洁净室管理培训ppt课件

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洁净技术知识培训课程(共31张PPT)

洁净技术知识培训课程(共31张PPT)

一更(脱外衣) 洗手、更洁净鞋
原料有大包装的,除去大包装,经传递窗3或00缓0冲0间0紫外灯灭菌30分钟后方可进入洁净区;
≧12次/小时
配制用水为纯化水,使用期限为48小时。
每次使用前和生产结束后;
进休入息洁 时净,室若(站区着单),向的手管臂流道沿:、身进体沿回下单风垂口,一布不方局要应两向当臂呈合交理叉平,;行水、流电线、气且输与送线气路流与墙方体向接口垂处直应当的可断靠密面封上,照风明速灯具均不匀得悬的吊气; 流。分成垂直单向流和
蚀,不与物料或产品发生化学反应和粘连,易于清洁处理、消毒或灭菌;
• 厂区应尽量的选择在空气清新、含尘含菌量低、无有害性气体等周围环境较为清洁和绿化较好的地区, 洁净车间周围都要进行绿化,四周应无积水、无垃圾、无杂草等。
温度、湿度、压力
温度应当控制在18~28℃;
相对湿度控制在45%~65%;
空气洁净级别不同的洁净室(区)之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大 于10帕。
4.连体外衣帽子的拉紧带要系紧,使身体尽 可能少的暴露;
5.不要使洁净裤接触地面。
• 洁净室内随时保证手的清洁,注意消毒;裸手接触产品的操作人员每隔一定时间应当对手再次进行消 毒;手在消毒以后,不再接触与工作无关的物品;裸手消毒剂的种类应当定期更换;
• 工作时,不要快速走动,操作的动作要轻、幅度要小,讲话要少、声音要细,避免不必要的走动和动 作;
• 行走时,不要穿过层流罩,不可避免时,应离层流罩外一米以外;
• 休息时,若站着,手臂沿身体下垂,不要两臂交叉;若坐着,把手放在膝盖上,不要两臂交叉或双腿 交叉;
• 离开工作场地(包括食饭、上厕所),必须脱掉工作服装。
洁净室(区ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ卫生

洁净室管理培训PPT课件

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9.2 不得坐于地板上,并严禁仅贴机台、墙壁、工作桌 。 9.3 面对机台时禁止讲话、较大之肢体动作,并严禁快速走动或追逐(警急警报
响时除外),保持慢速走动 。 9.4 除新人训练、公事交接外,应避免两人以上交谈 。 9.5 禁止勾肩搭背、触摸其它人员或两人同坐一张无尘椅 。 9.6 无尘室内绝对禁止拍照录像,如有必要需经厂长同意 。 9.7 除非具合格之人员,否则严禁操作任何机台 。
14.标示标语的管制
14.1 不得任意撰写标语张贴 。 14.2 张贴标示时应依规定格式,并经制造主管同意 。
15.消火箱灭火器的管制
15.1 灭火器附近走道应保持畅通 。 15.2 灭火器位置应按规定放置并有清楚之标示牌 。
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16.离开无尘室的管制
16.1 除紧急逃生外必须由Gowing Room路径离开 。 16.2 人员进入更衣室后,脱去手套、口罩、网帽,并依规定垃圾桶丢弃 。 16.3 脱无尘鞋,将无尘鞋置于自己鞋柜中 。 16.4 脱无尘衣,将无尘衣置于自己衣架上(先脱上半身再脱下半身) 。 16.5 无尘衣挂上衣架后确实将拉炼拉至领口, 以防无尘衣滑落 。 16.6 小型器具物品可随人员办登记后携出无尘室 。 16.7 大型器具物品需有两组人员内外接应,人员则按离开无尘室手续离开 。
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10.物品、器具的管制
10.1 应避免乱流产生与在机台区气流的上方等处放置物品或执行其它作业 。 10.2 化学药品应置于化学柜内 。 10.3 化学药品应有明确的中英文标示 。 10.4 使用过无尘布、无尘纸一律置于垃圾桶内 。
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11.无尘室门的管制
11.1 随手关门,无尘室的信道门应随时保持紧闭 。 11.2 禁止用推车顶门 。 11.3 门有损坏时应立刻通知处理 。

洁净室行为规范培训材料ppt课件

洁净室行为规范培训材料ppt课件
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3.3.3设备和厂房的设计
➢ 3.3.3设备和厂房的设计 ➢ 100级和其他区域之间无连续的传送带; ➢ 维护和维修在洁净室外进行; ➢ 维修后进行清洁、消毒或灭菌; ➢ 生产用水的制备和分配符合要求; ➢ 注射用水在80℃或65 ℃以上保温循环。 ➢ 设备设计符合要求; ➢ 经过验证; ➢ 按计划进行维护; ➢ 批准后使用。
物脱落、耐受清洗和消毒。 ▪ 洁净室(区)的墙壁与地面的交界处应成弧形或采取其他措施,
以减少灰尘积聚和便于清洁。 ▪ 空气洁净度等级不同的相邻房间(区域)之间或规定保持相对负
压的相邻房间(区域)之间的静压差应符合规定,应有指示压差 的装置,并记录压差。 ▪ 洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施应易于 清洁。 ▪ 不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员和物料出入,应 有防止交叉污染的措施。 ▪ 洁净室(区)与非洁净室(区)之间应设置缓冲设施,洁净室 (区)人流、物流走向应合理。
在洁净室的行为 ➢ 良好的行为很关键,记住: ▪ 穿着正确; ▪ 移动正确; ▪ 行动正确; ▪ 工作正确。在洁净室的行为 ➢ 不正确的行为 ▪ 不要因为不正确的着装而散播身体的粒子; ▪ 不要因为没有手套的手接触表面和物料而引起交叉污染; ▪ 不要在洁净室内脱去洁净室工作服; ▪ 不要用手指擦头发或身体其他部位; ▪ 不要在患感冒或其他疾病期间进洁净室工作;
• 对细菌的穿透率为0.0001%,对病毒的穿透率为0.0036%,所以,通过高
效过滤器的空气可视为无菌。
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3.1预防外来污染物的进入
➢ 3.1.2正压
➢ 保持房间正压
▪ 洁净室级别不同的相邻房间之间的静压差﹥5Pa
▪ 洁净室与室外大气的静压差﹥10Pa

洁净区知识培训PPT资料57页

洁净区知识培训PPT资料57页
B. 洗涤频率: 白大褂1次/周; 分体 服2次/周; 连体服1次/用1次。
A.填写相关记录。 B.需检查磨损、破损情况,并修补。
01用品
02方法
03管理
A. 白大褂在一般清洁区,洁净服在10万级洁净区清洗。 B. 洁净服:消毒液泡30分钟-洗涤液机洗-纯化水漂洗-脱水-烘干。
2.1.2进出入流程
1.2.3 洁净室的空气洁净度等级
本公司不涉及100级、300000级,因此不予介绍
01 十万级洁净室参数标准
02 万级洁净室参数标准
1.2.4 洁净室控制要点
温度、湿度、压差、沉降菌 /浮游菌、尘埃粒子数等。
2
洁净室使用要求
三方面要求
2.1
2.2
2.3
2.1对人的要求
卫生:
A. 持证上岗。 B. 有传染病、外伤伤口、皮肤病等不得与 产品直接接触。 C. 注意个人卫生,做到“四”勤。
02 压差监测
当洁净室压差超标时,应及时向生产小组长报告,根据超标结果,按照《净化空调系统管理规 程》进行必要的调整,更换初、中效过滤器和或适当加大新风阀开度,以提高总送风量和新风 量,保证洁净区(室)压差合格。
03 风速
04 换气次数计算
图1 风速测定分布图
换气次数(N)
N = (L1 + L2 + ···+Ln)/A 公式中,L1,L2,Ln为各送风口风量,m2/h;A为房间体积。






更 鞋 室
洁净工作鞋
03
一 更
白大褂
更 鞋 室
一 更
04 洗手程序图
洗手消毒间
洗净后用75%的乙醇溶液进行手消毒

洁净培训 PPT

洁净培训 PPT
洁净培训
讲师介绍
流E程HS
培训员 请关闭或手机调成静音 请填写培训人员记录表 要始终注意,严禁私自 闲谈!
如果听不清楚,请举手
1.洁净室相关知识 2.B9项目洁净施工管理理念 3.洁净服穿戴 4.洁净室施工要求
5. 洁净室安全相关内容
洁净室管理总则
流E程HS
一、管理目的
为了保障洁净施工环境洁净,有效的控制污染和二次污染,从而 保证工程的工程质量。
流E程HS
管制人员的任务:
1、判定洁净区域的工作清洁程 度,安排人员清洁
2、监控并记录洁净室内施工各 班组的洁净实施情况
3、规范出入人员行为,制止和改 进一切违反洁净管理的活动。
五阶段洁净管制
标识管理:
1级红色、二级黄色、三级紫色、四级蓝色、五级绿色
洁净室施工登记制度
流E程HS
① 所有包商需提前一日对洁净室施工内容进行详细的书面申请。 ② 洁净室管制人员对包商上报的工作内容工作方法及采取的措施进行评估。 ③ 只有评估 的工作才容许施工。 ④ 所有进入洁净区施工的包商都必须进行出入登记 ⑤ 洁净管制人员每天监控记录洁净室施工个班组的施工作业。
工作台上睡觉
地面乱丢东西
化学品乱放
风淋室不规范
地上乱坐
睡觉
睡觉
靠在设备上打电话
Glass放在工作台上
睡觉
聚堆聊天
地上乱坐
坐姿不对
The End
核心理念:
灰尘不带入 灰尘不产生
灰尘不堆积 灰尘速清除
ARRAY 洁净室安全相关
ARRAY洁净区安全出入口
人员口F4西侧更衣室
从西侧进入洁净室入口
ARRAY 洁净室安全相关 Array人员口设置

洁净室讲解(课堂PPT)

洁净室讲解(课堂PPT)
圆角窗安装在彩钢板上,由白色或黑 色烤漆铝框和双层玻璃构成,用专用 结构胶密封,完全与墙板齐平窗户四 角为圆形设计。可与彩板一体化,安 装方便,易于清洁。
方角窗通过排版安装在彩钢板,由白 色或黑色烤漆铝框和双层玻璃构成, 与墙板完全齐平,与墙板一体,易于 清洁。
.
洁净室围护结构---地面
根据不同的客户需求,可以提供环氧自流平、PVC 卷材和环氧彩砂地面等不同种类材质的地面材料。 并且可以提供具有抗静电表面的特殊地面材质,同 时在一个项目中可以设计为不同颜色区分不同的洁 净等级的地面
Adjacent rooms of different grades should have a pressure differential of 10 - 15 pascals (guidance values). 相邻洁净区房间之间的压差应为10-15帕斯卡(指导值)。
------EUcGMP
洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应不低于 10帕斯卡,相同洁净度等级不同功能的操作间之间应保持适当的压差 梯度,以防止污染和交叉污染。
.
好 好 一般 好 好 好 大 10年 差
PVC
好 好 好 好 一般 一般 易 7—10年 好
洁净室围护结构---连接件
铝合金型材、其他铝合金型材、1/4 圆 弧铝合金型材、1/8 圆弧铝合金压铸件 以及其他辅材辅料。
洁净室铝型材及其他 : 材料材质-铝合金挤压型材和铝合金压 铸件。 表面处理-铝合金型材为阳极氧化表面 处理,除了没有外露的铝合金型材; 材料厚度-大多数铝合金型材的厚度为 1.0毫米,强度高、尺寸精密并且容易 安装。 圆角的圆弧半径-圆弧材料采用PVC材 质和铝合金材质,或者交叉搭配使用, 符合GMP要求,易于清洁 。 密封胶-白色硅胶用于密封板间的缝隙 和板与圆角之间的各种缝隙。透明玻璃 胶用于密封板与窗之间的缝隙 。

洁净知识培训图文并茂实用版PPT课件

洁净知识培训图文并茂实用版PPT课件

2020/12/28
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行为和姿势
在洁净室的行为 ➢ 良好的行为很关键
穿着正确 移动正确 行动正确 工作正确
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行为和姿势
➢ 不正确的行为 不要因为不正确的着装而散播身体的粒 子; 不要因为没有手套的手接触表面和物料 而引起交叉污染; 不要在洁净室内脱去洁净室工作服; 不要用手指擦头发或身体其他部位; 不要在患感冒或其他疾病期间进洁净室 工作;
不同区域工作服应不同颜色、款式
不能同时在同一洗衣机内洗涤。
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人员控制减少污染的产生
100 000级区的着装 ➢ 盖住头发和胡须 ➢ 10万级专用工作服 ➢ 专用鞋或鞋套
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人员控制减少污染的产生
10 000级区的着装 ➢ 罩住头发和胡须 ➢ 紧袖口高领工作衣、裤或连体工作服 ➢ 专用鞋或鞋套 ➢ 材料不产生尘粒 ➢ 无私人衣服
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洁净区行为规范
进入无菌室工作的工作人员、设 备维修、QA/QC取样人员必须接收更衣程 序的确认,并发放许可证,以确保进入 无菌室所有人员是会穿“无菌衣”
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洁净区行为规范
..\AVSEQ02.DAT
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行为和姿势
在洁净区的工作 ➢ 不要坐着 ➢ 不要靠住肘部 ➢ 不要在层流下面的工作台上休息
息; • 不要搬运物料的顶部; • 不要在工作台上滑动物品; • 不要再使用掉在地上的工具和物品。
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不同活动产生粒子的对照
➢ 身着工作服人员,剧烈活动
106 particles>0.1μm/second,
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B.生物学安全洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对 外界和人的污染。内部要保类(按气流可分为三类) ①.非单向流洁净室(乱流、涡流) ②.单向流洁净室(层流、活塞流) ③.复合流洁净室(乱流、层流同在)
非单向流洁净室(又称乱流式)
• 乱流式: 空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)
进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。
气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型 式适用于洁净室等级千级--十万级。

优点:构造简单、系统建造成本,洁净室之扩充比
较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提
高洁净室等级。
缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排
出,易污染制程产品。另外若系统停止运转再激活,欲 达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。
单向流洁净室
• 单向流洁净室的分类 • 1 、垂直单向流洁净室 • 顶棚满布高效过滤器送风,全地板格栅回风这是
典型的垂直单向流洁净室,见图。 • 优点是:可获得均匀向下的单向气流,因而自净
能力强,能够达到最高的洁净度级别。 • 缺点是:顶棚结构较复杂,造价和维护费用高,
高效过滤器堵漏较困难。
垂直单向流洁净室
非层流方式
• 非单向流洁净室原理主要特点:从来流到出流之间气 流的流通断面是变化的。
单向流(层流)洁净室(又称垂直流,平行流)
(1) 气流以均匀的截面速度,沿着平行流线以单一 方向在整个室内截面下通过的洁净室。单向流洁 净室靠送风气流“活塞”般的挤压作用。迅速把 室内污染排向回风道。
(2) 要想实现“活塞流”的作用,最重要的是高效过 滤器必须满布。但是由于高效过滤器有边框,放 置高效过滤器也要有支架,不可能百分之百的满 布。所以我国《洁净厂房设计规范》规定,垂直 流洁净室满布比不应小于60%,水平单向流洁净 室不应小于40%,否则就是局部单向流了。
净化原理
净化过程:气流 →初效空气处理 →空气调节→ 中效 空气处理→ 风机加压送风→ 净化送风管道→ 高效 送风口→ 洁净室→ 带走尘埃(细菌) → 回风夹道 新风、初效空气处理。
洁净室的空气洁净度的三种状态: ●空态:设施已经建成,所有动力接通并运行, 但无生产设备、材料及人员。 ●静态:设施已经建成,生产设备已经安装,并 按业主及供应商同意的状态运行,但无人员。 ●动态:设施以规定的状态运行,有规定的人员 在场,并在商定的状况下进行工作。
• 1. 控制污染源,减少污染发生量; • 2. 迅速有效地排除室内已经发生的污染; • 3. 有效地阻止室外的污染侵入。(或有效
地防止室内污染逸至室外)
洁净室的分类
• 按用途分类(可分为两大类) • ①工业洁净室-以无生命微粒的控制为对象。主要控制空
气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。 ②生物洁净室:以控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒 (尘埃)对工作对象的污染。 • 生物洁净室又可分为: • A.一般生物洁净室,主要控制微生物(细菌)对象的污染。 同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保持 正压。实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁 净室。
洁净室控管之项目
1. 能除去空气中飘浮之微尘粒子。 2. 能防止微尘粒子之产生。 3. 温度和湿度之控制。 4. 压力之调节。 5. 有害气体之排除。 6. 结构物与隔间之气密性。 7. 静电之防制。 8. 电磁干扰预防。 9. 安全因素之考虑。 10. 节能之考量。
洁净室控制微粒污染的主要途径:
洁净室管理培训
课程表
1
洁净厂房的设计与组成
2 洁净室人员卫生与个人职责
3 洁净室耗材
4
LCD制造过程中废品图示
洁净室之定义
洁净室(Clean Room),亦称为无尘室。是 指将一定空间范围内之空气中的微粒子、 有害空气、细菌等之污染物排除,并将室 内之温度、洁净度、室内压力、气流速度 与气流分布、噪音振动及照明、静电控制 在某一需求范围内,而所给予特别设计之 房间。亦即是不论外在之空气条件如何变 化,其室内均能俱有维持原先所设定要求 之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
的效果当然越好。非单向流洁净室的原理就是稀释作用。
• 2、原理:乱流洁净室靠送风气流不断稀释室内空气,把 室内污染逐渐排出,来实现洁净(乱流洁净室一般设计在 千级以上至10万级净化级别)。
• 3、特性:乱流洁净室是靠多次换气来实现洁净级别。换 气次数决定净化级别(换气次数越多,净化级别越高)
非单向流洁净室
此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离, 以避免机器维修时影响了工作及品质

(2)洁净管道:将产品流程经过的自动生产线包围并净
化处理,将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及
发尘环境相互隔离,少量之送风即可得到良好之洁净度,
可节省能源,不需人工的自动化生产线为最适宜使用。
垂直层流方式
单向流洁净室
• 2、水平单向流洁净室 • (1)送风墙满布高效过滤器水平送风,全
墙面回风 • (2)“隧道”式单向流送风
水平单向流洁净室
水平层流方式
单向流洁净室的原理
• 1、在单向流洁净室内,干净气流不是一股或 几股,而是充满全室断面,所以这种洁净室不 是靠掺混作用,而是靠推出作用将室内脏空气 沿整个断面排至室外,从而达到净化室内空气 的目的。
非单向流洁净室的原理和特性
1、定义:乱流洁净室的定义是气流以不均匀的速度、不 平行流动,伴有回流或涡流的洁净室。当一股干净气流从 送风口送入室内时,迅速向四周扩散、混合。同时把差不 多同样数量的气流从回风口排走,这股干净气流稀释着室 内污染的空气,把原来含尘浓度很高的室内空气冲淡了, 一直达到平衡。所以气流扩散的越快,越均匀,那么稀释
• 2、主要特点 • (1)全室断面上的流速比较均匀。
(2)至少在工作区内流线平行。流线平行指 时均流线彼此平行。 (3)至少在工作区内没有涡流。
复合式洁净室
复合式为将乱流式及层流式予以复合或并用,可提供局 部超洁净之空气。
(1)洁净隧道:以过滤器将制程区域或工作区域100%覆 盖使洁净度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。
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