制药厂纯化水系统GMP验证方案
制药厂纯化水系统GMP验证方案
制药厂纯化水系统GMP验证方案引言：在制药过程中，纯化水是最常用的溶剂和制造批次药品的基础组成部分。
为了确保纯化水的质量符合相关标准和准则，制药厂需要建立和维护一个完备有效的纯化水系统，并对其进行GMP验证。
本文将介绍制药厂纯化水系统的GMP验证方案。
一、目的：1.确保纯化水系统符合相关法规和准则的要求；2.确保纯化水质量稳定可靠，满足制药过程的需求；3.降低潜在的风险和质量问题。
二、范围：本验证方案适用于制药厂纯化水系统及其相关设备、程序和文件。
三、验证计划：1.制定验证计划，包括验证范围、验证目标、验证方法和时间表；2.指定验证团队，包括负责人和成员；3.审查现有的纯化水系统文件和程序，如纯化水系统描述、操作规程、维护计划等；4.准备验证所需的文档和表格，如验证计划、验证报告、验证记录等；5.进行设备和文件的初始化验证，包括设备的安装和调试、文件的准备和审查；6.进行系统运行验证，包括纯化水制备和储存过程的验证；7.进行系统维护验证，包括设备维护计划和过程控制的验证；8.进行系统性能验证，包括纯化水质量的监测和分析；9.进行验证结束评估，包括验证结果的总结、问题的分析和改进建议；10.编写验证报告，包括验证计划、验证过程、验证结果和结论。
四、验证方法：1.文件审查：对纯化水系统的文件进行详细审查，确保其符合相关法规和准则的要求；2.设备验证：对纯化水系统的设备进行安装、调试和性能验证，确保其能够按照要求运行；3.过程验证：对纯化水制备和储存过程进行验证，包括操作规程的执行、记录的填写和过程的控制；4.性能验证：对纯化水质量进行监测和分析，确保其符合相关标准和准则的要求；5.系统文件和程序验证：对纯化水系统的文件和程序进行验证，确保其能够支持纯化水质量的控制。
五、验证记录：1.验证计划和报告；2.验证过程中的记录，如设备安装记录、调试记录、操作规程执行记录等；3.验证结果的分析和总结。
六、验证结果和结论：根据验证计划和报告所述的验证结果，对纯化水系统的符合性进行评估，并提出改进建议。
制药厂纯化水系统GMP验证方案
欢迎阅读目录1概述2目的3验证范围及依据4验证组织与职责1概述我公司的纯化水系统由原水罐、原水泵、石英砂过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器、保安过滤器(5μm)、一级反渗透装置、离子交换床、保安精密过滤器(0.22μm)、纯化水罐、臭氧发生器、微孔膜过滤器（0.22μm）、纯化水输送泵、紫外灭菌器等设备组成。
原水经原水罐、石英砂过虑器、活性炭过滤器、树脂软化器、一级反渗透装置、离子交换床、保安精密过滤器、进入纯水罐再1.2.1原水的预处理设备及功能石英沙过滤器内充填精选的石英砂和锰砂，可过滤掉原水中的颗粒杂质和悬浮物及部分重金属离子（例如：铁等），控制进水浊度及淤泥污染。
活性炭过滤器内充填活性炭，除污及吸附有机物、余氯；还可去除臭味，降低色度以及残留的浊度等。
树脂软化器内充填阳树脂主要除钙镁离子，防止反渗透膜上结垢，尽可能的避免污堵；提高膜组的使用寿命。
稳定膜组的工作性能。
1.2.2纯化水制备装置及功能。
3.2.3纯化水制备系统的性能确认；3.2.4纯化水制备系统的日常监控。
3.3验证依据3.3.1纯化水系统使各设备用说明书3.3.2《中国药典》2010年版3.3.3《生活饮用水卫生标准》GB5749-2006 4验证组织与职责4.1验证小组成员组长：刘保社主要成员：宋炜、包立志、袁重富、苏敏、王本明、石燕、何乐刚、李晓艳、陈淑芹。
4.2职责4.2.1组长—负责验证方案、验证报告的批准；负责组织从验证方案起草、验证方案实施及验证报4.2.24.2.3协调。
4.2.4查。
4.2.55日常监控：2015年9月5日至2016年9月4日；6验证项目及方法验证的基本方法：目视、耳听、收集资料、检测。
6.1安装再确认6.1.1目的：检查并确认该系统设计、所用材质符合GMP要求。
该系统设备的文件资料齐全且符合GMP要求。
检查并确认设备的安装符合生产要求、公用工程系统配套齐全且符合设计要求。
6.1.2确认项目检查一级反渗透装置所采用的电源电压380±10%伏，、离子交换床再生泵所采用的电源电压220±10%伏，电源接地是否可靠；检查主电源与控制柜连接是否正确。
制药厂纯化水系统GMP验证方案
制药厂纯化水系统GMP验证方案制药厂纯化水系统是制药厂生产过程中的重要环节，用于生产药品、注射液等产品所需的纯化水。
为确保制药产品的质量和安全性，保障患者的用药安全和健康，制药厂需要对纯化水系统进行GMP验证。
GMP（Good Manufacturing Practice）是制药生产中的一种质量管理体系，旨在确保药品质量、安全和有效。
本文将针对制药厂纯化水系统进行GMP验证方案的制定建议。
一、纯化水系统GMP验证的必要性1.保障患者用药安全：纯化水系统用于生产药品及注射液等药品，如果水质不符合GMP标准，可能会导致制成品的品质不合格，对患者用药安全造成威胁。
2.提高生产效率：通过对纯化水系统进行GMP验证，可以更好地控制水质质量，提高生产的稳定性和效率。
3.符合法规要求：制药企业需要遵守国家相关法规和标准，对纯化水系统进行GMP验证是其合规生产的基本要求。
二、纯化水系统GMP验证方案制定1.确定验证的范围：包括纯化水系统的设计、安装、运行、维护和清洁等方面。
2.制定验证计划：确定验证的主要内容、时间节点、负责人和参与人员等。
3.设计验证实验：制定验证实验方案，包括样品采集点、采集频率、检测项目和方法等。
4.进行验证实验：按计划进行验证实验，对纯化水系统进行全面检测。
5.分析验证数据：对验证实验的数据进行分析，评估纯化水系统是否符合GMP要求。
6.提出改进建议：针对验证结果，提出纯化水系统存在的问题和不足之处，并提出改进建议。
7.完成验证报告：编写纯化水系统GMP验证报告，包括验证的目的、范围、方法、结果和结论等。
8.确保验证结果的可追溯性：确保验证过程中采集的数据和结果具有可追溯性，便于监管部门的审查和审核。
三、纯化水系统GMP验证的重点内容1.水质检测：对纯化水系统的水质进行检测，包括COD（化学需氧量）、TOC（总有机碳）、微生物总数、重金属等。
2.设备验证：对纯化水系统的设备进行验证，包括水处理设备、管路、阀门、过滤器等的安装和运行状态。
新版GMP验证方案(纯化水)
xxxxxxx 车间纯化水系统验证方案系统编号：_______________验证类型：公用设施验证分发部门：工程设备部、质量部、生产技术部、xxxxxxxx车间方案制定方案审核方案批准xxxxxxxx有限公司目录1 概述.................................. ........................................................................ 3..2 验证目的........................................................................................... 3...3 验证范围及依据........................................44 验证小组成员与职责.. ................................................................ ............................... 4..5 验证方案的起草与审批.. .............................46 验证的前提条件及进度计划. ........................................................................ ........................................................................ 5.7 验证内容 .............................5预确认................................ .. (5)安装确认....................... ..... .. (7)运行确认.............................. (14)性能确认.............................. (18)8 验证结果及分析 (20)9附件 .................................................................22-251概述xxxxxxxX屯化水系统由纯化水制备系统、分配系统、消毒系统、控制系统组成，终端产水量为1t/h。
GMP 制水运行验证方案 -OQ
制水系统验证运行确认OQ本验证方案由下述人员起草：本验证方案由下述人员审核：目录1、验证目的2、验证范围3、设备运行验证的标准4、设备运行确认（OQ）5、偏差分析6、验证结论7、再验证1、验证目的根据工艺需求和用量恒算，并为了确认纯化水系统能够正常运行，设备各项性能指标符合设计要求，纯化水水质符合2010版中国药典及本公司内控质量标准，能保证生产出质量合格、稳定的工艺用水，特制订本确认方案，对纯化水系统进行确认。
只有在顺利地执行安装确认并获得通过后，才能开始进行运行确认。
确认过程应严格按照本方案规定的内容进行，如出现异常情况，应在调查报告中如实体现并有处理措施。
确认该系统的各种仪器仪表是否经过校正，并是否校正合格。
确认该系统的各种控制功能是否符合设计要求。
检查该系统设备的文件资料是否齐全，是否符合GMP要求。
2、验证范围检查系统的试运行情况，确认系统试运行稳定，检查运行数据符合功能设计要求，满足方案规定。
3、设备运行验证的标准3.1所有设备全自动运行；3.2系统运行仪表应包括：一级反渗透电导率仪、二级反渗透电导率仪、纯水温度计、脓水流量计、纯水流量计、原水压力表、保安过滤器压力表、一级反渗透入口压力表、二级反渗透入口压力表、一级反渗透脓水压力表、二级反渗透脓水压力表，各仪表工作状态均正常；3.3各指示灯显示正常；3.4电导率仪、温度表、流量计、压力表均应经过校准，并有校准报告；3.5各仪表性能满足使用要求。
4、设备运行确认（OQ）在通水加压的条件下，检查所有的工艺管道与控制点是否与工艺流程图相符、配置合理；检查各个容器、管道、管件的密封情况与各类泵的运行工况是否符合设计要求，有无泄漏现象：系统的各项功能是否达到采购所确定的技术要求，并符合药品生产质量管理规范（GMP）相关规定。
将所有能证明系统或设备功能的信息、数据记录在案。
（1）系统运行可实现自动控制，各项技术指标符合设计要求。
（2）出水指标符合《中国药典》2010版纯化水质量标准。
纯化水系统验证方案
1. 引言1.1 概述1.1.1纯化水系统位于本公司固体制剂厂房东部水处理间，是由科技发展有限公司制造的3t/h制药用水设备，纯化水主要用于中药后处理及口服制剂用水，工艺卫生用水及试验用水。
1.1.2纯化水系统主要技术参数：产量：3t/h 电导率：＜2μS/cm1.1.3本系统所用原料水为地下深井水，符合国家饮用水标准。
1.2目的1.2.1检查并确认纯化水系统设备及管路的安装是否符合设计要求；1.2.2检查并确认设备的运行情况；1.2.3检查并确认系统操作、维修、保养、SOP是否符合生产要求；1.2.4检查并确认所制得的纯化水符合标准。
1.2.5检查并确认制水量，确保纯化水系统的稳定性。
1.3文件1.4工艺流程图及说明说明：（1）源水供水系统由源水箱、热交换系统及原水泵组成。
（2）预处理设施由多介质过滤器、阻垢剂添加设施及精密过滤器组成。
（3）反渗透系统由高压泵、反渗透膜、反渗透膜壳等组成。
（4）膜清洗系统由膜清洗泵及膜清洗水箱组成。
2. 纯化水质量标准3. 验证步骤3.1安装确认3.1.1纯化水制备装置的安装确认3.1.1.1纯化水系统各组件材质确认3.1.1.2纯化水制备装置的管道连接结论：检查人：复核人：日期：3.1.1.3公用系统的安装确认结论：检查人：复核人：日期：3.1.2纯化水管道分配系统的安装确认3.1.2.1纯化水由纯化水贮罐经纯化水输送泵分配至各用使用点，分配组成如下：回路1：纯化水贮罐去车间使用点纯化水贮罐回路2：去前处理车间纯化水贮罐注：“”部分为口服液车间，“”部分为软胶囊车间。
车间内部管道分配情况表结论：检查人：复核人：日期：3.1.2.2管道的连接和试压（1）管道连接：根据设计规范要求，纯水输送管道应采用自动氩弧热熔式焊接，焊接后内壁应光滑，正式焊接前应确定焊接参数。
根据焊接机操作手册选择不同的焊接参数。
正式的焊接过程中，严格按照确定的参数进行焊接。
焊接过程中，记录接头数量及位置，登记编号，焊接后对接头进行外观检查。
制剂车间纯化水验证方案
01
02
03
原水箱
容量为50立方米，用于储 存原水。
砂滤器
采用直径为2.0米，过滤面 积为10平方米的过滤器。
碳滤器
采用直径为1.5米，过滤面 积为8平方米的过滤器。
主要设备参数
超滤装置
采用膜孔径为0.01微米的超滤膜，膜面积为50平 方米。
04
02
验证计划
验证时间安排
验证时间
2023年9月1日至2023年9月30日
验证周期
每季度进行一次
验证时长
每次验证周期为一周，包括准备、实施和报告撰写阶 段
验证人员及职责
验证负责人
负责整个验证过程的组织、 协调和监督
验证实施人员
负责具体验证工作的实施， 包括设备安装、操作、数据 记录等
质量保证人员
负责对验证过程进行监督， 确保验证符合相关法规和标 准
验证设备及试剂
纯化水制备设备：用 于制备纯化水
试剂：用于纯化水的 检测，包括标准溶液 、化学试剂等
检测设备：用于检测 纯化水的各项指标， 如电导率、pH值、 微生物等
03
纯化水系统介绍
工艺流程
原水进入原水箱，经过砂滤器、碳滤器过滤后进入超滤装置，超滤装置出水进入 反渗透系统，反渗透系统出水经过阴阳混床和抛光混床处理后进入纯化水箱，最 后经由纯化水循环泵供给制剂车间使用。
按照企业或行业规定的报告格式，编写纯化水 验证报告。
报告内容
包括验证目的、方案概述、数据汇总与分析、 合格标准判定、结论与建议等方面的内容。
报告提交
将验证报告提交给相关部门或领导审批，并根据审批意见进行后续改进。
新版GMP验证方案(纯化水)
xxxxxxx车间纯化水系统验证方案系统编号：验证类型：公用设施验证方案审核分发部门: 工程设备部、质量部、生产技术部、 xxxxxxxx车间xxxxxxxx有限公司目录1概述 (3)2 验证目的 (3)3 验证范围及依据 (4)4 验证小组成员与职责.. (4)5 验证方案的起草与审批.. (4)6 验证的前提条件及进度计划. (5)7 验证内容 (5)7.1 预确认 (5)7.2 安装确认............................................. . (7)7.3 运行确认 (14)7.4 性能确认 (18)8验证结果及分析 (20)9附件......................................................................................................................22-251 概述xxxxxxxx纯化水系统由纯化水制备系统、分配系统、消毒系统、控制系统组成，终端产水量为1t/h。
该系统由山东玉鑫环保科技有限公司设计、制造、安装、调试的。
制备系统：由预处理、RO脱盐两部分组成，预处理部分由石英砂过滤器、活性炭过滤器组成，为后续脱盐处理减轻压力，使设备能够长期稳定的运行。
RO脱盐部分主要为二级反渗透装置，其是系统的核心设备，保障出水水质指标。
分配系统：由纯化水储罐和闭路循环管路系统组成。
纯化水罐采用薄壁内外抛光不锈钢罐，循环管路采用强制循环供水方式，材质为卫生级不锈钢，管道连接采用卡箍快开连接，所有用水点采用串联式连接。
消毒系统：采用巴氏消毒法，主要设备为板式换热器、紫外线杀菌灯以保证水质的持续稳定。
控制系统：采用就地控制与集中控制相结合的控制系统，对电导率、压力、水温等重要指标进行监控。
纯化水机组安装在xxxxxxxx车间制水间，所生产的纯化水供xxxxxxxx车间洁净区使用，该系统以深井地下水作为原水，经过本系统多段设备的严格处理，终端产水达到设计用水标准。
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目录1概述2目的3验证范围及依据4验证组织与职责5验证周期及验证进度安排6验证项目及方法6.1纯化水系统安装确认 6.2纯化水系统运行确认6.3纯化水系统性能确认7验证结果与评价8验证方案的培训9验证记录1 概述我公司的纯化水系统由原水罐、原水泵 、石英砂过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器、保安过滤器(5µm)、一级反渗透装置、离子交换床 、保安精密过滤器(0.22µm)、纯化水罐、臭氧发生器、微孔膜过滤器（0.22µm ）、纯化水输送泵、紫外灭菌器等设备组成。
原水经原水罐、石英砂过虑器、活性炭过滤器、树脂软化器、一级反渗透装置、离子交换床、保安精密过滤器、进入纯水罐再经过微孔膜过滤器（0.22µm ）、紫外灯灭菌后供给车间。
现对纯化水系统进行验证。
1.1 纯化水系统工艺流程正反清洗水排放正反清洗水排放1.2 系统各部分功能1.2.1 原水的预处理设备及功能1.2.1.1 石英沙过滤器内充填精选的石英砂和锰砂，可过滤掉原水中的颗粒杂质和悬浮物及部分重金属离子（例如：铁等），控制进水浊度及淤泥污染。
1.2.1.2 活性炭过滤器内充填活性炭，除污及吸附有机物、余氯；还可去除臭味，降低色度以及残留的浊度等。
1.2.1.3 树脂软化器内充填阳树脂主要除钙镁离子，防止反渗透膜上结垢，尽可能的避免污堵；提高膜组的使用寿命。
稳定膜组的工作性能。
1.2.2 纯化水制备装置及功能1.2.2.1 5μm保安过滤器去除阳树脂等大于5μm以上的细微颗粒，保护反渗透膜不受阻塞；1.2.2.2 一级反渗透系统对预处理后的水进行一级脱盐处理，降低水的含盐量、脱盐率能达到99%。
1.2.2.3 离子交换床：利用离子交换树脂的原理来去掉溶解於水中的无机离子。
1.2.2.3 0.22μm精密过滤器主要出去水中的阴阳树脂等杂质的细微颗粒。
1.2.2.4 微孔过滤器（0.22µm）防止纯化水残留有细微体积在0.2-1.0µm以上等污染水质。
1.2.2.5 紫外灭菌器杀死循环管道中可能残留的细菌。
1.3 主要设备技术参数：2.1检查并确认纯化水系统的设备和管道安装符合设计要求以及GMP的规定；2.2检查并确认纯化水系统的运行情况符合设计要求以及企业要求；2.3检查并确认纯化水系统的运行效果符合GMP要求，纯化水质量符合《中国药典》的有关要求。
3 验证范围及依据:3.1 文件的适用范围此文件适用于纯化水制备系统的验证3.2 验证的范围3.2.1 纯化水制备系统的安装确认；3.2.2 纯化水制备系统的运行确认；3.2.3 纯化水制备系统的性能确认；3.2.4 纯化水制备系统的日常监控。
3.3 验证依据3.3.1 纯化水系统使各设备用说明书3.3.2 《中国药典》2010年版3.3.3 《生活饮用水卫生标准》GB5749-20064 验证组织与职责4.1 验证小组成员组长：刘保社主要成员：宋炜、包立志、袁重富、苏敏、王本明、石燕、何乐刚、李晓艳、陈淑芹。
4.2 职责4.2.1组长—负责验证方案、验证报告的批准；负责组织从验证方案起草、验证方案实施及验证报告完成全过程的组织工作；负责签发验证合格单。
4.2.2验证小组组员—分别负责验证方案实施中的预确认、安装确认和运行、性能确认具体工作。
4.2.3 设备工程部：负责组织验证文件的起草、实施、记录的收集和汇总；负责仪表的校准；负责验证前对参与验证的人员进行验证方案及相关操作程序的培训；负责实施过程中具体时间的安排和协调。
4.2.4 质量管理部：负责验证方案的审核；负责验证全过程的检测工作；负责验证全过程的监督检查。
4.2.5 生产技术部：参与验证文件的审核，配合做好纯化水系统验证工作。
5 验证周期及再验证进度安排验证小组提出完整的验证计划，经批准后实施，整个验证周期分四个阶段完成。
安装确认：2015年8月10日至2015年8月10日；运行确认：2015年8月11日至2015 年8 月14日；性能确认：2015年8月15日至2013年9月4日；日常监控：2015年9月5日至2016年9 月 4 日；6 验证项目及方法验证的基本方法：目视、耳听、收集资料、检测。
6.1 安装再确认6.1.1 目的：检查并确认该系统设计、所用材质符合GMP要求。
该系统设备的文件资料齐全且符合GMP要求。
检查并确认设备的安装符合生产要求、公用工程系统配套齐全且符合设计要求。
6.1.2 确认项目6.1.2.1 设备基本信息（名称、生产厂家、规格、型号等技术指标）与设计要求、定货合同、装箱单一致；6.1.2.2 供应商的资质符合要求；6.1.2.3 相关技术资料齐全。
应具备：设备开箱验收记录、使用说明书、控制原理图、纯化水系统设计图纸、工作流程图等系统描述及设计参数；仪器仪表的出厂合格证或检定记录；管道、滤芯、储水罐等的合格证书或材质证明资料等技术资料。
6.1.2.4 检查仪器仪表是否校验合格并在校验有效期内。
6.1.2.5 安装检查6.1.2.5.1 检查所有单体设备是否外观完好、无缺陷、无损坏；零部件是否齐全，无缺损。
6.1.2.5.2 检查地面平整、有排水设施；是否便于操作与维修；房间通风良好。
6.1.2.5.3 检查各单体设备的安装稳固，符合设计要求。
6.1.2.5.4 检查所装管线及阀门安装是否正确无误；6.1.2.5.5 检查一级反渗透装置所采用的电源电压380±10%伏，、离子交换床再生泵所采用的电源电压220±10%伏，电源接地是否可靠；检查主电源与控制柜连接是否正确。
6.1.2.5.6 检查可拆卸的工作部件易于拆卸、装配。
6.1.2.5.7 预处理设备的安装确认：石英砂过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器等安装合理能够正反冲洗，有排污装置，树脂软化器应有盐罐装置，管道连接合理。
6.1.2.5.8 检查臭氧发生器的安装确认：检查臭氧发生器所采用的的电源电压220V/50Hz，接地端子电阻小于4Ω并接地良好，管道连接应合理。
6.1.2.5.9 纯化水贮罐的安装确认6.1.2.5.9.1 确认纯化水贮罐采用内壁电抛光的304不锈钢制作，罐的顶部装有不锈钢喷淋球，便于清洁、消毒。
6.1.2.5.9.2 纯化水贮罐上安装0.22μm 疏水性的通气过滤器(呼吸器)。
6.1.2.5.9.3 排水阀采用不锈钢快装卫生球阀。
6.1.2.5.9.4 纯化水贮罐有液位计、在罐的下端管道上应取样阀等装置。
6.1.2.5.10 管路及分配系统的安装确认6.1.2.5.10.1 确认管路采用内外抛光的304不锈钢制作，便于拆装、清洁、消毒。
6.1.2.5.10.2 管道采用热熔式氩弧焊焊接，管道连接畅通、无渗漏。
6.1.2.5.10.3 阀门连接采用不锈钢卡箍式卫生球阀，易于清洗和消毒。
6.1.2.5.10.4 管道采用循环布置连接，回水流入纯化水储罐，各用水点采用U型管，管路无盲管。
6.1.2.5.10.5 循环管道安装有一定的坡度，便于纯水排放干净。
6.1.2.5.10.6 总送水口、总回水口、储罐装有取样口。
6.1.2.5.10.7 检查所有的工艺管线和控制点是否与工艺流程图相符，且配置合理。
6.1.2.5.11 纯化水输送泵的安装确认6.1.2.5.11.1 润滑剂采用纯化水本身。
6.1.2.5.11.2 浸水部分采用304 不锈钢制作，卫生夹头作连接件；可完全排除积水。
6.1.2.5.12 紫外灯的安装确认6.1.2.5.12.1 紫外灯安装合理，使用电源电压220±10%伏，故障报警功能反应灵敏。
若紫外灯灯管不亮，镇流器中故障报警灯亮。
6.1.2.5.12.2 紫外灯外壳采用304不锈钢制作，接缝严密。
6.1.2.6 起草化水系统标作程序、纯化水系统保养维护程序、纯化水系统清洗、消毒操作程序。
6.1.3 安装确认记录见表9.1纯化水系统安装确认记录、表9.2技术资料确认记录、9.3 仪器仪表检验一览表。
6.2 运行确认：在安装再确认完成并符合规定后方可进行运行再确认。
6.2.1 目的6.2.1.1 证明纯化水系统运行中，设备各部分功能正常，各项技术指标符合设计及GMP要求。
6.2.1.2 在正常通水的条件下，检查各个容器、管线、管件的密封情况与各类泵的运行状况是否符合设计要求，有无泄露现象。
6.2.1.3 按照设备操作规程，操作纯化水系统设备，确认设备运行正常，操作程序是否适用。
6.2.2 确认项目6.2.2.1 泵（原水泵、高压泵、输送泵、再生泵）的运行再确认6.2.2.1.1 打开进水阀将泵内腔灌满。
6.2.2.1.2 启动电机，检查电机转向：按下启动后几秒内，立即按“紧急停止”钮，检查电机转向正确。
6.2.2.1.3 检查泵运转有无异常声音。
6.2.2.2 系统联动运行确认6.2.2.2.1 打开原水储罐进水阀，打开原水储罐排水阀，2分钟后关闭原水储罐排水阀，当水位到达原水储罐1/2时，将原储水罐的进水阀关小。
6.2.2.2.2接通软化装置电源,电源指示灯亮，观察在运行状态。
6.2.2.2.3打开原水储罐出水阀、预处理进水阀，将石英砂过滤器手动多路阀按逆时针方向拧至反冲状态，启动原水泵、冲洗3-5分钟后，再将石英砂过滤器手动多路阀按顺时针方向拧至正冲状态，冲洗3-5分钟后，然后将石英砂过滤器手动多路阀按顺时针方向拧至正常运行状态、同时将活性炭过滤器手动多路阀按逆时针拧至反冲洗状态6.2.2.2.4活性炭过滤器操作同4.3项6.2.2.2.5接通反渗透电源，电源指示灯亮。
6.2.2.2.6在活性炭过滤器正洗的同时，打开反渗透的进水阀门、打开反渗透调节阀（全开）、打开保安过滤器前原水阀。
6.2.2.2.7活性炭过滤器正洗完成后切换至运行状态，打开保安过滤器的排气阀等有水排出时关闭，再观察反渗透的排污阀等有水排出时，观察原水压力稳定后，启动高压运转。
6.2.2.2.8打开离子交换排气阀、打开上方正洗阀、慢慢调节RO浓水调节阀，使之达到设定的产水量及浓水排放量，观察原水压力应在0.1MPa以内、观察膜前压力应在1MPa以内及膜后压力应在1MPa以下；观察电导率小于10μs/㎝时。
待有水流出关闭混床排气阀门、打开离子交换床下面正洗阀、使用哪一个将其对应开启。
未使用的混床保持阀门全部关闭。
检测离子换床电导率小于1μs/㎝时，打开混床出水阀、关闭离子交换床下面正洗阀，离子交换床处理合格的水经0.22μm保安过滤器过滤到纯化水储罐。
6.2.2.2.9观察纯化水储罐水位到达1／2时接通紫外杀菌器电源、打开纯化水储罐出水阀门、再启动纯化水泵经过紫外灭菌送入各用水点。
输送泵的运行确认见6.2.2.1。