IATF16949过程审核控制程序
IATF16949应对计划控制流程
IATF16949应对计划控制流程概述本文档旨在介绍IATF16949应对计划控制流程，该流程旨在确保组织在实施IATF16949质量管理体系时能够应对潜在风险和变化。
流程步骤1. 确定风险和变化：组织应对其质量管理体系的实施过程进行全面的风险评估和变化分析。
这包括评估供应链的稳定性、产品的关键特性、工艺的稳定性等方面的风险和变化。
2. 制定应对计划：根据风险和变化的评估结果，组织应制定相应的应对计划。
应对计划应明确列出应对措施、责任人、时间表等要素，并确保计划的可行性和有效性。
3. 实施应对措施：组织按照应对计划的要求执行相应的应对措施。
这可能包括制定和实施新的工艺流程、培训员工、更新供应链管理等。
4. 监控和评估：组织应定期监控和评估应对计划的执行情况和效果。
这可以通过制定关键绩效指标(KPIs)、进行内部审核和管理评审等方式进行。
5. 持续改进：根据监控和评估的结果，组织应采取相应的改进措施，以不断提升应对计划的效果和质量管理体系的整体表现。
相关注意事项- 组织应确保应对计划的执行过程中不存在法律复杂性和不可确认的内容。
所有决策应独立作出，不依赖用户协助。
- 在制定应对计划时，组织应充分发挥其IATF16949质量管理体系的优势，避免引入过多的法律复杂性和不必要的风险。
- 组织应采用简洁的策略来制定应对计划，确保计划的可行性和易于执行。
- 在文档中引用的内容应能够被确认和证实，不应引用无法确认的内容。
以上为IATF16949应对计划控制流程的概述和步骤，组织在实施时应注意相关的注意事项，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
IATF16949内部审核方案
IATF16949内部审核方案第1步：准备内部审核计划在开始内部审核前，需要制定一个详细的计划。
该计划应包括以下内容：-内部审核的范围和周期，以确定需要审核的区域和时间段。
-内部审核的团队成员，包括审核员和审核领导者。
-内部审核的资源需求，如审核员培训、文件和记录等。
-内部审核的流程和时间表，包括准备阶段、实地审核和报告编写等步骤。
第2步：准备审核程序和文件在内部审核开始前，需要准备相关的程序和文件，以便审核团队使用。
这些文件包括：-组织的质量相关文件和记录，如工作指导书、工艺流程图和质量检验报告等。
-内部审核的文件和表格，如审核计划、审核报告和问题记录表等。
第3步：实地审核在实施内部审核时，应按照方案中规定的范围和时间表进行。
以下是内部审核的一般步骤和要点：-开始会议：由审核领导者主持，介绍审核目的、过程和时间表。
-拉开帷幕：审核团队用于形容开放性的问题或发现，以引导受审人员讨论和解决问题。
-实地检查：审核团队需参观实地，检查质量管理体系的实施情况，并与工作人员进行交流。
-记录问题：审核团队需记录发现的问题、缺陷和矛盾，以便后续报告和改进。
第4步：问题报告和改进在内部审核结束后，审核团队应编写一份内部审核报告，汇总审核结果和问题建议。
以下是内部审核报告的主要内容：-审核目标和范围的总结。
-审核过程中发现的问题和缺陷。
-对组织质量管理体系的评估和改进建议。
-内部审核团队的反馈和建议。
第5步：内部审核跟踪内部审核结束后，组织应跟踪并落实内部审核报告中的问题和建议。
以下是内部审核跟踪的一些步骤：-制定行动计划：组织应根据内部审核报告中的问题和建议，制定相应的行动计划。
-跟踪行动计划的实施：组织应确保行动计划的实施，并根据需要进行内部审核的跟踪与检查。
-审核成果的验证：组织应通过再次进行内部审核或使用其他验证方法，确保问题解决和改进措施的有效性。
IATF16949-2016 法律法规及其他要求控制程序
4.1获取范围
4.1.1 法律法规
a.国家法律法规、标准及行政规章、制度。
b.地方法律法规、标准及行政规章、制度。
4.1.2 其他要求
a.行业协会的条例、规章。
b.上级机构的文件、规定。
c.相关方的要求和公司内部制度及标准。
4.2 获取途径与适用性判定
4.2.1 国家及地方颁布的环境、职业健康安全法律法规和其他要求，由主管部门通过国家出版发行的报刊、书籍和上级机关下发的文件，各种媒体发布的消息，以及电话咨询、网络等途径获取后填写《法律法规及其他要求清单》，上报办公室 。
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BSXC-QP-33
法律法规及其他要求控制程序
编制
审核
批准
2022年02月08日 发布 2022年02月10日 实施
文件修订履历
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修订内容摘要
修订
核准
日期1Βιβλιοθήκη 新订2022.02.08
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1.目的
建立获取法律法规及其他要求的渠道，及时获取并识别与公司过程及服务中涉及的质量、环境和职业健康安全因素相关的法律法规及其他要求，并保持最新版本。
2.范围
本程序适用于对公司活动及服务过程中质量、环境和职业健康安全因素适用的法律法规及其他要求的识别与获取。
3.职责
3.1 管理者代表：审批法律法规及其他要求清单。
3.2生产部/安全部：负责组织质量、环境和职业健康安全法律法规和其他要求的收集、汇总、发放。
3.3 各部门：收集本部门的法律法规清单，并贯彻执行质量、环境和职业健康安全法律法规和其他要求。
IATF16949-2016程序文件-SPC程序
IATF16949-2016程序文件-SPC程序IATF16949-2016 程序文件 SPC 程序一、目的本程序的目的在于通过应用统计过程控制（SPC）方法，对产品制造过程中的关键特性进行监控和分析，以确保过程的稳定性和产品质量的一致性，并及时发现潜在的质量问题，采取预防和纠正措施，以持续改进过程能力和产品质量。
二、适用范围本程序适用于公司内所有产品制造过程中关键特性的 SPC 应用，包括但不限于零部件加工、装配、测试等过程。
三、术语和定义1、控制图：用于分析和判断过程是否处于稳定状态的一种统计工具，常见的控制图有均值极差控制图（X R 图）、均值标准差控制图（X S 图）、中位数极差控制图（X R 图）、单值移动极差控制图（X MR 图）等。
2、过程能力：指过程在一定时间内，处于稳定状态下的实际加工能力，通常用过程能力指数（Cp、Cpk）来表示。
3、特殊原因：指导致过程失控的非随机因素，如设备故障、原材料不合格、操作人员失误等。
4、普通原因：指导致过程变异的随机因素，如环境温度、湿度的微小变化等。
四、职责1、质量部门负责制定和维护 SPC 程序文件。
确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。
收集、整理和分析 SPC 数据。
对过程能力进行评估和分析，提出改进建议。
组织相关部门对 SPC 失控情况进行调查和处理。
2、生产部门负责按照规定的抽样频率和方法，对关键特性进行抽样和测量。
记录测量数据，并及时传递给质量部门。
对 SPC 失控情况采取临时措施，配合质量部门进行原因分析和改进。
3、技术部门负责确定关键特性的控制规范和公差要求。
参与过程能力分析和改进工作，提供技术支持。
4、其他相关部门配合质量部门和生产部门开展 SPC 工作，执行改进措施。
五、工作程序1、确定 SPC 控制项目质量部门根据产品质量要求、过程的重要性和以往的质量数据，与技术部门和生产部门共同确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。
IATF16949内部质量审核程序
文件制修订记录1.目的；验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求，保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。
并对认证产品一致性的检验。
2.范围；适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。
3.权责：3.1管代表：选定审核组长及审核员，并审批内部审核计划和内审报告；3.2审核组长：负责制定并组织执行内部审核计划，提交审核报告；3.3审核员：编制分工范围内的内部审核检查表，实施审核，跟踪不合格项纠正措施的实施；3.4受审核部门：配合内部质量审核，并对审核中发现的问题及时进行整改；3.5品质部：负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。
4.定义：无5.工作程序；5.1审核计划5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』，报管代表审批。
5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。
5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』，其内容包括；1）审核的目的、范围和依据；2）审核组成员；3）审核日期、日程安排；4）受审核部及审核内容。
5.1.4审核计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息，内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划及实施计划进行日程安排。
对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。
审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。
5.1.5计划以外审核出现以下几种情况，应进行临时审核，管代表负责组织实施；1）法律、法规及其他外部要求变更；2）相关方的要求；3）发生重大的事故；4）管理体系大幅度变更；5）公司组织架构变动时等。
6）当外部/内部不符合，或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核：1.质量管理体系审核公司应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性2.制造过程审核公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。
IATF16949制程管理程序(包含流程图)
h.各工序生产完后的产品，需通知品质部当班IPQC进行检验确认，检验合格后方可流入下一工序加工；各工序在领取半成品之前，需对半成品的状态进行确认，确认为合格品后方可进行加工。
7.0相关文件
7.1《客户要求管理程序》
7.2《产品检验与放行管理程序》
7.3《产品标示及可追溯程序》
7.4《产品防护管理程序》
7.5《生产设备管理程序》
7.6《不合格输出管理程序》
7.7《采购管理程序》
7.8《设备保养规范》
7.9《应急计划程序 》
8.0流程图
b.各岗位工序作业人员须严格按照生产《标准作业指导书》、《产品检验与放行程序》的要求进行生产和自检作业，机台调试完毕后，需将生产前的（5PCS）产品交品质部进行首件确认，在首件确认之前不得开机，首件确认合格后，方可正式生产，生产的状况记录在《生产日报表》上。
c.生产过程中，作业员需对机台生产的产品进行自检处理，当班组长、技术员须不断巡视各机台的作业情况及时纠正各类不符合作业规定的作业，并进行适时指导。
5.1.2生产部依据《工程单》作出实际生产计划、安排生产。确认物料、辅助材料工装夹具是否齐备，如库存不足时，应及时向采购部提出申请，填写《申请采购单》，物料购根据《采购管理程序》进行作业。
5.1.3生产部应对工程图纸设计合理性进行确认，如对其设定的工艺或标准产生质疑，或自身工艺无法满足时，需马上向工程部提出工程变更申请，经工程确认后进行变更，确保生产的及时进行。
IATF16949设计和开发控制程序
IATF16949设计和开发控制程序目的提升设计和开发的技术能力，并能迅速正确完成设计工程变更作业。
掌握设计和开发进度及准确性，保证各相关部门能及时获得变更信息。
确保产品质量，满足顾客要求。
2 范围适用于本公司新产品和衍生品的设计和开发。
3 定义3.1 新产品：公司从未开发的新轮圈，并且计划批量生产的产品。
3.2 衍生品：以现有产品为基础所衍生，且列入批量生产考虑的产品。
4 职责4.1 技术部负责设计和开发控制的管理。
4.2 开发课负责设计和开发样品的制作并协助测试。
4.4 文管中心负责图纸技术文件的收发和保存，更改申请通知的登记。
4.5 业务部负责市场信息和顾客信息的收集。
5 程序内容5.1 技术部应建立一个设计和开发的信息应用程序，将各种设计项目积累的信息应用于当前和今后的类似项目。
5.2 设计和开发的策划5.2.1 业务部进行市场调查和研究，收集市场和顾客的信息，并根据收集的信息编写立项报告，呈报总经理或总经理委托代表审批后实施。
5.2.2 立项报告包含如下项目5.2.2.1 项目名称；5.2.2.2 规格及功能；5.2.2.3 市场分析；5.2.2.5 预期效益：预估项目成功后所获效益，市场竞争能力及前景,设计改善或生产改善后的效益及其他效益。
5.2.3 技术部根据立项报告编写设计和开发计划书。
5.2.4 开发计划包含以下内容5.2.4.1 开发项目负责人和开发小组成员，以及他们的责职和权限；5.2.4.2 计划目标及预估目标值，如型号，特性或其他指标；5.2.4.3 进度和项目开发的工作时序；5.2.4.4 评审、验证和确认的安排。
5.2.5 设计和开发计划书由技术部经理审核，经总经理或总经理委托代表批准后实施。
5.2.6 设计和开发活动应委派具备一定资格的人员完成，并配备充分的资源。
5.2.7 随设计的进展技术部应对设计和开发计划加以修改。
5.2.8 在设计和开发活动中应运用必要的统计技术。
iatf16949体系认证流程
iatf16949体系认证流程iatf16949体系认证流程简介iatf16949体系认证是针对汽车行业的质量管理体系的一种认证标准。
它基于ISO 9001标准，并额外增加了对汽车行业特定要求的内容。
本文将详细介绍iatf16949体系认证的流程。
流程概述1.确定认证目标：确定需要进行iatf16949体系认证的目标，如持有相关认证的供应商合作等。
2.准备工作：了解iatf16949标准的要求，并开始准备相关文件和记录以满足要求。
3.内部审核：建立内部审核团队，对现有体系进行审核，发现问题并进行改进。
4.管理评审：组织管理评审会议，评估体系的可行性和有效性。
5.部门培训：对员工进行相关培训，使其了解iatf16949标准要求和操作方法。
6.头寸评审：完成认证申请，提交给认证机构，并进行头寸评审。
7.认证审核：由认证机构进行现场审核，以验证体系的实施情况和符合度。
8.认证决定：认证机构根据实地审核的结果，作出认证决定。
9.整改与确认：根据认证机构提出的不符合项，进行整改，并进行确认。
10.认证证书颁发：认证机构根据确认结果，颁发iatf16949体系认证证书。
11.持续改进：持续监控和改进体系，确保符合iatf16949标准的要求。
流程详述确定认证目标•确定iatf16949体系认证的目标，如提高供应链质量管理水平。
•与相关方沟通，明确认证标准的具体要求。
准备工作•研究iatf16949标准的要求，了解其内容和实施方法。
•开始准备相关文件和记录，如质量手册、程序文件等。
内部审核•成立内部审核团队，由专业人员组成。
•对现有质量管理体系进行审核，发现问题并提出改进措施。
•编制内审报告，记录审核结果和改进建议。
管理评审•组织管理评审会议，邀请高层领导参与。
•评估质量管理体系的可行性和有效性。
•提出改进建议和决策，制定实施计划。
部门培训•了解iatf16949标准的要求和操作方法。
•组织相关培训，提高员工对质量管理的认知和能力。
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****有限公司 文件编号 程 序 文 件 名 称 标准章节号
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第 1 页 共 4 页 1.目的 过程审核用于对质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。 2.适用范围 适用于公司新产品和批量生产过程的审核活动。 3.职责 3.1管理者代表负责确定审核组组长及成员，负责内部质量审核计划、审核报告的审批。 3.2体系办负责编制过程审核计划，负责验证纠正措施的有效性。 3.3被审核部门负责提供必要的信息，负责确定和落实纠正措施。 4.术语 4.1过程：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 4.2审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 5.工作程序
责任 输入 过程活动 活动要点 输出
体系办 VDA6.3过程审核 IATF16949标准 5.1 过程审核策划 5.1.1应用范围 在内部和外部可以在整个质量控制环的营销、开发、采购、生产和服务、销售/运行、售后服务等部门运用过程审核方法。对相同原料生产出来的产品组和一个系列产品的相同过程，过程审核每年覆盖一次，三年审核一次全部制造过程。 5.1.2审核方式 a)计划内审核： —针对体系的审核，对于批量供货的和潜在供方，若其质量管理体系已经得到认证，只对与供货范围直接有关的过程进行审核。 —针对项目的审核： 在项目开发和策划过程中，及早在确定的项目分界点（里程碑）进行过程审核，以发现缺陷并采取适当措施。 b)计划外审核： 针对事件/问题的审核，起因可能是： —产品质量下降 —顾客索赔及抱怨 —过程更改 —过程不稳定等 5.1.3审核员资格 审核员符合《岗位职责书》的要求。 审核范围 审核方式 人员资格
审核员 VDA6.3过程审核 5.2 审核准备 5.2.1确定过程的范围、过程文件 a)审核员须确定审核的过程范围，同时要确定其的接口。 b)准备审核文件，包括：标准、规范、过程流程图、作业指导书、检验指导书、工艺文件、检验计划等。根据对过程文件资料的研究，把过程划分为工序，确定影响过程的各种参数。影响过程的参数首先从人、机、料、法、环境及管理几个方面的得到。
过程审核策划
确定过程范围 应用范围
审核方式
审核员资格 ****有限公司 文件编号 程 序 文 件 名 称 标准章节号
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第 2 页 共 4 页 体系办 VDA6.3过程审核 IATF16949标准 5.2.2 制订审核计划 a)管理者代表负责指定每次过程审核的审核组长。审核组成员由具有内审员资格的人员组成，需要时聘请技术部的工程技术人员参加。 b)体系办编制过程审核流程计划，报管理者代表批准。需要时可以修改计划，增加或减少审核频次或范围。 c)审核员编写针对具体过程的审核提问检查表。 在审核前及时将提问表传达给被审核方，需要时进行解释。 审核计划
质保部 审核计划 5.3 审核实施 5.3.1 首次会议 a)会议签到； b)由审核组长主持，介绍审核组成员； c)宣读审核计划，阐明审核的目的及原因、范围、和依据； d)介绍审核范围、审核检查表、评分定级方法； e)澄清对过程审核不清楚的问题。
首次会议记录
审核员 审核计划 5.3.2 审核过程 a)按制订的《过程审核检查表》进行审核。完成现场审核记录，包括符合的和不符合的记录。 b)审核采取抽样、以提问、查看、验证等方法进行过程审核。提问的方式，例如：为什么，何时，何人，如何，也可采用其他提问技巧。 c)现场审核应在审核部门责任人在场情况下进行，对发现的问题应经受审核部门确认。 d)在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。
过程审核检查表
审核员 VDA6.3过程审核 5.4 评分与定级 a)评分：依据制造过程审核评分规则对每一个审核项目评分，并计算工序得分、过程得分。 b)定级：依据制造过程审核定级规则评定被审核过程的质量能力等级。 c)评分与定级规则附后。 提问评分一览表 审核结果一览表
审核员 相关部门 审核检查表 5.5 末次会议 a) 确定参加人员，必要时可扩大； b) 由审核组长主持。审核员对审核期间发现的所有情况进行总结，对审核结果进行解释并说明发现的缺陷及改进的潜力。 c) 确定纠正措施完成期限和要求。被审核方确认审核结果。 不符合报告
体系办 审核检查表 5.6 审核报告 a)审核组长在末次会议结束后二日内，形成本次过程审核报告，报管理者代表审核。过程审核报告提交管理评审。 b)审核报告包括以下项目： —过程负责人/参加审核人员 —审核范围 —审核原因 —审核结果 —降级标准并说明理由 —措施表完成期限 —评分及定级表 —增加或减少的审核项目 —得分小于10分的项目 c)提问表是审核报告的一个组成部分。
审核报告 文件发放记录
首次会议 末次会议
制订审核计划
评分与定级 审核报告
现场审核 ****有限公司 文件编号 程 序 文 件 名 称 标准章节号
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第 3 页 共 4 页 责任部门 审核报告 5.7 制订纠正措施及其有效性验证 5.7.1制定纠正措施 a)过程审核发现的缺陷，评分小于10分项目必须制定改进措施并确定落实期限。 纠正措施一般分为： —技术上/组织上的措施，如，生产流程的更改、物流流程的更改、设计的更改等； —管理上的措施，如员工培训、文件修订等。 —为使过程有能力和受控，优先采用技术上/组织上的措施。 b)责任部门制订《纠正措施计划》，并在末次会议后5天内交审核员确认。 纠正措施计划表
体系办 责任部门 不符合报告 纠正措施计划表
5.7.2有效性验证 a)体系办负责按规定的期限，组织对纠正措施的有效性进行验证。需要时验证可通过以下方式： —组织抽检 —组织产品审核 —组织机器和过程能力调查 b)若通过验证发现所取得措施不够有效，则必须对措施表进行修订。必要时需制定复审计划。复审可能是： —完整的审核并重新进行评定； —只对具体有关的过程进行审核，但至少要对有缺陷的项目进行复审。 c)责任部门负责人负责落实纠正措施，并对其有效性进行跟踪。
纠正措施计划
体系办 记录控制程序
5.8 文件修订/记录管理 a)在纠正措施中涉及相关文件修改，执行《文件控制程序》。 b)审核记录包括从准备审核到审核报告及措施表。体系办负责并按《记录控制程序》对审核记录存档保管。
审核检查表 纠正措施表 审核报告
5.4 评分与定级 5.4.1 提问和过程要素的单项评分 根据对提问的要求以及在产品诞生过程和批量生产中满足要求的情况对提问进行评定。 评定不满10分的项，责任部门必须制定改进措施并确定落实期限。 分数 对符合要求程度的评定 10 完全符合 8 绝大部分符合，只有微小的偏差 6 部分符合，有较大的偏差 4 小部分符合，有严重的偏差 0 完全不符合
过程要素符合率EE 的计算公式： EE%= 各相关问题实际得分的总和 ×100% 各相关问题满分的总和
5.4.2审核结果的综合评分
每个产品组工序平均值EPG的计算公式：
EPG % =
E1+E2+……+En
×100% 被评定工序的数量
制订纠正措施 文件修订/记录管理 验证 ****有限公司 文件编号 程 序 文 件 名 称 标准章节号
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第 4 页 共 4 页 整个过程的总符合率的计算公式： EP % = EDE +EPE+EZ+EPG+Ek ×100% 被评定过程要素的数量
5.4.3定级 总符合率（%） 对过程的评定 级别名称 90至100 符合 A 80至小于90 绝大部分符合 AB 60至小于80 有条件符合 B 小于60 不符合 C 注：1、若被审核企业的总符合率超过90%或80%，但在一个或多个要素上符合率只达到75%以下， 则必须从A级降到AB级，或从AB级降到B级。 2、若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量造成严重的影响，则可把被审核方 从A级降到AB级，或从AB级降到B级。 3、降级必须说明原因。 6.过程绩效指标及计算方法 纠正措施完成率% = 纠正措施完成项目数 / 缺陷总项目数× 100% 7.相关文件 文件控制程序
记录控制程序 不合格品控制程序 纠正预防措施控制程序 8.相关记录 会议签到表 过程审核检查表 过程审核报告 措施计划表