meta分析
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Meta分析
一、连续型变量资料的Meta分析
对于连续型变量资料，Meta分析的效应尺度常 有均数之差等。
固定效应模型一般采用Inverse-variance法（倒方差加权法）； 随机效应模型则是在Inverse-variance法基础上，采用 DerSimonian-Laird法，引入校正因子对固定效应模型中的权重 进行校正后再计算合并效应量及其95%置信区间。
2
(
wi )2
wi 2
0
当Q k 1 当Q k 1
（2） dDL 的 95%置信区间
dDL 1.96SdDL
6．结论 若合并效应量的 95%置信区间包含 0，则表明效应合并量与 0 的差异无统计 学意义，即试验组与对照组间差异无统计学意义；否则，表明效应合并量与 0 的差异有统计学意义，即试验组与对照组间差异有统计学意义。
2、基于特异度的 Meta 分析计算过程 （1）各研究的特异度
Spei
di m2i
（2）特异度的合并效应量 Spe 及其标准误 SE{Spe}
Spe di m2i
Spe(1 Spe) SE{Spe}
m2i
（3）合并效应量 Spe 的 95%置信区间
Spe 1.96SE{Spe}
（4）异质性检验，无效假设为 H0：各研究的特异度相同； H1：各研究的特异度不全相同。 异质性检验统计量为
（2）灵敏度的合并效应量 Sen 及其标准误 SE{Sen}
Sen ai m1i
Sen(1 Sen) SE{Sen}
m1i
（3）合并效应量 Sen 的 95%置信区间
Sen 1.96SE{Sen}
（4）异质性检验，无效假设为 H0：各研究的灵敏度相同； H1：各研究的灵敏度不全相同。 异质性检验统计量为
meta分析
异质性检验
Q检验
• Q检验统计量采用的是卡方统计量，它容易受到纳入研究数量、总体样本信息量 （总的权重或方差倒数）、和不同研究权重分布的影响，如果纳入研究多，合并方 差小，则权重大，对Q值的贡献大。这时检验效能过高，即使各研究间无异质性， Q值也可能过高而具有统计学意义（I类错误，拒真、α 错误），如果纳入文献过少， 权重较小，即使存在异质性，Q检验也无统计学意义（II类错误，存伪，β错误）
META分析的关键步骤
• 1. 科学调研及立项 • 2.文献检索
• 3.数据提取
• 4.质量评价 • 5.统计分析 • 6.论文书写（略）
META分析论文写作的技巧
• 优美设计的figure和table • 严格把关的质量评价
• 规范有序的论文报告
• 详细具体的PRISMA格式 • 娴熟流畅的外语表达 • 深入剖析的discussion
统计分析
• 1.合并效应量 • 2. 异质性检验
• 3.敏感性分析
统计分析
• 1.合并效应量 • 2. 异质性检验
• 3.敏感性分析
合并效应量
• 1.选择合适的统计软件（Revman，Stata）； • 2.掌握合并的数据资料类型（二分类与连续性）；
• 3.熟悉数据合并时的模型选择（固定与随机）；
• 3.数据提取时要密切注意各个指标的单位，保留小数位等。 • 4.数据提取是meta分析中任务量最重，花费时间最长，细节问题最多的关键环节， 失之毫厘，谬之千里。
质量评价
• 随机对照试验---------- Jadad量表 • 观察性研究------------- Newcastle-Ottawa Scale（纽卡斯尔渥太华量表）
异质性检验
Meta分析(例子较详细)
对6项临床试验进行Meta分析，结果见表1
18
表1
研究 编号 1 2 3 4 5 6 合计
复合降脂胶囊降血脂疗效6项临床试验的Meta分析
试验组（复合降脂胶 囊） 对照组（降脂片
）
Si
n1i
13 30 35 20 8 42
X 1i
5.0 4.9 22.5 12.5 6.5 7.6
S1i
4.7 1.7 3.4 1.47 0.76 2.53
294 －114.18 60.72
19
解:
1．计算每个研究的合并标准差（S i ）、标准化均 数之差（效应量 d）和权重系数（ w ） i
i
(n1i 1) S1i 2 (n2i 1) S 2i 2 Si n1i n2i 2
X 1i X 2 i di Si
wi n1i n2i
H1：各研究的效应量 yi 的总体均数不完全相等 0.05 ( w y ) 2 2
Q wi yi
i i
wi
31.362 65.96 0.045 14.92
3 1 2, Q 20.05,2 5.99, P 0.05
采用固定效应模型对各研究的OR值进行合并及95%CI估计
11
第三节 Meta分析的基本步骤
六、提取文献的数据信息
Meta分析需要的数据信息一般包括基本情况、研 究特征、研究结果等
12
第三节 Meta分析的基本步骤
七、资料分析
分析主要包括：明确资料类型、选择效应量、齐
性检验、选择恰当的分析模型进行分析，包括合
并效应量及参数估计与假设检验等
13
第三节 Meta分析的基本步骤
18
表1
研究 编号 1 2 3 4 5 6 合计
复合降脂胶囊降血脂疗效6项临床试验的Meta分析
试验组（复合降脂胶 囊） 对照组（降脂片
）
Si
n1i
13 30 35 20 8 42
X 1i
5.0 4.9 22.5 12.5 6.5 7.6
S1i
4.7 1.7 3.4 1.47 0.76 2.53
294 －114.18 60.72
19
解:
1．计算每个研究的合并标准差（S i ）、标准化均 数之差（效应量 d）和权重系数（ w ） i
i
(n1i 1) S1i 2 (n2i 1) S 2i 2 Si n1i n2i 2
X 1i X 2 i di Si
wi n1i n2i
H1：各研究的效应量 yi 的总体均数不完全相等 0.05 ( w y ) 2 2
Q wi yi
i i
wi
31.362 65.96 0.045 14.92
3 1 2, Q 20.05,2 5.99, P 0.05
采用固定效应模型对各研究的OR值进行合并及95%CI估计
11
第三节 Meta分析的基本步骤
六、提取文献的数据信息
Meta分析需要的数据信息一般包括基本情况、研 究特征、研究结果等
12
第三节 Meta分析的基本步骤
七、资料分析
分析主要包括：明确资料类型、选择效应量、齐
性检验、选择恰当的分析模型进行分析，包括合
并效应量及参数估计与假设检验等
13
第三节 Meta分析的基本步骤
meta分析
Meta分析的定义Meta分析，国内也称作荟萃分析，是一种整合资料 (datapooling)的方法，更确切地说是一种统计性的整合。
“Met Analysis’，这一概念由GlaSS(1976)所创立，他将其定义为“以整合研究发现为目的，对从单个独立研究所收集的资料所进行的统计分析。
Laird[等将meta分析定义为“整合一系列不同实验或者观察的结果所采取的统计方法”。
美国国家医学图书馆则将meta分析定义为“一种整合独立研究(一般通过筛选已出版文献获得)的结果，或者合并摘要;结论的定量方法，这些被合并的研究，摘要或者结论主要是用作评价疗效或者用于计划新的研究。
”维基百科(WikiPedia)对meta分析的解释为“整合一系列现有研究的统计过程，通过这个过程，那些在原研究中由于样本量太小而较难甚至不可能发现的效果将得到呈现”。
由于Meta分析方法的不断发展，其应用范围已不仅仅局限于现有研究(已出版文献)的整合，“整合己出版文献”这一概念应该弱化，因此学者目前仍主要引用GlaSS的定义。
Meta分析的用途作为一种整合资料的统计方法，Meta分析具有以下几个方面的用途，(l)提供个体独立研究所达不到的样本量，使得一些较为微弱的效果能够被发现(power)。
(2)对干预的全局性效果提供较为精确的估计。
具有相同研究目的的单个独立研究，其研究发现不尽相同，很难直接得出某种干预的效果到底怎么样的总体性结论，meta分析正提供了回答总体性结论的方法。
(3)meta分析可以用来评价不同研究展现出来的相互矛盾的结果，这是对第(2)个用途的扩展。
(4)如果一项干预是有效的，meta分析可用来评价其在事先定义好的亚组人群中是否同样有效。
(5)改善对剂量反应关系的估计。
Meta分析的分类(l)回顾性Meta分析 (Retrospective Meta Analysis)和前瞻性Meta分析(Prospeetive Meta Analysis)根据Meta分析设计同研究设计间的时间先后顺序，Meta分析可以分为回顾性Meta分析和前瞻性Meta分析。
meta分析
是以0R及其95％可信区间作图的方法，可 用于描述每个原始研究效应量分布及其特征，展 示研究间结果的差异情况。形式如图。
0.4
0.6
0.8
1
1.2
1.4
1.6
二、异质性检验
（一）异质性检验常用方法是Q检验，统计公式：
Q Wi Ti T
，其中
2
T
2 W T Q WT i i ，则 W i 1
（二）确定效应量的表达形式
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
效应量(effect size，ES) 是指临床上有意义或实际 价值的数值或观察指标改变量。 观察指标为分 类变量资料，可采用RR、OR、 ARR 、NNT等； 观察指标为数值变量资料时，效应量采用加权均 数差值（WMD) 、标准化差值(SMD) 。
(三)Forest图(森林图)：
3．SAS for windows：国际权威的统 计软件，可完成各种Meta分析（包括 数值、分类资料及固定效应、随机效 应模型）的统计工作。 4．SPSS for Windows ：该软件是一个 统计专用软件，在其“Crosstable”菜 单中，可完成四格表资料Fleiss法的计 算工作。
4.Microsoft-Excel： 由于Meta分析的计算公式较为简 单，因此，可利用Excel的公式计算与 表格制做的功能，完成各种Meta分析 的计算工作。
2．STATA该软件
美国Computer Resource Center研制的统计软 件，从1985年起，连续推出了多个版本。 该软件可完成二分类变量和连续性变量的Meta 分析，也可以进行Meta回归分析，还可以绘制 Meta分析的相关图型，如森林图（Forest）、 漏斗图（Funnel）和L’Abbe图。
0.4
0.6
0.8
1
1.2
1.4
1.6
二、异质性检验
（一）异质性检验常用方法是Q检验，统计公式：
Q Wi Ti T
，其中
2
T
2 W T Q WT i i ，则 W i 1
（二）确定效应量的表达形式
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
效应量(effect size，ES) 是指临床上有意义或实际 价值的数值或观察指标改变量。 观察指标为分 类变量资料，可采用RR、OR、 ARR 、NNT等； 观察指标为数值变量资料时，效应量采用加权均 数差值（WMD) 、标准化差值(SMD) 。
(三)Forest图(森林图)：
3．SAS for windows：国际权威的统 计软件，可完成各种Meta分析（包括 数值、分类资料及固定效应、随机效 应模型）的统计工作。 4．SPSS for Windows ：该软件是一个 统计专用软件，在其“Crosstable”菜 单中，可完成四格表资料Fleiss法的计 算工作。
4.Microsoft-Excel： 由于Meta分析的计算公式较为简 单，因此，可利用Excel的公式计算与 表格制做的功能，完成各种Meta分析 的计算工作。
2．STATA该软件
美国Computer Resource Center研制的统计软 件，从1985年起，连续推出了多个版本。 该软件可完成二分类变量和连续性变量的Meta 分析，也可以进行Meta回归分析，还可以绘制 Meta分析的相关图型，如森林图（Forest）、 漏斗图（Funnel）和L’Abbe图。
【医学课件】Meta分析
医学课件：meta分析
2023-11-11
目 录
• meta分析简介 • meta分析方法与步骤 • meta分析的常见类型 • meta分析的局限性及解决措施 • meta分析的实践应用与案例分享
01
meta分析简介
定义与概念
定义
Meta分析是对先前研究结果进行统计合并、评价和分析的方法，旨在提供更准确、全面的医学结论 。
THANKS
感谢观看
确定研究人群
根据研究问题，确定研究人群，如疾病类型、年龄、 性别等。
确定比较措施
根据研究问题，确定比较措施，如药物治疗与安慰剂 对照、手术治疗与非手术治疗等。
检索相关文献
制定检索策略
根据研究问题，制定相应的检索策略，包括关 键词、检索范围等。
检索数据库
根据制定的检索策略，在相关数据库中检索相 关文献。
总结词
详细描述
解决方法
研究质量和偏倚风险是meta分析中 需要考虑的重要因素。
在meta分析中，纳入的研究质量参 差不齐，这可能会对结果的稳定性和 可靠性产生影响。此外，偏倚风险也 是需要考虑的因素，例如选择偏倚、 信息偏倚等。
为了控制研究质量和偏倚风险，研究 者应采用严格的标准来筛选和评估纳 入的研究。同时，应采用适当的统计 学方法和敏感性分析来评估结果的可 靠性和稳定性。此外，应尽可能获取 和记录原始数据，以便进行更深入的 分析和解释。
04
meta分析的局限性及解决措施
发表偏倚及其控制方法
总结词
发表偏倚是meta分析中最常见的局限性之一。
详细描述
发表偏倚指的是在meta分析中，研究者可能只纳入了已发表的研究结果，而未包括未发表的研究或负面结果。这可能导致结果偏向于阳性结果和有统计学意 义的研究，而忽略了阴性结果或无统计学意义的研究。
2023-11-11
目 录
• meta分析简介 • meta分析方法与步骤 • meta分析的常见类型 • meta分析的局限性及解决措施 • meta分析的实践应用与案例分享
01
meta分析简介
定义与概念
定义
Meta分析是对先前研究结果进行统计合并、评价和分析的方法，旨在提供更准确、全面的医学结论 。
THANKS
感谢观看
确定研究人群
根据研究问题，确定研究人群，如疾病类型、年龄、 性别等。
确定比较措施
根据研究问题，确定比较措施，如药物治疗与安慰剂 对照、手术治疗与非手术治疗等。
检索相关文献
制定检索策略
根据研究问题，制定相应的检索策略，包括关 键词、检索范围等。
检索数据库
根据制定的检索策略，在相关数据库中检索相 关文献。
总结词
详细描述
解决方法
研究质量和偏倚风险是meta分析中 需要考虑的重要因素。
在meta分析中，纳入的研究质量参 差不齐，这可能会对结果的稳定性和 可靠性产生影响。此外，偏倚风险也 是需要考虑的因素，例如选择偏倚、 信息偏倚等。
为了控制研究质量和偏倚风险，研究 者应采用严格的标准来筛选和评估纳 入的研究。同时，应采用适当的统计 学方法和敏感性分析来评估结果的可 靠性和稳定性。此外，应尽可能获取 和记录原始数据，以便进行更深入的 分析和解释。
04
meta分析的局限性及解决措施
发表偏倚及其控制方法
总结词
发表偏倚是meta分析中最常见的局限性之一。
详细描述
发表偏倚指的是在meta分析中，研究者可能只纳入了已发表的研究结果，而未包括未发表的研究或负面结果。这可能导致结果偏向于阳性结果和有统计学意 义的研究，而忽略了阴性结果或无统计学意义的研究。
Meta分析(例子较详细)
合计 294 －114.18 60.72
解: 1．计算每个研究的合并标准差（ ）、标准化均数之差（效应量 ）和权重系数（ ）
用计算机检索时，常用的医学网站或数据库有ki.nt、 、Medline、中国医院数字图书馆、中国学术期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库等 单纯通过计算机检索而获得所需的所有文献是很困难的，还应补充手工检索、学术会议资料及未发表的文献等，也不应只依靠一个数据库
第三节 Meta分析的基本步骤
四、文献筛选 在考虑研究对象、设计类型、研究因素、效应指标、样本大小、研究年限和语种等因素的基础上制定文献的纳入和剔除标准
第三节 Meta分析的基本步骤
五、文献的质量评价 质量评价主要看两个方面，一是研究设计，二是样本大小，此外还要分析各研究是否存在偏倚及其影响大小
Meta分析
(Meta analysis)
do
something
第一节 Meta分析的定义
Meta分析是对具有相同研究目的的多个独立研究结果进行系统分析、定量综合的一种研究方法。 1976年由英国教育心理学家Glass命名为术语“Meta-analysis”
第二节 Meta分析的用途与特点
2．计算效应量的加权均数（ ）和 的方差估计值（ ）
3．齐性检验H0：各研究效应量的总体均数相等H1：各研究效应量的总体均数不全相等 本例， 不拒绝H0，应采用固定效应模型估计效应量合并值的 可信区间。
九、结果的分析与讨论 由于Meta分析本质上属于观察性研究，在解释分析结果时尤其要谨慎，主要考虑齐性及其对结果的影响，各种偏倚的识别与控制，分析结果不能脱离专业知识背景，要具有实际意义
第四节 Meta分析方法
Meta统计分析方法很多，各方法的主要步骤有两个： 一是对各个研究的效应量进行齐性检验； 二是对各个研究的效应量进行合并及总体区间估计
系统评价Meta分析详细介绍
系统评价Meta分析详细介绍目录一、系统评价Meta分析的基本概念 (2)1.1 系统评价的定义 (3)1.2 Meta分析的定义 (4)二、系统评价Meta分析的目的和意义 (4)三、系统评价Meta分析的流程 (5)3.1 明确研究问题 (6)3.2 检索文献 (7)3.3 筛选文献 (8)3.4 数据提取 (9)3.5 整理数据 (10)3.6 进行Meta分析 (11)3.7 结果解释 (12)3.8 评估偏倚风险 (13)3.9 结果的综合评价 (14)四、系统评价Meta分析中的统计方法 (15)4.1 基本统计方法 (16)4.2 元分析统计方法 (17)五、系统评价Meta分析的质量评价 (19)5.1 文献质量评价 (20)5.2 结果的一致性评价 (21)5.3 可靠性评价 (22)六、系统评价Meta分析的结果解释和应用 (24)6.1 结果的解释 (25)6.2 结果的应用 (26)6.3 对未来研究的启示 (27)七、系统评价Meta分析的局限性 (28)7.1 样本选择偏差 (29)7.2 数据质量问题 (31)7.3 不同研究结果间的异质性 (32)八、系统评价Meta分析的伦理问题 (33)8.1 保护受试者隐私 (35)8.2 避免学术不端行为 (36)九、系统评价Meta分析的未来发展趋势 (37)9.1 技术的发展 (38)9.2 方法学的创新 (39)一、系统评价Meta分析的基本概念系统评价(Systematic Review,简称SR)是一种多学科研究方法，旨在通过收集、整理和分析大量关于某一主题的独立研究结果，以便得出全面、准确和可靠的结论。
Meta分析(Metaanalysis)是系统评价的一种扩展和深化，它通过对多个独立研究的统计分析，对原始研究结果进行加权汇总，以提高研究结果的可靠性和推广性。
系统评价的目的是对现有的研究进行全面、客观和公正的评估，从而为实践提供有价值的指导。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
• 每一个研究都应按事先制定的资料摘录表内容提取相 应变量并填表， 进一步使用专用的meta meta分析软件如 应变量并填表 ， 进一步使用专用的 meta 分析软件如 MetaView或其它统计软件如 SPSS、SAS、EXCEL等建立 或其它统计软件如SPSS MetaView 或其它统计软件如 SPSS 、 SAS 、 EXCEL 等建立 数据库。 数据库。 • 需要注意的是对计量资料必须注明单位 ， 比较的两组 需要注意的是对计量资料必须注明单位， 除了有均数还要有标准差； 除了有均数还要有标准差 ； 计数资料也要使用相同的 比率来表示。 比率来表示。 • 提取资料和计算机录入时最好由双人独立进行 ， 以保 提取资料和计算机录入时最好由双人独立进行， 证资料摘录和输入的质量。
循证医学
meta分析的指征 分析的指征
(1)主要用于RCT (1)主要用于RCT 主要用于
需要做紧急决定， 需要做紧急决定，又无时间进行一项新的试验 大规模试验不可能时 药物疗效及其副作用的评价 研究结果矛盾时
(2)观察性研究慎用 (2)观察性研究慎用
循证医学
什么情况下不使用meta分析 分析 什么情况下不使用
• 比值比，OR (odds ratio) 比值比， • 相对危险度，RR (relative Risk) 相对危险度， • 率差（绝对危险度），RD（rate difference） 率差（绝对危险度） RD（ difference）
–(2)数值变量可选择加权均数差(WMD)或标准化均数差 ( 数值变量可选择加权均数差(WMD)或标准化均数差 (WMD) (SMD)为统计量。 (SMD)为统计量。 为统计量 • 用于描述单个研究的实验结果，其结果解释与常规统计 用于描述单个研究的实验结果， 描述指标相同。 描述指标相同。
是 否
－ －
－ －
是 是
是 是
－ －
－ －
－ －
详 细 报 告 失 访 ， 退 出 及 不 良 反 应 病 例 是 是
解 释 失 访 和 退 出 原 因
IT T 分 析 结 果
患 者 的 依 从 性
内 在 真 实 性
Ja dad 量 表 评 分
是 是
－ －
－ －
较 差 差
2 1
循证医学
五、提取变量，填写过录表 建数据库
提出问题
提出的问题应该有清晰明确的定义（PICO_S） 提出的问题应该有清晰明确的定义（PICO_S）
≯受试者是什么人?Participants 受试者是什么人? 干预措施是什么? ≯干预措施是什么?Interventions 比较的是什么? ≯比较的是什么?Comparison 临床结局是什么? ≯临床结局是什么?Outcomes 研究设计是什么? ≯研究设计是什么?Study
循证医学
meta分析
Meta 希 腊 词 ， 意 为 “ after, more comprehensive, secondary” secondary 我国曾翻译为后分析、荟萃分析、元分析、 我国曾翻译为后分析、荟萃分析、元分析、综合分析 • 是以综合研究结果为目的而对不同的研究结果进行收集、 是以综合研究结果为目的而对不同的研究结果进行收集、 合并及统计分析的一种方法（Glass） 合并及统计分析的一种方法（Glass） • 是对先前研究结果进行统计合并和评述的一种新方法 （Sack） Sack） • 是用以汇总众多研究结果的各种定量分析（Hedge） 是用以汇总众多研究结果的各种定量分析（Hedge） • 是一类统计方法 ， 用来比较和综合针对同一科学问题所 是一类统计方法， 取得的研究结果。比较和综合的结论是否有意义， 取得的研究结果 。 比较和综合的结论是否有意义， 取决 于这些研究是否满足特定的条件（ Gross） 于这些研究是否满足特定的条件（Fleiss & Gross）
循证医学
2．单个研究的方差
• 根据资料类型选择单个研究的统计量di 的方差Var(di) 根据资料类型选择单个研究的统计量di 的方差Var(di)
–单个研究统计量di的计算方法确定后，其方差的计算 单个研究统计量di的计算方法确定后， 单个研究统计量di的计算方法确定后 方法也随之确定。 方法也随之确定。
循证医学
Meta分析的步骤和方法
• • • • • • • •
提出问题， 提出问题，制定研究计划 问题 检索资料 选择符合纳入标准的研究 纳入研究的质量评价 提取纳入文献的数据信息 资料的统计学处理 敏感性分析 形成结果报告
循证医学
一．提出问题、拟定研究计划
明确研究目的
干预、诊断措施评价，危险因素研究， ≯干预、诊断措施评价，危险因素研究，卫生决策
循证医学
六、统计分析
1. 2. 3. 4. 5. 6. 计算每个研究的效应量及方差 计算每个研究效应量的权重 计算合并效应量 计算合并效应量 异质性检验 合并效应量的可信区间 合并效应量的检验
循证医学
1．单个研究的统计量
• 根据资料类型选择单个研究的统计量dj： 根据资料类型选择单个研究的统计量d –(1)分类变量可选择的统计量 (
根据提出的研究问题， 根据提出的研究问题，制定入选标准 提取和分析资料的方法和标准
循证医学
• 例如：高血压药物治疗是否能降低原发性高血压患者的心 例如： 血管疾病发病和死亡危险? 血管疾病发病和死亡危险?
问题应包括以下内容： 问题应包括以下内容： 受试者是什么人? ≯受试者是什么人?原发性高血压患者 干预措施? ≯干预措施?抗高血压药物治疗 比较是什么? ≯比较是什么?安慰剂或者无治疗对照 临床结局是什么? ≯临床结局是什么?心血管事件和死亡 研究设计是什么? ≯研究设计是什么?随机对照试验
循证医学
二．收集资料
原则：多途径、多渠道、 原则：多途径、多渠道、最大限度收集相关文献
–1检索电子数据库(系统综述＆原始研究) 1检索电子数据库(系统综述＆原始研究) –2查阅相关实践指南 2 –3咨询相关领域的专家 3 –4查阅近期相关会议的文摘 4 –5问讯医药公司开展的相关研究 5 –6手检主要的、相关的专业期刊 6手检主要的、 –7检索进行中的临床试验注册库 7 –8查阅相关系统综述与原始研究的参考文献 8
• 方差可用于可信区间和假设检验的计算。 方差可用于可信区间和假设检验的计算。
循证医学
3．异质性检验与异质性分析
• 按统计原理，只有同质的资料才能进行合并或比较 按统计原理， 等统计分析，反之，则不能。 等统计分析，反之，则不能。 • 因此，Meta分析过程需要对多个研究的结果进行异 因此，Meta分析过程需要对多个研究的结果进行异 质性分析，尽可能地消除导致异质的原因， 质性分析，尽可能地消除导致异质的原因，使之达 到同质。 到同质。
缺乏相关的和可Leabharlann 的资料切记： 切记：进行分析的目的是对最佳证据的概括 误导的资料比缺乏资料更糟糕
缺乏合理性(没有实际意义) 缺乏合理性(没有实际意义)
切记： 切记：进行分析的目的是帮助人们对医疗保健做决策
循证医学
Meta分析的应用
干预措施的评价 －－估计预防、治疗、 －－估计预防、治疗、康复的效果和风险 估计预防 诊断性试验 －－提供更为可靠的诊断性试验精确性计算 －－提供更为可靠的诊断性试验精确性计算 流行病学 －－提供更为可靠的病因， －－提供更为可靠的病因，危险因素的估计 提供更为可靠的病因
（1）方法学质量：研究设计和实施过程中避免或减小 方法学质量： 偏倚的程度； 偏倚的程度； （2）精确度：即随机误差的程度，一般用可信限的宽 精确度：即随机误差的程度， 度来表示； 度来表示； （3）外部真实性：研究结果外推的程度。 外部真实性：
循证医学
Jadad量表
(1)受试者分组是否真正随机； (1)受试者分组是否真正随机； 受试者分组是否真正随机 (2)随机方案是否隐藏 随机方案是否隐藏； (2)随机方案是否隐藏； (3)是否详细说明入选标准 是否详细说明入选标准； (3)是否详细说明入选标准； (4)组间基线是否可比 组间基线是否可比； (4)组间基线是否可比； (5)研究过程中是否使用了盲法 研究过程中是否使用了盲法； (5)研究过程中是否使用了盲法； (6)对失访 退出及不良反应病例是否进行了详细记录， 对失访、 (6)对失访、退出及不良反应病例是否进行了详细记录，是 否报告失访原因； 否报告失访原因； (7)是否采用ITT(意向分析法 分析结果； 是否采用ITT(意向分析法) (7)是否采用ITT(意向分析法)分析结果； (8)患者的依从性(compliance)如何 患者的依从性(compliance)如何。 (8)患者的依从性(compliance)如何。
循证医学
循证医学
综述
系统综述 Meta-分析 分析
From: Critical Appraisal Skills Programme (CASP), Oxford.
循证医学
Meta分析的功能 分析的功能
–定量综合； 定量综合； 定量综合 –对同一问题提供系统的、可重复的、客观的综合方法； 对同一问题提供系统的、可重复的、客观的综合方法； 对同一问题提供系统的 –通过对同一主题多个小样本研究结果的综合，提高原结果 通过对同一主题多个小样本研究结果的综合， 通过对同一主题多个小样本研究结果的综合 的统计效能，解决研究结果的不一致性，改善效应估计值； 的统计效能，解决研究结果的不一致性，改善效应估计值； –回答原各研究未提出的问题。 回答原各研究未提出的问题。 回答原各研究未提出的问题
循证医学
（第三讲） 第三讲）
Meta-分析的统计过程
寇长贵 流行病与卫生统计学教研室 吉林大学公共卫生学院 2009-08-19
循证医学
系统综述 systematic reviews
• 针对某个主题进行的二次研究，在复习、分析、 针对某个主题进行的二次研究，在复习、分析、 整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上 进行 • 综合大量类似研究，是循证决策的良好依据 综合大量类似研究， • 综述过程依照一定的标准化方法
循证医学
meta分析的指征 分析的指征
(1)主要用于RCT (1)主要用于RCT 主要用于
需要做紧急决定， 需要做紧急决定，又无时间进行一项新的试验 大规模试验不可能时 药物疗效及其副作用的评价 研究结果矛盾时
(2)观察性研究慎用 (2)观察性研究慎用
循证医学
什么情况下不使用meta分析 分析 什么情况下不使用
• 比值比，OR (odds ratio) 比值比， • 相对危险度，RR (relative Risk) 相对危险度， • 率差（绝对危险度），RD（rate difference） 率差（绝对危险度） RD（ difference）
–(2)数值变量可选择加权均数差(WMD)或标准化均数差 ( 数值变量可选择加权均数差(WMD)或标准化均数差 (WMD) (SMD)为统计量。 (SMD)为统计量。 为统计量 • 用于描述单个研究的实验结果，其结果解释与常规统计 用于描述单个研究的实验结果， 描述指标相同。 描述指标相同。
是 否
－ －
－ －
是 是
是 是
－ －
－ －
－ －
详 细 报 告 失 访 ， 退 出 及 不 良 反 应 病 例 是 是
解 释 失 访 和 退 出 原 因
IT T 分 析 结 果
患 者 的 依 从 性
内 在 真 实 性
Ja dad 量 表 评 分
是 是
－ －
－ －
较 差 差
2 1
循证医学
五、提取变量，填写过录表 建数据库
提出问题
提出的问题应该有清晰明确的定义（PICO_S） 提出的问题应该有清晰明确的定义（PICO_S）
≯受试者是什么人?Participants 受试者是什么人? 干预措施是什么? ≯干预措施是什么?Interventions 比较的是什么? ≯比较的是什么?Comparison 临床结局是什么? ≯临床结局是什么?Outcomes 研究设计是什么? ≯研究设计是什么?Study
循证医学
meta分析
Meta 希 腊 词 ， 意 为 “ after, more comprehensive, secondary” secondary 我国曾翻译为后分析、荟萃分析、元分析、 我国曾翻译为后分析、荟萃分析、元分析、综合分析 • 是以综合研究结果为目的而对不同的研究结果进行收集、 是以综合研究结果为目的而对不同的研究结果进行收集、 合并及统计分析的一种方法（Glass） 合并及统计分析的一种方法（Glass） • 是对先前研究结果进行统计合并和评述的一种新方法 （Sack） Sack） • 是用以汇总众多研究结果的各种定量分析（Hedge） 是用以汇总众多研究结果的各种定量分析（Hedge） • 是一类统计方法 ， 用来比较和综合针对同一科学问题所 是一类统计方法， 取得的研究结果。比较和综合的结论是否有意义， 取得的研究结果 。 比较和综合的结论是否有意义， 取决 于这些研究是否满足特定的条件（ Gross） 于这些研究是否满足特定的条件（Fleiss & Gross）
循证医学
2．单个研究的方差
• 根据资料类型选择单个研究的统计量di 的方差Var(di) 根据资料类型选择单个研究的统计量di 的方差Var(di)
–单个研究统计量di的计算方法确定后，其方差的计算 单个研究统计量di的计算方法确定后， 单个研究统计量di的计算方法确定后 方法也随之确定。 方法也随之确定。
循证医学
Meta分析的步骤和方法
• • • • • • • •
提出问题， 提出问题，制定研究计划 问题 检索资料 选择符合纳入标准的研究 纳入研究的质量评价 提取纳入文献的数据信息 资料的统计学处理 敏感性分析 形成结果报告
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一．提出问题、拟定研究计划
明确研究目的
干预、诊断措施评价，危险因素研究， ≯干预、诊断措施评价，危险因素研究，卫生决策
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六、统计分析
1. 2. 3. 4. 5. 6. 计算每个研究的效应量及方差 计算每个研究效应量的权重 计算合并效应量 计算合并效应量 异质性检验 合并效应量的可信区间 合并效应量的检验
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1．单个研究的统计量
• 根据资料类型选择单个研究的统计量dj： 根据资料类型选择单个研究的统计量d –(1)分类变量可选择的统计量 (
根据提出的研究问题， 根据提出的研究问题，制定入选标准 提取和分析资料的方法和标准
循证医学
• 例如：高血压药物治疗是否能降低原发性高血压患者的心 例如： 血管疾病发病和死亡危险? 血管疾病发病和死亡危险?
问题应包括以下内容： 问题应包括以下内容： 受试者是什么人? ≯受试者是什么人?原发性高血压患者 干预措施? ≯干预措施?抗高血压药物治疗 比较是什么? ≯比较是什么?安慰剂或者无治疗对照 临床结局是什么? ≯临床结局是什么?心血管事件和死亡 研究设计是什么? ≯研究设计是什么?随机对照试验
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二．收集资料
原则：多途径、多渠道、 原则：多途径、多渠道、最大限度收集相关文献
–1检索电子数据库(系统综述＆原始研究) 1检索电子数据库(系统综述＆原始研究) –2查阅相关实践指南 2 –3咨询相关领域的专家 3 –4查阅近期相关会议的文摘 4 –5问讯医药公司开展的相关研究 5 –6手检主要的、相关的专业期刊 6手检主要的、 –7检索进行中的临床试验注册库 7 –8查阅相关系统综述与原始研究的参考文献 8
• 方差可用于可信区间和假设检验的计算。 方差可用于可信区间和假设检验的计算。
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3．异质性检验与异质性分析
• 按统计原理，只有同质的资料才能进行合并或比较 按统计原理， 等统计分析，反之，则不能。 等统计分析，反之，则不能。 • 因此，Meta分析过程需要对多个研究的结果进行异 因此，Meta分析过程需要对多个研究的结果进行异 质性分析，尽可能地消除导致异质的原因， 质性分析，尽可能地消除导致异质的原因，使之达 到同质。 到同质。
缺乏相关的和可Leabharlann 的资料切记： 切记：进行分析的目的是对最佳证据的概括 误导的资料比缺乏资料更糟糕
缺乏合理性(没有实际意义) 缺乏合理性(没有实际意义)
切记： 切记：进行分析的目的是帮助人们对医疗保健做决策
循证医学
Meta分析的应用
干预措施的评价 －－估计预防、治疗、 －－估计预防、治疗、康复的效果和风险 估计预防 诊断性试验 －－提供更为可靠的诊断性试验精确性计算 －－提供更为可靠的诊断性试验精确性计算 流行病学 －－提供更为可靠的病因， －－提供更为可靠的病因，危险因素的估计 提供更为可靠的病因
（1）方法学质量：研究设计和实施过程中避免或减小 方法学质量： 偏倚的程度； 偏倚的程度； （2）精确度：即随机误差的程度，一般用可信限的宽 精确度：即随机误差的程度， 度来表示； 度来表示； （3）外部真实性：研究结果外推的程度。 外部真实性：
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Jadad量表
(1)受试者分组是否真正随机； (1)受试者分组是否真正随机； 受试者分组是否真正随机 (2)随机方案是否隐藏 随机方案是否隐藏； (2)随机方案是否隐藏； (3)是否详细说明入选标准 是否详细说明入选标准； (3)是否详细说明入选标准； (4)组间基线是否可比 组间基线是否可比； (4)组间基线是否可比； (5)研究过程中是否使用了盲法 研究过程中是否使用了盲法； (5)研究过程中是否使用了盲法； (6)对失访 退出及不良反应病例是否进行了详细记录， 对失访、 (6)对失访、退出及不良反应病例是否进行了详细记录，是 否报告失访原因； 否报告失访原因； (7)是否采用ITT(意向分析法 分析结果； 是否采用ITT(意向分析法) (7)是否采用ITT(意向分析法)分析结果； (8)患者的依从性(compliance)如何 患者的依从性(compliance)如何。 (8)患者的依从性(compliance)如何。
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循证医学
综述
系统综述 Meta-分析 分析
From: Critical Appraisal Skills Programme (CASP), Oxford.
循证医学
Meta分析的功能 分析的功能
–定量综合； 定量综合； 定量综合 –对同一问题提供系统的、可重复的、客观的综合方法； 对同一问题提供系统的、可重复的、客观的综合方法； 对同一问题提供系统的 –通过对同一主题多个小样本研究结果的综合，提高原结果 通过对同一主题多个小样本研究结果的综合， 通过对同一主题多个小样本研究结果的综合 的统计效能，解决研究结果的不一致性，改善效应估计值； 的统计效能，解决研究结果的不一致性，改善效应估计值； –回答原各研究未提出的问题。 回答原各研究未提出的问题。 回答原各研究未提出的问题
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（第三讲） 第三讲）
Meta-分析的统计过程
寇长贵 流行病与卫生统计学教研室 吉林大学公共卫生学院 2009-08-19
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系统综述 systematic reviews
• 针对某个主题进行的二次研究，在复习、分析、 针对某个主题进行的二次研究，在复习、分析、 整理和综合针对该主题的全部原始文献的基础上 进行 • 综合大量类似研究，是循证决策的良好依据 综合大量类似研究， • 综述过程依照一定的标准化方法