微生物实验室空间干雾化过氧化氢灭菌消毒替代甲醛熏蒸
洁净区灭菌替代甲醛熏蒸新方法
环保型过氧化氢干雾灭菌替代甲醛熏蒸制药工业中对空气的处理要求相对严格，通过洁净空气来保护生产区，净化工艺完备的同时，还要引入杀菌和消毒的功能。
传统工艺中，甲醛的应用相当普遍。
甲醛消毒气味大，不能自然排出，需要空调长时间置换新风，这样既增加了能耗，又要为消毒停产，浪费产能。
同时甲醛消毒带来的二次污染，也给工业生产带来环保压力，剩余的甲醛直接排入大气，造成对周围环境的直接污染，做一次甲醛消毒，残留物附着在墙壁和设备上，需要再次处理。
而且消毒会引起悬浮粒子在最初的几天里急剧升高，需要几天的时间净化消除。
在现代化的工业浪潮中，国外制药企业更多使用无残留、环境友好、人员安全的过氧化氢消毒（VHP）方法，该消毒方法不但符合药品GMP对洁净区灭菌的要求，而且满足企业自身对快速空间灭菌的需求，一定程度上降低生产成本。
在众多过氧化氢灭菌器中欧菲姆干雾过氧化氢灭菌器比较特殊，产自法国的OXY25000以更好的灭菌效果、更便捷的灭菌操作、更便宜的投入成本在国外制药市场傲领群雄。
如今它来到了中国，将会推动国内制药行业空间灭菌不断革新的前进步伐。
欧菲姆采用独到而特殊的结构设计，使得在仅仅输入电能的情况下，集压缩、ventur喷射和雾滴内外部溅射碎化功能于一体，使专用液态杀孢子剂变成气雾状态极微小颗粒喷出，高速极小微粒与空气接触后充分气化，变成气态过氧化氢即为“干雾”。
将小型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。
是创新性的干雾设备产品。
这些特征，针对制药企业的洁净车间空间灭菌最为合适。
欧菲姆灭菌器优势：1、杀菌效果好，10分钟内接触对枯黑有6个对数值的杀灭率，高效杀灭空间芽孢；2、广谱的杀菌能力，能杀灭包括芽孢、孢子、霉菌及病毒在内的200多种微生物；3、平均直径5um干雾颗粒，扩散性非常好能扩散到每一个角落，空气中做自由布朗运动不留卫生死角；4、性能稳定，不受温度、PH的影响5、无色无毒，无残留，安全可靠，完全分解为水和氧气；6、验证资料齐全，3Q文件、sop文件、验证模板等，无毒无刺激检测报告，欧盟相关安全管理、TUV、GMP及材料兼容性报告，容易通过GMP验证；7、杀菌时间超短，2-3个小时可完成整个灭菌流程，半天可以恢复生产完美替代了甲醛熏蒸3天停产的囧状；8、进口欧洲，专为洁净区消毒设计，完全符合GMP要求；9、体积小，操作方便，灵活移动满足不同空间需求；10、性价比高，节约消毒成本。
安全的无菌环境消毒技术代替甲醛熏蒸
润联环保消毒专家官网：安全的无菌环境消毒技术代替甲醛熏蒸药品生产企业的洁净室，不仅要控制空气中悬浮状态的颗粒物，还要控制微生物水平，达到洁净空气净化要求，必须对空间进消毒。
有什么可以安全的无菌环境消毒技术代替甲醛熏蒸消毒方法呢？能够应用于新版GMP车间实现自动的无药物残留的空间灭菌？总所周知，传统的空间灭菌方法有紫外线灯照射、化学药物（如40%甲醛、环氧乙烷、乳酸等）气体灭菌法，以甲醛法最为常用。
甲醛气体的消毒效果较好，但长期使用会因甲醛聚合而析出的白色粉末附着在墙壁与设备的表面，使金属生锈，且有灭菌时间对湿度依赖性大（65%）、对人体有害，刺激性强、需要很长的空气置换过程方能进行生产的缺点。
几乎所有的制药企业对于无菌环境消毒，都在找寻一种稳定的，安全可靠的，可以代替甲醛的空间消毒技术。
无菌环境消毒需要克服的难题是找到一种灭菌级别的消毒剂，同时考虑到洁净区设计复杂，如何迅速的让产品扩散到洁净区的每个角落，完成空间消毒，也是必须要考虑的。
另外，该产品的材料兼容性要好，腐蚀性要小，必须有充分的验证资料。
在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要好，使用要方便，不能造成二次污染，消毒时间也不能过长。
由此可见，要找寻一款完美的制药企业空间消毒技术，不是那么容易。
小编通过大量国内外调查发现法国OXYPHARM干雾过氧化氢灭菌技术与国内制药企业要求的基本符合，并且应用于无菌环境消毒能够满足新版GMP规范，不妨且看。
法国干雾过氧化氢灭菌器是运用电动涡轮机，应用文丘里原理高速吸入空气，在喷头内给空气足够大的动能。
让气体高速与消毒液碰撞产生直径小于5微米的干雾颗粒。
让消毒液以干雾颗粒的方式弥散在需求灭菌的无菌干净区，从而到达彻底灭菌效果，可代替甲醛。
这种原理，世人皆知，但是需求处理：霎时提供空气足够高的动能、散热降噪、设备空间占用三大问题。
而其独有的硼钴合金自带光滑功用的器械喷头设计，将大型干雾设备的成效扩展化的同时，极大的降低了空间占用，处理了散热，降噪的问题。
雾化过氧化氢空间灭菌系统(空间干雾)
杀孢子剂残留可验证
通过使用空间残留检测仪，采用过氧化氢敏感以及乙酸敏 感的检测管，在1-2小时全排风后，可验证乙酸在空气中 的残留，过氧化氢残留量。OSHA要求过氧化氢残留小于 1PPm,乙酸残留小于20PPm。
2010版GMP要求如果采用熏蒸，必须检测残留量。
德国德尔格accuro 气体残留检测仪
3
单台机器可适用于20-1000m 空间的消毒； 整个消毒过程时间短，所以相比甲醇熏蒸使 您的停产时间大大缩短； 整个消毒过程没有噪音或超声波的污染。
技术参数
喷雾粒径：平均7.5μm 喷雾量：1个喷嘴2.4L/h（空气压力3bar时） 气体消耗量：1个喷嘴70L/min 储液罐容量：26L 适用液体：液态杀孢子剂 气源要求：≥5bar 0.22um 除菌过滤压缩空气或氮气 灭菌体积：20-1000立方米 （每喷嘴有效250立方米） 材质：316L 尺寸：1200mm×380mm×480mm(长×宽×高)
2
5
9
8
32
Ribosome
Extraction
RH3
71 M²
31 Membranes Extraction 70 M²
29
28
1
1 Meter
6
Strip + petri
dishes on table
TS2 1
7
30
Sealing Strip +
petri dishes on floor
26
25
环境和设备化学相容性验证:
该测试过程是以ASTM标准G31-72(04)为基础的。该测试是用 来对表面受液体氧化的一种测试方法。样品的暴露条件参考前 面的描述。测试方法中对氧化程度的是按该标准规定的。
生物安全实验室甲醛与过氧化氢蒸汽消毒比较
生物安全实验室甲醛与过氧化氢蒸汽消毒比较生物安全实验室是通过实验室设计建造、实验设备的配置、个人防护装备的使用，通过严格遵守预先制定的安全操作程序(SOP)和管理规范等综合措施，确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害，确保周围环境不受其污染。
[1]防护水平被分为四个等级，一最低，四最高。
在实验室中，工作往往与各种病原微生物相关，所以做好安全防护和消毒灭菌是预防的重要手段。
1，甲醛消毒灭菌在化学消毒剂中，甲醛熏蒸因为具有广谱杀菌、使用方便和价格低廉等优点，已成为国内最为普遍的消毒、灭菌方法。
尤其在从事结核分枝杆菌研究的生物安全实验室中有气溶胶传播的特性，采用甲醛熏蒸能针对悬浮在空气中的小颗粒气溶胶进行消毒、灭菌。
[4]甲醛消毒原理是使病原体蛋白质凝固、还原氨基酸、使蛋白质分子烷基化等。
甲醛消毒包括熏蒸消毒、降解、通风3个阶段，熏蒸消毒一般需要8 h以上，然后进行氨水中和，降低甲醛浓度，最后进行通风置换室内空气。
1.1受环境温度和湿度影响较大。
温度高于20℃时，甲醛气体能够杀死所有微生物及其孢子，但对朊蛋白没有灭活性。
甲醛消毒时间相对较长，并需要相对湿度达到70％左右。
[2]按照WHO《实验室生物安全手册》（第三版）要求，实验室室内温度调节高于 25 ℃，相对湿度在 70% 左右。
1.2甲醛具有刺激性气味，而且对眼睛、呼吸道、皮肤具有不良刺激，浓溶液可引起皮肤凝固性坏死。
为A类致癌物质。
1.3消毒后需要中和，中和后白色有结晶物产生，很难完全清除，再进行排风换气。
因甲醛消毒后会有残留，要注意擦拭去除物体表面的微量残留。
1.4在大多数甲醛消毒效果验证实验中，对表面残留甲醛取样检测，符合限度要求，说明在甲醛消毒后经过空气规定时间的置换，不会对产品质量及人员造成危害。
可以达到人体安全、药品残留安全的要求。
在墙面、地面及设备表面仍有微量残留，虽然达到接受标准，但为药品安全性考虑、仍然需要在消毒结束后进行人工擦拭去除表面微量残留。
替代甲醛熏蒸的生态消毒灭菌方案
甲醛熏蒸是一种普遍使用的空间消毒方法，由于甲醛熏蒸操作简单，能够与空气充分混合，使用经济成本较低，所以从高端的制药行业、食品加工业，直至一般的畜牧业、农业种植等各行业经常用到甲醛熏蒸消毒。
一、甲醛消毒的原理甲醛与微生物蛋白质结合，可使之变性致死。
甲醛的作用机制是凝固蛋白质，直接作用于有机物的氨基、巯基、羟基、羧基，生成次甲基衍生物，从而破坏蛋白质和酶，导致微生物死亡。
二、甲醛的特点和使用方法甲醛（HCHO）其主要性状是挥发慢，刺激性强，熏蒸消毒需一定的温度及相对湿度，在实际使用中甲醛常与高锰酸钾搭配使用。
高锰酸钾（KMnO4）其主要性状是强氧化剂，性质稳定。
消毒方法采用HCHO与KMnO4混合配置灭菌。
甲醛和高锰酸钾的比例按2：1的比例。
先放入高锰酸钾，再放入甲醛。
每立方米加甲醛80ml，高锰酸钾40g。
盛装制剂的器皿要敞口要宽大。
两种药品混合，挥发迅速，器皿过小会起泡沫导致药品溢出。
先放KMnO4再放HCHO溶液，减轻HCHO过速挥发，尽量减少对工作人员造成的毒性伤害。
操作人员应注意卫生防护，必须戴防酸碱手套、口罩。
三、甲醛消毒的缺陷1、甲醛属于一类强致癌物质，剧毒物质，使用甲醛消毒会引起员工强烈抵触。
甲醛能引起哺乳动物细胞核的基因突变、染色体损伤、八断裂。
长期接触甲醛容易患上血癌、淋巴癌等疾病，霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、骨髓性白血病等特殊癌症的几率也超过37%以上。
2、刺激皮肤和呼吸道粘膜甲醛的另一个主要危害表现为对皮肤粘膜的刺激作用。
甲醛在室内达到一定浓度时，人就有不适感。
空气中一千万分之一的甲醛浓度可引起眼红、眼痒、咽喉不适或疼痛、声音嘶哑、喷嚏、胸闷、气喘、皮炎等。
甲醛是众多疾病的主要诱因。
3、甲醛消毒灭菌作用时间长，影响生产效率。
消毒时间12 h，静置4 h，排风8 h，消毒1次最少需要24 h。
消毒1次要停产2～5天。
在某些场所，甲醛消毒后需要达到15天以上才能进场。
4、甲醛残留难清除，为了排除甲醛，需要配备排风系统或设施，长时间开启通风系统，非生产运行时间过长，能源浪费大。
制药厂过氧化氢干雾灭菌最新技术替代传统熏蒸1-推荐下载
制药厂干雾过氧化氢灭菌最新技术替代传统熏蒸作者：宋大海深圳市润联环保科技有限公司邮编：518000摘要：简要介绍了熏蒸的方法和干雾的性质及干雾灭菌系统的原理，并结合实例对干雾灭菌系统的方案构成、优点及使用范围做了阐述，采用多点布置的方法以。
完全改善了大型干雾设备在空间布局上的局限性和扩散性差等不足之处。
大大降低企业成本的同时；完全达到灭菌要求；极大的缩短灭菌时间。
关键词：灭菌；冻干洁净车间灭菌；干雾灭菌；过氧化氢干雾灭菌引言：熏蒸就是采用熏蒸剂类化合物在能密闭的场所杀死害虫、病菌、芽孢或其它有害微生物的技术。
熏蒸可以强力杀灭包括芽孢在内的顽固微生物，然而随着科技日益突飞猛进，特别是“干雾”灭菌系统的出现熏蒸显得黯然逊色。
干雾灭菌突破了熏蒸灭菌的操作繁琐、灭菌时间过长及对人体环境有伤害等众多不足，成功引领一个全新的“生态灭菌”时代到来。
1 熏蒸方法简介：这里所说的熏蒸是指化学试剂法熏蒸，常见的熏蒸方法有：甲醛熏蒸、二氧化氯熏蒸、丙二醇熏蒸、乳酸熏蒸、过氧乙酸熏蒸、环氧乙烷熏蒸及戊二醛等。
传统熏蒸最大地特点大家都知道就是成本低。
但它们都有一些共同的不足：（1）有毒，对人体或环境有很大伤害。
（2）灭菌操作复杂，过程难以控制，（3）灭菌时间过长，而这些恰好是现代企业难以容许的。
那么让我们来看看，进口干雾灭菌系统用于空间消毒替代熏蒸是如何引领潮流的。
2 干雾的性质：干雾是指直径小于10微米的液体颗粒。
干雾的性质有（干雾颗粒越小，特性越明显）：（1）干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；（2）干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；（3）干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润。
因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；不腐蚀设备、彩钢板和墙壁。
3 干雾灭菌系统原理干雾灭菌系统是使用电动马达，带动叶片高速旋转，将液体打碎。
利用物理手段将液体的灭菌剂转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区，从而达到彻底灭菌效果，可替代熏蒸。
甲醛熏蒸消毒操作方案
甲醛熏蒸消毒操作方案概要:对洁净室气体消毒的传统办法是将消毒液通过蒸发来熏蒸，通常的消毒液有环氧乙烷、过氧乙酸、甲醛溶液等等，当湿度在65%左右，温度在24℃-40℃甲醛的消毒效果是最好的，其消毒原理主要是由于甲醛能破坏微生物的活性成分从而达到消毒的作用，通常我们将甲醛溶液倒入高锰酸钾中来对洁净室的空气进行消毒，这主要是因为高锰酸钾遇到甲醛后释放大量的热使甲醛蒸发弥漫到空气当中。
甲醛蒸汽具有强烈的刺激性气味，属于高毒物具有致癌性。
以下是甲醛熏蒸消毒的操作方案：1、用注射用水擦洗建筑物与设备表面，然后用5%的麝香草酚溶液擦洗或喷洒，最后再用注射用水擦拭建筑物与设备表面。
2、计算消毒空间体积：包括房间体积与风管体积，按10ml/m³准备36%的甲醛溶液，按2-3㎎/m³准备高锰酸钾溶液。
3、在各个房间内布置实验装置：如培养皿、支架、两张枯草杆菌试纸（一张做对照，另一张做无菌实验）。
4、消毒前准备：关闭空调机，在设定的地点放置装有定量高锰酸钾的容器，双层纱布盖住容器口，旁边配有定量36%甲醛溶液，设定地点的数目应与房间面积有关。
5、消毒：将甲醛溶液倒入装有高锰酸钾的容器中，迅速离开房间，让甲醛气体扩散30分钟，开启空调机20分钟，关闭空调机，熏蒸开始，不低于7个小时后打开空调机进行排气。
6、熏蒸后空气总甲醛残留量的测试：在排气后，首先确定空气中的甲醛含量，人的嗅觉对特殊气体的最低浓度为0.55*10-6 ，而甲醛的环境标准为（1-2）*10-6，为了保证人能在洁净室内安全健康地工作，必须要对甲醛的残留量进行测试。
7、取样培养：在洁净室内排气一定时间后，取试纸进行培养，合格的标准是与对照试纸相比灭菌试纸的枯草杆菌的数量不高于其千分之一。
8、用75%酒精擦拭建筑物与设备的表面，因为甲醛易溶于酒精，所以用酒精擦拭更易于清洁残留的甲醛。
熏蒸后甲醛残留量的测试；1.取样：用30L塑料袋收集室内的气体（样本要多于3个）。
车间彻底消毒方案——甲醛熏蒸消毒
车间彻底消毒⽅案——甲醛熏蒸消毒春季天⽓温暖潮湿，万物⽣长，也是微⽣物繁殖最快的时节，这对⾷品⼚家也是⼀项巨⼤考验。
为有效防⽌产品长霉变质，⼴州拜晴建议您近期选择⼀段合适的时间对全⼚进⾏⼀次彻底的甲醛熏蒸消毒。
甲醛中含有的碳氧双键能够与蛋⽩质发⽣化学反应导致其灭活从⽽起到杀灭微⽣物的作⽤。
由于甲醛在低浓度状态下也能发挥明显的消毒作⽤，且熏蒸的⽅法能够覆盖到平时基本打扫所涉及不到的卫⽣死⾓，故甲醛熏蒸消毒是⼀种全⾯⾼效的车间消毒⽅法。
空⽓熏蒸消毒种类1、过氧⼄酸熏蒸：过氧⼄酸为强氧化剂，杀灭⼀切微⽣物，对病毒、细菌、真菌及芽孢均能迅速杀灭，可⼴泛应⽤于各种器具及环境消毒。
0.2%溶液接触10分钟基本可达到灭菌⽬的。
⽤于空⽓、环境消毒、预防消毒。
2、过氧化氢⽓溶胶喷雾：过氧化氢为强氧化剂，可杀灭细菌、病毒等微⽣物，可通过专门设备将合适浓度过氧化氢液体制成⽓溶胶⽤于空⽓、环境消毒。
3、乳酸熏蒸：可采⽤10%乳酸于紧闭门窗情况下，加热熏蒸20-30分钟，有⼀定的杀菌效果。
4、甲醛空⽓熏蒸：甲醛中含有的碳氧双键能够与蛋⽩质发⽣化学反应导致其灭活从⽽起到杀灭微⽣物的作⽤。
由于甲醛在低浓度状态下也能发挥明显的消毒作⽤，且熏蒸的⽅法能够覆盖到平时基本打扫所涉及不到的卫⽣死⾓，故甲醛熏蒸消毒是⼀种全⾯⾼效的车间消毒⽅法。
甲醛熏蒸消毒⽅案1、使⽤⽅法：⼯⼚晚上下班后，清洗完所有的⼯具，把⼯具、⽤具直接摆在车间⾥⾯，关闭所有门窗，在⾹薰灯（类似美容院⽤的那种）倒⼊计算好的甲醛溶液，点上蜡烛（蜡烛⽤量⼤概可以燃烧15分钟），⼈员离开。
2、因甲醛挥发慢，熏蒸消毒需⼀定的温度及相对湿度，熏蒸前保证洁净室相对湿度在65%以上、温度在24~40℃时，此时甲醛⽓体的消毒效果最好，因此熏蒸前可对车间进⾏增湿；3、因甲醛有毒性且刺激性强，消毒前所有⼈员必须撤离，消毒期间⽣产楼所有⼊⼝需有警⽰标志，并派员值班：任何⼈员均不得进⼊消毒区域；4、在各消毒间摆好消毒液、消毒⼯具后，现场消毒操作⼈员必须在室外控制电源，且不得再次进⼊各消毒区域内；甲醛熏蒸注意事项1、注意密闭封闭的空间是熏蒸消毒能够成功的基础，所以在熏蒸开始前要仔细检查门窗是否紧闭，门窗缝隙需要⽤胶布或报纸封死。
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【关键字】微生物实验室空间消毒；微生物实验室空间灭菌；嗜热脂肪芽孢杆菌；微生物室黑色枯草芽孢杆菌；微生物实验室杀芽孢；
【概述】微生物实验室的消毒，一直都是工作人员很头疼的问题。
但是又必须做好，否则工作就没法很好的开展。
即要达到灭菌消毒效果同时又不能使人员和设备受到危害。
所以一般考虑用杀菌效果好的灭菌消毒剂，还要安全无毒副作用的。
目前实验室普遍采用的是甲醛熏蒸，但是甲醛熏蒸的危害性大，并且在熏蒸之后还需再通新风24小时以上，人员才能进入洁净区，影响效率不说，还不易验证。
那么有没有一种全新的灭菌消毒方法或是无毒无残留的灭菌、消毒剂可以替代甲醛熏蒸呢，既能在高效杀灭黑色枯草芽孢杆菌，嗜热脂肪芽孢杆菌的同时，又不会使人员及设备造成危害，易于验证，还没有残留呢？
随着欧菲姆干雾灭菌设备配合诺福牌杀孢子剂的引进，它成功的破除了：杀孢子剂有刺激性，有害的传统消毒概念，破除了空气熏蒸需要静置很长一段时间的固有概念。
首先我们先了解干雾的特性：
当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。
而所有的条件的建军立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。
干雾有如下特点：
干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；易于到达车间各个位置干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；不会产生水球，造成有效成份功效降低干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；更有效进行空间灭菌因此干气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。
而欧菲姆形成的干雾，颗粒仅为5微米，接近气态，是目前全球最佳干雾设备，因为，可以将干雾所有的优势发挥的更好。
微生物杀灭能力：
诺福空间杀孢子剂通过欧菲姆干雾系统可以达到极强的灭菌能力，可以简单的总结为：
拥有最多的欧盟EN微生物测试检测报告
对艰难梭菌，黑色枯草芽孢杆菌的杀灭率稳定在6-8个log
欧盟制药企来现场消毒效力检测：6个log的黑色枯草芽孢杆菌杀灭效果
验资料齐全，包括三个部份：
杀孢子剂的材料兼容性验（订货后提供完整报告）
杀孢子剂的残留验（订货后提供完整报告）
干雾过氧化氢灭菌系统效果验
灭菌流程简图：
几种制药企业常见消毒方法的比较
微生物实验室代替甲醛熏蒸灭菌，通过欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备配合诺福空间杀孢子剂，是微生物室空间灭菌消毒的完美选择！。