医学实验室安全使用指南

合集下载

实验室安全操作指南

实验室安全操作指南

实验室安全操作指南
背景:
实验室是科研人员开展实验研究的重要场所。

为了保障实验人员的人身安全和实验室的正常运转,本文提供以下实验室安全操作指南。

一、实验室环境
1. 实验室应保持通风良好,空气清新,防止空气污染。

2. 实验室应保持干燥,防潮防爆。

3. 实验室墙壁、天花板、地面均应平整光滑,防止杂物堆放和摆放危险品。

二、实验前准备
1. 实验前需查阅实验操作手册,了解所需器材、试剂和安全注意事项。

2. 检查器材、试剂是否完好,如有损坏或过期应及时更换。

3. 佩戴专业实验室防护用品,如实验服、手套、护目镜等。

三、实验操作过程
1. 操作前应认真阅读实验步骤,按照规定操作,严禁擅自改变实验步骤或方法。

2. 操作时应注意实验室内无明火,严禁吸烟,并保证桌面整洁干净。

3. 配制溶液时应先加水后加试剂,避免试剂因水温过高或过低而反应不完全或甚至引起爆炸等事故。

4. 操作人员应保持安静,避免造成操作失误。

四、实验后处理
1. 实验后应清理实验台面,注意废弃物的处理,尽可能的分类处理。

2. 把用过的器材和废弃物放入标有对应类别的垃圾袋中。

3. 操作人员应定期检查实验室设备的状况,确保实验室设备的正常运转。

以上为实验室安全操作指南,实验人员应在实验前认真阅读并遵守,确保实验室安全和实验结果的准确性。

医学实验室安全培训的实际操作指南

医学实验室安全培训的实际操作指南

医学实验室安全培训的实际操作指南医学实验室是进行各种实验研究的重要场所,但同时也存在一定的危险性。

为了保障实验室工作人员的安全,对医学实验室进行安全培训是必不可少的。

本文将对医学实验室安全培训的实际操作指南进行展开详细分析说明。

一、实验室安全意识培养在医学实验室中,培养实验室工作人员的安全意识至关重要。

首先,应向工作人员介绍实验室的潜在危险,包括各类化学品的毒性、火警风险以及放射性等。

同时,通过案例分析和实际操作演练,加深工作人员对危险情况的认识,掌握应对方法,并提醒他们在实验室操作中要时刻保持高度警觉。

二、实验室安全设施与装备的合理使用实验室安全设施的合理使用是防止事故发生的重要环节。

为了确保实验室工作人员的生命安全和实验数据的准确性,必须熟练掌握各类实验仪器设备的正确操作方法,例如机械通风系统、实验室排风罩、生化安全柜等。

此外,对于急救设备的位置、使用方法以及医疗急救人员的联系方式也需要进行详细说明和演练,在紧急情况下能够获得及时的援助。

三、实验室废物管理与处理医学实验室产生的废物具有潜在的危险性,包括有害的生物制品、化学药品废液以及污染性的固体废物。

为了防止废物污染环境和危害人体健康,实验室工作人员应掌握正确的废物管理和处理方法。

这包括废物的分类、正确的包装和封存方式以及交接程序等。

另外,实验室应设置废物储存区域,确保废物安全存放,并有专人负责定期清理和处理废物。

四、实验室防护措施的正确使用实验室防护措施的正确使用是保护实验室工作人员安全的重要措施。

这包括正确佩戴个人防护装备,例如实验室白大褂、手套、护目镜、防护口罩等。

同时,在进行实验操作时,应注意遵循实验室安全操作规程,禁止饮食和吸烟,防止化学品飞溅、火灾等事故的发生。

另外,对于有毒有害或放射性材料的操作,必须严格遵守相应的操作规范和措施。

综上所述,医学实验室安全培训的实际操作指南涵盖了安全意识的培养、安全设施与装备的使用、废物管理与处理以及防护措施的正确使用等方面。

生物制药技术的实验室安全指南

生物制药技术的实验室安全指南

生物制药技术的实验室安全指南实验室安全是生物制药技术的重要环节之一,正确的操作和实验室设施的安全保障是保障实验室人员和生物制药产出的关键。

本文将为您介绍生物制药技术的实验室安全指南,从实验室物品的安全储存、操作规范、安全设备的使用以及事故处理等方面提供指导。

一、实验室物品的安全储存1. 物品分类储存:将实验室物品按照危险性和性质分类储存,分为易燃、腐蚀性、有毒有害、有放射性等等。

不同类别的物品应分别存放,并在存储区域明确标记,以便实验室人员明确辨识。

2. 储存条件控制:根据物品的特性,采取相应的储存条件,如温度、湿度、光照等,确保物品长时间保持稳定性。

同时,避免与其他物品混存,以免产生危险反应。

二、操作规范1. 个人防护措施:实验室人员必须佩戴适当的个人防护设备,如实验服、手套、护目镜等。

根据不同实验室环境,可能还需要佩戴呼吸防护设备,以保障自身安全。

2. 操作操作规程:在进行任何实验前,实验室人员必须详细了解操作规程并遵守。

确保正确操作流程和实验条件,避免疏忽引发意外。

3. 实验室卫生:维持实验室整洁与卫生,清理工作区域的物品残留和垃圾,确保通风良好,并尽量减少或消除操作产生的废液等有害废弃物。

三、安全设备的使用1. 安全柜:实验室中应配备足够数量和容量的安全柜,并根据物品特性正确存储。

安全柜内的物品应定期检查,以确保其安全性。

2. 清洗设备:实验室中应配备足够数量的紧急洗眼器和安全淋浴器,放置位置明显,以保障在意外事故发生时能及时进行急救。

3. 抽风设备:在实验室中应配备正常工作且符合规范的抽风设备,用来排除实验产生的有害气体和有害粉尘,维护实验室空气清新。

四、事故处理1. 立即报告:任何实验室意外事故或者异常情况发生时,实验室人员应立即向主管人员报告,并采取适当的措施进行应急处理。

2. 应急预案:实验室应制定详细的应急预案,包括事故现场逃生路线、急救方法和通报流程等。

同时,定期组织模拟演练,使实验室人员掌握正确的应急反应和处理方法。

血液科实验室安全操作指南

血液科实验室安全操作指南

血液科实验室安全操作指南血液科实验室是一个重要的医疗机构,承担着进行血液分析和检测的任务。

为了确保实验室的工作能够安全进行,本指南将介绍血液科实验室的安全操作规范和应注意的事项。

大家在实验室操作时务必牢记以下几点:1. 实验室设备的正确使用为了确保血液分析结果的准确性和实验室的安全性,使用实验室设备时务必遵循正确的操作步骤和安全规范。

在使用各类自动仪器时,应依据设备操作手册进行操作,避免误操作导致实验数据的错误。

同时,要定期进行设备的维护和保养,保证其性能和安全可靠。

2. 样本采集和处理的规范在进行血液样本采集和处理时,需要注意以下事项:- 选择合适的采样器具,尽量减少对被测样本的污染。

- 采集血液时,要严格遵守无菌操作规程,并注意采样部位的清洁和消毒。

- 采集后的血液样本要妥善保存,避免温度和时间的影响。

- 在进行血液样本离心、分装和储存时,需要使用合适的试剂和容器,并按照规定的温度和时间进行处理。

3. 化学品的安全使用和储存在血液科实验室中,常常会使用各种化学试剂和药品。

为了保证实验室操作的安全性,需要注意以下几点:- 使用化学试剂前,要了解其性质、危害和安全操作方法,遵循相关实验室操作规范。

- 在使用化学试剂时,应佩戴个人防护装备,如实验手套、护目镜和实验服等。

- 化学试剂要妥善储存,避免与其他物质发生反应,防止泄露和风险事故的发生。

4. 实验废弃物的处理在实验室操作过程中,会产生大量的实验废弃物,如实验用品、化学废液和废弃物品等。

为了保护环境和实验室的卫生,需要按照相关规定进行废弃物的分类、贮存和处理。

化学废液应妥善密闭和标识,定期送交专门的处理单位进行处理。

5. 事故的应急处理在实验室操作中,可能会发生各种事故,如样本泄漏、仪器故障和化学品泄露等。

在发生事故时,需要立即采取相应的紧急措施,并及时汇报和寻求相关人员的帮助。

同时,实验室要配备应急处理设备和药品,以便在紧急情况下进行急救和处理。

医院实验室安全管理全面指南

医院实验室安全管理全面指南

XXXX 医院1.防水2.防火3.防毒4.防腐蚀5.防触电6.防爆7.防环境污染8.防野蛮作业1.易燃有机溶剂2.有毒有机溶剂1.玻璃器皿2.旋转蒸发仪3.真空泵4.通风橱5.温度计6.气体钢瓶7.离心机8.注射器9.冰箱和冰柜1.火灾事故2.爆炸事故3.生物安全事故4.毒害事故5.设备损坏事故6.机电伤人事故7.设备或者技术被盗事故1.杜绝人为隐患2.构建安全环境3.完善制度体系1.防盗2.防火防爆3.防水4.防毒5.安全用电每一个实验室都配有一次性水、纯水、高纯水或者制水的仪器如蒸馏器、纯水机。

作业人员在使用的过程中有忘记关水龙头的,或者是蓦地停水后打开水龙头忘记关闭的。

有实验室就曾经发生过一起漫水事故,就是因为停水当天,打开了水龙头忘记关闭,出水量过大,排水口又被堵住了导致实验室漫水严重,花了一个小时才把实验室的水清理干净。

还有要定期检查制水仪器,防止有漏水的情况。

实验室有各种火具如酒精灯、电炉,还有 FID 气相色谱仪会产生火的仪器。

这些都可能带来安全隐患,那末在使用这些东西的时候我们要结合燃烧的三要素——着火源、可燃物、助燃物,在使用火的时候就要消除火源附近的助燃物以免引起火灾事故。

当发生火灾进行灭火时同样要结合燃烧的三要素,去掉其中一个就能阻挠燃烧。

火灾又分 A、B、C、D 四类,每一类火灾使用的灭火器都要区分开来而且每一个实验室都必须配备灭火器,且灭火器要定期进行检查。

我相信每一个实验室都会用到有毒的试剂,那末在使用有毒物质的时候我们要了解有毒物质的理化特性、使用方法和应急措施。

一切药品和试剂要有与其内容相符的标签,剧毒物品要严格遵守“五双”制度(双人保管、双人发放、双把锁、双台帐、双人验收)。

例如,我们在配制硫酸溶液的时候,要戴好防腐蚀乳胶手套和防护眼镜,使用玻璃容器盛装,将酸加入水中而不是将水加入酸中,边加入边搅拌,待冷却后装入试剂瓶中。

若硫酸溅到皮肤上则用抹布擦拭干净后再用大量水冲洗。

医院实验室生物安全手册(完整指南)

医院实验室生物安全手册(完整指南)

医院实验室生物安全手册(完整指南)引言本手册为医院实验室提供生物安全指南,旨在确保实验室员工和环境的安全。

遵循本手册中的指导原则有助于预防事故和减少风险。

生物安全级别实验室应根据实验材料的危害性和潜在风险确定适当的生物安全级别。

以下是常见的生物安全级别:- 生物安全级别1:适用于具有较低病原性的微生物,一般防护措施即可。

- 生物安全级别2:适用于具有中等病原性的微生物,需采取适当防护和消毒措施。

- 生物安全级别3:适用于具有高病原性的微生物,需要严格的操作程序和特殊的设施。

- 生物安全级别4:适用于具有极高病原性的微生物,需要最高级别的防护和设施。

实验室管理人员应评估实验材料特性,并确保实验室符合适当的生物安全级别要求。

实验室操作原则实验室员工必须遵守以下操作原则,以确保生物安全:1. 准备工作:在进行实验前,员工应戴上适当的防护装备,如实验手套、防护眼镜等。

2. 操作程序:按照标准的操作程序进行实验,严格遵循生物安全级别要求。

3. 生物材料管理:保持生物材料的妥善管理,包括存储、标记、移动和处置。

4. 消毒措施:使用适当的消毒剂对实验室环境、工具和设备进行定期消毒。

5. 废物管理:对生物废物进行正确的处理和处置,避免对员工和环境造成污染。

事故应对即使遵循生物安全操作原则,意外事故仍可能发生。

在发生事故时,实验室员工应采取以下措施:1. 立即报告:将事故情况立即向上级主管报告,包括事故原因、受影响的区域和可能存在的风险。

2. 隔离措施:隔离事故区域,防止事故扩散,并确保其他员工和实验室设施的安全。

3. 救援和急救:如果有人受伤,立即提供急救或呼叫救援人员进行处理。

4. 事故调查:对事故进行详细调查,了解事故原因,并采取措施防止类似事故再次发生。

结论本手册提供了医院实验室生物安全的完整指南,包括生物安全级别、实验室操作原则和事故应对措施。

实验室员工应遵守这些指南,并严格遵循生物安全规定,以确保实验室环境和员工的安全。

实验室安全操作指南

实验室安全操作指南

实验室安全操作指南实验室是科研和教学中不可或缺的重要场所,但由于工作环境的特殊性,实验室操作过程中存在一定的安全风险。

为了确保实验室人员的安全和实验数据的准确性,以下是实验室安全操作的指南。

一、实验室准备1. 确保实验室的基本设施完备,包括通风系统、紧急应急按钮、灭火器等,应定期检查并保持良好运作状态。

2. 维护实验室的整洁有序,在不占用工作区域的前提下,保持实验室内通道畅通,设备摆放有序,杂物堆放整齐,确保操作时没有任何物品会造成绊倒、碰撞等危险。

3. 检查实验室仪器设备的完好性和安全性,损坏的仪器应及时修理或报废,确保使用过程中不会对人员造成伤害。

二、实验室个人保护1. 穿戴适当的个人防护装备,如实验室专用长袖实验服、实验手套、护目镜等,以防止实验物料对身体的直接伤害。

2. 对于具有毒性和腐蚀性的实验物料,应佩戴合适的防护口罩或呼吸防护设备,以防止吸入有害气体。

3. 避免在实验室内进食或饮水,以免实验物料污染食品或水源。

三、实验室操作规范1. 严格按照实验流程进行操作,不得随意更改实验步骤或操作顺序。

2. 仔细阅读实验操作手册,并按照说明书的要求正确使用实验仪器和试剂。

3. 在实验室进行任何操作之前,应对实验物料进行标识、分类和储存,以免发生混淆或误用。

4. 操作过程中要保持专注,不得发生无关的聊天或开玩笑,避免分散注意力造成意外伤害。

四、实验室事故处理1. 在发生意外或事故时,应立即向实验室负责人或相关工作人员报告,并采取适当的急救措施,确保事故伤害最小化。

2. 在实验室内发生火灾、泄漏或突发状况时,应立即按照紧急预案进行应急处理,并保持冷静,不得慌乱和乱窜。

3. 实验室内应配备急救箱和消防设备,工作人员需要定期进行急救和灭火应急演练,以提高处理突发事故的能力。

总结:实验室安全操作至关重要,实验人员必须时刻保持警惕,严格遵守操作规范,穿戴个人防护装备,正确使用仪器设备和试剂,以保证实验过程的安全性和数据的可靠性。

医院实验室生物安全作业指南

医院实验室生物安全作业指南

医院实验室生物安全作业指南在医院的实验室中,生物安全是至关重要的。

这不仅关系到实验人员的健康和安全,也关系到医院的正常运转以及周边环境和公众的健康。

为了确保医院实验室的生物安全,我们制定了这份作业指南。

一、实验室生物安全的重要性医院实验室常常处理各种病原体、生物样本和危险化学品,稍有不慎就可能导致感染、环境污染甚至公共卫生事件。

保障生物安全有助于预防和控制传染病的传播,保护实验人员免受潜在的生物危害,同时维护实验室的正常运行和研究工作的顺利开展。

二、实验室生物安全的基本原则1、预防为主在进行任何实验操作之前,都要预先评估潜在的风险,并采取相应的预防措施,将风险降到最低。

2、分类管理根据病原体的危害程度和传播方式,对实验活动进行分类管理,采取不同级别的防护措施。

3、安全操作严格遵守实验操作规程,正确使用实验设备和防护用品,避免因操作不当导致的安全事故。

4、个人防护实验人员应根据实验的风险程度,穿戴适当的个人防护装备,如手套、口罩、护目镜、防护服等。

5、环境控制保持实验室的清洁和卫生,定期对实验室进行消毒和灭菌,控制实验室内的温度、湿度和通风条件,以减少生物污染的风险。

三、实验室生物安全的管理措施1、人员培训所有进入实验室的人员都必须接受系统的生物安全培训,了解实验室的安全规章制度、操作规程和应急处理措施,考核合格后方可上岗。

2、风险评估在开展新的实验项目或使用新的病原体之前,必须进行风险评估,制定相应的安全防护方案。

3、安全设施实验室应配备必要的安全设施,如生物安全柜、高压灭菌器、洗眼器、紧急喷淋装置等,并定期进行维护和检测,确保其正常运行。

4、废弃物处理对实验过程中产生的废弃物,如医疗废物、生物样本、化学品等,要按照规定进行分类收集、包装、标识和处理,防止造成环境污染和生物传播。

5、应急预案制定完善的应急预案,包括火灾、爆炸、生物泄漏等突发事件的应急处理流程和人员疏散方案,并定期进行演练,确保在紧急情况下能够迅速、有效地应对。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

CNAS-GL10医学实验室安全应用指南Guidance on the Application of Safety Requirements in Medical Laboratory中国合格评定国家认可委员会二〇〇七年月医学实验室安全应用指南本文件是基于GB19781:2005(idtISO15190:2003)《医学实验室-安全要求》和GB19489:2004《实验室 生物安全通用要求》中适用于医学实验室的安全要求而制定的通用指南。

医学实验室根据其活动范围,可能仅需满足本指南的部分内容。

国家对医学实验室安全的要求和标准主要包括相关法规、GB19781:2005(idtISO15190:2003)和GB19489:2004。

本指南的目的在于帮助申请质量和能力认可的医学实验室准备和符合与其工作范围相关的安全要求;评审员也可依据此文件理解医学实验室应满足的安全要求。

本文件并不代替GB19781:2005(idt ISO15190:2003)和GB19489:2004。

1风险程度分级根据生物因子对个体和群体的风险程度将其分为4级。

1.1风险等级I (低个体风险,低群体风险)不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。

1.2风险等级Ⅱ (中等个体风险,有限群体风险)能引起人或动物发病,但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。

实验室感染不导致严重疾病,具备有效治疗和预防措施,并且传播风险有限。

1.3风险等级 III (高个体风险,低群体风险)能引起人类或动物严重疾病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,或能使用抗生素、抗寄生虫药治疗的病原体。

1.4风险等级Ⅳ (高个体风险,高群体风险)能引起人类或动物非常严重的疾病,一般不能治愈,容易直接或间接或因偶然接触在人与人,或动物与人,或人与动物,或动物与动物间传播的病原体。

以上所列的生物因子风险程度分级仅考虑了生物因子对个体风险和群体风险的特性,与国家相关主管部门发布的病原微生物危害管理分类不同;为控制特定的生物危害,国家、地区可提高对特定生物因子的防护等级。

2 实验室生物安全水平分级2.1根据对所操作生物因子采取的防护措施,将实验室生物安全防护水平(biosafety level,BSL)分为4级,1级防护水平最低,4级防护水平最高。

2.2以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示实验室的相应生物安全防护水平;以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。

2.3应依据国家相关主管部门发布的生物危害分类名录,在风险评估的基础上,确定实验室的生物安全防护水平。

3 风险评估3.1当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,应进行生物风险程度评估。

生物风险程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗、降低风险的措施及风险再评估、危害发生的应急措施等。

3.2应事先对所有拟从事活动的生物风险进行评估,还应对化学、辐射、电气、火灾、自然灾害、恶意使用等的风险进行评估。

3.3风险程度评估应由适当的有经验的专业人员进行;实验室的安全管理体系建立和操作规范应以风险评估的数据为依据。

3.4风险评估报告应得到所在机构生物安全委员会的批准;对未列入国家相关主管部门发布的病原微生物名录的生物因子的风险评估报告应得到相关主管部门的批准。

4 实验室设计要求4.1实验室的设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危害的防护水平控制在经过评估的相应风险程度,为关联的办公区和临近的公共空间提供安全的工作环境,及防止风险进入周围社区。

4.2实验室的每个出口和入口应可分辨,应设紧急出口并有标记以和普通出口区别;通向出口的走廊和通道应无障碍。

4.3房间内的门按需要安装门锁;正当操作高危险样本时应有进入限制。

4.4存放高危险样本、培养物、化学试剂或供应品,应采取其他的保安措施,如可锁闭的门、可锁闭的冷冻箱、特殊人员的进入限制等。

4.5应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料被偷盗和被不正当使用的危险,并采取相应措施防范其发生。

4.6应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。

4.7实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等内环境应符合工作要求和有关要求。

5.医学实验室设施要求5.1实验室门应有可视窗、带锁并可自动关闭,门的开启方向应不妨碍逃生。

5.2应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。

5.3实验室应设洗手池,宜设置在靠近出口处。

5.4在实验室门口处应设挂衣装置,个人便装与实验室工作服应分开放置。

5.5实验室的墙壁、天花板和地面应平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀;地面应防滑,不应铺设地毯。

5.6实验台面应防水,耐腐蚀、耐热。

5.7实验室中的橱柜和实验台应牢固;橱柜、实验台的选择与放置应便于清洁。

5.8实验室应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。

5.9可利用自然通风;实验室可开启的窗户,应设置可防蚊虫的纱窗。

5.10实验室内应保证工作照明,避免不必要的反光和强光。

5.11以风险评估为依据,至少应在实验室所在的建筑内配备高压蒸汽灭菌器或其它适当的消毒设备。

5.12若操作刺激或腐蚀性物质应在30米内设洗眼设施,必要时应设应急喷淋装置;至少应在实验室工作区配备简易洗眼装置。

5.13若操作有毒、刺激性、放射性挥发物质,应在风险评估的基础上,配备适当的负压柜。

5.14若使用高毒性、放射性等物质,应配备相应的安全设施和设备,应符合国家、地方的相关规定和要求。

5.15实验室入口处应有生物防护级别标示;适用时,还应有毒性、放射性等危害标示。

5.16实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标示。

5.17实验室应有在黑暗中可明确辨认的应急撤离路线标示。

5.18实验室入口处应标明所从事的生物因子、负责人、紧急联系电话。

5.19在实验室工作区域外应设置物品存储间。

5.20在实验室的工作区域外应有存放个人物品、休息及饮食条件。

5.22有生物气溶胶感染或扩散风险的操作的实验室工作区应配备生物安全柜。

生物安全柜的排风应通过独立于建筑物公共通风系统的管道排出。

5.23在风险评估和确保HEPA功能正常的基础上,生物安全柜的排风可以在室内循环;但实验室应设换气装置。

5.24应有可靠的电力供应和应急照明。

必要时,重要设备如培养箱、生物安全柜、冰箱等应设备用电源。

5.25利用通风空调系统的实验室,其设计和功能应符合国家相关标准(如GB19489)的要求。

6. 医学实验室安全管理要求6.1管理责任6.1.1实验室所在的机构应设立生物安全委员会,负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物安全相关事宜。

6.1.2实验室管理层应对所有员工、实验室来访者和环境的安全负责,最终责任由实验室负责人承担。

6.1.3实验室负责人应负责制定规定和程序确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求,并定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。

6.1.4实验室管理层应负责安全管理体系的设计、实施、维持及改进,包括:a)管理层为实验室所有人员提供履行其职责所需的适当权力和资源;b)明确实验室安全管理的组织结构;c)规定所有人员的职责、权力和相互关系;d)由熟悉相关活动的目的、程序和结果评价的有能力人员,依据实验室所有人员的经验和职责对其进行适当培训和相应监督;e)指定一名安全主管(或其他称谓),赋予其职责和权力以监督所有活动遵守安全管理体系的要求。

安全主管应直接向对实验室政策和资源决策的管理层报告;f)应确定每项活动的项目负责人,其负责制定并向实验室管理层提交活动计划、风险评估报告、安全及应急措施、项目组人员培训及健康监督计划、安全保障及资源要求;g)指定所有关键职能的代理人。

6.1.5实验室安全主管协助管理层负责实验室的所有安全事宜。

安全主管应制定、动态维持和监督有效的实验室安全计划。

实验室安全计划应包括(但不限于):a)实验室及工作详细说明和介绍;b)人员教育及培训计划;c)演习计划;d)设施设备维护计划;e)监督计划;f)安全检查计划;g)风险评估/风险再评估计划;h)人员健康监督及免疫计划;i)审核计划;j)持续改进计划,包括不断完善良好安全工作规范。

6.1.6实验室安全主管应有权阻止不安全的活动。

6.1.7实验室安全主管应至少是所在机构生物安全委员会有职权的成员。

6.1.8实验室员工(包括来访人员)应被告知并理解实验室内所有的风险。

6.1.9实验室员工(包括来访人员)应遵守实验室的安全管理规定。

6.2安全管理体系6.2.1政策、过程、计划、程序和指导书应文件化并传达至所有相关人员。

实验室管理层应保证这些文件易于理解并可实施。

6.2.2安全管理体系文件通常包括管理手册、工作程序、说明及操作规程、记录等文件,应有供现场工作人员快速使用的安全手册。

6.2.3安全管理手册应对组织结构、人员岗位及职责、安全及安保要求、安全管理体系、体系文件架构等进行规定和描述。

安全要求不能低于国家、地方相关规定、标准的要求。

安全管理手册应明确规定管理层人员的角色和责任,包括确保实验室所有人员遵循安全管理体系文件的责任。

6.2.4工作程序至少应明确规定实施具体安全要求的责任部门、责任范围、工作流程及责任人、任务安排及对操作人员能力的要求、与其它责任部门的关系、应使用的工作文件等。

工作程序应满足实验室实施所有的安全要求和管理要求。

6.2.5说明及操作规程应详细说明设施、设备、操作的功能、危险因子、防护方法、具体操作步骤、应急措施等。

6.2.6应指导所有人员使用和应用安全管理手册和所有涉及的文件,及其实施要求。

6.2.7安全主管应在其权力和职责内维持安全管理体系文件的现行有效。

6.2.8根据需要和使用方便,实验室安全管理体系文件的内容可以体现在实验室质量管理体系文件中。

6.2.9实验室应制定政策,规定实验室安全相关文件和记录的保留时间。

保存期限应符合国家、地方法规或标准的要求。

6.2.10应按ISO15189的要求对文件进行控制。

6.2.11实验室应有机制和程序识别、纠正不符合安全管理体系文件要求的工作行为,并持续改进。

6.2.12实验室安全应列入内审和管理评审计划。

6.2.13实验室安全事故应按国家、地方的要求及时报告。

7.员工、程序、文件、检查和记录7.1医疗机构内部应指定一位安全主管有助于实验室管理安全事务。

7.2实验室的程序应包括所有相关危险的详细说明,如何冒最低的风险实施其工作和如何处理危险性事故。

负责工作区活动的管理责任人应每年对这些程序至少评审和更新一次。

相关文档
最新文档