乙肝五项检测卡
乙肝五项检验报告单模板
乙肝五项检验报告单模板报告日期：___________ 检验人员：___________检验项目：1. 乙肝表面抗原（HBsAg）2. 乙肝表面抗体（Anti-HBs）3. 乙肝e抗原（HBeAg）4. 乙肝e抗体（Anti-HBe）5. 乙肝核心抗体（Anti-HBc）检验结果：1. 乙肝表面抗原（HBsAg）: ___________2. 乙肝表面抗体（Anti-HBs）: ___________3. 乙肝e抗原（HBeAg）: ___________4. 乙肝e抗体（Anti-HBe）: ___________5. 乙肝核心抗体（Anti-HBc）: ___________正常值范围：1. 乙肝表面抗原（HBsAg）: < 0.05 IU/mL2. 乙肝表面抗体（Anti-HBs）: < 10 mIU/mL3. 乙肝e抗原（HBeAg）: 阴性4. 乙肝e抗体（Anti-HBe）: 阳性5. 乙肝核心抗体（Anti-HBc）: 阳性解读说明：1. 乙肝表面抗原（HBsAg）：阳性表示感染乙肝病毒2. 乙肝表面抗体（Anti-HBs）：阳性表示免疫力保护3. 乙肝e抗原（HBeAg）：阴性表示病毒复制较低4. 乙肝e抗体（Anti-HBe）：阳性表示病毒复制受到抑制5. 乙肝核心抗体（Anti-HBc）：阳性表示曾经感染乙肝病毒建议：1. 阳性结果需要进一步就诊并接受医生的指导2. 根据医生建议进行进一步的诊断和治疗注意事项：1. 本报告仅供参考，最终诊断需由专业医生进行2. 若有任何疑问，请及时咨询医生进行解释和指导签字：__________________地址：__________________联系电话：_______________此为模板示例，实际报告单内容需根据具体情况而异。
乙肝SOP
【标本的采取和保存】采静脉血2ml,分离血清备用。
也可以使用血浆标本进行检测。
标本宜新鲜，无污染，避免溶血，避免反复冻融，不可用NaN3防腐【检验原理】乙肝五项检测卡（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起，同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。
HBsAg金标试条利用双抗体夹心法原理，在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗HBsAg单抗（AU-SAbI）,在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗HBsAg单抗（sAb2）和羊抗鼠IgG。
检测阳性样本时，样本中HBsAg与胶体全标记抗体结合形成复合物,在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗体结合形成"Au-sAbl-HBsAg-sAb2"夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠I g G结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色。
HBsAb金标试条利用双抗原夹心法原理，在玻璃纤维纸上预包被金标表面抗原（重组抗原）（Au-SAg）,在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被（重组抗原）HBsAg和羊抗HBsAg。
检测阳性样本时，样本中HBsAb 与胶体全标记表面抗原结合形成复合物,在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包破的表面抗原结合形成"Au-sAg-HBsAb-sAg"夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与羊抗HBsAg结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色。
HBeAg金标试条利用双抗体夹心法原理，在玻璃纤雄素膜上预包被金标鼠抗HBeAg单抗(Au-eAbl),在硝酸纤维素膜上的检测线和对照线处分别包被鼠抗e单抗(eAb2)和羊抗鼠IgG。
检测时，样本中的eAg可与胶体金标记抗体结合形成免疫复合物，在层析作用下复台物沿膜带移动，经过检测线时与预包被的抗体形成&Ab2-eAg-eAbl-Au”夹心物而凝聚显色;阴性样本仅在对照线处显色。
乙肝五项检验报告单模板
乙肝五项检验报告单模板姓名：_____________性别：_______年龄：______检验日期：____________检验项目结果单位参考值范围HBsAg __________ -阴性HBsAb __________ -阴性HBeAg __________ -阴性HBeAb __________ -阴性HBcAb __________ -阳性报告说明：HBsAg（乙肝表面抗原）：______________HBsAb（乙肝表面抗体）：______________HBeAg（乙肝e抗原）：______________HBeAb（乙肝e抗体）：______________HBcAb（乙肝核心抗体）：______________解读说明：乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒（HBV）引起的传染病，严重时可引发肝硬化、肝癌等疾病，因此对乙肝的检测成为健康体检中不可或缺的一项内容。
1. HBsAg（乙肝表面抗原）：HBsAg是HBV的表面抗原，是HBV感染的一个重要指标。
如果检测到HBsAg阳性，表示感染了HBV，需要及时进行治疗和干预措施。
2. HBsAb（乙肝表面抗体）：HBsAb是抗HBsAg的抗体，当HBsAb呈阳性时，通常表示已经具有了保护性免疫力，说明人体对HBV病毒已经产生了抗体。
3. HBeAg（乙肝e抗原）：HBeAg是HBV的e抗原，检测到HBeAg通常表示HBV病毒在体内繁殖活跃，具有较高的传染性，需要及时进行治疗。
4. HBeAb（乙肝e抗体）：HBeAb是抗HBeAg的抗体，当HBeAb呈阳性时，表示体内的HBV繁殖活跃已经得到控制，是一种较好的预后指标。
5. HBcAb（乙肝核心抗体）：HBcAb是HBV的核心抗体，是乙型肝炎的早期感染标志，大部分HBV携带者都会有HBcAb阳性。
综合解读：通过乙肝五项检验报告单的结果分析，对于HBsAg、HBeAg等抗原与抗体的检测，可以判断是否感染了HBV病毒以及感染的活跃程度，有助于了解疾病的发展和预后，为临床诊断和治疗提供重要参考。
乙肝五项检测卡
乙肝五项检测卡 This manuscript was revised on November 28, 2020乙肝五项检测卡（胶体金法）使用说明书[产品名称]通用名称：乙肝五项检测卡（胶体金法）英文名称：Diangnostic Kit for Multi-HBV（Colloidal Gold）[包装规格]25人份/盒[预期用途]本试剂盒用于体外定型检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e 抗体、乙型肝炎病毒核心抗体。
乙型肝炎病毒引起的感染带来了严重的公共卫生问题。
母婴传播、性传播和血液传播是主要的传播途径。
尽早的发现感染可以有效的减少疾病的传播。
该产品用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
[检验原理]乙肝五项检测卡（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起。
同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。
HBsAg金标试条利用双抗本夹心法原理，在玻璃纤维膜上预包被金标鼠抗HBsAg单抗（Au-sAb1），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗HBsAg单抗（sAb2）和羊抗鼠lgG。
检测阳性样本时，样本中HBsAg与胶体金标记抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物没膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗体结合形成“Au-sBb1-HBsAg-sAb2”夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠lgG结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色。
抗—HBs金标试条利用双抗原夹心法原理，在玻璃纤维纸上预包被金标表面抗原（纯化抗原）（Au—sAg），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包装（纯化抗原）HBsAg和羊抗HBsAg。
检测阳性样本时，样本中的HBsAb与胶体金标记表面抗原结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时邓预包被的表面抗原结合形成“Au-sAg-HBsAb-sAg”夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与羊抗HBsAg结合而富集显色。
乙肝五项检验报告单模板
乙肝五项检验报告单模板乙肝五项检验是检测乙型肝炎病毒感染的重要方法，检测结果可以帮助医生和患者了解患者的肝功能情况，评估病毒携带者的病情和预后。
下面是一份关于乙肝五项检验的报告单模板，以供参考：**乙肝五项检验报告单**姓名：____________________ 性别：_______ 年龄：_______检查日期：_______________ 送检单位：_____________________| 项目 | 检测结果 | 参考范围 ||----------|----------|----------|| 乙肝表面抗原（HBsAg） | __________ | 阴性（-） || 乙肝表面抗体（HBsAb） | __________ | 阴性（-） || 乙肝e抗原（HBeAg） | __________ | 阴性（-） || 乙肝e抗体（HBeAb） | __________ | 阳性（+） || 乙肝核心抗体（HBcAb） | __________ | 阳性（+） |**检测结果解读：**1. 乙肝表面抗原（HBsAg）：检测结果阴性（-），表示目前无乙型肝炎感染。
2. 乙肝表面抗体（HBsAb）：检测结果阴性（-），表示当前没有乙型肝炎的免疫保护。
3. 乙肝e抗原（HBeAg）：检测结果阴性（-），表示病毒活跃性较低。
4. 乙肝e抗体（HBeAb）：检测结果阳性（+），表示病毒复制减低，预后良好。
5. 乙肝核心抗体（HBcAb）：检测结果阳性（+），表示曾经感染过乙型肝炎病毒。
**医生建议：**1. 根据检测结果，目前未患有乙型肝炎，但缺乏免疫保护，建议注射乙肝疫苗进行免疫预防。
2. 定期复查乙肝五项指标，以便及时掌握肝炎病毒感染的情况。
3. 饮食合理，生活规律，注意避免肝炎病毒感染途径，保持良好的生活习惯。
**注意事项：**1. 检验结果仅供参考，具体诊断和治疗需结合临床医生的意见。
这里有不一样的乙肝五项
这里有不一样的乙肝五项！一、乙肝五项详解（一）乙肝五项依次为：1、乙肝表面抗原HbsAg（感染HBV 的标志）乙肝表面抗原（HbsAg）是乙肝病毒最外层包膜中的一种外壳蛋白，其不具有传染性，却可以刺激体内产生抗体。
它是感染HBV 的标志，也是判断体内是否存在乙肝病毒的标准。
还是乙肝疫苗的主要成分。
一般在感染HBV 后2-6 个月，血清中出现HbsAg（+）。
2、乙肝表面抗体HbsAb（HBV 保护性抗体）表面抗体HbsAb 是HBV 或者乙肝疫苗刺激人体产生的抗体，它可以和HBsAg 特异结合，帮助清除病毒。
属于保护性本人系天天论文网就职11年的资深论文编辑；工作中与各大医学期刊杂志社进行学术交流过程中建立了稳定的编辑朋友圈，系多家医学杂志社的特约编辑，常年为医学期刊杂志供稿，负责天天论文网医学论文·分检·编校·推送·指导等工作！工作企鹅1:1550116010工作企鹅2：766085044 IgG。
是判断体内是否具有HBV 保护性抗体的标志。
可以想象HBsAb 阳性一般表明既往感染过乙型肝炎病毒，或者接种过乙肝肝炎疫苗并产生抗体。
3、乙肝病毒e 抗原HbeAg（HBV 复制活跃的标志）乙肝病毒e 抗原HBeAg 来自病毒核心，是由基因组表达的蛋白加工后分泌到细胞外，它的存在说明了HBV 在体内复制活跃，传染性强。
一般来说若HbeAg 持续阳性 3 个月以上，表示疾病有慢性化倾向。
4、肝病毒e 抗体HbeAb（HBV 低复制标志）HbeAb 即e 抗体，是由HbeAg 刺激产生的特异性抗体，可与HBeAg 特异性结合。
HbeAb 是判断病毒复制是否受到抑制的标志。
当其阳性时表明HBV 复制低、传染性减少。
5、乙肝病毒核心抗体HbcAbHbcAb 是乙型肝炎核心抗体的简称。
由于核心抗原在血清中很快被裂解，但能刺激机体免疫产生特性抗体，即HbcAb。
核心抗体是机体感染HBV 后在血液中最早出现的特异抗体，是判断急性乙型肝炎的重要指标。
乙肝五项检验报告单模板
乙肝五项检验报告单模板姓名：_____________性别：__________年龄：__________体检日期：__________指标检验结果参考范围单位乙型肝炎表面抗原（HBsAg） ____________阴性____________单位/ml乙型肝炎表面抗体（HBsAb） ____________阳性____________ mIU/ml乙型肝炎e抗原（HBeAg） ____________阴性____________单位/ml乙型肝炎e抗体（HBeAb） ____________阳性____________ mIU/ml乙型肝炎核心抗体（HBcAb） ____________阳性____________ mIU/ml检验医师：_____________审核医师：_____________乙肝五项检验报告解读：乙型肝炎病毒是一种会引起肝脏炎症的病毒，通过血液或性接触传播。
乙型肝炎五项检验是用于检测乙型肝炎病毒感染的一种有效方法，通过测定患者血清中的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（HBsAb）、乙型肝炎e抗原（HBeAg）、乙型肝炎e抗体（HBeAb）和乙型肝炎核心抗体（HBcAb）水平来判断乙型肝炎病毒感染情况。
根据您的检验结果，我们对各项指标进行解读如下：1.乙型肝炎表面抗原（HBsAg）：阴性乙型肝炎表面抗原（HBsAg）是乙型肝炎病毒的一种表面标志物，其检测结果为阴性，说明您目前没有乙型肝炎病毒感染。
这是一个良好的结果，但务必注意定期复查以排除可能的感染风险。
2.乙型肝炎表面抗体（HBsAb）：阳性乙型肝炎表面抗体（HBsAb）是一种抗体，它表示您对乙型肝炎病毒产生了免疫力。
这意味着您曾经接种过乙型肝炎疫苗或者曾经感染过乙型肝炎病毒，目前已经恢复健康，对病毒具有免疫力。
请注意保持健康生活方式，加强免疫力，以预防其他可能的感染。
3.乙型肝炎e抗原（HBeAg）：阴性乙型肝炎e抗原（HBeAg）的阴性结果表明您目前不处于活动性乙型肝炎病毒感染期。
乙肝五项检验报告单模板 -回复
乙肝五项检验报告单模板-回复一份乙肝五项检验报告单是通过特定检测方法对乙肝病毒相关指标进行检测后所得出的结果简要列示的文件。
乙肝五项检验是乙肝病毒感染的常规检查项目，用以评估病毒潜在的感染风险和疾病进展情况。
下面将一步一步回答乙肝五项检验报告单的主要内容和相关的解读。
1. HBsAg（乙型肝炎表面抗原）：阳性(+)HBsAg是乙型肝炎病毒感染时体内被免疫系统所产生的抗原标志物。
阳性结果表示病毒已经进入体内，并在肝脏中进行复制。
这意味着被测试者目前处于乙型肝炎病毒感染期，需要进一步的检查和治疗。
2. HBsAb（乙型肝炎表面抗体）：阴性(-)HBsAb是被身体免疫系统产生的抗体，可以中和乙型肝炎病毒的进一步感染。
阴性结果表示被测试者体内没有足够的抗体来对抗乙型肝炎病毒。
这可能是因为目前处于尚未产生抗体阶段，或者免疫系统未能有效产生抗体。
3. HBeAg（乙型肝炎e抗原）：阴性(-)HBeAg是乙型肝炎病毒感染时，病毒所表达的一个抗原标志物。
阴性结果表示被测试者体内病毒复制的活跃度较低，低复制活性病毒对宿主肝脏的损害也相应较小。
这是一个相对较好的结果，但仍需密切注意病毒复制的可能性。
4. HBeAb（乙型肝炎e抗体）：阳性(+)HBeAb是身体免疫系统产生的抗体，可以中和乙型肝炎病毒的HBeAg抗原。
阳性结果表示被测试者体内抗体水平较高，能够有效阻止病毒的进一步复制和传播。
这是一个较好的结果，显示出免疫系统对乙型肝炎病毒的抵抗力较强。
5. HBcAb（乙型肝炎核心抗体）：阴性(-)HBcAb是乙型肝炎病毒感染后，体内免疫系统产生的针对病毒核心蛋白的抗体。
阴性结果表示被测试者体内没有检测到病毒核心部分的抗体。
这可能是因为目前未能产生足够的核心抗体，或者免疫系统对病毒核心抗原的识别能力较弱。
通过对乙肝五项检验报告单的内容分析，可以得出以下结论：1. 被测试者目前处于乙型肝炎病毒感染期，需要进一步的检查和治疗。
乙肝五项检测卡
乙肝五项检测卡公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-乙肝五项检测卡（胶体金法）使用说明书[产品名称]通用名称：乙肝五项检测卡（胶体金法）英文名称：Diangnostic Kit for Multi-HBV（Colloidal Gold）[包装规格]25人份/盒[预期用途]本试剂盒用于体外定型检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体。
乙型肝炎病毒引起的感染带来了严重的公共卫生问题。
母婴传播、性传播和血液传播是主要的传播途径。
尽早的发现感染可以有效的减少疾病的传播。
该产品用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
[检验原理]乙肝五项检测卡（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起。
同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。
HBsAg金标试条利用双抗本夹心法原理，在玻璃纤维膜上预包被金标鼠抗HBsAg单抗（Au-sAb1），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗HBsAg单抗（sAb2）和羊抗鼠lgG。
检测阳性样本时，样本中HBsAg与胶体金标记抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物没膜带向前移动，经过检测线时与预包被的抗体结合形成“Au-sBb1-HBsAg-sAb2”夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠lgG结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色。
抗—HBs金标试条利用双抗原夹心法原理，在玻璃纤维纸上预包被金标表面抗原（纯化抗原）（Au—sAg），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包装（纯化抗原）HBsAg和羊抗HBsAg。
检测阳性样本时，样本中的HBsAb与胶体金标记表面抗原结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时邓预包被的表面抗原结合形成“Au-sAg-HBsAb-sAg”夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与羊抗HBsAg结合而富集显色。
乙肝五项检测卡开票税收编码
乙肝五项检测卡开票税收编码
摘要：
1.乙肝五项检测卡概述
2.乙肝五项检测卡的税收编码
3.乙肝五项检测卡的开票规定
4.乙肝五项检测卡的重要性
正文：
一、乙肝五项检测卡概述
乙肝五项检测卡是一种用于检测乙型肝炎病毒感染情况的诊断工具，它包括表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e 抗原（HBeAg）、e 抗体（HBeAb）以及核心抗体（HBcAb）五项检测内容。
通过这五项检测，可以判断出患者是否感染了乙型肝炎病毒，以及病毒的感染程度和病情发展状况，对于乙型肝炎的预防、诊断和治疗具有重要意义。
二、乙肝五项检测卡的税收编码
根据我国税收政策，乙肝五项检测卡属于医疗服务范畴，其税收编码为1202。
在此编码下，医疗机构可以按照相关规定开具发票，患者可以凭借发票进行报销。
三、乙肝五项检测卡的开票规定
乙肝五项检测卡的开票规定如下：
1.医疗机构应按照实际提供服务的项目名称、数量、金额等开具发票；
2.乙肝五项检测卡属于医疗服务范畴，应按照1202 税收编码开具发票；
3.发票应包含患者姓名、身份证号码、就诊日期、项目名称、数量、金额
等信息；
4.开具发票时，应遵循税收法律法规，确保发票真实、合法、有效。
四、乙肝五项检测卡的重要性
乙肝五项检测卡对于乙型肝炎的预防、诊断和治疗具有重要意义。
通过这项检测，可以帮助医生了解患者的病毒感染情况，为患者提供个性化治疗方案。
此外，乙肝五项检测卡还有助于评估疫苗接种效果，为疫苗接种提供科学依据。
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乙肝五项检测卡（胶体金法）
使用说明书
[产品名称]
通用名称：乙肝五项检测卡（胶体金法）
英文名称：Diangnostic Kit for Multi-HBV（Colloidal Gold）
[包装规格]
25人份/盒
[预期用途]
本试剂盒用于体外定型检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原、乙型肝炎病毒表面抗体、乙型肝炎病毒e抗原、乙型肝炎病毒e抗体、乙型肝炎病毒核心抗体。
乙型肝炎病毒引起的感染带来了严重的公共卫生问题。
母婴传播、性传播和血液传播是主要的传播途径。
尽早的发现感染可以有效的减少疾病的传播。
该产品用于乙型肝炎病毒感染的辅助诊断。
[检验原理]
乙肝五项检测卡（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，将五个诊断意义相关的试剂通过一个包装组合在一起。
同时进行乙型肝炎病毒五项标志物的检测，在不影响各自性能的情况下，便于客户的储存和使用。
HBsAg金标试条利用双抗本夹心法原理，在玻璃纤维膜上预包被金标鼠抗HBsAg单抗（Au-sAb1），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗HBsAg单抗（sAb2）和羊抗鼠lgG。
检测阳性样本时，样本中HBsAg 与胶体金标记抗体结合形成复合物，在层析作用下复合物没膜带向前移
动，经过检测线时与预包被的抗体结合形成“Au-sBb1-HBsAg-sAb2”夹心物而凝聚显色，游离金标抗体则在对照线处与羊抗鼠lgG结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色。
抗—HBs金标试条利用双抗原夹心法原理，在玻璃纤维纸上预包被金标表面抗原（纯化抗原）（Au—sAg），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包装（纯化抗原）HBsAg和羊抗HBsAg。
检测阳性样本时，样本中的HBsAb与胶体金标记表面抗原结合形成复合物，在层析作用下复合物沿膜带向前移动，经过检测线时邓预包被的表面抗原结合形成
“Au-sAg-HBsAb-sAg”夹心物而凝聚显色，游离金标抗原则在对照线处与羊抗HBsAg结合而富集显色。
阴性样本则仅在对照线处显色。
HBeAg金标条利用双抗体夹心法原理，在玻璃纤维素膜上预包被金标鼠抗HBeAg单抗（Au-eAb1），在硝酸纤维素膜上的检测线和对照线处分别包被鼠抗e单抗（eAb2）和羊抗鼠lgG。
检测时，样本中的eAg可与胶体金标记抗体结合形成免疫复合物，在层析作用下复合物沿膜带移动，经过检测线时与预包被的抗体形成“eAb2-eAg-eAb1-Au”夹心物百凝聚显色；阴性样本仅在对照线处显色。
抗-HBe金标试条是采用竞争法，在玻璃纤维素膜上预包被e抗原（大肠杆菌表达）及金标鼠抗—eAb2-Au，在硝酸纤维素膜上的检测线包被鼠抗e单抗（eAb1），在对照线包被羊抗鼠lgG。
检测时，样本中的eAb可与e抗原及金标抗体—eAb2-Au结合，形成免疫复合物，在层析作用下复合物沿膜带移动，经过检测线时，金标记的eAb2-Au不能与检测线结合，则只在对照线处形成一条色带。
如为阴性样本，则在检测线处形成夹心物
“eAb1-eAg-eAb2-Au”而凝聚显色。
抗-HBc金标试条是采用竞争法，在玻璃纤维素膜上预包被金标记重组核心抗原（大肠杆菌表达）（cAg），在硝酸纤维素膜上的检测线和对照线处分别包被鼠抗核心单抗（cAb1）和羊抗重组核心抗原。
检测时，样本中的cAg不能与检测线处鼠抗cAb1结合，则检测线处不出现任何可见条带。
如为阴性样本，则金标记的cAg与检测线处鼠抗cAb1结合形成一条色带。
金标记的cAg可以在对照线处被羊抗重组核心抗原捕获而形成一条色带。
[主要组成成分]
乙肝五项检测卡
1、乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAb）试条
玻璃纤维素膜上预包被金标小鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）单抗（Au-sAb1），在硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被小鼠抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）单抗（sAb2）和绵羊抗小鼠lgG。
2、乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）试条
玻璃纤维素膜上预包被金标乙型肝炎病毒表面抗原（纯化抗原）
（Au-sAg），硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）（纯化抗原）和绵羊抗乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）多克隆抗体。
3、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）试条
玻璃纤维素膜上预包被金标小鼠抗抗-乙型肝炎病毒e抗原单抗
（Au-eAb1），硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被小鼠抗—乙型肝炎病毒e抗原单抗（sAb2）和绵羊抗小鼠lgG。
4、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）试条
玻璃纤维素膜上预包被金标乙型肝炎病毒e抗原（大肠杆菌表达）及金标小鼠抗乙型肝炎病毒e抗原单抗（Au-eAb2），硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被小鼠抗—乙型肝炎病毒e抗原单抗（eAb1）和绵羊抗小鼠lgG。
5、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）试条
玻璃纤维素膜上预包被金标乙型肝炎病毒核心抗原（大肠杆菌表达）（Au-cAg），硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被小鼠抗—乙型肝炎病毒e抗原单抗（eAb1）和绵羊抗重组核心抗原多克隆抗体。
[储存条件及有效期]
储存条件：2~30℃密封干燥保存。
有效期：24个月
[样本要求]
1、本品适用于血清、血浆样本，临床常用抗凝剂（EDTA、肝素、枸橼酸纳）不影响实验结果；样本的采集须遵循常规的医疗样本的采集方法并遵守相关的医学规定。
2、采集静脉血样本必须在无菌条件下操作，并避免样品溶血。
3、如果血清和血浆样品收集后7天内检测，样品须放在2—8℃保存；大于7天须—20℃以下冷冻保存。
4、溶血、粘稠及高脂标本不适于本试剂。
含特殊物质（如强氧化剂）的标本可能会导致检测结果不稳定，在检测前须清除。
[检验方法]
在使用前请仔细阅读本说明书，并严格按照说明书执行，以保证测试结果的准确性。
1、将待测样品从储存条件下取出，平衡至室温18—25℃并编号；
2、将所需数量的试卡从包装盒子中取出，打开铝箔包装袋将试卡取出平放于台面，编号（与样品相对应）；
3、用加样枪在试卡的五个加样孔中分别加入60ul血清（浆），或用所配吸管在每个加样孔中滴入三滴；
4、加样20分钟后最终观察并判断结果，30分钟后试验结果无效。
[检验结果]
HBsAg、抗抗-HBs、HBeAg
阳性：在检测线及对照线各出现一条紫红色反应线。
阴性：仅在对照线出现一条紫红色反应线。
无效：试卡无紫红色反应线出现，或仅在检测线出现一条反应线，表明实验失败或测试卡失效，请用新的检测卡重新测试。
如果问题仍然存在请停止使用本批产品，并与当地经销商联系。
抗-HBe、抗-HBc
阳性：1、仅在对照线出现一条紫红色反应线。
2、若对照线出现一条紫红色带，在检测线有非常弱的紫红色带出现，应判为弱阳性。
阴性：在检测线及对照线各出现一条紫红色反应线。
无效：试卡无紫红色反应线出现，或仅在检测线出现一条反应线，表明实验失败或检测卡失效，请用新的检测卡重新测试。
如果问题仍然存在请停
止使用本批产品，并与当地经销商联系。
阴性阳性
[检验结果的解释]
乙肝病毒五项标志物常见临床模式对照表
五项指标的检验结果可与乙肝常见模式进行比较，若出现非常见模式的情况，原因可能是标本溶血、病毒变异或标志物滴度过低造成，此时需对可疑指标采用酶联试剂或其它试剂进行确认。
[检验方法的局限性]
本试剂只是定性检测样本中的乙肝表面抗原、表面抗本、e抗原、e 抗体和核心抗体，不能确定样本中各项的含量。
[产性性能指标]
1、本品阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、精密性、稳定性、最低检出量均符合相应的国家标准。
2、本试剂盒与甲方型肝炎病毒（HAV）、丙型肝炎病毒（HCV）、人类免疫缺陷病毒（HIV）、梅毒螺旋体（TP）感染者、类风湿因子（RF）阳性血清均不产生交叉反应。
3、胆红素（342.0μmol/L）、胆固醇（20.7mmol/L）、血红蛋白（5.0g/L）、甘油三脂（28.2mmol/L）不影响检测结果。
[注意事项]
1、检测必须符合实验室管理规范和生物安全守则的规定，操作时必须戴手套、穿工作服、严格健全和执行消毒隔离制度。
2、试剂可在室温下保存，谨防受潮。
低温下保存的试剂应平衡至室温方可使用。
3、试卡从铝箔中取出后，应尽快进行实验，置于空气中时间过长，卡内的纸条会受潮失效。
4、实验环境应保持一定温度，避风。
避免在过高温度下进行实验。
5、检测线颜色的深浅程度与样品中被测物的浓度没有必须联系。
6、所用样品、废弃物等都应按传染物处理
[医疗器械注册证书编号]国食药监械（准）字2013第3400840号
[产品标准编号]YZB/国2152-2013
[说明书批准及修改日期]2014年7月15日
生产厂家：企业名称：英科新创（厦门）科技有限公司
注册地址：厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址：厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房。