011-bgb-150b高效包衣机标准操作规程
高效包衣标准操作程序
1 目的建立高效包衣标准操作程序，保证包衣片符合质量要求。
2 范围固体制剂车间包衣岗位。
3 责任3.1 包衣工序组长负责组织实施。
3.2包衣岗位操作人员按本程序严格执行。
3.3 车间工艺员、质监员负责监督、检查。
4 内容4.1 生产前准备4.1.1 检查工序、设备及容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。
4.1.2 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。
4.1.3 按照生产指令，从中间站领取片芯，按中间产品交接程序办理交接。
4.1.4 将所需用到的设备、容器具用75%乙醇清洁消毒。
4.2 包衣4.2.1 按产品工艺规程和包衣液配制标准操作程序配制包衣液，于搅拌桶内保温搅拌。
4.2.2 将称好的片芯倒入包衣滚筒中，将包衣喷枪与蠕动泵、搅拌桶通过硅胶管连接起来，按产品工艺规程和高效包衣机标准操作规程进行包衣。
第 2 页/共 2 页4.2.3 包衣前必须调节好喷枪位置、喷雾状态以及进风温度。
4.2.4 包衣过程中必须经常检查包衣片外观质量及片子增重量，并严格控制包衣滚筒内烘干温度。
4.2.5 包衣操作完毕，取出包好的薄膜衣片，置托盘中平铺，放晾片架上晾片,待温度降至室温，装入内衬布袋的带盖周转桶中，称量、记录，桶内外各附在产物品标签一张，送中间站，按中间产品交接程序办理交接。
中间站管理员填写请检单，送质监科请检。
4.2.6 生产完毕，填写生产记录。
4.3 清场4.3.1 取下生产标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序、30万级洁净区清洁标准操作程序、高效包衣清洁标准操作程序及生产用容器具清洁标准操作程序进行清场、清洁。
4.3.2 清场结束，填写清场记录。
报质监员检查，检查合格后发清场合格证，挂已清场牌。
5 记录记录名称保存部门保存期限高效包衣生产记录固体制剂车间三年清场记录6 培训6.1 培训对象：包衣岗位操作人员。
6.2 培训方式：理论学习与实际操作培训相结合。
高效包衣机岗位标准操作规程(新版)
( 操作规程 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改高效包衣机岗位标准操作规程(新版)Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.高效包衣机岗位标准操作规程(新版)内容：1．操作步骤：1．1准备过程1．1．1检查水、电、汽各环节是否正常，检查各紧固件是否松动。
1．1．2启动主电机，使锅体空转2分钟，判断是否故障。
1．1．3检查素片质量，有否松片等现象，是否符合要求。
1．1．4检查工房、设备、容器的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期、容器，取下标识示牌，挂生产标示牌，按生产指令填写工作状态，使用清场合格包衣设备。
1．1．5按生产指令，从中间站领取素片与中间站保管员进行二人核对品名、规程、批号、数量等，填写物料交接记录。
1．1．6检查生产环境的相对温度是否符合要求，做好记录。
1．2操作过程1．2．1称取素片75kg置包衣锅中，预加热至工作温度（排风温度在60℃以上）。
1．2．2调节蠕动泵转速及压缩空气使包衣液呈雾状。
1．2．3开始喷膜，喷膜主机转速应由慢到快。
加热进风温度应保持在80℃以上，喷膜连续进行。
1．2．4喷膜完成后，进行干燥至表面光亮。
1．3结束过程1．3．1包衣结束后将药片取出置干燥室内放凉、干燥。
1．3．2将包好的包衣片转至中间站与中间保管员二个进行核对，并填写中间体交接记录，填写待验单送交QA员。
1．3．3按清场SOP进行清场，填写清场合格记录，通知QA员检查合作后挂上清场合格证。
BGB-150B高效包衣机清洁标准操作规程
BGB-150B高效包衣机清洁标准操作规程1.目的：规范BGB-150B高效包衣机清洁标准操作程序。
2.范围：BGB-150B高效包衣机3.职责：设备操作人员负责本规程的实施，班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。
4.内容：4.1.生产结束后按以下方法清洁4.1.1.切断电源，清除包衣滚筒中可能残存的药片按《生产废弃物管理规程》（SMP-SC***）处理。
4.1.2.用不锈钢桶盛饮用水约25L，启动蠕动泵将其抽入，启动喷枪将管路内残液排除干净；再启动蠕动泵抽入75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液（配制方法见《清洁剂、消毒剂配制、发放、使用操作规程》（SOP-SC***））适量，启动喷枪对管路内部和喷枪内壁进行消毒，提起抽液管使管内消毒剂尽量排出；然后用10L纯化水重复上述操作，并用洁净抹布蘸饮用水擦洗喷枪和蠕动泵外周及蠕动管管道外壁至洁净，最后用洁净抹布蘸纯化水将喷枪和蠕动泵外周及蠕动管管道外壁擦拭一遍。
4.1.3.将搅拌保温罐移至器具清洗间，打开顶盖注入容积三分之二的饮用水浸泡约20分钟后打开排液阀排除泡洗水，排完后关闭排液阀；再注入容积三分之二的饮用水，用洁净抹布擦洗、毛刷刷洗至洁净无不洁痕迹；然后注入纯化水清洗一遍，并用干洁净抹布擦干，最后用洁净抹布蘸75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液擦拭罐内壁和搅拌器一遍，十分钟后用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍除去消毒剂残留（若用75%乙醇消毒，不用除去）。
用洁净抹布蘸饮用水将罐外表面擦拭至洁净无不洁痕迹，再用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍。
4.1.4.用洁净抹布蘸饮用水擦拭卸下的进料斗、卸料斗至洁净，再用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍，然后用洁净抹布蘸75%乙醇或0.2%新洁尔灭溶液擦拭一遍，十分钟后用洁净抹布蘸纯化水擦拭一遍除去消毒剂残留（若用75%乙醇消毒，不用除去）。
4.1.5.打开包衣机后盖，加饮用水到清洗盘内至2/3处。
用洁净抹布擦洗包衣滚筒壁和搅拌器至洁净无不洁痕迹，用毛刷将滚筒上小孔刷洗洁净，排放掉清洗水，重复操作一次，然后用纯化水重复操作一次，并用洁净抹布擦干滚筒壁和搅拌器上的水珠。
BGB150B高效包衣机标准操作规程
BGB-150B高效包衣机标准操作规程1.目的：建立BGB-150B高效包衣机标准操作程序，正确使用和维护保养。
2.范围：BGB-150B高效包衣机的操作及维护保养。
3.职责：设备操作人员、维护保养人员负责本规程的实施，班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。
4.内容：4.1.主要用途：适用于中西药片、药丸以及糖果等进行糖衣、水相薄膜、有机薄膜包衣。
4.2.工作原理：本机由主机、热风机、排风机、喷雾系统、微处理机可编程序控制系统组成。
将片芯放入包衣滚筒内，片芯在洁净密闭的旋转包衣滚筒内不停地做复杂的轨迹运动。
在运动过程中，按工艺流程和合理的工艺参数，自动喷洒包衣介质，同时在负压状态下供给热风，热风通过片芯层从包衣滚筒底部排出，使喷洒在片芯表面的包敷介质得到快速、均匀的干燥，形成坚固光滑的表面薄膜。
4.3.开机前准备4.3.1.检查电、压缩空气、蒸汽等是否符合开机要求。
4.3.2.检查包衣锅内有无异物,管道是否连接。
4.3.3.检查喷雾系统是否正常，准备好薄膜包衣液。
4.4.操作步骤4.4.1.打开电气柜电源开关。
4.4.2.按手动键和连续两次按动匀浆键，短暂开启主机，检查转动系统运转是否正常。
4.4.3.依次按总停、置数、温度、数字、输入键，按要求设置热风温度。
4.4.4.打开热风柜蒸汽，开旁路排水开关，排除冷凝水后，关闭旁路排水开关，打开进汽阀和排汽阀。
4.4.5.打开包衣锅前门盖，盖紧出料孔盖。
4.4.6.将片芯放入锅内，按手动键及热风键，将药片预热，在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度均匀。
4.4.7.启动主机，开启排风键，抽除细粉。
4.4.8.将搅拌好的包衣液装好喷雾系统，打开压缩空气开关，按匀浆键、排风键、喷浆键，调整喷雾角度和大小，调整好后，进行包衣操作。
4.4.9.在喷浆过程中根据工艺要求，用加速或减速键，调整主机转速，用温度键、数字键调整热风温度。
4.4.10.包衣操作完成后，关机的顺序为停止喷雾，关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀，将喷枪连同支架移出包衣锅；关闭主机，装上卸料器后，再启动主机，将药片取出盛于洁净容器中，关闭所有电源。
最新BGB高效包衣机高效包衣机使用说明书
BGB高效包衣机使用说明书目录1、设备的用途2、设备的性能3、工作原理4、结构5、设备的润滑6、设备的安装7、设备的操作8、包衣操作简要说明9、设备维护、保养、维修1 设备的用途高效包衣机，是用于对中西药片、药丸进行糖衣，水相薄膜、有机薄膜包衣的专用设备。
该设备是按照制药工业“GMP”要求制造的；其全部外壳、包衣滚筒（包衣锅）、热风机、喷洒装置以及所有与药品接触的部件全部采用不锈钢材料制造。
整个工艺操作过程由微处理机可编程系统控制、实现了人机对话，亦可用手动操作控制，显示齐全等功能。
全部包衣操作是在密闭状态下进行，无粉尘飞扬和喷洒液飞溅，是一种优质高效、可靠、洁净、节能、操作方便的新型包衣设备。
2 设备的性能2.1 主要性能参数a.生产能力150Kg/次b.包衣滚筒直径1200mmc.加料口直径480mmd.包衣滚筒调速范围3~18r.p.me.主机电动机功率 2.2KWf.风量<4500m3/hg.热风调温范围~80℃h.热空气过滤精度0.5µm(10万级)i.热风机电动机功率 1.5KWj.排风机电动机功率 5.5KWk.蠕动泵电动机功率0.18KWm.主机外形尺寸1450×2200×2100mmn.主机重量1200Kgp.高效过滤热风机外形尺寸1150×1120×2280mmq.高效过滤热风机重量300Kgr.除尘排风机外形尺寸915×800×2030mms.除尘排风机重量400Kg2.2外接条件:a.供电:电源——三相四线10KW、380V、50A电加热（8KW）b.供气:无油压缩空气压力>0.4mpa耗气量50m3/hc.供蒸汽:压力>0.4mpa耗气量>100Kg/h蒸汽管管径1d.供水：压力>0.15mpa3工作原理将素片放入包衣滚筒内，片芯在洁净、密闭的旋转滚筒内做复杂的轨迹运动，由计算机控制，按优化的工艺参数自动喷洒包衣敷料，同时在负压状态下，热风由滚筒的右上方气体分配管一侧导入，洁净的热空气通过素片层从筒底部的气体分配管的另一侧排出，使喷洒在素芯表面的包衣介质得到快速、均匀的干燥，从而在素芯表面形成一层坚固、致密、平整、光滑的表面薄膜（见图1、图2）4结构高效包衣机主要由主机、热风机、排风机、喷雾系统、微处理机可编程序控制系统组成。
高效包衣机操作规程
高效包衣机操作规程1. 引言高效包衣机是一种广泛用于食品加工行业的机器设备，其能够将薄膜包裹在食品表面，有效提高产品的保鲜期限和外观质量。
为了确保高效包衣机的正常运行，提高工作效率和产品质量，制定一份明确的操作规程是非常必要的。
本操作规程旨在对高效包衣机的操作进行详细指导，确保操作人员能够正确、安全地使用该设备。
2. 操作前准备在操作高效包衣机之前，操作人员应进行以下准备工作：2.1 检查设备状况操作人员应检查高效包衣机的各部件是否正常，如螺丝是否松动，传动部件是否顺畅等。
如发现异常情况，应及时报修或更换。
2.2 清洁和消毒在使用高效包衣机之前，应先对设备进行清洁和消毒，确保操作过程卫生。
清洁时应使用洗涤剂和清水，清洗完毕后用消毒剂进行消毒处理。
2.3 准备包衣材料操作人员应按照产品要求准备好合适的包衣材料，确保有效包裹产品。
包衣材料应存放在干燥、清洁的地方，避免受潮和污染。
2.4 穿戴个人防护装备在操作高效包衣机时，操作人员应穿戴符合要求的个人防护装备，如手套、工作服，以确保安全操作。
3. 操作流程高效包衣机的操作流程分为以下几个步骤：3.1 打开电源操作人员应确保高效包衣机连接可靠的电源，并将其开关打开。
3.2 设置参数在高效包衣机正常启动后，操作人员需要根据产品要求设置相应的工艺参数，如包衣速度、温度和时间等。
3.3 操作设备根据产品要求将需要包衣的食品放置在高效包衣机的工作台上。
然后，操作人员按照规定的工艺流程启动包衣机，确保食品能够准确、均匀地被包裹。
3.4 监控包衣过程操作人员应密切关注包衣过程中的参数变化和设备运行状态，确保一切正常。
如发现异常情况，应及时停机处理。
3.5 完成包衣当食品被包衣完毕后，操作人员应及时停止高效包衣机的运行，并从工作台上取下包衣好的食品。
4. 操作注意事项在操作高效包衣机时，操作人员应注意以下事项：•严禁将手或其他物品伸入高效包衣机的工作区域，以免发生意外伤害。
高效包衣机操作规程
高效包衣机操作规程高效包衣机操作规程一、准备工作1. 确保包衣机正常运行，无异常情况。
2. 检查包衣机所需的材料是否齐全，如包衣剂、包衣袋等。
3. 清洁包衣机工作区域，确保无杂物堆积。
二、设定包衣参数1. 打开包衣机的电源开关。
2. 根据产品要求，调整包衣机的转速、温度、时间等参数。
一般来说，转速较高可提高包衣均匀度，温度和时间则需根据包衣剂的要求进行设置。
三、装载产品1. 打开包衣机的包衣室门。
2. 将待包衣的产品放入包衣室内，并确保产品摆放均匀，不得互相重叠或堆叠。
3. 关闭包衣室门，确保门关闭严密。
四、开始包衣1. 按下包衣机的启动按钮，启动包衣机。
2. 包衣机开始运转后，根据设定的参数进行包衣过程。
注意观察包衣过程中的转速、温度等参数，确保其稳定运行。
3. 包衣过程中，避免频繁打开包衣室门，以免影响包衣效果和工作效率。
五、包衣完成1. 包衣机完成包衣后，及时关闭包衣机。
2. 将包衣室门打开，取出包衣完成的产品。
3. 对产品进行质量检查，检查包衣是否均匀、无脱落等问题。
4. 包衣完成的产品，根据要求进行包装或进行下一步加工。
六、清洁与维护1. 包衣机使用完毕后，应及时清理机器内外的残留物，确保机器整洁。
2. 定期对包衣机进行维护，检查各个部位的运行情况，如轴承润滑、传动带的松紧度等。
3. 注意包衣机的安全性，避免操作人员接触到运行中的部件，如转盘等。
4. 遵守包衣机的使用说明，不得随意更改包衣机的参数和工作方式。
七、安全注意事项1. 操作人员应穿戴好防护用品，如手套、口罩等。
避免包衣材料对皮肤和呼吸器官造成刺激。
2. 在包衣室内操作时，避免过度弯曲身体，以免引起不适或不便。
3. 在包衣过程中，严禁将手指或其他物体伸入运转中的机器内部。
4. 对包衣机进行维护和保养时，必须确保包衣机断电，并进行安全隔离，避免误启动。
5. 若包衣机出现异常情况（如异味、冒烟等），应立即停止使用，并及时联系维修人员进行处理。
BG-150型高效包衣机产品手册
BG-150型高效包衣机
产品手册
翰林航宇（天津）实业有限公司
BG-150型高效包衣机
前言
感谢您使用翰林航宇（天津）实业有限公司有限公司生产的BG-150型高效包衣机。
在安装和使用之前，请仔细阅读本手册。
若您不遵守本手册的说明而造成的人身伤害、机器损坏及其他财物损失我们将不承担责任。
如有疑问，请与我们联系，我们将及时、热情地为您提供服务。
本手册主要对BG-150型高效包衣机的结构特征、工作原理、安装与调试、使用与维护、故障分析与排除以及运输、贮存等方面做出说明。
有关与物料接触部份的材质报告、主要器件（如PLC控制器、触摸屏等）的技术资料等，我们将以其他随机附（文）件方式向您提供。
本手册适用于BG-150型高效包衣机。
BG系列其他规格产品以及用户特殊定制的其他规格的同类产品可参照使用。
本手册中出现的产品外观图或其他图例或菜单屏幕等若与实际产品有所不同，使用时以实际产品为准。
公司的产品技术会不断创新，产品手册也会随之更改。
以后的所有更改，均不另行通知。
翰林航宇（天津）实业有限公司有限公司 1。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目的：建立包衣机操作标准程序。
适用范围：适用于本型号包衣机进行包衣操作的全过程。
责任：BGB-150B高效包衣机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任负
责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。
内容：
1.操作前的准备
1.1检查包衣锅内有无异物。
1.2检查喷雾系统是否正常，准备好薄膜包衣液。
2.操作步骤
2.1打幵电气柜电源幵关。
2.2按手动键和连续两次按动匀浆键，短暂幵启主机，检查转动系统运转是否正常。
2.3依次按总停一"置数一"温度一数字一►输入键，按要求设置热风温度。
2.4打幵热风柜蒸汽，幵旁路排水幵关，排除冷凝水后，关闭旁路排水幵关，打幵进
汽阀和排汽阀。
2.5打幵包衣锅前门盖，盖紧出料孔盖。
2.6将片芯放入锅内，按手动键及热风键，将药片预热，在预热过程中经常短暂起动主机搅拌药片使预热温度均匀。
2.7启动主机，幵启排风键，抽除细粉。
2.8将包衣液加入保温桶，装好喷雾系统，预热达到要求后，打幵压缩空气幵关，按匀浆键、排风键、喷浆键，调整喷雾角度和大小，调整好后，进行包衣操作。
2.9在喷浆过程中根据工艺要求，用加速或减速键，调整主机转速，用温度键、数字键调整热风温度。
2.10.包衣操作完成后，关机的顺序为停止喷雾，关热风、喷浆及压缩空气和蒸汽阀，
将喷枪连同支架移出包衣锅；关闭主机，装上卸料器后，再启动主机，将药片取出
盛于洁净容器中，关闭所有电源。
3.按《BGB-150B型高效包衣机标准清洁标准操作规程》(SOP-WS-036-00进行清洁，填写《主要设备运行记录》(REC-SB-007-00)及《设备清洗记录》(REC-WS-016-00
4.注意事项
4.1包衣操作时，应将室门关好，注意排气口密封性。
4.2操作中禁止动火。