纯化水系统安装确认方案
工艺纯化水验证确认方案
工艺纯化水验证确认方案1. 概述1.1我公司的制水系统由机械过滤器、活性碳过滤器、软化过滤器、反渗透装置、精密过滤器、紫外线灭菌器、微孔过滤器、纯化水箱及不锈钢输水管道等组成，生产能力为1T/h。
1.2 工艺流程图城市自来水→增压泵→机械过滤器→活性炭过滤器→软化过滤器→精密过滤器→一级反渗透泵→一级反渗透膜→→纯化水箱→紫外线灭菌器→纯化水泵→终端微孔过滤器→纯化水使用点EDI超滤→注射用水使用点1.3用途纯化水主要用于器具、工作服、纯化水箱、洁净室、工作台面的清洗及挤出过程的冷却水和配制消毒液，注射用水主要用于末道精洗、试剂配制等。
2. 确认目的为确认我公司工艺用水系统能正常运行, 其生产工艺符合设计要求，设备各项性能指标稳定，不发生漂移，保证能生产出质量合格、稳定的工艺用水，特制订本确认方案，对工艺用水系统进行确认。
确认过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应报管理者代表批准。
3. 确认范围本确认方案适用于我公司工艺用水系统的确认。
3.1检查确认本系统设计方案是否符合规定要求。
3.2根据生产要求，确认水处理设备和管道系统安装是否合理，检查仪表校验的情况及操作、维修规程的编写情况。
3.3在所有的水处理设备均开动的情况下，检测系统操作参数，检查确认系统是否能达到设计要求及工艺要求，并预先测试水质（理化指标和微生物指标）。
3.4系统按照设计要求正常运行后，进行周期取样测试水质是否符合中国药典年版规定标准（理化指标和微生物指标）。
4. 确认计划与人员职责公司成立专门确认工作小组，负责该确认项目确认方案的起草、实施、组织与协调，负责确认结果记录与评定，负责完成确认报告。
4.1 确认计划：工艺用水系统计划确认结束。
4.2 确认工作小组人员职责。
纯化水系统确认方案
纯化水系统确认方案1.引言2.系统概述3.确认步骤3.1设备验证3.1.1验证每个设备的规格参数是否符合设计要求，并且进行记录。
3.1.2检查设备的安装位置和布局是否符合相关标准和规定。
3.1.3检查设备的工作状态和运行参数是否正常，并进行记录。
3.2组件检查3.2.1检查所有组件是否完好并正确安装，包括滤芯、压力传感器和液位传感器等。
3.2.2确认组件的更换周期和保养方法是否符合要求。
3.3系统操作3.3.1执行系统的启动、运行和关闭操作，并记录相关参数和数据。
3.3.2检查系统的自动控制功能是否正常，并进行记录。
3.3.3检查系统的报警和故障处理功能是否正常，并进行记录。
3.3.4对系统的所有操作进行记录，包括操作员的姓名和操作时间等。
3.4水质测试3.4.1采集纯化水样本，并进行完整的物理、化学和微生物指标测试。
3.4.2检查测试结果是否符合相关标准和规定，并进行记录。
3.4.3对系统进行适当的调整和校正，以确保水质达到要求。
3.5文件记录3.5.1生成所有确认的记录和文件，并进行存档。
3.5.2包括但不限于设备验证报告、组件检查记录、系统操作记录和水质测试报告等。
4.质量控制4.1纯化水系统的确认应符合相关的质量控制标准和流程。
4.2定期审核和更新确认方案，以确保其符合最新的标准和规定。
4.3对系统进行定期的维护和保养，以确保其持续运行稳定。
5.结论本确认方案详细描述了纯化水系统的确认步骤，并提供相应的记录和文件。
通过执行本确认方案，可以确保纯化水系统的正常运行和达到预期的水质要求。
同时，需要定期对系统进行维护和保养，以保持其稳定性和可靠性。
纯化水系统验证方案
↓用水点纯化水制备工艺流程上采用：砂滤－炭滤－反渗透－后处理等步骤。
石英砂过滤器(8～70目)、活性碳过滤器、保安过滤器(5μm)处理，去除水中的胶体、有机物、悬浮物、余氯、5μm以上的微颗粒以及有效降低水中总硬度。
反渗透去除原水中98％以上的阴阳离子以及各种有害菌落和热源，保证产品水的最终品质。
反渗透出水最高可达到2μS/cm以内。
后处理选用臭氧杀菌器来满足的细菌控制要求，细菌总数为0-10个/ml,并杜绝大肠菌群和有害致病菌。
2.目的2.1 确认纯化水设备规格、型号、材质符合设计要求，设备安装质量符合该设备的基本条件，辅助设备的布置合理、可靠、安全等。
2.2 确认设备的文件资料齐全且符合GMP要求。
2.3 验证本公司的纯化水系统有能力稳定地供应规定数量和质量合格的纯化水。
4.1 预确认（DQ）4.1.1 供应商的资格和服务供应商资质与服务情况见下表：4.1.2 设备使用材质及要求1）设备使用材质及要求见下表：设备使用材质及要求在采用原水水源为广州增城市自来水公司提供的自来水，纯化水系统出水水质和系统参数要满足以下标准：流量:≥ 12 m３/h电导率：≤10µs细菌个数≤ 1 个/ml系统总脱盐率≥99%系统水利用率≥75%其他指标：符合2000版《中华人民共和国药典》纯化水标准4.1.4 安装确认结果分析与评价安装检查结束，验证小组必须对检查结果进行分析、评价，并作出是否合乎要求的结论，如不合格，必须及时通知改进，直至检查合格。
4.2 安装确认（IQ）4.2.1 随机技术资料对于随机技术资料需填写《随机技术资料存档文件记录表》，登记文件名称、文件数量以及存放地点，并由检查人、复核人具日期签署存档。
4.2.2 系统配置清单管道、阀门安装的合格标准为无死角、盲管，管道焊接处平整，各阀门安装位置便于操作，有能将管路、容器中的纯化水排尽的排水口，符合设计图纸要求。
4.2.3.3 管道标识是否符合要求管道标识的合格标准为每段管道均标明纯化水的流向，并有“纯化水”标识。
纯化水制备系统验证方案
纯化水制备系统验证方案
一、引言
1.1.概述
1.1.1.净化车间安装的纯化水制备系统用于满足本公司产品的生产需要，为确保纯化水产量、质量达到生产要求，对纯化水制备系统进行验证，验证项目包括纯化水制备系统的安装确认、纯化水制备系统的运行确认、性能确认及纯化水制备系统的监控和纯化水制备系统的日常监测。
1.1.
2.基础资料
设备编号:
设备名称:纯化水制备系统设备
设备型号:
生产能力:
生产厂家：
使用部门：本公司生产部
1.2.验证目的
1.2.1.验证该系统在未来可见条件下有能力稳定地供应规定数量和质量的合格用水。
1.2.2.检查并确认该纯化水制备系统安装符合设计要求，资料和文件符合规范要求。
1.2.3. 检查并确认该纯化水制备系统运行、性能，符合设计要求，资料和文件符合规范要求，其水质符合《纯化水质量标准》（根据现行中国药典2010年版二部纯化水标准及微生物检测标准制定）的要求。
1.3.范围
1.3.1. 文件的适用范围
此文件适用于纯化水制备系统的验证
1.3.
2.验证的范围
1.3.
2.1.纯化水制备系统的安装确认；
1.3.
2.2.纯化水制备系统的运行确认；
1.3.
2.
3.纯化水制备系统的性能确认；
1.3.
2.4.纯化水制备系统的日常监控。
1.4.验证周期及验证进度安排
验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施，整个验证活动分四个阶段完成。
安装确认：
运行确认：
性能确认：
日常监控：
1.5.验证项目小组成员及职责。
纯化水系统安装确认
Table of content:目录1. Purpose/目的2. Scope & Responsibility/范围和责任3. Pre-requirements before starting IQ/IQ开始前的条件4. IQ procedure/ IQ程序5. Acceptance criteria/接受标准6. Documentation/文件7. Calibration/校验8. List of inspections and tests/检查测试表9. Identification of involved personnel/有关人员确认10. Pending list/待处理项目表1. 目的IQ计划用于按照确认计划执行验证。
IQ可证明本设备已按说明书和厂家提供的标准安装好并能符合预先设计的要求。
2. 范围和责任本验证计划用于纯化水系统（设备编号：）。
厂家负责设备的安装，QA负责IQ的执行。
3. 条件•设备已安装好。
•IQ计划已批准。
•IQ方案已批准。
4. IQ程序按第8条所列的项目检测。
检测须记录并有责任人签名。
5. 接受标准用“是”或“否”判定或根据检测结果的值判定。
如检测的结果不符合要求，须重复验证至符合为止。
6. 文件7. 校验8. 检查测试项目表9. 有关人员的确认所有有关人员应在在下表签名。
10. 待处理项目所有待处理项目和偏差必须在“待处理项目或偏差清单”中记录并归档。
待处目或偏差清单Table of content:目录1. Approval for carrying out IQ/批准执行IQ2. Documentation/文件3. Calibration/校验4. List of inspections and tests/检查测试表5. Identification of involved personnel/有关人员确认6. Pending list/待处理项目表1. 批准执行IQ2. 文件3. 校验4. 检查测试项目表5. 有关人员的确认所有有关人员应在在下表签名。
纯化水系统验证方案
*******药业有限公司纯化水系统验证方案编号：***-***-***-011、概述本系统由石英砂过滤器、活性炭过滤器、精密器、反渗透装置、纯水罐，紫外灭菌器、微孔过滤器、不锈钢循环管道组成。
设计止水能力为0.5吨/小时，能满足生产个工序、岗位对纯化水的要求。
为了确认该系统能满足生产、检验要求。
决定对其进行再验证。
1.1. 工作原理纯化水是用饮用水为原料水，通过预处理系统（即机械过滤器、活性炭过滤、加药装置、精密过滤器）、除盐系统（即二级反渗透装置）获得纯化水。
1.2. 用途主要用于纯化水的制备。
1.3. 取样点编号2. 目的为确认纯化水系统能稳定运行，并持续生产符合标准的纯化水，制定本方案。
3. 范围本方案适用于公司纯化水系统的验证。
4. 验证小组成员及职责5. 验证实施进度1.纯化水系统相关文件（附表2）（附表2）纯化水系统验证记录2.. 制水工艺流程图：(见附表)饮用水→原水箱→原水泵→石英砂过滤器→活性碳过滤器→精密过滤器→↑加药装置阻垢剂↓一级高压泵→一级RO装置—→中间水箱—→二级高压泵→二级RO装置→纯化水箱→纯化水泵→紫外线杀菌————→供纯化水管道用臭氧消毒2.1主要设备概况检查由于厂房地点没改变,系统安装结构也没有改变,所以安装仍然符合要求,只是检查有无损坏。
检查结果于表中并作出评价（附表3）（附表3）纯化水系统验证记录主要设备概况检查记录表2.2仪器、仪表检查目的：检查并确认仪器仪表外观、性能、精度等符合规定要求。
（附表4）（附表4）纯化水系统验证记录仪器仪表检查概况表2.3公用介质安装及检查依据系统安装图的设计要求，检查系统安装的位置和空间能满足生产和维修的需要；各介质连接是否匹配，符合管理及安装规范要求。
2.3.1自来水连接及检查按设计要求检查自来水连接情况。
（附表5）（附表5）纯化水系统验证记录自来水的安装及检查记录2.3.2电源连接检查（附表6）（附表6）纯化水系统验证记录6. 确认过程系统流程图如下：生产部门根据上述要求确认设备及相应的供应商。
纯化水系统的验证方案
纯化水系统的验证方案
纯化水系统是现代实验室、制药企业、医院等等行业的重要设备之一，其质量的保证直接影响着所处行业的工作质量和效率，因此需要对其进行严格的验证。
下面是一个的纯化水系统验证方案，供参考。
一、目的
本纯化水系统验证方案的目的是确认纯化水系统符合设计及规格要求，可以为实验室、制药企业、医院等行业提供符合质量要求的纯水，从而保证工作、生产的准确性和质量稳定性。
二、范围
本验证方案适用于一种纯化水系统，包括预处理系统、反渗透系统、深海净化系统、紫外线消毒系统和管路系统等，纯化水系统将为实验室提供纯水、制药企业提供注射用水、医院提供灌肠用纯水等。
三、程序
1、设备安装验证
本次设备安装验证的主要目的是确认纯化水系统的各项设备及设备安装的正确性及规范性。
首先，验证本系统的设计文件、设备说明书和现场实施方案是否符合可行性及技术要求，然后为每一部分设备建立备案，由设备安装及调试人员逐一进行设备安装层次验证。
最后，对设备安装层次报告进行核实，并对系统有关负责人和现场工作人员进行设备安装培训。
纯化水系统的验证及其要求
纯化水系统的验证一、纯化水系统的安装确认（一）纯化水系统安装确认所需文件①由质量部门或技术部门认可的流程图、系统描述及设计参数；②水处理设备及管路安装调试记录；③仪器仪表的鉴定记录；④设备操作手册及标准操作、维修规程。
（二）纯化水系统安装确认的主要内容纯化水系统的安装确认主要是根据生产要求，检查水处理设备和管道系统的安装是否合格，检查仪表的校准以及操作、维修规程的编写。
1.纯化水制备装置的安装确认纯化水制备装置的安装确认是指机器设备安装后，对照设计图纸及供应商的技术资料，检查安装是否符合设计及规范。
纯化水处理装置主要有机械过滤器、活性炭过滤器、水泵、(蒸馏水机)等，检查的项目有电气、连接管道、蒸汽、仪表、供水、过滤器等的安装、连接情况。
2. 管道分配系统的安装确认（1）管道及阀门的材料管道选用不锈钢（304、316L等型号）。
不锈钢材料的特点是：①钝化后呈化学惰性；②易于消毒；③工作温度范围广。
（2）管道的连接和试压如前所述，纯水输送管道应采用热熔式氩弧焊焊接，要求内壁光滑，应检查焊接质量。
一般采用自动氩弧热熔式焊机，根据设备手册先确定焊接控制参数，如电流大小、频率等，然后再按照此焊接参数几个接头，如符合要求，以后在安装时可控制在这些焊接参数内，可保证焊缝平整光滑。
焊接结束后再用去离子水进行试压，实验压力为工作压力的1.5倍，无渗漏为合格。
（3）管道的清洗、钝化、消毒不锈钢管道的处理（清洗、钝化、消毒）可大致分为纯化水循环预冲洗→碱液循环清洗→纯化水冲洗→钝化→纯化水再次冲洗→排放→纯蒸汽消毒等几个步骤。
①纯化水循环预冲洗：用一个贮液罐和一台水泵，与需钝化的管道连成一个循环通路，在贮液罐中注入足够的常温去离子水，用水泵加以循环，15min 后打开排水阀，边循环边排放，最好能装一只流量计。
②碱液循环清洗：准备NaOH化学纯试剂，加入热水（温度不低于70℃）配置成1%（体积浓度）的碱液，用泵进行循环，时间不少于30min，然后排放。
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签名表所有执行和审核此方案并进行签名的人员必须填写以下表格。
此表可根据草签或签名追踪到其人,填写以下表格表明执行测试的人员已经理解了方案的要求并且可以执行方案。
目录1.目的 (4)2.范围 (4)3.系统描述 (4)4.职责 (6)5.参考文件 (7)6.缩略语 (7)7.验证规划 (8)8.测试 (9)8.1 附件1—人员确认 (9)8.2附件2—文件、图纸和记录的确认 (9)8.3附件3—纯化水系统配套的关键仪表确认 (9)8.4附件4—纯化水系统设备确认 (10)8.5附件5—纯化水系统安装确认 (10)8.6附件6—纯化水管路安装确认 (11)8.7附件7—纯化水出水口确认 (11)8.8附件8—纯化水管道清洗、钝化消毒、试压检漏确认 (12)8.9附件9—用水点管路焊接试压验收确认 (12)8.10 附件10—纯化水设备安装调试确认 (12)8.11 附件11—公用设施检查 (13)8.12 附件12—环境、健康和安全确认 (13)9.纠正预防列表 (13)10.变更列表 (13)1.目的2.范围本文件的执行将记录和证明纯化水系统已经按生产商的规范和常州朗合医疗器械有限公司的要求安装。
3.系统描述本公司纯化水系统主要由原水箱、增压泵、机械过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器、清洗消毒药箱、高压泵1、一级反渗透、中间水箱、高压泵2、二级反渗透、纯水箱、紫外线杀菌器、纯化水泵、终端过滤器、臭氧杀菌器设施组成。
分配系统：主要由纯水贮罐、纯水泵、紫外线杀菌器纯化水泵、终端过滤器、及循环管路等组成。
消毒系统：本系统采用紫外杀菌器在线杀菌、臭氧消毒、外加过氧化氢消毒。
3.1各系统工艺作用3.1.1原水箱：提供稳定压力的生产用原水。
3.1.2增压泵：对原水增压供后道工序使用。
3.1.3机械过滤器：去除原水中胶体、细小微粒、悬浮物等大颗粒物质，降低水的SDI15，保护反渗透膜减少污染。
3.1.4活性炭过滤器：去除原水中的余氯（余氯含量小于0.1mg/L），吸附有机污染物、色素、重金属离子等，能进一步降低原水的SDI15值。
3.1.5精密过滤器：去除粒径在1-5μm的颗粒。
3.1.6清洗消毒药箱：用来配制2%柠檬酸水溶液来清洗一级反渗透膜。
3.1.7高压泵1和高压泵2：使水分子在一定的压力下才能通过膜元件，保证水透膜所需的压力和相应的流量。
3.1.8一级反渗透和二级反渗透：分离水溶液中的无机离子和分子量几百的有机物，水分子可自由通过薄膜成为纯化之产物。
另外还可滤除水中极小的细菌、病毒、热原，也作为离子交换前的预除盐，可去除水中99%以上的离子。
反渗透的主要优点是不需酸碱再生就能去除离子。
3.1.9中间水箱：用于存储一级反渗透产水为二级反渗透生产供水。
3.1.10纯水箱：用于存储纯水为现场生产供水。
3.1.11紫外线杀菌器：主要作用是杀灭纯水中的细菌，防止微生物及有机物污染成品水。
3.1.12纯化水泵：为生产现场输送纯化水。
3.1.13终端过滤器：内含0.22微米的微膜拦截碎屑及细菌尸体。
3.1.14臭氧杀菌器：管道和水箱需要定期消毒，该设备的作用代替传统的药物消毒，在容器和管道中不会有任何残留。
3.2设备名称参数标准3.3工艺流程图3.4运行模式3.10.1自动模式合上纯化水系统总电源开关，打开纯化水系统开关，当触摸屏有显示后，点击触摸屏上“自动”位置，当其变绿，纯化水系统开始运行。
当测控仪数字显示到低位以上时，点击“纯化水泵”，纯化水系统开始为生产现场输送纯化水。
3.10.2手动模式开机：当原水箱中有一大半水后，合上纯化水系统总电源开关，打开纯化水系统开关，当触摸屏有显示后，点击触摸屏上“手动”位置，然后点击“增压泵”和“高压泵1”。
当中间水箱有一大半水后，点击“高压泵2”。
当测控仪数字显示到低位以上时，点击“纯化水泵”，纯化水系统开始为生产现场输送纯化水。
运行：纯水箱水满或者中间水箱缺水，关高压泵2；中间水箱水满或者原水箱缺水依次关高压泵1和增压泵。
纯化水系统开始运行后，将下表所列参数进行记录，此后每隔2小时后再进行记录，将记录填写到SOP-MFG-06-R1《纯化水系统运行参数记录表》中。
当参数超过合格范围后，应立即停机，取水点不得用水，查找原因并解决问题后方才再次进行制水。
4.职责4.1供应商的职责：方案数据的收集；提供为方案编写、方案执行和报告编写所需要的所有的规程、数据、手册、图纸和文件；偏差报告的编写；最终报告的编写。
4.2常州朗合的职责方案的编写；执行前审核和批准本方案；保证在执行前所有的未完成项和先决条件得到满足；进行公用系统的运行；进行关键和非关键的测量、记录和控制仪表的校准；方案的实施；批准偏差报告；审核和批准报告。
5.参考文件➢ISPE指南5“调试和确认” 2001年第一版➢GB12075-1989➢GB/ T14976-1994。
➢通风与空调工程施工质量验收规范（GB50243-2002）➢医药工业洁净厂房设计规范（GB50457-2008）➢建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范（GB50242-2002）➢洁净室施工及验收规范（GB50591-2010）➢工业金属管道工程施工质量验收规范（GB50184-2011）➢工业设备及管道绝热工程施工及验收规范（GB50126-2008）➢洁净厂房设计规范（GB50073-2001）➢系统使用说明书➢药品生产质量管理规范（2010修订）（卫生部令第79号）6.缩略语7.验证规划根据本次纯化水系统运行确认方案验证的项目，时间和人员安排如下：8.测试借助文件附件进行测试。
把所有有关信息记录在这些表格中。
必要时也可向QA索取复印件。
执行文件的同时记录结果和数据。
未使用的地方用单线划去，签名，并注明日期，用“N/A”标明不适用的地方，其它相关要求遵循QP-402《记录控制程序》。
记录在执行文件时发现的任何偏差或不正常的情况。
8.1附件1—人员确认8.1.1目的确认方案执行前已经过批准，人员已经过相关培训。
8.1.2程序➢确认方案批准的日期；➢在方案实施前，确认参与本方案的人员已得到培训，并复印培训签字表于附件1后。
8.1.3可接收标准方案已批准，参与方案实施的人员已经过培训。
8.2附件2—文件、图纸和记录的确认8.2.1目的对现有纯化水系统的所有相关安装结果对照竣工实施图纸进行逐一检查，确认安装记录文件的标题、文件编号、存放位置的相关状态。
8.2.2程序➢确认文件完整齐全，文件的标题正确，文件编号正确；➢确认图纸齐全，并且是最新版本；➢确认记录的标题正确，记录编号正确；➢确认设计文件、图纸以及记录由相关对应部门保存。
8.2.3可接收标准文件完整齐全，文件的标题正确，文件编号正确；图纸齐全，并且是最新版本；记录的标题正确，记录编号正确；设计文件、图纸以及记录由相应部门保存。
8.3附件3—纯化水系统配套的关键仪表确认8.3.1目的确认系统配套的关键仪表（压差表、电导率仪）是否是经检定合格的，且是在有效期内的。
检查方案中列出的仪表是否有计量合格标志，记录下计量编号、有效期。
8.3.2程序确认所有的关键仪表使用可追溯的标准、依据已批准的程序进行了校验；在方案后附上校验证书。
8.3.3可接收标准所有测试测量仪器都在精度范围内进行校正，已具备校验证书。
8.4附件4—纯化水系统设备确认8.4.1目的核对纯化水系统设备的规格、型号、功率、生产厂家等是否符合设计标准。
参照图纸确认空调系统设备各个部件及管线的安装，并检查增压泵电机转向是否正确。
8.4.2程序➢确认文件完整齐全，文件的标题正确，文件编号无误；图纸齐全，并且是最新版本；➢确认记录的标题、记录编号正确无误；➢确认设计文件、图纸以及记录由合适的部门保存。
8.4.3可接收标准所有设备的技术手册是齐备并为有用的。
设备铭牌上的技术参数与技术规格相符。
所有设备的每个部件都符合图纸、技术规格和URS要求，并无可见的损坏痕迹。
所有设备的连接符合图纸要求。
8.5附件5—纯化水系统安装确认8.5.1目的根据设计图纸及相关规范、标准和设备安装的要求逐项检查纯化水机组的安装位置、安装顺序并记录检查结果的安装质量是否符合设备设施供应商的安装要求和本公司的有关规定要求；根据纯化水系统的安装质量可接收标准，检查核实确认纯化水系统的水泵、过滤器、管道、各水箱、给排水系统、紫外灯和臭氧发生器等部件的安装和部件之间的安装是否满足安装质量要求，可保证纯化水系统的启动和调试顺利进行，符合纯化水系统的安装确认实施的要求和规定。
8.5.2程序➢确认纯化水控制面板和各增压泵的正确安装；➢确认各个过滤器的安装；➢确认各条管路安装竣工图纸的正确安装；➢确认紫外灯的安装；➢确认臭氧发生器的安装；➢确认各储罐的安装；➢确认各阀门润滑状况，各调节装置的安装；➢确认机组的供电装置安装；➢确认系统的给排水水管的安装；➢确认加药箱管路的安装。
8.5.3可接收标准所有的安装都符合设计要求。
8.6附件6—纯化水管路安装确认8.6.1目的依照图纸检查各个纯化水的送水与回水管路否按设计进行安装。
8.6.2程序➢依据纯化水平面图纸检查各管路的走向和连接是否符合竣工图纸；不符合图纸的部分用荧光笔标出。
8.6.3可接收标准水管材料符合相关的行业标准；水管系统的安装符合竣工图纸。
8.7附件7—纯化水出水口确认8.7.1目的根据纯化水设计和施工说明，检查洁净区相关房间纯化水出水口的安装位置、尺寸和数目是否与设计确认相一致。
8.7.2程序➢检查确定纯化水管道设计和施工说明是最新的版本；➢检查相关房间的纯化水出水口的安装位置正确；➢检查相关房间纯化水出水口的尺寸、数目正确。
8.7.3可接收标准确定纯化水设计和施工说明是最新的版本；检查洁净区相关房间纯化水出水口的安装位置、尺寸和数目与设计相一致。
8.8附件8—纯化水管道清洗、钝化消毒、试压检漏确认8.8.1目的检查供应商提供的清洗和水管试压检漏记录；钝化消毒记录；抽检水管管壁的洁净情况，确认水管清洁及其效果；确认施工方的施工安装质量是否符合施工设计说明，在对管道进行检漏过程中我方人员进行现场监督，确认水管试压检漏的结果准确有效，抽检接口是否钝化消毒。
8.8.2程序➢检查供应商提供的清洗；拆开3处有代表性的接头，抽检水管管壁的洁净情况。
➢检查确定施工方水管试压检漏记录；在水管外层进行漏水检查；检查确定水管检漏的记录完整有效。
➢检查确定施工方的钝化消毒记录；在水管接头处，检查钝化效果。
8.8.3可接收标准供应商提供的清洗记录、钝化消毒记录是完整齐全准确的，抽检结果是合格的；并且存放于相应部门。
水管无泄漏符合要求，其记录是完整有效，存放于相应部门。