研究，其中有600多篇针对生物梅里埃API-20E进行了研究。
API系统是手工操作系统，进行微生物鉴定时要先获得待鉴定菌株的纯菌落培养，随后经过调制适合浊度的菌悬液，将菌液手工接种入试剂条，部分孔滴加石蜡油封闭后送培养箱进行培养，培养后按照说明书，向部分孔滴加附加试剂。
通过定向实验选择合适的试剂条是用好该系统的前提。
反应完成后进行肉眼判读，记录结果并登入apiweb软件获得结果。
以上步骤均由手工完成。
API方法也是评估其他鉴定产品效果的参考方法。
目前API鉴定范围广泛，具有15个鉴定系列，菌库中记录了生理生化特征的微生物超过600种，新的试剂条和数据库还在不断扩充。
2、新一代ATB自动化微生物鉴定系统新一代ATB自动化微生物鉴定系统是在API手工操作系统的基础上，由生物梅里埃专为中国和印度市场开发的一套自动化的微生物鉴定系统，这个系统可以兼容API试剂条。
新一代ATB自动化微生物鉴定系统由连续加样器、主机、电脑(内装ATB New软件)、比浊仪、打印机组成。
同API相比，该系统在实验结果判读、数据库查询及结果打印等步骤实现了自动化、标准化操作，判读采用比色和比浊两种阅读方法，避免了肉眼判读带来的误差，提高了鉴定的准确性。
法国梅里埃 微生物鉴定及药敏分析
梅里埃 ATB系列微生物鉴定及药敏分析系统
产品简介
1)融合细菌鉴定的全球金标准---API系统
2) 符合NCCLS要求的药敏实验结果（专家系统）
3) 仪器获得SFDA等权威认可，
4) 唯一取得全部的上机试剂SFDA批文的厂家
提供您权威的检测结果，使您高枕无忧
全面
1) 具备快速检测功能（4小时）
2) 唯一保持着不断升级的专家系统，对初步结果进行分析，修订，并确认
3) 全中文操作软件
满足流行病学，耐药监测，及社会公共卫生体制的多重新需要
经济
1) 仪器故障率低
2) 试剂成本低廉
3) 自动化的流程
4) 可扩展的
微生物全面解决方案：标本运送过程(Copan)=>培养系统(PPM,BacT/ALERT 3D)=>鉴定能力(API/A TB)=>药敏能力(ATB)
实验室全面解决方案：微生物系统(ATB+BacT/ALERT 3D)=>免疫系统(miniVIDAS)=>质控系统(QC)=>分子生物学(easyMAG)......
使得您日常轻松地使用及管理
售后服务体系
1) 近70%的庞大市场占有率，见证了用户的信赖
2) 20年来建立的售后服务网络
3) 专有的培训中心，及完善的用户培训体系。
医院VITEK 2 COMPACT性能验证方案
VITEK 2 COMPACT 验证方案
一、验证仪器
法国生物梅里埃公司全自动微生物鉴定及药敏分析系统VITEK 2 COMPACT
二、验证目的
1、微生物鉴定的准确性和重复性(GN、GP、YST、NH等卡片)
2、药敏试验的准确性和重复性（GN1
3、GP67等卡片）
三、菌种选择
1、鉴定：
GN: 鲍曼不动杆菌（A TCC BAA-747）产酸克雷伯菌(ATCC 70324)
GP: 铅黄肠球菌(A TCC 700327) 金黄色葡萄球菌(ATCC 29213)
YST: 光滑球似假丝酵母（ATCC MYA-2950）
葡萄牙假丝酵母(ATCC 34449)
NH: 流感嗜血菌（A TCC 9007）嗜泡沫放线杆菌（A TCC33389）
2、药敏：
GN13: 大肠埃希菌（A TCC 25922）铜绿假单胞菌(ATCC 27853)
大肠埃希菌（A TCC 35218）
GP67: 粪肠球菌(ATCC 29212) 金黄色葡萄球菌(ATCC 29213)
四、操作方法
1、微生物鉴定的准确性
1）验证共8种菌
2）每种菌选择相应的鉴定卡片，根据卡片说明配置菌悬液浓度
3）填充卡片，上机检测
2、药敏试验的准确性
1）验证共5种菌
2）每种菌选择相应的药敏卡片，根据卡片说明配置菌悬液浓度
3）填充卡片，上机检测
五、质控频率
1）连续检测相应质控菌株20天并记录结果。
2）针对每个生化反应/细菌和抗生素/细菌组合，每20个结果中，超出准确范围不超过2个，则可通过验证。
六、实验结果记。
生物梅里埃微生物快速检验建议方案
生物梅里埃微生物快速检验建议方案背景说明：生物梅里埃微生物是一种常见的致病菌，可以引起肠道疾病和呼吸道感染等疾病。
由于这种微生物的传播速度快、难以防控，尤其是在医院、养老院等高风险场所，及时检测和诊断变得非常重要。
传统的培养方法需要较长的培养时间，无法满足快速检测需求。
因此，制定一个快速而准确的生物梅里埃微生物检验方案对于防止疾病传播和及早进行治疗至关重要。
方案内容：1.确定检测标准和技术要求：明确需要检测的生物梅里埃微生物种类及数量，以及检测的准确性和敏感性要求。
同时，考虑检测的速度和成本效益，以确保方案的可行性。
2.选择适当的检测方法：对于生物梅里埃微生物的快速检验，目前常用的方法包括PCR、基因芯片和快速生物传感器等。
通过对比不同方法的优劣势，综合考虑技术要求和实际情况，选择适合的检测方法。
-PCR技术能够在较短的时间内扩增和检测特定的目标DNA序列，具有高灵敏度和高特异性，适用于快速检测生物梅里埃微生物。
-基因芯片技术能够同时检测多种目标，具有快速和高通量的优势，但对于新型变种的检测能力有一定的局限性。
-快速生物传感器可以实现实时检测，对于监测环境中微生物的分布和变化具有一定的优势，但在特异性和灵敏度上可能存在挑战。
3.优化实验流程：根据选择的检测方法，进行实验流程的优化和标准化。
确保每个步骤的准确性和可靠性，以降低误差和提高检测结果的可靠性。
4.样本采集和保存：样本采集和保存是保证检测结果准确性的重要环节。
需要制定相应的样本采集方法和保存条件，确保样本的完整性和稳定性。
5.数据分析和解释：对于快速检测结果，需要建立相应的数据库并开发分析软件，以便对检测结果进行快速解读和分析。
同时，对于阳性样本可以进行菌株的分离和鉴定，以进一步了解不同菌株的特点和传播途径。
6.实际应用和推广：方案的实际应用需要进行验证和评估。
可以选择一些高风险场所进行试点，验证方案的可行性和有效性。
同时，需要定期对方案进行评估和改进，确保其在实际应用中的可靠性和稳定性。
梅里埃快速病原体检测项目解决方案
梅里埃快速病原体检测项目解决方案梅里埃快速病原体检测项目是一项具有重要意义的医疗领域技术创新。
它的出现解决了传统病原体检测方法的痛点和局限性，实现了快速、精准的病原体检测。
本文将从解决方案的概述、技术原理、应用场景以及前景展望等方面进行论述，以全面介绍梅里埃快速病原体检测项目的重要性和优势。
一、概述梅里埃快速病原体检测项目旨在利用先进的生物技术手段和分子生物学方法，快速准确地检测医疗样本中的病原体。
通过基因测序、PCR扩增等技术手段，可以迅速识别和鉴定出影响人类健康的各类病原体，如细菌、病毒、真菌等。
该项目的开展将有力地提升疾病诊断和防控的能力，为临床医生提供有力的依据，促进疾病的早期预防和治疗。
二、技术原理该项目的技术原理主要基于先进的分子生物学技术和生物信息学方法。
首先，通过从医疗样本中提取核酸，如DNA或RNA，然后利用PCR扩增等技术方法，将病原体的特定序列放大。
接下来，通过基因测序技术对扩增产物进行测序分析，并借助生物信息学方法进行数据处理和比对。
最后，通过对比数据库中已知病原体序列，可以快速准确地识别出样本中的病原体种类和亚型。
三、应用场景梅里埃快速病原体检测项目在医疗和公共卫生领域具有广泛的应用场景。
首先，该项目可以广泛应用于临床病原体检测，帮助医生更早地确定病原体种类和亚型，提供精准的诊断依据。
其次，该项目可以应用于传染病的早期诊断和预防控制，帮助快速确定传染源和传播途径，有效划定防控范围。
此外，该项目还可以应用于食品、环境等领域的病原体检测，保障公众的食品安全和环境健康。
四、前景展望梅里埃快速病原体检测项目具有广阔的前景和发展空间。
随着生物技术的不断进步和基因测序技术的普及，病原体检测的速度和准确性将进一步提高。
未来，我们可以期待该项目在疾病预防和控制、新药开发和临床治疗等方面的广泛应用。
同时，随着人工智能技术的发展，梅里埃快速病原体检测项目还将与大数据和机器学习等技术相结合，进一步提高检测的精准性和效率，为医疗健康事业带来革命性的变革。
梅里埃全自动微生物鉴定仪参数
梅里埃全自动微生物鉴定仪参数梅里埃（Merieux）全自动微生物鉴定仪是一种用于鉴定微生物的设备，它能够自动进行微生物的培养、鉴定和报告生成。
该仪器配备了先进的技术，可以高效、准确地鉴定各种微生物，包括细菌、真菌和病毒等。
以下是梅里埃全自动微生物鉴定仪的主要参数：1.自动化程度：梅里埃全自动微生物鉴定仪具有高度的自动化程度，可以实现样本的自动装载、培养、鉴定和报告生成，减少了人工操作的时间和错误率。
2.样本处理能力：该仪器可以处理大量的样本，每次可以同时处理多个样本，提高了检测效率。
3.鉴定范围：梅里埃全自动微生物鉴定仪可以鉴定各种微生物，包括常见的致病菌、细菌、真菌和病毒等。
它具有广泛的应用领域，包括临床诊断、食品安全和环境监测等。
4.鉴定准确性：该仪器采用了先进的鉴定技术，能够准确地鉴定微生物。
它结合了分子生物学、细胞培养和荧光检测等技术，提高了鉴定的准确性和敏感性。
5.鉴定速度：梅里埃全自动微生物鉴定仪具有快速的鉴定速度，可以在几个小时内完成微生物的鉴定，大大缩短了诊断和监测的时间。
6.数据分析和报告生成：该仪器配备了强大的数据分析和报告生成功能，可以生成详细的鉴定报告，包括微生物的类型、数量和敏感性等信息。
7.操作简便性：梅里埃全自动微生物鉴定仪采用了友好的操作界面和直观的操作流程，使操作人员可以轻松使用该仪器进行微生物的鉴定。
8.数据管理：该仪器配备了灵活的数据管理功能，可以对鉴定结果进行存储和查询，方便后续的分析和比较。
总之，梅里埃全自动微生物鉴定仪具有自动化程度高、样本处理能力强、鉴定准确性高、鉴定速度快和操作简便等优点，可以快速、准确地鉴定各种微生物，为临床诊断和食品安全等领域的微生物检测提供有效的工具。
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生物梅里埃微生物快速检验建议方案
一、致病菌检验现状
常见细菌性食物中毒的病原微生物有：1、致病性大肠杆菌（特别是出血性大肠杆菌O157：H7）；2、沙门氏菌属；3、致病性弧菌（包括：霍乱弧菌、副溶血性弧菌）；4、金黄色葡萄球菌及其肠毒素；5、近年来发现导致细菌性食物中毒的微生物越来越多，包括单核增生李司特菌、空肠弯曲菌等。
因此，包括上述致病菌在内的致病微生物的快速检验，对早日弄清食物中毒的病因，控制疫情，提高卫生防疫水平非常重要。
致病菌常规检验方法大致是：
其中，增菌是不可缺少的步骤。
1、如果在增菌后能够利用自动化仪器对标本进行快速筛检，就可以尽快发
现在那些标本中可能存在致病菌，可能存在那些致病菌，从而可大大缩
小检验范围，集中人力检验可疑标本和可疑致病菌。
2、由于大多数细菌目前没有血清试剂，而传统生化鉴定试验周期长，操作
繁琐，试剂质量无法保证，严重影响了致病菌确认工作。
3、选择性分离培养的培养基上挑选可疑菌落需要经验，存在漏检的可能。
4、葡萄球菌肠毒素热稳定性很高，加工后的食物虽然检不出，金黄色葡萄
球菌，但仍有可能存在葡萄球菌肠毒素，而肠毒素的常规检验方法需要
做动物实验，难度大，周期长。
鉴于上述原因，我们提出应用“全自动荧光免疫分析仪+API鉴定系统”
的快速检验方案如下：
二、致病菌快速检验系统建议方案
（一）检验流程
本系统能达到的效果
1、葡萄球菌肠毒素：从标本处理到上机检测只需1小时。
2、大肠杆菌O157、沙门氏菌、李司特菌、空肠弯曲菌的检验：在增
菌后1小时内即可完成筛检试验，从而缩小检验范围、明确检验
对象、提高总体检验速度。
3、大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、霍乱弧菌、副溶血弧菌等最常
见肠道致病菌的生化鉴定时间缩短到4小时。
4、包括：革兰氏阴性杆菌（108种）、非肠道革兰氏阴性杆菌（64
种）、葡萄球菌（22种）、链球菌（47种）、酵母样真菌（43种）、
厌氧菌（67种）、棒状杆菌（33种）、李司特菌（6种）、奈瑟氏
及嗜血杆菌（10种）、弯曲菌（18种）、芽孢杆菌（24种）、乳酸
菌（52种）、肠杆菌分型（111种）在内的五百多种细菌可以得到
快速、准确的鉴定。
5、可方便、准确、快速地开展爱滋病、衣原体等项目的检验。
三、系统性能简介
（一）用mini VIDAS快速筛检致病微生物
本系统主要用于快速筛检标本中可能存在的病原微生物。
1、应用原理
应用酶联免疫法，最后测蓝色荧光（ELFA）。
抗原（细菌、蛋白）的检测是应用夹心的技术，包被针上有抗体包被，所测得的荧光与标本中抗原的含量成正比。
2、检测项目
（1）人血清免疫项目(包括爱滋病)，人致病性寄生虫、病毒项目，激素类，其它免疫项目等共五十多项
（2）食品微生物(李斯特菌属、单核增生李斯特菌、弯曲菌属、大肠杆菌O157、沙门氏菌属、葡萄球菌肠毒素检测，沙门氏菌免疫浓缩、大肠
杆菌O157免疫浓缩)八项。
（3）即将推出爱滋病、结核病、淋病等基因探针法检测项目。
（4）厂家可根据用户需要生产专用试剂条，例如：霍乱弧菌和副溶血性弧菌的技术已经成熟，当国内用户每年消耗2万条时即可生产。
3、工作容量
（1）设两个相互独立工作的检测仓，可同时进行12个相同或不同的测试。
（2）每天可进行约60—80项测试。
4、附件、配件
机电一体化设计，内置微电脑、控制键盘、打印机，无须任何配件、附件。
5、技术优势
（1）简单快速
●VIDAS试条即可使用，有条码标记，只加样无须配置任何试剂；
●按一个键即可自动完成全部分析操作过程并自动打印报告；
●标本增菌后不需分离培养，即可上机检测，仪器运行几十分钟后自动
打印报告，阴性结果，表明标本不含目标微生物，只需将阳性标本的
增菌肉汤做分离培养，可大大缩小检验范围，并使检验目标明确。
●机电一份化设计，检测仓、计算机、荧屏、键盘及打印机合为一体，
无须任何配件、附件；
●整机性强，使用、维护简便。
（2）结果准确
●应用免疫夹心方法，对每个标本做两次免疫反应，大大提高检测
的特异性，从而保证检测结果的可靠性。
●特大固相吸附表面积，提高免疫捕获的数量，增加灵敏度。
●采用荧光检测方法，灵敏度比可见光方法高出1000倍。
●上述三项技术有力地保证了爱滋病检测的灵敏性。
●获美国食品及药物管理局（FDA）、日本厚生省、AOAC（国际公职分析
家协会）、USDA（美国农业管理局）、中国进出口商品检验局等政府
及权威机构认可。
（3）安全可靠
●应用ELISA技术，最后测蓝色荧光（ELFA）；
●VIDAS试条直接使用的设计，去除所有污染的可能性；
●内设自检系统，无管道，无须清洁，无交叉污染；
（4）稳定性高
●仪器14天内只需做一次质控；
●试剂有效期长达一年。
（二）用API系统鉴定可疑致病菌
应用API系统可在4小时内鉴定分纯的常见肠道致病菌（大肠杆菌、沙门氏菌、志贺氏菌、变形杆菌……）及霍乱弧菌、副溶血弧菌等致病性弧菌。
API系统由APILAB Plus软件和专用试剂盒组成。
生物梅里埃将为用户免费升级最新版本的软件。
做为细菌鉴定的国际金标准，API具有下述优点：
1、API=创新
1970年，API系列在细菌学领域对传统的技术进行了一次标准化、微量化的彻底变革，使用操作简单，判断结果容易。
API细菌鉴定更加简单，快速和可靠。
API 20 E是第一个由生化试验条和细菌鉴定数据库组合而成的鉴定系列，通过与美国、日本、澳大利亚及欧洲等国家和地区的主要国际标准中心合作，API 系列不断得到开发。
API还建立了一种独特的计算方法，即数值鉴定法。
根据这种方法设计出相辅的计算机软件，使鉴定更加容易和准确。
2、API=标准
随着被微生物学家的广泛使用，操作简便，高效的API系列很快成为全球性的鉴定标准。
—1500多篇科技出版物均都涉及API产品；（其中仅关于API 20 E的超过600篇）；
—API系统一直作为评估其它鉴定产品效果的参照方法；
—API产品已鉴定出了许多新的细菌菌种（如：葡萄球菌属和链球菌属内的新菌种）。
3、API=鉴定所有微生物
如今，API系列范围广泛，包括15个鉴定系列，包括可鉴定的细菌种类有550多个种，现在又开发出新的试剂条，可用于新出现的临床意义的细菌，如棒状杆菌、弯曲杆菌、利期特氏菌、奈瑟氏球菌……的鉴定。
4、API=可靠
25年来，API在细菌学鉴定方面已获得了许多极珍贵的经验：大约1000种不同生化试验在常规中应用，在细菌代谢方面和生产技术上具有专门知识和经
验。
这些经验的积累使生物—梅里埃在细菌鉴定方面走在世界前列。
在细菌学方面的最新发展和先进技术与生物—梅里埃对微生物学的承诺一起，将继续对API 系列的成功做出巨大贡献。
除定期更新数据库和软件，我们还将为大家奉献高质量的产品和为用户提供全面地服务。
API将使您的实验室在细菌鉴定方面处于领先水平。