中医药管理法实施细则

中医药管理法实施细则

中医药管理法实施细则_中医诊所备案管理暂行办法 20171116中医诊所备案管理暂行办法第一章总则第一条为做好中医诊所的备案管理工作，根据《中华人民共和国中医药法》以及《医疗机构管理条例》等法律法规的有关规定，制定本办法。第二条本办法所指的中医诊所，是在中医药理论指导下，运用中药和针灸、拔罐、推拿等非药物疗法开展诊疗服务，以及中药调剂、汤剂煎煮等中药药事服务的诊所。

不符合上述规定的服务范围或者存在不可控的医疗安全隐患和风险的，不适用本办法。

第三条作。

县级中医药主管部门具体负责本行政区域内中医诊所的备案工作。

国家中医药管理局负责全国中医诊所的管理工作。

县级以上地方中医药主管部门负责本行政区域内中医诊所的监督管理工第二章备案第四条第五条举办中医诊所的，报拟举办诊所所在地县级中医药主管部门备案举办中医诊所应当同时具备下列条件：后即可开展执业活动。

（一）个人举办中医诊所的，应当具有中医类别《医师资格证书》并经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满三年，或者具有《中医（专长）医师资格证书》；法人或者其他组织举办中医诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求；（二）符合《中医诊所基本标准》；（三）中医诊所名称符合《医疗机构管理条例实施细则》的相关规定；（四）符合环保、消防的相关规定；（五）能够独立承担民事责任。

《医疗机构管理条例实施细则》规定不得申请设置医疗机构的单位和个人，不得

举办中医诊所。

第六条中医诊所备案，应当提交下列材料：

（一）《中医诊所备案信息表》；（二）中医诊所主要负责人有效身份证明、医师资格证书、医师执业证书；（三）其他卫生技术人员名录、有效身份证明、执业资格证件；（四）中医诊所管理规章制度；（五）医疗废物处理方案、诊所周边环境情况说明；（六）消防应急预案。

法人或者其他组织举办中医诊所的，还应当提供法人或者其他组织的资质证明、法定代表人身份证明或者其他组织的代表人身份证明。

第七条第八条备案人应当如实提供有关材料和反映真实情况，并对其备案材料县级中医药主管部门收到备案材料后，对材料齐全且符合备案要实质内容的真实性负责。

求的予以备案，并当场发放《中医诊所备案证》；材料不全或者不符合备案要求的，应当当场或者在收到备案材料之日起五日内一次告知备案人需要补正的全部内容。

国家逐步推进中医诊所管理信息化，有条件的地方可实行网上申请备案。

第九条第十条中医诊所应当将《中医诊所备案证》、卫生技术人员信息在诊所中医诊所的人员、名称、地址等实际设置应当与《中医诊所备案的明显位置公示。证》记载事项相一致。

中医诊所名称、场所、主要负责人、诊疗科目、技术等备案事项发生变动的，应当及时到原备案机关对变动事项进行备案。

第十一条第十二条禁止伪造、出卖、转让、出借《中医诊所备案证》。

中医诊所应当按照备案的诊疗科目、技术开展诊疗活动，加强对诊疗行为、医疗质量、医疗安全的管理，并符合中医医疗技术相关性感染预防与控制等有关规定。中医诊所发布医疗广告应当遵守法律法规规定，禁止虚假、夸大宣传。

第十三条县级中医药主管部门应当在发放《中医诊所备案证》之日起二十日内将辖区内备案的中医诊所信息在其政府网站公开，便于社会查询、监督，并及时向上一级中医药主管部门报送本辖区内中医诊所备案信息。

上一级中医药主管部门应当进行核查，发现不符合本办法规定的备案事项，应当在三十日内予以纠正。第三章监督管理

第十四条第十五条第十六条县级以上地方中医药主管部门应当加强对中医诊所依法执业、县级中医药主管部门应当自中医诊所备案之日起三十日内，对有下列情形之一的，中医诊所应当向所在地县级中医药主管部医疗质量和医疗安全、诊所管理等情况的监督管理。

备案的中医诊所进行现场核查，对相关材料进行核实，并定期开展现场监督检查。门报告，县级中医药主管部门应当注销备案并及时向社会公告：（一）中医诊所停止执业活动超过一年的；（二）中医诊所主要负责人被吊销执业证书或者被追究刑事责任的; （三）举办中医诊所的法人或者其他组织依法终止的；（四）中医诊所自愿终止执业活动的。

第十七条县级中医药主管部门应当定期组织中医诊所负责人学习卫生法律法规和医疗机构感染防控、传染病防治等知识，促进中医诊所依法执业；定期组织执业人员参加继续教育，提高其专业技术水平。

第十八条县级中医药主管部门应当建立中医诊所不良执业行为记录制度，对违规操作、不合理收费、虚假宣传等进行记录，并作为对中医诊所进行监督管理的重要依据。第四章法律责任第十九条县级以上地方中医药主管部门未履行本办法规定的职责，对符合备案条件但未及时发放备案证或者逾期未告知需要补正材料、未在规定时限内公开辖区内备案的中医诊所信息、未依法开展监督管理的，按照《中医药法》第五十三条的规定予以处理。

第二十条违反本办法规定，未经县级中医药主管部门备案擅自执业的，由县级中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；拒不改正的，责令其停止执业活动，其直接责任人员自处罚决定作出之日起五年内不得从事中医药相关活动。

第二十一条提交虚假备案材料取得《中医诊所备案证》的，由县级中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；拒不改正的，责令其停止执业活动并注销《中医诊所备案证》，其直接责任人员自处罚决定作出之日起五年内不得从事中医药相关活动。

第二十二条违反本办法第十条规定，中医诊所擅自更改设置未经备案或者实际设置与取得的《中医诊所备案证》记载事项不一致的，不得开展诊疗活动。

擅自开展诊疗活动的，由县级中医药主管部门责令改正，给予警告，并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，应当责令其停止执业活动，注销《中医诊所备案证》。

第二十三条违反本办法第十一条规定，出卖、转让、出借《中医诊所备案证》的，由县级中医药主管部门责令改正，给予警告，可以并处一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，应当责令其停止执业活动，注销《中医诊所备案证》。

第二十四条中医诊所超出备案范围开展医疗活动的，由所在地县级中医药主管部门责令改正，没收违法所得，并处一万元以上三万元以下罚款。有下列情形之一的，应当责令其停止执业活动，注销《中医诊所备案证》，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得在医疗机构内从事管理工作：（一）因超出备案范围开展医疗活动曾受过行政处罚的；（二）超出备案范围从事医疗活动给患者造成伤害的；（三）违反本办法规定造成其他严重后果的。第五章附则第二十五条第二十六条第二十七条本办法未规定的中医诊所管理要求，按照有关法律法规和国《中医诊所备案信息表》和《中医诊所备案证》格式由国家本办法施行前已经设置的中医诊所，符合本办法规定备案条家医疗机构管理的相关规定执行。中医药管理局统一规定。

件的，在《医疗机构执业许可证》有效期到期之前，可以按照《医疗机构管理条例》的要求管理，也可以按照备案要求管理；不符合备案条件的其他诊所仍然按照《医疗机构管理条例》的要求实行审批管理。

第二十八条第二十九条本办法规定的期限以工作日计算。

本办法自 2017 年 12 月 1 日起施行。

中医药管理法实施细则_国家中医药的管理局规范性文件的管理办法国家中医药管理局规范性文件管理办法目录第一章总则..................................................................... .............................................................. 1 第二章立项..................................................................... .............................................................. 3 第三章起草..................................................................... .............................................................. 3 第四章审查..................................................................... .............................................................. 4 第六章解释与备案..................................................................... .................................................... 6 第七章实施与清理..................................................................... .................................................... 6 第八章附则..................................................................... .............................................................. 7第一章总则第一条为了加强对国家中医药管理局规范性文件管理，保证规范性文件质

量，根据有关法律、行政法规，制定本办法。

第二条本办法所称规范性文件，是指国家中医药管理局在国务院规定的职责范围内，为执行法律、行政法规、规章和国务院文件所制定的，直接涉及公民、法人和其他组织的权利、义务，具有普遍约束力并可以反复适用的文件。

第三条有下列情形之一的，可以制定规范性文件：（一）相关法律、法规、规章和国家政策授权制定相关规范性文件的；（二）相关法律、法规、规章和国家政策对某一方面的行政工作尚未作出明确规定的；（三）相关法律、法规、规章和国家政策对某一方面的行政工作虽有规定，但规定不具体、不便操作的；法律、法规和规章已经明确规定的内容，规范性文件原则上不作重复规定。

第四条以下文件不属于本办法规定的规范性文件范围：（一）规定国家中医药管理局机关及所属单位的人事、财务、保密、保卫、外事

等内部事务的文件；（二）国家中医药管理局与所属单位、其他国家机关之间的行文；（三）行业发展规划、计划；（四）标准、规范等技术性文件；（五）对具体情况的通报和对具体事项的处理决定；（六）指导性质的文件及布置具体工作的文件；（七）单纯转发的文件；（八）根据《政府信息公开条例》等规定，属于不予公开或者依申请公开的文件。

第五条规范性文件的立项、起草、审查、发布、备案、清理、归档，适用本办法。第六条规范性文件应当符合法律、行政法规、国务院决定与命令、卫生行政部门规章的规定。

规范性文件的内容应当遵循权利与义务相对应、职权与职责相统一的原则。

第七条制定规范性文件，应当遵循合法、科学、公开的原则。规范性文件不得设定下列内容：（一）行政许可事项；（二）行政处罚事项；（三）行政强制措施；（四）行政事业性收费项目；（五）超越国家中医药管理局职责范围的事项；（六）其他应当由法律、法规、规章或者上级行政机关规定的事项。

规范性文件对实施法律、法规、规章作出的具体规定，不得增设公民、法人和其他组织的义务，不得限制公民、法人和其他组织的权利。

第八条国家中医药管理局法制工作部门（以下简称局法制工作部门）负责规范性文件的立项、审查、备案和组织清理。国家中医药管理局机关各部门负责职责范围内规范性文件的起草、发布、解释、实施和清理。

第二章立项第九条根据国家中医药管理局总体工作部署，各部门依据本部门的职责范围，按照工作实际需要，应当于每年 10 月 31 日前向局法制工作部门提出下一年度制定规范性文件的立项申请。

立项申请包括以下内容: （一）规范性文件名称、制定的依据和必要性；（二）拟解决的主要问题；（三）拟确立的主要制度和措施；（四）起草负责人、组织实施方案、完成时间；（五）其他需要说明的事项。

第十条局法制工作部门对各部门提出的立项申请组织论证研究，在此基础上拟订局年度规范性文件制定计划，报局长会议批准立项。第三章起草第十一条列入年度计划的规范性文件由承担该项目的部门负责起草；内容涉及两个或两个以上部门管理职能的，可由相关部门协商确定牵头起草部门。

起草规范性文件时，可邀请专家和相关人员参加，也可委托有关组织和专家起草。第十二条起草规范性文件，应当开展调查研究，根据实际需要征求有关部门、单位、行政相对人和有关专家的意见。

起草对公民、法人或者其他组织的权利义务产生直接影响的重要的规范性文件以及涉及重大中医药政策的规范性文件，起草部门应当向社会公开征求意见。

征求意见可以采取书面征求意见、网上征求意见或者召开座谈会、论证会等多种形式进行。

第十三条起草规范性文件，应当注意与相关规范性文件的衔接和协调。新起草的规范性文件取代了原有规范性文件的，应当在新起草的规范性文件中予以明确说明。

法律、行政法规、部门规章以及国家中医药管理局发布的其他规范性文件已经明确规定的内容，拟起草的规范性文件一般不作重复规定；能够统一规定的内容，应当在同一规范性文件中进行规定。

第十四条规范性文件的名称应当根据具体内容确定，一般使用“规定” 、“办法” 等名称。规范性文件内容一般以条文形式表达，条下依次分为款、项、目。条文较多时，可分章节。

规范性文件应当结构严谨，条理清楚，文字准确、简洁、规范，无歧义；条文内容应当明确、具体，具有可操作性。

第十五条起草规范性文件，应当根据内容需要明确制定目的和依据、适用范围、管理主体、管理相对人、权利义务、管理制度和方式、管理程序、施行日期、有起草规范性文件应当明确列举因该文件施行而失效或者废止的文件名称、文号，只有部分条款失效或者废止的，还应列明相关条款。第四章审查第十六条起草工作完成后，起草部门应当将规范性文件送审稿、起草说明和其他有关材料，报送局法制工作部门审查。

送审稿的起草说明应当包括规范性文件制定的必要性、制定依据、确立的主要制度和措施、起草过程、主要不同意见、协调情况等内容。有关材料主要包括汇总的意见、调研报告、国内外有关法规材料等。

第十七条报送审查的送审稿，必须由起草部门主要负责人签署；几个部门共同起草的送审稿，必须由主办部门主要负责人签署，会办部门主要负责人会签。

第十八条局法制工作部门应当从下列方面对规范性文件送审稿进行合法性与合规性审查：（一）是否符合法律、行政法规、国务院决定和命令以及部门规章的规定；（二）是否符合国家中医药管理局的职责范围；（三）是否与其他现行有

效规范性文件相协调；（四）是否就重大问题征求相关方面的意见并协调一致；

（五）是否符合起草规范性文件基本结构及有关技术要求；（六）报送材料是否符合要求；（七）其他需要审查的内容。

第十九条局法制工作部门按照审查内容要求，对送审稿进行审查。发现送审稿不符合本办法第十八条规定的，应当退回起草部门。

被退回的规范性文件送审稿，经起草部门修改补充、符合送审条件的，可以重新送审。

第二十条送审稿内容涉及重大事项或重大问题的，局法制工作部门应当组织有关部门或者专家召开座谈会、论证会，听取意见。

第二十一条有关部门对送审稿内容有不同意见的，局法制工作部门应当进行协调，力求达成一致意见；未能达成一致意见的，应当在提请局长会议审议时作出说明。

第二十二条局法制工作部门在听取各方面意见基础上，提出对规范性文件送审稿的审查意见，起草部门应当根据审查意见进行修改。

第五章审议与发布第二十三条规范性文件送审稿由局长会议审议。

规范性文件送审稿和起草说明由起草部门主要负责人签署，经起草部门主管局领导审阅后，提请局长会议审议。

局长会议审议规范性文件送审稿时，由起草部门汇报有关起草情况，局法制工作部门对审查情况进行简要说明。

未经审查的规范性文件不得报送局长会议审议。

第二十四条局长会议原则通过规范性文件送审稿后，起草部门应当根据局长会议审议意见进行修改。修改后的送审稿经局法制工作部门审核后，报局长签发。

第二十五条规范性文件以国家中医药管理局通告形式正式发布。

起草部门应当在规范性文件发布之日起 20 个工作日内，在国家中医药管理局网站、中国中医药报上全文公布。

局机关各部门及所属单位不得自行发布规范性文件。

第六章解释与备案第二十六条规范性文件有下列情形之一的，应当进行解释：（一）规范性文件的规定需要进一步明确具体含义的；（二）规范性文件制定后出现新情况，需要明确适用依据的。

第二十七条规范性文件的解释由原起草部门提出意见，局法制工作部门审核，经局长会议审定后，报局长签发。

第二十八条规定性文件发布后 3 个工作日内，起草部门应当将规范性文件纸质文本 5 份报局法制工作部门备案。

规范性文件的档案管理，按照有关规定执行。第七章实施与清理第二十九条规范性文件发布后，由起草部门负责组织实施。

起草部门应当跟踪了解规范性文件的实施情况。

对于规范性文件在实施过程中出现的问题，起草部门应当及时进行汇总整理和分析，提出处理意见。

第三十条规范性文件应当及时进行清理，清理分为定期清理和不定期清理。

定期清理由局法制工作部门负责组织，每三年开展一次。清理结果的公布事宜由局法制工作部门办理。

不定期清理由起草部门根据实际情况自行开展。

清理结果的公布事宜由起草部门办理。不定期清理的清理结果应当送局法制工作部门备案。

第三十一条开展定期清理时，有关业务部门应当根据清理工作要求，提出初步清理意见。

局法制工作部门对初步清理意见进行审核汇总，提出清理意见，报局长会议审议后，公布清理结果。

第三十二条对在清理工作中发现问题的规范性文件，应当按照下列方式处理：（一）违反上位法规定或者已被新的规定代替的，有效期已过或者调整对象已经消失的，宣布废止；（二）与新颁布的法律、行政法规、部门规章的规定不一致，或者与法律、行政

法规、部门规章的内容相抵触，以及出现其他需要修订情形的，予以修订。第八章附则第三十三条国家中医药管理局起草法律、行政法规、部门规章草案，参照本办法执行。

与国务院其他部门联合制定规范性文件，参照本办法执行。

第三十四条规范性文件的修订，参照本办法执行。

第三十五条本办法自发布之日起施行。

2003 年 8 月 15 日发布的《国家中医药管理局规范性文件制定程序规定》同时废止。

中医药管理法实施细则_全国中医药工作管理办法和创建标准2013版国家中医药管理局关于印发全国基层中医药工作先进单位评审命名管理办法和建设标准的通知 2013-10-14 16:10:04 出处:医政司作者:国中医药医政发〔2013〕49 号各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委）、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：为进一步做好全国基层中医药工作先进单位建设工作，根据国家有关评比达标表彰管理的精神和要求，在全国基层中医药工作先进单位管理办法和建设标准（2012 年版）基础上，我局组织制定了《全国基层中医药工作先进单位评审命名管理办法》和《全国基层中医药工作先进单位建设标准（2013 年版）》。现予以印发，请遵照执行。国家中医药管理局 2013 年 9 月 29 日全国基层中医药工作先进单位评审命名管理办法第一条经国家表彰奖励办公室批准，国家中医药管理局开展全国基层中医药工作先进单位（以下简称先进单位）评审工作，对成绩突出、具有典型示范作用的地区基层中医药工作予以表彰。

第二条为确保评审工作公开、公平、公正，进一步规范评审程序，特制订本办法。第三条先进单位评审每 3 年为 1 个周期。其中，周期内1

第 1 年为申报期（设区的市除第 3 年第 4 季度外均为申报期），第 3 年第 3、4 季度为集中命名期，其他时间均为评审期。

第四条先进单位申报遵循自愿的原则。

（一）县（市、区）中医药管理部门对本地区基层中医药工作自评达到《全国基层中医药工作先进单位建设标准》后，经县（市、区）人民政府同意，逐级向设区的市、省级中医药管理部门申报。经省级中医药管理部门评估审核认为达到《全国基层中医药工作先进单位建设标准》后，向国家中医药管理局申报。

（二）设区的市所辖县（市、区）80%以上获得先进单位（包括原全国农村中医工作先进县、原全国中医药特色社区卫生服务示范区）荣誉称号后，设区的市中医药管理部门经同级人民政府同意，向省级中医药管理部门申报。省级中医药管理部门审核同意后向国家中医药管理局申报。

所辖县（市、区）超过 13 个的，获先进单位荣誉称号的比例为 70%。

（三）申报材料包括： 1. 省级中医药管理部门申报文件； 2. 《全国基层中医药工作先进单位申报表》（见附表）； 3. 申报地区先进单位建设规划、实施方案及其落实情况； 4. 申报地区先进单位建设工作汇报； 5. 省级中医药管理部门评估报告。

第五条评审工作由国家中医药管理局组织，包括资料审核、现场评估、实地考察、社会公示等程序。具体评审方案和细则另行制定。

第六条评审结果分为合格、整改后复查、不合格 3 种。

（一）合格的，在所在地区省级中医药管理部门网站以及国家中医药管理局政府网站、中国中医药报进行为期 1 周的公2