关于中药注射剂不良反应
中药注射剂不良反应的常见原因分析
规范中药注射剂制备工艺
选用优质药材， 严格控制原料
质量
加强质量检验， 确保药品质量
采用先进的提 取工艺，提高
药物纯度
制定严格的操 作规程，规范
生产过程
严格控制生产 环境，避免污
染
加强员工培训， 提高生产质量
意识
完善中药注射剂质量标准与质量控制体系
制定严格的质量标准，确保中药 注射剂的质量和安全性
量。
制备工艺不规范还可能导 致中药注射剂中的有效成 分不稳定，容易发生氧化、 分解等反应，从而引发不
良反应。
制备工艺不规范可能导致中药 注射剂中的有效成分、杂质、 重金属等含量超标，从而引发
不良反应。
制备工艺不规范还可能导致中 药注射剂中的杂质、重金属等 含量超标，从而引发不良反应。
成分复杂且难以控制
中药注射剂的成分复杂，包括 多种中药成分和辅料
中药注射剂的储存和运输条件 要求严格，容易受到外界环境 的影响
中药注射剂的生产工艺复杂， 难以保证成分的稳定性和均匀 性
中药注射剂的使用方法多样， 容易导致不良反应的发生
临床使用不当
剂量过大：超过规定的剂 量范围，导致不良反应发
生
给药速度过快：短时间内 大量药物进入体内，引发
浓缩：通过蒸发、冷冻干 燥等方法将提取液浓缩至 一定浓度
过滤：采用滤布、滤纸等 过滤介质将浓缩液中的杂 质过滤掉
灌装：将过滤后的浓缩液 灌装到注射剂瓶中，并密 封保存
灭菌：采用高温、高压、 辐射等方法对灌装好的注 射剂进行灭菌处理
质检：对制备好的中药注 射剂进行质量检验，确保 其安全性和有效性
中药注射剂的质量标准与质量控制
加强药品质量管 理：严格控制药 品生产过程，确 保药品质量
2022年中药注射剂不良反应原因与对策
中药注射剂不良反应原因与对策中药注射剂不良反应的报告近来呈上升趋势，生产者、使用者、讨论者无不对其绷紧了弦。
有人说，中药注射剂是刚开头成长的新剂型，随着使用量的大量增加，不良反应当然会增加，中药注射剂的不良反应被夸大了；也有人说，中药注射剂连有效成分是什么都不清晰，当然会产生不良反应。
对于中药注射剂在使用过程中消失的不良反应，毕竟该如何评价和应对？记者日前采访了部分专家学者，他们从其不良反应的表现、成因和乐观应对等方面谈了自己的看法。
■现状：患者质疑医院停用病例增多胡女士躺在病床上看着那瓶中药输液瓶发呆，瓶子里几个清楚可见的黑色颗粒让胡女士不由得担起心来。
这种黑颗粒若是输进自己的血液里，会不会出问题？迟疑一再她还是让护士拔掉了输液管。
胡女士的担忧并不是多余的，全国政协委员、中国中医科学院讨论员周超凡在今年两会期间，正式提案呼吁重视中药注射剂不良反应问题。
据国家食品药品监督管理局药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》（第10期）披露的数据显示，自2022年1月1日至2022年6月30日，该中心频繁接到关于中药注射剂的不良反应病例报告，其中某种中药注射剂的不良反应就有1006例，其严峻不良反应报告共计30例，死亡11例；严峻不良反应中最多的是急性血管内溶血，有18例，其中8例死亡。
中国科学院院士陈可冀依据近3年全国药物不良反应监测报告分析，中药注射剂不良反应约占中药不良反应的3/4。
在记者采访的过程中，北京几家大型医院的有关负责人都表示，中药注射剂在他们医院已经暂停使用了。
据北京儿童医院药剂科主任卢燕介绍说，北京儿童医院原则上已经不购进中药注射剂了。
缘由有许多，双黄连粉针剂是由于颗粒大、工艺粗糙而放弃使用；穿琥宁注射剂是由于发生不良反应造成血小板削减而停用；莪术油注射液是由于导致肺炎、过敏反应严峻而停用。
解放军306医院药剂科主任吴九鸿说，在中药注射剂不良反应频繁消失的时候，医院能做的是更加慎重对待中药注射剂。
中药注射剂不良反应与对策
中药注射剂不良反应与对策（作者：__________ 单位： ___________ 邮编： ___________ ）【关键词】中药注射剂不良反应中药注射剂，是在中药制剂基础上发展起来的，是我国独创的新剂型，中药注射剂改变了中药传统的给药方式，它是以中药材为原料，经提取、分离、精制等步骤制成的供注入人体内的溶液、乳状液或临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂 [1 ]。
一直以来，中药制剂给人的印象是比西药安全，ADR （不良反应）小，但近几年有关中药注射剂ADR报道增多，中药现代化的方向和路径逐渐受到质疑，随着鱼腥草类、刺五加等中药注射剂的暂停使用，中药注射剂信任危机在逐渐蔓延，发展也陷入了低谷，社会上一度议论纷纷，出现许多不同见解，甚至提出封杀中药注射剂等较为极端的意见。
笔者认为，中药注射剂有着不可替代的作用，其临床疗效也毋庸置疑，在临床使用过程中出现一些ADR属正常现象，我们应该正确对待，不能因出现一点问题，就因噎废食。
1中药注射剂为人类健康作出了卓越的贡献1941年，八路军129师制药所研制出了柴胡注射剂，并小量制备用于临床。
1954年，武汉制药厂开始批量生产柴胡注射剂，成为我国第一个工业化生产的中药注射剂 [1],柴胡注射液自问世以来，为防治流感作出了巨大贡献。
中药注射液自诞生以来，在我国医疗保健工作中，在危急重症的抢救工作中发挥了巨大的作用，特别是在心脑血管疾病的冶疗和抗肿瘤方面作出了不可磨灭的贡献。
如脉络宁、丹参、生脉注射液是治疗心脑血管疾病常用的注射液，康莱特注射液和艾迪注射液在治疗肿瘤方面发挥了良好的作用，鱼腥草注射液是常用的抗病毒品种等，清开灵注射液等列入全国中医医院急诊必要中成药目录，参脉、醒脑静、清开灵注射液在抗击非典中取得了显著的成绩。
毒毛旋花子苷K 注射液，洋地黄毒苷注射剂早已以西药收载于1963年版《中国药典》，并在急慢性心血管疾病的抢救和治疗中起了重要作用。
中药注射剂不仅在国内受到好评，而且还引起了世界关注。
近年中药不良反应事件案例
近年中药不良反应事件案例全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：近年来，中药不良反应事件频频发生，引起了人们对中药安全性的担忧。
这些事件不仅影响了患者的健康，也对中药行业产生了负面影响。
本文将就近年发生的一些中药不良反应事件进行案例分析，以便更好地了解这一问题。
第一起案例是2019年发生在湖南某医院的中药不良反应事件。
一名患有高血压的患者在服用一种中药后出现呕吐、腹泻等症状，最终导致肾功能损伤。
经过调查发现，这种中药是由一家不规范中药厂家生产的，其中含有大量有毒物质，严重危害了患者的健康。
此事件引起了社会的广泛关注，也促使了中药行业的整顿和规范。
第二起案例是2020年发生在北京某中医院的中药不良反应事件。
一名儿童患有感冒症状，在中医医生的建议下服用了一种中药颗粒。
该患者在服药后出现了皮疹、过敏等严重不良反应，最终被确诊为药物过敏性休克。
经过调查发现，这种中药颗粒中含有一种对儿童过敏反应较强的成分，未能及时诊断导致患者严重后果。
此事件再次引起了中医药界的警惕，促进了中药研制和应用的标准化。
第二篇示例：近年来，中药不良反应事件频发，引起了社会广泛关注。
中药虽然具有疗效，但在不当使用或制备过程中也可能出现不良反应。
以下将列举一些近年来发生的中药不良反应事件案例，以警示人们正确使用中药的重要性。
一、2017年““六味地黄丸”事件2017年，一名患者因长期服用“六味地黄丸”后出现典型的药物性肝炎症状，包括黄疸、腹胀、恶心等，经医院检查确诊为药物性肝炎。
经过进一步调查，发现该患者购买的“六味地黄丸”是在一家无资质的小药店购买的，产品质量无法保证，导致不良反应发生。
二、2018年“葛根颗粒”事件2018年，一名患者因服用“葛根颗粒”后出现喉部过敏反应，呼吸困难，紧急送医后被诊断为过敏性休克。
经调查发现，该患者之前没有对该药物进行过敏测试，盲目使用导致发生严重的不良反应。
2019年，一名患者因购买“通窍活血颗粒”用于治疗头痛，服用后出现严重的胃痛、消化不良等症状，经进一步检查发现胃溃疡。
几种常见中药注射剂不良反应及注意事项
・
３ ・ ９
几种 常 见 中药注 射 剂不 良反 应 及注 意事 项
杨志艳
（ 天津市 西青 区妇 幼保健 所 ， 天津 ３０ ８ ） ０ ３０
［ 中图分类号 ］ １ ８ ． １ ３６ ２
文章 编 码 ：０ １～ １ １２ １ ） ５— ０ ９一ｏ １பைடு நூலகம் ８３ （ ０ ０ ０ ０ ３ ｌ
压 、 力 衰竭 、 吐 、 疡 性 口炎 、 血 、 管 神 经 性 水 肿 、 心 呕 溃 呕 血 肾 功能衰竭、 尿 、 血ｐ 。 血 溶 Ｊ
出现不 良反应请遵 医嘱 。 ３ 舒 血 宁 注 射 液 一 舒血 宁注射液是 由银杏叶经提取制成的灭菌水 溶液 ， 具
有扩 张 血 管 、 善 微 循 环 的 功 能 。主 要 用 于 缺 血 性 心 脑 血 管 改 疾 病 、 心病 、 绞痛 、 栓 塞 、 血 管痉 挛等 。 冠 心 脑 脑
［ ］ 高风 英． ２ 葛根 素药 理作 用 的研究 进展 ［ ］ 中草 药 ，０ ３ １ Ｊ． ２０ ，２
（ ２ ： ８ １ ）７— ．
［ ］ 宋立刚． ３ 警惕清 灵注射剂严 重不 良反应 ［ ］ 天津市药 品不 Ｊ．
良反 应 监测 通 讯 ，０ ９４ （ ） １ ２ ０ ，９ ２ ：６—１． ７
等症状 ， 部分患者有转氨酶上升现象 ， 敏性休克罕见 。 过
３２ 注意事项 ： ． 本品是纯 中药制剂 ， 药液 出现混浊 、 如 沉淀 、 变色等现象时不能使用 ； 乙醇、 对 银杏叶过敏者 ， 建议不使 用 此药 ； 严禁与抗生素等其他 药物混合 配伍使用 ； 禁止 使用 静
脉 推 注 的方 法 给 药 。 ４ 血 必 净 注 射 液 血 必净 注 射 液 足 由红 花 、 芍 、 贝 、 参 、 赤 川 丹 当归 提 取 而
中药注射剂不良反应87例文献分析及对策应用研究
医学信息 ２００８年 ｌ１月第 ２ｌ卷第 １１期 ＭｅｄｉｃａｌＩｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ．Ｎｏｖ ２００８．Ｖｏ１．２１．Ｎｏ．１ｌ
摘 要 ：目的 探 讨 中 药 注 射 剂 所 致 不 良反 应 的 规 律 和 特 点 ，研 究 对 策 ，以指 导 临 床 合 理 应 用 中药 注射 剂 ，最 大 程 度 减 少 不 良反 应 。方 法 从 国 内 ２００３年 以 来 部 分 文献 报 道 的 中 药 注射 荆 不 良反 应 病例 进 行 分析 研 究 ，对 我 单位 ２００例 应 用 中药 注射 剂 的 患者 进 行 研 究 。结 果 已研 究 出防 中 药 注射 剂 不 良反 应 的 对 策 ，对 策 在 我 单 位 应 用后 减 少 中 药 注射 剂 不 良反 应 １０％。结 论 中 药 注射 剂不 良反 应 有 对 策 ，我 单 位 应 用对 策后 ，中药 注射 荆不 良反 应 发 生 率 仅 为 ２０／ ０。 关 键 词 ：中 药注 射 剂 ；药物 不 良反 应 （ＡＤＲ）；对 策 ；应 用研 究
患者男 ，４３岁 ，因口角歪斜 、双 手臂麻木和咽部疼 痛 １ 日，常规查体 正常 ，无药物及食物过敏史 ，给予清开灵注射液 ４０ｍＬ加入 １０％葡萄糖注射液 （以下简写 ＧＳ）２５０ｍＬ中静滴 ， 滴速每分钟 ４５滴 ，３０ｍｉｎ后 患者 出现恶心 、呕 吐等 ，继而高 热 、心悸 ，胸闷 、气短 、呼吸 困难等 ，立即停药抢救治疗 ，３８ｒａｉｎ 后患者临床死亡 。
医学信息 ２００８年 １１月第２】卷第 １１期 Ｍｅｄｉｃａｌ Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ．Ｎｏｖ，２００８．Ｖｏｌ，２１．Ｎｏ．１１
中药注射剂不良反应分析
•诊疗警示•中药注射剂不良反应分析易晓霞(重庆三峡医药高等专科学校附属中医院，重庆404000)［中图分类号］R249.22［文献标识码］B［文章编号］1004-2814(2021)03-0504-03［摘要］目的：寻求重庆三峡医药高等专科学校附属中医院中药注射剂不良反应(ADR)发生的特点及规律，分析其原因，为临床合理用药提供建议，减低ADR发生率。
方法：采用回顾性研究方法，对2017-2019年上报的91例合格的ADR报告进行统计、分析。
结果：91例报告中，共涉及中药注射剂18种。
其中报告最多的是理血剂77例(84.62%),不良反应发生率最高的前3种中药注射剂为注射用血栓通、注射用血塞通、舒血宁注射液。
不良反应的临床表现前3位是皮肤及其附件损害、全身性输液反应和神经系统损害。
结论：中药注射剂发生ADR与多因素有关，我院应加强中药注射剂ADR监管，临床药师参与到中药注射剂在医院内的应用管理当中，选择合适的药物、溶媒和剂量，促进临床合理用药。
［关键词］中药注射剂；不良反应；分析［Abstract］Objective:To find out the characteristics and regularities of Adverse Reactions(ADR)of traditional Chinese medicine injections in the Affiliated Traditional Chinese Medicine Hospital of Chongqing Three Gorges Medical College,to analyze the causes,and to provide suggestions for clinical rational use of drugs and reduce the incidence of ADR. Methods:Using retrospective research methods,the91qualified ADR reports reported from2017to2019were counted and analyzed.Results:Among the91cases reported,18kinds of traditional Chinese medicine injections were involved.Among them,77cases(84.62%)of blood regulating agents were the most reported.The top3traditional Chinese medicine injections with the highest incidence of adverse reactions were Xueshuantong Injection,Xuesaitong Injection,and Shuxuening injection. The top3clinical manifestations o£adverse reactions were skin and appendage damage,systemic infusion reactions,and nervous system damage.Conclusion:The occurrence of ADR in traditional Chinese medicine injections is related to multiple factors.Our hospital should strengthen the supervision of traditional Chinese medicine injection ADR.Clinical pharmacists should participate in the management of the application of traditional Chinese medicine injections in the hospital,and choose appropriate drugs,solvents and dosages to promote rational clinical use of drugs.［Keywords］Traditional Chinese medicine injections;Adverse reactions;Analysis1资料与方法1.1资料来源数据来源于2017~2019年我院药剂科药品不良反应监测小组通过国家药品不良反应监测系统上报的ADR/ADE报告，共收集到91例。
中药注射剂不良反应的发生原因与预防
基层 医学论坛 ２ １ ０ ０年第 １ ４卷 ４月 中旬刊
时， 应认真阅读药品说 明书 ， 习相关知识 ， 学 做好解 释说 明等工
作 。 密观察用药后的反应并记 录。药剂科定期在临床进行相 严 关的讲座。
程中的杂质也是产生不 良反应的一个重要原因。 １ 中药注射剂使用不规范 。如 配伍 不当 、加药方法不 ． ６ 当、 滴注速度过 陕、 超大剂量使用 、 没有辨证施治等导致不 良反
３ 小 结
１ 选用溶媒不当致 不良反应 。据有关 资料报道 ， ． ７ 参麦注 射液 、 丹参注射 液等 中药注射剂 的 ｐ Ｈ值 为 ４ ６ ， ０ ％的氯 ￣． 与 ． ５ ９
化钠注射液配伍后可能会产生大量的不溶性微粒 ， 增加不 良反 应 的发生机会 ，一般应用 ５ ％或 １％的葡萄糖注射液稀释后静 ０
应 慎 用 。用 药 后 ７ｄ １ 应 注 意观 察 有 无 迟 发 反应 的发 生 。 ～ ０ｄ
［］ 刘静 ， １ 黄祥 ， 王玉荣．４ ５ ２例 中药 注射剂不 良反应分析 ｆ． Ｊ 中国医院 １ 用药评价 与分析 ，０ ５ ５ ５ ：０ — ０ ． ２ ０ ，（ ）３ ７ ３ ９
一 窗国 鼠羼磨
中药 注 射剂 不 良反 应 的发 生原 因与预 防
郑 密芹 王 崇琴 郭芝侠 陈 佳
（ 陕西省 中医学院第二附属医院， 陕西 咸阳 ７１ ０ ０） ２０
中医是我 国传统文化 的精髓 ， 随着 国家对 中医药事业 的重
视， 其发展步伐不断加快 ， 中药注射剂的种类 不断增多 ， 临床应 用范围也不断扩大 ， 但是关 于中药制剂不 良反应 的报道也时有 出现。 如何充分发挥 中药 的治疗作用 ， 减少其 不 良反应 的发生 ，
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发了丹参、三七、葛根素、紫杉醇、三尖杉酯碱、喜树
碱、川芎嗪、地高辛、灯盏花素等有效单体成分的注射 剂，单方中药注射剂的疗效和质量都比较容易控制，且 开发难度较复方制剂小。 复方中药注射剂：由几味中药或几味中药提取物配伍组 成的中药注射剂。如香丹注射液由丹参、降香组成；丹 红注射液由丹参、红花经过现代工艺提取而成；冠心宁 注射液由丹参、川芎等组成。
与民同富 与家同兴 与国同强
二、如何看待中药注射剂不良反应
不良反应是否是中药注射液不可逾越的一道魔障？我们
认为，对于中药注射剂的不良反应应该理性看待，慎重对待 。首先，不良反应既与中药注射液品质有关，也与个体素质 、临床使用方法有关。
与民同富 与家同兴 与国同强
目前我国已有批准文号的中药注射剂达100多种，由于
射剂生产过程中的应用，源头药材能够得到有效控制，生产
过程能够得到有效监管，使得中药注射剂的质量迈上新的台 阶。
与民同富 与家同兴 与国同强
原料控制：通过对道地药材的品种选育、中药材品种规范 化种植关键技术的研究和中药材生产的GAP认证，推进中药 材规范化种植，解决品种混乱、质量不稳问题，从源头上保 证药材质量。
指纹图谱中得到体现，一般不低于已明确成分的90％，即所
谓的689原则。
与民同富 与家同兴 与国同强
2010年版《中国药典》重点加强对中药、生化药品注射
剂等高风险品种的标准提高工作。新版药典一部收载的中药
注射剂品种全部增加了重金属和有害元素限度标准。中国国 家药典委员会2010年12月27日公示了一批中药注射剂质量标 准，包括冠心宁注射液 、红花注射液、黄芪注射液、脉络宁 注射液、舒血宁注射液、和生脉注射液 6个品种。
点将对处方、生产工艺、药品标准和说明书进行审查和评估
，同时要进行必要的生产现场检查。
与民同富 与家同兴 与国同强
2009年7月16日药监局又发布了《中药注射剂安全性再评
价质量控制要点》和《中药注射剂安全性再评价基本技术要
求》。 其中规定：多成分制成的中药注射剂，总固体中结构 明确成分的含量应≥60％；有效成分制成的中药注射剂，主 药成分含量应≥90％；多成分制成的中药注射剂，所测成分 应＞总固体量的80％；经质量研究明确结构的成分，应当在
与民同富 与家同兴 与国同强
谢谢大家！
与民同富 与家同兴 与国同强
与民同富 与家同兴 与国同强
2、中药注射剂优点 药效迅速 作用可靠、质量较高 无消化道吸收过程
3、中药注射剂分类： 按照药物成分，中药注射剂可分为单味中药及中药有效 成份制成的单方中药注射剂和多味中药材配伍制成的复方中 药注射剂。
与民同富 与家同兴 与国同强
单方中药注射剂：仅由单味中药或从一种中药中提取出 的有效成分制成的注射剂。近几年来，国内外成功地开
新晋商理念
名以清修 利以义制 绩以勤勉 汇通天下
李安平
与民同富 与家同兴 与国同强
中药注射剂简介
刘近荣
与民同富 与家同兴 与国同强
一、中药注射剂概念
1、中药注射剂定义
中药注射剂是指在中医理论指导下，采用先进的制备 工艺,从中药或天然药物的单方或复方中提取有效物质制成 的可供注人体内的制剂，包括中药溶液型注射剂(含水针和 静脉注射剂)、注射用粉针和冻干制品、注射用混悬剂注射 用乳剂。
础研究，对未来新药的持续开发、制订质量标准提供依
据。
与民同富 与家同兴 与国同强
2、中药注射剂的质量评价体系不断完善
中药注射剂质量管理标准持续提高是行业发展的必然趋势。
2007 年底，国家正式颁布《中药、天然药物注射剂基本 技术要求》，提高了中药注射剂的质量标准，新申请的中药 注射剂要求按照新的质量标准实施，使得新申请中药注射剂 批文难度加大。2008年药监局中药注射剂批文急剧减少。
与民同富 与家同兴 与国同强
工作的开展会使得中药注射剂的生产、检验、使用和监测有
法可依，有据可循，中药注射剂的质量将得到有力保障。其
次，随着医生临床使用安全检测的增加和消费者对中药注射 剂认识态度的转变和依赖性的提高，不良反应事件的发生率 和影响能够得到有效控制。最终，形成从种植、加工到生产 、使用、监管、再评价一整条健康健全的产业链是将中药注
工艺设备:一批高新技术如指纹图谱、超临界萃取、膜分
离、树脂分离、程控和在线检测技术、中药制剂防潮材料和
技术，先进的制药设备如多功能提取罐、可见异物自动侦检
设备、高速萃取离心分离设备、动态提取罐、喷雾干燥设备 、冷冻干燥设备、一步造粒机等逐同强
药理研究：现代分子生物学科技的发展，使得目前对中 药材中的有效成分的分子结构、作用靶点、作用机制和 药代动力学研究能够深入到分子级别，从根本上阐明了 中药注射剂的药学机理，进一步完善了中药注射剂的基
药品标准颁布的时间不同，已有的中药注射剂的质量标准参
差不齐，各类企业生产时使用的工艺和遵循的质量管理标准 也不尽相同，导致同类产品质量鱼龙混杂，个别厂家的产品 出现问题，容易波及其他企业或其他产品的形象，对整个行 业造成不利影响。未来，随着中药国家标准的不断确立、制
备工艺的不断完善和质量评价技术的进步，以及临床再评价
良反应时有发生，2008年至今，刺五加注射液、茵栀黄注射
液、双黄连注射液相继出现使用致死事件，令中药注射剂备 受质疑。据国家药品不良反应监测中心统计，在收到的药品 不良反应病例报告中，中药注射剂的不良反应/事件病例报 告占中药不良反应病例报告的72.64%，其中严重不良反应/
事件报告占中药严重病例报告的 76.57%。
与民同富 与家同兴 与国同强
二、关于中药注射剂不良反应
一、中药注射剂不良反应类型及发生率
中药注射剂可能造成的不良反应（ADR）有：皮肤皮疹，
瘙痒、过敏反应、肝肾功能损害、循环系统、呼吸系统、中
枢神经系统、消化系统、血液系统损害等，严重者可致过敏 性休克甚至导致死亡。
与民同富 与家同兴 与国同强
随着中药注射剂的临床使用不断增多，中药注射剂的不
与民同富 与家同兴 与国同强
2009年1月13日，国家食品药品监督管理局发布《关于开
展中药注射剂安全性再评价工作的通知》，中药注射剂再评
价工作分为风险排查、风险评价和标准提高三个阶段。国家 药监局今年将加快组织实施国家药品标准提高行动计划，中 药注射剂和基本药物目录品种的标准提高工作将作为重点； 中药注射剂再注册管理工作即将进入实质性的审查阶段，重
射剂不良反应纳入可控范围，最低程度减少不良反应事件的
根本条件。
与民同富 与家同兴 与国同强
三、制造工艺和质量评价体系日臻进步
1、技术进步助推中药注射剂制造升级 中药注射剂和所有的中药相同，都存在着成分复杂、作 用靶点不明确、作用机理尚未完全阐明、药效难以进行全面 系统评价等问题，这也成为其进入国际医药市场的最大障碍 。随着GAP规范种植、中药指纹图谱、超滤技术等在中药注