TS16949基本概念培训教材
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TS16949标准培训教材
支持过程
(Support Processes)
每个关键过程都会有一个或多个支持 过程来补充
支持过程一般都有内部顾客和供方
支持过程举例：
–培训 –文件控制
管理过程
(Management Processes)
可以是支持过程
一般是对组织或其质量体系进行管理的过程
管理过程举例： –业务计划 –管理评审
过程识别结果（乌龟图）
使用 PDCA的灵活运用
第二部分： 过程方法
什么是过程？
过 程：使用资源和管理。将输入转化为 输出的活动
过程方法：对诸多过程的管理。对过程的 识别和相互作用的管理
JOE’S PIZZ-O-MATIC
典型的过程方法
监控/目标
输入管理
过程
输出确认
资源管理
过程方法
为了有效地实施，需要： • 识别并管理众多关联的活动 • 描述质量管理体系各过程的间的关系 • 确保顾客的要求被准确地输入 • 在各过程中应用PDCA循环(Plan策划、 Do实施、Check检查、Act处置)
Resource Management 资源管理
Human Resources - 人力资源
A
根据评估结果 采取相应措施 或持续改进。 并采取措施激 发员工达到质 量目标的积极 性。
P
根据客户需求、组 织发展需要明确与 产品质量有关的所 有人员的能力要求， 并制定培训计划
C
对培训或采取的其 它措施的有效性进 行监控评估， 评估 员工的参与意识
5.6.1.1 质量管理体系绩效
➢ 管理评审应包括QMS所有要求 及绩效趋势
➢ 质量目标的监视 ➢ 不良成本定期报告和评价 ➢ 作为持续过程的一个必不可
TS16949基本知识培训
T S16949基本知识培训------------------------------------------作者------------------------------------------日期TS16949基本知识培训一﹑✋❆简介什么是✋❆✍✋❆☎简称❆✆全名是“质量体系 汽车供货商 应用✋的特殊要求❾﹐简称✋❆标准。
环球汽车标准。
与✋相联系。
❆❆♏♍♒⏹☐●☐♑⍓ ☐♏♍♓♐♓♍♋♦♓☐⏹✋❆的制订✋❆标准由美﹑英﹑法﹑德﹑意五国汽车工业部门联合起草。
由✋✌❆☞☎✋⏹♦♏❒⏹♋♦♓☐⏹♋● ✌◆♦☐⏹☐♦♓❖♏ ❆♋♦ ☞☐❒♍♏✆下面的各国汽车联合会共同制定。
在经过☝正式认定后﹐与各个国家汽车标准☎✞✌✈✌✞✈和☜✌☞✈✆等同采用。
✋❆与✋的关系✋❆是以国际上普遍接受的✋标准为基准﹐补充进汽车工业的特殊要求而形成。
它更详尽﹑更加针对汽车工业。
二﹑本公司的质量方针﹑质量目标是什么﹖质量方针 顾客第一﹑质量保证﹑全员参与﹑持续改进质量目标 满足顾客要求﹑产品零缺点三﹑本公司的管理者代表是谁﹖本公司管理者代表是张汉珍先生。
四﹑为何要实施✋❆✍产品质量和过程质量的改进。
采购过程在世界范围内可信度的增加。
释放用于繁多的质量任务的资源。
处于供应链始端的质量体系符合标准要求。
通过使用统一的语言得到更加统一的解释口径。
减少顾客对体系的审核次数。
减少重复的第三方认证。
五﹑您的职责如何﹖在何处有您的职责的规定﹖我的职责 ☎相应员工的具体职责✆我的职责在质量手册与部门职责说明中有明确的规定。
六﹑什么叫☞☜✌✍☞☜✌☎☞♋♓●◆❒♏ ☐♎♏♦ ♋⏹♎ ☜♐♐♏♍♦ ✌⏹♋●⍓♦♓♋✆失效模式及后果分析﹐它分为☞☜✌☎设计☞☜✌✆和 ☞☜✌☎过程☞☜✌✆两种。
TS16949培训教材
--检验、测量和试验设备的不可靠性 --在有多种检验方法时须选择未在批量生产中使用的方 法,以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷 --在定性检验时有必要使用极限标样并对审核员进行不 断的培训 --为了保持评定尺度的正常和持续性,须经常校准尺度 以及交换审核员并记录存档。
Slide 16
4.产品审核的筹备和策划
本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。
Slide 4
1.引言
产品审核时，组织可使用下列判别依据： --检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）； --验证生产的均衡性； --识别缺陷、变化及趋势； --反映顾客的感受； --在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助； --尽早对售后问题采取反映； --验证所采取措施的可信度； --法律规定。
具有关于所 检验特性的 知识,了解顾 客的期望 定性特性项 目的缺陷目 录，技术规 范，图纸， 检验指导书 检验记录及 检验结果统 计，缺陷分 析及纠正措 施报告
具有关于所检验特性的知识 ，了解顾客的要求及重要的 标准 技术规范，图纸，检验指导 书，标准
首批样品检 验报告
厂检验证书
过程控制所 需的特性 自动调查短 期和长期能 力 选择专用于 过程和产品 的方法 具有有关控 制卡的知识 和经验 质量控制卡 ，检验指导 书 控制卡及评 定
选择产品的 特性,根据顾 客的期望
根据顾客的 要求
选择或根据 顾客的要求
如： Cpk﹤1.33的 定性特性项 目及定量特 性项目 选择专门用 于产品的方 法
产品特性项 目的短期和 长期能力 选择专门用 于产品的的 标准方法
根据顾客的要求 与顾客商定
具有关于所 检验特性的 知识 定性特性项 目的缺陷目 录，检验指 导书 检验结果统 计，缺陷分 析及纠正措 施报告
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4.产品审核的筹备和策划
本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。 通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。
Slide 4
1.引言
产品审核时，组织可使用下列判别依据： --检验开发结果与预定要求是否相符（例如：样件、零件批量）； --验证生产的均衡性； --识别缺陷、变化及趋势； --反映顾客的感受； --在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助； --尽早对售后问题采取反映； --验证所采取措施的可信度； --法律规定。
具有关于所 检验特性的 知识,了解顾 客的期望 定性特性项 目的缺陷目 录，技术规 范，图纸， 检验指导书 检验记录及 检验结果统 计，缺陷分 析及纠正措 施报告
具有关于所检验特性的知识 ，了解顾客的要求及重要的 标准 技术规范，图纸，检验指导 书，标准
首批样品检 验报告
厂检验证书
过程控制所 需的特性 自动调查短 期和长期能 力 选择专用于 过程和产品 的方法 具有有关控 制卡的知识 和经验 质量控制卡 ，检验指导 书 控制卡及评 定
选择产品的 特性,根据顾 客的期望
根据顾客的 要求
选择或根据 顾客的要求
如： Cpk﹤1.33的 定性特性项 目及定量特 性项目 选择专门用 于产品的方 法
产品特性项 目的短期和 长期能力 选择专门用 于产品的的 标准方法
根据顾客的要求 与顾客商定
具有关于所 检验特性的 知识 定性特性项 目的缺陷目 录，检验指 导书 检验结果统 计，缺陷分 析及纠正措 施报告
TS16949培训资料
目前，TS16949已经成为了国际汽车行业的通用 质量管理标准，被广泛应用于汽车及其相关产品 的制造过程中。
02
TS16949核心内容
五大工具
统计过程控制 （SP…
通过控制图和统计方法 ，对生产过程中的关键 过程特性进行监控，以 确保产品质量和生产过 程的稳定性。
测量系统分析 （MS…
对测量系统进行评估和 分析，以确保测量系统 准确性和一致性，从而 确保产品质量。
全球化趋势
随着全球化进程的加快， TS16949认证范围将越来越 广泛，越来越多的企业将加入
认证行列。
技术创新
未来TS16949认证将更加注重技 术创新和科技进步，将更加严格 控制认证质量，提高认证效率。
服务专业化
未来TS16949认证服务将更加专业 化，将出现更多专业机构提供针对 性的服务。
TS16949未来发展机遇与挑战
七大原则
• 以顾客为中心：关注顾客需求，努力满足顾客期望，以顾客满意度为衡量一切工作的标准。 • 领导作用：领导者确立组织统一的宗旨和方向，创造并维护一个良好的内部环境，使员工能够充分参与实
现组织目标。 • 全员参与：激发员工的积极性、创造性和团队合作精神，为实现组织目标贡献力量。 • 过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，提高组织效率和效益。 • 管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性
VS
解决方法
针对以上问题，可以采取以下解决方法： 加强文件管理和培训，提高现场操作规范 和记录的可追溯性；加强人员培训和能力 提升，提高人员的意识和主动性；制定相 应的纠正措施计划，并跟踪实施情况；加 强与供应商的沟通和协作，共同提升供应 链质量水平等。
02
TS16949核心内容
五大工具
统计过程控制 （SP…
通过控制图和统计方法 ，对生产过程中的关键 过程特性进行监控，以 确保产品质量和生产过 程的稳定性。
测量系统分析 （MS…
对测量系统进行评估和 分析，以确保测量系统 准确性和一致性，从而 确保产品质量。
全球化趋势
随着全球化进程的加快， TS16949认证范围将越来越 广泛，越来越多的企业将加入
认证行列。
技术创新
未来TS16949认证将更加注重技 术创新和科技进步，将更加严格 控制认证质量，提高认证效率。
服务专业化
未来TS16949认证服务将更加专业 化，将出现更多专业机构提供针对 性的服务。
TS16949未来发展机遇与挑战
七大原则
• 以顾客为中心：关注顾客需求，努力满足顾客期望，以顾客满意度为衡量一切工作的标准。 • 领导作用：领导者确立组织统一的宗旨和方向，创造并维护一个良好的内部环境，使员工能够充分参与实
现组织目标。 • 全员参与：激发员工的积极性、创造性和团队合作精神，为实现组织目标贡献力量。 • 过程方法：将活动和相关的资源作为过程进行管理，提高组织效率和效益。 • 管理的系统方法：将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性
VS
解决方法
针对以上问题，可以采取以下解决方法： 加强文件管理和培训，提高现场操作规范 和记录的可追溯性；加强人员培训和能力 提升，提高人员的意识和主动性；制定相 应的纠正措施计划，并跟踪实施情况；加 强与供应商的沟通和协作，共同提升供应 链质量水平等。
TS16949基础知识培训教材
– 执行EAQF标准的重要厂商有标致、雪铁龙、雷 诺。
PPT文档演模板
TS16949基础知识培训教材
TS16949质量管理体系简介
四、各国主要汽车体系介绍
4.意大利汽车工业质量体系
– 以ISO9001：1994为基础，意大利汽车工业建立 了自己的质量体系，即AVSQ。
– 执行AVSQ标准的重要厂商有菲亚特和依维柯等 公司。
TS16949基础知识培训 基础知识培训教材
课程概要
1. TS16949质量管理体系简介 2. 过程方法在汽车行业的应用 3. 体系审核流程 4. 纠正预防措施 5. 8D报告
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TS16949基础知识培训教材
课程概要
1. TS16949质量管理体系简介 2. 过程方法在汽车行业的应用 3. 体系审核流程 4. 纠正预防措施 5. 8D报告
1.美国汽车工业质量体系
– 1988年美国三大汽车公司共同制定了QS9000标 准，旨在对供应商提出统一的基本的质量要求。
– 1994第一版、1995第二版和1998第三版。 – QS9000包括了克莱斯勒公司的供方质量保证手
册、福特公司的Q-101质量体系标准和通用汽车 公司的北美创优目标以及货车公司的基本质量要 求，又吸纳ISO9001：1994的精华。
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TS16949基础知识培训教材
TS16949质量管理体系简介
四、各国主要汽车体系介绍
2.德国汽车工业质量体系
– 1991年德国汽车工业联合会(包括奔驰、大众、 保时捷以及数以百计的供应商)共同发布了VDA质 量管理标准。
– VDA6.1是以ISO9004：1994质量标准为基础的 一个质量标准，又吸取了QS9000标准的一些规 定，并加入一些额外的规定，如产品安全和财务 方面的内容。
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TS16949基础知识培训教材
TS16949质量管理体系简介
四、各国主要汽车体系介绍
4.意大利汽车工业质量体系
– 以ISO9001：1994为基础，意大利汽车工业建立 了自己的质量体系，即AVSQ。
– 执行AVSQ标准的重要厂商有菲亚特和依维柯等 公司。
TS16949基础知识培训 基础知识培训教材
课程概要
1. TS16949质量管理体系简介 2. 过程方法在汽车行业的应用 3. 体系审核流程 4. 纠正预防措施 5. 8D报告
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TS16949基础知识培训教材
课程概要
1. TS16949质量管理体系简介 2. 过程方法在汽车行业的应用 3. 体系审核流程 4. 纠正预防措施 5. 8D报告
1.美国汽车工业质量体系
– 1988年美国三大汽车公司共同制定了QS9000标 准，旨在对供应商提出统一的基本的质量要求。
– 1994第一版、1995第二版和1998第三版。 – QS9000包括了克莱斯勒公司的供方质量保证手
册、福特公司的Q-101质量体系标准和通用汽车 公司的北美创优目标以及货车公司的基本质量要 求，又吸纳ISO9001：1994的精华。
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TS16949基础知识培训教材
TS16949质量管理体系简介
四、各国主要汽车体系介绍
2.德国汽车工业质量体系
– 1991年德国汽车工业联合会(包括奔驰、大众、 保时捷以及数以百计的供应商)共同发布了VDA质 量管理标准。
– VDA6.1是以ISO9004：1994质量标准为基础的 一个质量标准，又吸取了QS9000标准的一些规 定，并加入一些额外的规定，如产品安全和财务 方面的内容。
TS16949_系列培训教材之一--基础知识
此将驱使转向 ISO/TS 16949:2002
现有的汽车业标准会被 ISO/TS 16949:2009取代吗?
不会!
¡ QS-9000 被三大汽车厂认可到200612-15 :
¡ VDA 6.1 (German)與ISO9001:2K 並 行
¡ AVSQ (Italian) ¡ EAQF (French)
法国雪铁龙、标致、雷诺
意大利:IVECO
日本：丰田、本田、铃木
2、中国供应商的困境 一汽大众、上海大众要求
VDA6.1
上海通用、沈阳金杯、江 铃福特、长安福特要求QS
9000
二汽雪铁龙、标致、三江 雷诺要求EAQF
FIAT、IVECO可能要求 AVSQ
QS 9000
VDA 6.1
+ =$$$$
温馨提示
上课了，请将您的手机开到振动！ 有事时，请您到课堂外打电话！
谢谢合作!
我们学习的目的，是为了使用，不是知识 没有用，而是你没有使用，说明你没有用。
ISO/TS 16949:2009
培训教程 （一）
ISO/TS16949系列 培训教材之一
目录
第一章、ISO/TS16949 的产生背景 第二章、ISO/TS16949 的发展历程 第三章、各大汽车制造厂对ISO/TS16949的态度 第四章、PDCA 第五章、八项质量管理原则 第六章、ISO/TS16949 的适用范围 第七章、ISO/TS16949 推行的目标 第八章、推行ISO/TS16949 的好处
循客户之特定要求, ISO/TS 16949 被视等同于:
QS-9000 (America) VDA 6.1 (Germany) AVSQ (Italy) EAQF (France) JAMA (Japan)
现有的汽车业标准会被 ISO/TS 16949:2009取代吗?
不会!
¡ QS-9000 被三大汽车厂认可到200612-15 :
¡ VDA 6.1 (German)與ISO9001:2K 並 行
¡ AVSQ (Italian) ¡ EAQF (French)
法国雪铁龙、标致、雷诺
意大利:IVECO
日本：丰田、本田、铃木
2、中国供应商的困境 一汽大众、上海大众要求
VDA6.1
上海通用、沈阳金杯、江 铃福特、长安福特要求QS
9000
二汽雪铁龙、标致、三江 雷诺要求EAQF
FIAT、IVECO可能要求 AVSQ
QS 9000
VDA 6.1
+ =$$$$
温馨提示
上课了，请将您的手机开到振动！ 有事时，请您到课堂外打电话！
谢谢合作!
我们学习的目的，是为了使用，不是知识 没有用，而是你没有使用，说明你没有用。
ISO/TS 16949:2009
培训教程 （一）
ISO/TS16949系列 培训教材之一
目录
第一章、ISO/TS16949 的产生背景 第二章、ISO/TS16949 的发展历程 第三章、各大汽车制造厂对ISO/TS16949的态度 第四章、PDCA 第五章、八项质量管理原则 第六章、ISO/TS16949 的适用范围 第七章、ISO/TS16949 推行的目标 第八章、推行ISO/TS16949 的好处
循客户之特定要求, ISO/TS 16949 被视等同于:
QS-9000 (America) VDA 6.1 (Germany) AVSQ (Italy) EAQF (France) JAMA (Japan)
初学TS16949质量体系培训教材详细版
TS标准中 3.1.12 特殊特性: 可能影响产品的 安全或法规符合性、配合、功能、性能或其 后续过程的产品特性或制造过程参数。
52
7.产品实现
7.2.3.1顾客沟通——补充 • 组织应有能力按顾客指定的语言和方式（如
计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟 通必要的信息，包括数据。
53
7.产品实现
54
7.产品实现
7.4采购 7.4.1采购过程
• 注1：以上采购的产品包括所有影响顾客要求 的产品和服务，如分装、排序、分选、返工 及校准服务。
• 注2：当发生与供方相关的兼并、收购或从属 关系时，组织应当验证供方质量管理体系的 延续性和有效性。
55
7.产品实现
7.4.4.1法规的符合性 • 用于产品而采购的所有产品或材料应符合适
19
4. 质量管理体系
4.2文件要求-4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序； d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需
的文件； e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。
20
4. 质量管理体系
4.2.1总则
4
汽车业标准认证的好处？
ISO9001:2000架构及过程化方法 更强调客户导向 成本目标,降低成本的要求 员工能力,激励与质量意识 提升供货商制程绩效的监督 产品及制程的可靠度目标 更多地方体现精益生产的精神
5
ISO/TS 16949：2002的认证范围？
与GB/T19001-2000相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、 开发和生产；相关是，也适用于安装和服 务；
50
6.资源管理
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7.产品实现
7.2.3.1顾客沟通——补充 • 组织应有能力按顾客指定的语言和方式（如
计算机辅助设计数据、电子数据交换等）沟 通必要的信息，包括数据。
53
7.产品实现
54
7.产品实现
7.4采购 7.4.1采购过程
• 注1：以上采购的产品包括所有影响顾客要求 的产品和服务，如分装、排序、分选、返工 及校准服务。
• 注2：当发生与供方相关的兼并、收购或从属 关系时，组织应当验证供方质量管理体系的 延续性和有效性。
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7.产品实现
7.4.4.1法规的符合性 • 用于产品而采购的所有产品或材料应符合适
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4. 质量管理体系
4.2文件要求-4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a)形成文件的质量方针和质量目标； b)质量手册； c)本标准所要求的形成文件的程序； d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需
的文件； e)本标准所要求的记录（见4.2.4）。
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4. 质量管理体系
4.2.1总则
4
汽车业标准认证的好处？
ISO9001:2000架构及过程化方法 更强调客户导向 成本目标,降低成本的要求 员工能力,激励与质量意识 提升供货商制程绩效的监督 产品及制程的可靠度目标 更多地方体现精益生产的精神
5
ISO/TS 16949：2002的认证范围？
与GB/T19001-2000相结合，规定了质量管 理体系要求，用于汽车相关产品的设计、 开发和生产；相关是，也适用于安装和服 务；
50
6.资源管理
TS16949系列培训教材
• 法 国：EAQF • 意大利：AVSQ
1.美国的汽车工业质量体系：
• QS9000是美国三大汽车公司通 用、福特、克莱斯勒及一些货 车制造公司所制定的供应商基 本质量体系要求。
QS9000是美国克莱斯勒汽车
公司 供方质量保证手册、福特 汽车公司 Q-101质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标
• 但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。 根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由 ISO/TC176制定的所有国际标准。”
一、ISO/TS16949的产生背景
世界汽车行业质量管理体系说明：
TS16949推出以前
• 美国：QS 9000 • 德国：VDA 6.1
ISO公布的可获得的规范（ISO/PAS）代表一项由一个ISO工作组内的技 术专家达成的协议并已获得公众承认，如果已经获得至少５０％委 员会成员的投票通过。
ISO技术规范（ISO/TS）代表一项由一个技术委员会成员达成的协议并 已获得公众承认，如果已经获得至少2/3委员会成员的投票通过。
ISO /PAS或ISO /TS每三年进行一次评审，取得了至少75%参加表决的 成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
及货车制造公司基本要求的协
调产物。
•美国汽车工业 行动集团AIAG
2.德国的汽车工业质量体系：
• VDA：德国汽车工业联合会，包含 奔驰、大众、奧迪、保時捷、以 及数以百计的供应商所組成。在 1991年发布了第一版的VDA
• VDA 6.1是以ISO 9004为基础，并 参考了QS 9000标准，但它亦有一 些額外的要求，例如产品安全以 及财务考虑。
期、生产周期、库存周转频次等。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
❖ 标准化是指在经济、技术、科学及管理等社 会实践中，对重复性事物和概念通过制定、 发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩 序和社会效益的活动。
5
什么是标准？
❖ 标准的实施：是指有组织、有计划、有措施 地贯彻执行标准的活动，是标准制定部门、 使用部门或企业将标准规定的内容贯彻到生 产、流通、使用等领域中去的过程。
统计过程控制（SPC）： 测量系统分析（MSA）：
2020/7/16
16
什么是QS9000
❖ 由于QS9000标准是由顾客 对供方要求而发展，而且在 持续改进、交付、零缺陷、 经营计划、失效模式和后果 分析以及许多重要方面提出 要求，所以与ISO9001： 1994标准相比朝全面质量 管理方面迈进一步。
强制
产品质量先期策划和控制计划 APAP 潜在失效模式和后果分析 FMEA
统计过程控制 SPC
测量系统分析 MSA
2020/7/16
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什么是QS9000
质量手册
程序文件 操作/指导文件
记录
第一层次 描述公司战略、方针、职责和组织
机构的所有文件。
第二层次 描述公司内工作方法的所有程序，
确定谁，做什么，何时做
❖ ISO现有117个成员，包括117个国家和地区，ISO的最高权
力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构设在瑞士
的日内瓦。
2020/7/16
4
2020/7/16
什么是标准？
❖ 标准是对重复性事物和概念所做的统一规定， 它以科学、技术和实践经验的综合成果为基 础，经有关方面协商一致，由主管机构批准， 以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依 据。
❖ 标准实施监督：对标准贯彻执行情况进行督 促、检查、处理的活动。
2020/7/16
6
发展历程
❖ ISO9000系列标准
核心标准： ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系 要求 ISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011质量和环境管理审核指南
❖ 1987版ISO9000族标准来源于英国标准BS5750
由国际标准化组织（ISO）的专家和该组织的成员国经过十年的工作， 于 1987年发布了首版ISO9000：1987年标准，使之成为衡量企业质量 管理活动状况的一项基础性的国际标准。由于这套标准具有科学性，系 统性、实践性和指导性，具有对世界范围质量管理和质量保证的规范、 统一、基础、指导作用，所以一经问世就被广泛关注和承认，并被迅速 采用。
什么是ISO？
❖ ISO是一个组织的英文简称。 International Organization for Standardization, 翻译成中文就是“国际标准化组织。”
❖ ISO是世界上最大的国际标准化组织。 它成立于1947年2月23日，它的前身是 1928年成立的“国际标准化协会国际 联合会”（简称ISA）。
福特 Ford
通用 General Motors
供方质量 保证手册
Q-101质量 体系标准
北美创优 目标
供应商
2020/7/16
10
ISO9000
什么是QS9000
克来斯勒Chrysler 福特Ford
通用General Motors
供应商
供方质量保证手册 + Q-101质量体系标准 +
北美创优目标 + 货车制造公司基本要求
2020/7/16
QS9000
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QS9000发展
❖ 克来斯勒（Chrysler）、福特（Ford）、 通用 （General Motors）
❖ 与ISO9001：1994标准不同的是，QS9000标准包括强制 性和强烈推荐性的要求
❖ QS9000标准：以ISO9000为基础
1994年8月第一版 1995年2月第二版
2020/7/16
3
什么是ISO？
❖ ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活 动。电工、电子领域的标准化活动主要由IEC负责，即：国 际电工委员会。
❖ ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的 发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术 和经济领域开展合作。
产品质量先期策划和控制计划（APQP）：是一种结构化的方法，用来确 定和制定确保某产品使顾客满足所需的步骤。
潜在失效模式和后果分析（FMEA）：可以描述为一组系统化一活动，其目 的：a、认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果，b、确定 能够消除或减少潜地失效发生机会的措施，c、将全部过程形成文件。 FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的 补充。
2020/7/167发展历程❖ ISO9000：1987
ISO9000：1994
ISO9000：2000
❖ 自1987年3月首次颁布ISO9000族标准至2000年底，全球已发出 ISO9001认证证书408631张，证书分布在全世界各地的158个国家和地
区。
❖ 在我国，截止到2001年6月30日，全国累计有30871家组织持有QMS认 证证书（有效证书）
第三层次 描述操作和控制方法的所有文件，
如何做？
第四层次 信息的即时记录，包括电脑和纸张文件，
构成了某些活动的书面证明。
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什么是QS9000
生产件批准程序（PPAP）：规定了生产件批准的一般要求。是用来确定供 方是否已 经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执 行所要求 的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求 的潜能。
ISO9001：1987
1998年3月第三版— ISO9001：1994
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什么是QS9000
国 际标准 ISO9000
规定国际标准
顾客要求 QS9000 生产件批准程序 公司特殊要求
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规定顾客要求 顾客参考手册
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什么是QS9000
顾
客
参
包括
考
手
册
生产件批准程序PPAP
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ISO9000：2000与1994的区别
ISO9000：2000
分类 五个模板 名称 质量管理体系—要求 侧重点 管理 模式 过程
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ISO9000：1994
4.1---4.20, 20个要素 质量保证模式 保证 20个模板
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什么是QS9000
克来斯勒 Chrysler
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什么是标准？
❖ 标准的实施：是指有组织、有计划、有措施 地贯彻执行标准的活动，是标准制定部门、 使用部门或企业将标准规定的内容贯彻到生 产、流通、使用等领域中去的过程。
统计过程控制（SPC）： 测量系统分析（MSA）：
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什么是QS9000
❖ 由于QS9000标准是由顾客 对供方要求而发展，而且在 持续改进、交付、零缺陷、 经营计划、失效模式和后果 分析以及许多重要方面提出 要求，所以与ISO9001： 1994标准相比朝全面质量 管理方面迈进一步。
强制
产品质量先期策划和控制计划 APAP 潜在失效模式和后果分析 FMEA
统计过程控制 SPC
测量系统分析 MSA
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什么是QS9000
质量手册
程序文件 操作/指导文件
记录
第一层次 描述公司战略、方针、职责和组织
机构的所有文件。
第二层次 描述公司内工作方法的所有程序，
确定谁，做什么，何时做
❖ ISO现有117个成员，包括117个国家和地区，ISO的最高权
力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构设在瑞士
的日内瓦。
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什么是标准？
❖ 标准是对重复性事物和概念所做的统一规定， 它以科学、技术和实践经验的综合成果为基 础，经有关方面协商一致，由主管机构批准， 以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依 据。
❖ 标准实施监督：对标准贯彻执行情况进行督 促、检查、处理的活动。
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发展历程
❖ ISO9000系列标准
核心标准： ISO9000：2000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001：2000 质量管理体系 要求 ISO9004：2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011质量和环境管理审核指南
❖ 1987版ISO9000族标准来源于英国标准BS5750
由国际标准化组织（ISO）的专家和该组织的成员国经过十年的工作， 于 1987年发布了首版ISO9000：1987年标准，使之成为衡量企业质量 管理活动状况的一项基础性的国际标准。由于这套标准具有科学性，系 统性、实践性和指导性，具有对世界范围质量管理和质量保证的规范、 统一、基础、指导作用，所以一经问世就被广泛关注和承认，并被迅速 采用。
什么是ISO？
❖ ISO是一个组织的英文简称。 International Organization for Standardization, 翻译成中文就是“国际标准化组织。”
❖ ISO是世界上最大的国际标准化组织。 它成立于1947年2月23日，它的前身是 1928年成立的“国际标准化协会国际 联合会”（简称ISA）。
福特 Ford
通用 General Motors
供方质量 保证手册
Q-101质量 体系标准
北美创优 目标
供应商
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ISO9000
什么是QS9000
克来斯勒Chrysler 福特Ford
通用General Motors
供应商
供方质量保证手册 + Q-101质量体系标准 +
北美创优目标 + 货车制造公司基本要求
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QS9000
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QS9000发展
❖ 克来斯勒（Chrysler）、福特（Ford）、 通用 （General Motors）
❖ 与ISO9001：1994标准不同的是，QS9000标准包括强制 性和强烈推荐性的要求
❖ QS9000标准：以ISO9000为基础
1994年8月第一版 1995年2月第二版
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什么是ISO？
❖ ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活 动。电工、电子领域的标准化活动主要由IEC负责，即：国 际电工委员会。
❖ ISO宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的 发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术 和经济领域开展合作。
产品质量先期策划和控制计划（APQP）：是一种结构化的方法，用来确 定和制定确保某产品使顾客满足所需的步骤。
潜在失效模式和后果分析（FMEA）：可以描述为一组系统化一活动，其目 的：a、认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果，b、确定 能够消除或减少潜地失效发生机会的措施，c、将全部过程形成文件。 FMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的 补充。
2020/7/167发展历程❖ ISO9000：1987
ISO9000：1994
ISO9000：2000
❖ 自1987年3月首次颁布ISO9000族标准至2000年底，全球已发出 ISO9001认证证书408631张，证书分布在全世界各地的158个国家和地
区。
❖ 在我国，截止到2001年6月30日，全国累计有30871家组织持有QMS认 证证书（有效证书）
第三层次 描述操作和控制方法的所有文件，
如何做？
第四层次 信息的即时记录，包括电脑和纸张文件，
构成了某些活动的书面证明。
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什么是QS9000
生产件批准程序（PPAP）：规定了生产件批准的一般要求。是用来确定供 方是否已 经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，并且在执 行所要求 的生产节拍条件下的实际生产过程中，具有持续满足这些要求 的潜能。
ISO9001：1987
1998年3月第三版— ISO9001：1994
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什么是QS9000
国 际标准 ISO9000
规定国际标准
顾客要求 QS9000 生产件批准程序 公司特殊要求
2020/7/16
规定顾客要求 顾客参考手册
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什么是QS9000
顾
客
参
包括
考
手
册
生产件批准程序PPAP
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ISO9000：2000与1994的区别
ISO9000：2000
分类 五个模板 名称 质量管理体系—要求 侧重点 管理 模式 过程
2020/7/16
ISO9000：1994
4.1---4.20, 20个要素 质量保证模式 保证 20个模板
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什么是QS9000
克来斯勒 Chrysler