心脏移植技术管理规范
人体器官移植技术临床应用管理暂行规定
人体器官移植技术临床应用管理暂行规定目录[隐藏]中华人民共和国卫生部第一章总则第二章诊疗科目登记第三章临床应用管理第四章监督管理第五章附则中华人民共和国卫生部第一章总则第二章诊疗科目登记第三章临床应用管理第四章监督管理第五章附则[编辑本段]中华人民共和国卫生部关于印发《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》的通知卫医发〔2006〕94号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：为了规范和加强人体器官移植技术临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，保护患者健康，我部组织制定了《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》。
现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年三月十六日人体器官移植技术临床应用管理暂行规定[编辑本段]第一章总则第一条为规范人体器官移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，保护患者健康，根据《执业医师法》和《医疗机构管理条例》等法律、法规，制定本规定。
第二条本规定所称人体器官移植技术是指将他人的具有功能的心脏、肺脏、肝脏、肾脏等器官移植给患者以代替其病损器官的技术。
第三条医疗机构开展人体器官移植必须遵守本规定。
第四条卫生部主管全国人体器官移植工作。
卫生部成立人体器官移植技术临床应用委员会，负责组织相关专家拟订全国人体器官移植技术临床应用规范，对省级卫生行政部门上报的人体器官移植技术临床应用规划提出评议意见。
第五条省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）根据人体器官移植医疗需求、本行政区域人体器官移植技术和人才队伍水平等综合因素，制订本行政区域人体器官移植技术临床应用规划，并报卫生部备案。
省级卫生行政部门应当根据报卫生部备案的人体器官移植技术临床应用规划，对本行政区域开展人体器官移植的医疗机构进行合理布局，严格控制数量，严格技术准入。
第六条县级以上地方卫生行政部门应当严格加强对医疗机构开展人体器官移植的监督管理。
[编辑本段]第二章诊疗科目登记第七条医疗机构开展人体器官移植技术临床应用，必须按照《医疗机构管理条例》和本规定，向省级卫生行政部门申请办理器官移植相应专业诊疗科目登记。
中国心脏移植术操作规范(2019版)
㊀㊀ＤＯＩ:１０.３８７７/ｃｍａ.ｊ.ｉｓｓｎ.１６７４￣３９０３.２０１９.０１.００３㊀㊀通信作者:郑哲(中国医学科学院阜外医院ꎬＥｍａｉｌ:ｚｈｅｎｇｚｈｅ＠ｆｕｗａｉ.ｃｏｍ) 诊疗规范中国心脏移植术操作规范(２０１９版)中华医学会器官移植学分会㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀㊀ʌ摘要ɔ㊀心脏移植术术中操作主要包括受者病心切除㊁术前供心准备以及供心移植ꎬ目前较为常用的原位心脏移植术式主要包括双腔静脉法㊁双房法以及全心法心脏移植ꎮ为了进一步规范心脏移植术的操作ꎬ中华医学会器官移植学分会组织心脏移植专家ꎬ总结相关国内外最新进展ꎬ结合国际指南和临床实践ꎬ针对以上重要操作步骤及常用术式的操作要点㊁程序和方法ꎬ以及再次心脏移植㊁异位心脏移植和安装心室辅助装置后的心脏移植等特殊操作ꎬ制订中国心脏移植术操作规范(２０１９版)ꎮ㊀㊀ʌ关键词ɔ㊀心脏移植ꎻ双腔静脉法ꎻ双房法ꎻ全心法ꎻ再次心脏移植ꎻ异位心脏移植１㊀受者病心切除１.１㊀要点既往未实施过胸骨劈开术的受者ꎬ通常在供心到达前１小时做皮肤切口ꎻ既往实施过心脏手术ꎬ则将时间延长至２ｈꎬ以便有充足时间进行二次开胸及分离粘连ꎬ完全解剖游离受者自身心脏ꎮ动㊁静脉插管应尽量靠近远心端ꎬ上㊁下腔静脉及左心房后壁切除应保留足够的残端ꎬ便于吻合ꎮ１.２㊀操作程序及方法(１)常规术前准备ꎬ消毒ꎬ铺巾ꎬ取胸正中切口ꎬ锯开胸骨ꎮ(２)纵行切开心包ꎬ常规探查心脏ꎬ充分游离上㊁下腔静脉和主㊁肺动脉ꎬ肝素化后准备体外循环ꎮ上㊁下腔静脉插管ꎬ位置尽量靠近远心端ꎬ主动脉插管位置靠近无名动脉起始部的升主动脉远端ꎮ(３)上㊁下腔静脉套上阻断带ꎬ开始体外循环并降温至２８~３２ħꎬ阻断上㊁下腔静脉及升主动脉ꎮ根据术式确定心脏切除和保留组织范围ꎮ以双腔静脉法为例ꎬ于上腔静脉和右心房交界处切开右心房ꎬ沿房间沟向下至下腔静脉ꎬ为避免下腔静脉回缩ꎬ可以保留部分右心房ꎬ以备与供心下腔静脉吻合ꎬ切口转向房间隔及左心房ꎬ并向左侧延伸ꎮ上腔静脉切口同时向左侧延伸ꎬ切开左房顶㊁左心耳与左肺静脉交界ꎬ切除左心房前壁ꎮ在主动脉窦上方切断升主动脉ꎬ在主肺动脉水平切断肺动脉ꎬ移除心脏ꎮ(４)切除心脏后ꎬ用电刀分离主动脉和肺动脉近端１~２ｃｍꎬ注意避免损伤右肺动脉ꎮ直接插入或通过右上肺静脉插入左心引流管至残留左心房ꎬ连续引流肺静脉回流血液ꎮ１.３㊀注意事项不同的原位心脏移植术式在左㊁右心房切除的处理上略有不同ꎮ(１)双房法心脏移植保留受者左㊁右心房全部后壁ꎮ(２)全心法心脏移植先按双房法切除受者心脏ꎬ然后解剖出上㊁下腔静脉和左㊁右心房后壁ꎬ自上㊁下腔静脉入右心房的水平全部切除右心房ꎬ切除大部分左心房ꎬ保留左㊁右肺静脉ꎬ各形成一个袖状开口ꎮ(３)双腔静脉法心脏移植右心房切除同全心法ꎬ左心房切除同双房法ꎮ(４)供㊁受者心脏切除的时限非常重要ꎬ器官获取和移植团队之间需频繁沟通ꎬ保证相关程序得到最佳协调ꎬ以减少移植物缺血时间和受者体外循环时间ꎮ２㊀术前供心准备操作要点供者转运至受者手术室后ꎬ严格遵循无菌原则ꎬ将３层无菌塑料袋逐层打开ꎬ建议打开最后１层时更换无菌手套ꎮ供心左心房修剪时注意比照受者左心房后壁ꎬ使其与受者残余左房后壁尽量匹配ꎮ整个过程供心始终保存在盛有冰盐水的容器内ꎮ分离主动脉和肺动脉ꎮ通过肺静脉口切开左心房ꎬ将残留的心房组织修剪成１个圆形套袖口ꎮ３㊀双腔静脉法心脏移植术３.１㊀要点双腔静脉法是目前临床应用最普遍的心脏移植术式ꎮ此术式要求完全切除供心右心房ꎬ制作左心房及上㊁下腔静脉袖口ꎬ吻合供㊁受者左心房袖口ꎬ分别行上㊁下腔静脉断端吻合ꎮ上腔静脉吻合多在左心房吻合及下腔静脉吻合后进行ꎮ持续评估供㊁受者之间各吻合口差异非常重要ꎬ以便及时调整缝合针距ꎬ适当折叠富余的组织完成吻合ꎮ大血管保留长度要适当ꎬ避免其过长发生曲张ꎬ过短产生张力ꎮ双腔静脉法吻合能够降低房性心律失常及三尖瓣关闭不全的发生风险ꎬ血流动力学效果更佳ꎮ吻合顺序可选择:(１)左心房－下腔静脉－上腔静脉－肺动脉－主动脉ꎻ(２)左心房－主动脉－左心排气－开放主动脉－心脏复跳－下腔静脉－肺动脉－上腔静脉ꎮ３.２㊀操作程序及方法(１)左心房吻合㊀采用双头针滑线吻合受者左上肺静脉水平的左心房袖口与供者左心耳基底部附近的左心房袖口ꎬ开始植入供心ꎮ将供心放至受者纵隔内ꎬ注意降温以避免相邻胸腔组织的直接热转移ꎮ向下继续缝合至房间隔中下部ꎮ另一侧沿左心房顶向下吻合至房间隔ꎮ不断评估供㊁受者之间左心房大小的差异ꎬ以便适当折叠富余的组织完成吻合ꎮ左心房排气后将缝线的两头在心脏外面系紧打结ꎮ左心房后壁的缝合务必要仔细以保证术后不出血ꎬ心脏复跳后该处出血不易检查ꎬ止血困难ꎮ(２)上㊁下腔静脉吻合㊀将心脏调整至接近正常解剖位置ꎬ使用滑线依次连续端端吻合下腔静脉㊁上腔静脉ꎮ采用外翻缝合方式使心内膜间相互对合ꎬ减少血栓形成ꎮ(３)肺动脉吻合㊀使用滑线从血管内后壁开始端端吻合供㊁受者肺动脉ꎬ最后缝线在前壁外面系紧打结ꎮ修剪肺动脉断端非常重要ꎬ目的是去除可能引起血管扭曲的多余组织ꎮ肺动脉长度要适当ꎬ过长容易发生曲张ꎬ过短则产生张力ꎬ对位不准确则血管扭曲ꎬ均可增加右心室流出道阻力ꎮ(４)主动脉吻合㊀最后完成供㊁受者主动脉吻合ꎬ与肺动脉吻合技术类似ꎬ采用标准的端端吻合方式ꎬ注意要确保可直视主动脉后壁的缝线ꎬ通常在主动脉吻合前开始复温ꎮ(５)心脏复苏㊀主动脉吻合完毕后ꎬ升主动脉根部置排气针以排出供心内残留空气ꎬ并撤除主动脉阻断钳ꎮ心脏复跳后ꎬ需要体外循环并行辅助一段时间ꎬ根据缺血时间长短和心脏功能恢复情况确定辅助时间ꎮ仔细检查缝线并止血ꎬ安装临时起搏器ꎬ撤除体外循环并拔出插管ꎬ在右心房和右心室表面放置临时心外膜起搏导线ꎬ纵隔及胸腔留置引流管ꎬ用标准方法关闭正中切口ꎮ４㊀双房法心脏移植术４.１㊀要点原位心脏移植经典术式即双房法心脏移植术ꎮ该术式包括左心房㊁右心房㊁主动脉和肺动脉吻合４个基本步骤ꎮ吻合顺序可选择:(１)左心房－右心房－肺动脉－主动脉ꎻ(２)左心房－右心房－主动脉－开放主动脉－心脏复跳－肺动脉ꎮ在左上肺静脉水平开始第１针完成左心房吻合ꎮ右心房吻合方法与左心房吻合类似ꎬ在房间隔的最上端或最下端开始吻合ꎬ最后缝线在房间隔的前外侧壁中部系紧打结ꎮ左心房后壁的缝合务必仔细以保证术后不出血ꎬ心脏复跳后该处出血不易检查ꎬ止血困难ꎮ４.２㊀操作程序及方法(１)左心房吻合㊀同双腔静脉法左心房吻合操作ꎮ(２)右心房吻合㊀将心脏调整至接近正常解剖位置ꎬ从房间隔右侧壁下部末端开始将缝合线的一支向上ꎬ沿逆时针方向连续缝合房间隔ꎬ再经房顶向右转到右心房外侧壁ꎻ缝合线的另一支向下ꎬ沿下腔静脉开口处连续缝合供㊁受者右心房外侧壁ꎻ两支缝线在右心房的外侧壁中部相遇并打结ꎮ(３)肺动脉㊁主动脉吻合及心脏复苏操作步骤参考双腔静脉法ꎮ５㊀全心法心脏移植术５.１㊀要点全心将受者左㊁右心房全部切除ꎬ能更好地恢复心脏的生理功能ꎮ但该术式有６个吻合口ꎬ吻合时间相对延长ꎬ２个肺静脉开口与左心房吻合要求一次完成后不出血ꎮ５.２㊀操作程序及方法全心法心脏移植术需要分别完成左㊁右肺静脉及上腔静脉㊁下腔静脉㊁肺动脉和主动脉６个吻合步骤ꎮ吻合顺序可选择:(１)左㊁右肺静脉－下腔静脉－上腔静脉－肺动脉－主动脉ꎻ(２)左㊁右肺静脉－主动脉－开放主动脉－心脏复跳－下腔静脉－肺动脉－上腔静脉ꎮ具体方法如下:(１)供心左肺上㊁下静脉和右肺上㊁下静脉两个袖状吻合口的修剪ꎻ(２)供㊁受者左㊁右肺静脉依次连续吻合ꎻ(３)调整供心至正常解剖位置ꎬ分别连续吻合供㊁受者上㊁下腔静脉ꎻ(４)肺动脉和主动脉吻合以及心脏复苏等步骤参考双腔静脉法心脏移植术ꎮ６㊀再次心脏移植术再次心脏移植术可酌情选择上述３种术式ꎮ由于首次移植所形成的粘连ꎬ游离心脏和分离粘连时可导致出血或心脏停搏ꎮ术中应尤其注意:(１)先仔细游离右心房和主动脉ꎻ(２)必要时行股动㊁静脉插管建立体外循环ꎬ降低手术风险ꎻ(３)可采用电刀切除受者心脏ꎬ以减少出血ꎮ７㊀异位心脏移植７.１㊀要点有关心脏移植最早的实验研究就是将异体心脏移植到颈部或腹部ꎬ故称异位心脏移植ꎮ胸腔内异位心脏移植又称并列心脏移植ꎮ并列心脏移植优点:(１)保留的受者心脏已经适应了肺动脉高压ꎬ保留病心可以减轻移植心脏的负荷ꎬ有助于预防移植早期右心衰竭ꎬ故认为适合合并肺动脉高压及严重右心衰竭的受者ꎻ(２)移植心脏术后一旦发生并发症ꎬ如急性排斥反应等ꎬ受者原有心脏还可以暂时维持生命ꎻ(３)移植心脏可以帮助受者度过急性心力衰竭期ꎬ甚至可能出现受者心脏疾病治愈可能ꎻ(４)由于严重肺动脉高压ꎬ需要立即进行心脏移植ꎬ且短时间无法获得体质量相匹配的供心时ꎬ可用小供者心脏并列移植ꎮ并列心脏移植缺点:(１)两个并列心脏使血液分流ꎬ心内血流变慢ꎬ容易发生心内血栓ꎬ引起全身器官栓塞ꎬ术后需要终生抗凝ꎻ(２)若术后供心出现排斥反应ꎬ保留的受者心脏功能可能掩盖移植心脏功能的恶化ꎬ使术后排斥反应难以被尽早发现和处理ꎻ(３)移植术后解剖关系的改变ꎬ增加了心内膜心肌活检的难度ꎻ(４)若受者心脏因原发病变不能控制而不得不切除时ꎬ二次手术难度增加ꎮ７.２㊀操作程序及方法供心切取需要进行全心脏切取ꎬ并尽可能多保留大血管ꎮ受者心脏房间沟切口与供心左心房切口吻合采用连续缝合ꎮ在受者心脏顶部切开右心房ꎬ向上延伸至上腔静脉ꎬ与供心的相应部位进行连续吻合ꎮ受者升主动脉右前侧行纵行切开ꎬ供心主动脉与受者主动脉行端侧吻合ꎬ注意保持升主动脉长度ꎬ使供心并靠在受者心脏右侧ꎬ同时不产生张力ꎮ吻合完成后开放升主动脉ꎬ减少供心缺血时间ꎮ供心左肺动脉与受者肺动脉行端侧吻合ꎬ若长度不够ꎬ中间可桥接一段人工血管ꎮ８㊀安装心室辅助装置后心脏移植安装心室辅助装置后进行心脏移植具有挑战性ꎮ所有受者须行胸部ＣＴ检查ꎬ以确定流出道的位置及走向ꎮ在胸骨切开前须分离股动㊁静脉以备插管ꎮ进入胸腔时ꎬ应将胸膜及心脏小心分开以安全放置牵引器ꎮ重点是上㊁下腔静脉及主动脉的分离ꎬ后续操作步骤可能需要在体外循环下完成ꎮ由于存在空气进入血液循环的风险ꎬ分流前应对心尖及左心房进行处理ꎬ最后应夹紧流出管道以防止返流ꎮ执笔:李林林(中国医学科学院阜外医院)主审专家:胡盛寿(中国医学科学院阜外医院)审稿专家(按姓氏拼音排序):安琪(四川大学华西医院)ꎻ陈军(华中科技大学同济医学院附属同济医院)ꎻ陈良万(福建医科大学附属协和医院)ꎻ陈鑫(南京市第一医院)ꎻ程亮(空军军医大学西京医院)ꎻ董念国(华中科技大学同济医学院附属协和医院)ꎻ韩杰(首都医科大学附属北京安贞医院)ꎻ韩林(海军军医大学附属长海医院)ꎻ黄洁(中国医学科学院阜外医院)ꎻ黄劲松(广东省人民医院)ꎻ黄克力(四川省人民医院)ꎻ贾一新(首都医科大学附属北京安贞医院)ꎻ孔祥荣(天津市第一中心医院)ꎻ李建明(中南大学湘雅二医院)ꎻ梁毅(中山市人民医院)ꎻ刘金平(华中科技大学同济医学院附属协和医院)ꎻ刘天起(山东省千佛山医院)ꎻ马量(浙江大学医学院附属第一医院)ꎻ宋云虎(中国医学科学院阜外医院)ꎻ田海(哈尔滨医科大学附属第二医院)ꎻ王辉山(沈阳军区总医院)ꎻ王珏(温州医科大学附属第一医院)ꎻ王志维(武汉大学人民医院)ꎻ魏翔(华中科技大学同济医学院附属同济医院)ꎻ吴智勇(武汉大学人民医院)ꎻ谢少波(广州医科大学附属第一医院)ꎻ徐忠能(昆明市第一人民医院)ꎻ杨斌(郑州市第七人民医院)ꎻ杨守国(复旦大学附属中山医院)ꎻ殷胜利(中山大学附属第一医院)ꎻ郑哲(中国医学科学院阜外医院)ꎻ庄建(广东省人民医院)参㊀考㊀文㊀献１㊀中华医学会.临床技术操作规范:器官移植分册[Ｍ].北京:人民军医出版社ꎬ２０１０.２㊀ＭｃｃｒｙｓｔａｌＧꎬＲｏｓｅｎｆｅｌｄｔＦＬ.Ｈｅａｒｔａｎｄｌｕｎｇｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ[Ｍ].２ｎｄｅｄ.ＵＳＡ:ＷＢＳａｕｎｄｅｒｓꎬ２００２.３㊀ＬｉａｏＫＫꎬＢｏｌｍａｎＲＭ３ｒｄ.Ｏｐｅｒａｔｉｖｅｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓｉｎｏｒｔｈｏｔｏｐｉｃｈｅａｒｔｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ[Ｊ].ＳｅｍｉｎＴｈｏｒａｃＣａｒｄｉｏｖａｓｃＳｕｒｇꎬ２００４ꎬ１６(４):３７０￣３７７.４㊀ＭｉｌａｎｏＣＡꎬＳｈａｈＡＳꎬＶａｎＴｒｉｇｔＰꎬｅｔａｌ.Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｅａｒｌｙｐｏｓｔｏｐｅｒａｔｉｖｅｒｅｓｕｌｔｓａｆｔｅｒｂｉｃａｖａｌｖｅｒｓｕｓｓｔａｎｄａｒｄｃａｒｄｉａｃｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎａｎｄｒｅｖｉｅｗｏｆｔｈｅｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ[Ｊ].ＡｍＨｅａｒｔＪꎬ２０００ꎬ１４０(５):７１７￣７２１.５㊀ＡｚｉｚＴꎬＢｕｒｇｅｓｓＭꎬＫｈａｆａｇｙＲꎬｅｔａｌ.Ｂｉｃａｖａｌａｎｄｓｔａｎｄａｒｄｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓｉｎｏｒｔｈｏｔｏｐｉｃｈｅａｒｔｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ:ｍｅｄｉｕｍ￣ｔｅｒｍｅｘｐｅｒｉｅｎｃｅｉｎｃａｒｄｉａｃｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅａｎｄｓｕｒｖｉｖａｌ[Ｊ].ＪＴｈｏｒａｃＣａｒｄｉｏｖａｓｃＳｕｒｇꎬ１９９９ꎬ１１８(１):１１５￣１２２.６㊀ＷｅｉｓｓＥＳꎬＮｗａｋａｎｍａＬＵꎬＲｕｓｓｅｌｌＳＢꎬｅｔａｌ.Ｏｕｔｃｏｍｅｓｉｎｂｉｃａｖａｌｖｅｒｓｕｓｂｉａｔｒｉａｌｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓｉｎｈｅａｒｔｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ:ａｎａｎａｌｙｓｉｓｏｆｔｈｅＵＮＯＳｄａｔａｂａｓｅ[Ｊ].ＪＨｅａｒｔＬｕｎｇＴｒａｎｓｐｌａｎｔꎬ２００８ꎬ２７(２):１７８￣１８３.(收稿日期:２０１９￣０１￣１７)(本文编辑:杨扬)㊀㊀中华医学会器官移植学分会.中国心脏移植术操作规范(２０１９版)[Ｊ/ＣＤ].中华移植杂志:电子版ꎬ２０１９ꎬ１３(１):１１￣１４.。
G12 自体器官移植技术临床应用管理规范2022版
G12自体器官移植技术临床应用管理规范（2022年版）为规范自体器官（包括肾脏、肝脏、肺脏、小肠、心脏等）移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展自体器官移植技术的最低要求。
本规范所称自体器官移植技术是指难以或无法在体内安全进行手术，需要将相应器官连同器官内病变整体移至体外，在器官保存液灌注和冷保存的条件下切除病变，修复脉管结构，再植入体内的治疗技术。
一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展自体器官移植技术必须与其功能、任务和技术能力相适应。
（二）开展相应器官外科常规手术、移植临床诊疗工作 5 年以上，相应专业床位不少于50张，每年可完成相应器官外科手术不少于100例，移植手术不少于20例。
或近5年独立开展相应器官自体移植技术临床应用不少于5例。
其技术水平在全国范围处于领先地位。
（三）开展科室应当具备自体器官移植技术所需要的设备、设施包搬字手械划1统（三维定量手术规划系统）术中彩色多普勒检测仪、术中移动数字减影血管造影设备等。
（四）手术室。
1.洁净手术部的建筑布局、基本配备、净化标准和用房分级等应当符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—2013》o2.有达到洁净手术室标准的手术室。
3.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和药品。
4.配备有显微外科、相应器官外科与移植（包括器官体外灌注及保存）专用设备、耗材和手术器械。
5.保证器官移植专门手术室至少1间辘面积约50m2∕间。
（五）血管造影室。
1.符合放射防护及无菌操作条件。
2.配备800mA.120KV以上的血管造影机，具有电动操作功能、数字减影功能和“路途”功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。
3.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、呼吸机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。
4.有存放导管、导丝、造影剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。
冠状动脉旁路移植术管理规范
冠状动脉旁路移植术管理规范（试行）为规范冠状动脉旁路移植(冠状动脉搭桥)术(coronary artery bypass grafting,CABG) 的临床应用，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关要求，特制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展冠状动脉旁路移植术的基本要求。
本规范所称冠状动脉旁路移植术是指通过移植自体动脉和/或静脉，用以恢复或改善冠状动脉血供，提高患者生活质量和延长寿命的外科治疗技术。
该技术包括在体外循环下冠状动脉旁路移植术和非体外循环下冠状动脉旁路移植术。
一、医疗机构基本要求（一）此技术在三级医院开展。
1、医疗机构开展冠状动脉旁路移植术应当有与其功能、任务相适应的医技人员、技术、设备和设施等条件。
2、有卫生行政部门核准登记的胸外科或心脏大血管外科诊疗科目，有麻醉科、重症监护室，具备相应的抢救能力与设施。
（二）开展胸外科或心脏大血管外科临床诊疗工作5年以上，床位设置不少于40张，其技术水平达到胸外科或心脏大血管外科技术标准。
（三）血管造影室1、配备符合放射防护及无菌操作条件的导管操作室。
2、操作室内设有χ线影像系统，配备800mA，120KV以上的血管造影机，具有电动操作功能、数字减影功能，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统、DSA、心电多功能监护仪、多道生理记录仪、主动脉气囊反搏（IABP）装置、除颤器、呼吸机及其他抢救设备和药品等。
3、配备能够熟练操作血管造影机的放射技师和熟悉导管室工作及抢救程序的导管室医师、护士和技术人员。
4、有进行心、肺、脑抢救复苏的条件。
5、有存放导管、导丝、造影剂、微导管、微导丝、弹簧圈、胶等栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。
6、具有进行全身麻醉的麻醉机、吸引器、氧气通道和能够进行心电图、血压和血氧等项目监测的多功能监护仪。
（四）重症监护室1、设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准，病床不少于6张，符合冠状动脉旁路移植术危重病人救治要求。
心脏移植技术医疗质量控制指标(医疗质量管理与控制指标)
心脏移植技术医疗质量控制指标（2020年版）指标一、伦理委员会决议通过率（HTS-01）定义：单位时间内，术前经医疗机构伦理委员会讨论通过的心脏移植患者数占心脏移植总人数的比例。
计算公式：伦理委员会决议通过率=通过伦理委员会讨论的心脏移植手术人数同期心脏移植手术总人数×100%意义：该指标反映医疗机构实施心脏移植手术的规范性。
说明：具备心脏移植机构的单位必须根据相关规定成立器官移植技术临床应用伦理委员会，在实施心脏移植手术前，需要经过伦理委员会充分论证实施手术的合理性和必要性。
指标二、术前有创肺动脉压监测率（HTS-02）定义：单位时间内，术前进行有创肺动脉压监测的人数占心脏移植总人数的比例。
计算公式：术前有创肺动脉压监测率=术前进行有创肺动脉压监测的人数同期心脏移植手术总人数×100%意义：该指标反映医疗机构实施心脏移植手术术前评估的规范性。
说明：术前进行有创肺动脉压监测，有助于了解肺动脉压等指标，帮助了解移植受者肺功能状况是否正常或及时治疗纠正。
指标三、术前心肺运动试验检查率（HTS-03）定义：单位时间内，术前进行心肺运动试验（CPET）检查的心脏移植人数占心脏移植总人数的比例。
计算公式：术前CPET检查率=术前进行CPET检查的心脏移植手术人数同期心脏移植手术总人数×100%意义：该指标反映医疗机构实施心脏移植手术术前评估的规范性。
说明：对不存在心肺运动试验禁忌证的移植候选者，采用该试验进行心脏移植入选评估，心肺运动试验检查能够帮助了解移植受者心脏以外器官功能状况是否正常或及时治疗纠正。
指标四、供体心脏缺血时间小于等于6小时的比例（HTS-04）定义：单位时间内，医疗机构获取的供体心脏的缺血时间小于等于6小时的心脏移植例数占总例数的比例。
计算公式：供体心脏缺血时间小于等于6小时的比例=供体心脏缺血时间小于等于6小时的心脏移植例数同期心脏移植手术总例数×100%意义：反映医疗机构心脏移植手术过程中供体心脏选择和维护的规范性。
心脏移植的手术技术与后续管理
心脏移植的手术技术与后续管理心脏移植是一种重要的外科手术，旨在拯救因心脏病导致器官功能衰竭的患者。
本文将介绍心脏移植手术的技术细节以及术后的管理和护理。
一、手术技术心脏移植手术是一项高难度的手术，要求外科医生具备丰富的经验和高超的技术。
下面将介绍心脏移植手术的一般步骤。
1. 患者评估：在决定进行心脏移植手术前，医生将对患者进行全面评估，包括身体状况、心功能、肝肾功能等方面的检查。
只有符合一定条件的患者才适合进行心脏移植手术。
2. 捐赠者选择：寻找合适的心脏捐赠者是心脏移植手术的重要环节。
医生会根据患者的血型、体格特征以及免疫匹配等因素来选择合适的心脏捐赠者。
3. 手术准备：在手术前，患者和捐赠者都需要进行全面的检查和准备工作。
医生会与患者详细沟通手术的风险、效果和可能的并发症，并确保患者和捐赠者都明确同意手术进行。
4. 手术进行：手术开始时，医生会进行麻醉，确保患者处于无痛的状态。
接着，医生会进行心脏切除，然后将捐赠者的心脏移植到患者的胸腔内，并与主要血管连接起来。
手术结束后，医生会对患者进行全面的检查，确保移植的心脏正常工作。
5. 术后护理：手术结束后，患者会被转到重症监护室进行密切观察。
医生会对患者进行药物治疗，保护新移植的心脏不被排异反应伤害，并同时预防感染等并发症的发生。
二、后续管理心脏移植手术后的后续管理和护理非常重要，可以促进患者的术后康复和延长移植心脏的存活时间。
1. 药物治疗：术后患者需要长期服用免疫抑制剂，以防止移植的心脏被排异。
此外，还需要服用其他药物，如抗凝血药物、抗生素等，以预防血栓形成和感染等并发症。
2. 定期随访：术后患者需要定期到医院进行随访，包括心功能的检查、心脏超声检查以及抗排异反应药物治疗的调整等。
医生会根据患者的具体情况来制定随访计划。
3. 注意生活方式：术后患者需要遵循健康的生活方式，包括戒烟、限制饮酒、保持适当的运动等。
此外，避免接触感染源也非常重要，如远离病人、保持良好的卫生习惯等。
器官移植病理学临床技术操作规范(2019版)——心脏移植
第１０卷 第４期２０１９年７月Ｖｏｌ． １０ Ｎｏ． ４Ｊｕｌ． ２０１９器官移植Ｏｒｇａｎ Ｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎ【摘要】 为了进一步规范器官移植病理学临床技术操作，中华医学会器官移植学分会组织器官移植专家和移植病理学专家，从移植心脏心内膜心肌活组织检查的临床操作规范、移植心脏排斥反应的病理学诊断临床技术操作规范、移植心脏的心肌缺血损伤的病理学诊断临床技术操作规范、移植心脏血管病的病理学诊断临床技术操作规范、移植后淋巴组织增生性疾病的病理学诊断临床技术操作规范、移植心脏心内膜心肌活组织检查病理报告的基本内容规范、移植心脏心内膜心肌活组织检查病理学诊断的难点与局限性、移植心脏病理学相关的其它临床技术操作规范等方面，制定器官移植病理学临床技术操作规范（2019版）之移植心脏病理学临床技术操作规范。
【关键词】 移植病理学；器官移植；心脏移植；心内膜心肌活组织检查；排斥反应；心肌缺血损伤；移植心脏血管病；移植后淋巴组织增生性疾病【中图分类号】R617，R36 【文献标志码】A 【文章编号】1674-7445（2019）04-0008-09器官移植病理学临床技术操作规范（2019版）—心脏移植中华医学会器官移植学分会DOI: 10.3969/j.issn.1674-7445.2019.04.008基金项目：国家高技术研究发展计划（“国家863计划”）（2012AA021009）；国家卫生和计划生育委员会行业科研专项基金（201302009）；中国医学科学院医学与健康科技创新工程（2016-12M-01-015）；中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费专项基金（2018PT32018）；华中科技大学自主创新基金（01-08-540149）执笔作者单位：100037 北京，中国医学科学院阜外医院（王红月、李莉）；华中科技大学同济医学院附属同济医院 器官移植教育部重点实验室 卫健委器官移植重点实验室 中国医学科学院器官移植重点实验室（郭晖）通信作者：郭晖，研究方向为移植病理学基础及临床应用研究，Email ：zcguo@本文为移植心脏病理学临床技术操作规范。
同种异体心脏移植技术管理规范2020版
同种异体心脏移植技术管理规范（2020年版）为规范心脏移植技术临床应用，持续改进和提高心脏移植技术水平和医疗质量，保障医疗安全，依据《人体器官移植条例》制定本规范。
本规范是医疗机构及其医务人员开展心脏移植技术的基本要求。
本规范所称心脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的心脏移植给患者，以代替其病损心脏的技术。
一、医疗机构基本要求（一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。
（二）具备开展心脏移植项目的诊疗科目登记。
（三）近5年未发生违反人体器官移植有关法律、法规及规定的行为。
（四）设有管理规范的人体器官移植临床应用与伦理委员会。
（五）有完善的心脏移植技术的管理制度和工作机制，保证心脏移植治疗技术临床应用质量和安全。
（六）具备开展心脏移植技术工作相适应的场地、设备和设施等条件：1.心脏大血管外科。
床位40张以上，其技术水平达到心脏大血管外科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市医院中处于领先地位。
每年开展心脏手术500例以上，能够开展重症晚期心脏病的外科治疗、主动脉内球囊反搏和心室辅助技术。
2.心脏移植病区。
需设置相对独立的病区，普通区和保护区设置符合要求；至少设置5张心脏移植专用床位。
移植病区设备配置齐全，每床单元设置符合要求。
移植病区应当建立健全并认真落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护理技术操作规程和相关技术规范等。
3.重症医学科（ICU或TICU）。
设置符合国家技术标准要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。
设置的移植监护病床数量不少于移植病床数量的20%，以单人病房为主。
每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足心脏移植技术诊疗专业需求。
建筑布局、功能流向合理。
配备空气净化设施，配备有多功能心电监护仪、血流监测、中心供氧和中心吸引器。
基本设备设施配备符合要求。
有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。
4.手术部。
设置符合原卫生部《手术部（室）管理规范（试行）》和《医院洁净手术部建筑技术规范（GB50333-2013）》等要求，建筑布局、功能流向合理；净化手术间使用面积不少于80m2；设置有I级洁净手术室标准的手术室。
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心脏移植技术管理规范
为规范心脏移植技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》制定本规范。
本规范为医疗机构及其医师开展心脏移植的最低要求。
本规范所称心脏移植技术是指通过外科手术，将他人具有功能的心脏移植给患者，以代替其病损心脏的技术。
一、医疗机构基本要求
（一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临床应用规划。
（二）三级甲等医院，外科诊疗科目下设心脏大血管外科专业中有卫生行政部门核准登记的心脏移植项目，有心血管内科专业诊疗科目,有重症监护病房。
（三）心脏大血管外科
1、开展心脏大血管外科临床诊疗工作10年以上，床位40张以上，其技术水平达到三级医院心脏大血管外科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位，能够开展其它大器官移植手术。
2、每年开展心脏手术500例以上，能够开展重症晚期心脏病的外科治疗、主动脉内球囊反搏和心室辅助技术。
3、心脏移植病房
（1）有独立的心脏移植病房，床位5张以上。
（2）普通区、隔离区分区合理。
（3）中心吸氧、中心负压吸引、监护系统等病房辅助设备齐全。
（四）心血管内科
有独立的病区，开展心血管内科临床诊疗活动10年以上，床位不少于80张，其技术水平达到三级医院心血管内科专业重点科室技术标准，并在本省、自治区、直辖市三级甲等医院中处于领先地位，能够为心脏移植提供技术支持。
（五）重症监护病房
1、设置符合规范要求，达到III级洁净辅助用房标准。
病床不少于10张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足心脏移植专业需要。
2、能够开展有创压力监测、心排量监测、床边生化、血气监测、有创呼吸机治疗以及持续性床旁血液滤过治疗。
3、有经过专业培训的，具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。
（六）心脏移植手术室
1、手术室布局符合要求，使用面积40平方米以上。
2、达到I级洁净手术室标准。
3、辅助设备齐全。
（七）其它辅助科室
1、临床实验室符合规定，心脏移植所需的相关检验项目参加卫生部临床检验中心或者国际权威临床实验室间质量评价机构的室间质量评价并合格，具备HLA抗体检测和HLA组织配型的检测能力。
2、能够开展免疫抑制剂血药浓度检测。
3、病理科能够进行移植器官的组织活检诊断、排斥反应的诊断和监测。
4、医学影像部门能够进行常规检查和开展无创性心血管成像与血液动力学检查、弥散与灌注成像。
5、心导管室符合放射防护及无菌操作条件，有应急抢救设施与药品器材，能够开展心导管、心血管造影、心内膜活检等。
6、具备能够有效处理呼吸、神经、泌尿等系统并发症的科室及技术能力。
（八）设备
磁共振（MRI）、计算机X线断层摄影（CT）、彩色多普勒超声波诊断仪、多功能监护仪、除颤器、起搏器、麻醉机、主动脉内球囊反搏机、心内膜和心外膜起搏器、体外循环设备、心脏机械辅助设备；心脏移植手术专用器械、供体器官摘取与保存的药品与器械；心导管室有1024×1024分辨率的数字减影血管造影设备，具有实时数字减影和路径图功能，能够多角度和放大投照，能够进行图像存储、检索和归档。
（九）至少有2名具有心脏移植技术临床应用能力的本院在职执业医师，有经过心脏移植相关知识和技能培训的、与开展的心脏移植相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）心脏移植医师
1、取得《医师执业证书》，执业范围为外科。
2、有10年以上心脏大血管外科工作经历、参与心脏移植临床工作2年以上，有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3、经过卫生部认定的心脏移植培训基地系统培训并考核合格。
4、经2名以上具有心脏移植技术临床应用能力的主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。
5、近3年作为术者每年完成心脏外科专业相关手术不少于100例。
（二）麻醉医师
1、具有麻醉专业副主任医师以上专业技术职务任职资格。
2、经过器官移植麻醉专业培训并考核合格。
（三）其它相关卫生专业技术人员
经过肝脏移植相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守卫生人体器官移植技术临床应用委员会组织相关专家拟订的心脏移植技术临床应用规范。
（二）摘取心脏应当符合无菌要求；器官冷缺血时间原则上不超过6小时，必须使用专用的器官保存液。
（三）心脏移植前必须进行血型、交叉配型、组织配型和群体反应抗体（PRA）检测。
（四）每例心脏移植手术成立治疗组，术者由具有心脏移植技术临床应用能力的本院医师担任，术后制定合理的治疗与管理方案。
（五）建立健全心脏移植手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（六）医疗机构每年完成心脏移植手术不少于5例，移植心脏1年存活率不低于80%，3年存活率不低于70%，5年存活率不低于65%。
具有心脏移植技术临床应用能力的医师作为术者每年完成心脏移植手术不少于3例。
（七）医疗机构和医师按照规定定期接受心脏移植技术临床应用能力评价，包括病例选择，手术成功率，严重并发症，医疗事故发生情况，术后病人管理，移植心脏1、3、5年存活率，病人生存质量，随访情况和病历质量等。
四、培训
对拟开展心脏移植的医疗机构，实行卫生专业技术人员配套组合培训，包括心脏移植医师、麻醉医师、手术室与病房护士以及其它相关卫生专业技人员等，拟从事心脏移植的医师应当接受至少1年的系统培训。
（一）培训基地
由卫生部指定，且具备下列条件：
1、三级甲等医院。
2、有至少3名具备心脏移植技术临床应用能力的指导医师。
3、移植器官存活率高于本规范的基本要求，并在全国处于较高水平。
4、有与开展心脏移植培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
5、具备进行大动物器官移植的实验条件。
6、近3年在国内核心专业杂志或科学引文索引（SCI）期刊发表有关心脏移植的专著至少5篇或出版临床专著。
7、举办过全国性的专业学术会议或承担国家级继续教育项目。
8、近3年来，每年完成的心脏大血管外科手术不少于1000例，每年完成的心脏移植手术不少于15例，或者累计完成的心脏移植手术不少于30例。
（二）培训基地基本要求
1、培训教材和培训大纲经卫生部人体器官移植技术临床应用委员会认可。
2、保证接受培训的卫生专业技术人员在规定时间内完成规定的培训。
3、培训结束后，对接受培训的卫生专业技术人员进行考试、考
核，并出具是否合格的结论。
4、为每位接受培训的卫生专业技术人员建立培训及考试、考核档案。
5、每年完成心脏移植卫生专业技术人员配套培训不超过1组，或者培训心脏移植医师不超过2名。
（三）心脏移植医师培训要求
1、熟练掌握大动物器官移植技术。
2、在指导医师指导下，参与完成不少于5例心脏移植。
3、在指导医师指导下，参加对心脏移植患者的全过程管理，包括术前评价、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。
五、其他管理要求
本规范实施前具备下列条件的医师，可以不经过培训和心脏移植技术临床应用能力评价开展心脏移植：
1、职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，经2名以上本专业主任医师的推荐，其中至少1名为外院医师；或者通过卫生部人体器官移植技术临床应用委员会组织相关专家进行的评议。
2、从事心脏大血管外科临床工作12年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3、近3年作为术者累计完成心脏移植手术10例以上，且未发生二级以上与心脏移植技术相关的医疗事故。