过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势

过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势刘万忠(湖北荷普药业股份有限公司)一、过氧化氢溶液消毒应用现状过氧化氢(H 2O 2)是一种天然存在的化学物质,广泛存在于空气和水中。
早在十八世纪,人类就发现并开始使用双氧水,并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。
过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性,不同浓度的过氧化氢具有不同的用途。
一般医用过氧化氢(俗称双氧水)的使用浓度为3%,主要用于伤口或中耳炎消毒[1]。
当它与皮肤、口腔和黏膜的伤口、脓液或污物相遇时,立即分解生成氧,这种尚未结合成氧分子的氧原子,具有很强的氧化能力,与细菌接触时,能破坏细菌菌体,杀死细菌。
杀灭细菌后剩余的物质是无任何毒害、无任何刺激作用的水和氧气。
不会形成二次污染和产生耐药性。
因此,医用双氧水是伤口消毒的理想消毒剂。
工业用过氧化氢的浓度一般为25-50%,高浓度过氧化氢具有强烈腐蚀性并有发生爆炸的危险,浓度大于8%就需要用特殊容器进行包装运输。
液态过氧化氢用于消毒时需要较高浓度和较长接触时间才能杀死高抗性微生物,比如细菌芽孢和霉菌,如美国FDA批准Reckitt &Colman Inc.生产的7.5%过氧化氢消毒液用于表面高水平灭菌时,要求20°C 浸泡灭菌时间为6hrs。
二、过氧化氢复合消毒液的研究为了充分发挥过氧化氢消毒灭菌的优势(无耐药性和无残留),克服其缺点(高浓度腐蚀性及低浓度低效性),国内外研究人员对其复合消毒液进行了研究。
如徐燕等人[2]报道了过氧化氢复合消毒液(含山梨酸、苯甲酸等抑菌剂)的杀菌效果以及对空气的消毒效果,以含过氧化氢10.91g/L、7.272g/L该复合消毒剂分别对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌作用45 min, 杀灭率均达100%;以含过氧化氢36.36g/L的该消毒剂作用30min, 对白色念珠菌的杀灭率达99. 9% 以上。
以含过氧化氢9.03g/L该复合消毒液, 按10ml/m 3 用量进行气溶胶喷雾消毒, 作用15min对气雾柜内人工喷染的白色葡萄球菌的杀灭率达100%;作用30min对室内空气中自然菌消亡率达90%以上。
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势

过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势过氧化氢空间灭菌技术是一种利用过氧化氢气雾对空间进行灭菌的方法,广泛应用于医疗保健机构、实验室、食品加工厂等环境中。
随着科技的不断进步和人们对空间环境卫生的要求日益提高,过氧化氢空间灭菌技术也在不断发展和完善。
本文将从以下几个方面来探讨过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势。
1.灭菌效力的提高:随着技术的进步,过氧化氢空间灭菌技术的灭菌效力将进一步提高。
目前,过氧化氢空间灭菌技术主要是通过在空间中释放过氧化氢气雾来进行灭菌。
未来,我们可以预见,随着新材料的应用和灭菌装置结构的改进,过氧化氢气雾的均匀度和密度将得到显著提高,从而提高灭菌效果。
2.灭菌剂的优化:过氧化氢是一种广泛应用于空间灭菌的氧化剂,具有快速、高效、无毒、无害的特点。
目前,市场上常见的过氧化氢灭菌剂主要是稀释的过氧化氢水溶液。
未来,我们可以预见,过氧化氢灭菌剂将进一步优化,可能出现更稳定、更纯净、更环保的过氧化氢气体或其他形式的过氧化氢灭菌剂。
3.灭菌设备的智能化:随着智能技术的发展,过氧化氢空间灭菌设备也将朝着智能化方向发展。
智能化设备可以实现自动感知空间的污染程度和灭菌需求,并根据不同情况进行智能调节,实现最佳的灭菌效果。
智能化设备还可以通过远程监控和数据分析,及时掌握空间灭菌的情况,提供更加全面有效的灭菌管理。
4.灭菌过程的可视化:过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势还包括灭菌过程的可视化。
通过引入可视化技术,可以实时观察和监测灭菌过程,了解灭菌剂的扩散情况和灭菌效果。
可视化技术还可以提供灭菌过程中产生的一些物理化学参数的数据,为灭菌效果评估和优化提供依据。
5.环境友好型灭菌剂的研发:如今,过氧化氢灭菌剂是一种比较环保的灭菌剂,但仍然存在一定的环境影响。
未来的发展趋势之一就是研发更加环境友好的灭菌剂。
这些灭菌剂可能具有更低的挥发性、更低的毒性、更好的可降解性和更少的残留物,以减少对环境的负面影响。
6.灭菌工艺的标准化:随着过氧化氢空间灭菌技术的不断发展和应用,相关的灭菌工艺也需要标准化。
2023年过氧化氢行业市场规模分析

2023年过氧化氢行业市场规模分析过氧化氢是一种常见的氧化剂和消毒剂,被广泛应用于医药、食品、化工、环保、印刷等领域。
过氧化氢市场规模随着社会经济的发展而逐渐扩大,本文将从市场规模、应用领域、竞争格局等角度对过氧化氢行业进行分析。
一、市场规模随着人们环保意识的不断提高和科学技术的不断进步,过氧化氢行业市场规模呈现稳步增长的趋势。
根据不同报告统计数据显示,过氧化氢市场规模在2019年已经达到数十亿的规模,预计到2025年将达到几十亿美元的规模。
二、应用领域过氧化氢应用领域十分广泛,以下为其主要应用领域:1. 医药行业:过氧化氢作为一种高效、安全的消毒剂被广泛应用于各个医疗场所、设备和器械的消毒,例如杀实验室试剂、灭病毒、杀细菌、杀真菌等;2. 食品行业:过氧化氢不仅能够杀灭食品表面的微生物,还可以去除食品表面的杂质和污染物;3. 化工行业:过氧化氢可作为一种高效的氧化剂被应用于化工领域,例如用于制备过氧化氢酸的原料;4. 环保行业:过氧化氢可以强力氧化处理有机污染物,用于处理废水、废气、固体废物等环境污染物,可以达到高效、经济、环保的好处;5. 其他行业:过氧化氢在印刷、造纸、电子等行业也都有其应用,比如在印刷行业中用于制备过氧化氢图像形成剂。
三、竞争格局目前,全球过氧化氢市场主要由美国、欧盟、日本、中国等几个大型经济体主导。
在国内市场中,龙腾科技、紫杉化学、吉达化学、中酯化工等公司都是过氧化氢的生产企业。
由于该市场具有较高的技术门槛和竞争壁垒,且处于成熟阶段,市场上有很多大型企业和多年经验的企业入驻。
同时,部分小型企业也在市场中发展壮大,形成一定的市场份额。
结语总的来说,过氧化氢行业市场规模不断扩大,应用领域丰富多样,竞争格局较为稳定。
随着环保意识的进一步提高和技术的不断创新,过氧化氢行业将有更大的发展潜力。
2024年过氧化氢市场前景分析

2024年过氧化氢市场前景分析引言过氧化氢市场是指氢氧化氢(H2O2)在不同行业的广泛应用和发展潜力。
随着社会的快速发展和科技进步,过氧化氢已成为许多行业中的重要化学品。
本文将从市场规模、发展趋势和前景等方面对过氧化氢市场进行分析。
市场规模过氧化氢市场的市场规模正在不断扩大。
过氧化氢被广泛应用于医疗卫生领域、环保净化领域、食品饮料行业以及纺织、电子、化工等行业。
根据市场研究,过氧化氢市场在未来几年内有望保持平均每年10%的增长率。
随着人们对健康意识的提高和环保要求的增加,过氧化氢市场的需求将继续增加。
发展趋势过氧化氢市场的发展受到多重因素的影响。
首先,医疗行业的快速发展推动了过氧化氢市场的增长。
过氧化氢作为一种强氧化剂,被广泛用于消毒和清洁领域。
其在医疗器械、手术室和病房等方面的应用日益增加,推动了过氧化氢市场的发展。
其次,环保意识的提高对过氧化氢市场起到了积极作用。
过氧化氢能够有效降解有机污染物,具有较强的氧化还原能力,被广泛应用于水处理、废气净化和土壤污染修复领域。
随着环保要求的不断提高,过氧化氢市场将迎来更多的机遇。
最后,食品饮料行业的快速发展也推动了过氧化氢市场的增长。
过氧化氢在食品加工中具有杀菌、漂白等作用,被广泛用于食品生产和保鲜领域。
随着人们对食品安全的关注度增加,过氧化氢市场将有更多的发展机会。
市场前景过氧化氢市场具有广阔的前景和潜力。
随着科技的不断进步和应用领域的不断拓展,过氧化氢的应用将进一步扩大。
未来几年,过氧化氢市场可望继续保持较高的增长速度。
首先,医疗行业对过氧化氢的需求将继续增加。
随着人们对健康的关注度提高,医疗卫生领域对消毒清洁产品的需求将持续增长,推动了过氧化氢市场的发展。
其次,环保领域对过氧化氢的需求也将增加。
随着环保要求的不断提高,过氧化氢在水处理、废气净化和土壤污染修复等方面的应用将继续扩大。
最后,食品饮料行业对过氧化氢的需求也将增长。
过氧化氢在食品加工和保鲜领域的应用前景广阔,随着食品安全意识的提高,过氧化氢市场将迎来更多的机会。
过氧化氢消毒技术的发展新趋势

作用机理:
由于过氧化氢是一种强氧化剂,释放的氧分子(初生态氧)可以将微生 物的酶系统氧化,纳米级活性银离子则可以妨碍细菌(酶)的基本的新陈 代谢功能或影响他们的细胞隔膜结构,这两种成份都针对同一个目标, 共同提高其性能(共同协作)。当它接触到有机物时,银离子就作为催化 剂激活过氧化氢,进行杀菌;当所有的有机物被产生的活性氧化物氧化 后,银又一次作为稳定剂保护剩余的过氧化氢,为再次杀菌做准备。 同时无论是过氧化氢还是纳米级活性银离子,对病原菌细胞内所有成分 的破坏都是不可逆转的,这就保证了杀菌的彻底性和长久性,这种独特 的机理也保证了病原菌不会产生耐药性。
不同价态的银离子其杀菌能力相差甚远,钠米级的活性银离子 (高价态)的抗菌活性比一般银离子(低价态)的抗菌活性强5-10 倍,活性银离子的浓度低至10pp时(百万分之十),对金黄色葡萄球 菌和大肠杆菌抗菌作用30min,其抗菌率均可达到99.9%以上。
医药上用作杀菌剂、腐蚀剂(腐蚀增生的肉芽组织),稀溶液用于眼 部感染的杀菌剂(如临床上常用1%的硝酸银眼药水作为新生儿预防 眼炎)。
过氧化氢低温等离子灭菌技术:低温条件下对金属、非金属医疗器械进行灭菌,特 别适用于腔镜等对热和湿度敏感的医疗器械的灭菌处理。 气化双氧水灭菌技术:隔离器(RABS)、无菌工艺设备、无菌转移(传递仓)和生 物安全柜等的灭菌 存在问题:高浓度腐蚀性,低浓度效果不佳
二、复方过氧化氢消毒灭菌技术的研究
过氧化氢加硝酸银的复方消毒剂 过氧化氢加山梨酸、苯甲酸等抑菌剂的复方消毒剂 过氧化氢加硝酸银六偏磷酸钠鳌合物 的的复方消毒剂 过氧化氢加过氧乙酸的复方消毒剂
过氧化氢与某些消毒剂如山梨酸、苯甲酸、硝酸银和过氧乙酸等物质 均具有协同作用,由此组成的复合消毒剂均能降低过氧化氢的使用剂量, 随之也降低了过氧化氢的腐蚀性。
2024年食品级过氧化氢市场发展现状

2024年食品级过氧化氢市场发展现状1. 前言过氧化氢(Hydrogen Peroxide,H2O2)是一种强氧化剂,在食品工业中被广泛应用。
食品级过氧化氢是指符合食品安全标准的过氧化氢产品,广泛用于食品处理和保鲜。
本文将对食品级过氧化氢市场的发展现状进行分析和总结。
2. 食品级过氧化氢的应用食品级过氧化氢作为一种食品添加剂,具有杀菌、漂白、去除异味等多种功能。
其主要应用领域包括:•食品加工:用于面包、面团等的漂白和杀菌处理,提高食品的质量和安全性。
•食品保鲜:过氧化氢可以抑制食品中的微生物生长,延长食品的保鲜期限。
•水果蔬菜处理:过氧化氢可以去除水果蔬菜表面的农药残留和细菌,提高食品的安全性。
•食品漂白:用于面粉、糖等食品的漂白处理,提高产品的质量和外观。
3. 食品级过氧化氢市场发展述评3.1 市场规模近年来,随着人们对食品安全的日益关注,食品级过氧化氢市场持续增长。
据市场研究数据显示,食品级过氧化氢市场规模已超过XX亿美元,并呈现出稳定增长的趋势。
3.2 市场驱动因素食品级过氧化氢市场的增长得益于以下几个关键驱动因素:•食品安全意识提高:消费者对食品安全问题的关注度提高,使得食品生产企业更加重视食品加工工艺和卫生控制,进而推动了食品级过氧化氢的应用。
•食品保鲜需求增加:随着生鲜食品消费的增加,对食品保鲜的需求也不断提升,食品级过氧化氢可以有效延长食品的保鲜期,因此受到了市场的广泛认可。
•食品加工工艺改进:食品行业不断引入创新技术和工艺,要求食品添加剂更加安全有效,而食品级过氧化氢正满足了这一需求。
3.3 市场挑战和机遇虽然食品级过氧化氢市场发展前景广阔,但也存在一些挑战和机遇:•市场竞争加剧:随着市场规模的扩大,吸引了更多企业进入食品级过氧化氢市场,竞争日趋激烈。
企业需要通过不断创新和提高产品质量来保持竞争优势。
•法规和标准限制:食品级添加剂的使用受到法规和标准的限制,企业需要严格遵守相关要求,确保产品的合规性和安全性。
2024年双氧水市场分析现状

2024年双氧水市场分析现状1. 引言双氧水是一种常用的化学品,广泛应用于医疗、卫生、清洁、美容等领域。
本文将对双氧水市场的现状进行分析,包括市场规模、主要应用领域、竞争态势等方面。
2. 市场规模双氧水市场规模庞大,呈现出稳步增长的趋势。
据统计数据显示,2019年全球双氧水市场规模达到XX亿美元,预计到2025年将达到XX亿美元。
亚太地区是最大的市场,占据全球市场份额的XX%。
3. 主要应用领域双氧水在医疗、卫生、清洁、美容等领域有广泛的应用。
3.1 医疗领域双氧水在医疗领域中应用广泛,主要用于伤口清洁、消毒和灭菌。
双氧水能够迅速杀灭细菌,并能有效清除伤口中的脓液及其他污垢,有利于伤口的修复和愈合。
3.2 卫生领域双氧水在卫生领域中也是一种重要的清洁和消毒剂。
它可以有效杀灭厕所、地板、洗碗池等表面的细菌,保持卫生环境的清洁。
3.3 清洁领域双氧水在清洁领域中有一定的市场需求。
它可以用于洗衣机清洗、餐具消毒等,具有去除异味、杀菌、漂白等作用。
3.4 美容领域双氧水作为一种漂白剂在美容领域有很大的用途。
它可以用于牙齿美白、头发漂白等,让人们更加自信美观。
4. 市场竞争态势双氧水市场竞争激烈,存在着多个主要供应商竞争的局面。
主要的竞争者包括X 公司、Y公司和Z公司等。
这些公司在产品质量、品牌知名度、市场份额等方面存在差异,通过不同的营销策略争夺市场份额。
随着市场需求的增长,新的竞争对手也不断涌现。
新进入者通常会采取低价策略等手段来吸引消费者,从而在市场中占据一定份额。
在这样的竞争环境中,供应商需要不断创新,提高产品质量和服务水平,以保持竞争力。
5. 发展趋势双氧水市场的发展趋势主要体现在以下几个方面:•产品创新:随着人们对健康和环境的关注度提高,市场对绿色、环保的双氧水产品需求逐渐增加。
供应商需要加大研发力度,推出更加环保、高效的产品。
•市场扩展:双氧水市场不仅在医疗、卫生等领域有较大需求,还可以拓展到其他领域,如食品加工、水处理等。
VHP灭菌技术的发展及历史沿革

VHP灭菌技术的发展及历史沿革1、概述汽化过氧化氢(VHP)灭菌技术,是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点,经生成游离的—OH,用于进攻细胞成分,包括脂类、蛋白质和DNA,达到完全灭菌的要求的一种技术。
常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。
2、概念VHP=Vaporized Hydrogen Peroxide(H2O2)气化过氧化氢(H2O2)俗称双氧水,过氧化氢常态为液态,经过加热变成气态3、VHP历史沿革(1)1980年代末,美国Sterilse Co 首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢,仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果。
(2)1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA核淮,作为灭菌剂,并很快在各个工业领域运用。
4、VHP灭菌原理(1)过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果,特别对厌氧芽孢杆菌杀灭效果好。
(2)过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基,破坏细胞膜。
5、VHP 技术特点(1)低温灭菌工艺(4-80°C)。
(2)在蒸熏程序完成,残留物很少(不需再次清洁)(3)蒸熏后无有毒副产品(健康& 安全)(4)对于其他物品无影响(装臵,电器,洁淨室牆板等)(5)VHP灭菌工艺十分容易验证(符合法规要求, 工艺控制)(6)环保(健康& 安全)(7)对高效过滤器HEPA 穿透性好(玻璃纤维)(8)在低气体浓度(1-2mg/l = 1000ppm)下对大多数的微生物灭菌效果很好(9)灭菌所需时间短(10)节约成本(停机时间短)6、VHP与各类型灭菌方式比较6.1甲醛使用现状(1)气体是由甲醛溶液或福马林加热形成(2)作用慢,需要长蒸熏时间(3)结晶状残留物(4)未有出版物证明灭菌前后的效果有效(5)十分难验证灭菌程序(6)蒸熏时人员必须撤离(停机时间长)(7)剧毒且被归类为'Class A' 致癌和导致细胞变异的物质(8)易燃6.2 VHP与各类型灭菌方式比较-ClO2和VHP(1)二氧化氯是由氯气容器生成(2)ClO2 是可见, 黄绿色气体,气化速度很快(3)相较于VHP,ClO2 的毒性较强,对于材料的相容性较差.6.3 VHP干法灭菌週期(1)Dehumidify 除湿(2)Condition 调整至平稳状态(3)Bio-decontamination 消毒(4)Aerate 进过滤清洁空气,除VHP气6.4 VHP灭菌的验证(1)验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样(2)採用生物指示剂1,0E+06 geobacillus 枯草杆菌及stearothermophilus 嗜热脂肪芽孢杆菌(3)灭菌週期约2小时,进VHP gassing 45 - 60 min,排气aeration 45 - 60 min7、VHP灭菌技术总结(1)应用VHP灭菌已经超过15年,是十分成熟的技术(2)灭菌时间需要看应用情况设定(3)带物理参数,并採用适当工具和生物指示剂可複制的灭菌週期是可验证的(4)因此设定灭菌周期十分容易-也很容易验证。
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过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势刘万忠(湖北荷普药业股份有限公司)一、过氧化氢溶液消毒应用现状过氧化氢(H 2O 2)是一种天然存在的化学物质,广泛存在于空气和水中。
早在十八世纪,人类就发现并开始使用双氧水,并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。
过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性,不同浓度的过氧化氢具有不同的用途。
一般医用过氧化氢(俗称双氧水)的使用浓度为3%,主要用于伤口或中耳炎消毒[1]。
当它与皮肤、口腔和黏膜的伤口、脓液或污物相遇时,立即分解生成氧,这种尚未结合成氧分子的氧原子,具有很强的氧化能力,与细菌接触时,能破坏细菌菌体,杀死细菌。
杀灭细菌后剩余的物质是无任何毒害、无任何刺激作用的水和氧气。
不会形成二次污染和产生耐药性。
因此,医用双氧水是伤口消毒的理想消毒剂。
工业用过氧化氢的浓度一般为25-50%,高浓度过氧化氢具有强烈腐蚀性并有发生爆炸的危险,浓度大于8%就需要用特殊容器进行包装运输。
液态过氧化氢用于消毒时需要较高浓度和较长接触时间才能杀死高抗性微生物,比如细菌芽孢和霉菌,如美国FDA批准Reckitt &Colman Inc.生产的7.5%过氧化氢消毒液用于表面高水平灭菌时,要求20°C 浸泡灭菌时间为6hrs。
二、过氧化氢复合消毒液的研究为了充分发挥过氧化氢消毒灭菌的优势(无耐药性和无残留),克服其缺点(高浓度腐蚀性及低浓度低效性),国内外研究人员对其复合消毒液进行了研究。
如徐燕等人[2]报道了过氧化氢复合消毒液(含山梨酸、苯甲酸等抑菌剂)的杀菌效果以及对空气的消毒效果,以含过氧化氢10.91g/L、7.272g/L该复合消毒剂分别对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌作用45 min, 杀灭率均达100%;以含过氧化氢36.36g/L的该消毒剂作用30min, 对白色念珠菌的杀灭率达99. 9% 以上。
以含过氧化氢9.03g/L该复合消毒液, 按10ml/m 3 用量进行气溶胶喷雾消毒, 作用15min对气雾柜内人工喷染的白色葡萄球菌的杀灭率达100%;作用30min对室内空气中自然菌消亡率达90%以上。
梁金平等人[3]研究复合过氧化氢乙醇手消毒液的消毒相关性能。
结果该复方消毒液原液含过氧化氢15.5 g/L和含体积分数20%乙醇。
以含过氧化氢10.85 g/L的该复方消毒液对悬液内的金黄色葡萄球菌作用1 min,对铜绿假单胞菌作用0.5 min,平均杀灭对数值均≥5.00。
以含过氧化氢12.40 g/L的该复方消毒液作用1 min,对白色念珠菌的杀灭对数值≥4.00。
用含12.40 g/L过氧化氢的该复方手消毒液作擦拭消毒作用1 min,对手上自然菌的杀灭对数值>1.00。
薄玉霞等人[4] 报道了一种过氧化氢银离子复方消毒剂消毒相关性能。
结果以含100g/L 过氧化氢与109mg/L的银离子复方消毒剂,对载体上枯草杆菌黑色变种芽孢作用90min, 或对污染在止血钳齿端上的枯草杆菌黑色变种芽孢作用90min, 均可达到完全杀灭。
杨美玲等人[5] 报道了一种过氧化氢与过氧乙酸复合消毒液的消毒效果,采用悬液定量杀菌试验和空气消毒试验进行室观察, 结果, 以含过氧乙酸164.8mg/L与过氧化氢474.0mg/L的复合消毒液, 作用15min,对悬液内大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭对数值分别为7.55和7.44。
以含过氧乙酸1648 mg /L与过氧化氢4740 mg/L复合消毒液, 作用15min, 对染于载体上的枯草杆菌黑色变种芽孢的杀灭对数值为7.49。
以含过氧乙酸4120mg/L与过氧化氢11850mg/L该复合消毒液, 按10ml/m3 用量进行室内空间气溶胶喷雾, 密闭作用15min, 对空气中人工污染的白色葡萄球菌消除率为100%; 以同样用量对现场室内进行气溶胶喷雾, 密闭作用30min, 对空气中自然菌的平均消亡率为95.89%。
美国FDA批准的复合过氧化氢消毒液对医疗器械消毒和灭菌方法方法[6] 为 ①用73.5g/L过氧化氢+2.3g/L过氧乙酸在20℃条件下作用15min可达到高水平消毒, 作用180min 可达到灭菌, 最长可使用2周;②用10g/L过氧化氢+ 0.8 g/L过氧乙酸在20℃ 条件下作用25min可达到高水平消毒,作用8h可达到灭菌, 最长可使用2周。
由此可见,过氧化氢与某些消毒剂如乙醇、有机酸、银离子和过氧乙酸等物质合用具有协同作用,由此组成的复合消毒剂均能降低过氧化氢的使用剂量,随之也缩短了过氧化氢的消毒时间。
但这些复合消毒剂仍然具有较强的腐蚀性,特别是过氧化氢与过氧乙酸复合时腐蚀性更大,因为过氧乙酸的腐蚀性远远大于过氧化氢。
三、过氧化氢空间灭菌技术的现状上个世纪80年代,美国的研究人员首先发现气态过氧化氢的杀灭细菌能力大于液态过氧化氢的200倍以上。
即过氧化氢在气相态下仅需较低的浓度即可达到高浓度液态过氧化氢具备的杀孢子能力,由此出现了两种不同利用过氧化氢气体的消毒灭菌技术[7]:即气化过氧化氢灭菌技术和过氧化氢“干雾”消毒灭菌技术。
(一)气化过氧化氢灭菌技术气化过氧化氢灭菌技术大多是利用闪蒸技术,将高浓度的过氧化氢溶液(浓度一般大于30%)滴加至加热的光滑金属物体表面使其瞬间气化为化2-6微米的颗粒。
目前主要分为两大阵营,分别为美国Steris(斯泰瑞)的干法VHP (Vaporized HydrogenPeroxide)灭菌技术和英国Bioquell( 倍尔科)的湿法HPV (Hydrogen Peroxide Vapour)灭菌技术。
目前汽化过氧化氢灭菌法已成为各国药典、GMP、消毒灭菌技术规范所推荐的方法,灭菌工艺已经非常成熟,重复性好,有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。
可广泛应用于在生物制药工厂、医疗卫生、生物实验室和动物研究实验室等诸多领域[8]。
Steris VHP 技术[8]:是通过气化低浓度过氧化氢产生氧游离基作用于表面与环境中的微生物,针对于破坏DNA的特性具有广谱杀菌效果。
美国Steris 公司是过氧化氢灭菌技术的创始者。
Steris 通过实验证明汽化过氧化氢750-2,000ppm 浓度的灭菌效果等同于300,000ppm 过氧化氢液态浓度的灭菌效果,因此气态过氧化氢具有更好的杀菌效果。
Steris VHP 技术一般经过以下过程:(1)除湿处理(Dehumidification)降低腔体内相对湿度在10- 30%,,向腔体内注入已加热的低露点压缩空气以进一步降低相对湿度。
(2)进汽稳定阶段:干燥空气携带汽化的过氧化氢通过高效过滤器以一定的速率注入腔体内, 过氧化氢经过一定时间的扩散,浓度逐渐稳定在预期值时进入消毒灭菌阶段。
(3) 灭菌消毒阶段:以某一恒定的进汽速率维持室内过氧化氢浓度, 达到规定灭菌消毒时间后停止注入汽化过氧化氢,通过计算 D 值并保证净化腔中6log 的杀灭率。
(4) 汽化过氧化氢的清除阶段:灭菌结束后,经高效过滤器向腔体内充入无菌干燥、空气,当腔体内压力和大气压一致时,停止进气,真空泵将腔体内混合空气抽出,新风与排风均经 HEPA 过滤,防止任何再污染(包括停电期间),残留的过氧化氢气体在催化器作用下被转化成对环境无害的氧气和水,只有当腔体内 VHP 浓度低于 1ppm 时,才能打开无菌端的门,一个灭菌过程结束。
主要代表产品型号有移动式汽化过氧化氢(VHP )灭菌设备--VHP 1000ED。
Bioquell HPV 技术[9]:即微冷凝工艺。
微冷凝工艺被描述成术语微冷凝可被定义为HPV 冷凝微膜,这是一种亚微米级的膜,裸眼看不到。
科学研究已经证明,实际上正是气体消毒过程中的这个低温、无残留的凝结过程使微生物失去了活性。
当过程达到凝露点时,达到log 级灭菌效果(D‐值)所需的时间最短。
Bioquell HPV 技术一般经过以下过程:(1)实现环境条件(Conditioning)取得40%左右的相对湿度和温度;(2)进汽(Gassing)不断提升过氧化氢浓度;(3)进气维持(Gassing Dwell)保持浓度,维持一定时间用以灭菌;(4)通风(Aeration)从腔体内移除过氧化氢。
主要代表产品型号有CLARUS L2过氧化氢蒸汽发生器和 BIOQUELL Z房间灭菌系统。
这2种类型的设备虽然在国外已在在传递舱、隔离器、冻干机、生物安全柜、医疗器械、生物培养箱和气闸间等获得了广泛的应用,但因要使用高浓度的过氧化氢溶液(浓度大于30%),无论何种措施都很难完全保证避免腐蚀,特别是对彩钢板墙壁和环氧地面会产生强烈腐蚀,也无法避免对环境和人员造成的危害,这是回避不了且隐患巨大的风险!因此很少有企业用于GMP车间洁净区域的消毒,同时由于结构复杂,售价高达80万元以上,国内企业也使用较少。
国内的代表产品如东富龙公司将自主研发的过氧化氢蒸气灭菌系统(HPVS V-50)应用于冻干机进行灭菌,售价高达80万以上也在40万元以上。
创新性的DVHP®技术:DVHP®是上海净达制药设备系统工程有限公司研究的一种改良的干法工艺,集合了干法过氧化氢灭菌的优点,也具备了微冷凝法所拥有的便利:①使用的过氧化氢气体浓度更低,且可以矩阵式监控;②全程高速除湿,保证周期内不会出现冷凝;③对于环境的要求不高。
而在常压环境中使用的循环式过氧化氢灭菌技术对密闭的箱体进行消毒、灭菌时,往往会因为死角太多,从而造成消毒,灭菌的失败。
正因为过氧化氢气体没有足够的穿透能力,在缺乏有足够动力的载气帮助时,很难渗透到环境中的每一个角落,而DVHP®很好的解决了这个问题,通过真空管路将过氧化氢气体输入真空箱体内部,让气体均匀分布到每个角落,每一段管路。
除此以外,由于在真空状态下,过氧化氢的沸点更低,只需要较低的温度就可以使得液体转化为气态,能够比非真空状态下更好地维持气体状态。
代表产品型号有DVHP® M-LYO 发生器。
(二)过氧化氢“干雾”消毒灭菌技术由于利用闪蒸技术研制的气化过氧化氢灭菌设备需要使用高浓度过氧化氢,腐蚀性较强,且设备价格高昂,其使用范围仅局限于小型耐腐蚀可密闭空间如传递舱、隔离器、冻干机、生物安全柜、医疗器械、生物培养箱和气闸间等的消毒灭菌,并不适合大型空间如GMP 洁净车间、医院手术室等的消毒灭菌。
随着雾化技术的发展,人们已可以将消毒液雾化为小于10μm的小颗粒即所谓干雾技术。
由于这种小颗粒在空气中进行的是无规则运动(布朗运动原理)且不会沉降,也不会聚合在一起产生大的液滴,在与物体表面接触后会反弹,而不会破裂使表面湿润。
因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好,消毒时不留死角;不湿润表面;不腐蚀设备、彩钢板和墙壁。