电子天平验证报告

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天平MS205DU3Q验证报告

天平MS205DU3Q验证报告

浙江启明药业有限公司验证报告名称电子分析天平确认验证编号FVR-1105-P使用部门QC实验室工艺验证(PV) 设施验证(FV) √设备验证(EV)清洁验(CV)分析方法验证(AV)计算机验证(CPV)前验证(P)√同步验证(C)回顾性验证(RSN)再验证(RN)报告设计起草人:日期:报告审核及批准部门经理:日期:Q A经理:日期:批准人:日期:目录1 目的2 用途3 职责4 安装、运行和性能确认4.1 安装确认4.2 运行确认4.3 性能确认5 附件Mettler Toledo电子天平安装、运行和性能确认方案1.目的MS205DU型仪器由瑞士梅特勒-托利多公司生产制造。

该电子分析天平具自动内校功能,带液晶显示器,电源为交流电,标配RS232C 技术指标量程。

双量程可读性0.01/0.1mg,最大称量范围82g/220g重复性(sd)0.08mg(200g),线性:0.2mg。

称盘尺寸为Φ80mm,防风罩有效高度234 mm,外观尺寸247×358×331 mm。

本次验证的目的是证明以上提及的仪器已按供应商建议及公司的使用要求进行安装;并证实上述设备的功能达到生产厂家的标准以及满足公司内部的使用要求。

2.用途本方案适用于METTLER TOLEDO MS205DU型电子天平的安装、运行和性能确认。

3.职责验证协调人负责确保运行确认过程中严格遵循本方案。

相关部门主管负责审查本方案和相关报告,包括IQ、OQ和PQ报告和相关偏差报告(如果有)。

技术质量负责人负责管理验证过程,审批本方案及相应报告。

技术支持者以及操作人员(使用本仪器的部门)在执行本方案前需获得充分的培训。

4.安装、运行和性能确认4.1安装确认概括了新仪器的开箱验收、安装,或仪器使用过程的重新安装。

安装确认可由供应商或本公司负责维护仪器的人员完成。

4.1.1测试方法A. 安装前检查确保各零配件及技术操作指导手册的到位。

混合均匀度检测报告

混合均匀度检测报告

混合均匀度检测报告一、引言二、实验方法1.样品准备我们采用了生产企业生产的一种混合物作为实验样品。

样品被分成了若干组,每组中的物料比例相同。

2.检测设备我们使用了一台粒度分析仪、一台目视观察装置和一台电子天平进行检测。

3.检测过程首先,将样品放入粒度分析仪中进行粒度分布检测。

然后,使用目视观察装置观察样品的颜色和形态。

最后,使用电子天平测量样品的质量。

三、实验结果1.粒度分布检测根据粒度分析仪的测试结果,我们得到了样品中不同粒径的物料所占比例。

结果显示,样品中,物料粒径为40μm的含量最多,占总物料的50%;物料粒径为20μm的含量其次,占总物料的30%;物料粒径为60μm 的含量最少,只占总物料的20%。

2.目视观察通过目视观察,我们发现样品中的物料颜色一致,没有明显的色差。

形态上,物料呈现出较为均匀的颗粒状。

3.质量测量经电子天平测量后,样品的质量为100g,质量测量结果符合预期要求。

四、讨论与改进建议根据实验结果,我们可以得出以下结论和改进建议:1.结论根据粒度分布结果,可以看出样品中物料的粒径分布不够均匀。

物料粒径为40μm的含量过高,而物料粒径为20μm和60μm的含量相对较低。

因此,可以认为样品的混合均匀度不够理想。

2.改进建议为了提高混合均匀度,我们可以考虑以下改进措施:-调整物料配比:根据结果让物料粒径更均匀地分布在不同粒径范围内,可以调整物料的配比,避免其中一粒径范围内物料含量过高。

-加强混合过程:增加混合时间、改进混合设备,以确保物料充分混合,从而提高混合均匀度。

3.进一步研究为了深入了解混合均匀度的影响因素,我们可以进一步研究以下问题:-不同混合时间对均匀度的影响;-不同混合设备对均匀度的影响;-不同物料配比对均匀度的影响。

五、结论本报告对混合物的混合均匀度进行了检测与评估,并提出了相应的改进建议。

通过调整物料配比和加强混合过程,可以提高样品的混合均匀度。

为了进一步了解均匀度的影响因素,可以进行更加深入的研究。

电子分析天平确认方案

电子分析天平确认方案

IQ、OQ、PQ方案目录1 简介1.1 概述1.2 目的1.3 适用范围1.4 验证小组与职责2 安装确认(IQ)2.1 安装前的检查2.2 安装设备环境、位置的确认2.3 技术资料及文件的确认2.4 备件的确认2.5主要技术参数2.6 维护计划的确认3 运行确认(OQ)3.1 高压输液泵3.2 紫外检测器3.3 微机系统4 性能确认(PQ)4.1 高压输液泵4.2 称量的重复性4.3 称量的稳定性4.4 偏载测试5 方案审批表6 再验证周期7 附件1.1概述电子天平是采用电磁力平衡式传感器技术来进行开发研制的分析电子天平,具有精确度高、环境适应性强等特点。

主要用于各种原辅料、中间体及成品的含量有关物质等的检测,我公司在购买前对该产品的性价格、外观和售后服务进行了广泛地调查研究,在同类产品中价格适中、性能稳定、美观且售后服务好。

购买该产品的目的是为今后新产品研制、开发、生产。

为了确保使用该仪器检测数据真实可靠,也为了确认该仪器的各项指标能达到该仪器所设计的性能指标,计划对该仪器进行必要的验证。

1.2 目的通过验证证明该仪器能够达到检验的技术指标,能够满足生产检验的要求,保证所检验结果的准确度1.3 适用范围电子天平IQ、OQ、PQ方案1.4 验证小组及职责质量部QC:负责验证方案的起草及具体实施QC室主管:负责按验证计划组织实施验证工作;QA验证管理员:负责验证工作的管理,协助验证方案的起草,组织协调验证工作,总结验证结果,出具验证报告;质量部经理:负责验证方案审核;质量总监:负责验证方案及报告的批准。

1.5 验证时间计划从2010年月日起至2010年月日止。

2 安装确认(IQ)2.1 安装前的检查2.1.1 根据合同内容核对设备型号、生产商;2.1.2 检查设备运输过程的内外包装是否破损,检查设备表面是否有磕碰现象;2.1.3 核对基本设备参数设备安装前检查表2.2 安装设备环境、位置的确认:电子天平安置水平、坚固、稳定、无振动的台面;无日光直射;保持恒定温度;无气流干扰;不得有腐蚀性的气体或液体,以及影响仪器正常工作的电场和磁场。

分析天平的实验报告范文

分析天平的实验报告范文

分析天平的实验报告范文Model report of analytical balance编订:JinTai College分析天平的实验报告范文小泰温馨提示:实验报告是把实验的目的、方法、过程、结果等记录下来,经过整理,写成的书面汇报。

本文档根据实验报告内容要求展开说明,具有实践指导意义,便于学习和使用,本文下载后内容可随意修改调整及打印。

电子天平实验报告实验目的1 掌握电子天平的基本操作;2 掌握实物称量的技术;3 掌握准确、简明、规范地记录实验原始数据的方法。

仪器和试剂电子天平、称量瓶(内装试剂)、称量纸、试剂勺、小烧杯(接收器)实验步骤1 直接法先整理好天平,调零后,取一张称量纸,叠成铲子,轻轻放在天平托盘上,当显示数字稳定后,即可读数,并记录数据m1,纸铲留用2 加重称量法将上述小纸铲轻轻放在天平的托盘上,显示数字稳定后按一下“除皮”键,显示即恢复为零,用加重法称取0.2034g试样,并记录数据m2.3 减重称量发天平调零后,将称量瓶从干燥器中取出,放在天平托盘中央,显示数字稳定后读数,记录数据m3。

用减重称量法称取0.2~0.3g样品至小烧杯中,将称量瓶再次进行称量记录数据m4.4 m3- m4即为所称样品质量。

5 制作表格将其实验数据记录并计算实验结果。

注意事项1 电子天平属精密仪器,要精心操作。

2 所称试样不准直接放置在秤盘上,以免沾污和腐蚀仪器。

3 不管称取什么样的试样,都必须细心将试样置入接受器皿中,不得洒在天平箱板上或称盘上。

若发生了上述错误,当事人必须按要求处理好,并报告实验指导教师。

4 天平称量练习为分析化学实验课的首次实验,学生必须做好预习、准备好三个实验本子并将每页编上号码。

5 实验数据只能记在实验本上,不能随意记在纸片上。

6 实验者必须主动接受规范化的严格训练,掌握分析测试的基本操作技术,并进一步掌握有关的理论知识。

实验数据表格用托盘天平测质量写一篇实验报告实验目的:验证空气有质量材料托盘天平,两个纸盒,大烧杯步骤1,把两个纸盒放在托盘天平两端调平 2,把大烧杯放在冰箱冷冻室一段时间 3,把大烧杯拿出来马上向天平一端纸盒倒结果,天平偏向倒的那端结论:空气有质量分析:纸带中只有空气,所以空气有质量,同时证明冷空气比热空气重提示,不能找个气球,先吹气称重,再放气称重。

电子天平验证确认方案

电子天平验证确认方案

电子天平验证确认方案1.概述➢本设备为赛多利斯BSA系列电子天平,设备型号:BSA6202S-CW,设备编号:,最大称量6200g,最小称量0.5g,检定分度值〔e〕:0.1g,实际分度值〔d〕:0.01g。

2.目的确认电子天平的安装符合设计要求,确认设备的相关资料和文件齐全,证明本设备的运行符合使用要求,能为生产提供准确的称量数据。

3.范围本方案适用于安装在五楼生产车间的BSA型电子天平(设备编号:PD-AI-0003的安装/运行确认。

4.职责4.1.生产课➢负责按照相应的要求起草本确认方案。

➢负责执行设备确认工作,完成验证报告。

4.2.设备课➢负责方案和报告的审核。

➢监视整个IQ/OQ活动,确认符合要求。

➢负责IQ/OQ中相关设备的技术协助工作。

➢负责设备需要的公用工作的供给符合设备运行要求。

➢负责确认设备上仪表的校验符合规定要求。

4.3.质量部➢负责确认方案和报告的审核、批准。

➢负责监视管理整个验证确认活动,确保按批准的方案和方案进度进展。

➢审核并批准IQ、OQ的最终结论。

5.原那么➢依据本方案执行安装及运行确认,相关确认结论均被记录作为确认报告资料;➢所有记录需有确认人、审核人,并注明相应日期;➢任何与本方案规定的标准不一致的地方应充分调查与记录;➢本方案进展变更时,需根据?确认及验证管理规程?〔VM-A00-001〕相应要求执行,并报确认委员会批准;➢确认过程中任何与相应标准/需求不一致时,应根据?偏差管理规程?〔QA-A01-001〕进展偏差调查处理。

➢对于每项测试可能有多于一份偏差报告,那么所有的偏差编号都必须被记录。

6.内容6.1.培训确认➢确认方法:在执行本确认方案前,参与本次确认活动的相关人员须进展本方案及相关操作规程的培训,理解各自在本次验证工作中的职责和内容,并在附件1:?培训确认表?〔R-7P-01〕中签名确认。

➢可接收标准:所有实施本次确认的相关人员均经过本方案的培训,理解本方案中的职责和内容,并考核合格。

称量和滴定操作练习的试验报告写

称量和滴定操作练习的试验报告写

称量和滴定操作练习的实验报告写分析化学实验要求1.进入实验室:a.提前10min; b.着白大褂;c.不能穿拖鞋;d.带预习报告。

2.实验过程中:a.台面整洁,仪器摆放合理整齐;b.站立操作,规范认真;c.原始数据及时记录在实验报告上,实事求是,规范正确。

3.实验结束后:a.仪器洗净,归架回柜;b.台面,公用试剂归架摆放整齐。

4•值日生职责:a.水、电、门、窗、地面、垃圾;b.实验台,清洁。

实验一、电子天平称量及滴定基本操作练习(4学时)一、目的要求:1.熟悉和掌握分析天平的使用方法;3. 学习掌握定量分析常用仪器的洗涤和使用方法;4.初步练习滴定分析操作,学会正确判断滴定终点。

二.方法原理:电子天平依据电磁力平衡原理,可进行直接称量。

速度快、精度高。

酸碱互滴:HCI + NaOH = NaCI + H2O pHsp=7.0三.实验内容:(一)•分析天平称量练习1.检查天平:a.是否水平,b.秤盘是否清洁,c.干燥剂是否失效。

2.开启天平,预热半小时后:a.调节零点(TARE) , b.用标准祛码校准(TARE — CAL —放上袪码—CC — 200.0000 士 0.2 mg )3.称量练习a.直接称量法:称两圮埸及称量瓶质量。

b.递减称量法(差减法或减量法):称0.3-0.4g粗K2C「2O7两份于塩埸中,并验证(? V士 0.4mg)。

C.固定质量称量法(指定质量称量法或增量法):称 0.5000g 粗 K2Cr2O7 -份于土甘埸中(? V士 0.2mg)。

4.使用登记、天平复原(关机、加罩)、台面(二).滴定分析基本操作练习1.仪器洗涤:(干净一一内壁不挂水珠)去污粉刷洗一自来水冲洗一蒸惚水润洗(少量多次原则)2.操作液的装入:滴定管检漏T洗涤T润洗T装液T排除气泡T调节零点T悬滴挂除3.酸碱互滴基本操作练习:a. HCI滴定NaOh甲基橙(MO) 1D黄色一橙色b. NaOH滴定HCI酚®c(PP)2-3D无色一微红色四.数据记录与结果处理1•要求:规范、正确、清晰、实事求是准确质量—— 0.0001 g;准确体积—— O.OlinL 2•称量结果记录格式3.实验报告的书写:思路清晰、认真规范六.思考题P156 : 1、 4、5实验一分析天平称量练习[实验目的]1.学习托盘天平和电子天平的基本构造和使用方法。

天平MS205DU3Q验证报告

天平MS205DU3Q验证报告

浙江启明药业有限公司验证报告名称电子分析天平确认验证编号FVR-1105-P使用部门QC实验室工艺验证(PV) 设施验证(FV) √设备验证(EV)清洁验(CV)分析方法验证(AV)计算机验证(CPV)前验证(P)√同步验证(C)回顾性验证(RSN)再验证(RN)报告设计起草人:日期:报告审核及批准部门经理:日期:Q A经理:日期:批准人:日期:目录1 目的2 用途3 职责4 安装、运行和性能确认4.1 安装确认4.2 运行确认4.3 性能确认5 附件Mettler Toledo电子天平安装、运行和性能确认方案1.目的MS205DU型仪器由瑞士梅特勒-托利多公司生产制造。

该电子分析天平具自动内校功能,带液晶显示器,电源为交流电,标配RS232C 技术指标量程。

双量程可读性0.01/0.1mg,最大称量范围82g/220g重复性(sd)0.08mg(200g),线性:0.2mg。

称盘尺寸为Φ80mm,防风罩有效高度234 mm,外观尺寸247×358×331 mm。

本次验证的目的是证明以上提及的仪器已按供应商建议及公司的使用要求进行安装;并证实上述设备的功能达到生产厂家的标准以及满足公司内部的使用要求。

2.用途本方案适用于METTLER TOLEDO MS205DU型电子天平的安装、运行和性能确认。

3.职责验证协调人负责确保运行确认过程中严格遵循本方案。

相关部门主管负责审查本方案和相关报告,包括IQ、OQ和PQ报告和相关偏差报告(如果有)。

技术质量负责人负责管理验证过程,审批本方案及相应报告。

技术支持者以及操作人员(使用本仪器的部门)在执行本方案前需获得充分的培训。

4.安装、运行和性能确认4.1安装确认概括了新仪器的开箱验收、安装,或仪器使用过程的重新安装。

安装确认可由供应商或本公司负责维护仪器的人员完成。

4.1.1测试方法A. 安装前检查确保各零配件及技术操作指导手册的到位。

电子天平的验证范文

电子天平的验证范文

位置:机器包装间电子天平的验证广东省药材公司中药饮片厂2015 年 1月验证方案审批表1目录1 引言2验证的组织机构3验证实施人员及时间安排4 安装确认5 运行确认6 性能确认7 再验证周期8 验证结果评定与结论9 验证报告2一、引言(根据仪器实际情况调整)1.1 概述:以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。

1.2 性能和原理:应用杠杆原理的产物。

天平的稳定性,天平的灵敏性,天平的正确性,天平示值的不变性1.3验证目的:1.3.1 检查并确认天平的设计和安装符合设计要求。

1.3.2 检查并确认天平所用材质、设计、制造符合要求;1.3.3 检查设备的文件资料齐全;1.3.4 验证电子天平是否符合要求。

1.4验证要求1.4.1验证前必须对电子天平进行安装、测量确认,符合设计要求。

1.4.2验证前必须对电子天平进行校验,且在有效期内。

1.6验证合格标准结合公司使用情况主要对其测量效果进行确认二、验证的人员及职责三、安装确认:3.1外观检查3仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号等标志,各个部件正常,无松动现象。

3.2 安装前检查安装确认所需文件资料配备情况是否齐全及符合要求:验证人:验证时间:3.3电子天平的安装条件检查记录:电子天平安装条件检查记录4验证结论:验证人:验证时间:四、运行确认:验证小组在安装确认完成后,应按照“电子天平标准操作规程”,使仪器进行正常运转,重点对仪器运转状态下是否符合设计及要求进行测试。

4.1确认人员着装要求穿洁净工作服4.2检查电子天平运行情况5五、5.1.3 性能确认:1.天平的稳定性,就是指天平在其受到扰动后,能够自动回到它们的初始平衡位置的能力。

就拿BL-P系列精密天平来说,其平衡位置总是通过模拟指示或数字指示的示值来表现的,所以,一旦对电子天平施加某一瞬时的干扰,虽然示值发生了变化,但干扰消除后,天平又能回复到原来的示值,则我们称该电子天平是稳定的。

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电子天平
验证报告
河北化工医药制药有限公司
2014年5月
电子天平
验证方案方案制订
方案审核
方案批准
目录
1 引言 (3)
2验证的人员及职责 (3)
3 安装验证 (3)
4 运行确认 (5)
5性能确认 (6)
6 再验证周期 (6)
7 验证结果评定与结论 (7)
一、引言
1.1 概述:该天平除了称量,去皮和校准外,在基本称量操作中还具有可激活计件、百分比称量、动态称量功能。

1.2 使用条件
使用环境温湿度温度:10--30℃。

湿度:15%--80%
1.3 技术数据:
1.3.1最大称量范围。

1.3.2重复性。

1.4验证目的及合格标准
1.4.1最大允许误差测定:新品或修理后天平,分度值0.1mg,最大允许误差为0.5mg,分度值为0.01mg,最打允许误差为0.05mg。

使用中的天平最大允许误差可以放宽1倍。

1.4.2重复性误差测定:同一载荷多次衡量结果之间的差值不得超过天平在该载荷时的最大允许误差的绝对值。

1.4.3死角误差测定:砝码加在秤盘不同位置上,天平的视值应保持在最大允许误差之内。

及分度值为0.1mg者,四角误差不应大于0.5mg,分度值为0.01mg 者,四角误差应不大于0.05mg。

三、安装验证:
3.1 包装验证:
验证人:验证时间:年月日
验证人:验证时间:年月日3.4 仪器有关文件
3.5 验证结论:
验证人:验证日期:年月日四、运行验证:
4.1标准操作程序验证
4.2 操作验证
4.2.1 接通电源
4.2.2 天平的校正
4.2.3 验证结论:
验证人:验证日期:年月日
五性能验证
5.1 最大允许误差
温度:湿度:
验证人:验证日期:年月日
5.3 四角误差将50g砝码放在天平秤盘不同位置
验证人:验证日期:年月日六在验证周期
6.1 一般情况下,每年验证一次。

6.2 如其仪器维修后必须在验证。

6.3 设备长期闲置,重新启动。

七验证结果分析与评价
通过对电子天平(JD300-3B)安装、运行、性能的确认,完全符合设计使用要求:1、检查并确认PL303型电子天平安装符合GMP要求,资料和文件齐全。

2、确认PL303型电子天平性能。

3、验证PL303型电子天平称量的准确性、重复性、稳定性及四角误差等性能指标达到设定技术指标。

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