实验室资质认定现场评审不符合项案例集概要
现场评审的经历及不符合项(写写帮整理)

现场评审的经历及不符合项(写写帮整理)第一篇:现场评审的经历及不符合项(写写帮整理)我从2002年开始接触计量认证,一开始什么都不懂,搞得乱七八糟。
(PS:不怕丢人,现在也不是很懂)2003年底,我单位计量认证复查换证带扩项,才第一次接触计量认证现场评审,搞材料搞到早上7点还没搞完,真是累煞人。
这一次不符合和基本符合项很多,有20多项,因为不懂,有很多低级错误。
2005年我单位两次扩项评审,一次监督评审。
2006年我单位一次扩项评审。
2007年4月22日我单位一次扩项评审、4月29日一次监督评审,10月份又申报了外墙保温材料等7个产品的扩项申请,现场评审还没通知什么时间来呢,可能这10天之内差不多该来了。
我的一些材料做得还不是很好,还得丰富丰富。
5年8次迎接评审。
今年给人家评审了5次(5个实验室),加起来有13次评审的经历。
大家谈谈自己的经历。
今天挺忙,我有空把我们的不符合项整理整理,发上来。
先发一个最近的,一共4个不符合项。
不符合项:1.未对内审人员进行正式授权。
2.电气室双臂电桥和水浴箱的位置对检测结果有影响。
3.标准溶液标识的信息量不足。
4.体系文件中缺少样品唯一性标识编写规则。
今年4月22时扩项时的不符合项,共3项。
一、需整改章条号5.4不符合项内容:管理评审计划中输入信息不明确。
原因分析:对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》5.4款认识不足。
整改措施:加强对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》的学习,编写2007年管理评审计划。
整改结果:编写了2007年管理评审计划,评审输入一栏的信息已明确。
整改证据见附件1。
二、需整改章条号:5.4 5.6(e)不符合项内容:内部质量控制计划中留样再检测检查方式规定不明确。
原因分析:对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》5.6(e)款理解不充分。
整改措施:加强对《计量认证/审查认可(验收)评审准则》的学习,修订内部质量控制计划。
整改结果:修订了内部质量控制计划,对留样再检测的项目、时间、人员进行了明确。
实验室评审不符合项实例

4.5缺少省计量院资质证明及评价计录4.9 记录表无受控编号5.1.3 无培训计划5.1.5安程程档案内容不全5.2.2 检测车间无温湿度计5.3.1缺少路试制动仪指导书5.4.4路试制动仪无人员授权5.4.5路试制动仪档案内容不全5.5.3(1)无检定计划5.5.3(2)声级计未标定4.1.102009年度质量监督记录未体现监督对象4.3JTG E60-2008标准没有受控标识4.5未提供满城县计量所资质材料4.62009-1026-001号委托单缺少检验依据信息4.9(6)2009-0521-001原始记录无加荷速度、样品状态描述无养生条件信息5.2.3(1)化学危险品存放未做到双锁双控5.3.2(2)未见JTG E60-2008标准的确认记录5.4.4万能试验机授权书无授权人签字、无授权日期等信息5.4.6三米直尺无状态标识5.4.8未见2009-2010年度期间核查计划5.6.7水泥样品直接贮存在铁皮罐中,不满足要求5.7.2(1)2009年10月沥青三大指标比对试验结果未进行分析5.8.2(c)2009-0518-001报告无页码标识5.8.2 (e)2009-0607-001沥青三大指标无具体检测方法4.3技术记录表格无受控标识4.5无2010年合格服务方、供应商评价4.6 编号KY-HT-0901合同无评审记录4.9(4)090836记录中无细度试验过程记录4.9(6)编号091350记录无养护条件样品状态描述等信息。
4.11 无2010年管理评审计划5.1.5 魏克家档案中无身份证、内审员证04年以前的工作经历07年以后的培训记录5.2.3 无急救箱等安全处理措施5.2.5 水泥室中的跳桌安装位置对其它试验有影响5.3.1 编号091350记录中使用JGJ/T27-2009不正确5.3.2 无新项目GB18242-2008的新工作开展记录5.4.1 无细度试验用分度值0.01克天平5.4.4 无设备操作人员授权书5.4.6 砂、石试验筛无状态状态标识5.4.8 无砼标养室的期间核查计划及记录5.6.6 编号091678试验样品标识不惟一5.6.7(1)无水泥存样区5.6.7(2)无样品流转记录4.1.10 监督计划没有具体办法4.3仪器设备使用履历表”缺少文件编号4.9编号为20090403-02的原始记录中有涂改现象4.10在2009年4月进行的内审工作中,缺少对管理层的内审记录4.11在2008年12月进行的管理评审的输入中缺少管理人员和监督人员的报告。
实验室资质认定评审组意见案例

案例一:评审组意见示例1按照山东省质量技术监督局《实验室资质认定现场评审通知》(2009)鲁质监认评函第XXX号文的安排,依据《实验室资质认定评审准则》,评审组X人于2009年XX月XX日至XX月XX日对XXXXXX进行了资质认定(计量认证)复核和扩项现场评审。
评审组审阅了该实验室的法律地位证明文件和全部质量管理体系文件,抽查了管理体系运行的相关记录,考察了该实验室的设备和环境条件,审查了全部申请的仪器设备配备情况,并抽查了X套仪器设备档案;在申请项目中选择了X 个项目共XX个参数,现场考核了该实验室的检测能力;抽查了XX份检验报告,选择X人进行了座谈,对XX名授权签字人进行了考核。
通过对该实验室的全面评审,评审组意见如下:1、该实验室为独立法人单位,具备第三方公正性;2、该实验室的人员、环境条件及设备配备基本满足检测工作的要求,抽查的检验报告符合要求;3、现场试验考核符合要求;4、申请的XX名授权签字人经考核符合要求;5. 评审组按照评审准则19个要素,156个条款的要求,逐项评审后认为:XX项基本符合,0项不符合,XX项不适用,0项缺此项,其余均符合。
综合以上情况,评审组认为该实验室已建立的质量管理体系运行基本有效。
评审结论为基本符合;经确认评审组建议批准该实验室5个项目22个参数的资质认定的检测能力。
经协商,评审组要求该实验室按照《需要整改的不符合项汇总表》中列出的7个整改项,在30天内完成整改,并提交附有证据的整改报告,经评审组确认满足要求后,连同其它评审资料一并报送山东省质量技术监督局认证处审批。
评审组长签名: XXX日期: 2009年XX月XX日示例2、依据山东省质量技术监督局《实验室资质认定现场评审通知》[(2008)鲁质监认评函第XX号],委派X人评审组,于2008年XX月XX日至XX月XX日,按照《实验室资质认定评审准则》的要求,对“XXXX检测有限公司”进行了实验室资质认定扩项现场评审。
实验室内审不符合项报告案例

实验室内审不符合项报告案例
《实验室内审不符合项报告案例》
嘿,大家知道吗?在我们实验室那次内审中啊,还真出现了不少让人头疼的不符合项呢!
就说有一次实验员小李在进行样本处理的时候,哎呀,那操作简直就是“眉毛胡子一把抓”,完全没按照标准流程来!旁边的小张看着都着急,忍不住说:“小李啊,你这是咋搞的,流程都能弄错啊!”小李还一脸懵呢,说以为那样也行。
这像不像你平时做事有点马虎的时候啊?这不就是一个活生生的不符合项嘛!
还有一次呢,是实验设备的校准问题。
我们那台重要的仪器啊,都过了校准期限好久了,居然没人发现!这就好比战士上战场,手里的枪却没校准好,能行吗?后来被内审人员发现了,大家才恍然大悟。
这不就是典型的疏忽导致的不符合项嘛!
再来讲一个,记录填写那叫一个乱啊!有的地方写得不清不楚,让人看了直摇头。
这就好像是在给别人讲一个故事,结果讲得乱七八糟的,谁能听
懂啊!当时负责内审的老王就火了,对着负责记录的小王一顿批评:“你这记录怎么搞的,能不能认真点!”小王也是很懊悔啊。
这些不符合项啊,就像是我们实验室前进路上的绊脚石,如果不及时纠正,那可不得了!它们告诫我们,做实验必须要严谨、规范,来不得半点马虎!不能总是犯这些低级错误了,要从上到下都重视起来,这样我们的实验室才能越来越好,做出的实验结果才能让人信服!大家说是不是这个道理啊!。
不恰当不符合项案例分析

不恰当不符合项案例分析
认可机构在实施认可活动中,现场评审是最重要的环节之一。
评审组应准确理解认可准则要求的实质,通过开具不符合项的方式要求合格评定机构符合认可准则的要求,体现认可机构推进合格机构提高管理及技术水平的宗旨。
中国合格评定国家认可委员会(CNAS)在认可活动的管理体系中所制定的《实验室认可评审工作指导书》(CNAS-WI14-01)对评审组活动作出了规定,其中对不符合项的开具规定如下:
一、不符合项和观察项的判定依据
(1)质量管理体系文件的判定依据是认可规则、认可准则、认可准则在特殊领域的应用说明、认可要求等;
(2)质量管理体系运行过程、运行记录、人员操作的判定依据是质量管理体系文件(包括质量手册、程序文件、作业指导书等)、检测标准/方法和/或校准规范/方法等。
二、开具不符合项的要求
不符合项应事实确凿,其描述应严格引用客观证据,如具体的检测记录、检测报告、检测和/或校准的标准/方法及具体活动等,在保证可追溯的前提下,应尽可能简洁,不加修饰,明确指出不符合的内容。
三、“不符合”案例分析
近日,CNAS评定工作组在日常工作中发现评审组开具的不符合项描述不恰当或判定有误等情况,现将有关案例列举、分析如下:。
CNAS现场评审不符合项案例集

2016-02-25 中国认可为提升认可服务质量,不断提高实验室管理水平,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。
该案例集收录了2674个不符合项,均为实验室现场评审常见的典型案例。
为方便大家日常查阅,帮助实验室提高管理和技术水平,查找和分析存在的问题,“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容,以微信客户端的形式予以呈现。
按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面,按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。
另外,针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状,案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
阅读具体内容,请点击以下链接:(注:凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接)2016-02-25 中国认可一、建立本案例集的目的建立本案例集的目的为让实验室了解认可评审中经常发现的问题,分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题,不断提高实验室的管理水平,确保检测或校准结果的准确性和可靠性。
二、不符合项的来源CNAS秘书处汇总了从2014年7月至9月接收到的745份评审报告中的2674个不符合项,从中甄选出比较典型的,在认可评审中经常发现的不符合项。
虽然本案例集只选取了三个月内的部分评审案例,但是因为样本数量较大,因此基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题,尤其是对于校准、机械和电器检测领域,以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。
三、不符合项的分布从2674个不符合项来看,基本上覆盖了CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的每个条款,其中以设备校准不符合项最为常见。
实验室资质认定现场评审不符合项案例集要点
CNAS微信平台首次全文发布《现场评审不符合项案例集》
2016-02-25中国认可中国认可
CNASwx证实能力,传递信任编者按
为提升认可服务质量,不断提高实验室管理水平,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。
该案例集收录了2674个不符合项,均为实验室现场评审常见的典型案例。
为方便大家日常查阅,帮助实验室提高管理和技术水平,查找和分析存在的问题,“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容,以微信客户端的形式予以呈现。
按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面,按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。
另外,针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状,案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
阅读具体内容,请点击以下链接:(注:凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接)。
ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集-SLD中检实验室技术
ISO17025实验室认可现场评审不符合项案例集为了使大家对ISO17025实验室认可现场评审的不符合项有所了解,SLD 中检实验室技术按照《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS-CL01)的要求,整理出常见的不符合项类型分享给大家。
这些不符合项案例主要涉及5M1E:即人、机、料、法、环、测等六大方面,具体按:①组织;②管理;③人员;④设备;⑤环境;⑥方法;⑦溯源;⑧文件;⑨记录;⑩报告等要素进行分类。
另外,案例集将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
一、对不符合项案例集的说明1、建立本案例集的目的:是为让实验室了解认可评审中经常发现的问题,分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题,不断提高实验室的管理水平,确保检测或校准结果的准确性和可靠性。
2、不符合项的来源:CNAS秘书处汇总的745份评审报告中的2674个不符合项,从中甄选出比较典型的,在认可评审中经常发现的不符合项。
本案例集基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题,尤其是对于校准、机械和电器检测领域,以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。
3、不符合项的分布:从2674个不符合项来看,基本覆盖了CNAS-CL01的每个条款,其中以设备校准不符合项最为常见。
按不符合项出现的概率看,排在前几位的依次为:①设备校准和准确度(5.6.1/5.5.2);②技术记录(4.13.2.1);③方法验证和方法确认(5.4.2);④实验室的作业指导书(5.4.1);⑤服务和供应品的符合性检查(4.6.2);⑥质量控制(5.9.1);⑦设施环境(5.3.1);⑧内审(4.14.1);⑨供应商的评价(4.6.4)。
二、本案例集中的不符合项分为以下十五大要素:1、组织;2、人员:人员职责、人员资格、人员能力、监督和培训;3、设备:设备配置、设备维护、设备标识及设备档案、标准物质的管理;4、计量溯源性:设备校准、校准结果的确认、设备的期间核查和校准产生的修正因子的应用;5、设施和环境条件:环境设施、监控、相邻区域的不相容、安全防护和隔离;6、检测/校准方法:标准和作业指导书、方法确认和方法验证、测量不确定度评定;7、样品:样品接收和处置、样品标识和样品存储;8、合同评审:合同评审和分包;9、质量控制:质控计划、质控的实施;10、文件及文件控制:文件架构、文件管理和文件标识;11、服务和供应品采购:供应品的采购、存储和验收以及供应商评价;12、记录:记录的管理、记录信息不全和电子记录的管理;13、检测/校准报告:检测报告和校准证书中的信息不全和不够准确。
实验室不符合项例子
实验室不符合项例子回答:在实验室的管理中,要求安全、环保、卫生和科学性是不可忽略的因素。
然而,在实际应用中,还是存在一些实验室不符合项的例子,这些问题不仅影响实验室的正常运行,还会对人员和环境带来潜在的危害。
首先,实验室不符合项的例子之一是储存不当。
实验室在操作中会涉及到各种各样的试剂和样品,如果这些物品的储存不当,就容易造成化学品泄漏、品质变差、误用等问题。
比如,有些危险品需要储存在低温环境下或避光避湿的地方,但有时会因为时间过长或者标识不清而导致储存不当。
其次,实验室不符合项的例子还包括设备维护不及时。
实验室的设备通常都是比较昂贵的,如果设备维护不及时就可能导致设备寿命短、性能下降、异常操作等问题。
有些实验室为了缩小成本,会追求设备的“寿命”,只有当设备完全失去作用时,才会更换,这种做法不仅不符合实验室的管理要求,也会加大后期的维护和修复难度。
再次,实验室不符合项的例子还包括操作规范不合理。
不合理的操作规范不仅会导致实验结果出现偏差,还会增加事故发生的概率。
比如,实验操作中没有严格的量化标准或者操作时越过了安全规定的底线等行为。
这些不规范的操作一旦想实验做成成果或者输入不合理的数据就会使实验结果大打折扣。
最后,实验室不符合项的例子还包括环境清洁不符合要求。
实验室一般都有相对严格的空气质量、温度和湿度等要求,在实验操作过程中常常会产生大量的废气和废水,如果这些污染物没有得到相应的处理和清理,就会对实验区域和其周边环境造成不可逆的污染。
例如,没有及时清理处置实验中的废物、实验区域有垃圾堆积、废水处理不严格等。
这样一来,实验室将会成为人员和环境的双重威胁。
为了规范实验室的管理,并在实验操作中保障人员和环境的安全和健康,我们需要严格的管理制度和实验操作规范。
在实验室管理制度中,应明确每一种物质和设备的特性和使用范围,并要求对每种物品都做定期的检查和维护,确保物品的使用和储存符合标准、规范。
在实验操作规范中,应要求实验人员遵守操作程序和流程,严格按照标准的量化标准进行操作,同时严格按照安全标准操作,严禁操作不合理或违反规章制度的行为。
实验室资质认定常开的不符合项
实验室资质认定常开的不符合项随着科学技术的不断发展,实验室在科研、教学和工业生产中的作用越来越重要。
为了保证实验室的运行质量和安全性,实验室资质认定成为了必要的程序。
然而,在实验室资质认定过程中,常常出现一些不符合项,这些不符合项可能会对实验室的正常运行产生不利影响。
本文将介绍实验室资质认定常开的不符合项,并提出相应的解决方法。
实验室设备不符合标准是实验室资质认定中常见的问题之一。
实验室设备的不符合可能包括设备老化、损坏或不具备所需的功能等。
这些问题可能导致实验结果不准确,甚至对实验人员的安全构成威胁。
为了解决这个问题,实验室管理者应定期检修、维护设备,并确保设备符合相关的标准和规范。
实验室操作规范不符合要求也是实验室资质认定中常见的问题之一。
实验室操作规范不符合要求可能包括实验人员不按照操作规程进行实验、不正确使用实验仪器和设备等。
这些不符合项可能导致实验结果的不可靠性,甚至对实验人员的健康和安全构成威胁。
为了解决这个问题,实验室管理者应加强实验人员的培训,提高其操作规范意识,并加强对实验操作的监督和管理。
实验室安全管理不符合要求也是实验室资质认定中常见的问题之一。
实验室安全管理不符合要求可能包括实验室安全设施不完善、实验室安全规章制度不健全等。
这些问题可能导致实验室发生火灾、爆炸等事故,对实验人员的生命财产安全造成严重威胁。
为了解决这个问题,实验室管理者应加强对实验室安全设施的维护和管理,完善实验室安全规章制度,并加强对实验人员的安全教育和培训。
实验室环境不符合要求也是实验室资质认定中常见的问题之一。
实验室环境不符合要求可能包括实验室空气质量不达标、实验室噪音、振动等环境因素超标等。
这些问题可能对实验人员的健康和实验结果的准确性产生负面影响。
为了解决这个问题,实验室管理者应加强对实验室环境的监测和管理,保证实验室环境达到相关的标准和要求。
实验室数据管理不符合要求也是实验室资质认定中常见的问题之一。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
CNAS微信平台首次全文发布《现场评审不符合项案例集》
2016-02-25中国认可中国认可
CNASwx证实能力,传递信任编者按
为提升认可服务质量,不断提高实验室管理水平,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。
该案例集收录了2674个不符合项,均为实验室现场评审常见的典型案例。
为方便大家日常查阅,帮助实验室提高管理和技术水平,查找和分析存在的问题,“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容,以微信客户端的形式予以呈现。
按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求,案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面,按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。
另外,针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状,案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类,基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。
阅读具体内容,请点击以下链接:(注:凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接)。