过氧化氢蒸汽消毒相比其他方法的优点
雾化过氧化氢与汽化过氧化氢_概述及解释说明

雾化过氧化氢与汽化过氧化氢概述及解释说明1. 引言1.1 概述本篇文章将重点介绍雾化过氧化氢和汽化过氧化氢。
过氧化氢(H2O2)是一种常见的化学物质,具有广泛的应用领域,如医疗卫生、环境消毒、食品加工等。
在过氧化氢的利用中,雾化和汽化是两种常见的形态。
1.2 文章结构本文将按照以下结构进行介绍和分析:首先,我们将定义和解释雾化过氧化氢的原理和应用领域;然后,我们将深入探讨汽化过氧化氢的定义和原理,并列举其应用领域;接着,我们将比较雾化过氧化氢与汽化过氧化氢在物理形态、化学反应以及应用场景上的差异;最后,我们将总结主要观点并对未来研究方向提出展望或建议。
1.3 目的本文旨在全面了解并比较雾化过氧化氢与汽化过氧化氢这两种形态对于某些特定领域或情境下的优势和限制。
通过深入研究它们的定义、原理和应用领域,我们可以更好地理解它们在不同环境中的作用,并为未来的研究和应用提供参考。
注意:以上内容是普通文本格式回答,请复制粘贴到文章中。
2. 雾化过氧化氢:2.1 定义与原理:雾化过氧化氢是指将过氧化氢溶液通过雾化器或喷雾装置进行细小颗粒化处理的过程。
其原理是通过增大过氧化氢表面积,方便与目标物质接触和反应。
一般来说,雾化过程包括液体分散成细小颗粒、蒸发剂揮发以及形成悬浮状态等步骤。
雾化过程中,溶液中的过氧化氢会形成微小液滴,具有较大比表面积,便于在空气中扩散和传播。
2.2 应用领域:雾化过氧化氢在医疗卫生、环境治理等领域具有广泛应用。
在医疗行业中,它被广泛用于消毒、清洁和杀菌等方面。
此外,在航空航天领域,也可应用于火灾控制与灭火系统中。
此外,在生物工程和食品加工等领域也可以利用其杀菌作用进行消毒处理。
2.3 优点与局限性:雾化过氧化氢具有许多优点。
首先,它是一种相对环保的氧化剂,与其他传统消毒剂相比,其分解产物主要为水和氧气,对环境污染较小。
其次,雾化过氧化氢能够形成细小颗粒,在空气中扩散迅速,并且对生物活性高。
过氧化氢气体灭菌原理及特点是怎么样的?

过氧化氢气体灭菌原理及特点是怎么样的?医疗机构的灭菌方式包括高温灭菌(压力蒸汽)和低温灭菌(环氧乙烷和过氧化氢),耐湿热的物品首选压力蒸汽灭菌,不耐湿热的物品可选择环氧乙烷和过氧化氢灭菌。
过氧化氢灭菌主要是通过过氧化氢本身的强氧化性来杀灭微生物。
氧化反应的本质是指原子失去电子过氧化氢灭菌前需要保证器械的绝对干燥,对于器械的复杂度和管腔长度有限制(具体要求可参照灭菌器说明书进行使用),且对于器械的包装材料有特殊要求,需要使用特卫强材料或经验证兼容的材料。
由于过氧化氢具有强氧化性,对一些材料会造成腐蚀,过氧化氢的残留对皮肤具有腐蚀性,但分解后的过氧化氢对环境安全。
等离子体是物质的第四种存在状态,主要作用是分解残留的过氧化氢。
过氧化氢等离子灭菌技术示意图通常而言,汽化的过氧化氢的化学变化过程包括:(1)吸收:过氧化氢穿透进入器械或包裹中(2)吸附:过氧化氢分子在器械盒包裹表面聚集(3)分解:接触物品后,过氧化氢迅速分解为水和氧气,2H2O2→2H2O+O2(4)冷凝:过氧化氢从气态凝结为液态过氧化氢等离子低温灭菌风险及措施过氧化氢适合于不耐湿热精密器械的终末灭菌,调查数据显示国内约83%的医院使用过氧化氢等离子低温灭菌设备。
目前临床的使用现状包括:灭菌器自身故障;电源故障;清洗不彻底;器械物品未完全干燥;管腔结构器械;包装不当;器械物品装载不当;生物指示剂与机器不匹配;环境因素;人为因素。
调查结果显示84%灭菌失败发生在真空期,过氧化氢等离子低温灭菌关键参数包括压力、浓度及等离子功率,应关注灭菌剂浓度,灭菌期间舱内过氧化氢浓度达到合格对灭菌质量非常关键。
等离子主要作用是分解残留的过氧化氢。
过氧化氢灭菌的潜在风险体现在一旦过氧化氢浓度降低或不足、材料不兼容、监测体系不完善等出现时设备并不会报警,因此要更加关注此类问题。
在实际使用过程中应健全管理、规范流程、加强培训,遵循器械产品说明书和设备使用说明书的要求,正确的进行物品装载。
医疗器械消毒灭菌方法

医疗器械消毒灭菌方法医疗器械的消毒与灭菌是确保患者安全与健康的重要环节。
在医疗保健领域,医疗器械消毒与灭菌是防止交叉感染的基本措施之一,其目的是彻底杀灭或去除细菌、病毒、真菌和寄生虫等微生物,以防止传染病的发生和传播。
本文将探讨常见的医疗器械消毒与灭菌方法,包括物理方法、化学方法和生物方法,并就各种方法的优缺点进行分析。
一、物理方法物理方法是通过温度、压力和辐射等外界条件制约微生物的生长和繁殖,从而达到灭菌的目的。
常见的物理方法包括高温蒸汽灭菌、干热灭菌和紫外线灭菌等。
1. 高温蒸汽灭菌高温蒸汽灭菌是通过将医疗器械置于高温高压的蒸汽环境中,使微生物迅速死亡。
高温蒸汽可以破坏菌体的细胞膜和核酸,达到灭菌的效果。
这种方法适用于耐高温的器械,如金属器械。
然而,蒸汽灭菌要求设备和操作条件都要达到一定的标准,否则灭菌效果可能不理想。
2. 干热灭菌干热灭菌是通过将医疗器械置于高温干热环境中,使微生物失去生存能力。
相比高温蒸汽灭菌,干热灭菌的温度更高,而不依赖于湿度。
这种方法适用于耐高温但不耐潮湿的器械,如玻璃器械。
然而,干热灭菌的时间较长,灭菌效果可能受到器械形状和材料的限制。
3. 紫外线灭菌紫外线灭菌是通过将医疗器械置于紫外线照射区域,利用紫外线的辐射效应杀灭微生物。
这种方法适用于表面清洁的器械,如手术室中使用的操作台、酒精灯等。
然而,紫外线灭菌的作用范围有限,只能杀灭表面微生物而不能穿透器械内部,因此对于有空腔和内突的器械,灭菌效果可能不理想。
二、化学方法化学方法是通过化学物质的作用杀灭或抑制微生物的生长,其优点是操作简单、方便、经济,并且可适用于各种形状和材料的器械。
常见的化学方法包括酒精、氯化物、过氧化氢和乳酸等。
1. 酒精酒精可以迅速杀灭大部分微生物,且具有广谱杀菌作用。
常用的酒精消毒剂有酒精棉球、酒精喷雾剂和酒精溶液等。
然而,酒精对细菌的杀灭效果较好,但对病毒和真菌的杀灭效果相对较差。
2. 氯化物氯化物是常用的消毒剂之一,具有广谱杀菌作用。
生物安全实验室甲醛与过氧化氢蒸汽消毒比较

生物安全实验室甲醛与过氧化氢蒸汽消毒比较生物安全实验室是通过实验室设计建造、实验设备的配置、个人防护装备的使用,通过严格遵守预先制定的安全操作程序(SOP)和管理规范等综合措施,确保操作生物危险因子的工作人员不受实验对象的伤害,确保周围环境不受其污染。
[1]防护水平被分为四个等级,一最低,四最高。
在实验室中,工作往往与各种病原微生物相关,所以做好安全防护和消毒灭菌是预防的重要手段。
1,甲醛消毒灭菌在化学消毒剂中,甲醛熏蒸因为具有广谱杀菌、使用方便和价格低廉等优点,已成为国内最为普遍的消毒、灭菌方法。
尤其在从事结核分枝杆菌研究的生物安全实验室中有气溶胶传播的特性,采用甲醛熏蒸能针对悬浮在空气中的小颗粒气溶胶进行消毒、灭菌。
[4]甲醛消毒原理是使病原体蛋白质凝固、还原氨基酸、使蛋白质分子烷基化等。
甲醛消毒包括熏蒸消毒、降解、通风3个阶段,熏蒸消毒一般需要8 h以上,然后进行氨水中和,降低甲醛浓度,最后进行通风置换室内空气。
1.1受环境温度和湿度影响较大。
温度高于20℃时,甲醛气体能够杀死所有微生物及其孢子,但对朊蛋白没有灭活性。
甲醛消毒时间相对较长,并需要相对湿度达到70%左右。
[2]按照WHO《实验室生物安全手册》(第三版)要求,实验室室内温度调节高于 25 ℃,相对湿度在 70% 左右。
1.2甲醛具有刺激性气味,而且对眼睛、呼吸道、皮肤具有不良刺激,浓溶液可引起皮肤凝固性坏死。
为A类致癌物质。
1.3消毒后需要中和,中和后白色有结晶物产生,很难完全清除,再进行排风换气。
因甲醛消毒后会有残留,要注意擦拭去除物体表面的微量残留。
1.4在大多数甲醛消毒效果验证实验中,对表面残留甲醛取样检测,符合限度要求,说明在甲醛消毒后经过空气规定时间的置换,不会对产品质量及人员造成危害。
可以达到人体安全、药品残留安全的要求。
在墙面、地面及设备表面仍有微量残留,虽然达到接受标准,但为药品安全性考虑、仍然需要在消毒结束后进行人工擦拭去除表面微量残留。
消毒服务使用过氧化氢消毒的好处

消毒服务使用过氧化氢消毒的好处消毒服务使用过氧化氢消毒的好处一,消毒服务使用过氧化氢消毒的好处过氧化氢颜色呈浅蓝色,但用水稀释后呈透明无色。
它是一种弱酸性物质,在化学上表示,PH值比7稍低。
此外,它是一种强氧化剂,可以轻易地改变任何物质的化学组成,这就是为什么将其用于漂白纸张。
因为过氧化氢中含有氧气且易发生反应,所以被归类为“活性氧”,是一种不受氧化作用的分子。
另外,由于其天然活性强,过氧化氢也可用作消毒剂。
过氧化氢消毒剂二,过氧化氢怎样消毒?过氧化氢消毒效果很好,因为它是一种极好的抗菌剂。
这就是说它可以快速杀死细菌。
遇到过氧化氢细菌后,它会迅速氧化细菌周边的成份。
这样做不但对他们有害,而且会冲击用来保护和容纳自身的隔膜。
这能导致细菌的快速死亡。
另外,美国食品与药品管理局批准使用过氧化氢灭菌方法。
三,优点和缺点将过氧化氢用作消毒剂的优点在于,它既便宜又安全,而且易于获得。
但是像任何一种氧化剂一样,它也会对伤口组织造成损害。
这种方法有时候是有益的,因为它有助于关闭毛细血管和其他血管,从而减慢血流量。
另外双氧水能引起潜伏,一些人还不喜欢这种味道。
另外一种使用过氧化氢的副作用是,它能和其他物质反应生成气体,形成气泡。
四,过氧化氢消毒机器人目前过氧化氢终末消毒产品非常多,大家在诸多网站和相关报道中看到关于梵通生物新研发的过氧化氢消毒机器人KINO的使用报道,认为其品质应该是比较可靠的,不少医疗机构也对其终末消毒的效果进行了多次验证,建议大家可以选择使用。
汽化过氧化氢机器人KINO能消灭隔离患者床单元内的超级细菌。
消毒原液采用食品级过氧化氢,通过二次蒸馏产生汽化过氧化氢,过氧化氢分解成水和氧气,对食品和人员无二次残留,绿色的消毒剂。
在实验中按照消毒技术规范采用了金蕙色葡萄球菌作为指示菌,对消毒效果进行评价,使用log3枯黑芽孢杆菌作为生物指示剂同时做了挑战实验,分别布置在了隔离患者床单元的5个角落双验证其消毒效果。
vhp气化温度

vhp气化温度汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢,即Vaporized Hydrogen Peroxide,简称VHP。
是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点,达到完全灭菌的要求的一种技术。
常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。
汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢的作用,作为一种消毒灭菌介质,浓度为35%的双氧水通过VHP发生器汽化,对被灭菌物进行消毒灭菌。
实验证明,汽化双氧水的杀灭细菌芽孢的能力强于同数量级的液态双氧水:750—2000μg/L 浓度的汽化双氧水的灭菌效果等同于300000mg/L浓度的液态双氧水。
低浓度灭菌也相应降低了被消毒表面的材质要求与成本。
汽化双氧水灭菌操作温度范围可以适应在4—80℃之间,一般室温即可。
在消毒灭菌过程中,汽化双氧水被还原成水与氧气,与其他灭菌方式相比,没有危害性的残留物,对操作人员及环境无危害,类似于臭氧灭菌。
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。
VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜、传递窗、动物笼交换站、隔离器和医疗器械等表面的灭菌消毒。
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌系统由美国的思泰瑞集团(STERIS)公司开发,是一种新型灭菌消毒工艺,1990年汽化过氧化氢(VHP)被美国EPA(美国环境保护署)注册为一种高效灭菌剂,由35%的双氧水通过VHP发生器汽化产生,实验证明:汽化状态的双氧水,其杀灭细菌芽孢的能力约为液态双氧水大于200倍。
《柳叶刀》2004年8月7日的一篇报道指出:“独特的干燥VHP程序能够灭活导致Cre utzfeld-Jakob病和疯牛病的朊病毒”。
这项工艺正在为许多制药企业和研究实验室提供无菌环境,还被两家美国联邦大楼用于清除炭疽污染。
过氧化氢蒸汽灭菌技术在房间消毒中的应用

污染控制-重新定义消毒的安全性:过氧化氢蒸汽消毒相比其他方法的优点By Martin Orlowski过氧化氢蒸汽消毒允许操作者在消毒区域外面进行持续操作和监控虽然市场普遍预期了很长一段时间,甲醛最终被世界卫生组织归类为一种致癌物质,这意味着美国当前有可能会追随世界其他地方对这种化学物质的使用发出禁令。
这种修改法令的行为将导致许多工业部门去修改他们的消毒预案。
所幸证明还有另外一种消毒方法过氧化氢蒸汽的存在,在各种不同的生产环境中,提供一个机会去重新定义大规模消毒的健康与安全的风险问题。
使用过氧化氢蒸汽在制药行业并不是新的想法。
它被用来消毒无菌隔离器已经超过了15年,你不需要找更深层的原因来问为什么,这是一项精美简单的技术,但需要高超的控制技巧,而不仅是需要一个加热盘。
不管是何种应用,都需要将液态的过氧化氢溶液通过有控制地闪蒸并保证蒸汽均匀分布。
这个蒸汽发生的过程会一直持续,直到达到合适的灭菌条件,然后维持一段预设好的时间。
最后阶段将过氧化氢蒸汽催化为无害的分解产物-水蒸气和氧气-使灭菌空间返回到它原来的状况,但已经是无菌的状态。
这种无残留的特性不论是长短周期都易于验证,对材料兼容性良好,使该技术趋向完美。
从HPV灭菌概念产生以来,这项技术从注重小的封闭系统如隔离器、传递舱等发展到更大的空间,如房间、套间、乃至整个建筑。
然而,随着消毒体积的扩大也其特有的设置方面提出挑战,需要针对HPV灭菌对建筑系统进行独特的设计。
由此产生的验证、健康与安全问题都需要被考虑到。
大面积空间消毒最初的过氧化氢蒸汽消毒重点着眼于控制HPV浓度在整个过程不超过凝露点,如采用的方法是在循环开始前和进行中使用一个干燥筒消除环境中的湿气,这种方法适用于对小体积的环境条件进行调节,但对几十或者成百上千立方米的空间却出现问题,不用说,局限了HPV在大体积空间的应用。
后来的研究证明这种方法在杀菌效率方面比目标空间达到凝露点时要低,研究发现当目标环境在循环过程中的浓度达到峰值时,会在所有暴露物体的表面形成一层看不到的沉积物,显微镜下是一个约2µm的冷凝薄膜,产生更为有效的杀灭作用。
医疗器械消毒与灭菌的有效方法

医疗器械消毒与灭菌的有效方法医疗器械的消毒与灭菌是一项关键性的工作,它涉及到病患的生命安全和医疗质量的保障。
为了有效避免交叉感染和传播病菌,医疗机构需严格执行科学、规范的消毒与灭菌程序。
本文将对常用的医疗器械消毒与灭菌的有效方法进行论述,以确保医疗机构的卫生与安全。
一、化学消毒方法1. 高级消毒剂高级消毒剂是最常用的医疗器械消毒方法之一。
例如,醋酸氢可用于消毒病房、手术器械、医护用品等。
其具有强大的杀菌能力,安全可靠。
但在使用过程中需要注意适宜浓度和接触时间,确保消毒效果。
2. 过氧化氢气态消毒过氧化氢气态消毒是一种高效的医疗器械灭菌方法。
它可以彻底杀灭各类微生物,且无残留物。
该方法适用于灭菌器室,通过高浓度氢氧化与蒸汽的作用,彻底灭活细菌、病毒和真菌。
3. 乙烯氧化灭菌法乙烯氧化灭菌法通常用于对无法耐受高温蒸汽处理或湿热灭菌的器械进行消毒。
它通过气体渗透和氧化作用,快速杀灭各类微生物。
乙烯氧化灭菌法可应用于大型器械、光学仪器等。
二、物理灭菌方法1. 丙烯酸乙烯酸丁二醇酯(PCE)熔融灭菌法PCE熔融灭菌法是一种常用的物理灭菌方法,适用于耐高温的医疗器械。
该方法通过将器械置于高温环境中,使细菌、病毒等微生物在高温的作用下死亡。
2. 紫外线灭菌紫外线灭菌是一种快速、高效的灭菌方法。
它通过紫外线辐射破坏细菌的核酸,使其死亡。
该方法适用于空气、水和表面的灭菌处理,但存在灭菌范围有限和遮挡物体的问题。
3. 高温高压蒸汽灭菌法高温高压蒸汽灭菌法是一种常用的物理灭菌方法,广泛应用于医疗机构。
通过将器械放入蒸汽灭菌器中,利用高温高压的条件,能够迅速灭活各类病原微生物,具有快速、可靠的消毒效果。
三、常用灭菌器的选择与保养1. 选购灭菌器在选购灭菌器时,应考虑器械的种类和规模,选择适合的灭菌器。
常见的灭菌器有高温高压蒸汽灭菌器、乙烯氧化灭菌器等。
同时,应选择正规品牌,确保产品的质量和性能。
2. 灭菌器的保养灭菌器的保养对于延长使用寿命和保证灭菌效果十分重要。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
过氧化氢蒸汽消毒相比其他方法的优点
虽然市场普遍预期了很长一段时间,甲醛最终被世界卫生组织归类为一种致癌物质,这意味着美国当前有可能会追随世界其他地方对这种化学物质的使用发出禁令。
这种修改法令的行为将导致许多工业部门去修改他们的消毒预案。
所幸证明还有另外一种消毒方法过氧化氢蒸汽的存在,在各种不同的生产环境中,提供一个机会去重新定义大规模消毒的健康与安全的风险问题。
使用过氧化氢蒸汽在制药行业并不是新的想法。
它被用来消毒无菌隔离器已经超过了15 年,你不需要找更深层的原因来问为什么,这是一项精美简单的技术,但需要高超的控制技巧,而不仅是需要一个加热盘。
不管是何种应用,都需要将液态的过氧化氢溶液通过有控制地闪蒸并保证蒸汽均匀分布。
这个蒸汽发生的过程会一直持续,直到达到合适的灭菌条件,然后维持一段预设好的时间。
最后阶段将过氧化氢蒸汽催化为无害的分解产物-水蒸气和氧气-使灭菌空间返回到它原来的状况,但已经是无菌的状态。
这种无残留的特性不论是长短周期都易于验证,对材料兼容性良好,使该技术趋向完美。
从HPV 灭菌概念产生以来,这项技术从注重小的封闭系统如隔离器、传递舱等发展到更大的空间,如房间、套间、乃至整个建筑。
然而,随着消毒体积的扩大也其特有的设置方面提出挑战,需要针对HPV 灭菌对建筑系统进行独特的设计。
由此产生的验证、健康与安全问题都需要被考虑到。
大面积空间消毒
最初的过氧化氢蒸汽消毒重点着眼于控制HPV 浓度在整个过程不超过凝露点,如采用的方法是在循环开始前和进行中使用一个干燥筒消除环境中的湿气,这种方法适用于对小体积的环境条件进行调节,但对几十或者成百上千立方米的空间却出现问题,不用说,局限了HPV 在大体积空间的应用。
后来的研究证明这种方法在杀菌效率方面比目标空间达到凝露点时要低,研究发现当目标环境在循环过程中的浓度达到峰值时,会在所有暴露物体的表面形成一层看不到的沉积物,显微镜下是一个约2μm 的冷凝薄膜,产生更为有效的杀灭作用。
一旦过氧化氢分子接触到物体表面,即刻产生氧化作用形成自由基攻击微生物,达到高水平的消毒灭菌,并且对细菌、孢子、真菌、霉菌和病毒都广谱有效。
因此,成功进行大面积空间消毒时,消除对任何环境条件的限制是必需的,已经有了接近3,500,000 立方英尺(99100 立方米)的成功案例。
后来,受启发于对灭菌房间的直接喷射(喷头一般置于房间的中心位置,直接喷射HPV 进入环境,即不需要通过过滤器处理),对隔离器的灭菌处理也有了新的发展,过氧化氢蒸汽直接喷射进工作区,而不是通过供气和排气的高效过滤,加上去除了对环境条件的限制,循环时间在1 小时内得以完成成为可能,在某些环境下也明显的改善了工作流程。
健康与安全
作为一种消毒方法,影响过氧化氢蒸汽技术在房间消毒应用方面发展的最大原因是,人们固有的观念(尽管不正确)会将其同甲醛熏蒸的许多缺陷联系在一起。
除了变得更安全,消毒也变得更加高科技化。
此处所示为一个移动式房间消毒装置,将过氧化氢溶液汽化并发散出去从安全的角度来看,这两种技术差异很大,这正是到目前为止甲醛熏蒸消毒通常仅被用来处理紧急事故的原因之一。
当使用甲醛时,现场的准备工作通常以尽可能少的人员进行,整个建筑需要保持关闭多日以移除呛人的气味。
需要大量的手工清洗去除白色粉末残留,
带来了潜在的污染物,对维持无菌的环境造成了挑战。
相比过氧化氢蒸汽,用于一个全科医院的病房和手术室消毒仅需不到90 分钟,而且一般医院的基础设施远不如大多数药厂的环境那样易于消毒,比如房间存在吊顶、没有制热通风装置,空调系统贯穿相邻的病房,消毒区域与公共通道仅咫尺之遥等。
两种技术的故事
两种目的相同的技术何以在安全性方面产生如此巨大的差异,这是因为对于人类来说,暴露在一定浓度水平的消毒气体中是有害健康的,这个浓度水平因不同的气体而不同,过氧化氢蒸汽目前是最安全的一种,其根据OSHA职业安全与健康管理局可允许的暴露限度(PEL)为1 个ppm,对生命与健康造成急性危害的限度(IDLH)是75ppm,相比甲醛则为0.5ppm 和20ppm。
同时必须要考虑到技术的可操作性和环境能够达到PEL 和IDLH 的极限值。
因为氢键的作用(粘滞分子)过氧化氢蒸汽的扩散性不佳,这个局限性可以通过高动能的喷嘴来克服。
然而,这个不佳的扩散性却成就了其安全性,因为没有外力驱动下任何泄露都趋向保持在原地。
对于甲醛而言它的扩散很快,因为它是常态的气体,而不利的一面就是增加了操作者暴露的风险。
这种保留在原地的能力,对于可能发生的泄露只需简单的几步即可保持安全,检查中采用手持式传感器非常重要。
操作条件可以设置为负压模式,使用过氧化氢蒸汽时如发生罕见的泄露,操作者有足够的时间用来重新布置和密封泄露点。
使用甲醛熏蒸时,因为低的PEL 极限值和更快的扩撒能力,要完成同样密封工作的时间将相当有限,采用该技术发生事故的情况已记录在案。
目标区域设置大范围传感器,结合手持式传感器来确定消毒完成后,目标区域是否安全到可以重新进入。
需要注意的是诸如甲醛这样的化学品扩散速度很快,但不意味着它消毒效果更好或更彻底。
这些气体消毒的方法要求一个高的湿度范围-通常相对湿度高于65%,要成功完成消毒的话需要远超正常操作标准的湿度值,这个湿度就是水蒸气的含量,它的分布成为消毒成功与否的限制条件。
验证
验证和确认消毒成功是非常重要的,不管应用范围如何,使用过氧化氢蒸汽技术要求考虑环境的具体因素,如大小、结构和环境条件等。
这些元素影响整个消毒循环的表现,能够帮助确定一套特定的参数实现成功的消毒。
虽然理论分析可以得出一个合理的开始参数,但其必须通过运行一个循环开发过程的实践来确定。
一旦这套参数在安全框架内完成-并被确认,一个性能验证循环的运行将得到最终的验证循环。
对过氧化氢应用的微生物挑战实验采用嗜热脂肪芽孢杆菌Geobacillus stearothermophilus,在无菌操作环境要求达到6-log 的杀灭率,这种微生物也被广泛认可作为蒸汽高压灭菌的杀菌过程和效果证明挑战中。
过氧化氢蒸汽发生器中内置先进的控制系统,不同于甲醛使用时的各种不确定性。
通过多种传感器全可视化的持续反馈循环进程,也包括在必要时可以中断、修改、放弃操作。
同时高度自动化的生产过程控制,顺从CFR 第
11 章要求,符合当前的良好生产规范GMP 要求。
综上所述,过氧化氢蒸汽很明显不仅是甲醛的替代物,因为它的光谱杀菌效率,完整的安全管理特性和完美的过程控制,全程可以得到验证支持,这项技术相比以往在制药和生物科技领域,可以开发很多新的应用。
这项技术的好处在于其不仅仅是在灭菌过程中杀灭区域中的微生物,不管在日常或紧急状态,它能使整个生产和加工环境得到净化,恢复和提升至标准工作状态,过氧化氢蒸汽形成新的基准过程。