医院药学
医院药学实务试题
医院药学实务试题一、单选题（共80题，每题1分，共80分）1、水平层流洁净台用于调配（）A、电解质类药物、肠外营养药B、肠内营养药物C、抗生素输液D、细胞毒药物E、危害药物正确答案：A2、一般处方不得超过（）A、7天用量B、3天用量C、15天用量D、10天用量E、5天用量正确答案：A3、医院药品养护工作贯彻的原则是（）A、账货相符B、建立养护档案C、重点养护D、质量检查E、预防为主正确答案：E4、医院制剂检验室中对于留样观察的一般制剂需要每月检查一次，认真填写记录，原始检验记录应保存（）A、2年B、1年C、6个月D、4年E、3年正确答案：E5、麻醉处方颜色为（）A、淡绿色B、白色C、蓝色D、淡黄色E、淡红色正确答案：E6、药品不良反应报告原则是（）A、可疑即报，报告者不需要待因果关系肯定后才作呈报B、可疑即报，需要待因果关系初步肯定后才作呈报C、可疑即报D、可疑即报，如果能待因果关系初步肯定后呈报更好E、发现即报正确答案：A7、下列哪项不是药品采购原则（）A、诚实守信和保障性原则B、合法性原则C、价格最低原则D、质量第一的原则E、公开、公平、公正原则正确答案：C8、二级医院担任药剂科主任的是（）A、副主任药师以上药学人员B、主任药师C、主管药师D、执业药师E、药师正确答案：A9、药品质量验收是指（）A、药品外观的性状检查B、药品批号、效期的检查C、药品内、外包装及标识的检查D、药品外观的性状检查和药品内、外包装及标识的检查E、药品数量的点收正确答案：D10、调剂室药品摆放方式不包括（）A、按药理作用摆放B、按药品包装大小摆放C、按使用频率摆放D、按药品剂型分类摆放正确答案：BIK各类计算机药学信息系统可实现的主要功能不包括（）A、注射剂体外配伍宙查B、药物相互作用审查C、重复用药宙查D、药品价格审查E、特殊人群用药审查正确答案：D12、药剂师的基本工作之一是（）A、药品的调剂B、药品的供应C、参与急诊工作D、监测患者的血药浓度E、制订治疗方案正确答案：A13、摆药、混合调配和成品输液应当实行（）A、单人核对B、双人核对制C、卫生责任制D、药师责任制E、组长负责正确答案：B14、执业药师的执业范围是（）A、药品种植、药品生产、药品使用B、药品生产、药品经营、药品使用C、药品生产、药品广告、药品经营D、药品经营、药品广告、药品检验E、药品种植、药品研发、药品回收正确答案：B15、抗生素静脉用药的配制应该（）A、在开放的环境中进行B、在病区治疗室内进行C、在水平层流洁净台中进行D、在生物安全柜中进行E、在处置室进行正确答案：D16、防止药品霉坏变质的最基本的条件是（）A、保证长时间光照B、定期抽检商品C、商品保持一定的墙距、垛距和地面的距离D、改进库房的通风条件E、严格控制库房的温、湿度正确答案：E17、进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）A、新的不良反应B、严重的不良反应C、所有的不良反应D、境外发生的严重不良反应E、境外发生的新的不良反应正确答案：C18、关于胰岛素注射液的说法正确的是（）A、使用时尽量选择腹部注射B、未开封前冰箱冷藏存储C、用药后可保持一天血糖平稳，不必考虑饮食情况D、开口后要保持2-8。
医院药学概要知识点总结
医院药学概要知识点总结1. 医院药品采购管理医院药物采购管理是指医院药物的选购和供应管理工作。
医院药品采购管理的目标是保证医院所需的药品不断供应，并使药品的采购成本最小化，同时保证药品的质量和供应可靠性。
医院药品采购管理的主要内容包括：建立合理的药品采购计划，确定供应商和购买方式，签订采购合同，进行采购谈判和比价，督促供应商按照合同要求履行供应责任，监督药品质量，处理供应商的退货和索赔等。
2. 药物配送和供应药物配送和供应是指将医院所需的药品送到指定的部门和病房，以满足临床用药需要。
药物配送和供应的主要任务是保证药品的有效配送，以应对医院临床用药的需要。
药物配送和供应的主要内容包括：建立合理的配送计划，确定配送路线和时间，保证配送的准时和有效，监督药品运输过程，保证药品配送的准确性和可靠性，保证药品的温度和湿度要求，处理因没收药品、退货等异常情况等。
3. 临床药学服务临床药学服务是指在医院临床病房或药房内，为医生和护士提供有关药物治疗的专业咨询和服务。
临床药学服务的主要目标是确保患者安全用药、提高药物治疗效果和减少不良反应。
临床药学服务的主要内容包括：对临床医疗团队提供药物治疗方案和规范用药指导，对患者提供用药指导和药物相关问题解答，监测患者用药效果和不良反应，提出用药建议，参与不良事件的调查和处理等。
4. 药物治疗监测和评价药物治疗监测和评价是指对患者用药效果和不良反应进行监测和评价的工作。
药物治疗监测和评价的主要目的是提高药物治疗的效果和安全性，减少不良反应和药物治疗失败。
药物治疗监测和评价的主要内容包括：建立合理的患者用药档案，定期对患者用药进行监测和评价，记录患者用药情况和药物治疗效果，对发现的问题及时提出改进建议，协助临床医生对患者用药进行调整和优化，参与制定药物治疗评价标准和指导原则等。
5. 药品信息管理药品信息管理是指对医院药品相关信息的收集、整理、存储、处理和利用的管理工作。
药品信息管理的目的是为医院的药品采购、配送、使用、监测等提供必要的信息支持。
医院药学的机遇与挑战
床，参与临床用药，提高药学服务中的技术服 务含量
4
（5）某些错误的所谓“药事改革政策”，对医 院药学和药师造成了严重伤害，如：
“医药分业”错误论点 “药房托管”、“药剂科托管承包”的错误做
法
“药剂科主任3年定期轮岗制”的错误政策 虽现已明确否定，但坏的影响仍存，今后仍可
6
3.要寻求医院药学发一展的新机遇
（1）卫生部采取了一系列措施，促进医院药学发 展、提升药师素质、发挥药师作用。目的：促 进合理用药
已公布的7个法规性文件与规定，对医院药学的发展 和药师作用的发挥起了重要作用
❖ 《继续药学教育试行办法》
95年5月开始起草，97年12月9日公布 ❖ 《医院药师规范化培训大纲》（试行）
当 , 1/2手术后给药
➢ 07年124家三甲医院非手术住院患者抗菌药使用率： 53.6％ （均值）; 联合用药率：41.7％
28
❖临床用药需要药师帮助，医师独家说了算的现 象必须改变
❖医师过度强调自主用药 ，对用药干预和制约机 制尚不习惯、接受程度低, 实际这是客观规律， 国外也不例外
01年11月开始调研起草，04年5月28日发布
❖ 《关于开展临床药师培训试点工作的通知》公布了《临床药 师培训试点工作方案》及4个配套文件 03年8月调研筹划，05年11月28日公布
❖ 《关于开展临床药师制试点工作的通知》公布了《临床药师 制试点工作方案》及5个配套文件 06年2月调研筹划，07年12月公布
医院药剂工作应全面提升技术含量，提高服务质量， 维护患者用药安全
药学界应紧跟世界医院药学发展的最前沿，如直接参 与临床药物治疗、又如药物基因组学
乡镇医院药学岗位职责
乡镇医院药学岗位职责一、岗位背景简介乡镇医院是镇级及以下行政区划的基层医疗机构，负责为当地居民提供基本的医疗服务。
药学是乡镇医院的重要岗位之一，承担着药品管理、药学服务和药物治疗等重要工作，保障病患的药物安全和治疗效果。
以下是乡镇医院药学岗位的职责。
二、药品管理1. 完善药品采购计划：根据医院的临床需要和病患的用药需求，制定合理的药品采购计划，并按照政府规定的采购程序进行采购。
2. 药品入库管理：对进货的药品进行验收，并按规定进行登记、分类存放和入库核算，确保药品的安全和准确性。
3. 药品发放和配液：根据医生的处方和病患的需要，准确、及时地发放药品，并进行必要的药物配液工作。
4. 药品库存管理：定期进行药品库存盘点和整理，及时报损过期药品，并制定合理的药品库存量，避免过剩或不足。
三、药学服务1. 门诊药学咨询：为患者提供药物剂量、用法用量等方面的药学咨询服务，确保患者理解并合理使用药物。
2. 药物治疗监测：监测病患的用药情况，并协助医生评估药物的疗效和不良反应，提供相应的药物调整建议。
3. 不良事件监测报告：及时监测和报告与药物使用相关的不良事件和药品安全问题，并积极参与药品不良事件的调查和处理。
4. 药物供应保障：做好药物的定量安全供应工作，确保医院内及时有足够的药物供应。
四、药物治疗1. 药物准备和配制：根据医生的处方和病患需要，准确配制和调配药物，确保药物的质量和准确性。
2. 药物治疗监护：协助医生进行药物治疗的监护工作，进行抗生素合理使用、药物不良反应的监测等。
3. 药物治疗指导：根据病患的病情和用药需求，提供用药指导和药物治疗方案的制定，确保病患合理用药。
4. 药物安全检查：协助医生进行药物的审核检查，确保用药方案的合理性和安全性。
五、药品信息管理1. 药品目录维护：及时更新和维护药品目录，确保目录中的药品符合国家政策和乡镇医院的实际需求。
2. 药品信息记录：准确、及时记录药品的采购、发放和使用情况，并建立完善的药品管理档案。
医院药学
医院药学是指研究医院的药品供应、药学技术、药事管理和临床用药的一门科学；是与医院临床工作接触药学的工作，安是以药剂学为中心展开的药事管理和药学技术工作，以临床医师和病人为服务对象，以供应药物和指导、参预临床安全、合理、有效的药物治疗为职责；以治疗效果为质量标准，在医院特定环境下的药学科学工作。
系指按照医师临床处方所开列的药物，准确地为患者配制药剂的操作技术，通常应有审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序。
系指由医院制剂室按三级标准或者协定处方，制成的一类适应本医院临床需要市场未能供应的制剂。
按医院制剂手册或者协定处方制成的制剂又称为医院自制制剂。
是血浆药物浓度下降一半所需要的时间。
其长短可反映体内药物消除速度。
主要研究药品供需方的经济行为，供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等。
用于两种或者多种药物治疗方案的选择，虽然只对成本进行量化分析但也需要考虑效果，这是最小成本分析与成本分析的区别是以特定的临床治疗目的 (生理参数、功能状态、增寿年等) 为衡量指标，计算不同方案或者疗法的每单位治疗效果所用的成本。
是指合格药品在正常用法用量下浮现的与用药目的无关或者意外的有害反应。
是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。
又称剂量不相关的不良反应，与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性和人体特异体质有关。
发生率较低，危（wei）险性大，病死率高。
系指首剂药物引起强烈效应的现象。
有些药物，本身作用较强烈，首剂药物如按常量赋予，可浮现强烈的效应，导致患者不能耐受。
因此对于具有这种性质的药物，其用量应从小剂量开始，根据病情和耐受情况逐渐加大到普通治疗剂量，较为安全。
是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。
新药系指未曾经在中国境内上市销售的药品。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。
药学有哪些岗位职责
药学有哪些岗位职责临床药师- 临床药师主要负责执业于医院临床科室，为医生提供药物治疗方案和药物监护，确保患者用药安全和合理。
他们参与制定和执行药物治疗方案，评估药物治疗的效果和不良反应，并提供药物咨询和教育。
药剂师- 药剂师负责药物的制剂和配制。
他们根据医生的处方，选择合适的药物剂型和药物配方，并负责药物的制备、包装和标签编写，以确保药物的合理使用和安全性。
质量控制专员- 质量控制专员在制药公司或药品质检机构工作，负责药物的质量控制和质量保证。
他们制定和管理药物质量标准和检验方法，参与药物生产的全过程控制，监督供应商的药物质量，并调查和处理药物不良事件。
临床药物研发科学家- 临床药物研发科学家在制药公司或医学研究机构从事新药研发工作。
他们负责设计和实施药物临床试验、数据分析和临床研究报告撰写，评估药物的安全性和有效性，并参与批准新药上市的申请过程。
药品注册专员- 药品注册专员负责提供药品注册和监管方面的专业支持。
他们准备和提交药品注册申请，参与药品注册的评审和审批，确保符合相关法规和标准，保证药品质量和安全性。
医院药剂管理师- 医院药剂管理师负责医院药物的采购、库存管理、配药和分发，监督医院药房的运作和管理。
他们确保医院用药安全、合理和经济，规划和管理药品采购预算，并解决与药物供应相关的问题。
药物信息专员- 药物信息专员负责向医生、药师和患者提供有关药物的信息和咨询服务。
他们收集和整理药物信息，评估和解释临床试验数据，制定药物信息宣传材料，并参与药物教育和讲座等活动。
药品销售代表- 药品销售代表负责向医生、药店和医院销售药品，宣传药品的特点和优势，并提供药物相关的信息和支持。
他们建立和维护药品销售渠道，协助推广新产品，并收集市场反馈和销售数据。
总结起来，药学涵盖了从药物研发到药物销售的整个流程，不同的岗位有不同的职责，但都围绕药物的质量、安全和合理使用展开。
药学专业人员在药物研发、制剂、质控、临床应用和药物信息等方面发挥重要作用，为保障患者的用药安全和治疗效果提供了重要的支持。
医院药学概述-药品调剂及药学服务
降低药物不良反应
药师通过监测和评估药物治疗的安 全性，及时发现并处理药物不良反 应，降低患者用药风险。
节约医疗资源
通过药学服务，药师能够为患者提 供合理的用药方案，避免药物浪费 和过度使用，从而节约医疗资源。
药学服务的未来发展趋势
智能化药学服务
多元化药学服务
随着信息技术的发展，智能化药学服 务将成为未来发展的趋势。通过智能 化技术，药师能够更快速、准确地为 患者提供药学服务。
加强药师与患者的沟通交流，提高患者对药物治疗的认知和理解；建立药物不良反应监测和报告制度，及时发现 和处理药物不良反应；开展药学咨询服务，为患者提供个性化的用药指导。
加强药品调剂与药学服务的协同发展
药品调剂和药学服务是医院药学中相互关联的两个领域，加 强二者的协同发展可以提高医院药学整体水平和服务质量。
务，提升患者的就医体验和满意度。
在现代医疗体系中，药品调剂和药学服 务的发展趋势是向全面化、专业化、个 性化的方向发展，以满足患者不断增长
的健康需求。
05 药品调剂与药学服务的挑 战与解决方案
药品调剂的挑战与解决方案
挑战
药品调剂是医院药学服务的重要组成部分，但存在药品品种 多、数量大、用药情况复杂等问题，导致调剂工作量大、差 错率较高。
医院药学概述-药品调剂及药学服 务
目 录
• 医院药学的定义与职责 • 药品调剂 • 药学服务 • 药品调剂与药学服务的联系 • 药品调剂与药学服务的挑战与解决方案
01 医院药学的定义与职责
定义
01
医院药学是指医院药剂科所从事 的药品管理、调剂、监测以及药 学服务的学科。
02
医院药学的主要任务是确保患者 用药的安全、有效、经济和合理 ，为临床提供优质的药品和药学 服务。
医院药学和科研
医院科研成果的评估与推广
成果评估
建立科学的成果评估体系，对医院科研成果进行客观、公正的评 价，包括学术价值、社会效益、经济效益等方面。
成果推广
将具有较高学术价值和临床意义的科研成果进行推广应用，促进医 院整体水平的提升。
知识产权保护
加强知识产权保护意识，对具有自主知识产权的科研成果进行合理 保护和应用转化。
医院药学和科研
目录
• 医院药学概述 • 医院药学的主要工作 • 医院药学与临床医学的关系 • 医院科研的开展与管理 • 医院药学研究的主要领域 • 医院药学与科研的未来发展
01
医院药ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ概述
医院药学的定义和职责
医院药学定义
医院药学是指以患者为中心，以临床药学为基础，以促进临床合理用药为目的， 开展与药物使用相关的临床药学专业技术和实践的综合性学科。
02
医院药学的主要工作
药品采购与库存管理
药品采购
根据医院临床需求，制定合理的 药品采购计划，确保药品供应充 足、及时。
库存管理
建立药品库存管理制度，对药品 进行分类、编码管理，定期进行 库存盘点，确保药品数量准确。
处方审核与药品调配
处方审核
对医生开具的处方进行审核，确保处方符合国家法律法规和 医院规定，保障患者用药安全。
医院科研项目的组织与实施
组织架构
资源整合
建立完善的科研组织架构，包括科研 管理部门、研究团队、实验室等，明 确各部门的职责和分工。
整合医院内外资源，包括临床病例、 设施设备、人才技术等，为科研项目 提供有力支持。
项目管理
制定科研项目管理制度，包括项目立 项、经费管理、进度控制、质量控制 等方面，确保项目顺利实施。
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医院药学作业班级: 姓名:学号:一、名词解释1、医院药学:医院药学就是指研究医院得药品供应、药学技术、药事管理与临床用药得一门科学;就是与医院临床工作接触药学得工作,安就是以药剂学为中心展开得药事管理与药学技术工作,以临床医师与病人为服务对象,以供应药物与指导、参与临床安全、合理、有效得药物治疗为职责;以治疗效果为质量标准,在医院特定环境下得药学科学工作。
3、药品调剂:系指按照医师临床处方所开列得药物,准确地为患者配制药剂得操作技术,通常应有审方、计价、调配、复核、包装、发药等六个程序。
4、医院制剂:系指由医院制剂室按三级标准或协定处方,制成得一类适应本医院临床需要市场未能供应得制剂。
按医院制剂手册或协定处方制成得制剂又称为医院自制制剂。
5、消除半衰期((t1/2):就是血浆药物浓度下降一半所需要得时间。
其长短可反映体内药物消除速度。
6、生命质量(quality of life):又称为生活质量、生存质量、生命质素。
7、药物经济学(Pharmacoeconomics):主要研究药品供需方得经济行为,供需双方相互作用下得药品市场定价,以及药品领域得各种干预政策措施等。
8、最小成本分析法(CMA):用于两种或多种药物治疗方案得选择,虽然只对成本进行量化分析但也需要考虑效果,这就是最小成本分析与成本分析得区别9、成本-效果分析(CEA):就是以特定得临床治疗目得(生理参数、功能状态、增寿年等)为衡量指标,计算不同方案或疗法得每单位治疗效果所用得成本。
10、药物不良反应:就是指合格药品在正常用法用量下出现得与用药目得无关或意外得有害反应。
11、不良事件:就是指因果关系已确定得反应,而药品不良事件就是指因果关系尚未确定得反应。
12、B型不良反应:又称剂量不相关得不良反应,与药物固有得正常药理作用无关,而与药物变性与人体特异体质有关。
发生率较低,危险性大,病死率高。
13、首剂效应:系指首剂药物引起强烈效应得现象。
有些药物,本身作用较强烈,首剂药物如按常量给予,可出现强烈得效应,致使患者不能耐受。
因此对于具有这种性质得药物,其用量应从小剂量开始,根据病情与耐受情况逐渐加大到一般治疗剂量,较为安全。
14、新药(new drugs):就是指化学结构、药品组分与药理作用不同于现有药品得药物。
新药系指未曾在中国境内上市销售得药品。
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症得药品,不属于新药,但药品注册按照新药申请得程序申报。
15、临床试验:指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物得系统性研究,以证实或揭示试验药物得作用、不良反应及/或试验药物得吸收、分布、代谢与排泄,目得就是确定试验药物得疗效与安全性。
16、药物相互作用:就是指两种或两种以上得药物同时应用时所发生得药效变化。
即产生协同(增效)、相加(增加)、拮抗(减效)作用。
17、拮抗作用:拮抗作用就是某些元素具有抑制作物吸收其它元素得作用,这种作用称之为拮抗作用。
拮抗作用就是指不同激素对某一生理效应发挥相反得作用。
18、毒性(toxicity):又称生物有害性,一般就是指外源化学物质与生命机体接触或进入生物活体体内得后,能引起直接或间接损害作用得相对能力,或简称为损伤生物体得能力。
也可简单表述为,外源化学物在一定条件下损伤生物体得能力。
19、药学监护:就是近年来国内外医院药学领域得热门话题。
就是医院实施医疗防治工作得重要一环,也就是21世纪药剂科工作模式改革得一个重要方面。
20、临床营养:为治疗或缓解疾病,增强治疗得临床效果,而根据营养学原理采取得膳食营养措施。
又称治疗营养。
所采用得膳食称治疗膳食,按其功用分为治疗膳与实验膳。
21、医院药学信息服务:指医院药剂科中药学人员迚行得对药学信息收集、保管、整理、评价、传递、提供与利用等工作。
22、依从性:也称顺从性、顺应性,指病人按医生规定进行治疗、与医嘱一致得行为,习惯称病人"合作";反之则称为非依从性。
23、药学职业道德:指药学工作人员在药学工作中应遵守得道德规则与道德标准,就是社会对药学工作人员行为摹本要求得概括。
它就是药学职业道德基本原则得具体表现、展开与补充;用以指导人们得言行,协调药学领域中得各种人际关系。
二、简答题1、医院药学得内容有哪些?答:它包括药事管理,药品得调剂、调配、制剂、临床药学、药物研究、药品检验与质控、药物信息、药学得科研与教学、药学人才得培养与药学人员得职业道德建设等。
中国现代医院一门崭新得学科―――现代医院药学,将在现在与未来医院得医疗工作中发挥重要作用。
2、简述调剂业务得步骤。
答:根据医师处方或科室请领单,按照配方程度,及时、准确地调配与分发药剂,调配处方必须严格按照处方调配操作规程,仔细审查处方,认真调配操作,严格监督检查,耐心讲解药物用法、用量与注意事项。
严格按照规定管理毒、麻与精神药品,并监督临床使用。
3、医院制剂质量标准有哪些?答:普通制剂室得主要任务就是配制药典制剂(包括“部颁标准”与“地方标准”)及本院协定处方得预制药剂,例如合剂、溶液剂、散剂、软膏剂、酊剂、混悬剂、栓剂、片剂、膜剂、胶囊剂等。
灭菌制剂室负责大输液及各种规格得注射剂、滴眼剂等。
4、简述影响生物利用度得因素有哪些?答:影响生物利用度得因素较多,包括药物颗粒得大小、晶型、填充剂得紧密度、赋型剂及生产工艺等,生物利用度就是用来评价制剂吸收程度得指标。
其她因素还有:①胃肠道内得代谢分解;②肝脏首过作用;③非线性特性得影响;④实验动物得影响;⑤年龄、疾病及食物等因素得影响。
5、治疗药物评价遵循什么原则？答:一、从药物使用得目得出发,医师、药师针对疾病得病因及病人得生理、病理改变,在充分掌握药物得药理学、药效学、制剂学与毒理学知识得基础上,科学、正确、合理地为患者提供最佳得治疗药物;二、从药物利用目得出发,对上市后药物得临床治疗效果进行评价,决定淘汰还继续使用,这有依赖于对治疗药物得评价结果;评价原则:有效、安全、经济、方便,以及生命质量与品种质量。
6、药物经济学评价得方法。
答:药物经济学评价方法主要有四种:最小成本分析、成本效果分析、成本效用分析与成本效益分析。
7、药物不良反应监测包括哪些内容？答:1、所有危及生命、致残直到丧失劳动能力或死亡得不良反应;2、新药投产使用后发徨得各种不良反应;3、疑为药品所致得突变、癌变、畸形;4、各种类型得过敏反应;5、非麻醉药品产生得药物信赖性;6、疑为药品间相互作用导致得不良反应;7、其它一切与药品有关得意外得不良反应。
8、简述A型不良反应得发生机制。
答:由药物本身或其代谢物所引起,为固有药理作用增强或持续所致。
具有剂量依赖性与可预测性,发生率较高,但危险性小,病死率低,个体易感性差异大,与年龄、性别、病理状态等因素有关,包括药物得副作用、毒性作用以及继发反应、首剂效应、后遗效应等。
9、简述新药得类别。
答:(1)中药第一类:中药材得人工制成品;新发现得中药材;中药材新得药用部位。
第二类:改变中药传统给药途径得新制剂;天然药物中提取得有效部位及制剂。
第三类:新得中药制剂(包括古方、秘方、验方与改变传统处方组成者)。
第四类:改变剂型但不改变给药途径得中成药。
第五类:增加适应症得中成药。
(2)西药第一类:我国创制得原料药品及其制剂(包括天然药物中提取得及合成得新得有效单体及其制剂);国外未批准生产,仅有文献报道得原料药品及其制剂。
第二类:国外已批准生产,但未列入一国药典得原料药品及其制剂。
第三类:西药复方制剂;中西药复方制剂。
第四类:天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取者;国外已批准生产,并已列入一国药典得原料药品及其制剂;改变剂型或改变给药途径得药品。
第五类:增加适应症得药品。
10、简述新药临床试验各期得内容与完成病例数。
答:1、期初步临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体耐受与药代动力学。
观察人群——健康志愿者。
2、期治疗作用初步评价,观察目标适应症得治疗作用与安全性,为3期临床设计与给药方案提供依据。
观察人群——少数病人志愿者。
3、期大规模试验药物得临床试验。
一般设计为随机盲法对照,药物治疗作用得确证,为药物注册提供重要依据。
观察人群——大量人群有时也包括老人与儿童。
4、期上市后临床。
拓宽药品得适应症或了解更多得不良反应。
观察人群——数以千计得病人资料。
11、影响药物吸收得相互作用有哪些？答:药物应用后在体内产生得作用(效应)常常受到多种因素得影响,例如药物得剂量、制剂、给药途径、联合应用、病人得生理因素、病理状态等等,都可影响药物得作用,不仅影响药物作用得强度,有时还可改变药物作用得性质。
临床应用药物时,除应了解各种药物得作用、用途外,还有必要了解影响药物作用得一些因素,以便更好地掌握药物使用得规律,充分发挥药物得治疗作用,避免引起不良反应。
12、常见注射剂配伍变化发生原因。
答: 1、沉淀(1)注射液溶媒组成改变 :因改变溶媒得性质而析出沉淀,某些注射剂内含有非水溶剂,目得就是使药物溶解或制剂稳定,若把这类药物加入水溶液中,由于溶媒性质得改变而析出药物产生沉淀,如氯霉素注射液(含乙醇、甘油)加入5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中,可析出氯霉素沉淀。
(2)电解质得盐析作用:亲水胶体或蛋白质药物自液体中被脱水或因电解质得影响而凝结析出。
两性霉素B注射剂与氯化钠注射液合用可发生盐析作用而出现沉淀。
(3)pH改变:5%硫喷妥钠10ml加入5%葡萄糖注射液500ml中产生沉淀,系由于pH值下降所致。
(4)直接反应:普鲁卡因与氯丙嗪或异丙嗪,头孢菌素类与Ca、Mg离子等形成难容性螯合物析出沉淀。
2、变色酚类化合物水杨酸及其衍生物,以及含酚基得药物如肾上腺素与铁盐发生络合作用,或受空气氧化都能产生有色物质,异烟肼或维生素C与氨茶碱、多巴胺与苯妥因那等合用都可出现颜色变化。
3、效价降低乳酸根离子可加速氨苄西林得水解,氨苄西林在含乳酸根得复发氯化钠注射液中,4小时效价下降20%。
4、聚合反应氨苄西林1%(W/V)得储备液,放置期间除发生变色、溶液变黏稠外,还可能形成沉淀。
这就是形成聚合物。
头孢噻啶等也有此现象。
13、简述有机磷农药中毒得解救原则。
答:1、清除毒物,防止继续吸收2、积极采取对症治疗3、解毒药物得应用①胆碱能神经抑制剂②胆碱酯酶复能剂特效解毒药物得剂量与用法:均应早期、足量应用,并根据病情变化适量增减,治疗期间,应监测红细胞胆碱酯酶活性,＜30％时,必须联合用药。
14、简述药学监护得主要内容。
答:1 把医疗、药学、护理有机地结合在一起,让医生、药师、护士齐心协力,共同承担医疗责任。
2 既为病人个人服务,又为整个社会国民健康教育服务。
3 积极参与疾病得预防、检测、治疗与保健。
4 指导、帮助病人与医护人员安全、有效、合理地使用药物。