IATF16949制造过程审核细则
IATF16949制造过程审核细则
制造过程审核细则(IATF16949-2016 )在产品制造过程的每道工序中，必须使所策划的和已落实的过程的技术和人员素质达到要求，加以监控并从经济的角度进行持续改进。
员工素质、过程设备和检测器具的适用与改进、与所生产零件的特性相适应的运输和储存是制造过程审核的重点。
1人员/素质选择具备相应岗位素质的人员，使其保持应有的素质以及进一步培养成具有更高岗位素质的人员，这是管理者的任务。
必须对员工是否具备承担过程任务的素质进行验证。
1.1员工监控产品质量和过程质量情况1.1.1为提高产品质量和过程质量，不断改进，员工应具备质量改进的意识。
1.1.2自检情况。
1.1.3坚持设备点检情况。
1.1.4首件检查和末件检查情况。
1.1.5掌握过程的工艺要求以及理解控制图，达到应知应会要求。
1.1.6零件不能满足要求时的处理是否按有关规定执行。
1.2员工对生产设备和生产环境的职责和权限1.2.1生产设备和环境应保持整齐和清洁。
1.2.2员工应对生产设备进行日常的维修与保养，出现故障时应及时报修。
1.2.3零件、工装按规定贮存。
1.2.4按时报请对检测、试验设备的检定和校准。
1.3为了完成所交付的任务员工应具备的素质1.3.1操作者应经过培训并持有有效操作证书上岗。
1.3.2员工应熟悉产品技术要求。
1.3.3具有安全生产和生产环境要求的意识。
1.3.4具有特殊工序工艺验证方面的知识。
1.4顶岗人员的配置计划在人员配置计划中要考虑缺勤因素（如病假、休假、培训）。
对顶岗人员也要确保所需的素质。
1.5有效地使用了提高员工工作积极性的方法通过针对性的信息宣传，促进员工工作的主动性，并以此来提高质量意识。
1.5.1经常发布质量信息，使员工了解质量现状。
（有目标值和实际值）1.5.2产品质量改进的合理化建议和“六小”活动的开展情况。
1.5.3员工参加培训和质量小组的积极性。
1.5.4病假率低。
1.5.5员工对质量改进的效果。
1.5.6员工具有自我评定的意识。
IATF16949产品审核准则(含表格)
产品审核准则（IATF16949-2016）1、审核目的通过产品审核，考核准备交付的产品是否与顾客至关重要的特性要求相一致，从而推断出产品质量，追溯出引起偏差的过程缺陷，并据此制定出纠正措施。
2、编制依据：遵循VDA6.5的审核原则。
3、抽样原则每月应从最近生产的合格批中随机抽取审核计划中确定的产品及数量。
4、检验方法选择在有多种检验方法时需选择未在批量生产中使用的方法，以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷。
5、审核记录编号：6、质量缺陷等级划分缺陷等级影响或后果A 肯定会引起顾客抱怨的缺陷。
如：人身危险；功能无法满足；不能装配；不满足法规；非常严重的表面缺陷。
B 可能会引起顾客的不满或投诉的缺陷。
如：影响使用性；功能不能全部得到满足；出现安装问题；表面有明显的缺陷。
C 可能会引起要求极高顾客的顾客抱怨的缺陷。
如：对使用和运行无影响的偏差；功能得到满足；使用性能不受影响；表面有轻微的缺陷。
7、缺陷等级系数A——缺陷＝ 10B——缺陷＝5C——缺陷＝1根据缺陷系数来计算缺陷点数。
8、质量特性值（QKZ）用来判定产品的质量水平。
对其监控，根据QKZ曲线的走势，检测产品质量：稳定；有波动但范围较小；波动太大。
ＱＫＺ越大越好，当没有质量缺陷的时候ＱＫＺ就是１００％，它反应的是产品的质量特性。
重点缺陷的分析评定可作为产品审核的附页。
9、质量特性值（QKZ）的计算QKZ=100-缺陷点数/样品点数缺陷点数的总和（FP）=Σ（缺陷数×缺陷等级系数）QKZ计算示例：如果有4件测试产品，共发现7个缺陷，其中A类缺陷4个。
B类缺陷2个，C类缺陷1个，总缺陷点数为51。
QKZ=100-(51/4)=100-12.75=87.2510、审核依据技术文件、图纸、规范、标准、法规及其他额定质量特性要求。
11、相关文件与记录产品审核规程IATF16949产品审核规程.doc产品质量审核扣分一览表IATF16949产品质量审核扣分一览表.do产品质量审核报告IATF16949产品质量审核报告.doc。
IATF16949过程审核程序
1.目的对产品及其生产的过程质量能力进行评定。
2.适用范围适用于本公司内部过程审核。
3.定义无4.职责4.1品保课根据我司内部审核计划，负责编制公司年度过程审核计划（纳入年度审核工作计划），经管代批准后实施。
管代指定过程审核组组长及审核员，帮助解决过程审核纠正措施中存在的问题。
4.2 过程审核组组长制定过程审核实施计划，并具体组织审核员实施过程审核。
4.3 被审核部门配合过程审核组工作，并负责对不合格项的整改。
4.4 过程审核报告、记录由品保课负责分发、存档。
5.作业程序6.相关文件6.1记录管制程序 FT-QP-0037.使用表单7.1过程审核实施计划 QR-038-01-A07.2过程审核提问表 QR-038-02-A07.3过程审核不符合项报告 QR-038-03-A07.4过程审核：提问评分一览表 QR-038-04-A07.5过程审核评价报告 QR-038-05-A07.6过程审核结果一览表 QR-038-06-A08.附件附件一：评价方法风险。
过程要素符合率EE的计算公式如下：问题实际得分的总和EE[%]= ×100%各相关问题满分的总和二、审核结果的综合评分A、要素的评定：PGE1+E2+……+EnE PG [%]= ×100% 被评定工序的数量C、整个过程的总符合率的计算公式：EDE + EPE+ EZ+ EPG+ EKE PG [%]= ×100% 被评定过程要素的数量此外，作为对整个过程评定的补充，也可以另外对“生产”要素中的各分要素进行评定，来的反映质量体系的情况。
注*：A、若被审核企业的总符合率超过90%或80%，但其中一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。
B、若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核方从A级降到AB级，或从AB级降到B级。
在特别的情况下，也可以降C级。
IATF16949三方审核内容明细
2021年IATF16949三方审核内容明细一、公司领导1.公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；2.企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；——风险分析汇总表3.公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；——白皮书、蓝皮书4.年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。
业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
备注：2020年9月到2021年10月的过程绩效指标统计汇总分析；5.2021年中不少于1次体系内部审核的相关记录（年度计划、审核记录、审核报告、整改报告）；6.2021不少于1次管理评审（管评计划、各部门输入报告、管评报告、整改报告）；7.2020年9月-2021年10月顾客来厂审查情况，及其开出不符项整改情况；8.质量手册、程序文件、三级文件修订记录；9.公司持续改进计划及其实施完成情况。
二、销售1.市场开发：1）市场开发计划及完成情况；（含市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等）；2）顾客采购政策文件，包括：开发协议、采购合同、供应商管理要求、临时的要求及顾客特殊要求（顾客特殊要求矩阵及清单或转化资料）等；2.订单管理：顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计；建立以下记录：A、整理顾客合同、订单，包括口头、电话订单。
B、合同及订单评审资料，包括新产品评审、各类订单评审、合同更改（插单）等评审记录C、建立“销售合同台帐”（订单、合同）D、订单完成及交付完成情况，包括订单的接收转化记录、发货记录等，月度交付率统计等2.按顾客财产控制要求，建立“顾客财产台帐”等相关资料；3.按照顾客满意度控制要求整理一年内顾客满意度的调查计划、调查记录、自评报告、改进措施等相关资料；需将原因分析与纠正措施一一对应且纠正措施有效可行。
IATF16949过程审核程序(含流程表格)
过程审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。
2.0范围适用于本公司的所有型号产品之过程审核。
3.0职责管理者代表负责督促和指导过程审核。
质检部负责过程审核的实施。
被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。
4.0程序内容4.1 工作程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 过程审核■过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。
■由质检部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。
■质检部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。
■审核前，质检部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。
■在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确质检部《内部审核程序》分工及审核原则。
■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。
■审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。
2 产品诞生过程 ■产品开发的策划■产品开发的落实 ■过程开发的策划■过程开发的落实质检部3 批量生产■供方/原材料■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ） ■服务/顾客满意度生产部4评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。
评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。
质检部4.2提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。
制造企业生产件批准程序与过程控制细则(PPAP质量管理)
制造企业生产件批准程序与过程控制细则（PPAP质量管理）目录总则 (4)PPAP的过程要求 (5)生产件： (5)PPAP要求 (5)▶设计记录 (6)▶授权工程更改文件 (7)▶要求的工程批准 (7)▶设计失效模式及后果分析（设计FMEA) (7)▶过程流程图 (7)▶过程失效模式及后果分析(过程FMEA) (7)▶尺寸检验结果 (7)▶材料/性能试验结果记录 (8)材料试验结果 (8)性能试验结果 (8)▶初始过程研究 (9)总则 (9)质量指数 (10)初始研究接收准则 (10)不稳定过程 (11)单侧公差或非正态分布的过程 (11)不符合接收准则时的对策 (11)▶测量系统分析研究 (11)▶合格的实验室文件 (12)▶控制计划 (12)▶零件提交保证书 (PSW) (12)零件重量（质量） (12)▶外观批准报告（AAR) (13)▶散装材料要求检查清单（仅适用于散装材料的PPAP) (13)▶生产件样品 (13)▶标准样品 (13)▶检查辅具 (13)▶顾客的特殊要求 (14)顾客通知和提交要求 (14)顾客通知 (14)顾客提交要求 (15)顾客不要求通知的情况 (16)顾客提交要求－证明的等级 (17)提交等级 (17)图：PPAP保存/提交要求表 (18)零件提交状态 (18)总则 (18)顾客PPAP状态 (19)记录保存 (19)零件提交保证书的填写 (19)外观件批准报告的填写 (21)PPAP（Production Part Approval Process）中文全称为生产件批准程序，是IATF 16949的五大工具之一。
它是用来确定供方是否已经正确理解了顾客的工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程在实际运行中是否具有潜力，按照报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。
总则针对如下情况，供应商必须获得顾客产品批准部门的完全批准。
1.新零件或产品（以前从未提供给顾客的特殊零件、材料或颜色）。
IATF16949过程审核作业指导书
过程审核作业指导书RX/QT-171. 目的确保过程具有能力并受控，以及验证产品生产的过程活动和有关结果是否符合公司的产品生产的过程策划以及公司产品生产的过程是否被正确有效实施，并适时发掘产品在生产过程中的质量问题，同时采取有效的纠正和预防措施，使公司产品在各种环境和因素的影响下仍能稳定地生产和运行。
2. 范围本程序适用于有限公司内部与质量管理体系一切有关的新产品和已批量生产的常规产品（亦称为老产品）的生产制造过程。
3. 引用文件IATF16949 《质量管理体系要求》《VDA6.3》（2016）4 术语和定义过程审核：用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求，生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动。
计划内过程审核：公司质量体系运行过程中针对体系和项目进行的审核。
依据年度内部审核计划，由内部审核小组对与质量管理体系有关的生产管理活动、质量手册、程序文件、作业指导书、检验标准、操作说明书、表单、质量记录、外部文件/资料和实施部门的工作环境及生产现场的所有工作班次进行计划内审核。
计划外过程审核：公司质量体系运行过程中针对事件/问题进行的审核。
当出现下列情形时，由管理者代表指派/任命的内部审核小组或/特定人员进行的计划外审核a. 质量管理体系发生重大变化时。
即：生产流程更改；b. 产品质量或可靠度有重大异常发生时。
即：过程不稳定；c. 必须对受审核部门采取纠正与预防措施和查证时。
即：强制降低成本；e. 当发生内部和/或外部较严重不合格或顾客抱怨时。
即：顾客抱怨/退货和索赔。
5 职责体系管理处负责公司年度过程审核计划的制订、审核小组的组建。
审核小组负责审核计划的执行及不符合项的跟踪验证。
受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。
6 工作流程和内容6.1过程审核策划6.1.1机构和人员本公司新产品和已批量生产的常规产品（亦称为旧产品或老产品）的过程审核每年至少实施一次（当出现下列现象时，其实施的过程审核频率由质量、技术和生产部门根据当时产品所发生的实际状况来确定）。
IATF16949-2016内部制造过程审核报告
审核目的
及时发现过程存在的系统缺陷、重点缺陷及质量趋势，确定过程运行有序、可控、无重大风险点，以便及时采取纠正、预防措施。
审核范围
0整个生产制造过程
审核依据
1、IATF16949：2016汽车质量管理体系标准；
2、质量手册、程序文件、三层次文件；
3、体系审核检查表；
4、顾客要求（含顾客特定要求）；
审核结论：
通过审核发现，公司生产制造过程管理体系，在文件规定及实际运行方面的有效性已基本符合相关标准的要求，体系运行基本有效。但各部门之间尚有一定的差距，需要进一步的完善提高。
审核中发现的不符合项目已经发至各相关部门跟进，并得到了各责任部门的确认，预计于七个工作日之内完成整改动作，内审员进行跟踪验证措施的有效性。
审核组长：
日期：
批准：
日期：
通过对内审不符合项目原因分析的统计，发现部分问题点反映出对标准文件的理解不够，在策划层面缺少充足的考量，同时在现场有部分问题集中出现在人员执行未彻底，没有很好的对程序文件进行落实，希望在大家整改完毕所有不符合项目的同时加深文件理解及落实，也对类似的发现问题进行“举一反三”，不断寻找改善的机会，从而提高自身水平，完善我们的质量管理体系，加强体系运行的效率及有效性。
5、VDA6.3标准；
审核日期
05.16—05.17
受审部门
研究院，工艺技术部，生产运营部，供应链管理部，市场营销部，综合计划部，
审核组
分工
A组：
B组：
C组：
D组：
审核综述：
公司进行了内部质量审核，各部门能积极配合，提供了大量的合格证据，但同时也存在这一些问题，本次内审中共发现6项不符合项，均为一般不符合，主要体现在员工对标准文件的要求理解不足，导致不符合项目的发生，审核中发现的主要问题及其纠正措施实施情况详见《不符合报告》。
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制造过程审核细则
（IATF16949-2016）
在产品制造过程的每道工序中，必须使所策划的和已落实的过程的技术和人员素质达到要求，加以监控并从经济的角度进行持续改进。
员工素质、过程设备和检测器具的适用与改进、与所生产零件的特性相适应的运输和储存是制造过程审核的重点。
1人员/素质
选择具备相应岗位素质的人员，使其保持应有的素质以及进一步培养成具有更高岗位素质的人员，这是管理者的任务。
必须对员工是否具备承担过程任务的素质进行验证。
1.1员工监控产品质量和过程质量情况
1.1.1为提高产品质量和过程质量，不断改进，员工应具备质量改进的意识。
1.1.2自检情况。
1.1.3坚持设备点检情况。
1.1.4首件检查和末件检查情况。
1.1.5掌握过程的工艺要求以及理解控制图，达到应知应会要求。
1.1.6零件不能满足要求时的处理是否按有关规定执行。
1.2员工对生产设备和生产环境的职责和权限
1.2.1生产设备和环境应保持整齐和清洁。
1.2.2员工应对生产设备进行日常的维修与保养，出现故障时应及时报修。
1.2.3零件、工装按规定贮存。
1.2.4按时报请对检测、试验设备的检定和校准。
1.3为了完成所交付的任务员工应具备的素质
1.3.1操作者应经过培训并持有有效操作证书上岗。
1.3.2员工应熟悉产品技术要求。
1.3.3具有安全生产和生产环境要求的意识。
1.3.4具有特殊工序工艺验证方面的知识。
1.4顶岗人员的配置计划
在人员配置计划中要考虑缺勤因素（如病假、休假、培训）。
对顶岗人员也要确保所需的素质。
1.5有效地使用了提高员工工作积极性的方法
通过针对性的信息宣传，促进员工工作的主动性，并以此来提高质量意识。
1.5.1经常发布质量信息，使员工了解质量现状。
（有目标值和实际值）
1.5.2产品质量改进的合理化建议和“六小”活动的开展情况。
1.5.3员工参加培训和质量小组的积极性。
1.5.4病假率低。
1.5.5员工对质量改进的效果。
1.5.6员工具有自我评定的意识。
2生产设备/工装
所配备的生产设备、工装模具、检测、试验设备必须能满足产品的质量要求，必须能达到并保持所要求的过程能力。
2.1生产设备和工装模具应能保证满足产品特定的质量要求
2.1.1生产中使用的设备和工装模具与工艺文件一致，临时变动应有相关手续。
2.1.2关键工序、质控点应进行设备能力调查和工序能力调查。
2.1.3对重要参数（如：产品重要特性值、安全特性值、质控点控制参数）要强迫控制，采用控制图（表）和增加检测频次来达到受控。
如出现异常时应及时调整。
2.1.4生产设备、工装模具保养维修状态（应有设备、工装模具档案、工装模具周检计划和设备保养计划）。
2.2生产中使用的检测、试验设备应能有效地监控质量要求
2.2.1按工艺文件规定的检测、试验设备配备齐全。
2.2.2检测、试验设备的测量精度和能力应满足质量检测的要求。
2.2.3检测、试验数据正常采集，并能及时分析。
2.2.4检测、试验设备和检具按时标定，并具有有效期的证明。
2.3生产岗位、检测岗位的工作环境符合要求
工作环境条件（包括返工、返修岗位）必须符合于产品及工作内容，以避免污染、损伤，防止出现混批混料等错误。
2.3.1生产岗位、检验岗位照明符合工作需要。
2.3.2工作环境整齐、清洁。
2.3.3工作环境符合环境保护要求。
2.3.4工作环境道路畅通，方便零件搬运。
2.3.5符合安全生产的要求。
2.4工艺文件和检验文件正确，完整，统一，标出所有的重要技术要求，并认真执行工艺文件和检验文件必须正确、完整、统一，必须符合产品设计的要求，在文件中必须标明过程参数，检验和试验特性值。
在生产岗位和检验岗位必须
有相应的工艺文件和检验文件。
2.4.1工艺文件、检验文件的制订必须符合产品设计的要求，过程参数必须明确标出（如：压力、温度、时间、速度等），并认真执行。
2.4.2文件中明确标出设备型号，工夹量辅具的编号，型号，生产岗位、检验岗位的实物编号应与文件中的编号一致。
2.4.3检验文件：要求写明检测的重要特性，使用的设备、方法和检测频次。
2.4.4质控点工序应按《工艺管理控制程序》的要求，制订作业指导书、检验指导书等各种控制文件。
2.4.5设备应有操作规程。
2.4.6发生缺陷时的信息应及时传递，并按有关程序及时处理。
2.5应具有用于设备调整的各种辅助工具、材料
2.5.1设备调整时应有相关文件规定。
2.5.2设备调整所用的辅助工具应能满足产品质量要求。
2.5.3调整所用的材料和有关参数能否满足产品质量要求。
2.5.4设备调整，应具备灵活的工装模具更换装置。
2.6进行批量生产前的产品认可。
2.6.1在下列情况，都必须进行生产认可：
A.新产品首次生产启动；
B.产品更改后批量生产；
C.停产后重新生产；
D.工装模具修理、更换后；
E.产品材料更换后；
F.工艺参数更改后。
2.6.2批量生产认可的内容
A.首件检验并记录；
B.现场测试工艺参数的实际情况与工艺的符合性；
C.工作岗位的整齐和清洁；
D.产品包装符合要求；
E.工装、模具、检测量具和试验设。