工厂质量保证能力
工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求在《产品认证实施规则》中，产品合格评定的一个重要部分是对工厂质量保证能力的评价。
认证实施规则的附件——《工厂质量保证能力要求》（以下简称工厂质量保证能力要求）是工厂质量保证能力检查的依据，也是工厂建立确保认证产品质量所需的质量体系的依据。
它包括工厂质量体系和产品一致性控制要求的十个要素。
因此，无论是工厂检查还是建立质量体系，正确理解和掌握这十个要素就显得十分重要。
第一节 工厂质量保证能力要求的主要内容工厂质量保证能力要求主要内容有十条，即十个要素。
分别为：1、职责和资源对工厂在管理职责、相互关系和资源等方面提出了要求。
2、文件和记录对文件的内容及其控制、质量记录的控制方面提出了要求。
3、采购和进货检验对供应商及其提供产品的检验/验证、定期确认检验提出了控制要求。
4、生产过程控制和过程检验对关键工序及操作人员、生产环境、工艺监控和产品特性监控、设备维护和工序检验等方面提出了要求。
5、例行检验和确认检验对产品的例行检验和确认检验提出了要求。
6、检验试验仪器设备对于检验和试验的仪器设备提出了校准和运行检查要求。
7、不合格品的控制对生产过程中的不合格品提出了标识、隔离和处置等要求。
8、内部质量审核对产品认证的内部质量审核的内容作了规定并提出了要求。
9、认证产品的一致性对工厂认证产品的变更提出了控制和申报要求。
10、包装、搬运和储运对产品的包装、搬运、储存方面提出了要求。
第二节 质量保证能力要求的理解１.职责和资源1.1职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a）负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b）确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求；c）建立文件化的程序，确保认证标志妥善保管和使用；d）建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴标志。
工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求工厂质量保证能力要求随着全球贸易的发展和国内产业的蓬勃发展，工厂的质量保证能力越来越受到关注。
为了保证产品质量，提升竞争力，工厂需要具备一定的质量保证能力。
本文将从质量管理体系、质量控制能力、质量检测手段以及员工素质等方面探讨工厂质量保证能力的要求。
一、质量管理体系一个良好的质量管理体系是工厂质量保证的基础。
首先，工厂需要建立符合国际标准的质量管理体系，如ISO9001质量管理体系。
其次，工厂需要明确质量目标，制定质量管理细则和工作程序，并通过适当的培训和宣传，确保质量管理体系的有效运行。
此外，工厂还需要建立质量管理的责任体系，明确各岗位的职责和权责，确保质量管理的有效执行。
二、质量控制能力质量控制是工厂实现质量目标的关键环节。
首先，工厂需要建立完善的质量控制流程，明确产品生产的每个环节和质量要求。
其次，工厂需要建立质量控制的检测点和检测标准，对每个环节的关键参数进行及时监控和调整，确保产品质量的稳定。
在质量控制的过程中，工厂还需要注重数据的收集和分析。
通过对关键数据的收集和分析，工厂可以及时发现问题和不足，并采取相应的措施进行改进。
此外，工厂还应注重产品追踪和回溯能力，确保产品生产过程的可追溯性。
三、质量检测手段质量检测是保证产品质量的关键环节。
工厂需要具备一定的质量检测手段，以便对产品进行全面、准确的检测。
首先，工厂需要配置先进的检测设备和仪器，以适应不同产品的检测需求。
其次，工厂需要熟悉和掌握各种检测方法和技术，以确保检测结果的准确性和可靠性。
此外，工厂还需要制定相应的检测标准和程序，并对检测人员进行培训和考核，以提高质量检测的能力和水平。
四、员工素质员工素质是工厂质量保证的重要保障。
工厂需要招聘具有良好职业道德和专业素养的员工，并提供相应的培训和发展机会，以提高员工的技术水平和质量意识。
同时，工厂还需要建立激励机制，鼓励员工积极参与质量管理和质量改进活动，推动工厂质量保证能力的不断提升。
.工厂质量保证能力的自我评估报告
工厂质量保证能力的自我评估报告一、概述本报告旨在全面评估工厂的质量保证能力，以确保我们的生产流程和产品质量始终符合国内外市场的标准和要求。
本报告将围绕人员能力、设备设施、质量管理体系、过程控制和产品检验等方面进行详细分析。
二、人员能力培训与教育：我们定期对员工进行质量意识和技能培训，确保他们了解并掌握最新的质量管理知识和技术。
专业资质：关键岗位的员工均持有相关的专业资质证书，如质量管理体系内审员证、检验员证等。
三、设备设施设备维护：我们建立了完善的设备维护体系，确保所有生产设备都处于良好的运行状态。
技术更新：我们紧跟行业技术发展趋势，不断引进和更新先进的生产设备和技术。
四、质量管理体系体系建立：我们已建立并实施了符合ISO 9001标准的质量管理体系，确保从原材料采购到产品交付的每一个环节都受到严格控制。
体系运行：我们定期进行内部质量审核和管理评审，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
五、过程控制工艺流程：我们制定了详细的工艺流程和操作规范，确保生产过程的稳定性和可控性。
过程监控：我们通过实施统计过程控制（SPC）等方法，对生产过程进行实时监控和预警，确保产品质量稳定。
六、产品检验检验设备：我们配备了先进的检验设备和仪器，确保能够对产品进行全面、准确的检验。
检验标准：我们遵循国内外相关的产品标准和检验方法，确保产品质量的合规性。
七、总结与建议经过全面评估，我们认为工厂在质量保证能力方面表现良好，但仍需在以下几个方面进行改进和提升：进一步加强员工的质量意识和技能培训，提高员工的质量素养和操作技能。
持续优化质量管理体系，确保体系的适应性和有效性。
加大技术更新和设备投入力度，提高生产效率和产品质量水平。
我们将继续努力提升工厂的质量保证能力，为客户提供更加优质的产品和服务。
3C认证之工厂质量保证能力要求
6.2 运行检查
• 对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常
操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检 查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测 过的产品。必要时，应对这些产品重新进行检测。 应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的 措施。
• 运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
概述
所谓3C认证，就是“中国强制认证”(英文 名称为“China Compul-sory Certification”， 缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。
《强制性产品认证管理规定》2001年12月3 日发布,2002年5月1日起施行。从今年5月1 日起（现已延期至8月1日），凡列入《第 一批实施强制性产品认证的产品目录》19 大类132种产品，没有通过3C认证的，一律 不准出厂或进口，更不得上市销售。
• 4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检
验，以确保产品及零部件与认证样品一致。
5 例行检验和确认检验
• 工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验
程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中 应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保 存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应 满足相应产品的认证实施规则的要求。
• 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品
进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标 签外，不再进一步加工。
• 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的
抽样检验。
6.1 校准和检定
• 用于确定所生产的产品符合规定要求的检
验试验设备应按规定的周期进行校准或检 定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。 对自行校准的，则应规定校准方法、验收 准则和校准周期等。设备的校准状态应能 被使用及管理人员方便识别。
工厂质量保证能力规则
工厂质量保证能力规则工厂质量保证能力规则一、引言随着全球经济的不断发展，制造业在国家经济中的地位越来越重要。
然而，由于质量问题频发，制造业的信誉受到了很大的影响。
因此，工厂必须建立一套完善的质量保证能力规则来确保产品质量，提高企业的竞争力。
二、质量管理体系1. 建立质量管理体系工厂应根据相关质量管理标准，建立起一套完整的质量管理体系。
该管理体系应包括质量目标、组织结构、职责和权限、质量检验、质量培训等内容，以确保质量的持续改进。
2. 优化生产流程工厂应对生产流程进行优化，确保每一道工序都符合质量要求。
同时，应定期对生产设备进行维护和保养，以提高设备的运行稳定性和制造效率。
三、质量控制1. 原材料采购工厂应与供应商建立稳定的合作关系，选择有信誉的供应商提供高质量的原材料。
同时，工厂应建立起一套可靠的原材料检验程序，对采购的原材料进行检验，确保其符合质量标准。
2. 在线质量控制工厂应在生产过程中设置在线质量控制点，对每个工序进行质量检验。
通过合理的检验方法和设备，及时发现并纠正生产过程中的质量问题，确保产品的合格率。
3. 最终产品质量检验工厂应对最终产品进行全面的质量检验，确保产品完全符合质量标准。
对于不合格的产品，应及时追溯问题出现的原因，并采取相应的纠正措施。
四、员工培训和素质提升1. 建立完善的员工培训计划工厂应建立起完善的员工培训计划，包括新员工培训、技能提升培训和质量知识培训等。
通过培训，提高员工的工作技能和质量意识，确保员工具备完成工作任务的能力。
2. 提供必要的培训资源工厂应提供必要的培训资源，包括培训场地、培训设备和培训材料等。
通过提供良好的培训环境，帮助员工更好地学习和应用所学知识。
3. 不断提升员工素质工厂应通过各种方式，如开展学习交流、举办培训讲座等，不断提升员工的素质和能力。
同时，应积极鼓励员工参与质量改进活动，将员工的智慧和创造力充分发挥出来。
五、持续改进1. 建立质量改进机制工厂应建立起一套质量改进机制，定期评估和分析质量问题，找出问题的根本原因，并采取相应的改进措施。
工厂质量保证能力要求的理解
第十四页，共50页。
理解要点： 3、质量负责人及其代理人的指定及职责和权限的赋予应以文件形式表现。
4、质量负责人职责和权限的理解：
➢ 对工厂符合质保能力要求的质量体系的建立、实施和保持负主要认证（目标）；
第十九页，共50页。
原文 3.2 文件和记录
《管理文件控制程序》
《技术文件控制程序》
《记录控制程序》
3.2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进产品的认证依据标准要求。对可能影响产品一致性的主要
内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保
理解要点：
2、工厂可依据产品特点、生产方式、工厂规模大小、人员素质和相关认证实施规则/细则及认证机构 的要求，以满足持续稳定的生产符合CCC认证要求的产品为原则，确定并提供所需资源。
3、生产和检验试验设备的性能、精度、运行状况等应满足生产和检验的要求，数量应满足正常
批量生产的需要。
4、从事对产品认证质量有影响的工作人员应有能力胜任其工作，数量应能保证持续稳定生 产符合CCC认证要求的产品。人员能力的评价应基于工作技能，以及适当的教育、培训、技能、经验和
企业分类管理、认证模式选择与确定》（CNCA-00C-003），对生产企业进行分类。认证委托人、 生产者（制造商）、生产企业应予以配合。 CQC将生产企业分为四类，分别用A、B、C、D表示。
生产企业分类所依据的质量信息至少包含如下方面：
（1） 工厂检查（包括初始工厂检查和获证后的跟踪检查）结论；
【精品】3C工厂质量保证能力要求
21
定期确认检验
➢实施的时机 ➢频次 ➢项目 定期确认检验可由工厂完成，也可 由供应商或有能力的第三方完成
22
4. 生产过程控制和过程检验
23
4.1 工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应 具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产 品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程 受控。
10
生产和检验设备
✓资源：生产设备、检验设备、人力资源和工作环境
确保生产认证产品持续、稳定地符合认证标准的最基本条件
✓生产和检验设备：性能、精度、运行状态等应能确保 满足要求，数量应满足正常批量生产的需要
✓工厂可根据产品特点、生产方式、规模大小和认证机 构的要求来确定并提供资源，以持续满足要求
11
对象：用于例行检验和确认检验的设备
目的：判断该仪器能否用于进行产品检测和 质量判断
频次：能追溯至已检测过的产品
方法：用“样件”检查
时机：在两次校准期间
36
➢ 以文件的形式确定需要进行运行检查的设备 及其检查的要求、内容、频次和方法
➢ 失效时需采取的措施： 1. 停用该设备，启用同类已校准的设备 2. 对设备进行必要的调整，使其满足要求 3. 必要时，对已检产品追回重新进行检测 4. 必要时，调整运行检查的频次
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程 序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括 检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。 具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认 证实施规则的要求。
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品 进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外， 不再进一步加工。
工厂质量保证能力要求简介
工厂质量保证能力要求简介工厂质量保证能力要求简介一、引言在现代经济社会中，工厂的质量保证能力是一个至关重要的方面。
质量保证能力的好坏直接影响到企业的竞争力，关系到产品质量和客户满意度。
本文将从人员要求、设备要求和管理要求三个方面，对工厂质量保证能力的要求进行简要介绍。
二、人员要求1.专业知识和技能：工厂的质量保证人员需要具备扎实的专业基础和广泛的知识技能。
他们应该了解质量管理的基本理论，熟悉质量标准要求和相关法律法规，并具备质量管理的实践经验。
2.团队合作精神：质量保证工作需要多个部门和人员的协作。
因此，工厂的质量保证人员需要具备团队合作精神，能够有效地与其他部门进行沟通和协调。
3.问题解决能力：在质量保证过程中，可能会出现各种问题和挑战。
优秀的工厂质量保证人员应具备良好的分析和解决问题的能力，能够迅速有效地应对各种紧急情况。
三、设备要求1.先进的检测设备：质量保证的重要环节是对产品的检测。
工厂需要配备先进的检测设备，以确保产品的质量符合标准要求，并及时发现和解决问题。
2.可靠的生产设备：工厂的生产设备需要保持良好的工作状态，能够稳定地生产高质量产品。
同时，设备的维护和保养也是确保质量保证能力的重要方面。
四、管理要求1.严格的质量管理制度：工厂需要建立健全的质量管理制度，明确各项质量管理职责和流程。
这将有助于规范和提高质量保证工作的效率和质量。
2.持续的改进机制：质量保证的工作不能停留在表面，工厂需要不断改进和优化质量管理体系，提高产品的质量和竞争力。
3.安全生产管理：质量保证和安全生产是紧密相关的。
工厂需要严格遵守相关法律法规，确保生产过程中不发生安全事故，保护员工和环境的安全。
五、结论工厂的质量保证能力是企业能否持久生存和发展的重要因素。
为了提高质量保证能力，工厂需要重视人员培养和引进，配备先进的设备，建立健全的管理制度。
只有通过全面的措施和努力，才能达到稳定提供高质量产品的目标，并赢得客户和市场的认可。
工厂质量保证能力
工厂质量保证能力要求汽车产品2009年9月第一节工厂质量保证能力要求简介1、工厂质量保证能力：工厂保证批量生产的认证产品符合认证要求并与型式试验合格样品保持一致的能力2、为确保认证产品的质量持续稳定地符合认证要求，需要有满足要求的质量保证能力作支撑3、产品认证实施规则通常都包括“工厂质量保证能力要求”。
它既是认证机构检查工厂质量保证能力的主要依据，也是工厂建立质量体系的主要依据★通用的“质保能力要求”的构成1、职责和资源2、文件和记录3、采购和进货检验4、生产过程控制和过程检验5、例行检验和确认检验6、检验试验仪器设备7、不合格品的控制8、内部质量审核9、认证产品的一致性10、包装、搬运和储存注：工厂检查时，一并审查的另外还有两个附加条款：①上次不符合项的跟踪；②3C标志的管理和使用第二节工厂质量保证能力要求和理解工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责与相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
★理解要点1、与质量活动有关人员：质量负责人、设计/工艺人员、采购人员、检验／试验人员、质量管理人员、校准／检定或计量管理人员、内审员、生产现场操作人员、设备维修保养和修理人员、与产品搬运、包装、储存相关的人员等2、不同的工厂，由于产品特点、工厂规模等的不同，岗位设置可以不同，一人多职的情况也是正常的3、以上各类人员的职责、权限和相互关系应明确规定并形成文件，如：岗位职责描述和职能分配表。
规定可以集中在一份文件中，也可分散在相关的文件中4、不仅要明确与质量相关的主要人员的职责X围，同时也要明确各主要职能部门的职责X围。
工厂质量保证能力要求
工厂质量保证能力要求什么是工厂质量保证能力工厂质量保证能力是指制造企业为保证产品质量所具备的管理和技术能力。
工厂质量保证能力的提高，能够使企业的产品质量得到保证，提高产品市场竞争力，为企业带来更多的商业机会。
工厂质量保证能力的组成要提高工厂的质量保证能力，需要从以下几个方面入手：管理层面首先，企业需要有明确的质量方针和质量目标，并将其转化为可执行的行动计划。
通过制定完善的质量管理制度、标准和流程，并不断进行内部审核和改进，保证质量管理体系不断完善和升级。
其次，企业需要建立全员质量意识，确保每个员工都能够把质量放在首位。
同时，企业需要注重职业培训和技术培训，提高员工的技能水平和质量意识，以更好地满足市场和客户的需求。
技术层面工厂需要有先进的生产和检测技术，以确保产品的质量和可靠性。
为此，企业需要注重科技创新和研发投入，引进和推广新技术和新产品，提高企业的技术水平和核心竞争力。
同时，企业需要实行全过程控制，建立可追溯的生产记录和产品追踪体系，并不断改进生产工艺和生产工具，提高生产效率和产品质量。
供应商管理不仅如此，企业需要注重供应商管理，建立可靠的供应商合作关系。
供应商对于企业产品质量的影响不可忽视，因此需要建立供应商管理体系，对供应商进行评估和监控，确保供应商生产的原材料、零部件等符合企业的要求和标准。
同时，企业需要甄别、选择和培育高品质和高服务水平的供应商，建立长期稳定的战略合作关系，促进共同发展。
工厂质量保证能力的重要性提高工厂的质量保证能力，有诸多的优点和重要性：首先，能够帮助企业提高产品的可靠性和质量，满足客户的需求和期望，为企业赢得良好的市场声誉和口碑。
其次，能够提高企业的市场竞争力和盈利能力，吸引更多的客户和新订单，提高企业的收入和利润。
此外，提高工厂的质量保证能力，还能够带动整个行业的质量水平不断提高和升级，促进行业的可持续发展和进步。
总结工厂质量保证能力是企业重要的核心能力，需要从管理和技术两个层面同时入手，建立完善的质量管理体系和供应商管理体系，注重员工培训和技术创新，提高产品的质量和可靠性，赢得市场和客户的信任和认可。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
工厂质量保证能力2.1 人员职责和资源2.1.1 职责a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？是¨ 否¨b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？是¨ 否¨如果是，请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号：2.1.2 资源是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？是¨ 否¨2.2 文件和记录2.2.1是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件？是¨ 否¨如果有文件，请给出参考文件号：2.2.2产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求？是¨ 否¨2.2.3是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保：是¨ 否¨a) 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？是¨ 否¨b) 文件的更改和修订状态是否得到识别，防止作废文件非预期使用？是¨ 否¨c) 是否在使用处可获得相应文件的有效版本？是¨ 否¨如果有文件，请给出参考文件号：2.2.4是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？是¨ 否¨如果有文件，请给出参考文件号：2.2.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？是¨ 否¨2.3 采购和进货检验2.3.1是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？是¨ 否¨工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？是¨ 否¨2.3.2是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？是¨ 否¨工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？是¨ 否¨ 2.3.3当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？是¨ 否¨工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？是¨ 否¨2.4 生产过程控制和过程检验2.4.1 如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？是¨ 否¨2.4.2 工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？是¨ 否¨2.4.3 是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？是¨ 否¨2.4.4 是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？是¨ 否¨2.4.5是否在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性？是¨ 否¨2.5 例行检验和确认检验2.5.1 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？是¨ 否¨如果有文件，请给出参考文件号：例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？是¨ 否¨2.5.2 是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？是¨ 否¨2.6 检验试验仪器设备2.6.1 检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？是¨ 否¨2.6.2 是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？是¨ 否¨2.6.3 校准和检定a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？是¨ 否¨b)自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期？是¨ 否¨c)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？是¨ 否¨d)是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？是¨ 否¨2.6.4运行检查a) 对于例行检验和确认检验设备，是否按规定了有效的运行检查要求，并按要求执行？是¨ 否¨b）运行检查结果不能满足规定要求的，是否追溯至已检产品，必要时重新检验？是¨ 否¨c) 是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施？是¨ 否¨d) 是否保存了运行检查结果和调整措施记录？是¨ 否¨2.7 不合格品的控制2.7.1 是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求？是¨ 否¨2.7.2对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？是¨ 否¨2.7.3是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录？是¨ 否¨2.8内部质量审核2.8.1是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？是¨ 否¨如果有文件，请给出参考文件号：2.8.2是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？是¨ 否¨2.8.3对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录？是¨ 否¨2.9认证产品的一致性的管理2.9.1是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序？是¨ 否¨如果有文件，请给出参考文件号：2.9.2是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准？是¨ 否¨2.10包装、搬运和贮存2.10.1成品的包装和标志过程（包括所用材料）是否符合规定的要求？是¨ 否¨2.10.2所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质？是¨ 否¨2.10.3产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求？是¨ 否¨3. 产品一致性检查3.1认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格、型号、警示警告标识是否与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。
是¨ 否¨3.2产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。
是¨ 否¨3.3产品所配用的零部件、元器件或材料与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。
是¨ 否¨3.4不一致情况描述（必要时可另加附页）回复第2帖CCC认证要求分析CCC强制认证工厂质量保证能力企业须要进行的工作和注意事项CCC强制认证工厂质量保证能力是指工厂批量生产CCC强制认证产品的能力，并维持与已获型式试验合格样品的一致性。
就条文而言，工厂质量保证能力包括了十大要素；以内容来分，它可划分为两大部分：管理部分：基本包含了第1、2、7、8要素。
实施部分：基本包含了第3、4、5、6、9、10要素。
一、管理部分为质量保证体系运行中的最基本要求l.职责和资源（第1要素）企业应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，也就是组织机构中各类人员的要求。
应任命或指定一名质量负责人；以便：①保证依CCC文件要求建立的质量体系能有效实施与正常维持。
②保证强制性认证产品能符合认证标准要求；满足与型式试验合格样品的一致性要求。
③保证CCC认证标志的妥善保管与正确使用，要求对非认证产品，不合格的认证产品，变更申请期间的认证产品，不加贴CCC认证标志。
质量负责人的职责应在相关的文件中给予反映和明确。
质量负责人应具备充分的能力能胜任上述职责的要求，对小型企业而言，质管部门，品质部门的负责人可兼性质量负责人，对中大型企业来说，也许由副总经理一级人员行使此极力更现实一些。
往往有些私企老总甚至法人代表兼了质量负责人；一旦涉及到标志的控制或变更申请等具体事务时，由于忙于商务活动而疏于处理，这对质量负责人权职的行使不可避免的受到影响；由鉴于此，可具体任命能充分胜任这一工作的企业管理人员为质量负责人，这也是该要素中指出的无论该成员在其它方面的职责如何的原意所在的。
当然在中大企业中，任命一个普通的管理人员为质量负责人也是不理智的，还应适当顾及这一工作的权威性，所以又提出了能直接同最高管理层沟通的具体要求，以便协调与处理认证产品相关质量的事宜。
至于与质量活动有关的各类人员职责与相互关系，至少应是对认证产品质量有影响的人员。
设计人员、采购人员、工艺操作人员、检验员、设备维护人员、计量管理人员、内审员、仓管员等等。
其职责同样应在相关的文件中明确，并应有相应的培训与考核具备有对应的任职资格，特别是内审员，计量员，工艺员中的特殊工艺的焊接工艺，注塑工艺等均应有持证上岗的严格要求。
接口关系的清晰与明确的目的是避免责任推倭和工作不顺畅的关键，这种关系的描述一般在程序文件中体现，在作业指导书（或称作业规范）中会更具体化，原则上要求做到上工序为下工序服务，不把质量隐患留给后续。
接口关系的明确还体现在出了质量问题能明确责任，以便及时改进和采取纠正预防措施。
本要素中，还规定了企业应配备必须的资源。
人力资源上，应对上述与质量活动有关的各类人员要求具备必要的能力以保证其能胜任本职工作。
对某些小型企业，兼职情况比较普遍；除了能力胜任的要求外；时间上的保证也是必要的。
假如一个工艺操作员，生产线的正常工作已很繁忙，若再让其兼职检验，纵有能力，也无时间去保证其能做好兼职。
生产资源方面，生产设备和检验仪器的配置应以能满足稳定生产符合强制性认证产品的要求为度。
如波峰焊锡炉，其要求助焊剂酒精松香溶液比重为：0.80±0.05kg/L，若配备的比重计量值范围为：0.800～0.900 则就不能认为是满足了工艺规范要求，又如，生产线末端要对产品100％的进行安规测试，但却并不配置规范要求的安规测试仪或安规测试仪量程不能满足规范要求，这些也都不能认为配备的资源已满足了稳定生产强制性产品的要求。
环境条件方面，应有适宜于生产，检验计量，仓储等必备的环境条件。
一方面是环境条件要求的合理性。
二方面是执行中的符合性。
如成品库的环境条件要求的规定是以产品的贮存试验－10℃～＋55℃作为条件的，显然其规定就缺乏合理性。
某些测试仪器或仪器的计量标准要求在相对控制严格的工作环境下进行，但工作场地又不作任何监控，这也不能说明符合了必备的环境条件。
总之，企业应对生产设备，检验设备，人力资源，工作环境这四个方面给以充分考虑，从满足强制性认证产品的稳定生产考虑，提供必要的保障。