热回流抽提浓缩器
口服液生产工艺规程参考
（前面目录包括1-3项参照片剂）4 产品概述4.1 产品名称及剂型产品名称：鹿茸口服液剂型：液体口服液剂4.2产品特点4.2.1规格：每支装10ml。
4.2.2性状：本品为橙黄色的澄清液体;气芳香,味甜。
4.2.3功能与主治：温肾壮阳，生精养血，补髓健骨。
用于阳萎滑精，胃寒无力，血虚眩晕，腰膝痿软，虚寒血崩。
4.2.4用法与用量：口服，一次10ml，一日2次。
4.2.5贮藏:密封，置阴凉处。
4.3 处方来源本处方出自。
（此处写自己处方来源，和标准号）5.处方与依据5.1处方物料名称处方量批量鹿茸（去毛）10g 7.2kg蜂蜜700g 504kg枸橼酸钠10g 7.2kg香精（乙醇溶解）适量适量制成1000ml 7.2万支5. 2依据：部颁标准十一册九六版第176页批准文号：国药准字Z220226536.生产工艺流程见附录中附图：鹿茸口服液生产工艺流程图7.原药材的整理炮制《中国药典》2010年版一部7.2 整理炮制依据:《中华人民共和国药典》2010年版（一部）（附录 D药材炮制通则）的方法和操作。
8 操作过程及工艺条件（按100付处方量）8.2 提取8.2.1 物料恒算8.2.2提取当归、川芎8.2.3操作人员将领取的当归、川芎，投入多功能提取罐中，加入药材重量的6倍量的饮用水，浸泡1小时后，将汽阀打开，同时打开冷却循环水，开始蒸馏。
用洁净的容器收集芳香液（芳香液为白色浑浊液体），每隔2小时记录一次，直至芳香液无白色为止。
在蒸馏过程中温度控制在95～100℃，夹层压力不得超过0.1MPa。
芳香液放入洁净桶中，入冷库。
8.2.4设备操作执行型多功能提取罐标准操作规程。
8.2.5提取鹿茸口服液提取液8.2.6将提取当归、川芎所得的药渣与其于药材用多功能提取罐提取加入药材5倍量的水，大回流提取4小时（沸腾后开始记时）将药液经过滤器打入浓缩器中减压浓缩至相对密度1.24～1.26(22～25℃)，提取过程中，温度控制在98～100℃，蒸汽压力不高于0.1Mpa。
热回流提取设备安全操作及保养规程
热回流提取设备安全操作及保养规程一、前言热回流提取设备是一种常用的物质分离工具，广泛应用于化学工艺、制药工业、食品加工等领域。
为确保设备正常运转，保障操作人员的人身安全和设备的正常使用寿命，本文为热回流提取设备的安全操作及保养规程进行了详细说明。
二、设备安全操作规程1.操作人员必须具备相关的工艺知识和操作技能，并通过相关培训后取得相关的操作资格证书，才能开展热回流提取设备的操作。
2.在使用设备之前，必须了解设备的结构和性能，明确设备的使用范围和限制条件，了解提取物质的物理化学特性和危险程度。
3.操作人员必须按照设备操作手册的要求进行操作，并确保按照规定的程序进行操作、严格控制各项参数及操作步骤，并不得擅自更改原工艺参数和操作步骤。
4.在设备运转过程中，操作人员必须随时关注设备的运转状态，密切观察各项指标的变化及设备的异常情况，一旦发现异常情况必须立即停机，排除故障。
5.遇到设备发生异常情况时，必须将设备停机，并按照相关的操作规程进行维修和调整，不得擅自进行维修和调整，以避免发生安全事故。
6.在操作过程中，必须采取有效的安全防护措施，遵守操作场所的安全管理制度，穿着符合操作规定的防护服、手套、防护镜等安全装置，确保自己的人身安全。
7.在操作结束后，必须对使用的设备进行清洗、消毒等处理，并做好设备的保养工作，以确保设备的长期安全运行。
三、设备保养规程1.定期对设备进行检查和维护，发现设备存在问题及时处理，并记录维保情况。
2.对设备的电气控制系统进行检查和维护，确保电气线路和控制系统处于安全状态。
3.每次使用设备后，必须对设备进行清洗、消毒，并保持设备的清洁和干燥。
4.对设备的密封结构进行定期检查和维护，确保密封性能符合要求，并防止液体泄漏或挥发。
5.对设备的加热系统进行定期检查和维护，确保加热管的通畅和加热介质的纯化。
6.对设备的附件进行检查和维护，包括冷却水系统、加料系统等，以确保设备的周边设施完好，避免发生事故。
蒸发浓缩的分析和节能途径
蒸发浓缩的分析和节能途径陈晓东（南京金日轻工科技发展有限公司，江苏南京 210004）摘要：以中药浓缩和干燥工艺为例，分析了制药企业主要耗能环节之所在，并根据自身的实际经验，对单效、双效及多效浓缩方式的节能效果进行了比较，对“热回流提取浓缩机组”的节能效果作了探讨，推介了膜技术在制药工业中的应用及发展前景。
关键词：节能；浓缩；单效；多效；膜技术；热回流制药企业能源使用的品种有水、电、汽以及煤气等诸多方面，从能源的生产、使用、管理、回收利用等都有很多的话题可以讨论。
本文从药品生产使用中普遍消耗量比较大的品种——汽的使用和节能来加以分析，以作抛砖引玉。
制药行业实际上属于化工生产的子行业，而化工行生产动力设备的合理配置上大有文章可做，诸如避免“大马拉小车”的现象，采用变频技术来调节功率的变化以达到节能的目的等等。
除上面所谈的节能出发点即从现存设备的本身“就事论事”地改进和改造以外，笔者提出另一种节能方式的出发点：从本行业大多数企业能耗的重点方面入手，业是能源消耗的大户。
能源使用的种类和数量的多少由其生产工艺所决定。
我们知道，化工生产的工艺可细分成若干单元操作，如过滤、分离、蒸发、结晶、干燥等等。
这些过程无不需要消耗能源，其中有些单元操作消耗的能源相当之大。
因此，对单元操作原理和过程的了解不仅对生产工艺的理解具有关键的作用，而且对其生产过对其工艺过程能耗的本质进行思考和寻求突破，从而尽可能地减少能耗，使效率成倍或数倍地提高，这就是我们这个行业节能的关键和特点，也是潜力的重点所在。
1 化工及制药企业的节能重点和关键程的能耗分析也至关重要。
所以，追求节能降耗的效果首先应该在保证满足生产工艺目的前提下进行。
当然，工艺也并非一成不变。
可以说，产品的生产工艺从它诞生的那天起一直都在不断地改进。
其出发点和目的无非是提高质量或产量、收率，或降低成本和劳动强度，或减少环境污染，或增加安全性等等。
一言以蔽之，都是为了增加效益，这里的效益应该是指经济效益和社会效益。
ZHC1107·00·001-03六味地黄丸(浓缩丸)工艺规程
ZHC1107·00·001-03六味地黄丸(浓缩丸)工艺规程张恒春药业有限公司第 2 页共 32 页六味地黄丸（浓缩丸）工艺规程文件编码ZHC1107·00·001-03 Copy №起草：日期：审核：日期：批准：日期：执行批准：日期：变更内容修订号修订原因与内容执行日期00新制订01更改标准依据和生产批量02工艺变更03组织机构变更分发单位质量技术部［］生产供应部［］行政部［］财务审计部［］销售部［］市场部［］招商部［］ QA 室［］QC 室［］前处理提取车间［］固体制剂一车间［］固体制剂二车间［］设备动力车间［］液体制剂车间［］目录1.主题内容………………………………………………………………………………………32.适用范围………………………………………………………………………………………33.引用标准………………………………………………………………………………………34.职责……………………………………………………………………………………………35.产品概述………………………………………………………………………………………36.处方和依据……………………………………………………………………………………47.工艺流程图……………………………………………………………………………………58.原药材的整理炮制……………………………………………………………………………69.操作过程及工艺条件…………………………………………………………………………710.质量监控………………………………………………………………………………………1111.原辅料、中间体、成品、包装材料的质量标准 (12)12.原料、辅料、包装材料消耗定额及技术经济指标的计算 (19)13.技术安全及劳动保护…………………………………………………………………………2014.工艺卫生………………………………………………………………………………………2115.工序收率计算、物料平衡及生产周期的批量规定 (23)16.劳动组织与岗位定员…………………………………………………………………………2517. 动力消耗定额…………………………………………………………………………………2718. 设备……………………………………………………………………………………………2719. 综合利用和环境保护…………………………………………………………………………30附录A 常用理化常数、换算表 (32)1 主题内容本工艺规程规定了六味地黄丸生产全过程的工艺技术、质量、物耗、安全、工艺卫生、环境保护等内容。
中药前处理、提取浓缩设备的特点和使用注意点
中药前处理、提取浓缩设备的特点和使用注意点摘要：分别以洗药、润药、枯燥、粉碎设备与提取、浓缩设备为表达对象，对此类中药前处理设备特点与使用注意点作了阐述。
关键词：中药;前处理;提取;浓缩;设备;特点;使用注意点中药制药前处理工序一般包括药材的挑选、洗药、润药、切药、枯燥、粉碎等工序;提取工序一般包括提取、浓缩、别离(醇沉/水沉、过滤、离心)等。
应根据主流产品和生产工艺进展设备选型，按设备的性能和工作原理正确使用设备。
通过工艺流程可见，在前处理阶段，药品质量和生产本钱已经根本定型。
如果生产工艺和设备性能不能很好地结合，生产过程中就会出现产品质量不稳定、原材料消耗大、生产本钱高等问题。
经过前处理和提取工序的加工，药材变成了药品的中间体，最终成为药品。
中药制药前处理和提取工序是生产中的关键工序，也是最容易被管理者无视的工序。
设备操作人员对设备的工作原理理解不到位，就不可能正确地使用设备。
因此，设备和生产工艺的有机结合与设备的正确使用，是提高质量和效益的一个重要环节。
1前处理提设备1.1洗药机药材(中药饮片)的外表不但有泥沙等杂物，还有大量的霉菌。
洗药的目的就是要除掉泥沙和大局部霉菌。
目前在大局部制药企业使用的都是滚桶式洗药机，用喷淋水进展洗药。
有的企业不论是什么药材都是用一个速度、水量进展清洗，当叶、茎、根、切片时就会出现不同的清洗效果。
洗药机应根据不同的品种，用不同的转速和喷水量去清洗不同的药材。
在洗净的前提下，尽量缩短洗药时间，防止有效成分的流失。
其可对滚筒式洗药机进展改造，增加调速装置和增压设备，以针对不同的药材采取不同的清洗方式。
1.2润药机目前大局部中药制药企业都在使用注水式真空润药机。
真空润药机工作原理：用真空将药材纤维空隙中的空气抽出，水在负压条件下通过毛细管迅速进入植物细胞组织中。
润药的目的是让失水的植物细胞吸水进口泵卡斯特红酒膨胀，为提取工序创造条件，因药材中的有效成分一般在水(或其他溶媒)作用下才能实现交换。
热回流抽提浓缩器设备工艺原理
热回流抽提浓缩器设备工艺原理前言热回流抽提浓缩器是在化工领域广泛使用的一种设备，其主要功能是用于将液体中的有机物抽提出来，浓缩至一定浓度，并进行热回流，最终得到目标产物。
本文将详细介绍热回流抽提浓缩器的设备工艺原理。
设备结构热回流抽提浓缩器由以下几个部分组成：1.抽提槽：用于存放底物和溶剂。
2.抽提塔：用于进行抽提操作。
3.回流冷凝器：用于回收溶剂。
4.蒸汽加热器：用于加热底物。
5.冷却器：用于冷却产物。
工艺原理热回流抽提浓缩器的工艺原理主要包括以下几个步骤：1. 抽提操作首先将底物和溶剂放入抽提槽中，然后将液相加热至一定温度，并通过抽提塔进行抽提操作。
在这一过程中，抽提塔内的溶剂将会与液相中的有机物发生反应，将其抽出。
抽出的有机物和溶剂混合物将从塔顶流出。
2. 回收溶剂抽出的有机物和溶剂混合物将通过回流冷凝器进行冷凝，将其中的溶剂回收。
回收的溶剂将会被加热，并重新送回到抽提槽中，以便进行下一轮抽提操作。
3. 浓缩操作在抽提操作结束后，将抽提槽中剩余的底物进行蒸发，使其浓缩至一定浓度。
这一步操作通常需反复进行，直至达到所需浓度。
4. 热回流操作将浓缩后的产物进行热回流操作。
在这一过程中，产物将被加热至一定温度，并将回流冷凝器中回收的溶剂重新引入操作系统中，以促进产物中有机物的挥发。
挥发后的有机物将被重新抽取出来，实现热回流操作。
5. 冷却操作热回流操作完成后，将产物通过冷却器冷却，使其达到室温。
产物中残留的溶剂将通过冷却器重新冷凝，以方便进行下一轮操作。
结语热回流抽提浓缩器是一种非常重要的化工设备，其工艺原理和操作流程都十分复杂。
本文仅对其基本设备结构和工艺原理进行了介绍，希望能够为读者了解该设备提供一些参考。
综合知识中药制剂设备习题
综合知识中药制剂设备习题您的姓名： [填空题] *_________________________________1、中药柜其特征药柜上下左右七排斗，故又称为（） [单选题] *A、七排药柜B、七排斗橱C、七星药柜D、七星斗橱(正确答案)2、常用的研钵为（） [单选题] *A、铝制B、银制C、瓷制(正确答案)D、木制3、研钵用于研磨固体物质或进行的混合（） [单选题] *A、液体B、半固体C、粉末状固体(正确答案)D、颗粒4、中药自动配药机可实现中药的的精确称量配药（） [单选题] *A、半自动B、全自动(正确答案)C、智能D、半智能5、中药自动配药机包括控制面板、中药传送装置、称重装置及装置组成（） [单选题] *A、扫码B、贴标C、封口D、打包(正确答案)6、戥秤是代刘承桂发明的（） [单选题] *A、宋(正确答案)B、元C、汉D、唐7、戥秤是旧时专门用来称量金、银、、和香料的精密衡器（） [单选题] *A、植物B、矿物C、食物D、贵重药品(正确答案)8、中药煎药机主要具有大功能（） [单选题] *A、六B、七(正确答案)C、八D、九9、中药煎药机可以确保药液有效成分不会散失，减轻中药液的味（） [单选题] *A、酸B、甜C、苦(正确答案)D、涩10中药煎药机的高温时间（≥）自动显示，节能省时，药味纯正。
（） [单选题] *A、80B、90C、100(正确答案)D、11011、药材烘干机运用于干燥过程的主要原理就是利用热泵蒸发器吸收外界空气中的热量回收余热，吸收物料水份。
自身降温加湿，最高输出温度为（） [单选题] *A、80B、85(正确答案)C、90D、9512、药材烘干机有集装箱式烘干设备和式烘干设备。
（） [单选题] *A、隧道(正确答案)B、立C、卧D、柜13、药碾子由制的碾槽和碾盘组成（） [单选题] *A、银B、铜D、铝14、多功能提取浓缩机适用于中草药及多种的有效成分提取浓缩（） [单选题] *A、动物B、植物(正确答案)C、矿物D、贝类15、滚筒式炒药机适用于中药材的（） [单选题] *A、粉碎B、过筛C、炒制(正确答案)D、净制16、滚筒式翻炒机采用式滚筒（） [单选题] *A、立B、隧道C、柜D、卧(正确答案)17、滚筒式翻炒机采用度搅拌滚动，自动搅拌翻炒（） [单选题] *A、90B、120C、180D、360(正确答案)18、往返式切片机可用于食品、水产等行业材料的切片、切（） [单选题] *B、段C、块D、条19、适用于动物、植物、及矿物类中药材的明煅、暗煅、煅淬等。
03-双效浓缩器说明书
目录一、简介： (1)二、主要技术参数： (2)三、工艺流程图 (3)四、操作规程： (3)五、设备清洗： (4)六、操作中注意事项： (5)七、合格证 (7)八、压力试验检验报告 (8)SN系列双效外循环浓缩器说明书一、简介：双效外循环真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受液槽等设备组成，是在我公司多年的制造实践经验基础上，经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器。
适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要，本设备有如下特点：1、节能：采用双效同时蒸发，二次蒸汽得到反复利用，节能效果显著。
每蒸发1kg水耗用蒸汽0.5kg。
2、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。
具有结构先进蒸发温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点，能满足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。
3、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达1.3-1.4（一般中药侵膏）。
4、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成，具有优良的耐腐蚀性能，符合药品和食品卫生要求，达到GMP要求。
二、主要技术参数：三、工艺流程图（见后图）四、操作规程：1、操作前必备工作：⑴.操作前应检查设备、阀门、仪表是否正常，管路是否畅通，是否有漏。
无异常，方可清洗设备。
⑵.检查各效加热器及蒸发器是否清洗干净。
⑶.检查各阀门是否处于正确的启闭位置。
复检无误后，方可操作使用。
2、开车：⑴.打开真空阀门；⑵.开启进料阀进料，待蒸发器下视镜中见到料液时，即关闭进料阀；⑶.开启冷凝器及循环冷却水。
使水压稳定在0.1~0.2MPa.⑷.缓缓开启蒸汽阀门。
升温加热至所需压力，使各效蒸发器进行热循环。
3、正常运行：⑴.调整各效进料阀门开启度，控制液面维持于某一高度，使药液蒸发量和药液补充量达到动态平衡。
⑵.每蒸发2小时左右，便打开I效加热器之排气阀，将不凝性气体排出。
⑶.冷凝水的排放，除I效加热器冷凝水单独排放外，Ⅱ效蒸发冷凝水约15~20分钟排放一次。
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热回流抽提浓缩器
产品概述
工作原理
将药材投入提取罐内，加药材的5~8倍的溶剂（如水、乙醇、丙酮等据工艺要求）。
开启提取罐直通和夹套蒸汽阀门，使提取液加热至沸腾20~30分钟后，用抽滤管将1/3提取液抽入浓缩器。
关闭提取罐直通和夹套蒸汽、开启加热器阀门使液料进行浓缩。
浓缩时产生二次蒸汽，通过蒸发器上升管送入提取罐作提取的热源和溶液，维持提取罐内沸腾。
二次蒸汽继续上升，经冷凝器冷凝成热冷凝液，回落到提取罐内作新溶剂加到药面上，新溶剂由上而下通过药材层到提取罐底部，药材中的可溶性有效成分溶解于溶剂内。
提取液经抽滤管抽入浓缩器、浓缩产生的二次蒸汽又送到提取罐作热源和新溶剂，这样形成的新溶剂大回流循环提取，故药材中溶质密度与溶剂中含溶质密度保持高梯度，药材中的溶质高速溶出，提取完毕，提取液完全被抽入浓缩器，浓缩的二次蒸汽转送冷却器，浓缩继续进行，直至浓缩至需要比重
（1.2~1.34）的药膏，放出备用。
提取罐内残液，可放入贮罐作下批复用，药渣从出渣门排掉，若是用有机溶剂提取，则先加适量的水，开直通和夹套蒸汽，回收溶剂后，将渣排掉。
设备特点
1、收膏率比多功能罐提高10~15%，药膏内含有效成分高1倍以上。
由于在提取进程中，热的溶剂连续加到药面上，由上而下高速通过药材层，溶解药材中的溶质，药材中的溶质含量与溶剂中含溶质量保持了高梯度，药材中的溶质高速溶出，直至完全溶出，有效成分提取率高，浓缩在一套密封设备中完成，损失小、转化率高，收膏率高、药膏里有效成分含量高。
2、由于溶质高速溶出，提取时间短，浓缩与提取同步进行，故药材到浓缩药膏只需7~8小时，设备利用率高。
3、设备单一、占地小、设备利用率高，投资省。
4、提取只加一次溶剂，在一套密封设备内循环使用，药渣里的溶剂基本上回收出来，溶剂用量比多功能提取罐少30%以上，消耗率可降低50~70%，这为用有机溶剂提取、提纯中药中有效成分提供了更先进的工艺方法。
5、由于浓缩的二次蒸汽作提取的热源，抽入浓缩器的提取液与浓缩同温度，可节约蒸汽，操作更简便，减少了操作人员。
设备特点
本设备适用于植物草药、中药材、动物、食品添加剂等。
采用水、乙醇、甲醇、丙酮等的提取和有机溶剂的回收与浓缩。
技术参数：
提取罐面积：1m3 2m3 3m3 6m3
浓缩器容积:0.5m3 1m3 1.5m3 2.5m3
水提温度：90-100℃
醇提温度：78-83℃
提取时间：4~5小时/批
真空度：0.05-0.08MPa
使用压力：0.08-0.2MPa
作者：摇摆颗粒机。