02公正性执行情况检查记录表
ISO15189质量管理表格记录大全
ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
HIV实验室程序文件及记录表格
程序文件保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2。
1 临床医生提供的患者信息;2.2 检验结果；2。
3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2。
5 法定保密的信息。
3 职责3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人;（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长(1）对各项保密措施的组织进行监督检查;(2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3。
3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3。
4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1)对本人从事和接触到的保密内容保密;（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。
4 工作程序4。
1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密.4.2 检验结果4.2.1 检验结果以报告形式发出，通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。
只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。
4。
2。
2 如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学，必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果.4.2。
3 原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理，不得随意乱放，其他人员不得随意翻阅。
4.2。
4 贮存分析结果和检验报告的计算机，科主任指定专人进行管理，检验科工作人员必须通过密码进入操作系统,才能发检验报告单、查阅和修改检验报告；检验报告单一旦审核，只能由检验者和审核者共同负责修改，再由审核者审核才能对结果进行修改.临床医生可通过局域网对检验报告单的内容进行查阅。
4.3 能力验证和比对结果参加能力验证和室间质评的检验结果需要保密，档案管理员负责保管。
4。
4 标本的保密特殊标本按照法定的条款交有关部门保存。
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ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。
公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。
内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。
我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。
2.新增耗材按审批结果采购。
检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。
保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。
保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。
CNAS-CL01-2018内审检查记录表
□符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合
CNAS-CL01-2018 内审检查记录表
XXXXX 公司检测中心
地址：
内审检查记录表
内审员
审核日期
CNAS-CL01-A0 03:2018 6.2人员
6.2.6实验室是否授权人员从事特定的实验室
——如果检测项目和/或所用的检测设备对背 查对背景声频敏感的设备 技术主管
景声频敏感，应安装适当的声频屏蔽、消音或 仪器是否采取有效措施并 检测工程
隔离之类设施；
予以监控和维护
师
——如果检测项目和/或所用的检测设备对静 查对静电敏感的设备仪器 技术主管
电敏感，应安装适当的防静电工作台面、防静 是否采取有效措施并予以 检测工程
查环境温湿度监控表，温 湿度是否符合要求
技术主管
第 5 页 共 34 页
JL/29－03 3/0
□符合 □一般不符合 □严重不符合
□符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合 □符合 □一般不符合 □严重不符合
CNAS-CL01-2018 内审检查记录表
XXXXX 公司检测中心
XXXXX 公司检测中心
内审员
地址：
内审检查记录表
审核日期
——如果检测项目和/或所用的检测设备对气 候环境敏感或有特殊要求，例如湿度，大气压 力等，则应有满足特殊要求的特殊环境设施或 措施；
查对气候环境敏感或有特 殊要求的设备仪器是否采 取有效措施并予以监控和 维护
技术主管 检测工程
师
——如果检测项目和/或所用的检测设备对机 查对机械振动和冲击敏感 技术主管
02 保证检测能力、公正性和诚实性程序
文件编号
LC/OPC-4-02
版本/修订
A/0
页码
共4页第2页
标题：保证检测能力、公正性和诚实性程序
4.工作程序
4.1为维护客户合法权益，保护客户对本化验室的良好信心，化验室主任颁布了《公正性声明》，表明本化验室不从事任何可能影响判断独立性和工作诚实性的活动，（详见《质量手册》）。本化验室制定并发布了《员工行为规范》（详见《质量手册》），规定了对员工遵守法律、法规，抵制干扰、秉公办事，保护客户所有权和机密信息，保证数据的真实性和判断的独立性的要求，《员工行为规范》的控制实施，确保公正性、诚实性的实现。本化验室质量方针、质量目标中明确提出了公正性和诚实性的要求，全面贯彻和落实本化验室质量方针、目标，将确保公正性、诚实性控制的实现。本化验室向社会、客户做出的服务承诺，包括了公正性、诚实性的承诺，接受客户的监督，保证控制要求的实现（详见《质量手册》）。
3.2.2不断努力提高检测技术水平，监督检测技术活动和结果的有效性；
3.2.3始终不渝贯彻本化验室的质量方针。
3.3质量负责人应：
3.3.1协助化验室主任维护所的管理体系文件并保持其现行有效；
3.3.2监督管理体系的日常运行，使管理体系的运行能够更加有效；
3.3.3及时向化验室主任反映体系的运行情况，提出改进建议，使管理体系不断完善。
4.2.3落实管理职责，明确授权签字人的职责范围，保证出具的检测报告和结果的一致性，准确、科学和公正反映被检产品的实际质量。
4.2.4设置足够的监督员，发挥其质量监督作用，对检测过程实施全过程的监督，形成有效的监督机制，保证公正性的实现。
4.3监督检查
4.3.1监督员应对本化验室自律、公正行为和诚实性准则、质量方针的执行情况进行不定期的检查，并填写《检测公正性检查记录表》。
公正性执行情况检查记录表
9.组织机构设置上，设立样品收样员，负责样品的接收、编码、分发。
10.检验人员必须有上岗资格，以保证数据公正、可靠。
11.要对原始采样、分析记录、检验报告进行质量控制，发报告时进行审核，保证输出数据的准确、可靠。
综合组负责人：
日期:
发
现
违
规
情
况
的
处
理
检验科主任：日期：
公正性执行情况检查记录表
检查日期
被检查部门
检查内容与要求
检查结果
1.检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任，检验工作不得受任何行政和外界干预。
3.检验人员要树立良好的职业道德，严格遵守本检验科《医务人员职业道德准则》
4.检验人员必须严守保密规定，不向无关单位及个人泄露检验结果。
5.本检验科人员不得参与有损公正性的活动。
6.外单位委托检验时，应送交委托检验申请单，先与综合组收样人员联系，通知实验组负责人，由其安排检验。检验人员不得自行直接对外接受样品分析，送检单位也不得指定专人检验。
7.所有检验记录、报告按规定存档和发送。
注:综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查.
检验科质量管理体系程序文件
检验科质量管理体系程序文件xx医院2019年6月依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：xx审核：xx批准：xx生效日期：2019.12.15批准令检验科全体人员：经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
程序文件目录保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1 临床医生提供的患者信息；2.2 检验结果；2.3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。
4 工作程序4.1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
检验科质量管理体系程序文件
检验科质量管理体系程序文件xx医院2019年6月依据ISO15189:2012《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制编制：xx审核：xx批准：xx生效日期：2019.12.15批准令检验科全体人员：经过全体工作人员的努力，本科室依据《质量手册》编制了《程序文件》，经科室质量管理小组批准，现予以颁布，本手册自即日起实施。
《程序文件》是《质量手册》的支持性文件，是实验室按ISO15189：2012《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制的文件化管理体系，是医学实验室管理体系文件的重要组成部分，是《管理手册》中涉及的要素的具体描述。
本科的一切质量活动必须严格执行该文件，以实现“公正、科学、准确、高效”的质量方针。
《程序文件》是检验科实验室质量活动的基本法规和准则。
各有关部门和个人必须认真贯彻执行，严格维护管理体系的有效运行，切实保证产品的检测质量。
本《程序文件》持有单位和个人未经允许，不得私自更改、转让和复制。
程序文件目录保护机密信息程序1 目的保护机密信息不被侵犯和泄漏，维护本科室诚信、独立、公正的形象。
2 范围2.1 临床医生提供的患者信息；2.2 检验结果；2.3 参加能力验证实验室的验证结果；2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料；2.5 法定保密的信息。
3 职责3.1 科主任（1）落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人；（2）批准借阅保密资料。
3.2 综合组组长（1）对各项保密措施的组织进行监督检查；（2）对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。
3.3 各专业组组长（1）批准本组相关人员借阅本专业保密资料，并报科主任最终批准。
（2）协助综合组负责人，对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。
3.4 档案管理员做好档案的管理工作3.5 其它有关人员（1）对本人从事和接触到的保密内容保密；（2）对违反保密的行为进行制止，并向上级报告。
4 工作程序4.1 临床医生提供的患者信息对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。
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发
现
违
规
情
况
的
处பைடு நூலகம்
理
检验科主任：日期：
注:综合组负责人不定期对公正性的实施情况进行检查.
7.所有检验记录、报告按规定存档和发送。
8.检验科对所有委托方提供同样质量的检验服务。
9.组织机构设置上，设立样品收样员，负责样品的接收、编码、分发。
10.检验人员必须有上岗资格，以保证数据公正、可靠。
11.要对原始采样、分析记录、检验报告进行质量控制，发报告时进行审核，保证输出数据的准确、可靠。
综合组负责人：
公正性执行情况检查记录表
表格编号：YHCML-4-JL-00-002 表格序号;
检查日期
被检查部门
检查内容与要求
检查结果
1.检验科主任应为检验科所有工作人员提供不受内、外部不正当商业、财务或其他方面压力和影响的环境。
2.本检验科人员必须以保证检验工作质量和数据结果的公正性为已任，检验工作不得受任何行政和外界干预。
3.检验人员要树立良好的职业道德，严格遵守本检验科《医务人员职业道德准则》
4.检验人员必须严守保密规定，不向无关单位及个人泄露检验结果。
5.本检验科人员不得参与有损公正性的活动。
6.外单位委托检验时，应送交委托检验申请单，先与综合组收样人员联系，通知实验组负责人，由其安排检验。检验人员不得自行直接对外接受样品分析，送检单位也不得指定专人检验。