苏顺硫酸特布他林共21页文档
合集下载
雾化吸入处方模版
雾化吸入处方模版
1、（普米克令舒）布地奈德2mL+特布他林1支
2、硫酸特布他林1支+ 可必特1支，雾化吸入
3、普米克令舒1支+ 可必特1支，雾化吸入
4、NS 2ml + 沙丁胺醇1ml，雾化吸入，
5、NS 2ml + 异丙托溴胺1ml，雾化吸入，
6、NS 2ml + 沐舒坦1ml，雾化吸入，
7、NS2ml + 特布他林1ml，雾化吸入，
8、普米克令舒2mg，+沐舒坦15mg，雾化吸入
9、异丙托溴铵2ml +普米克令舒2mg, 雾化吸入
10、有哮鸣音的NS4ML+布地奈德2ML+沙丁胺醇2ML/异丙
托溴胺2ML
11、痰量多的NS4ML+氨溴索30MG或者糜蛋白酶+庆大
+DXM
备注：最常用的是：1、2、3组。
可单用或两种合用（厦门最常用）
一般常用的雾化吸入剂：普米克令舒、硫酸特布他林、可必特、沙丁胺醇、异丙托溴胺、沐舒坦、氨溴索、糜蛋白酶、庆大、DXM可单用或两种以上的配伍使用。
Welcome To Download !!!
欢迎您的下载，资料仅供参考！。
硫酸特布他林
苏顺联合用药方便
★GOLD：联合使用支气管扩张药要比单纯增加同一 种支气管扩张剂的剂量更为有效，并能降低药物 的副反应。 ★与抗胆碱类药物 ★与糖皮质激素类药物 ★与蛋白溶解剂
临床研究对比
★ 临床验证机构：北京协和医院、北京友谊医院、华西医科大学、重庆医科大 学、四川省人民医院等。 ★ 临床试验方法：以博利康尼雾化溶液作为对照品；随机分组方法，600例病人 随即分成两组（针对支气管哮喘和慢喘支）；试验药及对照药剂量均为每次 0.75mg，雾化吸入、20分钟/次。每日三次，疗程5-7天。 ★临床研究项目： 1.观察用药前后的喘息、咳嗽和哮鸣音的变化及副作用。 2. FEV1、FVC、PEF治疗前后的指标变化情况。 3.综合临床疗效与肺功能评价 ★ 结论：实验组、对照组总有效率为90.4%和90%，与博利康尼雾化溶液无显著 性差异（ P>0.05 ）。 ★ 综合比较：苏顺（硫酸特布他林注射液）与博利康尼相比，具有质量层次更 高、浓度更低纯度更高、分子分布更均匀、更容易吸收的优点。因此，即使 临床使用剂量远远小于博利康尼，也能达到同样的治疗效果。
广泛适用于呼吸科 、 外科、儿科、 老年科、耳鼻喉科 、急诊室、ICU等 多个临床科室。使 用方式灵活，可静 注也可雾化吸入， 效果好、副作用小 ，是临床一线首选 药物。
成都华宇制药有限公司
疗提供了更多的治疗方式，可以更好地对症施药。我 们提倡，仅在患者无法有效呼吸，危重型哮喘支气管 闭锁时应及时使用静脉给药。
儿童呼吸系统疾病用药安全广泛
★《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》中明确指出：SABA（如 苏顺：硫酸特布他林）是目前最有效、临床应用最广泛的速 效支气管舒张剂，尤其是吸入β 2受体激动剂（如苏顺：硫 酸特布他林）广泛用于哮喘急性症状的缓解治疗，适用于任 何年龄的儿童。 ★使用方式：雾化吸入，直接作用于支气管平滑肌，平喘作用 快，通常数分钟内起效，疗效可维持4～6h，是缓解哮喘急 性症状的首选药物，适用于所有儿童哮喘。 ★用量：每次吸入250～500μ g（即苏顺1-2支），吸入时间约 15分钟、2-3次/d; 严重哮喘发作时可以在第1小时内每隔20 分钟1次吸人或第1小时连续雾化吸入，然后根据病情每1～4 小时吸入1次。但不宜长期单一使用，若1 d用量超过4次时 应在医师指导下使用或调整治疗方案。 ★ 1岁以下每次0.5支；1-3岁每次1支；3岁以上每次2支。一 定要雾化吸入给药！
硫酸特布他林雾化液说明书
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇 怀孕期用药无已知危险，但仍建议怀孕的前三个月慎用。曾有报道指出，孕妇采用 β2 受体激动剂治疗后的早产新生儿发生一过性的低血糖症。 哺乳期 特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。
【儿童用药】
参见【用法用量】。
【老年用药】 同成人。
【药物相互作用】 氟烷 病例报道提示，在氟烷麻醉中特布他林可诱发心律失常，二者联用需调节剂量。 β受体阻滞剂 β 受体阻滞剂(包括滴眼液)，特别是非选择性β受体阻滞剂会部分或完全抑制 β2 受体 激动剂的作用。 β2 受体激动剂可能会引起低血钾，当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可 能加重低血钾的发生。(参见【注意事项】)
应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。这可能是 哮喘加重的征兆，可能需要重新评估治疗。
对 18 个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。 使用本品急性治疗哮喘可能致氧饱和度进一步降低。 有几个病例报道在眼部单用异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素 β2 受体激动剂的患者 发生眼部异常(如散瞳、眼内压增高、窄角型青光眼、眼部疼痛)。眼睛疼痛或不适、视物模 糊、虹视或色视现象、同时伴有因结膜或角膜肿胀的眼睛发红，可能是窄角型青光眼的症兆。 如果出现这些症状，必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。若硫酸特布他林意外进入眼睛， 应用流水冲洗眼睛。 在非口服的高剂量使用短效 β 激动剂，或是雾化吸入患者中有乳酸酸中毒的报告，主要 发生在哮喘急性发作的患者(详见【不良反应】和【药物过量】章节)。若对急性博利康尼治 疗疗效不显现，需要考虑存在乳酸酸中毒，其也可能是引起患者呼吸症状的影响因素。 每一个单包装需要在打开后 24 小时内使用。一旦包装打开，剩余的药品不再是无菌的。 如果想打开后晚一点使用剩余的药品，需考虑这个问题。 对驾驶及使用机器能力的影响： 尚未见特布他林对此有影响。 运动员慎用。
【儿童用药】
参见【用法用量】。
【老年用药】 同成人。
【药物相互作用】 氟烷 病例报道提示，在氟烷麻醉中特布他林可诱发心律失常，二者联用需调节剂量。 β受体阻滞剂 β 受体阻滞剂(包括滴眼液)，特别是非选择性β受体阻滞剂会部分或完全抑制 β2 受体 激动剂的作用。 β2 受体激动剂可能会引起低血钾，当与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿药合用及缺氧都可 能加重低血钾的发生。(参见【注意事项】)
应告知患者，如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用，则应咨询医生。这可能是 哮喘加重的征兆，可能需要重新评估治疗。
对 18 个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。 使用本品急性治疗哮喘可能致氧饱和度进一步降低。 有几个病例报道在眼部单用异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素 β2 受体激动剂的患者 发生眼部异常(如散瞳、眼内压增高、窄角型青光眼、眼部疼痛)。眼睛疼痛或不适、视物模 糊、虹视或色视现象、同时伴有因结膜或角膜肿胀的眼睛发红，可能是窄角型青光眼的症兆。 如果出现这些症状，必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。若硫酸特布他林意外进入眼睛， 应用流水冲洗眼睛。 在非口服的高剂量使用短效 β 激动剂，或是雾化吸入患者中有乳酸酸中毒的报告，主要 发生在哮喘急性发作的患者(详见【不良反应】和【药物过量】章节)。若对急性博利康尼治 疗疗效不显现，需要考虑存在乳酸酸中毒，其也可能是引起患者呼吸症状的影响因素。 每一个单包装需要在打开后 24 小时内使用。一旦包装打开，剩余的药品不再是无菌的。 如果想打开后晚一点使用剩余的药品，需考虑这个问题。 对驾驶及使用机器能力的影响： 尚未见特布他林对此有影响。 运动员慎用。
硫酸特布他林雾化吸入导致室上性心动过速1例报道-
硫酸特布他林雾化吸入导致室上性心动过速1例报道-雾化吸入是一种以呼吸道和肺为靶器官的直接给药方法，具体起效快、局部药物浓度高、用药量少、应用方便及全身不良反应少等优点，已作为呼吸系统相关疾病重要的治疗手段［1］。
短效β-2受体激动剂是临床最常用的支气管舒张剂。
目前国内已上市的短效β-2受体激动剂有特布他林和沙丁胺醇。
短效β-2受体激动剂的共同特点是起效迅速、维持时间短。
目前在基层医院，短效β-2受体激动剂用于儿童雾化治疗已经比较普遍。
目前较多报道引起手足震颤、低钾血症比较多。
本文就一例雾化吸入硫酸特布他林雾化溶液引起阵发性室上性心动过速进行报道。
1.病例资料：患儿，男，5岁10月，因“发热、咳嗽4天”来我院门诊就诊。
患儿既往无心脏疾病病史。
门诊查体：生命体征平稳，一般情况可，神志清，面色可，双肺呼吸音粗，无明显干湿性罗音，心腹查体无特殊。
门诊诊断：急性支气管炎。
治疗：门诊给予输液治疗，用药：头孢硫脒 1g及氨溴索注射液15mg静滴；输液毕给予雾化治疗：氯化钠注射液2ml+吸入用布地奈德混悬液1mg+硫酸特布他林雾化溶液（博利康尼，生产企业：AstraZeneca AB，批号：2018-08-2021-07BCBY）5mg雾化吸入。
雾化结束后约5分钟前患儿突然出现心前区疼痛、心悸，伴面色苍白，急以“急性支气管炎；心前区疼痛原因待查（室上性心动过速？）”收住。
入院查体：一般情况及神志清楚，血压平稳，心音有力，心监心率246次/分，心律不齐，各瓣膜未闻及杂音，无肝脾肿大及下肢浮肿。
入院后床旁心电图：室上性心动过速；急诊完善辅助检查电解质、心肌酶、肌钙蛋白正常；结合心内科会诊考虑为：室上性心动过速。
立即嘱患儿深吸气后屏气，患儿配合欠佳，无法转律，给予普罗帕酮1mg/kg，缓慢静脉推注，后心率降至128次/分，心前区不适症状缓解。
入院后反复复查心肌酶谱、肌钙蛋白、电解质未见异常。
完善心脏彩超及动态心电图回报正常；入院后给予氯化钠注射液2ml+吸入用布地奈德混悬液1mg雾化吸入，每日2次，无不良反应。
硫酸特步他林临床幻灯
成都华宇制药有限公司
PowerPoint Template
苏顺（硫酸特布他林注射液）临床应用
Terbutaline Sulfate for Injection
成都华宇制药简介
★成都华宇制药有限公司成立于1993年，是 通过2010新版GMP认证的企业，致力于呼吸 系统、心脑血管系统药品研发和生产。 ★“苏顺”（硫酸特布他林注射液）是我们 联合华西医科大学等临床单位研制的国内 解痉平喘首选药物。 ★属于国家医保品种，部分省份增补基药。
并发症
分泌物增多黏稠， 黏膜纤毛的 运动能力下降
麻醉过程中气管插管 吸入过高氧浓度和低温干燥的气体 呼吸道水分丢失严重
外科全麻术后用药进展
传统用药方式
糜蛋白酶+抗炎药+适量生理盐 水雾化吸入
推荐用药方式
苏顺+糖皮质激素
湿化气道 稀释痰液 降低痰液粘弹性
可以起到稀释痰液、湿化气道 的作用，但难以改善支气管平 滑肌的痉挛、也难以提高气管 纤毛的廓清能力，更不能有效 地促进痰液排出。
抗过敏平喘 药物
扎鲁斯特、 孟鲁斯特、 齐留通、 色甘酸二钠
抑制肥大细胞过 敏介质的释放， 竞争性阻断白三 烯受体，用于慢 性哮喘的预防和 辅助治疗。
代表 药物
特布他林、 沙丁胺醇、 福莫特罗、 沙美特罗
药理 作用
激动气道表面的β 2受 体，舒张平滑肌、减 少炎症细胞介质的释 放、降低微血管的通 透性、促进纤毛摆动 抑制支气管粘膜水肿
特点：安全、有效、医保、独家。
苏顺--SABA概述
★概述：苏顺，是SABA代表药物。 SABA:舒张支气管平滑肌，扩张气道的药物。 内科：支气管哮喘、COPD、可逆性支气管痉 挛、支气管炎、喘息性支气管炎、毛细支 气管炎等急性发作时必要的基础治疗药物。 外科：全麻术后促进呼吸系统功能恢复、减 少呼吸系统并发症的必要治疗药物。
硫酸特布他林雾化液 说明书
对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。
急性治疗哮喘可能致氧分压进一步降低。在一些病例，有报道在眼部曾单用过异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生眼睛异常(如散瞳、眼内压增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于结膜或角膜肿胀所致的眼睛疼痛或不适、视线模糊、虹视或色视现象、同时伴有眼睛发红可能是发生窄角性青光眼的症兆。如果出现这些症状，必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。若硫酸特布他林被意外弄进眼睛，应用水冲洗眼睛。
开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。
不良反应 :
不良反应的程度和剂量相关。在使用推荐剂量时全身的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应，一般在用药1-2周后逐渐消退。
禁忌 :
对硫酸特布他林或处方中任一成份过敏者。
注意事项 :
严重的心血管疾病、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。
硫酸特布他林雾化液
硫酸特布他林雾化液 2毫升：5毫克 20支 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 :
硫酸特布他林雾化液
汉语拼音 :
liusuantebutalinwuhuaye
英文名称 :
Terbutaline Sulphate Solution for Nebulization
成份 :
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 :
孕妇
怀孕期用药无已知危险，但仍建议怀孕的前三个月慎用。曾有报道指出，孕妇采用β2受体激动剂治疗后的早产新生儿发生一过性的低血糖症。
哺乳期
特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。
儿童用药 :
参见【用法用量】。
老年患者用药 :
急性治疗哮喘可能致氧分压进一步降低。在一些病例，有报道在眼部曾单用过异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生眼睛异常(如散瞳、眼内压增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于结膜或角膜肿胀所致的眼睛疼痛或不适、视线模糊、虹视或色视现象、同时伴有眼睛发红可能是发生窄角性青光眼的症兆。如果出现这些症状，必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。若硫酸特布他林被意外弄进眼睛，应用水冲洗眼睛。
开封后，其中的单剂量药液应在3个月内使用。
不良反应 :
不良反应的程度和剂量相关。在使用推荐剂量时全身的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应，一般在用药1-2周后逐渐消退。
禁忌 :
对硫酸特布他林或处方中任一成份过敏者。
注意事项 :
严重的心血管疾病、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。
硫酸特布他林雾化液
硫酸特布他林雾化液 2毫升：5毫克 20支 说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称 :
硫酸特布他林雾化液
汉语拼音 :
liusuantebutalinwuhuaye
英文名称 :
Terbutaline Sulphate Solution for Nebulization
成份 :
妊娠期妇女及哺乳期妇女用药 :
孕妇
怀孕期用药无已知危险，但仍建议怀孕的前三个月慎用。曾有报道指出，孕妇采用β2受体激动剂治疗后的早产新生儿发生一过性的低血糖症。
哺乳期
特布他林可随乳汁分泌，但在治疗剂量时不会对乳儿产生不良影响。
儿童用药 :
参见【用法用量】。
老年患者用药 :
硫酸特布他林
检查
酸度取该品0.2g，加水10ml溶解后，用电位法指示终点（附录Ⅶ A），用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴 定至pH6，消耗氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）不得过0.50ml。溶液的澄清度与颜色取该品0.20g，加水10ml溶解 后，溶液应澄清无色；如显色，依法检查（附录Ⅸ A第二法），置2cm吸收池中，在400nm的波长处测定吸收度， 不得大于0.11。3，5-二羟基-ω-叔丁氨基苯乙酮硫酸盐取该品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中含20mg的溶 液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在330nm的波长处测定吸收度，不得大于0.47。有关物质避光操作。取该品 0.25g，加水1ml溶解后，加乙醇制成每1ml中含25mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每 1ml中含0.125mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于 同一硅胶G薄层板上，以无醛甲醇-水-浓氨溶液（90:10:1.5）为展开剂，展开后，晾干，喷以高锰酸钾试液使显 色，供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。干燥失重取该品，在105℃干燥 至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ L）。炽灼残渣不得过0.2%（附录Ⅷ N）。重金属取炽灼残渣项下遗留的 残渣，依法检查（附录Ⅷ H），含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取该品约0.3g，精密称定，加冰醋酸30ml，加热使溶解，放冷，加乙腈30ml，照电位滴定法（附录Ⅶ A）， 用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于 54.87mg的（C12H19NO3）2.H2SO4。
测定方法
方法名称： 硫酸特布他林—硫酸特布他林的测定—电位滴定法 应用范围： 该方法采用电位滴定法测定硫酸特布他林（（C12H19NO4）2·H2SO4）的含量。 该方法适用于硫酸特布他林的含量测定。 方法原理： 取该品适量，加冰醋酸，加热使溶解，放冷，加乙腈，照电位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定， 并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1 mol/L）相当于54.87mg的（C12H19NO4）2·H2SO4。 试剂： ⒈水（新沸放置至室温） ⒉冰醋酸
特布他林
国外报道，对262例进行临床评价在一般临床试验中，其有效率对成人支气管哮喘患者为64.80%(46/71)；对 儿童为68%(70/103)；成人慢性支气管炎患者为66.7%(40/54)；儿童哮喘性支气管炎患者为74.1%(40/54)；支 气管扩张患者为88.9%(8/9)；肺气肿患者为100%(4/4)。国内两个报道，应用特布他林气雾剂治疗支气管哮喘， 肺功能每秒呼气容量(PEV1)改善总有效率分别为64%和82%。另一报道，评价了特布他林治疗小儿喘息性疾病的疗 效，40例患者分成两组，每组20例，治疗组口服本品0.05～0.06mg/kg，每天3次，连续5～7天；对照组口服氨 茶碱4～6mg/kg，每天3次，疗程与其他治疗与治疗组相同。结果治疗组患者的肺部哮喘音消失时间明显快于后者， 显效率和总有效率也均高于后者(P≤0.05)。特布他林可以促进小儿肺炎啰音的消失，50例患儿应用本品口服； 对照组应用山莨菪碱口服；两组均加用抗生素控制感染。结果两组总有效率分别为87%和63%，肺部啰音消失时间 分别为(3.95+1.47)天和(5.57+1.93)天(P<0.01)。特布他林治疗哮喘有效率70%左右，能有效改善哮喘患者症 状，是治疗哮喘的主要药物之一。硫酸特布他林注射剂能有效地改善支气管哮喘，慢性喘息型支气管炎患者的肺 通气功能，有效降低呼吸道阻力，使FEV1，FVC，PEF，等各项指标明显改善，可作为治疗支气管哮喘首选药物之 一，有效率88.4%，特布他林气雾剂疗效高于片剂。应用雾化溶液治疗小儿哮喘症完全缓解率91.4%。用压缩吸入 机吸入药物，药物能均匀到达气道表面，性能稳定，患儿易接受，适用于各年龄组，尤其婴幼儿。有少数病例发 生不良反应，包括心悸、肌颤、胃不适、乏力等，不良反应发生率为13.3%，不良反应均为轻度可耐受，不影响 继续治疗。