雾化过氧化氢空间灭菌系统(空间干雾)
微生物实验室空间干雾化过氧化氢灭菌消毒替代甲醛熏蒸
【关键字】微生物实验室空间消毒；微生物实验室空间灭菌；嗜热脂肪芽孢杆菌；微生物室黑色枯草芽孢杆菌；微生物实验室杀芽孢；【概述】微生物实验室的消毒，一直都是工作人员很头疼的问题。
但是又必须做好，否则工作就没法很好的开展。
即要达到灭菌消毒效果同时又不能使人员和设备受到危害。
所以一般考虑用杀菌效果好的灭菌消毒剂，还要安全无毒副作用的。
目前实验室普遍采用的是甲醛熏蒸，但是甲醛熏蒸的危害性大，并且在熏蒸之后还需再通新风24小时以上，人员才能进入洁净区，影响效率不说，还不易验证。
那么有没有一种全新的灭菌消毒方法或是无毒无残留的灭菌、消毒剂可以替代甲醛熏蒸呢，既能在高效杀灭黑色枯草芽孢杆菌，嗜热脂肪芽孢杆菌的同时，又不会使人员及设备造成危害，易于验证，还没有残留呢？随着欧菲姆干雾灭菌设备配合诺福牌杀孢子剂的引进，它成功的破除了：杀孢子剂有刺激性，有害的传统消毒概念，破除了空气熏蒸需要静置很长一段时间的固有概念。
首先我们先了解干雾的特性：当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。
而所有的条件的建军立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。
干雾有如下特点：干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；易于到达车间各个位置干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；不会产生水球，造成有效成份功效降低干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；更有效进行空间灭菌因此干气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。
而欧菲姆形成的干雾，颗粒仅为5微米，接近气态，是目前全球最佳干雾设备，因为，可以将干雾所有的优势发挥的更好。
微生物杀灭能力：诺福空间杀孢子剂通过欧菲姆干雾系统可以达到极强的灭菌能力，可以简单的总结为：拥有最多的欧盟EN微生物测试检测报告对艰难梭菌，黑色枯草芽孢杆菌的杀灭率稳定在6-8个log欧盟制药企来现场消毒效力检测：6个log的黑色枯草芽孢杆菌杀灭效果验资料齐全，包括三个部份：杀孢子剂的材料兼容性验（订货后提供完整报告）杀孢子剂的残留验（订货后提供完整报告）干雾过氧化氢灭菌系统效果验灭菌流程简图：几种制药企业常见消毒方法的比较微生物实验室代替甲醛熏蒸灭菌，通过欧菲姆干雾过氧化氢灭菌设备配合诺福空间杀孢子剂，是微生物室空间灭菌消毒的完美选择！。
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势过氧化氢空间灭菌技术是一种利用过氧化氢气雾对空间进行灭菌的方法，广泛应用于医疗保健机构、实验室、食品加工厂等环境中。
随着科技的不断进步和人们对空间环境卫生的要求日益提高，过氧化氢空间灭菌技术也在不断发展和完善。
本文将从以下几个方面来探讨过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势。
1.灭菌效力的提高：随着技术的进步，过氧化氢空间灭菌技术的灭菌效力将进一步提高。
目前，过氧化氢空间灭菌技术主要是通过在空间中释放过氧化氢气雾来进行灭菌。
未来，我们可以预见，随着新材料的应用和灭菌装置结构的改进，过氧化氢气雾的均匀度和密度将得到显著提高，从而提高灭菌效果。
2.灭菌剂的优化：过氧化氢是一种广泛应用于空间灭菌的氧化剂，具有快速、高效、无毒、无害的特点。
目前，市场上常见的过氧化氢灭菌剂主要是稀释的过氧化氢水溶液。
未来，我们可以预见，过氧化氢灭菌剂将进一步优化，可能出现更稳定、更纯净、更环保的过氧化氢气体或其他形式的过氧化氢灭菌剂。
3.灭菌设备的智能化：随着智能技术的发展，过氧化氢空间灭菌设备也将朝着智能化方向发展。
智能化设备可以实现自动感知空间的污染程度和灭菌需求，并根据不同情况进行智能调节，实现最佳的灭菌效果。
智能化设备还可以通过远程监控和数据分析，及时掌握空间灭菌的情况，提供更加全面有效的灭菌管理。
4.灭菌过程的可视化：过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势还包括灭菌过程的可视化。
通过引入可视化技术，可以实时观察和监测灭菌过程，了解灭菌剂的扩散情况和灭菌效果。
可视化技术还可以提供灭菌过程中产生的一些物理化学参数的数据，为灭菌效果评估和优化提供依据。
5.环境友好型灭菌剂的研发：如今，过氧化氢灭菌剂是一种比较环保的灭菌剂，但仍然存在一定的环境影响。
未来的发展趋势之一就是研发更加环境友好的灭菌剂。
这些灭菌剂可能具有更低的挥发性、更低的毒性、更好的可降解性和更少的残留物，以减少对环境的负面影响。
6.灭菌工艺的标准化：随着过氧化氢空间灭菌技术的不断发展和应用，相关的灭菌工艺也需要标准化。
干雾过氧化氢灭菌系统高效消毒灭菌的应用
美卓干雾过氧化氢灭菌系统高效消毒应用首先了解一下“干雾”的概念干雾---是指直径小于10微米的液体颗粒。
一、干雾有如下的性质：（干雾颗粒越小，下面的特性越明显）1、干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；2、干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；3、干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润；因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；不腐蚀设备和彩钢板。
二、干雾灭菌系统原理：2010版《药品GMP指南》无菌药品第418~419页，对此灭菌原理有详细介绍，已无甲醛熏蒸内容。
通过向需要灭菌的区域喷撒干雾来完成灭菌。
当液滴的平均直径小于10微米时，喷出的雾被称作是“干”的，所以称之为“干雾”。
三．干雾灭菌方案构成（Meizhuo为例）：Meizhuo100高效杀孢子剂（过氧化氢+过氧乙酸）+美卓干雾灭菌设备四、干雾灭菌系统的优点：干雾过氧化氢灭菌系统是使用压缩空气作为载气，定量供给消毒液，当微量的液体通过虹吸原理进入喷嘴后遇到高速载气，气体对液滴产生强力的碰撞和粉碎，迅速将低于10微米的干雾颗粒输送至远端并完美的扩散至整个空间，从而实现高效灭菌。
干雾过氧化氢灭菌器利用低浓度过氧化氢和过氧乙酸型杀孢子剂实现6LOG水平的消毒灭菌；用于室内环境，快速杀灭封闭空间中空气和物体表面的病毒，真菌，霉菌和孢子等微生物。
使用低浓度的过氧化氢，每立方米仅需几毫升的用量，环境湿度上升少许，对环境中的仪器仪表，电脑，金属制品等无腐蚀。
消毒灭菌过程中，无需加热，中和等过程，便捷迅速。
美卓干雾过氧化氢灭菌设备最大的特点是使用低浓度的消毒剂达到高水平的消毒效果，对环境中的物品和彩钢板不会产生腐蚀性。
虽然也有些国产品牌也使用低浓度的消毒剂，但是大部分难以达到6log的杀菌要求，故而会在消毒剂中添加银离子等重金属增效剂亦或通过增大单位灭菌空间消毒剂剂量来达到目的，这样做将引入会对环境带来不可逆的影响，如重金属银的残留并产生累积毒性，或者大剂量消毒剂对彩钢板等产生腐蚀。
干雾灭菌设备原理对比
干雾过氧化氢灭菌（空间干雾）设备对比设备对比灭菌效力对比：“消毒与灭菌的概念：1. 消毒（disinfection)杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化处理。
2. 灭菌（sterilization)杀灭或去除外环境中媒介物携带的一切微生物的过程，包括致病微生物和非致病微生物，也包括细菌芽胞和真菌孢子。
4. 过氧化氢又名双氧水。
有效浓度为3%和1%〜1.5%,作用时间30min，其水溶液为无色液体。
性质不稳定，遇多数氧化物或还原物，即迅速分解。
(1) 药理作用：过氧化氢通过产生具有破坏作用的羟自由基发挥作用。
对厌氧菌（如破伤风、气性坏疽杆菌）均有较强杀灭作用。
(2) 应用范围：本品的3%溶液用于清洗创面、溃瘍、化脓性中耳炎等，可使创伤中的脓块、血块及坏死组织剥脱而出。
1%溶液用于咽喉炎、扁桃体炎、口腔炎的含漱。
5. 过氧乙酸(1) 药理作用：过氧乙酸兼具酸和氧化剂特性，是一种高效灭菌剂，其气体和溶液均具较强的杀菌作用、作用快，能杀死细菌、真菌、病毒和芽胞，在低温下仍有杀菌和抗芽胞能力。
(2) 应用范围：0.1%过氧乙酸1〜10min可杀灭细菌繁殖体；0.5%过氧乙酸5min可杀灭结核杆菌和真菌，30min可杀灭枯草杆菌芽胞。
过氧乙酸气雾浓度达到1g/m3时，可杀灭物体表面的芽胞。
”——以上摘自《消毒技术规范》2003版由上得出灭菌效力：过氧乙酸＞过氧化氢注：空间干雾设备本身不具备消毒灭菌功能灭菌效力取决于所有消毒液。
雾化颗粒的大小有利于消毒液在空间扩散与停留正是利用了此原理才能将液体的消毒液悬浮于空间达到空气消毒。
美卓销售工程师会明确指导您选择合适的消毒剂。
对不同的应用不同的灭菌需求推荐不同的消毒剂。
DF-10A 产品技术指标：1.喷雾粒径：平均7.5μm（提供喷壶粒径证明文件。
）2.喷雾量：2.4L/h3.适用液体：专用液态杀孢子剂4.控制系统：单片机智能控制，液晶屏显示，无线遥控，时间预约、定时。
过氧化氢干雾空间灭菌系统用于洁净区消毒
过氧化氢干雾空间灭菌系统用于洁净区消毒【概述】制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染必须每天每批时刻进行消毒。
是药厂是最为严格控制微生物数量的生产企业，尽管如此，但是环境空间的微生物是比较难控制的。
看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。
空间消毒比较普遍使用的是甲醛熏蒸，甲醛的杀菌能力不容置疑但是随着科学技术的发展越来越不被认证专家认可，而且甲醛是一级致癌物质。
国内有些大型企业不惜重金购置了比较先进的VHP，即是汽化过氧化氢。
过氧化氢容易验证广泛被欧盟认可，我国的GMP要与欧盟接轨，过氧化氢自然成为了大势所趋。
据市场放映，VHP采用高浓度的过氧化氢当冷凝薄雾时很容易对彩钢板造成腐蚀、使用久了出现墙壁起泡等现象。
那么是否能找到一款过氧化氢消毒具有更低腐蚀性且达到灭菌效果的空间灭菌方式呢？欧菲姆过氧化氢干雾灭菌系统正是制药企业所要想找的具有强的杀菌能力和极低的腐蚀性，易验证的空间灭菌设备。
与VHP不同的是欧菲姆使用较低浓度的高纯度过氧化氢，以干雾状态形式进行灭菌，干雾完全悬浮于空气中。
【关键词】过氧化氢干雾灭菌，VHP，空间灭菌，空间消毒，GMP，欧菲姆【干雾灭菌系统概述】欧菲姆空间干雾灭菌系统是进口欧洲法国，专为新版GMP设计，干雾灭菌系统配合空间杀孢子剂可达到洁净区消毒灭菌的要求，容易通过GMP验证，近来深受制药企业及需GMP认证的生产企业青睐。
【干雾灭菌系统原理】使用电能干雾化，原理是电动发达，转动叶片，将液体打碎。
这种原理，世人皆知，需要解决的就是发动机转速，散热降噪，空间占用三大问题，而欧菲姆独有的设计器械设计理念，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。
这些技术无论如何都是世界领先的。
【干雾灭菌系统技术参数】喷雾粒径：平均3—5um动能：电源喷射速度：90m/秒喷射量：1000ml/小时配合杀孢子剂容量：1000ml净重：5.8kg适用液体：诺福高纯度稳定过氧化氢杀孢子剂（干雾为过氧化氢）功率：1.1千瓦灭菌消毒体积：50—1000立方米材质：HDPE尺寸：50cm×33cm×34cm(长×宽×高)【干雾灭菌系统应用】可以用于洁净区空间消毒，制药生产区的A/B区灭菌、C/D区消毒，无菌室空气消毒，微生物实验室空间灭菌，食品加工生产车间消毒，医疗器械生产车间空间灭菌，生物安全实验室空间灭菌等需要空间消毒灭菌的地方。
雾化过氧化氢灭菌技术
灭菌效力的参考标准
USP<1035>BIOLOGICAL INDICATORS FOR STERILIZATION：
Vapor-Phase Hydrogen Peroxide (VPHP)— This process has been shown to be an effective surface sterilant or decontaminant. VPHP is capable of achieving sterilization (probability of nonsterility of less than one in a million) when process conditions so dictate and if the target of sterilization is suitably configured. However, VPHP is also commonly used as a surface decontaminating agent in the treatment of sterility testing, biological and chemical containment, manufacturing isolators, and clean rooms. Surface decontamination is a process that is distinct from sterilization of product contact materials, container-closure systems, or product. It is a process designed to render an environment free of detectable or recoverable microorganisms. Biological indicators are widely used to verify the efficacy of the decontamination process. However, in the case of decontamination, a spore log reduction value of three to four is adequate because the goal is decontamination rather than sterilization.
雾化过氧化氢杀菌系统URS(特选参考)
标题：空间消毒系统用户需求说明书来源：生产部起草：_______________________日期：__________________________初审：_______________________日期：___________________________审核：_______________________日期：__________________________批准：_______________________日期：__________________________分发部门：生产部质量保证部工程设备部生效日期：质量保证部负责人：变更历史记录：文件名称文件编码生效日期变更原因雾消毒系统用户需求说明书N/A 新起草目录1目的 (3)2范畴 (3)3设备介绍 (3)4用户基本需求 (3)5工艺需求 (3)6设备工程需求 (4)7验证及文件需求 (4)8商务需求 (5)9相关文件 (5)1目的本文件的执行将记录和证明有限公司向供应商提出的关于空间消毒系统要求的具体内容，供应商应以确认我公司的控制标准为依据进行空间消毒系统的初步规格选型、功能设计并最终完成详细设计，为将来的设备验证提供充分依据。
2范畴本文件用于确认生物科技有限公司的空间消毒系统的规格、性能、验证、文件、安全等方面的要求。
3设备介绍空间消毒系统主要用于公司生产区局部空间消毒。
可能在包括A、B、C、D级洁净区内使用。
其工作环境：温度18~26℃，工作湿度10~70%。
4用户基本需求空间消毒系统应包括：空间消毒机械系统、定时器、配套消毒剂。
5工艺需求5.1采用干雾（液体颗粒平均粒径<10μm）喷雾方式5.2符合新版GMP的认证要求。
5.3单台设备能在8小时以内（包括操作时间、暴露时间、换气时间）完成不小于1000m3的车间空间消毒。
（关键项）5.4空间消毒的效果：在有效空间内任意位置，对≥106枯草芽孢杆菌孢子达到杀灭效果（<1 CFU）。
过氧化氢干雾灭菌设备d在洁净区空间灭菌中的应用
过氧化氢干雾灭菌系统在洁净区空间灭菌中的应用【关键字】制药厂洁净区灭菌冻干粉针洁净车间灭菌过氧化氢干雾灭菌【概述】新版GMP的发布，为制药企业带来了一次革命性的产业升级，对众多制药企业来说，如何通过新版GMP，如果将新版GMP与自身企业生产条件相结合是一个必须考虑的问题。
其中，针对消毒环节的要求是重中之重。
要满足GMP洁净区的空间消毒要求，所采用的试剂必须具备以下特点：1,消毒能力必须是高效的，即必须达到灭菌标准。
2,该产品的材料兼容性要好，对环境、设备腐蚀性要小。
3,该产品不能有残留，而且好验证，必须有充分的验证资料。
4,制药厂洁净区布局一般较复杂，所以该产品扩散性要非常好，不能留有死角。
5,使用要方便，不能造成二次污染，消毒时间也不能过长。
在满足了上述条件的基础上，性价比也必须要高。
随着这些要求和指导意见的提出，为找寻适合制药企业空间消毒的消毒剂指明了方向。
诺福高效杀孢子剂和欧菲姆干雾灭菌设备的完美结合，让这一切完全成为了可能。
【正文】首先了解一下“干雾”的概念干雾---是指直径小于10微米的液体颗粒。
“诺福”是至今唯一能把干雾技术做到5微米以下的企业。
一、干雾有如下的性质：（干雾颗粒越小，下面的特性越明显）1、干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；2、干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；3、干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润；因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；不腐蚀设备和彩钢板。
二、干雾灭菌系统原理：使用电动马达，带动叶片高速旋转，将液体打碎。
利用物理手段将液体的灭菌剂（主要成分过氧化氢+活性胶质银离子）转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区，从而达到彻底灭菌效果，可替代熏蒸。
这种原理，世人皆知，需要解决的就是发动机转速，散热降噪，空间占用三大问题，而诺福独有的设计器械设计理念，将大型干雾设备的功效扩大化的同时，极大的降低了空间占用，解决了散热，降噪的问题。
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杀孢子剂残留可验证
通过使用空间残留检测仪，采用过氧化氢敏感以及乙酸敏 感的检测管，在1-2小时全排风后，可验证乙酸在空气中 的残留，过氧化氢残留量。OSHA要求过氧化氢残留小于 1PPm,乙酸残留小于20PPm。
2010版GMP要求如果采用熏蒸，必须检测残留量。
德国德尔格accuro 气体残留检测仪
3
单台机器可适用于20-1000m 空间的消毒； 整个消毒过程时间短，所以相比甲醇熏蒸使 您的停产时间大大缩短； 整个消毒过程没有噪音或超声波的污染。
技术参数
喷雾粒径：平均7.5μm 喷雾量：1个喷嘴2.4L/h（空气压力3bar时） 气体消耗量：1个喷嘴70L/min 储液罐容量：26L 适用液体：液态杀孢子剂 气源要求：≥5bar 0.22um 除菌过滤压缩空气或氮气 灭菌体积：20-1000立方米 （每喷嘴有效250立方米） 材质：316L 尺寸：1200mm×380mm×480mm(长×宽×高)
2
5
9
8
32
Ribosome
Extraction
RH3
71 M²
31 Membranes Extraction 70 M²
29
28
1
1 Meter
6
Strip + petri
dishes on table
TS2 1
7
30
Sealing Strip +
petri dishes on floor
26
25
环境和设备化学相容性验证:
该测试过程是以ASTM标准G31-72(04)为基础的。该测试是用 来对表面受液体氧化的一种测试方法。样品的暴露条件参考前 面的描述。测试方法中对氧化程度的是按该标准规定的。
可选项
关注
美国原装进口不锈钢喷嘴
验证
验证支持完善：提供全面的验证方案，使验证更快更容易，
减轻客户的验证工作负担。验证方案包括安装确认IQ、运行确 认OQ、及性能确认PQ指导方案。
作用原理
2010年版《药品GMP指南--无菌药品》P418: 洁净区环境空间消毒方法
空间化学气体熏蒸原理
用适当体积的杀孢子剂、过氧化氢雾化或气化 将环境表面润湿，雾化液滴的大小控制为7-30μm， 液滴细小和气体颗粒类似和表面充分接触，在空气 中通过布朗运动弥散，使其在规定时间保持其浓度， 达到空间环境的消毒和灭菌的效果。
Fogmaster 喷雾器
超级微雾化的喷雾效果
Dr y Fog 是目前世界上雾化效果最佳的喷雾产品之一,最细的喷雾粒径可达到"7 Micron"。 因此，亦享有干雾产生器的美誉。
喷量自由调整
为了满足不同环境的使用条件，您可依照实际需要来调整喷雾量的大小。
喷嘴不易堵塞，适用液体范围广
特殊设计的喷嘴，适用于多种液体喷雾，即使是喷洒粘稠性液体亦不会发生堵塞。
技术参数
电 压：AC110V 喷雾粒径 : 7-30 Micron （可调整）
Fogmaster 喷雾器
Micro-Jet ULV 7401
喷 雾 量：0-300 C.C/min ( 可调整）
适用液体：稀释之漂白水，消毒水，各种弱硷性液体
桶槽容量：4公升
材 质：机壳之桶槽-铝合金(另有不锈钢材质）
管路-工程塑胶
“干雾”效果参考附图
10 μm
100 μm
300 μm
1000 μm
超微雾
微雾
细雾
中雾
粗雾
干雾
雾
雾雨
小雨
一般雨-大雨
（小于10微米） （10 μm-100 μm） （10 μm-100 μm） （0.3mm-1.0mm） （Over 1.0mm）
空间干雾灭菌系统
安全阀 调压阀
产品优点
关键配件（喷头、调压阀、压力表、安全阀）原装进口； 可以控制消毒液以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精确 一致的水平，减少了凝结液体的危险，确保对比较复杂并且难 达到的地方的渗透和消毒效果； 能有效达到洁净区的所有区域； 外部结构坚固，维护简单，工作无需电源； 主要部件由316L不锈钢构成，可高温消毒；
6 LRV减 少spore B. Stearothermophylus ATCC 7953 表面控制: 0 germ 空气控制: 0 germ
% RH
100 90 80 70 60 50 0
Room 950 M ³
20
40
60
80 100 120
Time (min)
RH1 (%) RH2 (%) RH3 (%)
科学便利设计 主要部件由316L不锈钢构成，方便移动，维护简单，可拆卸，工作无
需电源。并且可以按照不同房间尺寸进行调节设备高度。
最佳灭菌效果 完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验
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菌，达到10 -10 的杀灭率
适用场所
适用于隔离仓、冻干机、密封舱、物料传递仓、安全柜等场所
操作流程
设备就位
加入水及杀孢子剂
连接气源
开始喷雾
关闭空调
调节减压阀
1 5 - 1 5 0 m i n喷 雾 时 间
9 0 m i n静 置 时 间
3 0 - 1 2 0 m i n全 排 风
杀孢子剂介绍
具有广谱杀菌能力，对细菌、真菌、放线菌、芽孢、 病毒等都有显著效果。 生物降解为超微量乙酸，水，氧气，不会产生任何 有害残留。因此对设备和环境不会腐蚀。杀孢子剂 主要有过氧化氢浓缩液、过氧乙酸浓缩液、过氧化 氢和过氧乙酸混合浓缩液等三种。
30
49
40
48
TRANSIT ROOMS & SHOWERS 26 M²
41
47
42
27
46
17
22
24 23
DF RH1
43
TS1
44
Central corridor 63.5 M²
45 38
-20°C Room 50
3
4
12
33
34
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Washing room 12.5 M²
10
11
Washing Room 12.5 M² 35
干 雾 灭 菌 ： 采 用2 5 0 p p m稳 定 性 二 氧 化 氯 溶 液 对 于 茄 病 镰 刀 菌( F u s a r i u m . s o l a n i )的 孢 子 杀 灭 率 可 达1 0 0 %。 其 作 用 机 理 是:稳 定 性 二 氧 化 氯 水 溶 液 具 有 很 强 的 氧 化 作 用 ， 并 对 霉 菌 孢 子 的 细 胞 壁 有 较 高 的 吸 附 和 透 过 能 力 ， 使 菌 体 细 胞 内 的 蛋 白 质 发 生 氧 化 还 原 反 应,代 谢 功 能 受 干 扰,从 而 导 致 霉 菌 孢 子 的 死 亡 。
“品质成就未来”,美卓坚持 “以客户为中心，以创新能力和产品质量为根本”的方针，以更优质服务 占领市场，与时俱进，共同发展！
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DF-100雾化过氧化氢灭菌系统
DF-100雾化过氧化氢灭菌系统通过对过氧化氢和过氧 乙酸干雾的气化方法进行洁净区整体空间和表面的灭菌，通 过专业的灭菌方案和软件，为制药客户无菌洁净区的空间灭 菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保和可靠的最佳方法， 同时对细菌孢子生物指示剂的挑战性实验可以达到log4-6次 方的杀灭效果。
公司坐落于杭州钱塘江畔的“天堂硅谷”--杭州国家高新技术产业开发区。公司的宗旨是：全心全 意服务于制药行业。美卓人充分理解制药企业生产的药品直接关系着全人类的安全，所以从创立至今一 直把国内外最先进的制药生产设备，验证工艺，生产过程中微生物检验等相关的产品和知识介绍给制药 企业。
公司拥有一支技术精湛、分工精细、高度合作的专业队伍，顶级的人才优势、前瞻的市场意识、丰富 的服务经验是美卓最大的优势。公司以诚信经营和优质服务为主导、以过硬的质量保证、高度的敬业精神 和社会使命为助推，在市场实践中以惊人的速度不断发展壮大。
DF-100M小空间干雾灭菌系统
产品特点
操作时间短 整个灭菌过程在3个小时以内（取决于房间的大小和通风系统的效率），
所以相比甲醛熏蒸使停产时间大大缩短，降低了生产总成本。
超细雾滴 可以控制杀孢子剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在直径为7.5μm
的水平。这些小液滴会从表面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿，减少了凝结成液体 的危险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。
接头-黄铜
控制阀-工程塑胶，不锈钢，Viton垫圈
喷嘴-工程塑胶
尺 寸：390mm*260mm*220mm（高、长、宽）
标准包装重量：6kg
适用场合：医院、学校、食品厂、餐厅、饭店、百货公司、大卖场、公司行号、机场、车站等消毒
空间干雾灭菌系统
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空间干雾灭菌系统灭菌效果可验证：完全符合美国药典（USP）<1035>BIOLOGICAL
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INDICATORS FOR STERILIZATION中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌，达到10 - 10 的杀灭率，即下降3-6个对数单位，可以证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。
DF-100雾化过氧化氢灭菌系统
灭菌效果好 环境无腐蚀
操作时间短 使用成本低
消毒液无残留 验证支持完善
全球近 500 家用户信赖的选择 符合新版GMP 认证要求
杭州美卓生物科技有限公司
公司简介
杭州美卓生物科技有限公司是制药生产工艺设备、无菌设备及生物技术上下游处理设备、实验室设 备，无菌技术为一体的高科技公司。
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空间干雾灭菌系统
设备实际放置图