医学实验室安全
医学实验安全考试题及答案
医学实验安全考试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 实验室内使用的化学品应如何存放？A. 随意放置B. 放在指定的化学品柜中C. 放在冰箱内D. 放在实验台上答案：B2. 实验室内发生火灾时，以下哪项措施是错误的？A. 立即使用灭火器B. 通知实验室内所有人员C. 继续进行实验D. 立即撤离并关闭所有电源答案：C3. 实验室内使用的生物样本应如何处置？A. 随意丢弃B. 按照规定程序销毁C. 带回家D. 放在实验台上答案：B4. 实验室内使用的放射性物质应如何管理？A. 随意使用B. 放在指定的放射性物质柜中C. 放在冰箱内D. 放在实验台上答案：B5. 实验室内使用的高压气体瓶应如何存放？A. 随意放置B. 放在指定的高压气体瓶存放区C. 放在冰箱内D. 放在实验台上答案：B6. 实验室内使用的易燃易爆物品应如何管理？A. 随意使用B. 放在指定的易燃易爆物品柜中C. 放在冰箱内D. 放在实验台上答案：B7. 实验室内使用的有毒化学品应如何管理？A. 随意使用B. 放在指定的有毒化学品柜中C. 放在冰箱内D. 放在实验台上答案：B8. 实验室内使用的腐蚀性化学品应如何管理？A. 随意使用B. 放在指定的腐蚀性化学品柜中C. 放在冰箱内D. 放在实验台上答案：B9. 实验室内使用的生物安全柜应如何使用？A. 随意使用B. 按照操作规程使用C. 放在实验台上D. 放在冰箱内答案：B10. 实验室内使用的个人防护装备应如何使用？A. 随意使用B. 按照个人需求使用C. 按照操作规程使用D. 放在实验台上答案：C二、判断题（每题1分，共10分）1. 实验室内使用的化学品可以放在冰箱内。
（错误）2. 实验室内使用的生物样本可以随意丢弃。
（错误）3. 实验室内使用的放射性物质应放在指定的放射性物质柜中。
（正确）4. 实验室内使用的高压气体瓶可以放在实验台上。
（错误）5. 实验室内使用的易燃易爆物品应放在指定的易燃易爆物品柜中。
医学院实验室安全检查细则
8.1.1 高功率的设备与电路容量不相匹配，仪器设备未接地线。
口头警告
8.1.2 仪器设备使用完后，未及时关闭电源。
口头警告
对于高温、高压、高速运动、电磁辐射等特殊设备，未有安全操作规程上墙，无安全警示标识和安 口头警告 8.1.3
全警示线（黄色），未配备相应安全防护设施（如防护罩、防护栏、自屏蔽设施等）。
明火电炉与电吹风等管理
未经学校主管部门批准使用煤气罐、火焰喷射器、明火电炉等明火装置。
通报批评
电吹风、电烙铁等用毕后未及时拔除电源插头。
口头警告
个人防护与其它
进入实验室未穿长袖实验服或防护服， 未按实际需要佩戴种类与材质合适的防护手套及防护眼 镜。
口头警告
特殊场所未按需要佩戴与实验相适应的安全帽、防护帽、 呼吸器或面罩等， 存在长发散露在外的
6.4 气体连接管路连接不正确、无标识，有破损或老化现象。
口头警告
6.5 实验室气体钢瓶过期，存在大量气体钢瓶堆放现象。
口头警告
7
实验废弃物处置
7.1 未对化学废弃物进行分类存放（避免易产生剧烈反应的物品混放）、包装不严密，未贴好标签。 口头警告
7.2 对学院的废弃化学品回收工作安排定时清运不配合，有大量存放实验废弃物现象。
口头警告
实验垃圾和生活垃圾未进行分类，不按垃圾桶功能规定随意丢放，向生活垃圾桶或下水道倾倒废旧 通报批评 7.3
化学试剂或实验废弃物。
对生物实验废弃物未按照是否具有毒性和病原性进行分类收集，不贴标签。对有毒有害废弃物经高 通报批评 7.4
温高压处置后未及时送学校中转站或收集点。
8
仪器设备安全
8.1 常规管理
源插头。
水槽边安装电源插座。
微生物和生物医学实验室生物安全通用准则
微生物和生物医学实验室生物安全通用准则一、实验室环境安全实验室环境安全是生物安全的基础，包括实验室的建设和管理等方面。
首先，实验室应设置在专门的实验室场所，有良好的通风设备和消毒设备，实验室内的地面和墙壁应采用耐腐蚀的材料，易清洁和无缝隙。
实验室必须定期进行消毒和清洁，保持实验室的整洁和干燥。
实验室管理者应设立实验室安全管理制度，明确实验室生物安全的责任和义务，制定实验室安全操作规程，实施管理制度和操作程序等。
二、生物安全级别分类根据微生物的种类和病原性程度，将实验室生物安全级别进行分类，分为Biosafety Level 1（BSL-1）、Biosafety Level 2（BSL-2）、Biosafety Level 3（BSL-3）和Biosafety Level 4（BSL-4）四个级别。
BSL-1级别适用于微生物无病原性的实验，BSL-2级别适用于微生物具有一定病原性的实验，BSL-3级别适用于病原微生物的实验，BSL-4级别适用于高致病性微生物或生物恐怖威胁代理的实验。
实验室在进行实验前必须确定实验所处的生物安全级别，采取相应的防护措施。
三、实验操作规范实验室操作规范是保证实验操作安全的关键，包括实验操作前的准备工作、操作中的安全措施和操作后的处理等。
首先，在进行实验前必须进行必要的安全检查，确保实验室设备和防护装备完好、无损坏。
实验人员在进入实验室前必须穿戴合适的防护装备，包括实验服、手套、眼罩和口罩等。
实验中必须遵守消毒措施，保持操作区的干净和无菌。
实验后，实验人员必须及时清洁实验室设备和工作台等，确保无残留和细菌滋生。
四、废物处理规范废物处理是实验室生物安全的重要环节，包括废液、废液和废气的处理。
废液必须经过消毒处理后再排放，废液的消毒方式可选择物理方法如高温消毒和化学方法如使用消毒剂等。
废液的排放必须符合当地的环境规定和相关法律法规要求。
实验室产生的废液和废气必须储存和处理，防止对环境和人体产生危害。
医学实验安全操作培训
医学实验安全操作培训一、培训目的本培训旨在教育和培养医学实验人员掌握实验室操作的安全技能，减少实验过程中的意外事故和风险。
二、培训内容1. 实验室安全规范• 实验室的安全标识和标志• 紧急设施和应急程序• 灭火器的使用和检查2. 化学品处理和储存• 化学品的安全使用方法• 化学品的储存要求和注意事项• 化学品泄漏的处理3. 个人防护装备• 实验室必备的个人防护装备• 如何正确使用和维护个人防护装备• 曝露后的处理措施4. 生物实验安全• 生物实验中的风险和安全措施• 生物废弃物的处理方法• 实验动物的安全使用5. 设备操作安全• 实验室常见设备的安全操作方法• 设备故障应对和安全维护• 高压、高温设备的使用注意事项6. 实验室清洁和环境管理• 实验室卫生和清洁要求• 实验室环境的监测和改善• 垃圾分类和处理规范三、培训方法1. 理论讲解• 通过专业讲师讲解实验室安全知识和操作规范2. 案例分享• 分享实验室事故案例，让学员了解事故原因和如何避免3. 模拟演练• 对特定实验室场景进行模拟演练，让学员亲身体验安全操作技能四、培训考核• 培训后进行理论知识考核和实际操作技能考核五、培训时间• 本次培训预计为期2天，每天8小时六、培训对象• 医学实验室工作人员、学生等相关人员七、培训收益• 提高实验室人员的安全意识和操作技能，减少实验事故发生的可能性以上为《医学实验安全操作培训》的培训大纲，希朝此次培训能够使学员们在医学实验领域更加安全地开展工作。
特殊应用场合1. 医学实验室• 增加条款:–医疗废物的处理规范–实验室内的化学品储存要求–如何处理医疗废物的应急程序–医疗废物的监测和清理方法2. 药品研发实验室• 增加条款:–药品研发实验室的特殊化学品使用规范–药品研发实验室的设备操作安全–药品研发实验室的环境管理要求3. 生物实验室• 增加条款:–生物实验室中的特殊生物种类的安全操作规范–生物实验室的生物废弃物处理流程–生物实验室的防护措施要求4. 医院微生物实验室• 增加条款:–微生物实验室的生物安全等级管理要求–微生物实验室的洁净室操作规范–微生物实验室的生物安全柜使用方法5. 临床试验中心实验室• 增加条款:–临床试验中心实验室的人体试验安全规范–临床试验中心实验室的样本处理和储存要求–临床试验中心实验室的实验数据保密和存档规定附件列表1.化学品储存布局图：详细标注实验室内化学品存放位置和分类2.紧急救援流程图：包括灭火器使用方法、紧急出口位置和求救电话号码3.个人防护装备使用说明书：对个人防护装备的使用和维护进行详细说明4.实验室清洁卫生检查表：用于实验室卫生和清洁情况的定期检查和记录5.实验设备使用手册：针对实验室常见设备的安全操作方法和故障处理进行说明附件要求: 所有附件都应具备清晰的文字和图像，便于学员理解和操作。
医学实验室安全与操作规范思考题汇总2
1、何谓生物安全实验室？其分级标准是什么？生物安全实验室，也称生物安全防护实验室，是通过防护屏障和管理措施，避免或控制被操作的有害生物因子危害，达到生物安全要求的生物实验室和动物实验室。
根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平，并依照实验室生物安全国家标准的规定，将实验室分为四级。
一级：适用于操作在通常情况下不会引起人类或动物严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。
二级：适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具有效的治疗和预防措施的微生物。
三级：适用于操作能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、人与动物、动物与动物间传播的微生物。
常有预防治疗措施。
四级：适用于操作能够引起人类或者动物非常严重的疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。
没有预防治疗措施。
2、试述生物安全实验室和动物安全实验室的异同生物安全实验室（biosafety laboratory）是指通过防护屏障和管理措施，达到生物安全要求的微生物实验室和动物实验室。
其特点为除必须备有通常动物设施的要求外，还必须具备防止由实验动物传染人、动物相互间的交叉感染、传染源向外感染传播的结构和功能。
国内外根据隔离的要求分为BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4级生物安全实验室。
BSL-1级生物安全实验室：进行普通微生物实验的实验室。
BSL-2级生物安全实验室：可能发生气溶胶扩散的实验操作需在Ⅱ级生物安全柜内进行。
BSL-3级生物安全实验室：可能发生气溶胶扩散的实验操作需在Ⅱ级生物安全柜内进行，由双重密封门将核心区与外部实验区隔离；外部空气通过高效过滤器送入室内，向外排出的空气亦需通过高效过滤器过滤。
BSL-4级生物安全实验室：采用独立的建筑物用隔离区和外部隔断的构造，实验操作需在Ⅱ级生物安全柜内进行。
而ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4动物安全实验室指按照实验动物活体操作的生物感染级别建立的相应生物安全防护水平实验室。
医学实验室生物安全防护技术要求
医学实验室生物安全防护技术要求从事体外操作的医学实验室，相应生物安全防护水平分为4级，即BSL- 1、BSL -2、BSL -3和BSL -4。
一、BSL- 1实验室应满足BSL -1实验室对建筑、设施的基本要求，配备必要的仪器设备。
1.应为实验室仪器设备的安装、清洁、维护及安全运行提供足够的空间。
2.实验室应有足够的空间和台柜等摆放实验室设备和物品。
3.在实验室的工作区外应当有存放外衣和私人物品的设施，应将个人服装与实验室工作服分开放置。
4.进食、饮水和休息的场所应设在实验室的工作区外。
5.实验室墙壁、顶板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。
地面应防滑，不得在实验室内铺设地毯。
6.实验室台（桌）柜和座椅等应稳固和坚固，边角应圆滑。
实验台面应防水，并能耐受中等程度的热、有机溶剂、酸碱、消毒剂及其他化学剂。
7.应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。
台（桌）柜和设备之间应有足够的间距，以便于清洁。
8.实验室应设洗手池，水龙头开关宜为非手动式，宜设置在靠近出口处。
9.实验室的门应有可视窗并可锁闭，并达到适当的防火等级，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生。
10.实验室可以利用自然通风，开启窗户应安装防蚊虫的纱窗。
如果采用机械通风，应避免气流流向导致的污染和避免污染气流在实验室之间或与其他区域之间串通而造成交叉污染。
11.应保证实验室内有足够的照明，避免不必要的反光和闪光。
12.实验室涉及刺激性或腐蚀性物质的操作，应在30 m内设洗眼装置，风险较大时应设紧急喷淋装置。
13.若涉及使用有毒、刺激性、挥发性物质，应配备适当的排风柜（罩）。
14.若涉及使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施设备和个体防护装备，应符合国家、地方的相关规定和要求。
15.若使用高压气体和可燃气体，应有安全措施，应符合国家、地方的相关规定和要求。
医学实验室安全要求
医学实验室安全要求1.实验室入口：医学实验室必须按规定设置专门的入口，门上应明确标识“医学实验室”字样，以区分其他区域。
进入实验室前，所有人员应进行身份验证，并穿戴干净的实验服。
2.个人防护装备：所有进入实验室的人员必须佩戴个人防护装备，包括实验服、手套、口罩、护目镜等。
这可以降低接触危险物质的风险，并减少交叉污染。
3.实验材料和设备：医学实验室应具备必要的实验材料和设备，如试剂、培养基、显微镜、离心机等。
这些设备必须经过定期检修和维护，并确保其安全可靠。
4.危险物质的储存和使用：医学实验室可能会涉及到一些危险物质，如有毒药品、放射性物质等。
这些物质应按照规定的标识储存，并采取必要的防护措施，防止意外泄露或暴露。
5.废物处理：医学实验室产生的废物应按照相关法规和规定进行处理。
有毒废物和生物废弃物应分类储存，并使用专门的容器进行封存和处理，以避免对环境和人员产生危害。
6.灭火设备和警示标志：医学实验室应配备适当的灭火设备，如灭火器、灭火器和喷淋系统等，以防止火灾事故。
此外，实验室应贴有相关的警示标志，在必要的地方设置安全出口和逃生通道，确保人员迅速安全地撤离。
7.实验操作规范：医学实验室工作人员必须严格遵守实验操作规范，如正确使用实验仪器、准确记录实验数据、严禁在实验室内食用或饮用等。
实验操作时应集中注意力，避免分散注意力造成意外。
8.培训和教育：所有进入医学实验室的人员，不论是工作人员还是访客，都应接受必要的培训和教育。
这包括实验室的安全操作、应急处理、紧急救护等内容，以提高人员的安全意识和应对能力。
9.定期检查和维护：医学实验室应定期进行安全检查和设备维护，确保实验室的设施、设备和防护措施的有效性。
如有异常情况，应及时采取必要的措施进行修复或更换。
10.应急处理：医学实验室应制定完善的应急处理方案，并设置应急设备和物资。
所有工作人员都应了解并掌握应急处理程序，以应对实验室事故或意外情况。
总之，医学实验室的安全要求非常重要，不仅关乎实验室的工作效率和科研成果，更关乎工作人员的生命安全和健康。
医学实验室安全培训
发生二级暴露且暴露源的病毒载量水平为重度或者发 生三级暴露且暴露源的病毒载量水平为轻度或者重度 时，使用强化用药序；
暴露源的病毒载量水平不明时，可以使用基本用药程 序。
追踪
根据接触疾病的性质定期检测及随访。
诊疗、护理活动时意外地被患者的血液等体内 物质污染，或被患者血液等体内物质污染的针 头、手术刀等锐利器械刺破自己的皮肤，而有 可能导致感染性疾病发生的一类职业暴露。
感染性职业暴露的评估
分型 :
轻度类型暴露：经检验，暴露源为艾滋病病毒阳 性，但滴度低、艾滋病病毒感染者 无临床症状.
重度类型暴露：经检验，暴露源为艾滋病病毒阳 性，但滴度高、艾滋病病毒感染者 有临床症状.
消毒液进行消毒，作用30-60分钟。 所用清洁器材、用具不得三个区域共用，专区专用，
用后及时消毒。
2.4医务人员职业暴露的处理
紧急处理 I、用肥皂液和流动水清洗污染的皮肤，用生理盐水冲 洗粘膜。 II、如有伤口，应当在伤口旁端轻轻挤压，尽可能挤出 损伤处的血液，再用肥皂液和流动水进行冲洗；禁止 进行伤口的局部挤压。 III、受伤部位的伤口冲洗后，应当用消毒液，如： 75%乙醇或者0.5%碘伏进行消毒，并包扎伤口；被暴 露的粘膜，应当反复用生理盐水冲洗干净。
暴露源不明型暴露：不能确定暴露源者.
一级暴露
1、暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医 疗器械、物品； 2、暴露类型为暴露源沾染了有损伤的皮肤或者粘 膜，暴露量小且暴露时间较短。
1、暴露源为体液、血液或者含有体液、血液的医
分 二级暴露 级
疗器械、物品； 2、暴露类型为暴露源沾染了有损伤的皮肤或者粘 膜，暴露量大且暴露时间较长；或者暴露类型 为暴露源刺伤或者割伤皮肤，但损伤程度较
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CNAS-GL14医学实验室安全应用指南Guidance on the Application of Safety Requirements in MedicalLaboratory中国合格评定国家认可委员会医学实验室安全应用指南本文件是基于GB19781：2005（idtISO15190：2003）《医学实验室-安全要求》和GB19489：2004《实验室生物安全通用要求》中适用于医学实验室的安全要求而制定的通用指南。
医学实验室根据其活动范围，可能仅需满足本指南的部分内容。
国家对医学实验室安全的要求和标准主要包括相关法规、GB19781：2005（idtISO15190：2003）和GB19489：2004。
本指南的目的在于帮助申请质量和能力认可的医学实验室准备和符合与其工作范围相关的安全要求；评审员也可依据此文件理解医学实验室应满足的安全要求。
本文件并不代替GB19781：2005（idt ISO15190：2003）和GB19489：2004。
1风险程度分级根据生物因子对个体和群体的风险程度将其分为4级。
1.1风险等级I（低个体风险，低群体风险）不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。
1.2风险等级Ⅱ(中等个体风险，有限群体风险)能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。
实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。
1.3风险等级III（高个体风险，低群体风险）能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。
1.4风险等级Ⅳ(高个体风险，高群体风险)能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接或间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病原体。
以上所列的生物因子风险程度分级仅考虑了生物因子对个体风险和群体风险的特性，与国家相关主管部门发布的病原微生物危害管理分类不同；为控制特定的生物危害，国家、地区可提高对特定生物因子的防护等级。
2实验室生物安全水平分级2.1根据对所操作生物因子采取的防护措施，将实验室生物安全防护水平（biosafety level，BSL）分为4级，1级防护水平最低，4级防护水平最高。
2.2以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平；以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。
2.3应依据国家相关主管部门发布的生物危害分类名录，在风险评估的基础上，确定实验室的生物安全防护水平。
3风险评估3.1当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，应进行生物风险程度评估。
生物风险程度评估应至少包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗、降低风险的措施及风险再评估、危害发生的应急措施等。
3.2应事先对所有拟从事活动的生物风险进行评估，还应对化学、辐射、电气、火灾、自然灾害、恶意使用等的风险进行评估。
3.3风险程度评估应由适当的有经验的专业人员进行；实验室的安全管理体系建立和操作规范应以风险评估的数据为依据。
3.4风险评估报告应得到所在机构生物安全委员会的批准；对未列入国家相关主管部门发布的病原微生物名录的生物因子的风险评估报告应得到相关主管部门的批准。
4实验室设计要求4.1实验室的设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危害的防护水平控制在经过评估的相应风险程度，为关联的办公区和临近的公共空间提供安全的工作环境，及防止风险进入周围社区。
4.2实验室的每个出口和入口应可分辨，应设紧急出口并有标记以和普通出口区别；通向出口的走廊和通道应无障碍。
4.3房间内的门按需要安装门锁；正当操作高危险样本时应有进入限制。
4.4存放高危险样本、培养物、化学试剂或供应品，应采取其他的保安措施，如可锁闭的门、可锁闭的冷冻箱、特殊人员的进入限制等。
4.5应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料被偷盗和被不正当使用的危险，并采取相应措施防范其发生。
4.6应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。
4.7实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等内环境应符合工作要求和有关要求。
5.医学实验室设施要求5.1实验室门应有可视窗、带锁并可自动关闭，门的开启方向应不妨碍逃生。
5.2应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。
5.3实验室应设洗手池，宜设置在靠近出口处。
5.4在实验室门口处应设挂衣装置，个人便装与实验室工作服应分开放置。
5.5实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀；地面应防滑，不应铺设地毯。
5.6实验台面应防水，耐腐蚀、耐热。
5.7实验室中的橱柜和实验台应牢固；橱柜、实验台的选择与放置应便于清洁。
5.8实验室应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。
5.9可利用自然通风；实验室可开启的窗户，应设置可防蚊虫的纱窗。
5.10实验室内应保证工作照明，避免不必要的反光和强光。
5.11以风险评估为依据，至少应在实验室所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其它适当的消毒设备。
5.12若操作刺激或腐蚀性物质应在30米内设洗眼设施，必要时应设应急喷淋装置；至少应在实验室工作区配备简易洗眼装置。
5.13若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质，应在风险评估的基础上，配备适当的负压柜。
5.14若使用高毒性、放射性等物质，应配备相应的安全设施和设备，应符合国家、地方的相关规定和要求。
5.15实验室入口处应有生物防护级别标示；适用时，还应有毒性、放射性等危害标示。
5.16实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标示。
5.17实验室应有在黑暗中可明确辨认的应急撤离路线标示。
5.18实验室入口处应标明所从事的生物因子、负责人、紧急联系电话。
5.19在实验室工作区域外应设置物品存储间。
5.20在实验室的工作区域外应有存放个人物品、休息及饮食条件。
5.22有生物气溶胶感染或扩散风险的操作的实验室工作区应配备生物安全柜。
生物安全柜的排风应通过独立于建筑物公共通风系统的管道排出。
5.23在风险评估和确保HEPA功能正常的基础上，生物安全柜的排风可以在室内循环；但实验室应设换气装置。
5.24应有可靠的电力供应和应急照明。
必要时，重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。
5.25利用通风空调系统的实验室，其设计和功能应符合国家相关标准（如GB19489）的要求。
6.医学实验室安全管理要求6.1管理责任6.1.1实验室所在的机构应设立生物安全委员会，负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物安全相关事宜。
6.1.2实验室管理层应对所有员工、实验室来访者和环境的安全负责，最终责任由实验室负责人承担。
6.1.3实验室负责人应负责制定规定和程序确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求，并定期检查、维护、更新，确保不降低其设计性能。
6.1.4实验室管理层应负责安全管理体系的设计、实施、维持及改进，包括：a)管理层为实验室所有人员提供履行其职责所需的适当权力和资源；b)明确实验室安全管理的组织结构；c)规定所有人员的职责、权力和相互关系；d)由熟悉相关活动的目的、程序和结果评价的有能力人员，依据实验室所有人员的经验和职责对其进行适当培训和相应监督；e)指定一名安全主管（或其他称谓），赋予其职责和权力以监督所有活动遵守安全管理体系的要求。
安全主管应直接向对实验室政策和资源决策的管理层报告；f)应确定每项活动的项目负责人，其负责制定并向实验室管理层提交活动计划、风险评估报告、安全及应急措施、项目组人员培训及健康监督计划、安全保障及资源要求；g)指定所有关键职能的代理人。
6.1.5实验室安全主管协助管理层负责实验室的所有安全事宜。
安全主管应制定、动态维持和监督有效的实验室安全计划。
实验室安全计划应包括（但不限于）：a)实验室及工作详细说明和介绍；b)人员教育及培训计划；c)演习计划；d)设施设备维护计划；e)监督计划；f)安全检查计划；g)风险评估/风险再评估计划；h)人员健康监督及免疫计划；i)审核计划；j)持续改进计划，包括不断完善良好安全工作规范。
6.1.6实验室安全主管应有权阻止不安全的活动。
6.1.7实验室安全主管应至少是所在机构生物安全委员会有职权的成员。
6.1.8实验室员工（包括来访人员）应被告知并理解实验室内所有的风险。
6.1.9实验室员工（包括来访人员）应遵守实验室的安全管理规定。
6.2安全管理体系6.2.1政策、过程、计划、程序和指导书应文件化并传达至所有相关人员。
实验室管理层应保证这些文件易于理解并可实施。
6.2.2安全管理体系文件通常包括管理手册、工作程序、说明及操作规程、记录等文件，应有供现场工作人员快速使用的安全手册。
6.2.3安全管理手册应对组织结构、人员岗位及职责、安全及安保要求、安全管理体系、体系文件架构等进行规定和描述。
安全要求不能低于国家、地方相关规定、标准的要求。
安全管理手册应明确规定管理层人员的角色和责任，包括确保实验室所有人员遵循安全管理体系文件的责任。
6.2.4工作程序至少应明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、工作流程及责任人、任务安排及对操作人员能力的要求、与其它责任部门的关系、应使用的工作文件等。
工作程序应满足实验室实施所有的安全要求和管理要求。
6.2.5说明及操作规程应详细说明设施、设备、操作的功能、危险因子、防护方法、具体操作步骤、应急措施等。
6.2.6应指导所有人员使用和应用安全管理手册和所有涉及的文件，及其实施要求。
6.2.7安全主管应在其权力和职责内维持安全管理体系文件的现行有效。
6.2.8根据需要和使用方便，实验室安全管理体系文件的内容可以体现在实验室质量管理体系文件中。
6.2.9实验室应制定政策，规定实验室安全相关文件和记录的保留时间。
保存期限应符合国家、地方法规或标准的要求。
6.2.10应按ISO15189的要求对文件进行控制。
6.2.11实验室应有机制和程序识别、纠正不符合安全管理体系文件要求的工作行为，并持续改进。
6.2.12实验室安全应列入内审和管理评审计划。
6.2.13实验室安全事故应按国家、地方的要求及时报告。
7.员工、程序、文件、检查和记录7.1医疗机构内部应指定一位安全主管有助于实验室管理安全事务。
7.2实验室的程序应包括所有相关危险的详细说明，如何冒最低的风险实施其工作和如何处理危险性事故。
负责工作区活动的管理责任人应每年对这些程序至少评审和更新一次。