药品陈列环境检查记录
药品陈列质量养护检查记录表
规格
生产厂家
批准文号
批号
有效期
单位
数量
质量情况
确定理由
养护员
对存在问题的处理情况：
药品的质量检查
对药品的外观形状进行检查，如片剂是否有裂片、霉点等，冲剂是否吸湿结块，口服液等是否浑浊、沉淀，玻瓶是否破裂，中药饮片是否虫蛀、霉变，中药饮片是否有错斗、串斗等。
检查的药品类别为，品种个，其中近效期药品品种数个，有质量问题的品种数为个，需要列入重点养护品种的药品明细表及处理情况附后。
需要列入重点养护品种的药品明细表
药品陈列质量养护检查记录表
检查日期
年月日
检查人员
检查养பைடு நூலகம்项目
检查内容
检查情况
营业场所的陈列环境
营业场所的温度、湿度以及防潮、防虫、防污染、防鼠、防霉、防尘及卫生状况等情况。
营业场所的药品摆放
营业场所内的药品是否按照药品分类摆放，摆放是否合理规范。
药品养护设施设备
调节温湿度、中药调剂及调剂量器等的设施设备情况。
药品使用检查记录
医疗机构药品使用质量管理Байду номын сангаас查记录表
被检查单位： 检查项目 人员管理 职责 检查内容 成立药事管理机构或领导小组，完善药事管理档案 应制定适应本医疗机构实际药品质量管理制度 医疗机构审核处方人员，应当具有药士、中药士以上药学技术职称 。 人员培训 药房质量管理人员每年组织药品管理法律法规专业、职业道德培训 直接接触药品的人员每年应进行健康检查，并建立健康档案。 购进药品时应索取有关证件并确认供货企业和供货药品的合法性 购进渠道 购进药品应附有合法票据，并建立药品验收入库记录 医疗机构必须配备与用药规模相适应的独立药房、药库 特殊管理药品应配置符合防盗要求的保管设施 设施设备 保管养护 药库设置明显标识，实行色标管理，对药品进行陈列养护 药品应按说明书要求分别储存于相应要求的库房中 有中药饮片配方的，需配置调配处方和临方炮制的设备。 库房管理到位 药品凭处方调配药品 建立拆零调配制度，药品拆零销售做好记录 药品调配 按规定进行不良反应监测 正确面对处置投诉、公开监督 检查时间： 检查结果
营业场所药品陈列与检查操作规程
营业场所药品陈列与检查操作规程1. 药品陈列要求1.药品陈列区域(1)药品陈列区域应有专门的储存场所，区分存放不同种类或用途的药品，标明相应名称和批号。
(2)具有一定规模的药店应有专门的储药间，并按规定办理贮存备案手续。
(3)应按照药品的性质和功能进行区分陈列，分类别标示，标明名称、剂型、规格、批号、生产日期和有效期限。
2.药品摆放(1)陈列应整齐、划一、美观，资料齐备，标签清晰，易于辨认，方便消费者挑选。
(2)药品周围应干净整洁，无杂物妨碍视线，货架上陈列的药品应平稳，不倾斜，不碰撞，避免因交叉放置引起误用。
(3)药品摆放应遵循特殊规定，如脑外伤、精神病、癫痫、芬太尼类等特殊药剂，应在特殊货架上陈列，并有专人负责出售。
2. 药品检查要求1.药品检查区域(1)药品检查区要求宽敞、明亮、干净，并具备良好的通风和隔离条件。
(2)药品检查区要做到深月次检，及时发现不合格药品，妥善处置。
2.药品检查程序(1)对新进货的药品应有专人(验收人员)进行检查，做到外观、包装、标签、说明书等方面的审查，同时检查规格、批号、灭菌标志、生产日期、有效期等项目，对确有疑问的应及时查询相关信息或联系供货方确认。
(2)在销售前，对需要检测的药品进行随机检测，包括生产日期、有效期、品质状况等方面的检查，以确保药品符合国家药品管理法规及相关标准要求。
(3)对有争议药品应及时退货或送样送检，拒绝销售。
3. 其他要求1.药品具体信息的标签(1)应标明使用说明，不得造成误解或误用。
(2)如遇使用费用较高的药品，应事先向消费者提示，以确保消费者权益。
2.药品包装(1)药品包装必须符合国家规定的标准，内药瓶或外包装盒应完好无损。
(2)药品包装应有清晰标签，标明名称、规格、生产日期、有效期等重要信息。
3.实行货品保质期管理制度应按照药品品种、批号、生产日期等进行分类储存，定期检查保质期药品并及时处理。
4.建立责任制度应建立药品销售和检查的责任制度，规定有关人员职责和不良情况的处理方式。
大参林连锁药店有限公司陈列药品养护检查记录表
查总结
养护员签名：年月日
养护检
查总结
养护员签名：年月日
审核
意见
质管员签名：年月日
审核
意见
质管员签名：年月日
大参林连锁药店有限公司陈列药品养护检查记录表
大参林质管字（记）第034号
检查时间
年月日时分至年月日时分
检查时间
年月日时分至年月日时分
检查药品
类别目录
检查药品
类别目录
检查内容
检查内容
养护措施
养护措施
ห้องสมุดไป่ตู้检查记录
及结果
(质量情
况）
检查记录
及结果
(质量情
况）
处理
意见
养护员签名：年月日
处理
意见
养护员签名：年月日
17.营业场所陈列检查记录
20 年 月 日
检查项目
检查内容
检查情况
卖场的陈列环境
卖场的温湿度调控；清洁卫生情况；分类陈列情况；防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟的情况等等。
卖场的设施设备
空调、中药临方炮制、配剂等养护设施设备的检查
卖场的药品陈列
药品的是否分类摆放；是否符合规范等等。
药品的质量检查
包装质量、外观质量的检查
质量问题药品明细表
编 码
品 名
规 格
单位
数 量生产企业Βιβλιοθήκη 批号有效期包装
质量
外观 质量
养护情况
养护员
备注
检查人：
报送2023年药械监督检查记录
报送2023年药械监督检查记录
一、药品生产质量
1. 检查了药品生产企业的质量管理体系，确保其符合国家相关法规和标准。
2. 对药品生产过程中的关键控制点进行了监督检查，确保生产过程符合要求。
3. 对药品出厂前的质量检验进行了监督检查，确保药品质量合格。
二、医疗器械合规性
1. 对医疗器械的注册、备案及变更手续进行了监督检查，确保合规性。
2. 对医疗器械的说明书、标签及包装进行了监督检查，确保符合国家相关法规及标准。
3. 对医疗器械的生产、经营和使用环节进行了监督检查，确保符合国家相关法规及标准。
三、药械存储管理
1. 对药品和医疗器械的存储环境进行了监督检查，确保符合要求。
2. 对药品和医疗器械的库存管理进行了监督检查，确保账物相符、记录完整。
3. 对药品和医疗器械的出库管理进行了监督检查，确保符合要求。
四、人员资质及培训
1. 对药品和医疗器械相关人员的资质进行了监督检查，确保符合要求。
2. 对药品和医疗器械相关人员的培训情况进行了监督检查，确保培训合格。
3. 对药品和医疗器械相关人员的健康情况进行了监督检查，确保符合要求。
五、药械追溯体系
1. 对药品和医疗器械的追溯体系建设情况进行了监督检查，确保符合要求。
2. 对药品和医疗器械的追溯记录进行了监督检查，确保记录完整、准确。
药品陈列巡查记录表
YST-QM-MD004R01
巡查项目
巡查结果
存在问题
整改措施及结果
状态标记
口有口无
口正确口错误
药品分类陈列
口正确口错误
药品包装、外观
口完好口破损
设施
口齐全口不完全
口完好口不完好
拆零药品
口质量合格口质量不合格
易变质药品
口质量合格口质量不合格
近效期药品
口质量合格口质量不合格
滞销药品
口质量合格口质量不合格
中药饮片
口质量合格口质量不合格
储存温度
口符合规定口不符合规定
储存湿度
口符合规定口不符合规定
卫生清洁状况
口符合规定口不符合规定
结论：
巡查人：
检查日期：年月日时分
说明：巡查每月一题及整改措施及结果。
陈列储存药品养护记录
泌尿系统类
中成药类
五官科药类
皮肤科类
舒筋活血类的30%
养护员
采取措施
质
量
状
况
检查养护药品个品种
处理
结果
注：1、在养护过程中若发现质量问题可填表-2
陈列储存药品养护记录
编药类
止咳、平喘类
肝胆类
营养滋补类
胃肠道类
外用药类的40%
养护员
采取措施
质
量
状
况
检查养护药品个品种
处理
结果
11—20日检查养护
抗生素类
妇科用药类
儿科用药类
维生素及
矿物质类
拆零药品类的30%
养护员
采取措施
质
量
状
况
检查养护药品个品种
处理
结果
21—30日检查养护
零售药店营业场所陈列药品检查操作规程
零售药店营业场所陈列药品检查操作规程目的：为加强对门店陈列药品的检查管理，保证在柜药品质量符合规定要求，特制定本操作规程。
范围：适用于门店陈列药品的检查。
内容：1.陈列环境和存放条件：1.1店堂适宜温湿度范围：温度10-30°C,相对湿度35%-75%；每天上午9：00点，下午15：00点检查店堂的温湿度并记录于《温湿度记录表》；1.2阴凉区（柜）适宜的温湿度范围：不超过20C,相对湿度35%-75%。
每天上午9：00点,下午15：00点检查阴凉区（柜）的温湿度并记录于《阴凉区（柜）温湿度记录表》。
1.3冰箱冷藏区适宜的温湿度范围：温度2〜8C,相对湿度35%-75%；冰箱冷冻区适宜的温湿度范围：温度-10〜-25C。
每天上午9：00点，下午15：00点及晚上21:00点检查冰箱冷藏区、冷冻区的温湿度并记录于《冷藏区温湿度记录表》、《冷冻区温湿度记录表》。
2.应对店堂、阴凉区（柜）、冰箱的温湿度进行监测和调控,以使店堂、阴凉区（柜）、冰箱的温湿度符合要求。
2.1店堂2.1.1常温储存药品在酷暑天气时,陈列检查员或营业员需密切关注温湿度变化，当温度高于29C时，需开空调制冷降温；当相对湿度低于36%时, 应根据店堂面积适当加冰块降温及增加湿度,以保证药品的正常储藏环境；2.1.2常温储存药品在冬天严寒时节，要注意防冻，尤其液体类、软膏、贴膏制剂等，陈列检查员或营业员应密切关注温度变化，温度低于11C时, 要及时打开空调（或取暖器）制暖，必要时将易冻药品集中存放，保温保存，并做好温度记录，以保证药品的正常储藏环境；2.1.3遇到高湿的天气，当相对湿度高于74%时，陈列检查员或营业员应及时关门并打开空调抽湿，以避免药品受潮。
2.2阴凉区2.2.1陈列检查员或营业员需关注阴凉区温湿度的变化，当温度高于19℃时，将放置于阴凉区的空调所显示的温度调低，以使温度达到规定的范围内；2.2.2当相对湿度超过74%时，应打开空调的抽湿功能进行抽湿且进出要及时关好门，避免药品受潮；当相对湿度低于36%时，应根据阴凉区面积适当加冰块增加湿度，以保证药品的正常储藏环境。
门店陈列环境与存放条件检查表1
3、开启空调应填写使用记录，温度设定在25℃左右，保持空气过滤网的清洁，保养清洗有记录。
10分
冷藏柜或店堂未按时记录温湿度，一次扣1分；
需冷藏药品未置于冷藏柜中发现一品扣1分；
空调使用无记录一次扣1分，过滤网不清洁一次扣1分。
10分
未统一着装扣1分；
未戴上岗证一人扣1分，工作服不清洁一人扣1分，不符合第2条规定要求一人扣1分。
得分率=实得分/总分×100%质管员：
4、陈列药品按月进行质量检查。
10分
药品未按规定的分类原则陈列或摆放，发现一品扣2分；药品倒置或叠放发现一处扣1分；
陈列包装破损，标签不规范，一处扣1分；
拆零药品未按规定存放，发现一处扣1分；
未按月对陈列药品进行质量检查一次扣1分。
四、个人着装及卫生
1、上岗时统一着装，佩带上岗证、淡装上岗。
2、发常洗，无头屑及异味，不得涂对鲜艳指甲油；不得穿拖鞋上岗，营业员不得在店堂内抽烟。
3、药品陈列柜橱内不应存放花草及工作人员生活用品。
4、营业办公室、生活等区域应分开或有隔离措施。ห้องสมุดไป่ตู้
10分
店堂内环境不整洁，一处扣1分；
标签对位不整齐，扣1分；
计量器具、拆零用具不清洁，一处扣1分；
陈列柜橱有花草或生活用品，一处扣2分；
办公与生活区域无隔离扣1分。
二、设施设备
1、冷藏柜每天上下午定时检查柜内温度，使其保持在2~10℃内。柜内及柜上不得存放其他物品。
三、药品陈列
1、药品按“四分开”（药品与非药品分开、内服药与外用药分开、一般药与易串味药品分柜、处方药与非处方药分柜摆放）陈列、摆放；销售柜组标志醒目，一药一标签、无药品倒置或叠放现象。
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冷处贮藏药品的存放
□符合要求□不符合要求
外观及包装质量
□潮湿□发霉□虫蛀□鼠咬□积热
□无异常□完好
综合结论
□符合GPS规定□基本符合□不符合
签收人：
检查情况落实
年月日
注：检查后在相应的“□”内划“√”或“X”，结论不符合规定时,应注明处理措施及结果。
药品陈列环境和存放条件检查记录
药品陈列环境和存放条件检查记录
门店名称：检查日期：年月日检查人：编号：
环境、门、窗、锁
□整洁卫生□防蚊虫□防鼠
□密封□防漏□防盗
处理措施
备注
货架、柜台、标志
□齐备□完好□醒目
消防器材、电源线
□完好□定置□按规定检修、养护
□有安全隐患（裸漏、破损等）
空调、冰箱、温度计
□齐全□完好□按规定开启使用
药品陈列条件
门店名称：检查日期：年月日检查人：编号：
环境、门、窗、锁
□整洁卫生□防蚊虫□防鼠
□密封□防漏□防盗
处理措施
备注
货架、柜台、标志
□齐备□完好□醒目
消防器材、电源线
□完好□定置□按规检修、养护
□有安全隐患（裸漏、破损等）
空调、冰箱、温度计
□齐全□完好□按规定开启使用
药品陈列条件
□避光□通风□温度适宜
冷处贮藏药品的存放
□符合要求□不符合要求
外观及包装质量
□潮湿□发霉□虫蛀□鼠咬□积热
□无异常□完好
综合结论
□符合GPS规定□基本符合□不符合
签收人：
检查情况落实
年月日
注：检查后在相应的“□”内划“√”或“X”，结论不符合规定时,应注明处理措施及结果。