研发输出文件清单
项目产品研发各阶段质量控制输出文件
研发中心（结 构）
设计人、复核人、部门审核（研发中心）
3
《结构件图纸清单》
4
《电路设计方案》 （产品总体设计、模块设计）
5
《各种电气设计图纸》
研发中心（电 气）
设计人、复核人、部门审核（研发中心）
6
《电气设计图纸清单》
7
《装配设计方案》(可选）
8
《装配图纸》(可选）
研发中心（结 构）
设计人、复核人、部门审核（研发中心）
10
《物料清单》
研发中心
11
《产品可靠性、可维修性 设计报告》（可选）
研发中心
设计人、复核人、部门审核（研发中心）
12
《样机试制测试报告》
研发中心
研发中心、 项目组、质管部
13
《样机试制总结报告》
研发中心
编制人、复核人、部门审核（研发中心）
14
《样机试制测试用例》
质管部测试组
编制人、复核人、部门审核
《产品整机测试用例》
《产品生产定型测试报告》
质管测试组
编制人、测试人、部门审核
《产品型式试验报告》 《产品使用说明书》
《产品出厂文件》 《包装装配说明书》
《安装说明书》
第三方
研发中心\生 产部
第三方签字盖章
编制人、复核人、 部门审核
项目组、生产部、质管部
项目组、研发中心、 生产部、质管部
研发中心、工程中心 项目组、质管部
产部
16
《维护手册》
17
《外协清单》
商务部
18
《产品生产定型评审报告》\<会议 纪要>
质量管理部
19
《定型评审遗留问题》
产品设计和开发输入文件输出文件
4.2 营销部门: 负责市场情报收集、整理、分析，参与新产品立项会签及评审、验证、确 认等质量活动。。 4.3 生产计划、质量、财务等部门：根据自身职能要求参与文件会签及评审、验证、确 认等质量活动。 5 控制要求 5.1 本企业科研项目研制开发过程的阶段划分
1
性负责，并组织设计和开发输入文件的评审，确保设计输入是充分和适宜的，对不完善 的、含糊的或矛盾的要求，应会同提出者一起解决。
立项后项目负责人编制项目设计和开发计划书。 本阶段结束标志为项目设计和开发计划书。 5.2.2 方案设计阶段 方案设计阶段的开发内容为: 项目负责人根据项目任务书、合同中规定的设计和开 发指标，进行研制方案设计，经方案论证，证明所选方案可行。本阶段的结束标志为研 制方案报告书。 本阶段结束后，项目负责人填写《设计和开发输出清单》，并附各类相关资料。报研 发部领导审批后，报公司领导进行研制方案评审。研发部负责组建评审组。评审完成后 项目负责人根据评审意见修改方案；研发部负责人负责，监督、检查设计评审结论中意 见的修改执行情况。 5.2.3 工程设计（产品研制）阶段 工程设计（研制）阶段的内容为: 1) 根据研制方案和设计规范等要求，设计出满足生产试制和验证所需要的全套设计 图样和技术文件； 2) 提出配套设备和器材的供应清单； 3) 进行必要的试验、测试； 4) 组织设计评审； 5) 通过设计评审后，履行审核签署手续，转入生产试制过程。 6) 技术文件和资料整理。 本阶段结束标志为：样机、试验、检测报告。 本阶段结束后，项目负责人填写《设计和开发输出清单》，并附各类相关资料，进行 设计验证(研制阶段设计评审)。 5.2.4 设计验证阶段 按规定在设计的适当阶段（一般是设计输出形成文件时）组织设计验证。验证的方 法，应包括下列一种或多种方法： 1) 文件发布前的评审（审核、批准）； 2) 变换方法进行计算，以验证原来的计算结果和分析的正确性； 3) 计算机模拟仿真； 4) 与已证实的类似设计进行比较； 5) 进行自检、试验和样机验证。
产品开发流程各个阶段输出文件
产品外观专利申请
《产品方案书》
《产品企划案》
《产品推广方案》
C1阶段评审
产品经理
《产品外型效果图》
《产品外型结构模型图》
《产品方案书》
《产品企划案》
《产品推广方案》
《设计评审报告》
设计准备
项目经理
《产品企业标准》
《产品规格书》
《产品外型效果图》
《产品方案书》
《设计评审报告》
详细设计
开发部
《产品企业标准》
《试产方案》
《试产命令》
试产机器
生产情况汇总
中量试验证
品质部
试产机器
《QE测试方案书》
《产品企业标准》
《产品规格书》
测试报告
中量试总结
工程部
测试报告
生产情况汇总
试产总结纪要
出货评审
品质部
试产总结纪要
出货评审纪要
试销
营销部
出货评审纪要
试销报告
项目结案
产品经理
《试产总结纪要》
《试销报告》
《项目结案报告》
开发试制准备
开发部/供应部
《整机联调记录表》
《新品元器件联络单》
《关键元器件清单》
《电磁兼容关键件清单》
《新材料认证报告》
《备料清单》
开发试制
开发部
《产品企业标准》
《产品规格书》
《整机联调记录表》
《新品元器件联络单》
《关键元器件清单》
《电磁兼容关键件清单》
开发样机
《样机装配记录表》
《开发BOM》
《关键工艺说明》
软件整体框图、模块框图、源代码
机械设计图纸
研发部
软件项目管理输出文件清单
软件项目管理输出文件清单在软件项目管理中，输出文件是非常重要的产出物，它们记录了项目整个生命周期中的各种数据、决策和成果，有效地帮助项目团队进行项目规划、实施和交付阶段的决策和认可。
在本文档中，我们将列出软件项目管理过程中常见的输出文件清单，旨在帮助项目经理和其他利益相关者了解项目的各个阶段需要产生哪些文件。
1. 项目启动阶段1.1 项目章程项目章程是由项目经理编制的官方文件，其中明确了项目的目标、范围和时间表，以及项目经理和其他参与者的角色和责任。
1.2 项目管理计划项目管理计划是根据项目章程编制的文件，其中包括项目管理组织、项目成本、进度、范围、风险管理计划等，以及其他相关资源和方法。
1.3 需求文档需求文档记录了项目的相关需求，在启动阶段，它可以是项目经理和客户之间的需求协商，或是从其他项目或现有系统中收集到的信息。
1.4 项目预算项目预算指的是在项目启动阶段对衡量项目成本的估算，其中包括主要投资领域和成本估算范围。
2. 项目规划阶段2.1 项目管理计划更新在项目规划阶段，需要对项目管理计划进行更新，以反映项目规划中的各个部分，并确定对项目主要资源的需求和时间表。
2.2 需求管理计划需求管理计划定义了如何管理需求，包括如何收集、跟踪和控制需求变更。
2.3 风险管理计划风险管理计划包括识别、评估和控制项目风险的方法和过程。
2.4 时间表时间表详细说明了项目中活动的顺序、持续时间、各个活动之间的依存关系，并制定一份具有时间限制的项目日程表。
2.5 范围管理计划范围管理计划指导项目如何管理和控制范围，在范围管理计划中，包括范围的定义，确认，验证和控制。
3. 项目执行阶段3.1 项目进度项目进度记录了项目的进展情况，包括进度控制、里程碑和成果物的完成情况等内容。
3.2 工作绩效报告工作绩效报告记录了项目团队的工作表现，包括完成活动所需的努力、资源和时间，以及质量、成本和范围等方面的表现。
3.3 变更管理计划变更管理计划包括识别、评估和控制项目变更的方法和过程。
1461设计开发输出文件清单
李红刚
17
YJ-P-R13
<评审>工艺设计（工艺文件、关键工序的识别）评审
A/0
1
薛蒙
18
YJ-WSOP-Q01
原料标准及检验规程
A/0
6
寇泽坤
19
YJ-WSOP-Q08
原料质量标准
A/0
8
寇泽坤
20
YJ-WSOP-Q04
生产过程检验标准及操作规程
A/0
3
寇泽坤
21
YJ-WSOP-Q07
成品检验规程
设计开发输出文件清单
编号：02
项目名称
下肢矫形器
项目代码
03
序号
文件编号
文件名称
版本
页数
编制人
备注
1
YJ-PD-03-05
风险分析记录
A/0
13
杨席子
2
YJ-P-R13
<评审>风险分析记录评审
A/0
1
薛蒙
3
YJ-PD-03-07
产品设计开发方案
A/0
6
李恒飞
4
YJ-P-R13
<评审>产品设计开发方案评审
A/0
5
寇泽坤
22
YJ-P-R13
<评审>工艺设计(检验)评审
A/0
1
薛蒙
A/0
1
薛蒙
5
YJ-PD-03-08
包装设计方案（标签＆合格证样稿）
A/0
5
李恒飞
6
YJ-P-R13
<评审>包装方案&标签评审记录
A/0
1
质量体系研发技术必备文件
研发部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 售后部 技术部 售后部 技术部
技术部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 注册法规部、研发部 注册法规部 研发部 研发部 研发部 注册法规部、品管部、 研发部 技术部 研发部 技术部 研发部
研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 技术部
33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50
电路原理图 PCB板生产作业指导书 PCB板检测作业指导书 关键工序确认报告 特殊过程确认报告 产品生产流程卡 过程检验规范（制程检测规范） 制程检测单 成品检验规范 成品检测单（出工厂检测单） 调试作业指导书和调式记录表 包装作业指导书和包装检验记录表 常温老化作业指导书和老化记录表 涉及产品的所有检测设备操作规程 维修作业指导书 功能自检作业指导书 安装作业指导书 产品自测报告
研发技术文档输出清单（最基本不可少文件） 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 研发技术相关文件名称 研发任务前会议记录 市场调查报告 项目建议书 可行性报告 产品主文档 产品标准 产品说明书 产品设计任务书 产品设计计划书 设计和开发输入清单 设计和开发输出清单 设计和开发评审报告（各阶段） 设计和开发验证报告（各阶段） 产品风险管理计划 初始危害判断及初始风险控制分析 风险评价、风险控制措施记录表 主负责部门 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 技术部 研发部 研发部 研发部 技术部 研发部 研发部 研发部 研发部 研发部 协助部门 技术部 营销、售后 技术部 技术部 技术部 注册法规部 注册法规部 技术部 技术部 技术部、注册法规部 研发部、注册法规部 技术部 技术部 技术部 技术部 技术部 根据研发部、技术部做好的技术文件，列 清单 涉及版本重注册变更原标准（复印件）等 注意，最新的，和备案变更的说明书 两个部门配合补完 按YY/T 0287-2003标准要求 按YY/T 0287-2003标准要求 内容要求（供参考）
研发输入输出文件及编审批权限清单
研发输入输出文件及编审批权限清单随着科技的不断发展，研发工作已经成为各个领域中不可或缺的一环。
在研发过程中，输入输出文件的管理和审批权限是至关重要的，它们直接影响着研发工作的顺利进行和成果的质量。
为了更好地规范研发输入输出文件的管理和审批权限的分配，本文将介绍研发输入输出文件及编审批权限清单。
一、研发输入文件清单1. 项目立项文件：包括项目的背景、目标、计划、预算等。
由项目负责人填写，需经过高级管理人员的审批。
2. 需求文档：详细描述了产品或系统的需求和规格要求。
由需求分析师填写，需经过研发经理的审批。
3. 设计文档：包括系统结构设计、界面设计、功能设计等。
由系统架构师和界面设计师填写，需经过研发部门相关负责人的审批。
4. 编码规范：定义了编写代码的规范和要求。
由研发团队共同制定，需经过研发经理的审批。
5. 测试计划：详细描述了测试的目标、方法和时间安排等。
由测试经理填写，需经过研发经理的审批。
6. 项目文档：包括项目的进展报告、会议纪要等。
由项目组成员填写，需经过项目负责人的审批。
二、研发输出文件清单1. 代码文件：包括源代码、编译后的代码、配置文件等。
由开发人员生成，需经过研发经理的审批。
2. 技术文档：包括用户操作手册、安装指南等。
由技术支持团队编写，需经过研发经理的审批。
3. 产品文档：包括产品的说明书、销售材料等。
由产品经理编写，需经过研发经理的审批。
4. 测试报告：详细记录了测试过程和结果。
由测试团队生成，需经过测试经理的审批。
5. 上线指南：描述了产品上线的步骤和注意事项。
由运维团队编写，需经过研发经理的审批。
6. 会议纪要：总结了开发过程中的关键会议内容和讨论结果。
由会议记录人填写，需经过项目负责人的审批。
三、编审批权限分配清单1. 高级管理人员：具有对所有研发输入输出文件的审批权限，负责整体的研发管理决策。
2. 研发经理：具有对研发输入文件和输出文件的审批权限，负责项目的组织和协调。
产品研发设计各阶段输出文件清单
整机或部件结构图
电路部分
15
电路框图，原理说明书
16
电气原理图
17
PCB板图
工艺文件
18
电子元器件BOM清单
19
IQC关键来料检验标准
20
OQC检验标准
21
QC工程图
22
作业指导书
23
使用说明书
24
安装维修手册
25
铭牌与贴纸
26
包箱清单
完成日期
2012/3/15 2012/3/19 2012/3/19 2012/6/30 2012/6/30 2012/6/30 2012/6/30 2012/4/30 2012/4/30 2012/5/30 2012/5/30
2012年8月 2012年4月
9
产品名称评审记录
软件部分
10
需求规格说明书
11
概要设计说明书
12
数据库设计说明书
概要设计和数据库设计评审记录
详细设计说明书
详细设计评审记录
测试计划
测试计划评审记录
测试记录
测试报告
测试报告评审记录
不可更改的软件源代码
使用手册
安装维护手册
软件安装包及相关软件包
软件发行清单
机械部分
13
外观造型图/合同
14
2012年6月 2012年6月 2012年6月
2012年6月 2012年4月 2012年4月 2012年4月 2012年4月
检验文件 27 28 29 30
产品注册文件 31 32 33
其它文件 34 35 36 37
产品性能自测报告和公司内部测试记录 成品送检记录 出厂检验记录
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一、策划输入阶段
1、设计任务书
2、设计开发计划
二、方案设计阶段
3、产品结构图（示意图）
4、原理图
5、系统图
三、原理样机阶段
6、计算书
7、风险报告
四、产品样机试制阶段图纸部分
8、装配图
9、接线图
10、电路板原理图
11、部件图
12、零件图
五、生产工艺部分
13、生产用明细表
14、易损易耗明细表
15、服务用配件明细表
16、组装工艺规程
17、线束制作工艺规程
18、机加件加工工艺卡
19、线路板焊接工艺规程
20、包装工艺规程
21、接线工艺规程
六、检验部分
22、产品调试大纲（规程）
23、零部件检验规程
24、产品检验规程
七、采购部分
25、采购清单和定额
26、采购物资参数表
27、采购物资技术协议
八、设计评审部分
28、方案评审记录
29、设计任务书评审记录
九、设计验证确认部分
30、出厂检查报告
31、型式试验报告
32、产品企业标准
33、产品说明书
34、许可证
35、研制总结报告
十、使用维修部分
36、产品使用维修说明书。