质量体系调查表
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质量体系调查表模板(空)
质量管理体系情况调查表
企业名称
地 址
邮政编码
办公营业场所地址
办公营业场所面积
经营方式
经济性质
注册资金
许可证号
GSP认证编号
人员情况简介
法定代表人
学历
技术职称
是否执
业药师
企业负责人
（总经理）
学历
技术职称
是否执
业药师
质量负责人
学历
药品质量管理工作经验
技术职称
是否执业药师
质量管理及验收人员数量
其他岗位人员
职工总数
储运设施简介
药品仓库总面积
阴凉库面积பைடு நூலகம்
常温库面积
冷库面积
特殊管理药品仓库面积
服务质量
GSP认证情况
联系人
联系电话
传真
供货品种及药品经营范围
单位概况及质量管理体系简介
企业名称
地 址
邮政编码
办公营业场所地址
办公营业场所面积
经营方式
经济性质
注册资金
许可证号
GSP认证编号
人员情况简介
法定代表人
学历
技术职称
是否执
业药师
企业负责人
（总经理）
学历
技术职称
是否执
业药师
质量负责人
学历
药品质量管理工作经验
技术职称
是否执业药师
质量管理及验收人员数量
其他岗位人员
职工总数
储运设施简介
药品仓库总面积
阴凉库面积பைடு நூலகம்
常温库面积
冷库面积
特殊管理药品仓库面积
服务质量
GSP认证情况
联系人
联系电话
传真
供货品种及药品经营范围
单位概况及质量管理体系简介
质量体系调查表(模板1)
是□否 □
企业的计算机系统是否可以实现药品质量的可追溯，并满足药品
是□否
质量监督计划
统
电子监管的实施条件
□
情
计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据是否采用安全、可
况
靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所
是□否
□ 公司目前用的计算机系统有：
□
□
是否严格按照双方签订的购销合同及质量保证协议开展购销业
职 称
是否 为
执业 药师
从事 质量管理工
作年限
是否有相关法律法规 禁止从业的情形
仓库总面积
是否配备符合药品 特性要求的设备
从事质量管理工作
人数
含验收、养护工作
人员
冷 库
面积
阴凉 库
面积
常温 库
面积
特殊管理 药品专库面积
温、 湿度监控 系统情
是否配
是否配备温
备温湿度调控 湿度自动监测记录
系统
系统
注 册号 营 业 有效 执 期至 照 最近 一期验证 年度
计算机系统
上年度企业产 品质量抽查合格率
证书 质 名称 量证 认号 证 有效
期至
质量保证 机构联系
电话
药品电子监管系
以往经
是否
是否
统
营过程中是 定期开展 每年组织
制的能力高 及
中低 管
理
质量监督计划
频次 次
年
文件是否 健全有效
运行
是否是 独立服务器、
他 后处理工作。
是□
情
是否能协助企业履行召回义务，按照要求及时传达、反馈药品召 否□
况 回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录
质量管理体系调查表样本
□否
5、对该单位服务质量是否满意： □是 □否
6、实地考察结论：
□通过评审，建议业务往来 □未通过审核，不能开展业务
评价人
日期:
执业药师人数
专业人员人数
设施设备情况
仓库总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
冷藏车（辆）
1、仓库设施设备是否满足药品储存要求
2、温湿度监控系统是否满足GSP要求
3、是否有符合要求的计算机系统
4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施
质量体系运行及质量信誉情况
1、GSP规定的质量管理制度执行情况
2、质量方针目标落实情况
质量管理体系调查表
企业名称
联系电话
注册地址
传真
仓库地址
邮编
经营范围
药品经营许可证号
有效期至
企业类型
营业执照注册号
有效期至
注册资本
GSP认证证书编号
有效期至
经营方式
组织机构代码证
代码
有效期至
税务登记
证号
组织机构及人员情况
职务
姓名
学历
职称
执业资格
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量机构人数
3、计算机系统控制功能
4、是否能保证药品经营安全和正常运行
5、企业在经营过程中是否发生过重大质量事故
6、有无主观故意违法违规经营行为
企业质量管理情况简介
以下为评价单位填写
评价
结 论
1、该单位资质是否齐全、有效： □是 □否
2、该单位质量保证体系： □健全 □基本健全 □不健全，待完善
3、该单位质量信誉能力： □好 □一般 □差
5、对该单位服务质量是否满意： □是 □否
6、实地考察结论：
□通过评审，建议业务往来 □未通过审核，不能开展业务
评价人
日期:
执业药师人数
专业人员人数
设施设备情况
仓库总面积㎡
常温库㎡
阴凉库㎡
冷库㎡
冷藏车（辆）
1、仓库设施设备是否满足药品储存要求
2、温湿度监控系统是否满足GSP要求
3、是否有符合要求的计算机系统
4、是否有安全保障（防火、防盗、监控）设施
质量体系运行及质量信誉情况
1、GSP规定的质量管理制度执行情况
2、质量方针目标落实情况
质量管理体系调查表
企业名称
联系电话
注册地址
传真
仓库地址
邮编
经营范围
药品经营许可证号
有效期至
企业类型
营业执照注册号
有效期至
注册资本
GSP认证证书编号
有效期至
经营方式
组织机构代码证
代码
有效期至
税务登记
证号
组织机构及人员情况
职务
姓名
学历
职称
执业资格
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量机构人数
3、计算机系统控制功能
4、是否能保证药品经营安全和正常运行
5、企业在经营过程中是否发生过重大质量事故
6、有无主观故意违法违规经营行为
企业质量管理情况简介
以下为评价单位填写
评价
结 论
1、该单位资质是否齐全、有效： □是 □否
2、该单位质量保证体系： □健全 □基本健全 □不健全，待完善
3、该单位质量信誉能力： □好 □一般 □差
质量保证体系调查表
(GMP)GSP认证*员工Fra bibliotek况总人数
执业药师
药学技术人员
销售人员
销售人员是否培训
*人
*人
*
*人
全部经过技能、上岗培训
质量管理机构
人数
*人
质量负责人：*
主要仪器设备
空调、电脑、温湿度表等
仓库情况
面积
设备设施（台）
总面积
常温库
阴凉库
冷库
调控温湿度
去湿机
通风机
冷藏车、箱
无
无
无
无
无
无
无
无
开户情况
*
账号
*
税务登记号码
*
邮政编码
*
采购员
*
身份证号码
*
采购员住址
*
电话
*
传真
*
主管经理意见
公司质量保证体系健全，设立独立的质量管理机构，归属于副总经理领导，在日常业务流程中严格遵守各项管理制度及操作规范，对产品质量有独立的审核权，和否定权。并建立有完善的产品质量档案，严格按GSP管理，保证公司所经营的产品的质量可靠性，及其来源去向的可追溯性。确保经营各环节符合GSP要求。
质量保证体系调查表(总1页)
质量保证体系调查表
填报部门：***填报日期：2014年*月*日 №：01
企业名称
隶属关系
经济性质
年销售额
建立日期
201*年*月*日
*
*
企业法人
职称
法人代码
（经营）许可证号
*
营业执照号
*
质量负责人
职称
*
联系电话
*
（生产）经营（诊疗）范围
执业药师
药学技术人员
销售人员
销售人员是否培训
*人
*人
*
*人
全部经过技能、上岗培训
质量管理机构
人数
*人
质量负责人：*
主要仪器设备
空调、电脑、温湿度表等
仓库情况
面积
设备设施（台）
总面积
常温库
阴凉库
冷库
调控温湿度
去湿机
通风机
冷藏车、箱
无
无
无
无
无
无
无
无
开户情况
*
账号
*
税务登记号码
*
邮政编码
*
采购员
*
身份证号码
*
采购员住址
*
电话
*
传真
*
主管经理意见
公司质量保证体系健全，设立独立的质量管理机构，归属于副总经理领导，在日常业务流程中严格遵守各项管理制度及操作规范，对产品质量有独立的审核权，和否定权。并建立有完善的产品质量档案，严格按GSP管理，保证公司所经营的产品的质量可靠性，及其来源去向的可追溯性。确保经营各环节符合GSP要求。
质量保证体系调查表(总1页)
质量保证体系调查表
填报部门：***填报日期：2014年*月*日 №：01
企业名称
隶属关系
经济性质
年销售额
建立日期
201*年*月*日
*
*
企业法人
职称
法人代码
（经营）许可证号
*
营业执照号
*
质量负责人
职称
*
联系电话
*
（生产）经营（诊疗）范围
质量体系调查表(新版GSP)
职称
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量人员数
执业药师数
专业人员数
设施设备
总面积（m2）
常温库（m2）
阴凉库（m2）
冷库（m2）
冷藏车（辆）
总运输车辆
主要经营品种
质量信誉
情况
企业在经营中是否发生过重大质量事故
销售中在法律上有无不良行为记录
是否实施全过程计算机管理
质量保证
体系情况
质量管理体系调查表
填表日期：2013年 6 月1 日
企业名称（盖章）
《许可证》注册地址
邮政编码
公司电话
质量部电话
经营方式
企业类型
上年销售额
生产/经营范围
《许可证》编号
有效期至《营业执照Fra bibliotek编号有效期至
GMP/GSP证书编号
有效期至
《组织机构代码证》代码
有效期至
税务登记证编号
组织机构
及人员情况
职务
姓名
学历
法定代表人
企业负责人
质量负责人
员工情况
员工总数
质量人员数
执业药师数
专业人员数
设施设备
总面积（m2）
常温库（m2）
阴凉库（m2）
冷库（m2）
冷藏车（辆）
总运输车辆
主要经营品种
质量信誉
情况
企业在经营中是否发生过重大质量事故
销售中在法律上有无不良行为记录
是否实施全过程计算机管理
质量保证
体系情况
质量管理体系调查表
填表日期：2013年 6 月1 日
企业名称（盖章）
《许可证》注册地址
邮政编码
公司电话
质量部电话
经营方式
企业类型
上年销售额
生产/经营范围
《许可证》编号
有效期至《营业执照Fra bibliotek编号有效期至
GMP/GSP证书编号
有效期至
《组织机构代码证》代码
有效期至
税务登记证编号
组织机构
及人员情况
职务
姓名
学历
质量体系调查表
质量机构设置情况
严格按照GSP要求
企业质量管理情况
严格按照GSP要求
精品文档word文档可以编辑！谢谢下载！
药学专业技术人员数
1.2亿
14
经营范围
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、医疗器械、保健食品、化妆品、日用百货
质量状况：优
质量保证体系情况
质量机构名称
质量认证情况
管理管理与制度情况
质量管理部
联系电话
通过GSP认证
证书号：
质量管理制度健全
质量负责人姓名
性别
文化程度
职务
技术职称
质量工作年限
执业药师
专业精品文档精品文档可以编辑值得下载1质量体系调查表名称地址法定代表人联系电话邮政编码营业执照许可证企业概况年销售额药学专业技术人员数12亿14经营范围中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品医疗器械保健食品化妆品日用百货质量状况
质量体系调查表
名称
地址
法定Байду номын сангаас表人
联系电话
邮政编码
营业执照
许可证
企业概况
年销售额
严格按照GSP要求
企业质量管理情况
严格按照GSP要求
精品文档word文档可以编辑！谢谢下载！
药学专业技术人员数
1.2亿
14
经营范围
中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、医疗器械、保健食品、化妆品、日用百货
质量状况：优
质量保证体系情况
质量机构名称
质量认证情况
管理管理与制度情况
质量管理部
联系电话
通过GSP认证
证书号：
质量管理制度健全
质量负责人姓名
性别
文化程度
职务
技术职称
质量工作年限
执业药师
专业精品文档精品文档可以编辑值得下载1质量体系调查表名称地址法定代表人联系电话邮政编码营业执照许可证企业概况年销售额药学专业技术人员数12亿14经营范围中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品医疗器械保健食品化妆品日用百货质量状况
质量体系调查表
名称
地址
法定Байду номын сангаас表人
联系电话
邮政编码
营业执照
许可证
企业概况
年销售额
质量保证体系调查表
对产品质量有独立的审核权，和否定权。并
建立有完善的产品质量档案，严格按GSP官理，保证公司所经营的产品的质量可靠性，
填报部门：***
填报日期：2014年*月*日
血：01
及其来源去向的可追溯性。确保经营各环节符合GSP要求。
承诺
1、 保证按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其他实施条例等有关法律、法规 合法经营，认真履行合冋，保证所供药品符合国家有关规定标准。
2、 保证所有提供的一切资料合法、真实、有效。
质量保证体系调查表
企业名称
隶属关系
经济性质
年销售额
建立日期201*年*月*日
*
*
企业法人
职称
法人代码
（经营）许可证号*
营业执照号
*
质量负责人 职称
*
联系电话*
中成药、化学药制剂、抗生素制剂*。（药品经营许可证有效期至2015年*月*日止）预包装保
（生产）
健食品销售（保健食品经营备案登记证有效期至
201*年
总面积 常温库 阴凉库 冷库
调控温湿度
去湿机 通风机 冷藏车、箱
无 无 无 无
无
无 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 无
开户情况
*账号
*
税务登记号码*
邮政编码*
采购员
*身份证号码
*
采购员住址
*电话
传真*
公司质量保证体系健全，设立独立的质量管
理机构，归属于副总经理领导，在日常业务
主管经理意见 流程中严格遵守各项管理制度及操作规范，
*月*日）家用性医疗器械、日用品、
经营（诊
化妆品、避孕用具、消毒、消杀用品零售。
疗）范围
(GMP)GSP认证*
建立有完善的产品质量档案，严格按GSP官理，保证公司所经营的产品的质量可靠性，
填报部门：***
填报日期：2014年*月*日
血：01
及其来源去向的可追溯性。确保经营各环节符合GSP要求。
承诺
1、 保证按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其他实施条例等有关法律、法规 合法经营，认真履行合冋，保证所供药品符合国家有关规定标准。
2、 保证所有提供的一切资料合法、真实、有效。
质量保证体系调查表
企业名称
隶属关系
经济性质
年销售额
建立日期201*年*月*日
*
*
企业法人
职称
法人代码
（经营）许可证号*
营业执照号
*
质量负责人 职称
*
联系电话*
中成药、化学药制剂、抗生素制剂*。（药品经营许可证有效期至2015年*月*日止）预包装保
（生产）
健食品销售（保健食品经营备案登记证有效期至
201*年
总面积 常温库 阴凉库 冷库
调控温湿度
去湿机 通风机 冷藏车、箱
无 无 无 无
无
无 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 无
开户情况
*账号
*
税务登记号码*
邮政编码*
采购员
*身份证号码
*
采购员住址
*电话
传真*
公司质量保证体系健全，设立独立的质量管
理机构，归属于副总经理领导，在日常业务
主管经理意见 流程中严格遵守各项管理制度及操作规范，
*月*日）家用性医疗器械、日用品、
经营（诊
化妆品、避孕用具、消毒、消杀用品零售。
疗）范围
(GMP)GSP认证*
质量管理体系调查表
姓名
学历
职称
法定代表人
企业负责人
质量负责/受权人
质量机构（质控部）负责人
员工情况
员工总数
质量人员数
执业药师数
专业人员数
设施设备
总面积（m2）
常温库（m2）
阴凉库（m2）
冷库（m2）
冷藏车（辆）
制药设备
是否具备
现代物流
是否具有药品
第三方资质
药品电子监管
码扫描情况
质量信誉
情况
企业在经营中是否发生过重大质量事故
销售中在法律上有无不良行为记录
是否实施全过程计算机管理
质量保证
体系情况
质量管理体系调查表
填表日期：20年月日
企业名称（盖章）
《许可证》注册地址
《许可证》仓库地址
邮政编码
公司电话
质量部门电话
经营方式
企Байду номын сангаас类型
上年销售额
生产/经营范围
《许可证》编号
有效期至
《营业执照》注册号
有效期至
GMP/GSP证书编号
有效期至
《组织机构代码证》代码
有效期至
税务登记证编号
组织机构
及人员情况
职务
学历
职称
法定代表人
企业负责人
质量负责/受权人
质量机构（质控部）负责人
员工情况
员工总数
质量人员数
执业药师数
专业人员数
设施设备
总面积（m2）
常温库（m2）
阴凉库（m2）
冷库（m2）
冷藏车（辆）
制药设备
是否具备
现代物流
是否具有药品
第三方资质
药品电子监管
码扫描情况
质量信誉
情况
企业在经营中是否发生过重大质量事故
销售中在法律上有无不良行为记录
是否实施全过程计算机管理
质量保证
体系情况
质量管理体系调查表
填表日期：20年月日
企业名称（盖章）
《许可证》注册地址
《许可证》仓库地址
邮政编码
公司电话
质量部门电话
经营方式
企Байду номын сангаас类型
上年销售额
生产/经营范围
《许可证》编号
有效期至
《营业执照》注册号
有效期至
GMP/GSP证书编号
有效期至
《组织机构代码证》代码
有效期至
税务登记证编号
组织机构
及人员情况
职务