包衣岗位操作规程

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高效包衣机岗位标准操作规程范本

高效包衣机岗位标准操作规程范本

高效包衣机岗位标准操作规程范本一、工作岗位总结高效包衣机岗位是一个重要的生产岗位,主要负责对产品进行包衣处理。

机器操作员需要具备一定的机械操作技能和生产经验。

二、操作前准备1. 根据生产计划准备好所需包衣材料和工具。

2. 检查包衣机设备,确保设备完好无损,电气设备接地可靠,碳刷无异常磨损。

3. 检查机器的调速装置,使其在正常运行范围内,并调整好包衣机的料斗、夹紧装置、切割装置等。

4. 检查包衣机的传动装置,确保无松动和摩擦现象。

5. 穿戴工作服和劳动防护用品,如手套、口罩、护目镜等。

三、操作步骤1. 将包衣机与电源连接,并确保电源安全。

2. 打开包衣机和其附属设备的电源,根据需要调整包衣机的转速。

3. 将产品放置在包衣机的供料口处,确保产品进料顺利。

4. 观察包衣机的运行状态,确保机器平稳运转。

5. 定期检查包衣机的包衣效果,如有质量问题及时调整操作参数。

6. 定期检查包衣机的包衣厚度,如有需要进行调整。

7. 定期清理包衣机的残留物和杂质,保持设备干净卫生。

8. 遇到机器故障时,根据操作手册或寻求维修人员的帮助进行处理。

四、安全注意事项1. 操作包衣机时要高度集中注意力,防止操作失误造成伤害。

2. 禁止在包衣机运行时将手或其他物体伸入运行状态下的包衣机。

3. 禁止随意调整包衣机的运行参数,除非经过相关人员的指导和许可。

4. 在包衣机运行过程中,如遇到异常现象(如异味、冒烟等),应立即停机检查。

5. 包衣机设备禁止与水或其他液体接触,以防触电或设备损坏。

6. 禁止使用潮湿或受损的包衣材料,以免影响包衣机的工作效果。

7. 操作完毕后,及时关闭包衣机和附属设备的电源,确保机器安全停止运行。

五、岗位维护与管理1. 每天工作结束后,对包衣机进行清洁和维护,保持其良好的工作状态。

2. 定期对包衣机进行保养和维修,确保设备正常运行。

3. 做好设备使用日志的记录和管理,及时发现和解决设备故障。

4. 参与相关培训,不断提升自己的操作技能和维修能力。

020包衣、晾片岗位标准操作规程

020包衣、晾片岗位标准操作规程

目的:建立制剂车间包衣岗位标准操作规程,使该岗位的操作标准化、规范化。

范围:制剂车间包衣岗位。

责任人:工序班长、操作人员、QA员。

操作步骤:1生产准备1.1生产操作人员按照《进出三十万级洁净区人员更衣标准操作规程》(TG-Q75-062)进行更衣,进入生产操作间。

1.2工序班长经一次更衣后,提前10分钟至车间办公室接收车间主任下发的生产指令及批生产记录,并根据指令填写生产状态标志,将批生产指令及批生产记录下发给操作人员。

1.3由工序班长组织操作人员对该岗位进行全面检查:有前次生产清场合格证(副本),并在有效期内;设备有“完好”标志和“已清洁”标志;计量器具有“计量合格证”,并在有效期内;检查完毕后,由工序班长填写“生产前准备记录”,并在“工序负责人”项签字。

1.4由QA员确认合格,在“检查人”项签字。

1.5由工序班长根据生产指令取下现场所有标志,给设备换上“正在运行”标志,操作间换上“正在生产”标志。

1.6所需设备、工具:化糖罐、高效包衣机、运输车、100目筛网、不锈钢托盘、无毒塑料袋、不锈钢桶、电子秤。

2操作过程2.1工序班长依据批生产指令填写中间品领料单,标明工序名称、品名、批号、数量、日期,一式二份,交中间站管理员。

2.2中间站管理员、工序班长按领料单逐项核对物料无误,有检验合格证,有合格的检验报告单。

检查物料外包装清洁后,双方在中间品领料单上签字,将素片领回。

2.3操作人员按工艺要求配制包衣物料;加热熔化明胶,过100目筛网过滤;将领取的砂糖装入化糖罐,开启设备进行加温。

按照《化糖罐使用标准操作规程》(TG-S61-021)进行操作。

2.4 操作人员按照《BGB-150B型高效包衣机使用标准操作规程》(TG-S61-022)启动包衣机,试车,一切正常后,进行生产操作。

将称好的素片倒入锅内,按工艺要求依次加入备用的浆液、滑石粉,分别包隔离层、粉衣层。

2.5将熔化好的糖浆通过输送泵送到包衣机内包糖衣层。

片剂包衣岗位标准操作规程

片剂包衣岗位标准操作规程

目的:建立片剂包衣岗位的标准操作规程,使包衣操作标准化,保证产品质量。

范围:适用于口服固体制剂车间片剂的包衣操作。

职责:车间主任、工艺员、班长、车间维修工、操作工、QA。

程序:1.准备工作1.1检查生产场地是否已清洁,并有清洁合格证,本次生产日期是否在清洁有效期内。

1.2 根据生产指令领取相应的物料及包衣材料。

2.包衣制备2.1 用75%的乙醇擦拭、喷洒消毒包衣锅,喷洒过程中,仔细检查喷嘴、泵和空气压力是否正常。

2.2保温罐加热:按照工艺规程的规定方法配置包衣液,将浆液倒入保温罐内,搅拌加热,加热至规定温度。

2.3将适量素片倒入包衣锅内,按包衣机操作SOP操作机器,开动机器蠕动泵进行喷浆,调节喷液量、包衣机转速、高效过滤热风机进风排风温度达到规定的要求,滚动加热,加热至工艺规程规定温度。

2.4按工艺要求对片子进行连续包衣。

2.5包衣完毕后,先停止喷衣泵,直到无喷衣液喷出时再关闭压缩空气,设置进、出风温度,转动热风吹干片子,再吹冷风进行风干;2.6干燥后按工艺规程要求加入川蜡、硅油打光,取出置晾片间晾干。

2.7干燥后片子内衬洁净布袋,外套塑料袋的物料桶中,并在布袋和塑料袋之间放入干燥剂,加盖封好,并称量,贴上标签,填写中间产品交接单及请验单,计算收率。

3.注意事项3.1喷衣液颜色、澄清必须达到工艺规程要求后,方可进行包衣工作;所有不合格的药片,应按可再利用物料与不可再利用物料分别收集、称重、标示,及时处理。

3.2操作人员必须主动承担本岗位责任制规定责任,做好物料的交接工作,计算、称重必须坚持复核制,应避免由于个人失误而造成的生产事故。

3.3操作人员应严格按照设备标准操作程序操作设备,避免违章操作造成安全事故。

3.4操作间应保持清洁、整齐,不得堆放废料及与生产无关的物品。

在操作中,应及时处理落下的粉尘和垃圾。

操作人员应尽可能减少进出操作间和走动的频率,保证良好的清洁卫生环境,防止药品受到污染。

3.5在操作过程中及时、准确填写生产记录及其它有关记录,检查在生产记录上各项原始数据,任何偏差一定要在批生产记录上加以注明和解释。

包衣岗位标准操作规程

包衣岗位标准操作规程

包衣岗位标准操作规程目的建立包衣岗位标准操作规程,使操作规范化、标准化,保证产品质量。

范围包衣岗位责任岗位操作工、车间工艺员、车间主任.内容1生产前的准备工作1.1本岗位为洁净区,人员按“人员进出洁净区标准操作规程”规定程序进入生产工作岗位。

1.2 本岗位班长接收批生产记录,并根据批生产记录中的指令内容填写生产状态标示牌,标明当日生产产品的品名、规格、批号、批量、岗位名称、生产日期。

1.3 岗位班长及岗位操作工对生产前准备情况进行检查。

1.3.1 检查上批清场情况和有无上次生产遗留物,是否有前次生产“清场合格证(副本)”。

1.3.2检查生产场地卫生状况,是否有“已清洁”标识,且在有效期内1.3.3检查设备、设施是否有“设备完好”和“已清洁”状态标识,并在有效期内。

1.3.4 检查本岗位生产用容器具的卫生状况,是否有“已清洁”标识,且在有效期内。

1.3.5 检查生产用衡器是否处于水平状态,是否归零,是否有检定合格证,并在有效期内。

1.3.6 对操作间温度、相对湿度及压差进行检查,是否符合要求。

1.4 上述检查合格后,由岗位班长取下现场所有标识,换上本班次正在生产的生产状态标识。

1.5 按工艺卫生、检查结果填写“生产前核对记录”(编号:BW03-G2-01-01)2 生产操作过程2.1从中间站领取合格的片芯,检查标识牌上的产品名称、批号、数量是否与中间产品交接单一致。

2.2严格按“复方益肝灵片生产工艺规程”(编号:BW03-J1-02)计算、调配包衣溶液,并搅拌均匀。

2.3按“BG150C型高效包衣机标准操作规程”(编号:BW09-Z4-10),进行包衣操作,按“TGS-60B-JS型电子称标准操作规程”(编号:BW09-Z4-27)进行称量包衣片片重。

2.4 操作结束后及时、准确、完整的填写批生产记录,要求字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人员及复核人签名。

记录应保持清洁,不得撕毁和任意涂改,更改时,在更改处签字,并使原数据仍可辩认。

高效包衣机岗位标准操作规程

高效包衣机岗位标准操作规程

高效包衣机岗位标准操作规程第一章总则第一条为规范高效包衣机岗位的操作,提高工作效率,保证产品质量,制定本标准操作规程。

第二条高效包衣机操作人员应具备一定的机械基础知识和熟练操作技能,能够独立进行高效包衣机的日常操作,维护和保养。

第三条高效包衣机操作人员应时刻注意操作安全,严禁酗酒、吸烟,禁止通过其他方式降低警惕性或造成危险。

第四条高效包衣机操作人员应严格按照该标准操作规程进行操作,并与试验装置提供者保持密切沟通。

第二章设备检查和准备工作第五条进行高效包衣机操作前,操作人员应详细检查设备,确保设备处于良好的工作状态,包括检查电气线是否正常、空气压力是否稳定等。

第六条确保操作人员已佩戴必要的个人防护装备,包括工作手套、工作鞋等。

第七条检查操作人员是否熟悉高效包衣机的工作原理和操作流程,如有疑问,应及时与主管人员进行沟通。

第八条确保所需物料齐全,包括包衣材料、包衣剂等。

第三章高效包衣机操作流程第九条操作人员应先将准备好的包衣材料放入高效包衣机料斗,然后根据产品要求进行设备预热。

第十条预热时间根据具体产品要求而定,一般为15分钟左右。

预热过程中,操作人员应确保设备处于安全状态,注意防止任何意外发生。

第十一条预热完成后,操作人员应检查机器温度是否达到工作要求,并根据产品要求调节机器温度。

第十二条操作人员应根据产品要求设定高效包衣机的工作参数,包括转速、包衣时间、喷雾压力等。

第十三条调节好各项参数后,操作人员开始启动高效包衣机,确保设备稳定工作。

第十四条操作人员应始终保持高效包衣机处于可视范围内,并随时关注操作情况,如有异常现象,应及时采取相应措施。

第十五条高效包衣机操作过程中,操作人员应注意包衣剂和包衣材料的添加,保持均匀,确保产品质量。

第十六条操作人员应在包衣过程结束后,将设备停止运行,并进行必要的清理和维护工作。

第十七条操作人员应将过程中的数据和记录整理归档,确保生产数据的准确性和安全性。

第四章设备维护和保养第十八条每天结束工作后,操作人员应对高效包衣机进行必要的维护和保养,包括清洁设备内部、润滑零部件等。

包衣岗位标准操作规程

包衣岗位标准操作规程

ABC制药有限公司操作SOP1.目的:明确包衣岗位标准操作规程。

2.范围:包衣岗位。

3.责任:包衣岗位操作人员对此程序负责。

4.内容:4.1 检查操作间、用具、容器具、设备及工作台面的清洁状况,检查清场合格证,核对有效期,取下标示牌,按生产部标识管理规程定置管理。

4.2 根据生产指令,班长领取辅料和包衣材料,并核对数量,检查其质量符合要求后,整齐码放在辅料暂存区。

4.3 根据生产指令,到上工序领取合格素片,并复查素片检验报告单,复核是否符合质量要求,放置于素片暂存间,挂标示牌。

4.4 操作人员分别到素片暂存间领取素片,到辅料间领取辅料,并查看辅料质量。

4.5糖包衣操作人员到化糖间领取合格的糖浆,过120目绢网;4.6薄膜包衣操作人员到辅料间领取成膜材料,根据工艺要求配制成膜材料溶液。

4.7 将素片置糖衣锅、高效包衣机内,按糖衣机、高效包衣机使用标准操作程序进行包衣操作。

4.8操作过程中发现药品不合格时,及时挑出放于指定位置统一处理,并记录数量,填写在批生产记录内,按生产部不合格品管理规程进行处理。

4.9 包衣操作完毕,依照生产部半成品自检管理规程,生产部糖衣质量自查标准操作规程、薄膜衣质量自查标准操作规程进行产品质量的检查。

4.10自检完毕,把每锅片子均匀装于晾片盘内,统一整齐摆放于晾片架上进行晾片。

4.11批生产完毕,填写批生产记录。

4.12产品结束后,依据清场管理规程、生产用容器具清洁标准操作规程,糖衣机、高效包衣机的清洁标准操作规程、30万级洁净区生产操作间清洁标准规程进行清场、清洁。

4.10清场后,填写清场记录,并报质检员,检查合格后,挂清场合格证。

5.培训:5.1 培训对象:糖衣、薄膜包衣岗位操作人员。

5.2 培训时间:三小时。

高效包衣机岗位标准操作规程

高效包衣机岗位标准操作规程

高效包衣机岗位标准操作规程引言:为了规范高效包衣机岗位操作流程,提高工作效率和产品质量,制定本标准操作规程。

本规程旨在确保包衣机操作人员能够正确使用和维护机器设备,提高包衣机的生产效能和安全性。

本规程适用于所有从事包衣机操作工作的员工,要求员工熟知并遵守规程内容。

一、岗位职责1. 了解并掌握包衣机的构造和基本原理。

2. 负责包衣机的操作、调整、维护与保养工作。

3. 协助岗位上级完成包衣机的日常管理和维修工作。

4. 配合岗位上级安排的其他工作任务。

二、操作规程1. 穿戴个人防护装备,包括帽子、口罩、手套和工作服,确保操作环境安全卫生。

2. 检查包衣机的开关、电源线、传动装置和保护装置是否完好,确认包衣机能正常运行。

3. 根据产品要求,调整包衣机的速度、温度和压力等参数。

确保操作符合产品标准要求。

4. 将待处理的产品放置在设备进料口处,并确保产品进料平稳、正确。

5. 观察包衣机的工作情况,确保设备正常运行。

6. 定期记录包衣机运行数据,如工作时间、产品数量和不良品数等,并报告岗位上级。

7. 定期清洁包衣机和工作区域,保持设备、工作台面和周围环境整洁。

8. 在使用或调整包衣机时,遵循相关安全操作规程,禁止操作手指或其他物品接触机器运动部件。

9. 对异常情况进行判断,并及时上报或协助解决。

10. 完成生产任务后,关闭包衣机,清洁设备并进行日常维护保养。

11. 在操作结束后,及时将使用工具、材料等归位,保持工作区整洁。

三、安全操作要求1. 对包衣机采取必要的安全防护和措施,确保人员和设备安全。

2. 使用包衣机前,必须进行设备漏电保护测试,确保电气设备安全。

3. 操作人员应定期进行岗位技能培训,熟悉设备的正常操作和应急处理。

4. 严禁穿插其他杂项工作,操作人员要专心致志,专注于包衣机的操作任务。

5. 禁止擅自更改包衣机的工作参数或私自进行维修,如发现故障应及时上报上级处理。

6. 禁止在设备工作过程中将手指或其他物品伸入包衣机内部,以防意外伤害。

包衣岗位操作规程

包衣岗位操作规程

包衣岗位操作规程This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 20201.目的建立包衣岗位操作规程,规范操作工操作。

2.适用范围本规程适用于包衣岗位生产操作。

3.职责车间工艺员:负责本规程的起草。

车间负责人、现场监控员:负责本规程的审核。

生产管理负责人:负责本规程的批准。

相关部门及人员:负责本规程的实施。

4.内容:.生产前准备与检查4.1.1.检查批生产指令及相关记录须齐全,无上次清场遗留物。

4.1.2.有在有效期内的清场合格证。

4.1.3.从器具存放室领取生产所需的工器具,检查其清洁、完好并在清洁有效期内。

计量器具清洁完好。

计量器具有“检定合格证”且在检定周期内,对计量器具进行空载调平,并校准。

4.1.4.检查快速整理机清洁完好,设备有“设备完好”标识。

4.1.5.检查环境温度、相对湿度、压差符合生产工艺要求:环境温度控制在18℃~26℃,相对湿度控制在40%~60%,走廊相对前室和前室相对房间压差均≥5Pa。

4.1.6.各项检查项目经现场监控员确认符合规定后,签字准许生产。

.包衣生产操作4.2.1.更换状态标识取下操作室门口清洁状态卡,正确悬挂待生产产品生产状态卡;取下设备上清洁状态卡与“设备完好”状态卡,正确悬挂“设备运行”状态卡与设备内容物标识卡。

4.2.2.领料从中间站领取素片,核对品名、代码、规格、批号、数(重)量、外观质量、盛装容器状况,并根据质量状态标识确认所领物料应为合格物料,均符合要求后,办理物料交接手续。

将物料转入充填室,放置《物料标志卡》。

4.2.3.包衣4.2.3.1.包糖衣4.2.3..浆液配制4.2.3.糖浆的配制:按照蔗糖、纯化水=2:1的比例配制,配制好后备用。

4.2.3.粉浆的配制:糖浆、滑石粉=2:1的比例再加0.5kg明胶配制好后备用。

4.2.3.色浆配制:色素、糖浆=:1的比例配制好后备用。

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1.目的
建立包衣岗位操作规程,规范操作工操作。

2.适用范围
本规程适用于包衣岗位生产操作。

3.职责
车间工艺员:负责本规程的起草。

车间负责人、现场监控员:负责本规程的审核。

生产管理负责人:负责本规程的批准。

相关部门及人员:负责本规程的实施。

4.内容:
4.1.生产前准备与检查
4.1.1.检查批生产指令及相关记录须齐全,无上次清场遗留物。

4.1.2.有在有效期内的清场合格证。

4.1.3.从器具存放室领取生产所需的工器具,检查其清洁、完好并在清洁有效期内。

计量器具清洁完好。

计量器具有“检定合格证”且在检定周期内,对计量器具进行空载调平,并校准。

4.1.4.检查快速整理机清洁完好,设备有“设备完好”标识。

4.1.
5.检查环境温度、相对湿度、压差符合生产工艺要求:环境温度控制在18℃~26℃,相对湿度控制在40%~60%,走廊相对前室和前室相对房间压差均≥5Pa。

4.1.6.各项检查项目经现场监控员确认符合规定后,签字准许生产。

4.2.包衣生产操作
4.2.1.更换状态标识
取下操作室门口清洁状态卡,正确悬挂待生产产品生产状态卡;取下设备上清洁状态卡与“设备完好”状态卡,正确悬挂“设备运行”状态卡与设备内容物标识卡。

4.2.2.领料
从中间站领取素片,核对品名、代码、规格、批号、数(重)量、外观质量、盛装容器状况,并根据质量状态标识确认所领物料应为合格物料,均符合要求后,办理物料交接手续。

将物料转入充填室,放置《物料标志卡》。

4.2.3.包衣
4.2.3.1.包糖衣
4.2.3.1.1.浆液配制
4.2.3.1.1.1.糖浆的配制:按照蔗糖、纯化水=2:1的比例配制,配制好后备用。

4.2.3.1.1.2.粉浆的配制:糖浆、滑石粉=2:1的比例再加0.5kg明胶配制好后备用。

4.2.3.1.1.3.色浆配制:色素、糖浆=0.02:1的比例配制好后备用。

4.2.3.2.执行《JGB-150高效包衣机使用操作规程》(SOP0403•037),安装好设备,设定进
风温度85~105℃,排风温度35~45℃,滚筒转速2~3rpm。

4.2.3.3.包粉衣层
4.2.3.3.1. 将素片投入包衣机内,开启进风、出风,每隔5分钟启动滚筒转动半圈对预热的素片进行翻转。

4.2.3.3.2.当排风温度达到40℃时,转速调至6r/min进风开始包粉衣层,关闭进风和排风,手工加粉浆2L计时5分钟,开启进风和排风干燥,计时10分钟后再次循环该过程10—15次。

4.2.3.4.包净糖层:设定温度30℃,关闭进风和排风,手工加糖浆0.5L计时5分钟,开启进风和排风干燥,计时5分钟后再次循环该过程10—15次。

4.2.3.
5.包色衣层:包色衣层要求颜色由浅入深,色浆的浓度按照糖浆:色浆=10:1—8:1—6:1—4:1—2:1—1:1—0:1稀释递增,手工加粉浆0.5L计时5分钟,开启进风和排风干燥,计时5分钟后再次循环该过程至片面色泽均匀。

4.2.3.6.抛光:加入最后一次色糖后计时5分钟后均匀撒上虫蜡,打光5-10分钟。

4.2.3.7.干燥:温度设定50℃,开启进风和排风干燥,计时30分钟。

4.2.3.8.生产完毕,将包衣片装入内衬有洁净布袋的不锈钢桶中,转入晾片室,将包衣片均匀平铺于衬有无纺布的不锈钢盘中,厚度不超过2cm,晾片16小时候,装入内衬药用聚乙烯袋的洁净不锈钢桶内,称重后附上《桶笺》,填写《物料标识卡》,填写《产品请验单》进行请验,并将物料转入中间站,办理物料交接手续。

4.2.3.2.包薄膜衣
4.2.3.2.1.包衣液配置
按工艺要求称取包衣粉及乙醇、纯化水。

先将95%乙醇至于恒温搅拌桶中,开动搅拌,然后向正在搅拌的溶剂漩涡处匀速加入包衣粉,包衣粉在5分钟内完成,使粉剂充分溶散,将搅拌速度放慢,使漩涡刚好消失,防止卷入过多空气。

加入称量好的纯化水,盖上罐盖继续搅拌45分钟备用。

4.2.3.2.2.执行《JGB-150高效包衣机使用操作规程》(SOP0403•037),安装好设备,调试
好主机、喷枪和蠕动泵,设定进风温度85~105℃,排风温度35~45℃,滚筒转速2~3rpm。

4.2.3.2.3.将素片投入包衣机内,开启进风、出风,每隔5分钟启动滚筒转动半圈对预热的素片进行翻转。

4.2.3.2.4.当排风温度达到40℃时,开启恒温搅拌桶、蠕动泵,进行包衣操作。

控制喷雾转速控制在2~3rpm,喷速控制在2L~2.5L/10min,压缩空气压力2.5~3.5Mpa,连续喷雾包衣至包衣液用完为止。

4.2.3.2.
5.在包衣过程中注意喷雾情况及包衣片子外观,并根据片床温度、片子外观微调进风温度、浆料输送速度和压缩空气压力。

4.2.3.2.6.包衣完毕,降温送凉风使片温达到常温,安装自动出料设施,将包衣片装入内衬有洁净布袋的不锈钢桶中,挂上桶签,送至晾片室。

4.2.3.2.7.将包衣片均匀平铺于衬有无纺布的不锈钢盘中,厚度不超过2cm,晾片16小时后,装入内衬药用聚乙烯袋的洁净不锈钢桶内,称重后附上《桶笺》,填写《物料标识卡》,填写《产品请验单》进行请验,并将物料转入中间站,办理物料交接手续。

4.2.3.3.生产结束,收集残粉、残片、尾料,称量记录后执行《生产区废品废料管理规程》(SMP0700•024)规定处理。

执行《物料平衡和收率管理规程》(SMP0700•008),进行物料平衡计算,若超出规定范围,执行《偏差管理规程》(SMP0800•002)。

4.3.清场
4.3.1.生产完毕清场执行《清场管理规程》进行清场(SMP0700•013),及时填写清场记录。

4.3.2.高效包衣机清洁执行《JGB-150高效包衣机清洁操作规程》(SOP0409•037)。

4.3.3.房间清洁执行《洁净区房间清洁操作规程》(SOP0300•002)。

4.3.4.使用的工器具、容器具清洁执行《洁净区工器具、容器具清洁操作规程》(SOP0300•004)。

4.3.
5.清洁用洁具清洁执行《洁净区洁具清洁操作规程》(SOP0300•006)。

4.3.6.清场完毕,由班组长及现场监控员检查,确认合格后,由现场监控员签字,签发清场合格证,操作人员正确填写清洁状态卡,悬挂于操作间门口及设备上,同时设备悬挂“设备完好”状态标识。

4.4.操作过程的复核与控制
4.4.1.应由双人对物料桶笺内容、外观性状进行复核无误;复核称量时应双人称量读数,如发现异常及时处理,并复查前次操作。

及时、准确、清晰的填写记录并签名。

4.4.2.现场监控员对全过程进行监督,确认与指令、工艺要求一致,并签名。

4.5.注意事项
4.5.1.包衣液配制一定要严谨,避免有结块出现。

4.5.2.将素片加入包衣机内时动作要轻,降低片子撞击力,减少残粉、残片。

4.5.3.生产过程中若有异常,立即停机检查,以保证产品质量和设备安全。

5.【相关文件清单】。

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