S0P-HM-113 BYJ-1000包衣机清洁标准操作规程
包衣机操作规程
包衣机操作规程
《包衣机操作规程》
一、包衣机的启动和关闭
1. 在操作包衣机之前，确保设备处于停机状态并检查设备是否完好。
2. 确认包衣机的所有操作按钮处于关闭状态。
3. 启动包衣机前，先将加工物品放置到合适的位置，并确认工件固定牢靠。
4. 操作包衣机时，应严格按照设备操作说明书的步骤进行启动和关闭操作。
二、包衣机的操作
1. 操作包衣机时，应先调节好设备的工作参数，如速度、温度等。
2. 操作人员应站在设备的安全位置，并远离转动部件。
3. 在操作中，不能随意触碰设备的运转部件，并应保持清洁和整洁。
4. 在发现设备异常情况时，应立即停机并通知维修人员进行处理。
三、包衣机的维护
1. 包衣机在使用过程中，应定期对设备进行检查和维护，以确保设备处于良好的工作状态。
2. 定期清洁设备零部件，对设备进行润滑和保养。
3. 对设备进行日常巡检，发现问题及时处理，避免事故的发生。
四、包衣机的操作安全
1. 操作包衣机时，应穿戴好相应的防护用品，确保个人安全。
2. 熟练掌握包衣机的操作规程和安全注意事项，并在操作中严格按照规程进行操作。
3. 在使用过程中，应保持同事间的良好沟通，共同保障生产过程中的安全。
通过以上规程的严格执行，可以有效确保包衣机的安全运行和生产质量，最大程度地减少设备故障和意外事故的发生。
同时，也能够提高生产效率和降低生产成本。
包衣岗位操作规程
6、生产结束，操作人员按《人员进出洁净区操作规程》退 出洁净区，离开车间。
logo
2、清洁
（1）生产工作完毕后，按《TYJ-1000糖衣锅清洁操作规程》进行清 洁。 （2）将工器具器按《洁净区工器具清洁操作规程》清洁干净，放入 指定区域。
3、操作间按《洁净区厂房清洁操作规程》清洁干净。 4、清理生产记录文件夹：将与本批药品生产有关的生产指 令、记录文件按顺序整理成册，随人员退出操作间。 5、清场检查：
四、生产记录 操作人员严格按《批生产记录》内操作指令进行生产 操作，及时填写《批生产记录》。 操作结束，将本岗位《批生产记录》交由工艺员、车 间主任审核。 再按工序并入本批药品的《批生产记录》中。
五、清场（6点） 包衣操作结束，操作人员按《生产清场管理规程》清理工 作现场。 1、清理物料
（1）符合质量要求的糖衣片计量、记录后，填写《物料交接单》， 转入中间站存放，《物料交接单》挂物料状态标志牌上，填写《请验 单》通知QA监督员取样。 （2）收集废弃药料（被污染的素片、糖衣片），计量、记录，弃置 废弃物暂存容器内。 （3）清理、收集现场所有作废物料标签，弃置废弃物暂存容器内。 （4）将生产现场物料清理记录及时交由车间主任，进行物料平衡。 （5）物料平衡符合要求，QA监督员复核，签名。若物料平衡有异常 情况，按《偏差管理规程》处理。
主要内容：
生 产 前 准 备
操 作 程 序
生 产 过 程 控 制
生 产 记 录
清
场
一、生产前准备（5点） 1、包衣岗位人员操作前，仔细阅读生产指令及相关工艺参 数，明确工作内容。 2、包衣岗位人员操作前，仔细阅读生产指令及相关工艺参 数，明确工作内容。 3、包衣岗位清场 （1）按《生产清场管理规程》对包衣间清场。将生产 合格证贴入药品《批生产记录》中相应位置。 （2）标明操作间、设备生产状态；读取操作间温度、 湿度、空气压差，记入《批生产记录》。
高效包衣机清洁标准操作规程
高效包衣机清洁标准操作规程1.高效包衣机清洁目的2.高效包衣机清洁范围3.高效包衣机清洁责任4.高效包衣机清洁内容5.高效包衣机清洁培训1.高效包衣机清洁目的建立高效包衣机清洁标准操作程序，防止药品交叉污染。
2.高效包衣机清洁范围固体制剂车间高效包衣机的清洁。
3.高效包衣机清洁责任3.1.包衣工序组长负责组织实施。
3.2.包衣岗位操作人员严格按本清洁程序执行。
3.3.车间工艺员、质监员负责监督与检查。
4.高效包衣机清洁内容4.1.高效包衣机是与药品直接接触的生产设备，必须进行彻底清洁，使之符合工艺卫生要求。
____________________________________________________________________________________________4.2.包衣完毕，切断电源，清除设备外部粉尘及废弃物，连接好排污管，开始对设备进行清洁。
4.3.搅拌桶、蠕动泵、喷枪及硅胶管的清洁。
先排尽搅拌桶内的保温水，用饮用水将保温桶冲洗干净，并将水排尽。
保温内桶先加入一定量饮用水，加入清洗剂，用带柄软刷将内壁刷洗干净，清除污水，并用饮用水冲洗一遍。
随后加入一定量饮用水和清洗剂，开动搅拌，出料口接蠕动泵和喷枪，开动蠕动泵，打开喷枪，对硅胶管、蠕动泵、喷枪及喷雾管路进行喷射清洗，然后换上饮用水反复喷洗，清洗干净后，再换上纯化水清洗，最后用75％乙醇对整个喷雾装置进行清洗、消毒。
4.4.主机的清洁。
关闭排污管，接通饮用水进水管，打开阀门，将水加入包衣滚筒内，当主机积水盘达到一定水位时，加入清洗剂进行洗涤，洗涤完毕，打开排污管排污，然后用饮用水反复冲洗设备各部位，清洗干净后，再接纯化水管进行清洗，最后用75％乙醇对设备各部位进行喷洗、消毒，排尽污水，用洁净干抹布将设备外表面擦干，设备主体、喷枪等用热风烘干备用。
4.5.设备上可拆卸部件送清洁间按容器具清洁标准操作____________________________________________________________________________________________程序进行清洁。
包衣机操作规程范文
包衣机操作规程范文一、安全须知1.使用包衣机前，必须熟悉并遵守包衣机的操作规程和相关安全规范。
2.在使用包衣机前，应仔细检查设备的电源和电线是否正常，若有问题应停止使用并及时通知维修人员。
3.使用包衣机时要注意自身安全，不得将手、头发等物体放入包衣机内部，以防危险的发生。
4.在操作过程中要保持清醒、稳定的心态，严禁酒后、疲劳等情况下操作包衣机。
5.操作包衣机时应注意周围环境的清洁和整理，确保操作时没有杂物或障碍物。
二、包衣机操作规程1.打开包衣机的电源开关，确保电源连接正常，并打开包衣机面板上的控制按钮。
2.将需要包衣的物品放置在包衣机内部的转盘上，将物品平均分布且不可过量，以免包衣不均匀或包衣机转动不畅。
3.根据包衣机的指示或产品需要，选择合适的包衣剂，将包衣剂倒入包衣机内，并注意包衣剂的用量与包衣机的最大容量相匹配。
4.关闭包衣机的盖子，并调节包衣机的转速和包衣时间，根据产品需求进行调整。
5.在操作过程中，应密切观察包衣机的运行状况，如有异常现象应及时停止操作并通知维修人员。
6.在包衣机完成包衣任务后，打开包衣机的盖子，将包衣好的物品取出并进行检查，确保包衣质量符合要求。
7.关闭包衣机的电源开关，并将包衣机内部的残留物清理干净，保持包衣机的卫生和整洁。
三、维护保养1.包衣机每天使用完毕后，要进行清洁消毒，确保包衣机内部的卫生和安全。
2.定期对包衣机进行维护保养工作，包括清洁、润滑、检查电路等，确保设备的正常运行。
3.若发现包衣机有故障或异常情况，应立即停止使用，并及时通知维修人员进行检修。
4.在长期闲置时，应对包衣机进行保养，清理内部杂物，并采取相应的防尘措施。
四、事故应急处理1.在使用包衣机的过程中，如发生意外事故，应立即停止操作，并采取相应的急救措施。
3.在事故处理完毕后，对包衣机进行全面检查，并修复故障或更换设备，确保包衣机的安全可靠。
五、遵守相关规范在操作包衣机的过程中，应遵守国家及行业的相关规范，包括但不限于食品卫生法规、设备操作规范等，确保产品的质量和安全。
实验室包衣机安全操作及保养规程
实验室包衣机安全操作及保养规程在实验室的工作中，包衣机是个常见的设备，其作用是为实验室内的固态、液态或半固态物质提供一定的改性处理，使之符合实验需要。
然而，使用包衣机时需要注意安全操作。
本文将介绍实验室包衣机的安全操作规程和保养规程。
1. 包衣机的安全操作规程1.1 工作前准备在使用包衣机前，需要做好以下准备工作：•检查包衣机的外观是否完好无损，若发现设备有损坏应立即通知相关人员处理；•检查包衣机内部是否有残留物，若有应先加湿处理，待其湿度达到要求后方可使用；•在使用前，应检查电源、排气管和排水管是否正常工作，并对机器进行预热处理。
1.2 工作中的注意事项在使用包衣机时，应注意以下事项：•操作者应熟悉包衣机的操作方法，并根据物料的特性设置合理的操作参数；•操作时应穿戴好防护装备，如眼镜、口罩、手套，以防物料溅到眼睛和皮肤上；•工作时应保持操作区域干净整洁，防止摔倒和烫伤等意外事故的发生；•操作者应时刻留意机器的运转状况，如发现异常应立即停机检查或报告相关人员进行处理；•避免在未经允许的情况下对包衣机进行任何改动或维修。
如需维修或保养包衣机，应寻找专业人员进行处理。
1.3 安全关机完成操作后，应按照以下步骤进行安全关机：•停止机器运转，断开电源和气源。
对于要长时间放置的机器，应当断开电源。
•清理包衣机内外部的残留物，保持机器的清洁卫生。
2. 包衣机的保养规程2.1 日常保养包衣机日常保养重点包括以下几个方面：•每日使用后，清洁机器内外部的残留物，并对其进行消毒处理；•每周检查机器的所有部件是否完好无损，并进行紧固处理和润滑处理；•每月进行清理和检查机器的电气部分，包括接线端子、开关、断路器等部分；•对于机器长时间未使用，应进行反复预热处理，以保持温度均匀。
2.2 定期保养包衣机的定期保养包括以下内容：•每半年对机器进行全面维修保养，包括更换磨损和老化的部件，润滑机械部件等；•每年对机器进行全面检查和排查故障，保证机器的长期稳定运行。
GMP 清洁规程
一、目的：制定GFSJ-16型高效粉碎机清洗程序，确保其清洁卫生，使其符合工艺卫生要求。
二、适用范围：适用于GFSJ-16型高效粉碎机的清洗。
三、责任者：配料班班长、设备操作者。
四、清洗程序：一、目的：制定ZS-515型振筛清洗程序，确保其清洁卫生。
二、适用范围：适用于ZS-515型振荡筛的清洗。
三、责任者：配料班班长、设备操作者。
四、清洗程序：一、目的：制定DH-II型单轴混合机清洗程序，确保其清洁卫生。
二、适用范围：适用于DH-II型单轴混合机的清洗。
三、责任者：配料班班长、设备操作者。
四、清洗程序：一、目的：制定YK-160型摇摆式颗粒机清洗程序，确保其清洁卫生。
二、适用范围：适用于YK-160型摇摆式颗粒机的清洗。
三、责任者：配料班班长、设备操作者。
四、清洗程序：一、目的：制定HGM-200型高速混合制粒机清洗程序，确保其清洁卫生。
二、适用范围：适用于HGM-200型高速混合制粒机的清洗。
三、责任者：配料班班长、设备操作者。
四、清洗程序：一、目的：制定FL-120D型沸腾干燥器清洗程序，确保其清洗卫生。
二、适用范围：适用于FL-120D型沸腾干燥清洗。
三、责任者：配料班班长、操作工人。
四、清洗程序：一、目的：制定TG-Z-Ⅱ型和CT-C-Ⅱ型热风循环烘箱清洗程序，确保其清洁卫生。
二、适用范围：适用于TG-Z-Ⅱ型CT-C-Ⅱ热风循环烘箱的清洗。
三、责任者：配料班班长、设备操作者。
四、清洗程序：一、目的：制定GV-1000型V形混合机清洗程序，使其清洁卫生。
二、适用范围：适用于GV-1000型V形混合机的清洗。
三、责任者：配料班班长、设备操作者。
四、清洗程序：一、目的：制定ZPY129型ZP-35型和ZP-19型旋转式压片清洗程序，确保其清洁卫生。
二、适用范围：适用于ZP129型ZP-35型和ZP-19型旋转式压片机的清洗。
三、责任者：压片班班长、设备操作者。
四、清洗程序：一、目的：制定高效包衣机清洗程序，确保其清洁卫生。
高效包衣机清洁标准操作规程
目的：建立高效包衣机清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染应用范围：高效包衣机责任人：操作工、QA检查员、车间主任内容：1清洁所用工洁具：清洁布、塑料水管。
2清洁剂及配制方法：每次用碳酸氢钠10g，用水稀释至1000ml备用。
3消毒剂：75%乙醇溶液。
4.清洁频次：更换品种或同品种每十批一次大清。
4.1主机清洗4.1.1依次将喷枪、进出风口卸下，运至清洗间。
4.1.2用饮用水刷洗喷枪、进出风口刷洗至无生产遗留物，再用乙醇洗一遍。
用纯化水冲洗2～5分钟，用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.1.3用饮用水刷洗滚筒内至无生产遗留物，再用清洁剂刷洗一遍，用饮用水冲洗至无泡沫。
用纯化水冲洗2～5分钟，再用75%乙醇溶液，清洁布擦拭滚桶，自然风干。
4.1.4用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部，再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.1.5安装上喷枪、进出风口，填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。
5更换批号时清洁方法5.1主机清洗5.1.2开蠕动泵压缩空气，用20L纯化水冲洗喷枪、后用2L乙醇冲洗喷枪。
5.1.4用饮用水刷洗滚筒内外至无生产遗留物，再用饮用水冲洗2～5分钟。
5.1.5調进风温度80℃，調滚筒转速5转／分钟风干20分钟。
5.1.6机器外部用清洁布浸渍饮用水擦干净，用干清洁布擦干表面。
6辅机清洁6.1每次更换批次时抖落排风滤袋上的粉尘，再将粉尘集中弃去。
6.2每二批将排风滤袋卸下，放至不锈钢槽内，按SOP-PG-CYY029中的清洁方法进行清洁。
6.3 BGB-150高效包衣机进风口亚高效过滤器24个月更换一次。
6.4 BGB-350C高效包衣机进风口初效过滤器1个月更换一次，中效过滤器3个月更换一次，高效过滤器24个月更换一次。
7清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。
8效果评价：按清场检查标准。
9三天不使用，使用前主机按上述程序进行清洁。
高效包衣机操作规程
高效包衣机操作规程高效包衣机操作规程一、准备工作1. 确保包衣机正常运行，无异常情况。
2. 检查包衣机所需的材料是否齐全，如包衣剂、包衣袋等。
3. 清洁包衣机工作区域，确保无杂物堆积。
二、设定包衣参数1. 打开包衣机的电源开关。
2. 根据产品要求，调整包衣机的转速、温度、时间等参数。
一般来说，转速较高可提高包衣均匀度，温度和时间则需根据包衣剂的要求进行设置。
三、装载产品1. 打开包衣机的包衣室门。
2. 将待包衣的产品放入包衣室内，并确保产品摆放均匀，不得互相重叠或堆叠。
3. 关闭包衣室门，确保门关闭严密。
四、开始包衣1. 按下包衣机的启动按钮，启动包衣机。
2. 包衣机开始运转后，根据设定的参数进行包衣过程。
注意观察包衣过程中的转速、温度等参数，确保其稳定运行。
3. 包衣过程中，避免频繁打开包衣室门，以免影响包衣效果和工作效率。
五、包衣完成1. 包衣机完成包衣后，及时关闭包衣机。
2. 将包衣室门打开，取出包衣完成的产品。
3. 对产品进行质量检查，检查包衣是否均匀、无脱落等问题。
4. 包衣完成的产品，根据要求进行包装或进行下一步加工。
六、清洁与维护1. 包衣机使用完毕后，应及时清理机器内外的残留物，确保机器整洁。
2. 定期对包衣机进行维护，检查各个部位的运行情况，如轴承润滑、传动带的松紧度等。
3. 注意包衣机的安全性，避免操作人员接触到运行中的部件，如转盘等。
4. 遵守包衣机的使用说明，不得随意更改包衣机的参数和工作方式。
七、安全注意事项1. 操作人员应穿戴好防护用品，如手套、口罩等。
避免包衣材料对皮肤和呼吸器官造成刺激。
2. 在包衣室内操作时，避免过度弯曲身体，以免引起不适或不便。
3. 在包衣过程中，严禁将手指或其他物体伸入运转中的机器内部。
4. 对包衣机进行维护和保养时，必须确保包衣机断电，并进行安全隔离，避免误启动。
5. 若包衣机出现异常情况（如异味、冒烟等），应立即停止使用，并及时联系维修人员进行处理。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
ABCD有限公司工作标准
目的：建立BYJ—1000荸荠式包衣机清洁的文件，规范BYJ—1000荸荠式包衣机的清洁程序。
范围：适用BYJ—1000荸荠式包衣机。
责任：1生产部负责本制度的实施、监督和检查。
2.各车间、车间各工序应正确实施本制度。
3.设备操作人员有具体实施本制度的直接责任。
内容：
1．清洁方法
1.1先用饮用水擦洗糖衣锅内壁至无可见污迹，再用纯化水擦洗一遍，然后用干毛巾擦干。
1.2用湿毛巾擦洗设备表面至无可污迹，再用纯化水擦洗一遍，然后用干毛巾擦干。
1.3往糖衣锅内部喷适量75%的乙醇，消毒一遍。
1.4按《洁净区清洁工具清洁、消毒规程》（文件编号SOP-HM-011）处理清洁工具，并填写《设备清洁记录》。
2．清洁结束经QA检查合格后，撤下“待清洁”标志，换上“已清洁”标志，并填写设备清洁记录。
3．清洁频率
3.1每次生产后进行清洁。
3.2连续3天没有生产，生产前进行清洁。